Управление качеством в здравоохранении

Федеральная служба Журнал издает по надзору в сфере здравоохранения КУПАЧРАЕСВЛТВЕНОМИЕ в здравоохранении № 1 • 2021 Вакцинация от COVID-19

КУПАЧРАЕСВЛТВЕНОМИЕ №1 в здравоохранении 2021 Учредители – ООО КФЦ «АКТИОН», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Издатель Марина Левен, Экспертный совет [email protected] М.А. КАРАЧЕВЦЕВА – профессор Научно- Заместитель издателя Елена Князева, практического центра «Управление качеством [email protected] медицинской помощи» СПбГУ, начальник Алла Самойлова управления организации контроля качества Руководитель медицинской помощи территориального фонда Федеральной службы по надзору обязательного медицинского страхования в сфере здравоохранения г. Санкт-Петербурга, д. м. н. А.Л. ЛИНДЕНБРАТЕН – профессор кафедры МЦФЭР Медицина управления и экономики здравоохранения НИУ «Высшая школа экономики», Главный редактор журнала Михаил Альбертович зав. отделом экономических исследований Мурашко общественного здоровья и здравоохранения ФГБУ «Национальный НИИ общественного Редактор по работе с авторами Наталья Черниченко, здоровья» РАМН, д. м. н. [email protected] М.А. МУРАШКО – министр здравоохранения Выпускающий редактор Татьяна Данилова Российской Федерации, д. м. н. Дизайн Ирина Дороднова И.Ф. СЕРЁГИНА – зам. руководителя Верстка Юлия Петрушина Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, д. м. н. Адрес редакции Е.Е. ЧЕРНЯКОВА – председатель 127015, г. Москва, улица Новодмитровская, д. 5а, стр. 8 Федерального фонда обязательного Тел.: 8 (495) 937-90-82 медицинского страхования Для писем ISSN 2311-9853 127015, г. Москва, а/я 100, «Актион» E-mail: [email protected] 01 Подписные индексы* 9 772311 985215 «Почта России» – П2656, П2667 * Полугодовой, годовой СЛУЖБА ПОДПИСКИ 8 (800) 511-98-62 ОТДЕЛ ПРОДВИЖЕНИЯ Руководитель Альфия Амеркаева, [email protected] СЛУЖБА КЛИЕНТСКОЙ ПОДДЕРЖКИ Тел.: 8 (495) 937-90-82; e-mail: [email protected] Претензии по доставке направлять по факсу: 8 (495) 933-52-62, e-mail: [email protected] Редакция не несет ответственности за содержание рекламных материалов. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Перепечатка материалов, опубликованных в журнале, допускается только с письменного согласия редакции. Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-66282 от 01.07.2016 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массо- вых коммуникаций. Подписано в печать 12.02.2021. Дата выхода в свет 25.02.2021. Формат 70 × 108 1/16. Бумага офсетная. Тираж 3000 экз. Зак. № 26163. ООО «Актион-МЦФЭР». 127015, Москва, улица Новодмитров- ская, д. 5а, стр. 8, 5-й этаж, комната 22. Фото на обложке Fotolia/PhotoXPress.ru Цена свободная. 12+ Отпечатано в ООО ПО «Периодика», 105082, г. Москва, Спартаковская площадь, д. 14, стр. 3. Тел.: +8 (499) 267-44-57

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТА С ВАКЦИНАМИ 3 Никита Кучин 9 Как работать с вакцинами против ковида: приемочный контроль, хранение, перевозка 17 ФИНАНСИРОВАНИЕ 25 38 Татьяна Гроздова 44 Кто финансирует вакцинацию от COVID-19 и что проверяют страховые компании и ТФОМС МОНИТОРИНГ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ Оксана Орлова Как проводить мониторинг нежелательных последствий при вакцинации от коронавируса ОПЫТ РЕГИОНОВ Андрей Старшинин, Алексей Безымянный, Андрей Тяжельников, Александр Юмукян Как организовать вакцинацию против COVID-19 в поликлинике и проконтролировать безопасность и качество Андрей Филатов, Светлана Коротеева, Ирина Шаповалова Организация вакцинации населения против новой коронавирусной инфекции. Опыт поликлиники города Липецка Виктория Беленькая, Агриппина Толкачева, Оксана Моисеева Вакцинация взрослых от COVID-19: опыт поликлиники Тюмени

