Дайджест №377 по разработкам вакцин против COVID-19

№376, 29 сентября, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 28 сентября 2021 г. Общее число зараженных – 233 259 500 (+ 378 307) Общее число выздоровевших – 210 030 426 (+ 494 546) Общее число погибших – 4 772 932 (+ 5 497) Число заболевших по странам США – 43 947 764 (+ 81 409) (+ 21 093) Индия – 33 714 241 (+ 14 423) (+ 37 960) Бразилия – 21 366 395 (+ 21 559) (+ 27 188) Великобритания – 7 701 715 (+ 1 309) (+ 14 470) Россия – 7 464 708 (+ 1 538) (+ 406) Турция – 7 066 688 Франция – 6 995 628 Иран – 5 559 691 Аргентина – 5 251 940 Узбекистан – 172 899 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 27 сентября 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день Республика Каракалпакистан 1 010 770 14 387 30 386 Андижанская область 2 175 070 52 060 8 015 Бухарская область 1 131 092 14 038 7 400 Джизакская область 897 268 20 333 14 898 Кашкадарьинская область 1 495 364 40 435 4 767 Навоийская область 915 163 53 428 23 863 Наманганская область 2 126 158 5 773 10 456 Самаркандская область 1 966 561 Сурхандарьинская область 1 559 458 Сырдарьинская область 527 226 Ташкентская область 1 656 561 Ферганская область 2 198 785 Хорезмская область 1 146 786 г. Ташкент 1 163 083 Всего 19 969 345 300 239 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

Компания Pfizer начала тестирование таблеток против COVID-19 Американская компания Pfizer начала крупное исследования перорального противовирусного препарата для профилактики инфекции COVID-19, сообщает 27 сентября информационное агентство Reuters [2]. В ходе исследования, препарат PF-07321332 компании Pfizer будет протестирован на 2660 здоровых взрослых участниках в возрасте 18 лет и старше, которые живут в одном доме с человеком, зараженным COVID-19. В ходе испытания препарат PF-07321332, предназначенный для блокирования активности ключевого фермента, необходимого для размножения коронавируса, будет применяться вместе с низкой дозой ритонавира, старого препарата, широко используемого в комбинированном лечении ВИЧ-инфекции [3]. 4

В Италии опубликовали циркуляр по третьей ревакцинации от COVID-19 Министерство здравоохранения Италии определило категории граждан, которые смогут получить третью дозу препарата от COVID-19 [4]. В опубликованном 27 сентября специальном циркуляре Министерства здравоохранения указывается, что приоритет при ревакцинации получат итальянцы в возрасте старше 80 лет, а также пациенты и работники домов престарелых. Вслед за ними третью дозу вакцины будут распределять среди врачей и медицинского персонала всех государственных и частных медучреждений, а также аптек, начиная с граждан старше 60 лет и лиц, которые страдают заболеваниями, которые делают их более уязвимыми к коронавирусной инфекции. Согласно решению медицинских властей Италии, вопрос относительно распределения дополнительных доз вакцины от COVID-19 среди других категорий граждан \"будет решаться на базе развития эпидемиологической ситуации\". В начале сентября научно-техническая комиссия Итальянского агентства по лекарственным средствам (Aifa) рекомендовала применять дополнительные дозы вакцин, разработанных компаниями Рfizer/BioNTech и Moderna, для граждан в возрасте старше 80 лет и медработников, которые сталкиваются с высокой угрозой развития тяжелых форм коронавирусной инфекции. Глава Министерства здравоохранения Роберто Сперанца объявил, что распределение третьей дозы вакцин от COVID-19 начнется до конца сентября. В настоящее время чуть более 49 тысяч итальянцев уже сделали третий укол препарата. Ревакцинация, как и первичная вакцинация, проводится на Апеннинах бесплатно [5]. 5

Минздрав России одобрил проведение клинических испытаний вакцины от коронавируса \"Бетувакс\" Министерство здравоохранения России одобрил проведение первого и второго этапов клинических испытаний вакцины от коронавируса \"Бетувакс\", следует из данных реестра разрешений на проведение клинических исследований. По информации реестра, разрешение на исследования препарата \"Бетувакс-ков-2\", выданное 27 сентября 2021 года, действует до 31 августа 2022 года. Первый и второй этап испытаний проведут на 170 пациентах [6]. Отмечается, что вакцина производится в виде суспензии для внутримышечного введения. Клинические исследования планируется проводить в Санкт-Петербурге и Перми. Вакцина \"Бетувакс-ков-2\" – это субъединичная рекомбинантная вакцина, то есть в ней нет живых компонентов вируса. Ее основу составляют похожие на SARS-CoV-2 сферические частицы, на поверхности которых находится вирусный белок (антиген). После введения такой вакцины организм вырабатывает иммунитет к этому белку, а впоследствии, при попадании SARS-CoV-2, организм будет готов к борьбе с ним [7]. Разработчики предполагают, что препарат можно будет использовать для вакцинации групп риска и ревакцинации. Создание вакцины началось летом 2020 года. Ранее разработчики сообщали, что в исследовании примут участие добровольцы от 18 до 60 лет без хронических заболеваний. Вице-президент, исполнительный директор кластера биомедицинских технологий фонда \"Сколково\" Наталья Полушкина выразила надежду, что вакцина \"Бетувакс\" покажет во время испытаний высокую эффективность [8]. \"Очередным достижением, несомненно, стало одобрение клинических испытаний новой вакцины компании \"Бетувакс\", являющейся участником \"Сколково\". Огромное количество разработок вакцин ведется по всему миру, однако до финальной точки добираются немногие. Мы надеемся, что в ходе клинической апробации вакцина \"Бетувакс-КоВ-2\" подтвердит высокую эффективность и улучшенный профиль безопасности, что сделает возможным ее широкое применение\", - приводятся слова Полушкиной в сообщении пресс-службы фонда. 6

