DL0001-15062558

1/11 คู่มือสำหรบั ประชำชน: กำรขออนญุ ำตใชป้ ระโยชนจ์ ำกตำรบั ยำแผนไทยของชำติหรือตำรำกำรแพทย์แผน ไทยของชำติ หนว่ ยงานที่รบั ผิดชอบ: กรมพัฒนาการแพทยแ์ ผนไทยและการแพทยท์ างเลือก กระทรวง: กระทรวงสาธารณสขุ 1. ชอื่ กระบวนงำน: การขออนุญาตใชป้ ระโยชนจ์ ากตารบั ยาแผนไทยของชาติหรือตาราการแพทยแ์ ผนไทยของชาติ 2. หนว่ ยงำนเจำ้ ของกระบวนงำน: กรมพฒั นาการแพทยแ์ ผนไทยและการแพทย์ทางเลือก 3. ประเภทของงำนบริกำร: กระบวนงานทเ่ี ชื่อมโยงหลายหนว่ ยงาน 4. หมวดหมขู่ องงำนบรกิ ำร: อนุญาต/ออกใบอนุญาต/รับรอง 5. กฎหมำยท่ีใหอ้ ำนำจกำรอนุญำต หรือท่เี กี่ยวขอ้ ง: 1) พ.ร.บ. คมุ้ ครองและสง่ เสรมิ ภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย พ.ศ. 2542 6. ระดบั ผลกระทบ: บรกิ ารท่ีมคี วามสาคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม 7. พ้นื ท่ีให้บรกิ ำร: ส่วนกลาง, ส่วนภมู ภิ าค 8. กฎหมำยขอ้ บงั คับ/ข้อตกลงทก่ี ำหนดระยะเวลำ ไม่มี ระยะเวลำทก่ี ำหนดตำมกฎหมำย / ข้อกำหนด ฯลฯ 0 วัน 9. ข้อมูลสถิติ จำนวนเฉล่ียตอ่ เดือน 0 จำนวนคำขอทม่ี ำกท่ีสุด 0 จำนวนคำขอที่น้อยท่สี ดุ 0 10. ชอื่ อำ้ งองิ ของคูม่ ือประชำชน การขออนญุ าตใช้ประโยชน์จากตารบั ยาแผนไทยของชาติหรือตาราการแพทยแ์ ผน ไทยของชาติ 11. ชอ่ งทำงกำรใหบ้ ริกำร 1) สถานท่ีใหบ้ รกิ าร สานักคมุ้ ครองภมู ิปัญญาการแพทยแ์ ผนไทย อาคาร 3 ชัน้ 7 กรมพฒั นาการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ ตาบลตลาดขวัญ อาเภอเมอื ง จังหวัดนนทบุรี 11000

2/11 โทรศัพท์ : 0 2149 5607-8 /ตดิ ต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน ระยะเวลาเปดิ ให้บรกิ าร เปดิ ให้บริการวนั จันทร์ ถึง วันศกุ ร์ (ยกเวน้ วันหยุดที่ทางราชการกาหนด) ต้ังแตเ่ วลา 08:30 - 16:30 น. (มีพกั เที่ยง) หมายเหตุ - 2) สถานที่ใหบ้ ริการ สานักงานสาธารณสุขจงั หวัดทกุ จงั หวดั /ติดต่อดว้ ยตนเอง ณ หน่วยงาน ระยะเวลาเปิดใหบ้ รกิ าร เปิดให้บรกิ ารวัน จันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดทท่ี างราชการกาหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มพี กั เทีย่ ง) หมายเหตุ (อาจมกี ารเปลย่ี นแปลงตามบรบิ ทของแตล่ ะจังหวดั ) 12. หลักเกณฑ์ วิธกี ำร เงอ่ื นไข(ถ้ำม)ี ในกำรยื่นคำขอ และในกำรพจิ ำรณำอนุญำต 12.1 ผู้อนุญาตพิจารณาอนุญาตตามหลักเกณฑ์ดงั ต่อไปนดี้ ้วย (1) กรณผี ูร้ บั อนุญาตเปน็ บุคคลธรรมดาต้อง (ก) เป็นผูบ้ รรลุนิติภาวะ (ข) มภี มู ิลาเนาหรือถน่ิ ท่อี ยู่ในราชอาณาจกั ร (ค) ไม่เปน็ บุคลวิกลจริตหรือจิตฟ่ันเฟอื นไมส่ มประกอบ คนไร้ความสามารถหรือคนเสมือนไร้ความสามารถ (ง) ไม่เคยถกู เพิกถอนใบอนุญาตใดๆ ท่ีออกตามพระราชบญั ญัติคุ้มครองและสง่ เสริมภมู ิปัญญาการแพทยแ์ ผนไทย พ.ศ. 2542 เวน้ แต่ได้ถกู เพกิ ถอนใบอนุญาตดงั กลา่ วมาแลว้ ไม่น้อยกว่าสองปีกอ่ นวันท่ีย่นื คาขอ (จ) ไม่เคยไดร้ ับโทษตามมาตรา 78 เวน้ แต่พ้นโทษมาแล้วไมน่ ้อยกว่าสองปีกอ่ นวันย่ืนคาขอ (2) กรณีผู้ขอรับอนญุ าตเป็นนิติบุคคล (ก) ตอ้ งมลี กั ษณะตาม (1) (ข) (ง) และ (จ) (ข) กรรมการ ผจู้ ัดการ หรือบคุ คลซงึ่ รบั ผิดชอบในการดาเดินงานของนิติบุคคลต้องมีลักษณะตาม (1)

