หลักเกณฑ์ทางการขายและการตลาดของสมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์

Pharmaceutical Research & Manufacturers Association (PReMA)หลกั เกณฑ์ทางการขายและการตลาดของสมาคมผู้วจิ ยั และผลติ เภสัชภณั ฑ์ Code of Sales & Marketing Practices ธนชยั ชยั สำเร็จ ฝ่ ำยพฒั นำธุรกิจและกำรตลำด

Chapter 1: นิยำม (Definition)บทที่ 1 เป็นเรื่องที่เรำจะมำทำควำมเขำ้ ใจนิยำม หรือ Definition ของคำต่ำงๆ ท่ีมีควำมสำคญั และเกี่ยวขอ้ งกบั งำนของผแู้ ทนเวชภณั ฑ์ นนั่ กค็ ือ1.1. ส่งเสริมผลิตภณั ฑ์1.2. เภสชั ภณั ฑ์1.3. ผปู้ ระกอบวิชำชีพทำงกำรแพทย์1.4. \"ผแู้ ทนเวชภณั ฑ\"์1.5. \"เอกสำรกำกบั ยำ\" และ1.6. ประเภทของสมำชิกสมำคมผวู้ ิจยั และผลิตเภสัชภณั ฑ์

1.1. ส่งเสริมผลิตภณั ฑ์ (Promotion)คำจำกดั ควำมของคำวำ่ “ส่งเสริมผลติ ภณั ฑ์” หรือ Promotion กำรส่งเสริมผลิตภณั ฑห์ มำยถึง กำรคิดและกำรจดั กิจกรรม ทำงกำรตลำดท่ีจดั ข้ึนหรือสนบั สนุนโดยบริษทั เภสชั ภณั ฑ์ ซ่ึงเนน้ กำรใหข้ ่ำวสำร ขอ้ มูลที่ทำใหเ้ กิดประโยชนส์ ูงสุดท้งั ทำงตรง และทำงออ้ มในกำรจำหน่ำยเภสชั ภณั ฑ์ กำรส่งเสริมผลิตภณั ฑน์ ้นั เป็นกิจกรรมที่สำคญั มำก เพรำะทำใหบ้ ริษทั ไดส้ ่วนแบ่ง ทำง กำรตลำดมำกข้ึน และยงั ทำใหเ้ วชภณั ฑม์ ีควำมน่ำเชื่อถือมำกข้ึนอีกดว้ ย เรำอำจเรียกไดว้ ำ่ เป็น กำรสร้ำงและเพมิ่ ภำพลกั ษณ์ใหก้ บั เวชภณั ฑ์ ทำใหเ้ ป็นท่ีตอ้ งกำรของแพทยแ์ ละผใู้ ช้กำรส่งเสริมผลิตภณั ฑ์ ยงั รวมถึง กิจกรรมในหนำ้ ท่ีของผแู้ ทนเวชภณั ฑข์ องบริษทั ฯ ดว้ ย และรวมถึง วธิ ีกำรส่งเสริมกำรขำยในรูปแบบต่ำง ๆ ดว้ ย เช่น กำรประชำสมั พนั ธ์ กำรโฆษณำทำงสื่อต่ำง ๆ ทำงไปรษณีย์ กำรออกร้ำนหรือเขำ้ ร่วมนิทรรศกำร ตลอดจนกำรแจกตวั อยำ่ งผลิตภณั ฑใ์ ห้ ทดลอง กำรใหข้ องขวญั และกำรจดั กำรตอ้ นรับหรือรับรอง

ปัจจยั ท่ีส่งผลต่อกำรส่งเสริมกำรขำยผลิตภณั ฑก์ ค็ ือ

• ส่ือท่ีใชใ้ นกำรใหข้ อ้ มูลผลิตภณั ฑ์ไม่วำ่ จะเป็นส่ือส่ิงพมิ พห์ รือส่ือโสตทศั น์ กำรใชส้ ่ือสิ่งพิ่มพเ์ ป็นกำรโฆษณำผำ่ นส่ือนิตยสำร, ใบปลิว และไปรษณียน์ นั่ เอง ส่วนกำรใชส้ ื่อโสตทศั น์น้นักเ็ ป็นกำรโฆษณำ โดยใช้ เทปบนั ทึกเสียง, ภำพยนตร์, แผน่ เสียง, ภำพน่ิงและวดี ีทศั น์ ซ่ึงส่ือโสตทศั นถ์ ือเป็นสื่อที่มีควำมน่ำสนใจและไดร้ ับกำรตอบรับมำกกวำ่ ส่ือส่ิงพิมพ์

