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CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIE La Métrologie des Salles propres : Le Polymorphisme des PrincipesSuivi des Températures, des Pressions, Actifs : Origines, Caractérisation et Conséquences dans le domaine de l’Hygrométrie et du Comptage Particulaire PharmaceutiqueRéf. : MSP106 Durée : 2 jours Réf. : MSP107 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Connaître les méthodes d'étalonnage Connaître les principales techniques et de vérification utilisées dans les domaines de caractérisation physique d'un principe actif des températures, des pressions et de l’hygrométrie d'origine chimique : intérêts et limites Savoir comment déterminer les incertitudes associées Appréhender les origines d'un polymorphisme Pouvoir statuer sur la conformité des équipements afin de l'éviter ou de mieux le maîtriser à l'aide utilisés pour ces différentes mesures de techniques de contrôle adaptées Préciser les aspects importants à prendre en compte Se sensibiliser aux conséquences du polymorphisme pour l’utilisation des compteurs de particules que ce soit au cours du développement pharmaceutique ou durant l'exploitationAperçu du Programme : d'un médicament1/ Principes généraux en métrologie2/ Les salles propres Aperçu du Programme :3/ Métrologie des températures 1/ Polymorphisme : aspects fondamentaux4/ Métrologie des pressions et interactions entre polymorphisme et procédé 2/ Conséquences du polymorphisme 201 en développement pharmaceutique 3/ Techniques de caractérisation des formes polymorphesFabricants de Substances Actives 4/ Caractérisation des solides divisés Pharmaceutiques : dans le développement pharmaceutique 5/ Conclusion : conséquence du polymorphisme sur le produit finiRRééf.f.::MMSTP01708 Durée : 3 joursObjectifs : Exposer les différentes exigences de la partie II des BPF Développer les modalités d’application pour les chapitres clés du guide Détailler les points critiques évalués plus précisément lors d’inspections Approfondir certains aspects de la mise en œuvreAperçu du Programme :1/ Etat des lieux réglementaire et description des processus ICH2/ Présentation de la partie II des BPF européennes chapitre par chapitre (guide ICH Q7)3/ Développement des chapitres critiquesRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIELa Maîtrise des Changements : Transposition d'échelle Organiser et Mettre en place en Production Pharmaceutique : votre \"Change Control\"Réf. : MSP109 Durée : 2 jours Réf. : MSP110 Durée : 2 jours Objectifs : Objectifs : Savoir gérer ces changements (Changement Approfondir ses connaisances sur les aspects de fournisseur de principe actif ou d'un autre réglementaires et techniques de la transposition composant, Modification du procédé de fabrication, d'échelle Changement de méthode d'analyse, Changement Appréhender la place de la transposition d'échelle de conditionnement primaire,…) dans le cycle de vie du médicament Connaître les impacts techniques réglementaires Découvrir les étapes clés et les méthodologies de mise et économiques en œuvre (notamment par les plans d'expérience Optimiser la gestion des changements Acquérir les connaissances sur l'organisation et la documentation de cette activité Aperçu du Programme : 1/ La maîtrise du changement et le contexte Aperçu du Programme : 1/ Introduction et généralités sur la transposition réglementaire 2/ Préalable à l’organisation de la maîtrise d’échelle 2/ Apport des plans d’expérience dans l’identification des changements 3/ Évaluation de l’impact économique, industriel des paramètres critiques 3/ Études de cas pratiques et réglementaire202 Le Développement Analytique Problèmes et Anomalies Rencontrésdans l’Industrie Pharmaceutique lors des Opérations de Prélèvement :Réf. : MSP111 Durée : 2 jours Réf. : MSP112 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Identifier les enjeux et les missions confiées Évaluer les problèmes les plus couramment au développement analytique rencontrés et leurs symptômes Disposer d'une vision plus globale des outils Être en mesure de déterminer les origines possibles analytiques disponibles pour le développement Disposer d'une méthodologie par étapes logiques de méthodes de recherche des causes Savoir ce que l'on est en mesure d'attendre Comprendre comment agir pour corriger d'un « bon » développement analytique ces anomalies Acquérir une connaissance sur ses possibilités Pouvoir les résoudre par des actions correctives et ses contraintes et préventivesAperçu du Programme : Aperçu du Programme :1/ Mission, périmètre et activités du développement 1/ Quelques rappels pour bien comprendre analytique l’importance du prélèvement et les risques associés2/ Objectifs et finalité du développement analytique 2/ Recensement des anomalies rencontrées et identification des causesApproche Pédagogique :Quiz Études de cas Remise d’outils Échanges d’expériences CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIE Analyse des Solvants Résiduels L'établissement des spécificationsdans les Produits Pharmaceutiques d'un produit pharmaceutique et leur évolution au cours du développementRéf. : MSP113 Durée : 2 jours Réf. : MSP114 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Découvrir et comprendre la réglementation Découvrir en détail les différents textes ICH applicable Étudier les spécifications d’un nouveau principe Apprendre à éviter les erreurs et confusions liées actif et d’un produit fini ainsi que la démarche à l'interprétation des textes associée Étudier les méthodologies analytiques au travers d'exemples Aperçu du Programme : Savoir développer une stratégie basée sur l'analyse 1/ Spécifications : définitions