1501595857E_BOOK_ISO_9001_2015

Verde Ghaia 2015. Todos os direitos reservados. FICHA TÉCNICA Texto: Deivison Pedroza Revisão: Keziah Pollyanna Moreira de Souza Revisão Técnica: Daniela Cavalcante Projeto Gráfico e Diagramação: Alexandre Moraes GRUPO VERDE GHAIA Rua General Dionísio Cerqueira 315 • Gutierrez Belo Horizonte/MG • CEP 30441-063 31 2127.9137 www.verdeghaia.com.br

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SUMÁRIO PÁG. 6 PÁG. 12 1. INTRODUÇÃO PÁG. 16 2. TIRA-TEIMA PÁG. 23 3. OS PRINCÍPIOS DA QUALIDADE PÁG. 25 4. DIFERENÇAS ENTRE ISO 9001: 2008 E ISO 9001:2015 5. CONCLUSÃO PÁG. 27 6. ANEXO - TABELA COMPARATIVA: ISO 9001: 2008 VERSUS ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS 1. INTRODUÇÃO A Norma ISO 9001 é o sistema processo de gestão mais popular e de revisão da ISO 9001. licenciado mundialmente, no qual se destaca o setor industrial A finalidade da Norma é como o mais implementado e aprimorar a gestão das certificado nos últimos anos. empresas, proporcionando Isso se deve, principalmente, melhorias na prestação de a aplicação da Norma nos serviço, garantindo satisfação setores industrial, de tecnologia, aos clientes e aperfeiçoando prestação de serviços e setores a capacidade de gestão da públicos. organização. Vale destacar que a ISO 9001 pode ser Por conseguinte, o panorama aplicada em qualquer segmento, empresarial tem se destacando independentemente do nos últimos anos por fazer parte tamanho da organização. de um cenário mais dinâmico e complexo, o que resultou A publicação oficial da nova na inclusão de novas práticas norma foi realizada no segundo e tecnologias na aplicação semestre de 2015. da Norma, impulsionando o

7. MUDANÇAS E ADAPTAÇÃO DA ISO 9001 A Norma ISO 9001 possui de Gestão da Qualidade; aplicabilidade prática. Porém, as • Refletir sobre as mudanças mudanças no cenário empresarial ocorridas de acordo com exigiram algumas modificações. a complexidade, exigência Essas mudanças são importantes e dinamismo nas quais as para a manutenção do conceito organizações operam; e a abordagem dos processos • Estimular as organizações a dar o considerando a eficácia desses feedback a todos os envolvidos no em relação à qualidade dos processo, não apenas aos clientes; produtos e serviços ofertados pelas • Alinhar, melhorar, compatibilizar organizações. e aplicar a *SL da ISO com outras normas de sistema de gestão. • Manter a aplicabilidade da Norma Isso significa que as Organizações ISO 9001 como foco devem ter uma estrutura alinhada para a obtenção de melhorias com todos os outros sistemas de e resultados; gestão ISO, facilitando a integração • Garantir a aplicabilidade dos com os demais sistemas; requisitos por vários anos, visando • Manter a flexibilidade no tipo a obtenção de valores tanto para a e no uso de documentação, organização quanto para o cliente; visando requisitos simplificados • Ser uma Norma aplicável de documentação, dando fim ao a qualquer organização, manual da qualidade; independentemente do tamanho e • Fazer uso de um linguajar tipo, sendo a sua operacionalidade simples, de modo que facilite a em qualquer setor; compreensão e interpretação • Possuir foco sobre a gestão coerente dos requisitos; potencializa os processos de • O cliente sempre será o foco produção e resultados desejados principal. pela organização, impactando com mais ênfase na análise de riscos; • Considerar as alterações ocorridas na Norma desde 2000, focando em práticas e tecnologias de Sistema *SL: É a estrutura-base da nova versão da ISO 9001 e serve como guia para a utilização da Norma (anteriormente chamava-se ISO Guia 83).

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS Espera-se que após a publicação desempenho da sua aplicabilidade da Norma, os propósitos com mais precisão dentro das estratégicos estejam mais organizações. alinhados aos objetivos das organizações. Assim, é possível ISO 9001: Ano 2008 proporcionar mais ênfase no foco Período em que ocorreu a 4ª das conformidades de produtos e edição, apresentando mudanças serviços, incorporando os requisitos consistentes na gestão ambiental - e as necessidades das partes Norma ISO 14001. interessadas no sistema de gestão e qualidade. Exercendo, dessa ISO 9001: Ano 2015 forma, mais veracidade e qualidade Apesar da publicação da nova aos produtos e serviços das revisão estar prevista para organizações. setembro de 2015, as organizações terão um período estimado de Apenas a título de demonstração 3 anos, aproximadamente, para esquemática, seguem abaixo os adaptação e certificação de seus períodos de revisão das Normas, sistemas. ocorridas nos últimos anos: A proposta é manter a sua 1987: Publicação da 1ª Edição da aplicabilidade em qualquer ISO 9001, contendo também as ISO organização, promovendo o 9002 e 9003; alinhamento com outras normas de 1994: Publicação da 2ª Edição sistema de gestão aplicadas pela (alterações menores); ISO, de modo que possam adaptar 2000: Uma grande revisão da ISO as regras da Norma às realidades 9001 foi publicada, com a retirada das organizações. das ISO 9002 e 9003; 2008: Publicação da 4ª Edição PROCESSO DE REVISÃO (alterações menores); 2015: Publicação da 5ª edição com O processo de revisão das Normas profundas alterações, usando como Internacionais ocorre a cada 5 anos, base a “High Level Structure”. e é realizada por comitês técnicos, a fim de verificar se a revisão AS NORMAS E A é necessária. O objetivo desta APLICAÇÃO APÓS A revisão é manter a Norma sempre PUBLICAÇÃO OFICIAL atualizada. ISO 9001: Ano 2000 Para que a publicação final da Período em que surgiu a ISO 9001, Norma ocorra, é necessário que substituindo os outros três modelos todos os Membros aprovem as de gestão. Foram incorporadas modificações. mudanças eficientes no sistema de Todo o processo de revisão de gestão da qualidade, enfatizando o Norma, deve passar por seis etapas,

