2014_Dossier Medizintechnik

Medizintechnik und Life ScienceFakten, Trends, Herausforderungen

Inhalt• Gliederung Medizintechnik• Segmente und Risikoklassen• Wertschöpfungskette Medizinprodukte• Marktüberblick Deutschland • Dentalrestaurationen • Bioimplantate • Orthopädische Implantate • Chirurgische Instrumente • Biosensorik / -aktorik • Diagnostik• Medizintechnik im Umbruch• Zukunftstrends und Chancen• Netzwerke und Verbände• Wettbewerber im Fraunhofer-UmfeldMartin KunathFraunhofer Institut für Keramische Technologien und Systeme IKTSWinterbergstraße 2801277 DresdenTel.: 0351 2553 [email protected]

Gliederung des MedizintechnikmarktesGliederung nach NAICS Code Dental Equipment and Supplies Crowns X-Ray Apparatus Dentures X-ray Devices Bridges CT other Other imaging Devices Ophtalmic Goods Surgical and Medical Instruments Eyeglass frames Anesthesia apparatus Lenses Orthopedic instruments Other optical products Optical diagnosis apparatus Blood transfusion device Electro-medical and Electrotherapeutic Apparatus Hypodermic needles Pacemakers Syringes Patient-monitoring systems Catheters MRI machines Diagnostic iomaging equipment Orthopedic, Prostethic and Surgical Appliances and Ultrasonic scanning devices Supplies In-Vitro Diagnostics Substances Artificial joints and limbs Chemical, biological, radioactive substances used Stents for diagnostic tests in test tubes, Orthopedic appliances Petri dishes, mashines and other devices Surgical dressings Disposable surgical drapes Hydrotherapy appliances Surgical kits Rubber medical Gloves wheelchairsGlobaler Umsatz mit Medizinprodukten und Prognose Sonstige (inl. Orthopädie Umsatz in Mrd USDEinweg/Mehrfa 14% Durchschnittliche Wachstumsrate in %chinstrumente, 600 8Krankenhauszu Cardiologie 11% 500 476,2 7 behör, ua.) 29% 444,2 6 387,3 414,4 364 Wundvers 400 310 325,5 342,8 5 orgungNeurologie 6% 300 4 2% Minimalinvasive 3Robotics Chirurgie 200 2% 11% 2Anästhesie 100 5% 1Aästhetik 2% Urologie Audiologie Ophtalmologie 00 2% 6% 10% 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017Quelle: Frost&Sullivan 2012 Quelle: Frost&Sullivan 2012

Segmente und RisikoklassenMedizinprodukte sind nach der Definition des Medizinproduktegesetzes (§ 3 MPG) \"alle einzeln oder miteinander verbundenverwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andereGegenstände einschließlich der vom Hersteller speziell zur Anwendung für diagnostische oder therapeutische Zweckebestimmten und für ein einwandfreies Funktionieren des Medizinproduktes eingesetzten Software\". (BVMed)Grundsätzlich sind die drei Gruppen Aktive Implantate (RL 90 / 385/ EWG), In-Vitro Diagnostika ( RL 98 /79 /EG) sowieSonstige Medizinprodukte (RL 93 / 42 /EWG).1. Aktive ImplantateBeispiel: Herzschrittmacher - Sehr hohes Risiko aller Produkte.2. In-Vitro-Diagnostika (IVD)Liste A – sehr Liste B – hohes Produkte der Übrige IVDhohes Risiko Risiko Eigenanwendung Cholesterintest,HIV-Test, Test auf Trisomie Schwangerschafts- BlutgerinnungBlutgruppen- 21,Blutzucker- testbestimmung messgeräte3. Sonstige Medizinprodukte Beispiele Klassen Künstliche Hüft-, Knie- und Schultergelenke,Sehr hohes Risiko IIII resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial, III Brustimplantate, , Herzkatherer, ArzneistoffeHohes Risiko II abgebende StentsMittleres I, I steril, I mit Anästhesiegeräte, Bestrahlungsgeräte,Risiko Blutbeutel, Defibrillatoren, Dialysegeräte,Geringes Messfunktion Dentalimplantate, Intraokularlinsen, Kondome, Risiko Röntgengeräte, Infusionspumpen Zahnfüllungen, Desinfektionsmittel, Einmalspritzen, Zahnkronen, Dentalmaterialien, Röntgenfilme, Hörgeräte, Ultraschallgeräte Wiederverwendbare chirurgische Instrumente, Lesebrillen, Rollstühle, Gehhilfen, Mullbinden, Fieberthermometer