• กำรนำเสนอขอ้ มูลที่ถกู ตอ้ งครบถว้ นและน่ำสนใจของ ตวั แทนเวชภณั ฑ์ถำ้ ตวั แทนเวชภณั ฑ์ไม่มีควำมเขำ้ ใจขอ้ มูลท่ีถูกตอ้ ง ครบถว้ น เป็ นอย่ำงดีแลว้ ก็จะไม่สำมำรถอธิบำยกำรทำงำนของเวชภณั ฑห์ รือตอบขอ้ สงสัยได้แน่นอน เม่ือแพทยห์ รือผใู้ ชไ้ ม่เขำ้ ใจขอ้ ดีที่แตกต่ำงของเวชภณั ฑท์ ี่นำเสนอกับเวชภัณฑ์ตัวอ่ืนแล้ว ก็ทำให้กำรขำยและกำรส่งเสริมผลิตภัณฑ์ไม่ประสบควำมสำเร็จ

• คุณภำพของเวชภณั ฑ์ก่อนอ่ืนคุณตอ้ งมน่ั ใจวำ่ เวชภณั ฑน์ ้นั มีคุณภำพท่ีดีและแตกต่ำงจำกเวชภณั ฑ์ประเภทเดียวกนั ในทอ้ งตลำด เพรำะฉะน้นั คุณตอ้ งศึกษำคุณภำพท่ีโดดเด่นของเวชภณั ฑอ์ ยำ่ งละเอียด เพื่อที่จะไดต้ อบคำถำมไดว้ ำ่ ทำไมแพทยแ์ ละผใู้ ชต้ อ้ งเปล่ียนมำซ้ือเวชภณั ฑท์ ี่คุณนำเสนอ

คำวำ่ \"ส่งเสริมผลิตภณั ฑ\"์ ไม่ครอบคลุมถึง(1) กำรตอบปัญหำแก่แพทยแ์ ต่ละท่ำนหรือกำรตอบคำถำมที่เฉพำะเจำะจงรวมจนถึงจดหมำยท่ีตีพิมพใ์ นวำรสำรทำงกำรแพทย์(2) กำรประกำศและคำเตือน ที่ไม่เกี่ยวขอ้ งกบั กำรบอกแจง้ สรรพคุณยำ เช่น- กำรประกำศเปล่ียนวสั ดุบรรจุ/หีบห่อ- คำเตือนผลขำ้ งเคียง- กำรเรียกเกบ็ ยำคืน

1.2 เภสชั ภณั ฑ์คำว่ำ “เภสัชภัณฑ์” ในท่ีน้ีหมำยถึง เภสัชเคมีภณั ฑ์ หรือ ชีววตั ถุ ที่ใชเ้ พ่ือกำรวินิจฉัย บำบดั บรรเทำ รักษำ หรือป้ องกนั โรคหรือควำมเจ็บป่ วยของมนุษย์ หรือที่มีผลต่อโครงสร้ำงหรือกำรทำงำนใดๆ ของร่ำงกำยมนุษย์ ที่นำมำส่งเสริม ผลิตภณั ฑ์ และกำรโฆษณำถึงผูป้ ระกอบวิชำชีพทำงกำรแพทย์ มิใช่กบั สำธำรณชนทว่ั ไป

1.3 ผปู้ ระกอบวชิ ำชีพทำงกำรแพทย์คำจำกดั ควำมของคำวำ่ “ผปู้ ระกอบวชิ ำชีพทำงกำรแพทย”์ หลำยท่ำนอำจยงั ไม่ทรำบนะวำ่ “ผปู้ ระกอบวิชำชีพทำงกำรแพทย”์ยงั หมำยรวมถึง แพทย์ บุคคลำกรทำงกำรแพทย์ ผปู้ ระกอบโรคศิลปะ โดยใหข้ ยำยรวมไปถึง ผปู้ ระกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบนั ในสำขำทนั ตกรรม, เภสชั กรรม และ บุคลำกรผใู้ หก้ ำรรักษำพยำบำลดงั ท่ีกำหนดไวใ้ นพระรำชบญั ญตั ิยำปี พ.ศ. 2510, 2522 และ 2530 และตีควำมตำมน้นั

1.4 ผแู้ ทนเวชภณั ฑ์หมายถงึ ตวั แทนของบริษทั ที่มีหนำ้ ท่ีในกำรเขำ้ พบเพื่อนำเสนอขอ้ มูล และ/หรือ เพอื่ จุดประสงคอ์ ื่นเก่ียวกบั ผลิตภณั ฑ์ หรือกำรใหบ้ ริกำรของบริษทั ที่มีประโยชนแ์ ละถูกตอ้ งอยำ่ งครบถว้ นต่อบุคลำกรทำงกำรแพทย์