et enjeux de risque 2/ Harmonisation de l’établissement Savoir expliquer comment développer et valider des méthodes alternatives pour les cas particuliers des spécifications : la référence ICH Q6A 3/ Les principaux documents ich contribuantAperçu du Programme :1/ Le contexte réglementaire à l’établissement des spécifications2/ Interprétation des textes et référentiels 4/ Processus d’élaboration des spécifications3/ Explication des méthodologies analytiques 5/ Spécifications d’un principe actif 6/ Spécifications d’un produit fini officielles 7/ Spécifications au cours du développement 8/ Autres spécifications 203Développement des Substances Actives Traitement statistique des données desPharmaceutiques selon le guide ICH Q11 études de stabilité (Exercices pratiques sur des études de cas concrets)RRééf.f.::MMSTP01715 Durée : 2 jours RRééf.f.::MMSTP01716 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Acquérir les concepts et le vocabulaire définis Connaître les méthodologies et outils statistiques dans ICH Q11 utilisés pour le traitement des résultats d’études Comprendre les objectifs et les enjeux du guide de stabilités Connaître les étapes et acquérir la méthodologie Comprendre les approches proposées dans ICH Q1E : pour la mise en œuvre d’un développement conditions d’application et conséquences selon ICH Q11 dans l’estimation des dates de péremption Savoir définir les éléments constitutifs et de réanalyse d’une stratégie de contrôle Aperçu du Programme :Aperçu du Programme : 1/ Methodologies et outils statistiques pour l’analyse1/ Objectifs et enjeux du guide ICH Q112/ Les points clés du guide des données de stabilité3/ Développement du procédé : 2/ Revue des recommandations ICH Q1E 3/ Estimation des dates de peremption méthodologie et outils et de reanalyse selon ICH Q1ERENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIEAnalyse Statistique et Interprétation Optimisez vos Activitésdes Résultats d’essais de Dissolution « Qualifications & Validations » :Réf. : MSP117 Durée : 1 jour Réf. : MSP118 Durée : 2 jours Objectifs : Objectifs : Comprendre les approches proposées Comprendre comment optimiser vos efforts pour comparer des profils de dissolution de validation / qualification et fédérer vos ressources Connaître les intérêts et les limites en mettant en place une structure spécialisée et réactive de ces différentes approches Appréhender tout l'intérêt d'évoluer d'une gestion Assimiler les méthodologies présentées tout papier vers une gestion fortement informatisée grâce à l’examen de cas concrets avec ses avantages mais aussi ses inconvénients Pouvoir développer l'idée et démontrer au travers Aperçu du Programme : d'exemples concrets, qu'un service validation/ 1/ Quelques rappels sur la réglementation qualification peut passer du statut « centre de coût » 2/ Présentation des différentes approches à celui de « centre de profit » pour l'entreprise et de leurs conditions d’application Aperçu du Programme : 3/ Outils statistiques pour la comparaison des profils 1/ Rôle et vision des activités de validation / de dissolution qualification dans l’entreprise 4/ Avantages et inconvénients des différentes 2/ Comment organiser et structurer l’équipe approches “qualification / validation” ?204Les bonnes pratiques de fabrication : La Validation des Procédés les exigences et leur application de Fabrication dans l’Industrie PharmaceutiqueRéf. : MSP119 Durée : 2 jours Réf. : MSP120 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Resituer ce référentiel et son champ d’application Connaître les généralités sur la validation Faire le point sur l’actualité réglementaire des BPF de procédé Connaître les différentes exigences et leurs modalités Découvrir les différents aspects de la validation d’application des procédés de fabrication dans le domaine pharmaceutiqueAperçu du Programme : Savoir mettre en œuvre la validation des procédés1/ Champ d’application des BPF afin de réduire les coûts de non qualité2/ Le système qualité pharmaceutique4/ Le personnel et ses responsabilités Aperçu du Programme :5/ La documentation 1/ Interpréter les exigences réglementaires6/ Locaux et équipements 2/ Définir la notion de procédé7/ Qualifications et validations 3/ Connaître les généralités sur la validation8/ Les opérations de fabrication et de conditionnement9/ Les BPF et l’analyse : le contrôle de la qualité de procédé 4/ Déterminer les prérequis à la validationApproche Pédagogique :Quiz Études de cas Remise d’outils Échanges d’expériences CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIE Les Suspensions Pharmaceutiques : Développement et Validation Principes généraux et Points clés d’un Mélange de Poudrede la Formulation et de la FabricationRéf. : MSP121 Durée : 1 jour Réf. : MSP122 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Acquérir les éléments fondamentaux à prendre Connaître les facteurs pouvant impacter la qualité en compte pour le développement réussi d'un mélange à chacune des étapes du procédé d’une suspension Connaître les moyens à mettre en œuvre pour l'obtention et le maintien d'un mélange homogèneAperçu du Programme : Appréhender l'importance de l'échantillonnage1/ Les systèmes dispersés de poudres2/ Considérations à prendre en compte Faire le point sur la validation de l'uniformité d'un mélange dans la formulation des suspensions3/ Travaux de formulation Aperçu du Programme :4/ Optimisation des suspensions 1/ Les particules dans le mélange de poudre5/ Principales applications des suspensions 2/ Mélange de poudre6/ Outils analytiques de caractérisation 3/ Ecoulement des poudres 4/ Validation de l’étape de mélange des suspensions 5/ Équipements de mélange, matériels7/ « scale up » et transfert technologique et plan de prélèvement des suspensions 205Résolution des Problèmes et Anomalies Le Développement Pharmaceutique Rencontrés lors des Étapes des Formes Injectables de Compression et de Pelliculage1RRééf.f.::MMSTP01723 Durée : 2 jours RRééf.f.::MMSTP01724 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Appréhender l'influence de différents paramètres Acquérir les connaissances indispensables pouvant agir sur la conformité de ces deux sur les formes injectables et les caractéristiques opérations à prendre en compte lors de leur développement Évaluer les anomalies les plus couramment pharmaceutique rencontrées au niveau pilote et industriel Acquérir une connaissance sur les critères Comprendre comment agir, que ce soit et les contraintes pharmacotechniques en fonction sur la formulation, sur les paramètres machine du choix de la forme pharmaceutique à développer ou sur les outillages pour corriger le plus Découvrir les différentes étapes de leur efficacement possible ces anomalies développement depuis les études de préformulation jusqu'au conditionnement du produit finiAperçu du Programme :1/ Résolution de problèmes rencontrés Aperçu du Programme : 1/ Les formes pharmaceutiques administrées lors de l’étape de compression2/ Résolution de problèmes rencontrés par voie parentérale 2/ Développement pharmaceutique des formes lors de l’étape de pelliculage injectablesRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIEIntroduction au Développement Le Développement Pharmaceutique Galénique d'un Médicament des Formes d’Application CutanéeRéf. : MSP125 Durée : 2 jours Réf. : MSP126 Durée : 2 jours Objectifs : Objectifs : Améliorer la lisibilité du processus Acquérir les connaissances indispensables de développement galénique et de le replacer sur les formes cutanées et les caractéristiques dans le planning global de développement à prendre en compte lors de leur développement d'un médicament pharmaceutique Diposer d'un éclairage sur les différentes Acquérir une connaissance sur les critères techniques de formulation utilisées et les contraintes pharmacotechniques en fonction du choix de la cible et de la forme pharmaceutique Aperçu du Programme : à développer 1/ Introduction au développement galénique Découvrir les différentes étapes de leur développement 2/ Le développement galénique d’une forme depuis les études de préformulation jusqu'au produit fini pharmaceutique Acquérir les connaissances indispensables 3/ Description des principales voies d’administration sur l'anatomie, la physiologie de la peau et son rôle de barrière et des formes galéniques associées Connaître les principales méthodes d'études 4/ Les principales phases du développement de l'absorption cutanée, nécessaires au développement des formulations galénique et les problématiques associées Découvrir les méthodes d'évaluation de la tolérance locale cutanée206 Pouvoir interagir efficacement avec vos interlocuteurs lors des projets de développement internes Réussir ses études de Biodisponibilité ou externalisés et de BioéquivalenceRéf. : MSP127 Durée : 2 jours Aperçu du Programme : 1/ Les formes pharmaceutiques adDmuirnéies:tr3éjeosursObjectifs : Comprendre les concepts de biodisponibilité par voie cutanée et de bioéquivalence 2/ Le développement pharmaceutique des formes Savoir quand et comment effectuer des études de biodisponibilité et bioéquivalence cutanées locales et transdermiques Identifier les points clés de ce type d’étude : contenu 3/ Exemples de développement de différentes formes des protocoles, détermination du nombre de sujets nécessaires, choix des temps de prélèvements… cutanées Découvrir les problèmes usuels rencontrés lors 4/ Considérations réglementaires de la mise en œuvre de ces études 5/ Les approches innovantes et leur intérêtAperçu du Programme : pour les molécules ne passant pas la barrière1/ Contexte et définitions de la biodisponibilité cutanée de manière passive (ex. macromolécules, peptides, protéines) et de la bioéquivalence2/ Différents types d’études3/ Détermination des concentrations plasmatiquesApproche Pédagogique :Quiz Études de cas Remise d’outils Échanges d’expériences CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIEDéveloppement Galénique La Compression Industrielle :des Formes Orales Solides : Compréhension et Pilotage du ProcédéRéf. : MSP128 Durée : 3 jours Réf. : MSP129 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Acquérir une connaissance globale et approfondie Appréhender les aspects techniques de l'opération sur les formes galéniques telles que les comprimés, de compression indissociable de l'aspect les comprimés pelliculés, les gélules, les sachets… biopharmaceutique Acquérir une connaissance sur les paramètresAperçu du Programme : de réglage et de régulation des presses à comprimer1/ Introduction au développement galénique Connaître les caractéristiques du grain2/ Problématique des formes orales ou du mélange de poudre influençant les propriétés3/ Les principales étapes dans la formulation du comprimé Acquérir la démarche pour résoudre les problèmes d’une forme orale rencontrés dans l'opération de compression4/ Caractérisation du principe actif5/ Plans d’expérience et démarche Aperçu du Programme : 1/ Fondamentaux de la compression « quality by design » dans les phases 2/ Modes d’obtention d’un mélange à comprimer de développement galénique6/ Préformulation des formes orales solides et conséquencessur le comportement encompression 3/ Réglages de la presse à comprimer 207Comment Améliorer la Biodisponibilité Approche Biopharmaceutique des Substances Actives ? du Développement d’un Médicament à Libération Modifiée :RRééf.f.::MMSTP01730 Durée : 2 jours RRééf.f.::MMSTP01731 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Appréhender les contraintes inhérentes à une faible Connaître les principes de la libération modifiée biodisponibilité des substances actives et des formes galéniques associées pour le développement des molécules Identifier les aspects clés d’un développement Pouvoir identifier les propriétés et les caractéristiques d’une forme orale à libération modifiée des substances actives présentant une mauvaise Savoir ce que recouvre, en termes d’études, biodisponibilité l’approche biopharmaceutique de ce développement Savoir déterminer les paramètres critiques Développer une démarche rationnelle des substances actives pouvant influencer et décisionnelle lors du développement leur biodisponibilité : solubilité, vitesse Connaitre le cadre réglementaire actuel de dissolution, perméabilité Aperçu du Programme :Aperçu du Programme : 1/ La biopharmacie dans le développement1/ Évaluation des substances actives présentant des médicaments une faible biodisponibilité 2/ Caractérisation biopharmaceutique2/ Techniques de formulation visant à améliorer de la substance active la solubilisation et la biodisponibilitéRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIE Risques biologiques et Règles Maîtrise des risques chimiques : de Biosécurité au Laboratoire connaissances et outils pratiques pour une gestion du risque Réf. : MSP132 Durée : 2 jours Réf. : MSP133 Durée : 3 joursObjectifs : Objectifs : Appréhender les choix techniques face à ce type Assimiler les contraintes juridiques encadrant de risques la prévention et la gestion du risque chimique Savoir définir ou améliorer ses procédures internes Appréhender l'importance d'une bonne connaissance liées à la sécurité des substances dangereuses (classification, réglementation en vigueur, règles de manipulation)Aperçu du Programme : Assimiler les enjeux de la prévention pour les salariés1/ Généralités sur la sécurité et l'entreprise2/ Identification et connaissance des dangers Savoir comment définir un réel programme d'actions correctives pour améliorer durablement la prévention liés aux risques biologiques du risque chimique3/ Cadre réglementaire en biosécurité Acquérir les bonnes pratiques d'utilisation4/ Évaluation du risque biologique des dispositifs de prévention et l'application5/ La maîtrise du risque biologique des mesures de protection adaptées6/ Le contrôle du risque biologique208 Aperçu du Programme : 1/ Notions de base et généralités :Métrologie : Principes, Organisation et mise en œuvre selon mais qu’est-ce-que le risque chimique ? 2/ Fondements et actualités des référentiels la Normalisation Internationale réglementaires et normatifs Réf. : MSP134 Durée : 2 jours 3/ Classification des substances dangereuses :Objectifs : règles officielles Mettre l'accent sur les différents aspects spécifiques 4/ Mieux connaître et comprendre les dangers à la métrologie et leurs difficultés Découvrir les principes essentiels de gestion relatifs aux produits chimiques et de suivi métrologique des moyens de mesure 5/ Quels moyens de communication sur ces dangers ? Acquérir la démarche pour mettre en œuvre une structure ou une fonction métrologie déjà des outils de prévention Savoir appliquer ces concepts aux besoins 6/ Faire de l’évaluation des risques un réel outil du laboratoire par la réalisation de travaux dirigés de préventionAperçu du Programme : 7/ La prévention des risques1/ Métrologie : quelques notions de base 8/ Maîtriser les risques : les mesures de protection2/ La fonction métrologique : quelques principes 9/ Généralités sur la gestion des déchets3/ Principales normes et recommandations 10/ Conduite à tenir en cas d’accident en métrologie4/ Étalonnage ou vérification ? Approche Pédagogique : Quiz Études de cas Remise d’outils Échanges d’expériences CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIE Suivi Métrologique des Balances Initiation à la Microbiologieet maîtrise du Pesage au laboratoire IndustrielleRéf. : MSP135 Durée : 1 jour Réf. : MSP136 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Connaître les points essentiels devant être pris Connaître les principes de base de la vie microbienne en considération pour bien utiliser vos balances Disposer des connaissances sur les moyens Comprendre l’importance du programme de destruction des germes de vérification périodique des balances et savoir Acquérir les techniques d'isolement le mettre en œuvre efficacement et d'identification bactérienne Être capable d’évaluer objectivement la prestation Connaître les principes des techniques utilisées fournie dans le cas d’activités sous-traitées en microbiologie industrielle pour le contrôle de la qualitéAperçu du Programme :1/ Les balances : caractéristiques et erreur maximale Aperçu du Programme : 1/ Le monde microbien tolérée (EMT) 2/ Physiologie et mode de vie des micro-organismes2/ Exercice applicatif. critères de choix de la classe 3/ Pouvoir pathogène et virulence 4/ Agents antimicrobiens de balance a utiliser 5/ Isolement et identification des bactéries3/ Verification d’une balance au sens métrologique 6/ Principales techniques utilisées en microbiologie4/ Travail dirige sur l’examen de rapports industrielle 209 de verification et de leur conformité Suivi analytique des Systèmes Comment Détecter et Éviter de Production d'eau : Analyses les Contaminations ?Physico-chimiques et MicrobiologiquesRRééf.f.::MMSTP01737 Durée : 1 jour RRééf.f.::MMSTP01738 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Découvrir les différents aspects du suivi analytique Acquérir une connaissance sur les différentes des systèmes de production