Wertschöpfungskette MedizinprodukteForschung und ProduktentwicklungPrototyp Sustaining EngineeringProzessentw. Zulassung Zulieferer PlastikKomponentenherstellung Keramik Metall TextilienSoftware Elektr. KomponentenPlastikkomp. PräzisionsbauteileTextilienAssembly Assembly Packaging SterilisationDistribution – Final ProductTherapeutika Chirurg. / KäuferEinwegartikel medizinische Krankenhaus Instrumente Großhändler MedizinprodukteMarketing & Verkauf - Marktsegmente Doktoren PatientenCardio InfusionssystemeOrthopädie DiagnostikaDental SonstigePost sales Services Training Consulting MROWeiß markierte Felder werden innerhalb der bestehenden Aktivitäten vom Fraunhofer IKTS bedient

Marktüberblick - DeutschlandMedizintechnik als starker Wachstumsmarkt ist weitestgehend unabhängig von klassischen Konjunkturzyklen. Trotz einesgeringen Rückgangs in 2009 zeigt sich in Deutschland ein kontinuierliches Wachstum.Umsatz der deutschen Industrie für Medizintechnik 2003-2013 (in Mrd. €)25 22,30 23,202015 12,74 21,40 19,13 20,01 17,74 18,30 16,24 13,80 14,98105 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009* 2010 2011 2012 2013** 2003Quelle: statistaFOKUS EXPORT* Auslandsumsatz Medizintechnik 2003-2013 (in Mrd. €)Sinkende Wachstumsraten in Deutschland 18 16(2013: 2,6%) bei stärkerem globalen 16 15,1Wachstum (4,4%) 14 12 12,56 12,8 14,2Nur 36% der Unternemem sehen 10 2011steigende Gewinnergebnisse 11,34 11,43 8 6,81Wachstum generiert sich aus steigendem 6 10,18Exportanteil 4 2 7,89 9,18 2006 2007 2008 2009* 2010 2012 2013**Hauptabnehmer 0 2004 2005 • USA: 21 % • Frankreich: 6,7% 2003 • Italien:5,4% Inlandsumsatz Medizintechnik 2003-2013 (in Mrd. €)Steigende Nachfrage in Russland und Polen 8 7,2 7,2 7,2 7,2 7 2011 6,41 6,86 5,73 2007 6,57 6 5 5,67 5,53 6,07 2008 2009* 2010 2012 2013** 4 2004 2005 2006 3 2 1 0 2003*Quelle: BVMed

Marktüberblick - DentalrestaurationUmsatz (in Mrd. €) und Beschäftigte (in Tsd.) der deutschen Dentalindustrie 2003-2012 5 19 Tausende 4,5 19 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 18 4 1,59 1,60 1,40 1,60 1,68 1,56 1,61 1,67 1,67 1,69 18 3,5 1,52 1,6 1,8 1,9 2,12 2,34 2,14 2,341 2,435 2,684 17 17.118 17.151 17.190 17.500 17.900 18.700 18.425 17.992 18.147 18.488 17 3 16 2,5 2 1,5 1 0,5 0 Inlandsanteil Exportanteil BeschäftigteQuelle: VDDI 2013MARKTSTRUKTUR TREIBERJährliche Wachstumsrate: ca. 5,8 % • Globale Demografische Entwicklung (älter werdende• Starke und steigende Exportorientierung Gesellschaft) und soziografische Faktoren (steigendes• Stark zersplitterter Anbietermarkt Gesundheits-/Ästhetikbewusstsein)• Sinkende Gesundheitsausgaben der • Hoher innovationsdruck Zahngesundheit v.a. wegen besserer • Starke mittelständische Prägung Behandlungsmgl. (1990: 14,7 % der Gesundheitsausgaben HERAUSFORDERUNGEN 2009: 7,6%) • Zunehmender Preisdruck (Einkaufsgesellschaften,TRENDS fallende Erstattung durch öffentliche Gesundheitskassen)• Intelligente und biol. Implantate• Interventionelle Technik (minimalinvasiv, • Verkürzte Produktlebens-/Technologiezyklen • Stark wachsende Automatisierung bildgeführt, „smarte Instrumente“,…) • Sinkende Gesundheitsausgaben• Technologien: 3D-Scannen, Additive Fertigung, Geschlossene automatisierte Fertigungsketten• Miniaturisierung• Automatisierte Datenkommunikation zw. Diagnosegeräten und Verwaltungsprozessen