9. para chegar a publicação final. 4. Consulta Após o consenso da comissão, 1. Proposta; inicia-se a consulta. Esta fase, 2. Preparação; destina-se à comentários, 3. Comissão; acusações, discussões, 4. Consulta; alinhamento, dentre outros 5. Aprovação; assuntos. Todo o projeto é 6. Publicação. apresentado como DIS/Projeto de Norma Internacional. A etapa COMO FUNCIONA O é finalizada com a votação. Para PROCESSO DE REVISÃO votação é necessário 2/3 dos DAS NORMAS? membros a favor, não podendo haver mais de 1/4 do total de 1. Proposta votos contra. A proposta passa por um processo de avaliação. É necessário que os 5. Aprovação Membros da ISO/TC votem a favor Esta é o momento no qual da revisão, de modo que possam ocorre o último projeto, antes da efetuar as alterações necessárias publicação final da regra. Este é no documento e excluir tudo que o resultado da fase de consulta for irrelevante. “Final Draft International Standard - FDIS”. No entanto, faz-se 2. Preparação necessário aguardar a avaliação, Momento no qual se cria um grupo depois a aprovação e em seguida de trabalho para avaliar como a publicação. será desenvolvido todo o projeto. Este também é o momento para 6. Publicação agendamento das reuniões, É a etapa final. Esta fase coloca visando a discussão dos temas a fim ao processo de revisão, serem debatidos. significando que o projeto final, “Final Draft International Standard”, 3. Comissão foi aprovado. Entretanto, a O grupo de peritos elabora o publicação somente é autorizada “Projeto Committe” - CD e o após a avaliação e aprovação distribui. A distribuição deste final do FDIS. Logo depois, o documento tem a finalidade de documento final é enviado recolher observações, comentários, à Secretaria Central/ISO e protestos para adequação em seguida publicado como da Norma. Logo após, o CD é “International Standard”. colocado em votação. O material só passará para a próxima etapa após a aprovação dos conteúdos, dos comentários e da parte técnica.

As organizações terão um período de 3 anos, aproximadamente, para adaptação e certificação de seus sistemas

11.

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS 2. TIRA-TEIMA ANEXO SL a “Estrutura de alto nível – HSL”, englobando as seguintes O Anexo SL nasceu de uma cláusulas: demanda de mercado, servindo como suporte para o sistema Cláusula 1 - Âmbito: Responsável de gestão. Este anexo foi por cada especificação, definindo desenvolvido pela ISO com os resultados esperados do a finalidade de implementar, sistema de gestão padrão. certificar e integrar vários sistemas de gestão ao mesmo tempo. Cláusula 2 - Referências Embora, todos os sistemas normativas: Cada disciplina tenham requisitos aparentemente dominará regulamentos comuns entre si, estes apresentam específicos aplicáveis. nomenclaturas e definições diferentes, sucedendo impactos Cláusula 3 - Termos e Definições: significativos na implementação Inclui-se termos comuns básicos e dos Sistemas de Gestão. A ideia definições mais específicas de agregar o Anexo SL é gerar para cada disciplina. Estes mais foco em cada requisito, conceitos fazem parte integral impedindo conflitos e duplicação de textos padrões, comuns ao de acepções. sistema de gestão. Portanto, o Anexo SL busca levar Cláusula 4 - Contexto da às organizações consistência e organização: É preciso num compatibilidade com os outros primeiro momento, compreender sistemas. Pretende-se assim, a organização dentro de cada gerenciar todo o processo de contexto. Deste modo, as implementação do sistema de necessidades e expectativas das gestão, tendo como base os partes interessadas determinarão padrões múltiplos de uma única o alcance do sistema de organização. gerenciamento das aplicações. A organização, por sua vez, Anexo SL: Estrutura de Alto deve determinar as questões a Nível - HSL serem resolvidas, representando Anexo responsável pela os impactos gerados e obtendo os estruturação dos capítulos da resultados esperados. norma, definindo e denominando