3/11 12.2 ผอู้ นุญาตอาจกาหนดข้อจากัดสิทธิในใบอนญุ าต ดงั ต่อไปน้ี (1) ผู้ได้รับอนุญาตต้องใช้ประโยชน์จากตารับยาแผนไทยของชาตหิ รือตาราการแพทย์แผนไทยของชาตทิ ่ไี ดร้ ับอนญุ าต ด้วยตนเอง จะให้ผู้อนื่ ใช้ประโยชนม์ ิได้ (2) การใช้ประโยชน์จากตารับยาแผนไทยของชาตหิ รอื ตาราการแพทย์แผนไทยของชาติตามที่ได้รับอนุญาตเท่าน้นั (3) การใช้ประโยชนจ์ ากตารับยาแผนไทยของชาติหรือตาราการแพทย์แผนไทยของชาติต้องไมเ่ ป็นอันตรายหรือทาให้ เกิดความเสียหายต่อถิ่นกาเนิดหรือถ่นิ ท่ีอย่ขู องสมนุ ไพรตามธรรมชาตริ ะบบนิเวศของสมนุ ไพร ความหลากหลายทาง ชีวภาพของส่ิงแวดล้อม (4) ข้อจากัดสิทธิอื่นตามท่ีผอู้ นุญาตเห็นสมควรกาหนดความเหน็ ชอบของคณะกรรมการ 12.3 ผู้ไดร้ ับอนุญาตตอ้ งชาระคา่ ตอบแทนจากการใช้ประโยชน์ตารายาแผนไทยของชาติ หรือตาราการแพทย์ แผนไทย ของชาติ ตามวิธกี ารและหลักเกณฑ์ท่ีคณะกรรมการคมุ้ ครองและสง่ เสรมิ ภมู ิปัญญาการแพทยแ์ ผนไทยกาหนด 13. ขั้นตอน ระยะเวลำ และส่วนงำนที่รับผดิ ชอบ ที่ ประเภทขนั้ ตอน รำยละเอียดของขั้นตอน ระยะเวลำ สว่ นงำน / หมำยเหตุ หนว่ ยงำนที่ กำรบริกำร ให้บริกำร รบั ผดิ ชอบ (1) ค่าธรรมเนียม กรมพัฒนา คาขอ 10 บาท การตรวจสอบเอกสาร (1) ผขู้ ออนญุ าตยืน่ แบบคา 60 นาที การแพทยแ์ ผน 2) กรณเี อกสารไม่ 1) ขอรบั อนุญาตใช้ประโยชน์ฯ ไทยและ ถกู ต้อง หรือไม่ ตอ่ เจา้ หนา้ ที่ และชาระ การแพทย์ ครบถ้วน ให้แจ้งผู้ คา่ ธรรมเนยี มคาขอ ทางเลือก ขออนุญาตแกไ้ ข (2) เจา้ หน้าที่ตรวจสอบ หรือสง่ เอกสาร รายละเอยี ดคาขอและ เพม่ิ เตมิ ภายใน เอกสารหลักฐาน 30 วัน - หากถกู ตอ้ ง เจ้าหน้าท่ี รบั คาขอและออกใบรับ