Marktüberblick – „Bioimplantate“ Biologische Zelluläre Komponente Zelltherapie Biologische Implantate: Implantate Bioartifizielle Organe Aus lebenden, körpereigenen und in-vitro kultivierten Technische Tissue Engineering Zellen hergestellte Implantate Biologisierte Komponente Vitale Einbettung Implantate techn. Implantate Biologisierte Implantate: Biohybride systeme Kombination aus zellulären Komponenten und Biofunktio- In vivo Cell Lining permanentem Biomaterial als mechanische nalisierte Drug-eluting Implants Grundstruktur Implantate Oberflächenfunkt. Implantate Biofunktionalisierte implantateQuelle: VDDI 2013 Kombinationsprodukt aus pharmakologischer, zellulärer und biomechanischer KomponenteTRENDS TREIBER• Biologisches Interface Engineering > Ausbau des Verständnisses der wechselwirkungen • Demografische Entwicklung zwischem technischem Werkstoff und • Wachsender Bedarf an biofunkt. Beschichtungen als biologischem Gewebe Querschnittskompetenz• Implantatvermittelte Wirkstoffabgabe (Drug • Kostensenkung durch verlängerte Verweildauer von Eluting Devices) Implantaten im Körper• Verkapselungstechnologien für komplexe Systeme notwendig HERAUSFORDERUNGEN• Standardisierung und Normung entscheidend > • Translationsstau durch unklare Erstattungsregeln Vertikale Kooperationen notwendig • Hoher Kostenaufwand für Erstzulassung • Geringe Risikobereitschaft• Automatisierung der Herstellungsprozesse• Sterilisierbarkeit und Lagerfähigkeit• Standardisierung (market pull) vs. Individualisierung (technology push)

Marktüberblick – Orthopädische ImplantateMARKTFÜHRER 2013 Cranio Maxial Sonstige 3% 1%1. Johnson & Johnson2. Zimmer Dentalimplantate Hüfte3. Stryker 9% 15%4. Smith & Nephew5. Tornier Extremitäten Knie6. Biomet 4% 19%7. Mako Surgical8. Wright Medical Sportmedizin Rücken 11% 20% Trauma 13% Biol. Implantate 5% Quelle: Frost&Sullivan 2012MARKTSTRUKTUR TREIBERJährliche Wachstumsrate: ca. 3 % • Demografische Entwicklung • Wachsender Bedarf an biofunkt. BeschichtungenTRENDS • Steigender Sekundärmarkt: Sportmedizin,• Biologisches Interface Engineering Traumatologie• Implantatvermittelte Wirkstoffabgabe (Drug • Materialentwicklungen als Innovationsfeld für Eluting) Kostensenkungen und Qualitätsverbesserungen• Verkapselungstechnologien für komplexe Systeme• Standardisierung HERAUSFORDERUNGEN• Automatisierung der Herstellungsprozesse• Sterilisierbarkeit und Lagerfähigkeit • Translationsstau durch unklare Erstattungsregeln• Standardisierung (market pull) vs. Individualisierung • Hoher Kostenaufwand für Erstzulassung • Geringe Risikobereitschaft etablierter Firmen (technology push)• Langlebige Endoprothesen für junge Menschen