13. Cláusula 5 – Liderança: É a porém, aquela que mais carece de reiteração de políticas, funções, disciplina. responsabilidades e autoridades da organização, enfatizando Cláusula 9 - Avaliação de não só a liderança de gestão, Desempenho: Parte em que se mas também, a gerência sênior faz referência ao monitoramento, que terá maior participação. medição, análise e avaliação, Esta cláusula tem o objetivo de auditoria interna e revisão.Este informar a todos os membros da procedimento visa a comprovação organização a importância do do rendimento e determina “o sistema de gestão e incentivar a que”, “como” atuação em todo o processo. e “quando”, de acordo com as exigências da Supervisão. Cláusula 6 – Planejamento: Tem como objetivo incluir o sistema As auditorias internas, por sua de gestão de prevenção e vez, obtêm informações sobre discutir os riscos, assim como as o sistema de gestão através oportunidades que possam vir de das exigências dos requisitos encontro às organizações, focando da organização e do Estado, na facilidade de ações preventivas aplicando-se a um formato eficaz e/ou corretivas. de Sistema de Gestão (SG). Cláusula 7 – Suporte: Falar Cláusula 10 – Melhorias: Busca- sobre questões como recursos, se abordar as não-conformidades, competência, consciência, assim como as ações corretivas comunicação ou informação e a melhoria contínua, de modo documentada, constituindo a proporcionar melhorias reais. suporte necessário para atender Desse modo, pode-se enfrentar aos objetivos organizacionais. as não-conformidades com ações mais precisas e eficazes. Cláusula 8 – Operação: Processo no qual os planos da organização controlam os processos internos e as mudanças externas originando, consequentemente, implicações não intencionais. Embora esta seja a cláusula mais curta, é,



A visão passa a ser macro, e não processual

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS 3. OS PRINCÍPIOS DA QUALIDADE Através da versão ISO 9001:2015 a semelhantes e previsíveis, ou seja, Gestão da Qualidade apresentará resultados com mais eficácia e 7 Princípios, e não mais 8 eficiência. Princípios. Melhoria: Para uma organização Os 7 Princípios se baseiam nas alcançar o sucesso é necessário normas ISO 9000, conforme enfatizar e centrar todos os apontados abaixo: esforços na melhoria da gestão. Devendo, portanto, envolver todos Cliente: A gestão da qualidade na efetivação do processo. é focada em atender as necessidades dos clientes Tomada de decisão baseada em e superar as expectativas evidências: As decisões adotadas depositadas. com base na análise e na avaliação das informações e dados, tornam- Liderança: Os líderes das se mais suscetíveis nos resultados organizações devem estabelecer apontados e desejados. um propósito e direcioná-lo. Este é o momento de enfatizar a criação Gerenciamento de e as condições para que outros Relacionamento: É Gerir possam se envolver na realização as relações entre as partes dos procedimentos, visando a interessadas, visando alcançar qualidade da organização. o sucesso proposto pela organização. Envolvimento de pessoas: Um aspecto muito importante para PRINCIPAIS MUDANÇAS qualquer organização é que todos os envolvidos sejam competentes Como mencionado anteriormente, e capacitados, agregando valor ao a atualização da Norma ISO 9001 trabalho a ser realizado. foi necessária para se adaptar à realidade das organizações, Enfoque baseado em processos: uma vez que a Norma ISO As atividades devem ser 9001:2008 não demonstrava compreendidas e geridas como alterações significativas ao processos inter-relacionados, novo cenário empresarial. A formando um sistema coerente. ISO 9001:2015 apresentará uma Obtém-se assim, resultados estrutura diferente da versão

17. atual, facilitando a visualização Nesta nova estrutura algumas e o entendimento acerca das diferenças significativas no SG novidades e mudanças. podem ser apontadas, como: Melhoria: deixa de abordar a ação AS MUDANÇAS ENFRENTADAS preventiva através de prazo; PELA QUALIDADE Planejamento: visa alcançar uma PROFISSIONAL maior amplitude e importância sobre o processo de planejamento A Norma ISO 9001:2015 trará em de riscos e oportunidades. suas abordagens, significativas Gestão de documentos e alterações a serem incluídas nos registros: anteriormente tratada Sistemas de Gestão da Qualidade, no capítulo 4.2, passa a ser conforme as relações citadas discutido no 7.5 com o nome de abaixo: “Informação documentada”. Neste capítulo são discutidos quais Mudança na estrutura da regra / aspectos padrão deverão ser anexo SL mantidos, assim como o que será Cada Norma do Sistema criado, atualizando as informações de Gestão possuirá uma e controlando-as. característica singular, conforme Abastecimento: desaparece na os apontamentos do Anexo SL. ISO 9001:2015, fazendo parte da Caberá a este documento, manter “8.6 – Liberação de Produtos e todos os padrões da revisão, Serviços”, ou seja, todo produto ou publicação e compartilhamento serviço liberado ao cliente deve de uma mesma estrutura, ser finalizado com sucesso, em correspondendo ao nome paralelo com o planejamento. de Estrutura de Alto Nível. O Controle de produtos e diferencial do Anexo SL será entre serviços externamente: passa o Padrão de Qualidade, Ambiente, a ser abordado pela ISO como Segurança da Informação, “Compras”. Continuidade na Inovação de Negócios “Business Innovation” Ênfase na abordagem de sendo o resto das seções comum processo a todos. A Estrutura de Alto Nível Na ISO 9001:2015 este conceito é por sua vez, traz benefícios para a abordado como uma sub cláusula integração do Sistema de Gestão. com a nomenclatura “Gestão da