4/11 รำยละเอียดของขั้นตอน ระยะเวลำ ส่วนงำน / หมำยเหตุ หน่วยงำนที่ ที่ ประเภทขน้ั ตอน กำรบรกิ ำร ให้บรกิ ำร รับผดิ ชอบ ) การพิจารณา เจา้ หน้าทเ่ี สนอคาขอพร้อม 22 วนั ทาการ กรมพัฒนา (22 ทาการนับแต่ 2) วันท่ไี ด้รับคาขอ/ เอกสารหลักฐาน ทถ่ี ูกต้อง การแพทย์แผน เอกสารหลักฐาน การลงนาม ถกู ต้องและ และครบถว้ น ต่อผู้ ไทยและ ครบถ้วน) 3) (กรณีไมอ่ นญุ าต อนญุ าต การแพทย์ จะมหี นังสอื ทาง - ไปรษณีย์ 4) ทางเลอื ก ลงทะเบยี นตอบ รบั แจ้งคาส่ังไม่ 5) - ผอู้ นญุ าตพิจารณาอนญุ าต 10 วันทาการ กรมพัฒนา อนุญาตพรอ้ ม เหตุผลไปยังผู้ และลงนามหนังสือที่ การแพทย์แผน ขอรบั อนญุ าต ภายใน 30 วนั นับ เกย่ี วข้อง ไทยและ แต่วนั ทม่ี ีคาสั่ง ดงั กลา่ ว) การแพทย์ (1) ทางไปรษณีย์ ลงทะเบยี นตอบ ทางเลอื ก รบั 2) ชาระ แจง้ ผูข้ อรบั อนุญาตมาชาระ 1 วนั ทาการ กรมพฒั นา คา่ ธรรมเนียม ค่าธรรมเนียม และทา การแพทยแ์ ผน ภายใน 30 วนั นับ สญั ญา ไทยและ แตว่ ันทไ่ี ด้รับ การแพทย์ หนงั สอื แจ้ง ทางเลือก ) - 1. ผู้ขออนุญาตชาระ 1 วนั ทาการ กรมพฒั นา

รำยละเอียดของขั้นตอน ระยะเวลำ สว่ นงำน / 5/11 หน่วยงำนท่ี รับผิดชอบ หมำยเหตุ ท่ี ประเภทข้ันตอน กำรบริกำร ใหบ้ ริกำร ค่าธรรมเนยี ม 200 บาท การแพทยแ์ ผน 2. เจ้าหน้าที่ออกใบอนญุ าต ไทยและ ใหใ้ ช้ประโยชนฯ์ การแพทย์ 3. จัดทาสัญญาการใช้ ทางเลอื ก ประโยชนจ์ ากตารบั ยาแผน ไทยของชาติหรอื ตารา การแพทย์แผนไทยของชาติ ระยะเวลำดำเนนิ กำรรวม 35 วนั 14. งำนบรกิ ำรนี้ ผำ่ นกำรดำเนินกำรลดขัน้ ตอน และระยะเวลำปฏิบตั ริ ำชกำรมำแล้ว ยังไม่ผ่านการดาเนินการลดข้นั ตอน 15. รำยกำรเอกสำรหลักฐำนประกอบกำรยืน่ คำขอ 15.1) เอกสำรยนื ยันตวั ตนทีอ่ อกโดยหน่วยงำนภำครัฐ ที่ รำยกำรเอกสำร หนว่ ยงำนภำครฐั จำนวน จำนวนเอกสำร หน่วยนับ หมำยเหตุ ยนื ยนั ตวั ตน ผอู้ อกเอกสำร เอกสำร สำเนำ เอกสำร ฉบบั จริง บตั รประจำตวั กรมกำรปกครอง 0 1 ชดุ (1. หรอื ใบแสดง ประชำชน ตนอ่ืนๆทท่ี ำง รำชกำรออกให้ ท่ี มีเลขประจำตวั ประชำชน 1) (กรณีบุคคล ธรรมดำ) 2. หรือบัตร ประจำตัวอนื่ ท่ีทำง รำชกำรออกให้ (ของกรรมกำร

6/11 ท่ี รำยกำรเอกสำร หน่วยงำนภำครฐั จำนวน จำนวนเอกสำร หน่วยนับ หมำยเหตุ ยืนยนั ตวั ตน ผู้ออกเอกสำร เอกสำร สำเนำ เอกสำร ฉบบั จริง ผจู้ ัดกำร หรือ บุคคลซึ่ง รับผดิ ชอบในกำร ดำเนินงำนของนิติ บุคคล) ) สำเนำทะเบยี น กรมกำรปกครอง 0 1 ชดุ (1. กรณีบุคคล บ้ำน ธรรมดำ 2) 2. กรณีของนิติ บุคคลใช้ทะเบยี น บ้ำน ของ กรรมกำร ผู้จดั กำร หรอื บุคคลซึ่ง รับผิดชอบในกำร ดำเนินงำน ) บตั รประจำตวั - 0 1 ชดุ ((กรณีผ้ขู อรบั ขำ้ รำชกำรหรือ พนักงำนองค์กำร อนญุ ำตเปน็ ส่วน ของรัฐ รำชกำร 3) รฐั วิสำหกจิ องค์กรปกครอง ส่วนท้องถิน่ หรือ หนว่ ยงำนอน่ื ใด ของรฐั ) ซึ่งอำจใช้ บตั รประจำตวั เจ้ำหนำ้ ท่ี รัฐวิสำหกิจ องคก์ รปกครอง สว่ นทอ้ งถ่นิ หรือ