Marktüberblick – In-Vitro-Diagnostik I Marktsegmente IVD in Westeuropa * Hämatologie; 7 Gewebediagno stik; 7 Blutzuckermess Immunchemie; ung; 19 36 Hämostase; 3 Point-of-Care Mikrobiologie; Diagnostics; 12 5 Molekulardiag nstik; 11 Quelle: Frost&Sullivan 2012 Marktführer in Westeuropa * Roche Siemens J&J Abbott Others Quelle: * Frost&Sullivan 2012 Diagnostics Healthcare Diagnostics Diagnostics1 0% 20% 40% 60% 80% 100% MARKTSTRUKTUR TREIBER • Jährlicher Umsatz in Westeuropa: ca. 12 Mrd $* • Steigende Automatisierung und höhere • Keine präzisen Wachstumsraten: Testdurchsätze • Frost&Sullivan. 8% • Wachsender Fokus auf Früherkennung treibt Bedarf • VDGH: -0,7% • Teurere, aber schnellere POC-Diagnostik sowohl in • Stärkste prognostizierte Wachstumsraten bei: • Molekulardiagnostik Industrie- als auch Schwellenländern • Point-of-Care-Testing • Gewebediagnostik HERAUSFORDERUNGEN • Hämostase • Größter Umsatz mit Verbrauchsgütern: • Konzentration: Akquisitionen statt eigener FuE Umsatz Geräte und Service in D 2012: 14,3%** • Hohe Entwicklungsrisiken/-kosten bei unsicheren Umsatz Reagenzien in D 2012: 85,7 %** Rückerstattungsoptionen (v.a. bei sondenbasierten Während die Anzahl an durchgeführten Tests Verfahren) kontinuierlich steigen, sind die GKV-Ausgaben für • Lange Zulassungszeiträume bei hoher Diagnostik seit 1997 um 10 % gefallen Innovationsrate Quelle: * Frost&Sullivan 2012 ** VDGH 2012

Marktüberblick – In-Vitro-Diagnostik IIMIKROBIOLOGIE DIAGNOSE INFEKTIONS- THERAPIE KONTROLLE• Trend zur Automatisierung Kultivierung und• Bedarf an Low-Cost-Geräten Sample Collection & Sterilisation antibakterielle• Outsourcing mikrobiol. Tests Analyse Resistenz• Trend zu Fluoreszenzmikroskopie, VIROLOGIE BAKTERIOLOGIE GENTESTS Ramanspektroskopie und SPRMOLEKULARDIAGNOSTIK• Wachstum durch Personalisierte Medizin und Zunahme von Infektionskrankheiten• Cost-per test-BasisIMMUNCHEMIE INSTRUMENTE INTEGRIERTE REAGENZIEN IMMUNCHEMIE-• Antigen/Antikörper Interaktion GERÄTE• Messung der Konzentration von Proteinen, Kohlenhydraten und anderen MolekülenBLUTZUCKERMESSUNG• Teststreifen, Messgeräte, Kombinationsmessgeräte• Attraktiver aber wettbewerbsstarker MarktPOTENZIALE• Übertragung der med. Diagnostik auf Lebensmitteldiagnostik (Prozessüberwachung, Nachweis von Antibiotik/Hormonen oder Sterilität) und Umweltdiagnostik (Abh. Von öffentl. Ausgaben)• Fokus auf kostengünstigen, sondenfreien Multiplex-Verfahren (SPR, Ramanspektroskopie zur Sepsis- /Gewebediagnostik)

Marktüberblick – Chirurgische InstrumenteWundversorgung Elektrochir. Instrumente Handgeräte Resorbierbar Laser Klingen Nicht-resorbierbar Electromechn. Geräte Skalpelle Einwegartikel KlammernUMSATZANTEIL Schwere Schneidinstrumente Scheren Generatoren Gastroskop Cystoscop StethoskopMARKT - ÜBERBLICK TRENDSGlobales Marktvolumen: 5,2 Mrd $ (2011= • Voll integrierte Operationssäle >Wachstumsrate: ca. 6,2% Zunehmende vertikale Integration der• Marktführer: Instrumentenanbieter in Systemanbieter und Baukastensysteme • Ethicon: (ca. 34%) • Conmed Corp. • Kostendruck • ArthroCare • Sterilisierbarkeit und Aufbereitungsfähigkeit • Minimalinvasive Chirurgie