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS Qualidade e seus Processos”, as atividades das organizações, contendo dez requisitos essenciais criando valores e interesses na qualificação dos: entre as partes interessadas. Uma vez que as Organizações • Insumos necessários e resultados atuem como unidades esperados no processo; estruturadas, funcionalmente, • Sequência e interação dos a responsabilidade pelos processos; resultados obtidos, fica a cargo • Critérios e métodos que de cada uma das unidades incluam medições e indicadores funcionais. A abordagem dada de desempenho, mantendo as pela ISO 9001:2015, analisa relações necessárias para garantir com cuidado esta questão, o funcionamento eficiente de todo permitindo atravessar as unidades o processo; funcionais com foco na unificação • Requisitos e disponibilidade de dos principais objetivos da recursos; organização. • Atribuir responsabilidade e autoridade para todos os Observa-se como ponto vantajoso processos; a abordagem no processo de • Apontar os riscos e as Sistema de Gestão de Qualidade, conformidades de acordo com residindo na Gestão e Controle de os requisitos da 6.1, visando o cada uma das interações, ou seja, planejamento e execução das há o controle entre os processos ações adequadamente; e hierarquias funcionais das • Aferir os métodos de avaliação Organizações. e medição e avaliação dos processos. Caso seja necessário, Linguajar aplicável apresentar as alterações, A regra continua a ser aplicável garantindo que os resultados de acordo com cada Organização. almejados sejam alcançados; Porém, exige-se do setor • Oportunidades de melhoria no designado a responsabilidade por processo do sistema de gestão da uma linguagem simples, facilitando qualidade. a compreensão e uniformização dos requisitos. A ênfase dada à abordagem do processo tem sido uma ferramenta Analisando o contexto da perfeita para operar e planejar organização

19. É necessário considerar o fator com mais amplitude os riscos socioeconômico da Organização de uma organização, tais como e seu relacionamento direto a implementação, manutenção e com as partes interessadas, melhoria no Sistema de Gestão da tanto interna quanto externa. Qualidade. Este procedimento analisa a necessidade que uma organização O risco é pensado precisamente, possui, visando o seu contexto de modo que haja uma ação como um todo. O objetivo é preventiva no planejamento analisar a sua visão, missão, estratégico, possibilitando às ameaças e oportunidades, assim organizações se adequarem como suas fraquezas, problemas conforme às suas necessidades. ou mesmo questões que possam impactar no planejamento do Desaparece o conceito de ação Sistema de Gestão de Qualidade. preventiva Haverá inclusão da análise de Sendo assim, deixa-se claro, que o risco no programa de auditoria. objetivo da ISO é garantir a Gestão Isso permitirá que os resultados da Organização da Qualidade, alcançados, anteriormente, sejam de acordo com as seguintes possíveis de homologação e assim, determinações: controlar os fornecedores através • Alinhar o planejamento da análise. estratégico ao planejamento do sistema de Gestão da Qualidade. Além disso, será possível através • Compreender a organização e da ISO 9001:2015 definir junto ao seu contexto. fornecedor o gerenciamento de • Compreender as necessidades análise de risco. e expectativas das partes Os requisitos 4.1 e 6.1 que antes interessadas. uniam o conceito da ação • Determinar o alcance de Gestão preventiva, estes agora, passam da Qualidade do Sistema. a assessorar as organizações na • Enfatizar o Sistema de Gestão da análise de riscos e oportunidades Qualidade. com mais amplitude. Contudo, a ISO 9001:2015 não está mais Pensando com base no risco agregada às ações corretivas e A ISO 9001:2015 agrupa de modo às de não-conformidades, mas mais explícito todo o SG, refletindo às Estruturas de Alto Nível que

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS apresentam novas regras, embora que cumpram os requisitos, estes não incluam qualquer cláusula. podem ser clientes, parceiros, Tal ação foi fundamentada em organização, fornecedores, um sistema de gestão que visa sindicatos, governos, dentre a “Ação Preventiva”, sendo este, outros. portanto, um instrumento de prevenção. Conceito de informações documentadas Desse modo, a visão passa a ser O conceito é apresentado macro e não mais processual, continuamente em toda a Norma, com isso a mudança na gestão se fazendo referência aos elementos fortalecerá na nova ISO 9001:2015, que devem ser documentados realizando a análise de risco em um Sistema de Gestão da quando ocorrerem mudanças. Qualidade. Salienta-se, porém, que a ISO 31000 (Sistemas de Gestão de Ao longo de toda a Norma se fala Riscos) poderá ser adotada em informação documentadas, como material de referência embora desapareçam nos para determinar o controle de documentos e registros. Cabe risco. O objetivo é avaliar os ressaltar que, embora a ISO aspectos internos e externos que 9001:2015 não exija o Manual de sejam relevantes no propósito Qualidade nos procedimentos da organização, de modo que documentados, não significa que sejam identificados os riscos as organizações não precisem com precisão e alcançados os mais usá-los. resultados almejados. Não se exige mais um Não só falar de clientes, mas de Representante na Direção partes interessadas ISO 9001:2015 não exige mais um Busca-se estabelecer requisitos representante na direção, propõe- que atendam às necessidades se apenas o gerenciamento e expectativas das partes sênior que deve prestar contas interessadas, ou seja, Organização ao Sistema de Gestão de e Cliente. Sendo dever da Qualidade. Com o intuito de Organização determinar tanto as explicar melhor esse conceito, o partes interessadas quanto as suas capítulo “5 – Liderança”, trata deste exigências. As partes interessadas assunto com mais abrangência, são aquelas que podem afetar envolvendo o tema “gerência a capacidade da organização, sênior no Sistema de gestão”. fornecendo produtos e serviços