1.5 เอกสำรกำกบั ยำหมายถึง เอกสำรที่อธิบำยขอ้ มูลเก่ียวกบั เภสัชภณั ฑอ์ ย่ำงละเอียด ซ่ึงไดร้ ับกำรอนุมตั ิจำกสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำกระทรวงสำธำรณสุขและไดบ้ รรจุหรือรวมไวก้ บั ผลิตภณั ฑข์ องบริษทั ทุกหีบห่อ

1.6 ประเภทของสมำชิกสมำคมผวู้ จิ ยั และผลิตเภสชั ภณั ฑ์ (Categories of PReMA Membership)ประเภทของสมำชิกสมำคมผวู้ จิ ยั และผลิตเภสัชภณั ฑ์ หรือ Categories of PReMA Membership แบ่งออกเป็น 3 ประเภท คือ 1.6.1 สมาชิกสามญั (Ordinary Members)ไดแ้ ก่ นิติบุคคลท่ีเป็นท่ีรู้จกั เชื่อถือ ซ่ึงเป็นผผู้ ลิต หรือผปู้ ระกอบกำรคำ้ หรือเป็นผนู้ ำเขำ้ สินคำ้ ประเภทยำหรือเภสชั ภณั ฑ์ และไดย้ น่ื คำขอเป็นสมำชิกและไดร้ ับอนุญำตจำกคณะกรรมกำรของสมำคมแลว้ 1.6.2 สมาชิกสมทบ (Associate Members)สมำชิกประเภทน้ี เป็นไดท้ ้งั นิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดำ ท่ีเป็นที่รู้จกั เชื่อถือ ซ่ึงเก่ียวขอ้ งกบั อุตสำหกรรมเภสัชภณั ฑ์ แต่ไม่มีสิทธิสมคั รเป็นสมำชิกสำมญั อยำ่ งไรกต็ ำม บุคคลธรรมดำซ่ึงเก่ียวขอ้ งหรือมีส่วนร่วมในกิจกำรของนิติบุคคลที่มีสิทธิเป็นสมำชิกสำมญั อยู่แลว้ ไม่มีสิทธิท่ีจะเป็นสมำชิกในฐำนะบุคคลธรรมดำอีก 1.6.3 สมาชิกกติ ติมศักด์ิ (Honorable Members)คือสมำชิกประเภทสุดทำ้ ย สมำชิกกิตติมศกั ด์ิ ไดแ้ ก่ บุคคลธรรมดำที่ไดใ้ ห้ ควำมช่วยเหลืออยำ่ งมีค่ำต่อกำรพฒั นำดำ้ นสุขอนำมยั ในประเทศไทย ต่อวงกำรอุตสำหกรรมเภสชั ภณั ฑ์ หรือต่อ สมำคม

PretestChapter 1: นิยำม (Definition)

Chapter 2: หลกั กำร (Principle)2.1 กำรส่งเสริมผลิตภณั ฑจ์ ะตอ้ งดำเนินกำรอยำ่ งถกู ตอ้ ง ไม่ขดั กบั หลกั กำร(principle) บริษทั ฯ ตอ้ งปฏิบตั ิตำมกฏหมำย ระเบียบ และหลกั เกณฑ์ปฏิบตั ิของอุตสำหกรรมอยำ่ งเคร่งครัด และตอ้ งรับผดิ ชอบต่อกำรตรวจสอบกฏระเบียบต่ำง ๆ ก่อนกำรจดั ทำส่ือ หรือกิจกรรมส่งเสริมกำรตลำด2.2 กำรส่งเสริมผลิตภณั ฑต์ ่อบุคลำกรทำงกำรแพทย์ ตำมหวั ขอ้ 1.3 ดว้ ยกำรใช้ “ช่ือยำ” จะทำไดก้ ต็ ่อเม่ือ ผลิตภณั ฑไ์ ดร้ ับกำรจดทะเบียนในประเทศไทยแลว้ เท่ำน้นั