d'eau, depuis la mise causes possibles de contaminations en œuvre des prélèvements à la réalisation ou de contaminations croisées des substances des analyses requises et à l'exploitation des résultats actives ou des produits finis pharmaceutiques Pouvoir identifier et détecter les risques potentielsAperçu du Programme : Savoir déployer les moyens et les procédures1/ Généralités sur la maîtrise de la qualité appropriés afin de minimiser ou d'éviter les contaminations des systèmes de production d’eau Être capable de justifier l'absence de contaminations2/ Bonnes pratiques de prélèvement pour analyses Aperçu du Programme : microbiologiques 1/ La contamination et les enjeux3/ Bonnes pratiques de prélèvement pour analyses 2/ Sources et causes de contamination 3/ Détection et prévention physico-chimiques4/ Analyses requises et normes d’acceptation5/ Exploitation et suivi des résultatsRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIE Identifications Bactériennes Comportement et Gestuelle en ZAC :et Fongiques : les Différents Systèmes Pour une Meilleure Maîtrised’Identification et leurs Applications de la Contamination Réf. : MSP139 Durée : 1 jour Réf. : MSP140 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Découvrir les bases et la théorie de l'identification Acquérir une connaissance sur les principes bactérienne et fongique de la maîtrise de la contamination Connaître les besoins en identification Avoir des méthodes et des aspects pratiques relatifs des industries pharmaceutiques et cosmétiques à l'habillage, à l'hygiène et au respect des flux Connaître les différentes techniques d'identification Comprendre comment améliorer votre comportement et des principaux systèmes disponibles du marché et votre gestuelle en adoptant les bonnes pratiques avec leurs avantages et inconvénients, Savoir réagir lors d'incidents et évaluer leurs principes d'utilisation et d'interprétation leurs conséquences sur la qualité des produits des résultatsAperçu du Programme : Aperçu du Programme : 1/ Exigences et contraintes liées à l'environnement1/ Champ d’application de l’identification bactérienne et fongique en ZAC 2/ Normes et textes de référence2/ Systématique bactérienne et fongique 3/ Comportement et gestuelle en ZAC3/ Critères morphologiques 4/ Gestion des incidents4/ Identifications phénotypiques210La Microbiologie dans les Industries La Filtration Stérilisante Pharmaceutiques et Apparentées des Produits Pharmaceutiques Réf. : MSP141 Durée : 3 jours Réf. : MSP142 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Acquérir une vue actualisée du cadre réglementaire Actualiser ses connaissances sur des exigences et normatif dans ce domaine réglementaires relatives à la stérilisation en général Fournir une base de connaissances afin de mieux et à la stérilisation par filtration appréhender les impacts potentiels Connaître les principes de la filtration stérilisante Acquérir les éléments de méthodologie pour la mise et ses objectifs en œuvre et l'interprétation des essais Disposer des éléments pour vous aider dans le choix des filtres et membranes adaptés à l'usage prévu,Aperçu du Programme : ainsi que la connaissance des tests à mettre en œuvre1/ Principes généraux de l'aérobiocontamination pour garantir leur intégrité2/ Maîtrise de la contamination3/ Contrôle de l’environnement Aperçu du Programme :4/ Contrôle microbiologique des produits 1/ La stérilisation 2/ Stérilisation par microfiltration non stériles 3/ Choisir le type de filtre et de membrane5/ Contrôle microbiologique des produits stériles 4/ Garantir l’intégrité des filtres6/ Essai des endotoxines bactériennes 5/ Validation de la filtration stérilisante Approche Pédagogique : Quiz Études de cas Remise d’outils Échanges d’expériences CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIE La Validation des Procédés Les Méthodes rapides de Microbiologie de Fabrication Aseptiquedans l’Industrie PharmaceutiqueRéf. : MSP143 Durée : 2 jours Réf. : MSP144 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Acquérir une connaissance sur les exigences Acquérir une connaissance sur les différentes réglementaires relatives aux procédés de fabrication techniques et méthodes pouvant se substituer aseptique aux méthodes de référence : principes, avantages Permettre d'identifier les prérequis nécessaires et inconvénients à la validation des procédés de fabrication aseptique Découvrir leur mise en œuvre et leur validation Disposer d'une démarche et une méthode à suivre pour la mise en œuvre de la validation Aperçu du Programme : Connaître une nouvelle technologie d'unité 1/ Qu’est-ce qu’une méthode rapide de microbiologie ? de connexion aseptique 2/ Examen détaillé des différentes méthodes 3/ Le cas particulier des mycoplasmesAperçu du Programme : 4/ La validation des méthodes rapides1/ Contexte et exigences réglementaires 5/ Les différentes techniques d’identification2/ Prérequis a la validation 6/ Quizz et travaux diriges en alternance3/ Démarche générale de la validation4/ Apparition d’une nouvelle technologie : 211 les connecteurs stériles, nouvelle unité de connexion aseptique Détection et Dosage Qualification d'un Équipementdes Endotoxines Bactériennes de Stérilisation par la Chaleur : Chaleur humide et Chaleur sècheRRééf.f.::MMSTP01745 Durée : 1 jour RRééf.f.::MMSTP01746 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Revoir et actualiser vos connaissances Appréhender l'importance et les enjeux de la réglementation sur les endotoxines de cette démarche dans un environnement BPF Comprendre les principes des différentes méthodes Obtenir une compréhension approfondie de détection et de dosage, leurs avantages des techniques de stérilisation