21. A finalidade é demonstrar responsabilidade para as liderança e identificar riscos e organizações, tais como: assegurar, oportunidades que possam afetar resguardar e manter todo o as conformidades dos produtos e conhecimento necessário. serviços, apresentando uma visão mais ampla, conforme os exemplos Ênfase nos processos citados abaixo: terceirizados • As organizações podem excluir A terceirização é um dos aspectos o papel de um representante da em destaques no capítulo “8.4 – gerência. No entanto, é preciso Controle dos produtos e serviços que as organizações assumam fornecidos externamente”. o sistema de liderança da Alta Os critérios para a avaliação não Administração através da função serão iguais a todos, deve-se levar “gestor”. em consideração a criticidade e a • As ações devem requerer confiabilidade nos negócios. competências do representante, Através da certificação ISO de acordo com a ISO 9001:2008. 9001:2015, as Organizações devem • Não é obrigatório extinguir tratar os seus respectivos clientes/ a função de representante da fornecedores como parceiros, gerência, uma vez que este uma vez que estes se incluem possui valor agregado perante a em algumas partes do processo, Organização. devendo, portanto, aplicar o • Deve-se definir um método que sistema de gestão em conjunto. garanta aos líderes da organização melhorias no gerenciamento dos Validar a competência do requisitos, parte importante na pessoal função de um representante da Caberá a cada membro da direção, de acordo com a ISO organização aplicar seu 9001:2008. conhecimento adquirido, suas respectivas habilidades, Gestão do Conhecimento competências e aplicá-las, A gestão do conhecimento conforme forem definindo os organizacional foi inclusa na nova trabalhos de execução. Esse ISO 9001:2015 no capítulo 7.1.6, procedimento permite a validação que determina o conhecimento dos critérios adotados. necessário para o funcionamento da SGC. Desse modo, é possível A Norma ISO 9001:2015 delibera garantir a conformidade dos que toda a organização deve fazer produtos e serviços, visando a satisfação do cliente e atribuindo

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS parte do processo, incluindo-a como parte importante no sistema de gestão. Sendo assim, a norma definirá não apenas os perfis e o plano de formação, mas garantirá que todo o processo seja executado com maestria e precisão.

23. 4. DIFERENÇAS ENTRE ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015 É importante compreender Certamente, deverá ser a estruturação entre as duas considerado um período de normas ISO 2008 e ISO 2015, adaptação, uma vez que muitas estabelecendo as correlações dos organizações possuem seus requisitos ISO/DIS 9001. A base planejamentos, precisamente, dos requisitos das Normas ISO estruturados. Sendo assim, as 9001:2008 e ISO/DIS9001 tem formalidades de abordagem às a “Matriz de Correspondência” organizações serão influenciadas como pano de fundo, mostrando de acordo com contexto no qual claramente, as correlações. se encontram, considerando um período de adaptação do sistema A ADAPTAÇÃO DA NORMA de gestão existente e o modo ISO 9001: 2015 como foi desenvolvido. Cada organização terá tempo para se O Fórum Internacional (IAF) e adequar e planejar funcionalmente. do Comitê ISO em Avaliação Para que as organizações façam da conformidade (CASCO) as modificações necessárias, concordaram que haverá um é preciso que todos os período de transição, podendo ser representantes estejam envolvidos de três anos, a partir da data de em prol da certificação. publicação da ISO 9001:2015. Os Organismos de Certificação O grau de mudança dependerá somente poderão conceder a de cada organização. Certificação, quando estes forem Devendo considerar o grau credenciados, sendo possível de conhecimento que cada apenas, após a Publicação Oficial organização requer para alcançar do Estado, prevista para Setembro a conformidade dos produtos de 2015. Sendo assim, nenhuma e serviços, assim como o organização poderá conceder modo de desenvolvimento do certificações baseadas nas conhecimento adquirido. Normas ISO 9001:2015.

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS As Organizações que podem Treinamento: A expressão renovar a certificação: “Treinamento” será excluída, mas • ISO 9001:2008: 36 meses após a não a ação. O termo a ser usado publicação da ISO 9001:2015. será “Conhecimento”, exigindo • Todos os certificados anteriores que se tenha conhecimento a 2008 serão obsoletos. E, a organizacional da empresa. Será partir de março de 2017, todas considerando o contexto, o as certificações de Sistemas de porte, a complexidade, os riscos Gestão da Qualidade que forem e as oportunidades de cada realizadas deverão manter relação organização, sendo que os demais com a ISO 9001:2015. requisitos ficarão agrupados no • Organizações certificadas na ISO item “Competência”. 9001:2008 enfrentam a transição para a nova versão. Visando Controle de Documentos e identificar as deficiências na Controle de Registros: Os termos organização e a sua eficácia diante serão substituídos por “Informação da implementação das novas Documentada” e “Controle de exigências. Consequentemente, Informação Documentada”. desenvolve-se um Plano de Implementação. Termo “Contínua”: Usar-se-á apenas o termo “Melhoria”. EXCLUSÕES SIGNIFICATIVAS O objetivo na mudança do termo é que seja aplicada a ideia na Papel do Representante da sua totalidade, ou seja, que as Direção (RD): Dar-se-á mais Organizações utilizem e apliquem poder de decisão às lideranças, corretamente o termo, visando embora as atividades do RD se procedimentos e melhorias apresentem mais descentralizadas sempre contínuas. e atribuindo aos gestores das áreas mais responsabilidade. Ação Preventiva: Na nova ISO, tanto o termo, ação preventiva, Manual da Qualidade: As quanto a ação serão excluídas. empresas não são mais obrigadas a terem um manual de qualidade, embora o documento continue existindo. Sugere-se que o termo “Manual” seja mudado para “Diretrizes Organizacionais”.