2.2 กำรส่งเสริมผลิตภณั ฑต์ ่อบุคลำกรทำงกำรแพทย์ ตำมหวั ขอ้ 1.3 ดว้ ยกำรใช้ “ชื่อ ยำ” จะทำไดก้ ต็ ่อเมื่อ ผลิตภณั ฑไ์ ดร้ ับกำรจดทะเบียนในประเทศไทยแลว้ เท่ำน้นั• กำรใหข้ อ้ มลู เพอื่ ส่งเสริมผลิตภณั ฑท์ ี่ข้ึนทะเบียนแลว้ จะตอ้ งมีควำม ถูกตอ้ ง ยตุ ิธรรม และเป็นกลำง และท่ีสำคญั ขอ้ มลู ที่ใชน้ ำเสนอน้นั ไม่ใช่แค่จะตอ้ งถกู ตอ้ งตำมกฏหมำยเท่ำน้นั แต่จะตอ้ งเป็นไปตำม มำตรฐำนข้นั สูงดว้ ย นอกจำกน้ี ไม่ควรโออ้ วดสรรพคุณเกินกวำ่ ท่ีมี หลกั ฐำนทำงวิทยำศำสตร์เป็นขอ้ พสิ ูจน์ หรือตีควำมไดส้ องทำง หรืออำ้ ง สรรพคุณเกินกวำ่ ท่ีข้ึนทะเบียนไว้

2.2 กำรส่งเสริมผลิตภณั ฑต์ อ่ บุคลำกรทำงกำรแพทย์ ตำมหวั ขอ้ 1.3 ดว้ ยกำรใช้ “ชื่อ ยำ” จะทำไดก้ ต็ อ่ เม่ือ ผลิตภณั ฑไ์ ดร้ ับกำรจดทะเบียนในประเทศไทยแลว้ เท่ำน้นั• กำรทำกำรส่งเสริมผลิตภณั ฑจ์ ะกระทำไดต้ ่อเม่ือผลิตภณั ฑไ์ ดร้ ับอนุญำต ใหท้ ำกำรตลำดไดแ้ ลว้ เท่ำน้นั• ส่วนกำรใหข้ อ้ มลู เพือ่ ส่งเสริมผลิตภณั ฑท์ ี่รอกำรข้ึนทะเบียนจะตอ้ งใช้ “ชื่อสำมญั ทำงยำ” ตำมระเบียบของสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและ ยำในประเทศไทย

2.2 กำรส่งเสริมผลิตภณั ฑต์ อ่ บุคลำกรทำงกำรแพทย์ ตำมหวั ขอ้ 1.3 ดว้ ยกำรใช้ “ชื่อ ยำ” จะทำไดก้ ต็ อ่ เมื่อ ผลิตภณั ฑไ์ ดร้ ับกำรจดทะเบียนในประเทศไทยแลว้ เท่ำน้นั• อน่ึง บทบญั ญตั ิน้ีมิไดก้ ำหนดข้ึนเพือ่ ปิ ดก้นั สิทธิในกำรเขำ้ ถึงขอ้ มูลควำมกำ้ วหนำ้ ทำงกำรแพทย์ และวทิ ยำศำสตร์ของวงกำรวชิ ำกำรและสำธำรณชน หรือเพ่ือจำกดั กำรแลกเปล่ียนขอ้ มูลเชิง วชิ ำกำรของเภสชั ภณั ฑใ์ ด หรือเพือ่ ปิ ดก้นั กำรเผยแพร่ผลกำรทดสอบยำในสื่อวชิ ำกำรหรือสื่อ ทวั่ ไป หรือในกำรประชุมวชิ ำกำร หรือเพ่ือจำกดั กำรเปิ ดเผยขอ้ มูลสำธำรณะต่อผมู้ ีส่วนไดเ้ สีย และบุคคลกลุ่มอ่ืนเก่ียวกบั เภสชั ภณั ฑใ์ ด อนั เป็นไปตำมบทบญั ญตั ิของกฎหมำยหรือระเบียบที่ กำกบั ดูแลอยู่• กำรติดตำมควำมปลอดภยั ในกำรใชผ้ ลิตภณั ฑ์ หลงั จำกกำรวำงตลำดหรือจำหน่ำยเวชภณั ฑไ์ ป แลว้ ควรทำข้ึนบนพ้นื ฐำนของหลกั กำรทำงวทิ ยำศำสตร์หรือเพ่ือกำรศึกษำ ไม่ใช่วำ่ จะเนน้ แต่หำ ช่องทำงส่งเสริมผลิตภณั ฑ์ หรือเพือ่ ใหม้ ีผลจูงใจต่อแพทยอ์ ยำ่ งเดียวเท่ำน้นั ควำมปลอดภยั ของ ผบู้ ริโภคเป็นสิ่งที่สำคญั ยง่ิ

