Дайджест №312 по разработкам вакцин против COVID-19

№312, 22 июля, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 21 июля 2021 г. Общее число зараженных – 192 433 634 (+ 443 526) Общее число выздоровевших – 175 083 616 (+ 338 822) Общее число погибших – 4 137 233 (+ 8 281) Число заболевших по странам США – 35 082 232 (+ 44 232) (+ 42 123) Индия – 31 219 374 (+ 27 896) (+ 23 704) Бразилия – 19 419 741 (+ 18 181) (+ 8 780) Россия – 6 030 240 (+ 39 950) (+ 15 077) Франция – 5 890 062 (+ 12 829) (+ 698) Турция – 5 546 166 Великобритания – 5 519 602 Аргентина – 4 784 219 Колумбия – 4 668 750 Узбекистан – 121 329 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

В Узбекистан прибыла девятая партия узбекско-китайской вакцины ZF-UZ-VAC2001 В среду, 21 июля, в Узбекистан прибыла очередная, девятая, партия узбекско- китайской вакцины ZF-UZ-VAC2001 в количестве 1 миллион доз [2]. Ранее, в Узбекистан было поставлено 7,5 миллион доз: 27 марта — 1 миллион доз, 27 апреля — 1 миллион доз, 18 мая — 1 миллион доз, 19 мая — 500 тысяч доз, 10 июня — 1 миллион доз, 29 июня — 1 миллион доз, 30 июня — 1 миллион доз, 20 июля — 1 миллион доз. 4

В ЕС началась экспертиза французской вакцины от COVID-19 Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА во вторник, 20 июля, начало процедуру постепенной экспертизы Rolling Review в отношении вакцины против коронавируса Vidprevtyn французской компании Sanofi Pasteur, говорится в заявлении регулятора [3]. \"Решение о начале экспертизы основано на предварительных результатах лабораторных исследований и ранних клинических исследований у взрослых. ЕМА будет оценивать данные по мере их поступления. Оценка будет продолжаться до тех пор, пока не будет собрано достаточно доказательств для подачи официальной заявки на получение регистрационного удостоверения\", — указывается в документе. В ведомстве уточнили, что препарат будет исследован на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. В настоящее время регулятор ЕМА уже проводит процедуру постепенной экспертизы в отношении четырех других вакцин компаний Sinovac, CureVac, Novavax и российского препарата \"Спутник V\". Всего в ЕС одобрены к применению у взрослых четыре вакцины производителей Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson&Johnson. Для вакцинации детей от 12 лет рекомендована пока только вакцина Pfizer/BioNTech, до конца июля ожидается также одобрение вакцины Moderna для детей. Европейский союз намерен к концу июля полностью вакцинировать против коронавируса 70% взрослого населения. На данный момент уже полностью вакцинированы более 50% взрослых жителей стран Евросоюза [4]. 4

Испания отказалась от приобретения вакцины против COVID-19 AstraZeneca Министерство здравоохранения Испании приняло решение больше не приобретать вакцину от COVID-19 британско-шведской компании AstraZeneca [5]. В данный момент запасы препарата передаются автономным сообществам, чтобы \"завершить вакцинацию жителей старше 60 лет\". Уточняется, что Испания должна была закупить 31 млн доз вакцины, однако из-за обнаружения побочных эффектов в страну поставили лишь 10,3 млн доз препарата. В марте Европейское агентство лекарственных средств (EMA) сообщило, что возможная связь между вакцинацией от коронавируса препаратом, разработанным компанией AstraZeneca, и образованием тромбов не доказана на данный момент, но возможна [6]. 5

Уровень смертности от COVID-19 среди привитых вакциной CoronаVac граждан Колумбии составил менее 0,1% Уровень смертности от коронавируса среди граждан Колумбии всех возрастов, которые прошли полный курс иммунизации одобренной ВОЗ вакциной CoronаVac от китайской биотехнологической компании Sinovac Biotech, – менее 0,1%. Такие данные со ссылкой на Министерство здравоохранения страны приводит бразильский биомедицинский центр \"Институт Бутантан\", который производит этот китайский биопрепарат по лицензии [7]. Данные отчета, на который ссылаются производители вакцины, охватывает период с начала вакцинации в стране: с 20 февраля по 14 июня. После двух доз вакцины среди людей старше 80 лет зарегистрирован уровень смертности от заболевания COVID-19 на уровне 0,082%, среди людей от 70 до 79 лет – 0,033%, от 60 до 69 лет – 0,03%. В группах от 20 до 59 лет, получивших вакцину CoronаVac, не зафиксировано смертей от коронавируса. CoronаVac представляет собой химически инактивированную цельновирусную вакцину против COVID-19. Начиная с середины 2020 г. вакцина проходила клинические исследования фазы III. 19 октября предварительные результаты исследования фазы III в Бразилии показали, что CoronaVac оказался безопасным средством защиты от COVID-19. В декабре Институт Бутантан объявил, что количество подтверждённых случаев заболевания COVID-19 в испытаниях фазы III достигло 170, что превышает 151 случай, требуемый для первичного анализа. На 19 июля в Колумбии с более 50 млн населения завершили курс вакцинации четырьмя вакцинами (от Sinovac, Pfizer-BioNTech, Oxford-AstraZeneca и Janssen) более 10 млн граждан [8]. 6