et les principaux et leurs inconvénients paramètres associés Connaître les étapes de leur mise en œuvre Fournir une méthodologie structurée et des outils Identifier les points clés de la validation de ces tests pratiques pour mettre en œuvre ou participer Mieux appréhender les causes possibles à une qualification d'équipements de stérilisation lors de résultats hors spécifications par chaleur humide ou chaleur sècheAperçu du Programme : Aperçu du Programme :1/ Endotoxines bactériennes 1/ Généralités sur les processus de stérilisation2/ Réglementation 2/ La qualification d’un équipement de stérilisation3/ Essai LAL : principe et mise en œuvre4/ Méthode alternative dans un contexte chaleur humide ou chaleur sèche (autoclaves, tunnels, réseaux sep)RENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIEDésinfectants et Antiseptiques : La Gestion du Nettoyage Approche Méthodologique et de la Désinfection des Locaux d’Évaluation et de Validation à Contamination ControléeRéf. : MSP147 Durée : 1 jour Réf. : MSP148 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Disposer d'une vue générale des antiseptiques Connaître les différents niveaux d'exigence et désinfectants du nettoyage des salles à contamination contrôlée Connaître les différentes méthodologies Découvrir les différentes phases du nettoyage d'évaluation de leur activité et leurs limites et de la désinfection Identifier les paramètres ayant une influence Connaître les produits et matériels de nettoyage sur les résultats d'essais à utiliser Acquérir une connaissance sur les moyens de contrôle Aperçu du Programme : Savoir gérer le suivi des résultats obtenus 1/ Introduction 2/ Contexte réglementaire et normatif Aperçu du Programme : 3/ Généralités 1/ La nécessité du nettoyage 4/ Méthodologies d’évaluation des désinfectants 2/ Les exigences réglementaires 3/ Les intervenants et antiseptiques 4/ La formation des intervenants 5/ Paramètres d’une étude d’efficacité 5/ Le nettoyage 6/ Critères de choix et gestion de l’utilisation 6/ Matériels et produits de nettoyage des désinfectants212 Création et Gestion d'un Souchier L'Archivage dans les Industriesdans un Laboratoire de Microbiologie Pharmaceutiques et ApparentéesRéf. : MSP149 Durée : 1 jour Réf. : MSP150 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Découvrir les différents aspects de la gestion Découvrir aspects pratiques concernant l'archivage : d'un souchier dans un laboratoire de microbiologie : supports et solutions d'archivage, locaux, création, utilisation, assurance de la qualité organisation, sous-traitance et traçabilité Faire le point sur les aspects plus réglementaires : Découvrir les domaines d'utilisation des souches définition des responsabilités, notions de Droit, de référence, les règles et le cadre normatif durée d'archivage d'approvisionnement et de stockage des souches Découvrir les points d'attention et de vigilance à maîtriser dans ce domaineAperçu du Programme :1/ Les micro-organismes Aperçu du Programme :2/ Exigences et règles de sécurité liées à la conservation 1/ Introduction 2/ Supports et technologies d’archivage et à l’utilisation des souches microbiennes 3/ Locaux d’archivage3/ Culture, entretien et conservation des souches 4/ Organisation et gestion de l’archivage microbiennes selon la norme nf en 12353 (bactéries – champignons) Approche Pédagogique :Quiz Études de cas Remise d’outils Échanges d’expériences CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIEL'Audit externe dans les Industries Les Bonnes Pratiques Cliniques :Pharmaceutiques et Apparentées : l'Essentiel sur les Exigences et leurs ApplicationsRéf. : MSP151 Durée : 2 jours Réf. : MSP152 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Assimiler le cadre réglementaire ainsi que Appréhender l'importance des BPC et leur champ les nouveaux référentiels en préparation d'application Savoir positionner l'audit dans un système Resituer ce référentiel dans le contexte d'assurance qualité de la réglementation clinique et le relier Acquérir une connaissance sur les différents types aux nouvelles dispositions réglementaires en vigueur d'audit externe : sélection, suivi, résolution Disposer d'une vision claire de sa structure de crise,… et les référentiels d'audit applicables et de ses différentes exigences dans différents cas Réussir une mise en application les BPC Apprendre les méthodes et les outils pratiques de façon concrète de la démarche d'audit externe Pouvoir réaliser ses essais cliniques selon Appréhender l'importance du relationnel des standards de qualité reconnus au niveau et des règles de bon comportement lors de l'audit internationalAperçu du Programme : Aperçu du Programme :1/ Introduction aux audits externes 1/ Développement clinique et BPC2/ Point sur les exigences réglementaires 2/ Historique et fondements des bonnes pratiques 213 cliniques 3/ ICH et BPC 4/ Les BPC dans le contexte de la réglementation Concevoir des Procédures cliniqueet des Documents visuels et Pragmatiques 5/ Les bonnes pratiques cliniques : structure, exigences et points clés du référentiel 6/ Atelier pratiqueRRééf.f.::MMSTP01753 Durée : 1 jour 7/ Intégration des BPC dans le système de gestionObjectifs : de la qualité d’un essai clinique Acquérir Les recommandations spécifiques 8/ L’application des BPC dans la conduite et pratiques sur la conception et la structure d’un essai clinique de votre documentation BPF : politiques, procédures, 9/ Atelier pratique instructions, enregistrements, log-books, rapports, 10/ Quizz BPC déviations,… pour la rendre plus visuelle et pragmatique Acquérir les outils pour concevoir des documents simples, clairs, utilisables et compréhensiblesAperçu du Programme :1/ Pourquoi et comment formaliser le savoir-faire ?2/ Suivre les grandes étapes de la conception de la documentation3/ Représenter simplement ses savoir-faire4/ Rester conformeRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIE Comment Garantir la Continuité Mettre en place des Indicateursde la «supply chain» Pharmaceutique ? et Tableaux de bord qualité :Réf. : MSP154 Durée : 1 jour Réf. : MSP155 Durée : 2 jours Objectifs : Objectifs : Mettre à jour vos connaissances sur les nouvelles Savoir construire, mettre en place et déployer réglementations en matière de distribution les indicateurs et tableaux de bord qualité pharmaceutique en Europe Savoir les utiliser pour suivre le niveau de qualité Être capable d’identifier les risques potentiels et décider quelles actions entreprendre de rupture de la « supply chain » afin de mieux afin de l’améliorer les contrôler Sécuriser les relations clients – fournisseurs Aperçu du Programme : tout au long de la chaine d’approvisionnement 1/ Prérequis : identifier les données d’entrée Détecter les risques potentiels de contrefaçons Élaborer et mettre en œuvre les procédures exigées et réaliser l’état des lieux de votre système qualité par ces nouvelles réglementations 2/ Connaitre quelques outils et méthodes Connaître les démarches à suivre pour les médicaments essentiels : fréquemment utilises dans la gestion de la qualité déclaration de rupture et suivi 3/ Construire et mettre en place les indicateurs Connaître les positions de l’ANSM, la FDA, la commission européenne en matière et tableaux de bord qualité 4/ Savoir communiquer grâce aux indicateurs214 de prévention et gestions des ruptures, et tableaux de bord qualité sur les mesures actuelles et futures possiblesAperçu du Programme : Les Décisions Pharmaceutiques1/ Les évolutions réglementaires : sur les Sites de Production ou de Distribution : objectifs et conséquences pour les industriels2/ Les points clés et l’application de la directive Réf. : MSP156 Durée : 2 jours 2013/c01/343 Objectifs :3/ Que fait la FDA pour lutter contre la contrefaçon ? Mesurer les enjeux et les difficultés de la prise4/ Prévenir les risques de rupture de la chaine de décision pharmaceutique Comprendre tout l’intérêt de l’analyse de risque d’approvisionnement dans les processus de prises de décision5/ Que fait la FDA pour gérer et prévenir les ruptures et d’en connaître les principaux outils Savoir les étapes à suivre pour prendre les bonnes de stock de médicaments ? décisions selon les situations rencontrées, grâce6/ Que faire en cas de rupture annoncée ou subie ? à de nombreux ateliers sur des cas concrets7/ Mettre sa « supply chain » sous contrôle8/ Réflexion sur les textes communautaires en matière de rupture liée a la non-conformité aux BP Aperçu du Programme : 1/ La gestion des risques dans les décisions pharmaceutiques 2/ Les étapes de la prise de décision basée sur l’analyse de risqueApproche Pédagogique : Remise d’outils Échanges d’expériences Quiz Études de cas CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIECertification et Libération des lots Les Bonnes Pratiques de Distribution selon l’annexe 16 des BPF : pour les substances actives :Réf. : MSP157 Durée : 1 jour Réf. : MSP158 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Connaitre les dernières évolutions réglementaires Comprendre l’origine de la directive sur les BPD Identifier les responsabilités du détenteur d’AMM pour les substances actives et quels et de la personne qualifiée (ou pharmacien en sont les textes fondateurs (article 47 responsable) dans le processus de certification de la directive 2001/83/EC, Eudralex - vol 4 part II, et de libération des lots règlement n°1252/2014) Comprendre les enjeux et les exigences de l’annexe Développer vos connaissances sur la directive BPD 16 des BPF substances actives et le chapitre 17 des BPF 2014 Connaître les points clés du processus de certification Connaître les obligations faites aux importateurs et de libération des lots de substances actives Mieux cerner les particularités et obligations (directive 2001/83/EC article 46b) pour les produits fabriqués en dehors de l’Espace Définir concrètement l’ensemble des modes Economique Européen de preuve exigés dont la documentation liées Connaître la portée des délégations autorisées à ces nouveaux guides et les mécanismes de mise en œuvre Savoir comment appliquer ces exigences en pratique et être mieux préparer aux inspectionsAperçu du Programme : réglementaires1/ Évolution de la réglementation et impact 215 Aperçu du Programme : sur la certification et la libération des lots 1/ Exigences réglementaires2/ Fonctions et responsabilités de la personne 2/ Champ d’application 3/ Le système qualité qualifiée (pharmacien responsable) 4/ Le personnel3/ Processus de certification et de libération des lots 5/ La documentation 6/ Locaux et équipements dans l’espace économique européen 7/ Operations logistiques4/ Processus de certification et de libération des lots 8/ Retours, réclamations et rappels 9/ Auto inspections (audits internes) fabriques en dehors de l’espace économique 10/ Ecarts lors d’inspection européen5/ Cas particulier de la certification des médicaments expérimentaux6/ Délégation de responsabilités7/ Mise en pratiqueRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIE 21 CFR Part 11 et Annexe 11 Actualités sur les évolutions des BPF des GMP Européennes : Différences et Similitudes Réf. : MSP159 Durée : 2 jours Réf. : MSP160 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Mettre à jour ses connaissances sur les exigences Identifier les nouveautés du 21 CFR Part 11 et de l’annexe 11 En comprendre les enjeux des GMP européennes