Medizintechnik im UmbruchZUSAMMENGEFASSTDer Medizintechniksektor befindet sich gegenwärtig in einer starken Umbruchphase aufgrund drei zentraler Entwicklungen:Ein Trend zu einer primär monetären Bewertung von Innovationen, steigenden regulatorischen Anforderungensowie sinkenden Ressourcen für neue ProduktentwicklungenEin Wandel der Kundenstruktur für Medtech-Unternehmen vom klinischen Anwender hin zu monopolisiertenGesundheitsanbietern, Krankenhausketten sowie zum Patienten selber zwingt Unternehmen zur Entwicklung neuerGeschäftsmodelleVor allem kleine und mittlere Unternehmen, das Rückgrat der Innovationsfähigkeit im Medtech Sektor, stehen zunehmendvor Finanzierungsschwierigkeiten, was zu sinkenden FuE-Ausgaben führtWachstum generiert sich zukünftig primär aus neuen Geschäftsmodellen: Zuwachs an Dienstleistungen und „Lösungen“ statt Produkten Fokus auf Prävention und Echtzeitkontrolle Leistungsangebote außerhalb des Krankenhauses (eHealth, Telemedizin, ..)KOSTENSENKUNG STATT INNOVATION FRANKREICH– VALUE BASED HEALTHCARE 2012 Social Security Bill beschließt Kürzung der Gesunheitsausgaben umIn Nordamerika und Europa werden sinkende Staatsausgaben zu 670 Mio € und weitere 245 Mio €, umsinkenden Ausgaben für Forschung und Entwicklung seitens der auf Low-Cost-Angebote zu wechselnUnternehmen führen. Der Medizintechniksektor basiert aufInnovationen und Entwicklungen – ist aber zunehmend als ITALIENKostentreiber im nationalen Etat im Blickfeld. Kürzungen und stärkere In 2012 und 2013 wurden dieWirtschaftlichkeitsvorgaben sind die Folge und zeigen bereits jetzt Gesundheits-ausgaben um 6 Mrd. undAuswirkungen auf die Investitionen in neue Entwicklungen 2,5 Mrd € gekürztVor allem in den für Deutschland wichtigen Exportmärkten UKNordamerika und Europa werden von staatlicher Seite Ausgaben Kürzung der öffentlichen Gesundheits-zurückgefahren, um das Mindestmaß an Gesundheitsversorgung für ausgaben, um ein 30 Mrd Pfund-Defiziteine demografisch wandelnde Gesellschaft auch in Zukunft im Nationalen Gesundheitsbudgetsicherzustellen. Innovationen und Produktentwicklungen müssen daher abzubauenzunehmend nach rein monetären Werten und weniger nach demtechnologischen Innovationsgrad entwickelt werden. Quelle: EY 2013

Medizintechnik im Umbruch Neuentwicklungen sind daher neben der Versorgungs- verbesserung noch stärker auf die KostenverbesserungSINKENDE UMSÄTZE –SINKENDE FUE- hin zu betrachten, was besonders bei neuen AnsätzenAUSGABEN und KMU von Relevanz ist.Jahrzehntelang war der Medtech-Sektor vonüberdurchschnittlichen Wachstumsraten geprägt.Sinkende globale Umsätze seit 2007 führen zu einerdrastischen Einsparung bei Neuentwicklungen undForschungsetats. Von durchschnittlich 15% auf 7%.Jährliches Wachstum von Umsatz- und FuE-Ausgabender größten globalen Medtech-UnternehmenQuelle: EY 2013 INVESTORENWAS IST VALUE BASED HEALTHCARE Maximaler Return-on-Invest einer neuen EntwicklungValue Based Healthcare beschreibt die Bewertung einer KRANKENKASSEN/VERSICHERUNGENLeistung nach den monetären Aspekten, welche sie fürdie verschiedenen Teilnehmer bedeutet. Verbesserte Gesundheit und sinkende KostenDabei haben verschiedene Teilnehmer unterschiedlicheWertvorstellungen, welche zu berücksichtigen sind. Vor ANWENDERallem aus Sicht eines Forschungsunternehmens müssenMehrwert und Potenzial einer Neuentwicklung Verbesserte Usability und Akzeptanz beim Patientenzielgerichtet die Interessen der verschiedenen Teilnehmerberücksichtigen. Grundsätzlich lässt sich ein PATIENTENParadigmenwechesel von „Beste Medizin zu jedemPreis“ hin zu „Bestmögliche Medizin zu gegebenem Usability, Selbstbestimmtheit in der AnwendungPreis feststellen.