Опубликована статья об эффективности казахстанской вакцины против COVID-19 QazVac Статья об эффективности казахстанской вакцины против COVID-19 была опубликована на научной платформе исследовательских статей Frontiers, в разделе, посвященном микробиологии [9]. В публикации разработчики вакцины рассказывают о проведенных на хомяках опытах, в ходе которых была доказана безопасность и высокая защитная эффективность вакцины QazCovid-In (QazVac), В статье авторы отмечают, что первые случаи заболевания коронавирусом COVID-19 были зарегистрированы в Казахстане в марте 2020 года. Ученым удалось выделить вирус SARS-CoV-2 из клинических материалов некоторых пациентов. Впоследствии на основе этого вируса и была разработана вакцина-кандидат QazCovid-in. Для разработки вакцины использовали вирус, выращенный в культуре клеток Vero, который был инактивирован формальдегидом, очищен, сконцентрирован, стерилизован фильтрацией, а затем адсорбирован на частицах геля гидроксида алюминия. В качестве вакцины использовали смесь вируса и адъювант в буферном физиологическом растворе. Безопасность и защитная эффективность разработанной вакцины были испытаны на сирийских хомяках. В статье подчеркивается, что результаты исследований показали абсолютную безопасность вакцины-кандидата для хомяков, так как после введения она вызывала образование вирус- нейтрализующих антител у вакцинированных животных. Образовавшиеся антитела сохранялись в течение шести месяцев. По словам авторов статьи, у вакцинированных хомяков не была обнаружена репликация вируса, они были защищены от развития острой пневмонии, а также вакцина обеспечила 100-процентную выживаемость животных. Разработчики подчеркивают, что перешли к клиническим испытаниям на людях только после успешных опытов над хомяками [10]. В статье, разработчики также объясняют, почему их выбор пал именно на разработку инактивированной вакцины. 7

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (28.09.2021 г.) 2. Pfizer begins study of oral drug for prevention of COVID-19 // https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer- begins-study-covid-19-antiviral-drug-2021-09-27/ (28.09.2021 г.) 3. Pfizer начала тестирование таблеток от COVID-19 // https://regnum.ru/news/polit/3382589.html (28.09.2021 г.) 4. Italy extends third dose of Covid vaccine to the over 80s and care homes // https://www.thelocal.it/20210928/italy-extends-third-dose-of-covid-vaccine- to-the-over-80s-and-care-homes/ (28.09.2021 г.) 5. В Италии опубликовали циркуляр по третьей ревакцинации от COVID-19 // https://ria.ru/20210927/revaktsinatsiya-1752084036.html (28.09.2021 г.) 6. Минздрав одобрил проведение клинических испытаний вакцины от коронавируса \"Бетувакс\" // https://tass.ru/obschestvo/12514673 (28.09.2021 г.) 7. Минздрав одобрил начало клинических испытаний новой вакцины от коронавируса // https://lenta.ru/news/2021/09/27/minzdrav/ (28.09.2021 г.) 8. Названы сроки начала клинических испытаний новой вакцины от коронавируса // https://ria.ru/20210927/vaktsina-1752073157.html (28.09.2021 г.) 9. Development of the Inactivated QazCovid-in Vaccine: Protective Efficacy of the Vaccine in Syrian Hamsters // https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fmicb.2021.720437/full?&utm _source=Email_to_authors_&utm_medium=Email&utm_content=T1_11.5e1_ author&utm_campaign=Email_publication&field=&journalName=Frontiers_in _Microbiology&id=720437 (28.09.2021 г.) 10.Статья об эффективности вакцины QazVac появилась на зарубежном портале // https://www.inform.kz/ru/stat-ya-ob-effektivnosti-vakciny-qazvac- poyavilas-na-zarubezhnom-portale_a3841601 (28.09.2021 г.) 8

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.