7/11 ที่ รำยกำรเอกสำร หน่วยงำนภำครฐั จำนวน จำนวนเอกสำร หนว่ ยนับ หมำยเหตุ ยนื ยนั ตวั ตน ผอู้ อกเอกสำร เอกสำร สำเนำ เอกสำร ฉบบั จรงิ หน่วยงำนอ่ืนใด ของรัฐ หรือคำส่ัง แตง่ ให้ดำรง ตำแหน่งหัวหนำ้ หน่วยงำนของรัฐ แห่งน้ันแทนได้) 4) หนงั สือรับรองนิติ - 0 1 ชุด (กรณผี ูข้ ออนุญำต บคุ คล เป็นนติ ิบุคคล) 15.2) เอกสำรอ่ืน ๆ สำหรับยื่นเพ่มิ เติม ท่ี รำยกำรเอกสำร หนว่ ยงำนภำครฐั จำนวน จำนวนเอกสำร หนว่ ยนบั หมำยเหตุ ยืน่ เพม่ิ เตมิ ผ้อู อกเอกสำร เอกสำร สำเนำ เอกสำร ฉบับจรงิ คำรับรองว่ำผู้ - 1 0 ชดุ - ขอรบั อนุญำตจะ เปน็ ผูใ้ ช้ ประโยชน์จำก 1) ตำรบั ยำแผนไทย ของชำติหรือ ตำรำกำรแพทย์ แผนไทยของชำติ นั้นด้วยตนเอง ข้อเสนอเก่ียวกับ - 1 0 ชุด - 2) แผนกำร 0 ชุด (กรณผี ้ขู อรับ อนญุ ำต ดำเนินงำน มอบอำนำจ ) หนงั สอื มอบ - 1 1 ชุด (กรณีผ้ขู อรับ 3) อำนำจ 4) สำเนำบัตร - 0

8/11 ที่ รำยกำรเอกสำร หนว่ ยงำนภำครฐั จำนวน จำนวนเอกสำร หนว่ ยนบั หมำยเหตุ ยืน่ เพ่มิ เตมิ ผอู้ อกเอกสำร เอกสำร สำเนำ เอกสำร ฉบับจริง ประชำชนหรือ อนุญำต บัตรอืน่ ๆที่ มอบอำนำจ รำชกำรออกให้ ) ของผรู้ บั มอบ อำนำจ สำเนำหนงั สือ - 0 1 ชุด (กรณผี ู้ขออนญุ ำต เปน็ นิติบุคคล) รับรองแสดง วัตถุประสงค์ของ นติ ิบุคคลและผูม้ ี อำนำจลงลำยมือ ชอ่ื แทนนิติบุคคล ซ่งึ เป็นฉบบั 5) ปัจจุบนั โดยมคี ำ รบั รองของผู้มี อำนำจให้คำ รบั รองตำม กฎหมำยไมเ่ กิน หกเดือนนับแต่ วนั ท่อี อกหนังสือ รับรองนน้ั 16. คำ่ ธรรมเนียม 1) คำขอรบั อนุญำต หมำยเหตุ - 2) ใบอนญุ ำตให้ใช้ประโยชน์จำกตำรบั ยำแผนไทยของชำตหิ รอื ตำรำกำรแพทย์แผนไทยของชำติ หมำยเหตุ (ค่าธรรมเนียมต่อ 1 รายการ)