25. 5. CONCLUSÃO Com o intuito de buscar melhorias • Estruturação da Norma em 10 às organizações, o Comitê Técnico seções ou capítulos. e a Organização Internacional de Normalização envolveram Toda a revisão da Norma tem especialistas e Entidades como objetivo minimizar os Certificadoras para a análise da impactos ao máximo. Portanto, ISO 9001:2008, no qual constam será necessário um bom mudanças notáveis. Sendo assim, planejamento, assim como a o objetivo-chave para a nova execução dos pontos mais proposta importantes para verificação e ISO 9001:2015 são: implementação das ações, quando estes se fizerem necessários. • Atualizar a norma ISO 9001, refletindo sobre as práticas É importante considerar o risco empresariais modernas, assim e os seus elementos, envolvendo como as mudanças no ambiente toda a estratégia de gestão da empresarial e tecnológico; qualidade, para que assim seja • Enfatizar com mais intensidade implementando estratégias a abordagem dos processos e eficazes para diminuir ou eliminar análises dos objetivos; possíveis riscos. • Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ a partir da última revisão em 2000; • Destacar a obtenção de conformidades dos produtos; • Aperfeiçoar a compatibilidade com outros sistemas de gestão; • Eliminar o manual de qualidade e um representante de gerência; • Documentar um sistema mais flexível; • Mudanças nos Princípios de qualidade, passando de 8 itens para 7.

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS 6. ANEXO - TABELA COMPARATIVA: ISO 9001:2008 VERSUS ISO 9001:2015 Para uma melhor compreensão das mudanças é interessante correlacionar a ISO 9001:2008 e a ISO 9001:2015, apresentando as modificações que ocorrerão em alguns dos seus capítulos. ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 1 Objeto e área de aplicação 1 Alcance 1.1 Visão Geral 1.2 Aplicação 2 Referências normativas 2 Referências normativas 3 Condições e definições 3 Condições e definições 4 Contexto da organização 4 Sistema de Gestão da Qualidade 4.1. Compreender a organização e 4.1 Requisitos gerais seu contexto 4.2 Compreensão das necessidades 4.2 Requisitos das documentações e expectativas das partes interessa- das 4.2.1 Visão Geral 4.3 Determinar o escopo do Sistema de Gestão da Qualidade 4.2.2 Manual da Qualidade 4.4 Sistema de Gestão da Qualidade e seus processos 4.2.3 Controle dos documentos 4.2.4 Controle dos Registros 5 Liderança 5 Responsabilidade da Direção 5.1 Liderança e compromisso 5.1 Compromisso da Direção 5.1.1 Liderança e compromisso para o 5.2 Foco no cliente Sistema de Gestão da Qualidade 5.2 Política de Qualidade 5.3 Política de Qualidade 5.3 Papéis organizacionais, 5.4 Planejamento responsabilidades e autoridades 5.4.1 Objetivos da Qualidade 5.4.2 Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação

27. ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 5.5.1 Responsabilidade e autoridade 5.5.2 Representante da Direção 6 Planejamento do Sistema de 5.5.3 Comunicação interna gestão da Qualidade 5.6 Revisão da Direção 6.1 Ações para enfrentar os riscos e 5.6.1 Visão Geral as oportunidades 5.6.2 Entrada para a revisão 6.2 Objetivos e planejamentos para 5.6.3 Resultados da revisão alcance da qualidade 6 Gestão dos Recursos 6.3 Mudanças planejadas 6.1 Provisão dos recursos 7 Apoio 7.1 Recursos 6.2 Recursos humanos 7.1.1 Visão geral 7.1.2 Pessoas 6.2.1 Visão geral 7.1.3 Infraestrutura 6.2.2 Competência, formação e to- 7.1.4 Meio Ambiente e a área para mada de consciência funcionamento dos processos 6.3 Infraestrutura 7.1.5 Seguimento e medição dos re- 6.4 Ambiente de trabalho cursos 7 Produção do Produto 7.1.6 Conhecimento organizacional 7.1 Planejamento para produção do 7.2 Competência produto 7.3 Consciência 7.2 Processos relacionados ao cliente 7.4 Comunicação 7.2.1 Determinação dos requisitos re- 7.5 Informação documentada lacionados ao produto 7.5.1 Visão Geral 7.2.2 Revisão dos requisitos relacionados ao produto 7.2.3 Comunicação com o cliente 7.3 Projeto e Desenvolvimento 7.3.1 Planejamento do Projeto e de- senvolvimento 7.3.2 Elementos de entrada para pro- jeto e desenvolvimento 7.3.3 Resultados do Projeto e do De- senvolvimento 7.3.4 Revisão do Projeto e do Desenvolvimento 7.3.5 Verificação do Projeto e do Desenvolvimento 7.3.6 Validação do Projeto e do Desenvolvimento