Chapter 2: หลกั กำร (Principle)2.3 ขอ้ มูลท่ีใชใ้ นกำรส่งเสริมผลิตภณั ฑค์ วรยดึ หลกั ฐำนทำงวชิ ำกำรที่ยนื ยนั ไดค้ ร้ังล่ำสุด ซ่ึงไดร้ ับอนุญำตจำกสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำในประเทศไทยแลว้2.4 กำรส่งเสริมผลิตภณั ฑไ์ ม่ควรทำในลกั ษณะแอบแฝง กำรประเมินประสิทธิภำพทำงคลินิก กำรติดตำมควำมปลอดภยั ในกำรใชผ้ ลิตภณั ฑภ์ ำยหลงั กำรวำงตลำด และ กำรศึกษำประสบกำรณ์ รวมถึงกำรวำ่ จำ้ งทำกำรศึกษำทำงคลินิก ตอ้ งไม่เป็นกำรกระทำในลกั ษณะแอบแฝงเพ่อื ส่งเสริมกำรขำย แต่ตอ้ งจดั ทำบนพ้นื ฐำนของหลกั กำรทำงวทิ ยำศำสตร์หรือเพอื่ กำรศึกษำ สื่อส่งเสริมผลิตภณั ฑห์ รือวธิ ีใชไ้ ม่วำ่ จะอยใู่ นลกั ษณะของกำรส่งเสริมกำรตลำดหรือไม่ จำเป็นตอ้ งระบุชื่อผใู้ หก้ ำรสนบั สนุนอยำ่ งชดั เจน

Chapter 2: หลกั กำร (Principle)2.5 วธิ ีกำรส่งเสริมผลิตภณั ฑต์ อ้ งเหมำะสมกบั วทิ ยฐำนะทำงวิชำชีพของผปู้ ระกอบวิชำชีพทำงกำรแพทย์2.6 บริษทั สมำชิกจะตอ้ งรับผิดชอบในกำรฝึ กอบรมพนกั งำนท่ีเก่ียวขอ้ งกบั กำรส่งเสริมผลิตภณั ฑใ์ หไั ดร้ ับควำมรู้ทำงกำรแพทยแ์ ละดำ้ นวิชำกำรเพียงพอท่ีจะเสนอขอ้ มูลผลิตภณั ฑข์ องบริษทั อยำ่ งถกู ตอ้ ง ดว้ ยควำมรับผดิ ชอบและมีจรรยำบรรณพนกั งำนจะตอ้ งนำผลสะทอ้ นจำกแพทยห์ รือบุคลำกรทำงกำรแพทยท์ ่ีมีต่อกำรใช้ผลิตภณั ฑ์ โดยเฉพำะผลขำ้ งเคียงในกำรใชย้ ำมำรำยงำนบริษทั ดว้ ย2.7 กำรส่งเสริมผลิตภณั ฑจ์ ะตอ้ งไม่ละเมิดเครื่องหมำยกำรคำ้ หรือ ลิขสิทธ์ิของผอู้ ่ืนที่จดทะเบียนอยำ่ งถกู ตอ้ งในรำชอำณำจกั รไทย

Chapter 2: หลกั กำร (Principle)2.8 สมำชิกตอ้ งไม่หำผลประโยชน์จำกกำรคุม้ ครองอนั จำกดั ของพระรำชบญั ญตั ิสิทธิบตั รในประเทศไทย โดยทำใหเ้ ป็นผลเสียหำยต่อเจำ้ ของสิทธิบตั ร หรือ ผไู้ ดร้ ับอนุญำตใหใ้ ชส้ ิทธิ นน่ั หมำยถึง เจำ้ ของทรัพยส์ ินทำงปัญญำโดยชอบธรรมในประเทศตน้ กำเนิดผลิตภณั ฑน์ นั่ เอง2.9 บริษทั สมำชิกจะตอ้ งจดั ใหม้ ีกระบวนกำรท่ีเหมำะสมเพอื่ ส่งเสริมกำรปฏิบตั ิให้เป็นเกณฑต์ ำมหลกั เกณฑใ์ นระดบั ประเทศและระดบั สำกล นอกจำกน้ี จะตอ้ งทำกำรตรวจสอบดแู ลกิจกรรมและอุปกรณ์ที่ใชใ้ นกำรส่งเสริมกำรขำยทุกประเภทอีกดว้ ย2.10 หลกั เกณฑท์ ำงกำรขำยและกำรตลำดน้ี เป็นเป็นขอ้ พงึ ปฏิบตั ิตำมดว้ ยมโนธรรมเช่นเดียวกนั กบั กำรตีควำมตำมลำยลกั ษณ์อกั ษร

PretestChapter 2: หลกั กำร (Principle)