Medizintechnik im Umbruch In direkter Folge des steigenden Kostendrucks haben Skandale, wie etwa um den franz. Hersteller vonREGULATORISCHE VERSCHÄRFUNGEN Brustimplantaten PIP, auf EU-Ebene zu einer verschärften Beobachtung von Herstellern geführt. Aktuell ( EY 2013)Mit der Novelle des Medizinproduktegesetzes ab dem ist ein Neuentwurf der Medical Device Directive fürJahr 2010 ist nationales Recht an die EU weiten Risikoklasse 3-Produkte bei der EuropäischenRegelungen des Arzneimittelrechts angepasst. Für Kommission in Bearbeitung. Diese schlagen einHersteller bedeutet dies, dass Sie neue Produkte nicht zusätzliches Überwachungsgremium innerhalb dermehr wie bisher bei der zuständigen Landesbehörde, European Medicines Agency vor, welches einesondern bei der Bundesoberbehörde einreichen müssen. zusätzliche „pre-market approval procedure“ für dieseDas MPG und seine acht ausführenden Produktklasse vornehmen soll, was zu einem erhöhtenRechtsverordnungen enthalten darüber hinaus weitere Aufwand/Kosten für Hersteller führen würde.nationale Regelungen, die hauptsächlich derÜberwachung im Markt befindlicher Medizinprodukte(Marktüberwachung) dienen.Zuständige deutsche Behörden im Medizinproduktebereich Länder BundPolitische Ebene Ministerien, insb. BMG Oberste Landesbehörden Rechtssetzung, Fachaufsicht Mitwirkung an Rechtssetzung,Vollzugsebene BfArM - Bundesamt für Arzneimittel Fachaufsicht Vigilanz, Genehmigung von klinischen Überwachungsbehörden der Länder Prüfungen Marktüberwachung, Überwachung der PEI -Paul-Ehrlich Institut Anwender und Betreiber Vigilanz, Genehmigung von Leistungsbewertungsprüfungen ZLG – Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz DIMDI – Dt. Inst. Für medizinische Dokumentation Datenbanken Benennung und Überwachung v. Benannten Stellen PTB – Phys. Techn. Bundesanstalt– Dt. Metrologie RKI – Robert-Koch Inst. Hygiene