В Индии подтвердили эффективность \"Спутника V\" против \"Дельта\"-штамма Исследования индийского совета медицинских исследований подтвердили (ICMR) эффективность против штамма коронавируса \"Дельта\" всех применяемых в стране вакцин от коронавируса, в том числе и российского препарата \"Спутник V\", сообщает местное информационное агентство ANI со ссылкой на руководителя Оперативной исследовательской группы по вопросам COVID-19 Н.К. Арору [9]. \"Да, существующие вакцины эффективны против варианта \"Дельта\" согласно исследованиям, проведенным ICMR по этому вопросу\", — заявил Арора. На данный момент в Индии разрешено применение трех вакцин от коронавируса – индийский вариант вакцины AstraZeneca/Oxford под названием \"CoviShield\", местной \"Covaxin\" и российской \"Спутник V\". В Индии вакцина \"Спутник V\" была одобрена 12 апреля 2021 года в рамках процедуры ускоренной регистрации. Индия является ведущим производственным хабом для вакцин. Россия уже заключила соглашения c рядом фармацевтических производителей в этой стране (Gland Pharma, Hetero Biopharma, Panacea Biotec, Stelis Biopharma, Virchow Biotech и Morepen) для производства своей вакцины [10]. 7

Вьетнам рассчитывает к концу года создать собственную вакцину от COVID-19 Вьетнам намерен до конца текущего года завершить создание как минимум одной эффективной вакцины против коронавируса собственной разработки. Об этом заявил Заместитель министра здравоохранения республики Чан Ван Тхуан, сообщила в понедельник, 19 июля, местная радиостанция \"Голос Вьетнама\" [11]. По его словам, межведомственная рабочая группа оказывает максимальную поддержку отечественным исследователям и производителям вакцин против коронавируса. В настоящий момент разработчики всецело сосредоточены на исследованиях и клинических испытаниях вакцин \"Nanocovax\" и \"Covivac\" — добившихся наибольшей степени готовности двух из четырех препаратов, разрабатываемых во Вьетнаме. Как сообщили представители компании Nanogen, разработавшей вакцину \"Nanocovax\", в ходе проходящей сейчас третьей фазы клинических испытаний препарата на людях 13 тыс. добровольцев получили первую прививку, а вторая будет им сделана до конца августа [12]. Вакцина \"Covivac\", созданная Институтом вакцин и медицинских биологических препаратов города Нячанга, прошла первую фазу испытаний на людях. Вторая фаза исследований начнется ближайшее время. Ранее Премьер-министр Вьетнама Фам Минь Чинь заявил, что республика должна начать серийное производство собственной вакцины против коронавируса не позднее июня 2022 года. Он подчеркнул, страна должна стремиться к самостоятельному обеспечению вакцинами с тем, чтобы успешно реализовать стратегию вакцинации местного населения. До появления отечественных вакцин Вьетнам будет закупать препараты иностранного производства. По информации Министерства здравоохранения, до конца текущего года страна получит в общей сложности около 150 млн доз препаратов зарубежных производителей. Договоренности о коммерческих поставках во Вьетнам достигнуты с производителями британско-шведской вакцины AstraZeneca, российской \"Спутник V\", а также американских Pfizer и Moderna [13]. 8