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 7.3.7 Controle para alteração do pro- 7.5.2 Criação e atualização jeto e desenvolvimento 7.3.7 Controle para alteração do pro- jeto e desenvolvimento 7.4 Compras 7.5.3 Controle de informação documentada 7.4.1 Processo de compras 7.4.2 Informação de compras 7.4.3 Verificação dos produtos comprados 7.5 Produção e prestação de serviços 7.5.1 Controle da produção e da prestação de serviços 7.5.2 Validação dos processos da produção e da prestação de serviços 7.5.3 Identificação e monitoramento 7.5.4 Propriedade do cliente 7.5.5 Preservação do produto 7.6 Controle, monitoramento e medição de equipamentos 8 Medição, análise e melhorias 8 Funcionamento 8.1 Visão Geral 8.1 Planejamento e controle operacional 8.2 Seguimento e medição 8.2 Determinação dos requisitos dos produtos e serviços 8.2.1 Satisfação do cliente 8.2.1 Comunicação com o cliente 8.2.2 Auditoria interna 8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados com os produtos e serviços 8.2.3 Seguimento e medição dos 8.2.3 Revisão dos requisitos processos relacionados com os produtos e serviços 8.2.4 Seguimento e medição do 8.3 Produto e desenvolvimento dos produto serviços 8.3 Controle dos produtos não con- 8.3.1 Visão Geral forme 8.4 Análises de dados 8.3.2 Produto e desenvolvimento do Planejamento

29. ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 8.5 Melhorias 8.3.3 Produto e desenvolvimento dos insumos 8.5.1 Melhoria contínua 8.3.4 Produto e Desenvolvimento de controles 8.5.2 Ação corretiva 8.3.5 Produto e desenvolvimento de saídas 8.5.3 Ação preventiva 8.3.6 Produto e desenvolvimento de mudanças 8.4 Controle dos produtos e dos ser- viços prestados externamente 8.4.1 Visão Geral 8.4.2 Controle no tipo de extensão de fornecimento externo 8.4.3 Informação para fornecedores externos 8.5 Produção e prestação de serviços 8.5.1 Controle da produção do ser- viço 8.5.2 Identificação e monitoramento 8.5.3 Bens vinculados aos clientes ou fornecedores externos 8.5.4 Preservação 8.5.5 Atividades posteriores à entrega 8.5.6 Controle das modificações 8.6 Lançamento dos produtos e serviços 8.7 Controle dos processos não con- formes e dos produtos e serviços 9 Avaliação de Desempenho 9.1 Seguimento, medição, análise e avaliação 9.1.1 Visão Geral 9.1.2 Satisfação do cliente 9.1.3 Análise e avaliação

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 9.2 Auditoria interna ISO 9.3 Revisão do Sistema de Gestão 10 Melhoria 10.1 Visão Geral 10.2. Não conformidades e ações corretivas 10.3 Melhoria contínua CORRELAÇÃO DOS REQUISITOS ISO/DIS 9001 VERSUS ISO 9001:2008 Abaixo, segue o quadro com a versão DIS da ISO 9001 já finalizada. Apenas a título de esclarecimento, o termo DIS se refere a “Draft of International Standard”, ou seja, Projeto de Norma Internacional. Portanto, não é uma norma oficial, apenas um projeto para solicitação de alterações na qual ocorrerão análises e comentários das equipes, visando melhorias pertinentes e ajustes finais. ISO/DIS 9001 ISO 9001:2008 4 Contexto Organizacional 1.0 Objetivos (escopo) 4.1 Conhecimento da Organização e 1.1 Visão geral seu contexto 4.2 Compreensão das necessidades e 1.1 Visão Geral expectativas das partes interessadas 4.3 Determinação do plano do Siste- 4.1.2 Aplicação ma de gestão da qualidade 4.2.2 Manual da qualidade 4.4 Sistema de Gestão da qualidade 4 Sistema de Gestão da Qualidade e seus processos 4.1 Requisitos gerais 5 Liderança 5 Responsabilidade da Direção 5.1 Liderança e compromisso 5.1 Compromisso da Direção 5.1.1 Liderança e compromisso com o 5.1 Compromisso da Direção Sistema de Gestão da Qualidade 5.1.2 Foco no cliente 5.2 Foco no cliente 5.2 Política da qualidade 5.3 Política da qualidade 5.3 Funções, responsabilidades e au- 5.5.1 Responsabilidade e autoridade toridade dentro das organizações 5.5.2 Representante da Direção

