Новая аптека

Журнал издает  12 ДЕКАБРЬ 2021 Шпаргалки по переоценке ЖНВЛП:  изменение перечня, перерегистрация  цены, пересмотр региональных  надбавок   8 Когда должны подавать декларацию  по спирту этиловому розничные  аптеки без лицензии на изготовление  лекарств   24 Что чаще спрашивали в аптеках   в 2021 году. Обзор региональных  предпочтений   74 ISSN 1029-6077 e.novapteca.ru 12 9 771029 607211

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК Шпаргалки по переоценке  ЖНВЛП: изменения перечня,  перерегистрация цены,  пересмотр региональных  надбавок Используйте  шпаргалки  по  переоценке  ЖНВЛП  для  четырех  конкретных  ситуаций  в  аптеке.  Это  поможет  правильно  установить  цену  на  препараты  после  пересмотра  региональных  предельных  надбавок  или  перерегистрации  цены  производителем.  Подсказки  эксперта  будут  полезны  для  подготовки  к  ожидаемым  изменениям  в  перечне  ЖНВЛП  в  2022  году. Ситуация 1  Аптека  получила  препарат  из  перечня  ЖНВЛП  по  одной  цене,  она  отражена  в  протоколе  согласования.  Но  после  даты  постав- ки  в  регионе  изменились  утвержденные  предельные  размеры  региональных  надбавок.  В  результате  следующую  поставку  того  же  самого  препарата  из  перечня  ЖНВЛП  аптека  получила  от  по- ставщика  по  другой  цене.  В  ассортименте  аптеки  присутствуют  разные  партии  одного  и  того  же  препарата  с  разными  ценами. В  чем  сложность.  Неясно,  нужно  ли  переоценивать  препарат  из  первой  партии.  По  какой  розничной  цене  реализовывать  препараты  –  по  одной  или  по  разным. Что  делать.  Нужно  переоценить  препарат,  который  по- ступил  в  аптеку  до  того,  как  орган  исполнительной  власти субъекта Российской Федерации установил новые  предельные  размеры  оптовых  и  розничных  надбавок  8

№ 12, ДЕКАБРЬ 2021 ГОДА Елена ЗАХАРОЧКИНА, доцент кафедры регуляторных отношений  в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий  ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет  имени И.М. Сеченова Минздрава» (Сеченовский Университет),  к. фарм. н.  на  препараты  из  перечня  ЖНВЛП.  При  формировании  розничной цены учесть новые предельные размеры над- бавок. В результате переоценки розничная цена препара- тов  из  разных  партий  будет  одинаковой.  При  этом  НДС  нужно  учитывать  в  цене  реализации  в  соответствии  с  требованиями  НК.  Обоснование.  Статья  421  ГК  «Цена»  устанавливает,  что  изменение  цены  после  заключения  договора  до- пустимо  в  случаях  и  на  условиях,  предусмотренных  договором,  законом  либо  в  установленном  законом  порядке.  Глава  12  Федерального  закона  от  12.04.2021  №  61-ФЗ  «Об  обращении  лекарственных  средств»  уста- навливает госрегулирование цен на лекарственные пре- параты  для  медицинского  применения.  Одна  из  норм  Закона № 61-ФЗ регламентирует для препаратов из перечня  ЖНВЛП предельные размеры оптовых и розничных над- бавок к фактическим отпускным ценам производителей.  Поскольку цена на ЖНВЛП подлежит госрегулированию,  ее  можно  менять после заключения договора. Устанавливают  и  изменяют  предельный  размер  над- бавок  (без  учета  НДС)  органы  исполнительной  власти  субъектов России после согласования проектов решений  с ФАС. Информацию об утвержденных предельных разме- рах надбавок органы исполнительной власти публикуют  на  официальном  сайте  не  позднее  чем  за  10  дней  до  да- ты,  когда  решение  вступит  в  силу.  Методику  расчетов  предельных  размеров  оптовых  и  розничных  надбавок  на  лекарственные  препараты  из  перечня  ЖНВЛП  для  9