9/11 17. ช่องทำงกำรร้องเรียน 1) ช่องทำงกำรร้องเรียน สานักคุ้มครองภมู ิปญั ญาการแพทย์แผนไทย อาคาร 3 ชนั้ 7 กรมพัฒนาการแพทยแ์ ผน ไทยและการแพทย์ทางเลอื ก ถนนติวานนท์ ตาบลตลาดขวัญ อาเภอเมอื ง จงั หวัดนนทบรุ ี 11000 หมายเหตุ - 2) ชอ่ งทำงกำรร้องเรียน โทรศัพท์ 02-149-5607, 02-149-5608, 02-591-7007 หมายเหตุ - 3) ชอ่ งทำงกำรร้องเรียน โทรสาร 02-591-1095 หมายเหตุ - 4) ช่องทำงกำรร้องเรียน E-mail : [email protected] หมายเหตุ - 5) ชอ่ งทำงกำรร้องเรียน สานักงานสาธารณสุขจังหวัดจงั หวัดทีย่ ื่นคาขอ หมายเหตุ - 6) ชอ่ งทำงกำรร้องเรียน ศูนย์บรกิ ารประชาชน สานักปลดั สานกั นายกรัฐมนตรี หมายเหตุ ( เลขที่ 1 ถ.พษิ ณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พษิ ณโุ ลก เขตดุสิต กทม. 10300) 18. ตวั อยำ่ งแบบฟอร์ม ตัวอย่ำง และค่มู ือกำรกรอก 1) ขน้ั ตอนและรายละเอยี ดการขออนญุ าตใช้ประโยชน์จากตารบั ยาแผนไทยของชาตหิ รือตาราการแพทย์แผน ไทยของชาติ ตามกฎกระทรวงการขอรับอนุญาตและการอนุญาต ขอ้ จากัดสทิ ธิ และคา่ ตอบแทนการใช้ ประโยชน์ จากตารับยาแผนไทยของชาติและตาราการแพทยแ์ ผนไทยของชาติ - 19. หมำยเหตุ - วนั ที่พิมพ์ 09/06/2558 สถำนะ รออนุมัติขน้ั ท่ี 1 โดยหวั หน้า หน่วยงาน (Reviewer) จดั ทำโดย อมั พร ทรงสวสั ดิ์ อนมุ ัตโิ ดย - เผยแพร่โดย -

10/11 เอกสารแนบทา้ ย

11/11 ข้ันตอนและรายละเอียดการขออนุญาตใช้ประโยชนจ์ ากตารับยาแผนไทยของชาติหรือตาราการแพทย์แผนไทยของชาติ ตามกฎกระทรวงการขอรับอนุญาตและการอนุญาต ขอ้ จากัดสทิ ธิ และคา่ ตอบแทนการใชป้ ระโยชน์ จากตารบั ยาแผนไทยของชาตแิ ละตาราการแพทยแ์ ผนไทยของชาติ แจ้งผ้ขู ออนุญาต เพอื่ แก้ไขหรือ 1.1 ผู้ขอรับอนุญาตย่นื แบบคาขออนญุ าตใช้ประโยชน์ ส่งเอกสารเพ่ิมเติมภายใน 30 วัน และชาระค่าธรรมเนยี มคาขอ 10 บาท ย่นื ใหม่ 60 นาที สานักคมุ้ ครองภมู ิปัญญาการแพทย์แผนไทย /สานกั งานสาธารณสขุ จงั หวดั ไมถ่ ูกตอ้ งหรอื ไม่ครบถว้ น 1.2 นายทะเบยี นตรวจสอบรายละเอยี ดคาขอและเอกสาร ถูกต้อง เจา้ หนา้ ที่รบั คาขอและออกใบรบั 2. เจ้าหนา้ ทเ่ี สนอคาขอต่อผู้อนุญาต 22 วนั ทาการ ท่ีครบถ้วนถูกต้อง พร้อมเอกสารหลักฐาน 10 วนั ทาการ 1 วันทาการ มีหนังสือทางไปรษณยี แ์ จ้ง ไมอ่ นุญาต 3.ผู้อนุญาตพจิ ารณา คาส่ังไม่อนุญาตพร้อมเหตผุ ล อนญุ าต ไปยงั ผู้ขอรบั อนุญาตภายใน 30 วนั นบั แต่วนั ท่มี ีคาสงั่ 4. แจ้งผู้ขอรบั อนญุ าตมาชาระคา่ ธรรมเนียม และทาสัญญา ทางไปรษณียล์ งทะเบยี นตอบรบั 5.1 ผ้ขู อรับอนุญาตชาระค่าธรรมเนยี ม ภายใน 30 วัน นบั แตว่ นั ที่ไดร้ บั หนงั สือแจง้ 5.2 เจา้ หนา้ ท่ีออกใบอนุญาตให้ใช้ประโยชนจ์ ากตารับยา 1 วนั ทาการ แผนไทยของชาติหรือตาราการแพทยแ์ ผนไทยของชาติ 5.3 จัดทาสญั ญาการใช้ประโยชน์จากตารบั ยาแผนไทย ของชาติหรือตาราการแพทยแ์ ผนไทยของชาติ