Medizintechnik im UmbruchNEUE GESCHÄFTSMODELLEMit der Sättigung des Medizintechnikmarktes in den westlichen Industrienationen, der zunehmenden Kürzung öffentlicherGesundheitsausgaben und der Vermarktung nicht innovativer Produkte in Schwellenländern sind Medtech-Unternehmenzunehmend darauf angewiesen, neue Geschäftsmodelle zu entwickeln. Drei grundlegende Trends sind dabei bereits jetzterkennbar. Eine zentrale Rolle spielen dabei ACO (Accountable Care Organizations), welche als Zusammenschluss vonAbnehmern (Ärzte, Krankenhäuser, Kliniken) Großeinkäufer von med. Produkten und Leistungen sind. Im Fokus stehen dabeistatistische und monetär bewertete Kostenmodelle für klar definierte Patientengruppen.Kostenmodelle für Patientengruppen und…Service- statt Produktinnovationen Beispiel Toshiba Protect Program Ausbildung und Training für Krankenhaus-• Fokus auf zusätzlichen Services und Software personal, um mit ALARA Imaging (as low as• Unternehmen, die Wertschöpfung durch techn. Innovation reasonably achievable) bestehende CT- Produkte voll auszunutzen schaffen, kreieren neue Geschäftsmodelle auf Basis bestehender Technologieplattformen Beispiel GE Healthcare Transforming• Verbessertes Training und Consulting statt neuer Cities Program Produktinnovationen GE arbeitet direkt mit Anbietern und Geldgebern, um Risikoprofile und… Prävention statt Behandlung Erfolgspotenziale von Patientengruppen und Behandlungen zu ermitteln• Prävention statt Point-of-Care Diagnostik• Prävention und vorbeugende Identifikation von Risikogruppen Beispiel Handyscope Eine spezielle App zur Eigendiagnose von senkt langfristige Behandlungskosten malignem Hautgewebe. Mittels Foto und• Mit zunehmender Konzentration werden Datenauswertung und cloudbasierter Datenbank werden selbst erstellte Fotos auf die wahrscheinlichkeit Statistische Prognostik massiv an Bedeutung gewinnen eines Karzinoms getestet• Ziel ist die Verringerung von Patienten, Arztbesuchen und Behandlungen im Vorfeld… Patienten statt Ärzte• Eigenüberwachung/Monitoring ersetzt zunehmend Diagnose innerhalb von Praxis und Klinik• Selbstbestimmtheit/Verantwortung wird zunehmend zum Patienten selbst übertragen• Mobile Dienste/Geräte spielen dabei eine entscheidende Rolle• Rechtliche und zulassungsrelevante Fragestellungen werden neu definiert werden

Zukunftstrends und Chancen …2020 2021 - 2025 2025 - 2030• Renale Denervation • Implantierbare lab-on-chip- • Nanobasierte Chirurgie• Telechirurgie systeme • Nanobasierte immunresponse• Bioresorbierbare Stents • Bionische Prosthetik: Gehirnteile• Smarte Monitoringsysteme in • Bionische Prostetik: Augen • Bioprinting: Herz, Niere, • Künstliche Lungen Textilien • Bioprinting: Knochen Bauchspeicheldrüse• Bionische Prosthetik • Synthetisches Blut • Reverse Aging treatments• Bioprinting: Organe, Blutgefäße, • Nervenregeneration • Personalisierte genomik und Brüste, Nase, Ohren• Nanobasierte funktionalisierte Therapie • Roboterassisitierte: Oberflächenbeschichtungen• Diagnose auf Basis künstl. Krankenschwester, Wellness IntelligenzÜbergreifende TrendsKOMPLEXE OP-SYSTEME• Mit zunehmender Steigerung der Komplexität und Spezialisierung verschiedener Geräteklassen entwickelt sich ein Trend zu einem holistisch gesamtintegrierten OP-Equipment. Diagnostik, Visualisierung und Chirurgie werden in Zukunft innerhalb eines Komplettsystems integriert werdenMULTIFUNKTIONALITÄT• In allen Segmenten zeigt sich aufgrund steigenden Kostendrucks ein Zwang, multiple Lösungen in einem Gerät anzubieten. Mit sinkenden Gesundheitsausgaben wird sich dieser Trend verschärfenDATENVOLUMEN• In Diagnostik und Bildgebung steigen mit komplexeren Verfahren Datenmengen überproportional an. Datenverwaltung und –analyse in einem möglichst weitestgehend automatisiertem Betrieb werden daher entscheidendLOW-COST• Neben der Steigerung der leistungsfähigkeit wächst der Bedarf an Low-Cost-Systemen, mit denen ein Mindestmaß an Versorgung sichergestellt werden kann