В России разрабатывается новая универсальная вакцина против COVID-19 Разрабатываемая сейчас в Крымском федеральном университете им.Вернадского (КФУ) синтетическая вакцина позволяет довольно оперативно менять \"зашитые\" в ДНК коронавируса последовательности и таким образом адаптировать ее к любым штаммам последнего. Об этом на пресс-конференции в мультимедийном пресс- центре МИА \"Россия сегодня\" в Симферополе заявил проректор по науке КФУ Анатолий Кубышкин [14]. Он напомнил, что коронавирус оказался довольно интенсивно мутирующим вирусом, в связи с чем крайне важна разработка именно таких вакцин, которые быстро бы \"подгонялись\" под новые штаммы. Ученый посетовал, что процесс разработки препарата тормозит отсутствие необходимой инфраструктуры, которая есть, например, в научно-исследовательских организациях Роспотребнадзора. \"В них вся инфраструктура заточена на эти исследования, потому там организована работа с определенными группами патогенности, вплоть до первого и второго уровня. То есть, когда возбудители высококонтагиозных эпидемических заболеваний человека часто вызывают тяжелые заболевания у людей, но возможность передачи возбудителя от человека к человеку отсутствует или незначительна\", — пояснил Кубышкин. Вирусолог, профессор факультета биологии и химии КФУ, доктор биологических наук Владимир Оберемок рассказал, что пока университетские ученые, разрабатывающие вакцину, ограничились в работе испытаниями на животных: мышах и кроликах. Сейчас к работе привлечены еще пять организаций. \"Мы видим достаточно положительные результаты в стадии доклинических испытаний, неофициальных\", — констатировал ученый, — \"Чтобы вступить в официальную стадию, нам нужен партнер, который поможет прежде всего в финансовом плане\" [15]. 9

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (21.07.2021 г.) 2. Бугун юртимизга ZF-UZ-VAC2001 вакцинасининг яна 1 миллион дозаси олиб келинди // https://t.me/vaksinauzb (21.07.2021 г.) 3. EMA starts rolling review of COVID-19 vaccine Vidprevtyn // https://www.ema.europa.eu/en/news/ema- starts-rolling-review-covid-19-vaccine-vidprevtyn (21.07.2021 г.) 4. В ЕС началась экспертиза французской вакцины от COVID-19 // https://ria.ru/20210720/vaktsina- 1742081624.html (21.07.2021 г.) 5. Spain to receive no more AstraZeneca vaccines and donate remaining doses // https://www.thelocal.es/20210719/spain-to-receive-no-more-astrazeneca-vaccines-and-donate- remaining-doses/ (21.07.2021 г.) 6. Испания отказалась от приобретения вакцины AstraZeneca // https://russian.rt.com/world/news/886759-ispaniya-vakcina-astrazeneka-otkaz (21.07.2021 г.) 7. Colômbia tem menos de 0,1% de taxa de mortalidade na população imunizada com a CoronaVac // https://butantan.gov.br/noticias/colombia-tem-menos-de-01-de-taxa-de-mortalidade-na-populacao- imunizada-com-a-coronavac (21.07.2021 г.) 8. CoronaVac в Колумбии. Местный Минздрав: уровень смертности среди привитых – менее 0,1% // https://news.liga.net/world/news/coronavac-v-kolumbii-mestnyy-minzdrav-uroven-smertnosti-sredi- privityh-menee-01 (21.07.2021 г.) 9. Current vaccines effective against COVID-19 Delta variant as per ICMR studies: Dr NK Arora // https://aninews.in/news/national/general-news/current-vaccines-effective-against-covid-19-delta- variant-as-per-icmr-studies-dr-nk-arora20210719132232/ (21.07.2021 г.) 10. В Индии подтвердили эффективность \"Спутника V\" против дельта-штамма // https://ria.ru/20210719/sputnik-1741870332.html (21.07.2021 г.) 11. Over 1,000 second shots of Nano Covax vaccine given to volunteers in third-phase trials // https://en.vietnamplus.vn/over-1000-second-shots-of-nano-covax-vaccine-given-to-volunteers-in- thirdphase-trials/204895.vnp (21.07.2021 г.) 12. Hoàn thành 50% giai đoạn 3 thử nghiệm vắc xin Nanocovax // https://vietnamnet.vn/vn/quy-vac-xin- phong-covid-19/hoan-thanh-50-giai-doan-3-thu-nghiem-vac-xin-nanocovax-757256.html (21.07.2021 г.) 13. Вьетнам рассчитывает к концу года создать собственную вакцину от COVID-19 // https://bigasia.ru/content/news/society/vetnam-rasschityvaet-k-kontsu-goda-sozdat-sobstvennuyu- vaktsinu-ot-covid-19/ (21.07.2021 г.) 14. Онлайн-конференция в формате видеомоста Симферополь — Москва на тему: \"Вакцинация: борьба с пандемией\" // http://pressmia.ru/pressclub/20210719/953285403.html (21.07.2021 г.) 15. Ученый рассказал об универсальности крымской вакцины от коронавируса // https://rg.ru/2021/07/19/reg-ufo/uchenyj-rasskazal-ob-universalnosti-krymskoj-vakciny-ot- koronavirusa.html (21.07.2021 г.) 10

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.