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК Минздрав определил правила  аккредитации-2022. Интервью  с  Татьяной  Семеновой Предлагаем  разъяснения  по  правилам  периодической  аккредитации  в  2022  году.  Новые  требования  еще  не  утвердили*,  но  редакции  удалось  узнать  подробности  процедуры  у  замминистра  здравоохранения  Татьяны  Семеновой.  Читайте,  как  фармацевтические  специалисты  и  медработники  будут  набирать  часы,  пригодятся  ли  баллы  НМО  и  можно  ли  пройти  аккредитацию  без  них. О  правилах  набора  часов Сколько часов нужно набрать специалистам в 2022 го- ду,  чтобы  пройти  периодическую  аккредитацию? В  части  периодической  аккредитации  мы  сохранили  обще е ко л и че с т в о ч ас ов, не о бход и м ы х д л я ус пе ш ног о  формирования образовательной части портфолио. Оно  буд е т  с о с т а в л я т ь  14 4  ч ас а .  К а к  и  р а н ь ш е,  с п е ц и а л ис т  может пройти привычную для него программу повы- шения квалификации (ПК) и сформировать образова- тельную  часть  портфолио.  Это особенно актуально для специалистов, кото- рые е щ е не в ош л и в с ис т е м у неп р еры в ног о п р о ф е с с ио - на льного  развития,  а  также  д ля тех, кто не владеет  р аб о т о й  н а  ком п ь ю т ер е  и л и  не  и м е е т  д о с т у п а  к  с е т и  « И н т е р н е т ».  * Проект приказа Минздрава «Об утверждении Положения об ак- кредитации специалистов», ID 02/08/09-21/00120680, далее – проект  приказа  16

№ 12, ДЕКАБРЬ 2021 ГОДА Татьяна СЕМЕНОВА,   замминистра здравоохранения  Правда ли, что в перспективе, после 2022 года, всем  специалистам  придется  войти  в  систему  непрерыв- ного  профессионального развития? Да, поскольку сегодня необходимо приобретать востре- бова н н ые  на  рабочем  месте  ком петен ц и и  не  раз  в  п я т ь  лет,  а  именно  тогда,  когда  есть  в  этом  необходимость.  В  отрасли  идет  постоянное  обновление  медицинского  оборудования, широко внедряются новые технологии, ле- карственные средства, схемы и методы лечения. Знания  и  навыки  нужныs  тогда,  когда  их  необходимо  исполь- зовать  в  работе,  и  получать  их  надо  не  раз  в  пять  лет. Будет ли в 2022 году обязательная «нижняя планка»  по количеству часов, которые необходимо получить  на  портале  НМО? Нет.  Например,  специалист  может  получить  126  часов  по программам ПК, а оставшиеся 18 часов – на портале НМО. В проекте приказа Минздрава, который сейчас опуб- ликован  на  regulation.gov.ru,  установили,  что  для  ак- кредитации  в  2022  году  нужно  не  менее  250  часов  обучения.  Причем  144  из  них  –  ПК,  а  106  –  образова- тельные  активности  на  портале  НМО.  От  этой  идеи  отказались? Да.  После  размещения  первого  проекта  приказа  в  пуб- личном  информационном  пространстве  и  на  портале  17

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК Минздрав  regulation.gov.ru мы внимательно следили за реакцией про- решил  фессионального  сообщества,  специалистов,  прислуши- не увеличивать  вались  к  их  мнению.  Было  много  негативных  отзывов  количество  в  части  общего  увеличения  количества  часов.  Поэтому,  часов  для  учитывая, что объем в 250 часов нормативно нигде не за- периодической  креплен и носит рекомендательный характер, было при- аккредитации нято решение не увеличивать количество и оставить его  на границе в 144 часа. От обязательной «нижней планки»  часов НМО мы также отказались. Об этом я уже говорила.  Какие  именно  часы  обучения  на  портале  НМО  зачтут  при  аккредитации?  Есть  ли  какие -то  особые  требования? На портале НМО есть сведения об образовательных эле- ментах  трех  типов:  программах  ПК,  образовательных  мероприятиях, проводимых профессиональными сообще- ствами  в  рамках  их  деятельности,  и  об  интерактивных  образовательных  модулях  (ИОМ).  Но  обязательными  для  размещения  на  портале  являются  только  сведения  о мероприятиях и ИОМ. Они и учитываются при периоди- ческой аккредитации в части так называемого сегмента  «неформального  образования». Верно  ли,  что  часы  за  программы  повышения  ква- лификации  сейчас  учитывают  независимо  от  того,  есть  ли  они  на  портале  НМО?  Да. Поэтому в действующем положении и проекте нового  положения об аккредитации в описании образовательной  части  портфолио  отдельно  прописаны  часы  программ  повышения  квалификации,  а  отдельно  –  результаты  обучения  на  портале  НМО,  за  исключением  сведений  о  программах.  Получается,  из  часов  образовательной  активности,  которые  включили  в  портфолио  специалиста,  при  18