Yasmin 24-4 Newsletter (Safety and Tolerability)

Usted puede dar a sus pacientes la tranquilidad de: Un anticonceptivo oral combinado de dosis baja altamente e caz (AOC), que ...1-4 • Es generalmente bien tolerado, con un per l favorable de riesgo-bene cio cuando se utiliza como se indica.2,3,5-8 • Tiene un per l de seguridad que ha sido probado en estudios clínicos y rea rmado por la experiencia en el mundo real.1-7,9-17 Yasmin 24/4® ha sido ampliamente estudiado en más de 19,000 mujeres >4,700 >15,000 En 15 estudios clínicos clave en los En el estudio de vigilancia real del que participaron más de 4,700 mujeres INAS-OC, el seguimiento de más de 15,000 mujeres usando Yasmin 24/4® 17 usando Yasmin 24/4® 1-7,9-16 INAS-OC - Estudio Internacional de Vigilancia Activa de Mujeres tomando Anticonceptivos Orales Estos estudios han demostrado que Yasmin 24/4® tiene un per l de seguridad positivo en el que las mujeres pueden con ar La mayoría de los efectos adversos de YASMIN 24/4 ® fueron leves a moderados,2,3,6 y en la mayoría de los casos no llevaron a la interrupción de la medicación.2,3,5,6,8 Al igual que todos los anticonceptivos orales combinados (AOC´s), Yasmin 24/4® se asocia con un incremento en el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), que es menor que durante el embarazo o el posparto.15-21 • El riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) con Yasmin 24/4® es similar al de otros anticonceptivos orales combinados (AOC´s), como se muestra en el entorno en el mundo real.15-21 >85% de las mujeres están satisfechas o muy satisfechas en comparación con el tratamiento anterior.2,3,13 >14 Millones de mujeres en todo el mundo confían en la e cacia comprobada de Yasmin 24/4® con >14 millones MILLONES de mujeres y años de experiencia entre 2008 y 2017.22 Lea más sobre el riesgo cardiovascular de Yasmin 24/4® en comparación con otros anticonceptivos orales combinados (AOCs) en un entorno en el mundo real, en el artículo de Juergen Dinger.19 Seguridad cardiovascular y general del régimen de 24 días de anticonceptivos orales combinados que contienen drospirenona: resultados nales del Estudio Internacional de Vigilancia Activa de mujeres que toman anticonceptivos orales. Objetivo: El \"Estudio Internacional de Vigilancia Activa de las Mujeres que toman anticonceptivos orales\" investigó los riesgos de corto y largo plazo de un régimen extendido de 24 días de drospirenona y etinilestradiol (DRSP24d) en comparación con los anticonceptivos orales establecidos (AOC) en un entorno clínico de rutina. Diseño del estudio: Estudio prospectivo, controlado y no intervencionista realizado en los Estados Unidos y seis países europeos (Austria, Croacia, Alemania, Italia, Polonia y Suecia) con tres grupos de edad: nuevas usuarias de DRSP 24/4, DRSP 21/7 (21/7 regímenes de DRSP que contienen OCs) y no DRSP (OCs sin DRSP). Todos los resultados clínicos de interés auto reportados (Ool) fueron validados a través de médicos asistentes y documentos de origen relevante. Los principales resultados clínicos de interés fueron los resultados clínicos graves, en particular el tromboembolismo venoso (TEV). Se implementaron procedimientos de seguimiento integrales. Los análisis estadísticos se basaron en modelos de regresión de Cox. La variable estadística principal fue la relación de riesgo de TEV (HR) para DRSP24d frente a no DRSP. Resultados: Un total de 2,285 centros de estudio reclutaron a 85,109 mujeres. Se siguió a los participantes del estudio durante 2 a 6 años, lo que generó 206,296 años de observación de mujeres (WY). Se logró un seguimiento con baja pérdida. DRSP24d1 DRSP21d1 no DRSP y AOCs que contienen levonorgestrel (LNG) mostraron tasas de incidencias similares de tromboembolismo venoso y arterial, y otros eventos adversos graves. Las tasas de incidencia de TEV por cada 10,000 WY fueron: - DRSP 24/4 – 7.2 - DRSP 21/7 – 9.4 - No DRSP – 9.6 - LNG – 9.8 HRs ajustados: -DRSP24d contra no DRSP intervalo de con anza de 0.8, IC 95% (0.5-1.3) -DRSP24d contra LNG- 0.8, IC 95% (0.4-1.5) Conclusiones: DRSP24d1 DRSP21d1 no DRSP y el uso de LNG se asoció con riesgos similares de eventos adversos graves, y particularmente TEV, durante el uso clínico de rutina. Leer más Referencias: 1. Anttila L, Neunteufel W, Petraglia F et al. Cycle control and bleeding pattem of a 24/4 regimen of drospirenone 3 mg/ethinylestradiol 20 mcg compared with a 21/7 regimen of desogestrel 150 mcg/ethinylestradiol 20 mcg: A pooled analysis. Clin Drug Invest 2011,31(8):519-525. 2. Bachmann G, Sulak PJ, Sampson-Landers C et al. E cacy and safety of a low-dose 24-day combined oral contraceptive containing 20 micrograms ethinylestradiol and 3mg drospirenone. Contraception 2004;70(3):191-198. 3. Hernadi L, Marr J, Trummer D et al. E cacy and safety of a low-dose combined oral contraceptive containing drospirenone 3 mg and ethinylestradiol 20 mcg in a 24/4-day regimen. Contraception 2009;80(1):18-24. 4. Calyan W, Wen D, Qinping Let al. E cacy and safety of a combined oral contraceptive containing drospirenone 3 mg and ethinylestradiol 20 microg in a 24+4-day regimen in China [Article in Chinese]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi 2014;49(5):355-359. 5. Koltun W, Lucky AW, Thiboutot D et al. E cacy and safety of 3 mg drospirenone/ 20 mcg ethinylestradiol oral contraceptive administered in 24/4 regimen in the treatment of acne vulgaris: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Contraception 2008,77(4) 249-256. 6. Maloney JM, Dietze P Jr, Watson D et al. Treatment of acne using a 3-milligram drospirenone/20-microgram ethinyl estradiol oral contraceptive administered in a 24/4 regimen: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2008;112(4):773–781. 7. Klipping C and Marr J. 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Internal calculation: Number of cycles of YAZ sold globally (IQVIA MIDAS) divided by 13 cycles (assuming an average cycle length of 28 days when using OCs, which results in 13 cycles during 365 days): 2017: 15.139.011cycles/13=1.164.539 women. 2008 – 2017: 189.194.437cycles/13=14.553.418 women-years. IQVIA MIDAS excl. FRA (GERS), NLD (FARMINFORM), COL (CloseUp Colombia), Database: Women's Health, Q2/2018. # Countries on which analysis is based: 46. China Excluded from the analysis (due to poor data quality). PP-YSM-MX-0127-1 NE: 203300202C3469 Cad. Septiembre 2022 [Yasmin® y Yasmin 24/4®] son marcas registradas para Bayer. ©Bayer. Todos los derechos reservados. [Blvd. Miguel de Cervantes Saavedra 259, Col. Ampliación Granada, Deleg. Miguel Hidalgo C.P. 11520, Ciudad de México, México]