31. ISO/DIS 9001 ISO 9001:2008 6 Planejamento para o Sistema de 5.4.2 Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade Gestão da Qualidade 6.1 Ações para tratar riscos e 5.4.2 Planejamento do Sistema de oportunidades Gestão da Qualidade 8.5.3 Ação preventiva 6.2 Objetivos da qualidade e 5.4.1 Objetivos da qualidade planejamento a serem cumpridos 6.3 Planejamento para mudanças 5.4.2 Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade 7 Suporte 6 Gestão dos Recursos 7.1 Recursos 6 Gestão dos Recursos 7.1.1 Visão Geral 6.1 Provisão dos recursos 7.1.2 Pessoas 6.1 Provisão dos recursos 7.1.3 Infraestrutura 6.3 Infraestrutura 7.1.4 Ambiente para a operação dos 6.4 Ambiente de trabalho processos 7.1.5 Recursos de seguimento e 7.6 Controle das equipes de segui- medição mento e medição 7.1.6 Conhecimentos organizacionais NOVO 7.2 Competência 6.2.1 Visão geral 6.2.2 Competência, formação e con- 7.3 Conscientização sciência 6.2.2 Competência, formação e con- 7.4 Comunicação sciência 7.5 Informação documentada 5.5.3 Comunicação interna 7.5.1 Visão Geral 4.2 Requisitos da documentação 7.5.2 Criação e Atualização 4.2.1 Visão Geral 4.2.3 Controle dos documentos 7.5.3 Controle da informação 4.2.4 Controle dos registros documentada 7 Realização do produto 8.1 Planejamento e controle operacional 7.1 Planejamento e realização do 8.2 Determinação dos requisitos para Produto os produtos e serviços 7.2 Processos relacionados ao cliente 8.2.1 Comunicação com o cliente 8.2.2 Determinação dos requisitos 7.2.3 Comunicação com o cliente relativos aos Produtos e serviços 7.2.1 Determinação dos requisitos 8.2.3 Revisão dos requisitos relacionados ao produto relacionados com os produtos e 7.2.2 Revisão dos requisitos relacio- serviços nados com o produto 8. Operacional 7 Realização do produto

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS ISO/DIS 9001 ISO 9001:2008 8.1 Planejamento e controle 7.1 Planejamento da realização do operacional produto 8.2 Determinação dos requisitos para 7.2 Processos relacionados ao cliente os produtos e serviços 8.2.1 Comunicação com o cliente 7.2.3 Comunicação com o Cliente 8.2.2 Determinação dos requisitos 7.2.1 Determinação dos requisitos relativos aos produtos e serviços relacionados com os produtos 8.2.3 Revisão dos requisitos 7.2.2 Revisão dos requisitos relacionados com o produtos e relacionados com o produto serviços 8.3 produto e desenvolvimento: 7.3 Produto e desenvolvimento Produtos e serviços 8.3.1 Visão Geral NOVO 8.3.2 Planejamento do produto e 7.3.1 Planejamento e do produto e desenvolvimento desenvolvimento 8.3.3 Entrada de produtos para 7.3.2 Entrada de produtos para desenvolvimento do projeto desenvolvimento do projeto 8.3.4 Controle dos projetos e do 7.3.4 Revisão e desenvolvimento do desenvolvimento projeto 7.3.5 Verificação do desenvolvimento do projeto 7.3.6 Validação do desenvolvimento do projeto 8.3.5 Elementos de saída do 7.3.3 Resultados do desenvolvimento desenvolvimento do projeto do projeto 8.3.6 As mudanças no 7.3.7 Controle das mudanças no desenvolvimento do projeto desenvolvimento do projeto 8.4 Controle dos produtos e serviços 7.4.1 Processo de compras fornecidos externamente 8.4.1 Visão Geral 7.4.1 Processo de compras 8.4.2 Tipo e extensão do controle 7.4.1 Processo de compra para fornecimento externo 7.4.3 Verificação dos produtos comprados 8.4.3 Informação para os 7.4.2 Informação das compras fornecedores externos 8.5 Produção e prestação de serviços 7.5 Produção e prestação de serviços 8.5.1 Controle da produção da 7.5.1 Controle da produção e da prestação de serviço prestação de serviço 8.5.2 Identificação e monitoramento 7.5.3 Identificação e monitoramento 8.5.3 Bens pertencentes aos clientes 7.5.4 Bens dos clientes ou fornecedores externos 8.5.4 Preservação 7.5.5 Preservação do produto 8.5.5 Atividades posteriores à entrega 7.5.1 Controle da produção e da prestação de serviço

33. ISO/DIS 9001 ISO 9001:2008 8.5.6 Controle das mudanças 7.3.7 Controle da operação dos projetos e do desenvolvimento 8.6 Liberação dos produtos e dos 8.2.4 Seguimento e medição dos serviços produtos 7.4.3 Verificação dos produtos 8.7 Controle dos produtos de saída e comprados do processo dos produtos e serviços 8.3 Controle dos produtos não não conformes conformes 9 Avaliação de desempenho 9.1 Seguimento, medição, análises e NOVO avaliação 8 Medição, análise e melhoria 9.1.1 Visão Geral 9.1.2 Satisfação do cliente 8.1 Visão Geral 9.1.3 Análises e avaliação 8.2.1 Satisfação do cliente 9.2 Auditoria interna 8.4 Análises dos dados 9.3 Revisão realizada pela Direção 8.2.2 Auditoria interna 10 Melhoria 5.6 Revisão realizada pela Direção 8.5 Melhoria 10.1 Visão Geral 8.5.1 Melhoria contínua 10.2 Não Conformidade e ações corretivas 8.3 Controle dos produtos não conformes 10.3 Melhoria contínua 8.5.2 Ação Corretiva 8.5.1 Melhoria contínua





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