Работа с вакцинами 3 Как работать с вакцинами против ковида: приемочный контроль, хранение, перевозка Никита Кучин, Тезисы статьи  член комиссии по аттестации • Минздрав и Росздравнадзор выпустили СОПы экспертов по работе с вакциной и предложили образцы локальных Росздравнадзора документов. в Челябинской области, к. м. н. • Роспотребнадзор подготовил отдельные правила по транспортированию и хранению вакцины Гам-Ковид-Вак – всего описано четыре этапа от производителя до медицинской организации. • Чтобы работать с вакциной, нужно провести подготовительные мероприятия. • Процедура приемки Гам-Ковид-Вак отличается от обычного порядка для незамороженных вакцин. • Руководителю надо утвердить порядок обеспечения температурного режима хранения Гам-Ковид-Вак Минздрав и Росздравнадзор определили требования к работе с вакцинами от коронавируса и выпустили рекомендации, как исполнять предписания. Подроб- ности – в статье. С какими вакцинами предстоит работать и какие у них особенности В Российской Федерации зарегистрировали две вак- цины для профилактики ковида у взрослых в возрасте от 18 до 60 лет. Первый препарат – это комбинированная векторная вак- цина Гам-Ковид-Вак. Вакцину надо хранить в защищенном от света месте при температуре не выше минус 18 °C. Раз- мороженный препарат допускается хранить не более 30 ми- нут. Второй – вакцина на основе пептидных антигенов Эпи- ВакКорона. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C. ­Замораживать препарат нельзя. Обе вакцины вызывают формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении SARS-CoV-2. www.zdrav.ru

4 Работа с вакцинами Какие документы регламентируют работу В работе с новыми вакцинами опирайтесь на две группы документов. Первая группа – нормативные акты, которые прописывают общие требо­ вания. Эти документы ваша клиника уже использует, когда проводит вак­ цинацию, поэтому требования вам известны. Вторая группа документов – это свежие приказы, постановления, мето­ дические рекомендации и письма, которые определяют особенности рабо­ ты с новыми вакцинами от коронавируса. В частности, Минздрав и Рос­ здравнадзор предложили медорганизациям СОП по работе с вакцинами и образцы локальных документов. Образцы можно доработать с учетом особенностей вашей клиники. Смотрите в приложении, какие полезности или напоминания есть в недавних документах федеральных ­ведомств. Как подготовиться к работе с новой вакциной Чтобы работать с вакциной, клинике нужно провести подготовитель­ ные мероприятия. Во-первых, организовать специальное обучение персонала. Согласно требованиям Роспотребнадзора, в организациях, осуществляющих хра­ нение и транспортирование иммунобиологических лекарственных препа­ ратов, на всех уровнях «холодовой цепи» должны работать специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов проводится ежегодно с отметкой в спе­ циальном журнале. В организациях, осуществляющих хранение и транспортирование вак­ цины Гам-Ковид-Вак, работники должны пройти инструктаж по вопро­ сам обеспечения сохранности качества вакцины Гам-Ковид-Вак и защи­ ты ее от воздействия вредных факторов окружающей среды, соблюдения техники безопасности работы с отметкой в специальном журнал. Если в медицинской организации используются СОПы, работник должен быть ознакомлен с ними в обязательном порядке. Водители автотранспорта, ­используемого для транспортирования вакцины Гам-Ковид-Вак, и (или) экспедиторы должны быть ознакомлены с правилами техники безопасно­ сти при работе с сухим льдом, мерам и способами сохранения вакцины 4 нарушения, 1. Нарушили «холодовую цепь» при транспортировке и хранении вакцины – температура поднималась выше которые делают минус 18 °C. вакцину Гам-Ковид-Вак непригодной 2. У вакцины истек срок годности – 6 месяцев. 3. Вакцину повторно замораживали. 4. Небрежно обращались с вакциной – на упаковке повреждения, есть следы боя, упаковка намокла, есть подтеки. www.zdrav.ru