Netzwerke und VerbändeFolgende Aufstellung der wichtigsten deutschen DentaltechnikBranchenverbände und Netzwerke gibt einen Überblick Imlantate /über öffentlich und privatwirtschaftlich finanzierte EndoprothetikKooperationsplattformen der Branche. Medizintechnische KomponentenVerband Kurzbeschreibung Biosensorik und –aktorik Medizinische AnalytikBiosaxony e.V. gesamtsächsische Verband der Biotechnologie/Life Sciences-Medways Branche Branchenverband Medizintechnik/ Biotechnologie für ThüringenFbmt – Fachverband Biomedizinsche Technik e.V. Vereinigung für Ingenieure und Techniker aus der Medizin- und KrankenhaustechnikDGBMT – Deutsche Gesellschaft für Biomedizinische mit 2.500 Mitgliedern die größte wissenschaftlich-technischeTechnik im VDE Fachgesellschaft der MedizintechnikBVMed – Bundesverband Medizintechnologie Wirtschaftsverband mit über 230 Industrie- und Handelsunternehmen der MedizintechnologiebrancheSpectraris – Deutsche Industrieverband für optische, Fachverband mit rund 170 deutschen Unternehmen desmedizinische und mechatronischen Technologien Investitionsgüter- und HilfsmittelsektorsForum MedTech Pharma größtes Netzwerk der Gesundheitsbranche in Deutschland und Europa mit 600 MitgliedernMedtech Circle Netzwerk für MedizintechnikVDMA Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik Neugründung 2014, derzeit 80 MitgliederVDI-Fachbereich Medizintechnik interdisziplinäre und neutrale Plattform zum AufbauCluster MedizinTechnik.NRW persönlicher NetzwerkeBIO DeutschlandDKG-Arbeitskreis Biokeramik vernetzt und repräsentiert die Aktivitäten der Medizintechnik in Nordrhein-Westfalen Branchenverband der Biotechnologie-Industrie mit 300 Mitgliedern Gemeinsamer Arbeitskreis der DGM und DKGDVMT Dachverband Medizinische Technik - Naturwissenschaft - Informatik

Wettbewerber im Fraunhofer-Umfeld Dentaltechnik Implantate/ EndoprothetikInstitut Kurzbeschreibung Medizintechnische KomponentenFEP Biofunktionale Oberflächen (antibakterielle/biokompatible), Biosensorik und -aktorik Bearbeitung von Medizinprodukten (Implantaten, Instrumenten, Medizinische AnalytikIAP Sensoren) Beschichtung/OberflächenIBMT Funktionspolymere, Biomaterialien für Medizin, Polymere für Therapie, Zelldiagnose Diagnose, ProthetikIFAM Biomedizinische Technik, Biomedizinische Mikrosysteme, Biofunktionale OberflächenIGB Schäume, Generative Fertigung, Biokompatible Beschichtung,ILT BiomechanikIME Biomaterialien, Tissue Engineering, Regenerative Medizin,IMS Oberflächenmodifizierung (bioactive/antibakterielle Oberflächen), BiokompatibilitätIOF Bioanalytik, Mikrofluidische Systeme, BiofunktionalisierungIPA (Oberflächenstrukturierung), Implantate (generative Fertigung mit SLM aus Ti, CoCr, Polylactide), Knochenersatz aus Ca-PhosphatIPK ZelloberflächenIPMIPT Biohybrid Systems, Bio-Sensor-Implantate zur PatientenbeobachtungISC RöntgenoptikISIT Dentaltechnologie, Interventionelle Medizin, DiagnostikISTITEM Chirurgische Instrumente, Patientenindividuelle ImplantateIWM Bioanalytik (Zelldiagnose)IWUIZM Funktionelle Mikrostrukturen (Strukturierung von Implantaten,UMSICHT Disposables für Zellkulturprozesse), Fertigungstechnologien für Herstellung chirurgischer Instrumente & Implantate Beschichtung/Oberflächen, Dentale Glaskeramik, Dentale Hybridmaterialien, Mikromedizin (Scaffolds/Templates aus Hybridpolymeren), 2d/3d-Strukturierung Biochips (Diagnostik von bakteriellen, viralen Erkrankungen; Pharmakogenomics) Funktionalisierung & Beschichtung von Oberflächen, Reibungsmildernde biokompatible Schichten Toxikologie, experimentelle Medizin, Pharmakologie Oberflächenmodifizierung von Kunststoffen durch Plasmatechnik, Biofunktionelle Beschichtung von Polymerfolien Generative Fertigung, Entwicklung von Ti-Implantaten durch Laserstrahlschweißen, Leichtbaukomponenten für MedTech-Geräte Mikrotechnologie, AVT für miniaturisierte MedTech-Geräte & Implantate, Lab-on-Substrate Bakterienfreie Kunststoffoberflächen