Analyser les impacts des modifications Connaître les similitudes et les différences sur le système qualité de l’entreprise entre ces deux textes Connaitre les évolutions encore à venir Identifier les risques de non-conformité qu’elles soient européennes ou françaises sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes Se préparer aux inspections selon ces nouveaux et déterminer les actions à mettre en œuvre référentiels pour leur mise en conformité Élaborer un questionnaire d’expression des besoins Aperçu du Programme : pour l’acquisition d’un nouveau système 1/ Les référentiels qualité pharmaceutiquesAperçu du Programme : dans le contexte évolutif international1/ Introduction 2/ Évolutions récentes des BPF2/ Annexe 11 des GMP européennes 3/ Principales évolutions concernant les annexes 4/ Évolutions des BPF pour les substances actives216 Mieux, plus vite et moins cher : Les bonnes pratiques de laboratoire : Le « Lean management » les exigences et leurs applications concrètes dans un environnement GMP Réf. : MSP161 Durée : 2 jours Réf. : MSP162 Durée : 3 joursObjectifs : Objectifs : Comprendre les principes et les points clés Actualiser ou réactualiser ses connaissances de la démarche du Lean management et son utilité sur la réglementation des BPL pour l’optimisation de vos activités Promouvoir la qualité et la validité des données Comment aborder son déploiement d'essais selon les normes de sécurité dans un environnement pharmaceutique Gérer l'organisation et les conditions de réalisation très réglementé ? des études Savoir prendre du recul sur vos activités pour mieux Valider le respect des consignes d'hygiène les diagnostiquer Reconfigurer vos processus pour les rendre Aperçu du Programme : plus efficaces 1/ Introduction 2/ Esprit des BPLAperçu du Programme : 3/ Recommandations selon les BPL :1/ Prérequis à la mise en œuvre du lean management2/ Mettre en œuvre la démarche les exigences et leurs applications 4/ Mise en place des BPL au sein du laboratoire Approche Pédagogique : Remise d’outils Échanges d’expériences Quiz Études de cas CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIEMaîtriser les Bonnes Pratiques Comment éviter les Déviations de Distribution et les rappels de lots liés aux Opérations de Conditionnement ?Réf. : MSP163 Durée : 2 jours Réf. : MSP164 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Disposer d’éléments concrets et opérationnels Connaître les risques liés aux opérations pour faire évoluer ses pratiques et garantir de conditionnement et de prendre conscience une meilleure maîtrise des BPD au sein de l’importance d’une bonne application de son entreprise des BPF dans ce domaine Identifier les anomalies pouvant survenir durantAperçu du Programme : ces activités, savoir les analyser et en déterminer1/ L’état des lieux de la réglementation les causes2/ Les évolutions des BPD pour les produits finis Optimiser les procédures, les processus et l’organisation dans votre entreprise pour éviter dans la version 2014 les non-conformités notamment par des mesures3/ Relations entre les différents acteurs préventives de la distribution Aperçu du Programme :4/ Comment faire en pratique ? 1/ Le conditionnement pharmaceutique et les activités associées 2/ Comment limiter les risques lies aux activités de conditionnement et éviter les déviations ou les rappels de lots 217Fédérer son équipe autour des BPF Traiter la non qualité: une des voies d’entrée dans l’amélioration continueRRééf.f.::MMSTP01765 Durée : 2 jour RRééf.f.::MMSTP01766 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Pouvoir expliquer les implications des exigences Savoir identifier et hiérarchiser vos sources BPF sur le terrain de non qualité Savoir passer les messages clés Savoir mettre en place des plans d'actions réalistes Être capable de fédérer son équipe autour des BPF pour diminuer la non qualité Disposer de leviers pour créer une dynamique Être à même de suivre leur efficacité Faire un état des lieux de ses pratiques, des dérives par des indicateurs appropriés et de leurs causes pour proposer des améliorations Être capable de fédérer votre équipe autour de cette démarcheAperçu du Programme :1/ Identifier et évaluer les risques de non respect Aperçu du Programme : 1/ Poser le cadre réglementaire des BPF 2/ Faire l’état des lieux par un diagnostic qualité2/ Faire adhérer son équipe aux BPF 3/ Maîtriser la non qualité3/ Diagnostiquer ses activités quotidiennes 4/ Prévenir la non qualité et entrer dans la boucle et définir les axes d’amélioration d’amélioration continueRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIECartographie et pilotage des processus : Organiser une Simulation Réussir l'intégration d'ICH Q10 de Rappel de lots dans votre environnement BPFRéf. : MSP167 Durée : 2 jours Réf. : MSP168 Durée : 1 jour Objectifs : Objectifs : Savoir déployer l'approche processus Connaître les exigences réglementaires sans désorganiser votre système BPF en place et les obligations des industriels du médicament et sans vous éloigner du respect de ses exigences en termes de rappel de lots Découvrir comment décrire les processus, Acquérir la méthodologie pour organiser les piloter et les faire progresser; et évoluer une simulation de rappel vers une vision « système » plus moderne Savoir exploiter et communiquer les résultats du management de la qualité de la simulation Savoir favoriser l'interaction de vos processus Utiliser l’expérience acquise lors des simulations et faire disparaître les cloisonnements pour optimiser votre procédure de rappel, dans l'entreprise et ainsi sécuriser l’efficacité des rappels réels Pouvoir réussir une mise en application pragmatique Aperçu du Programme : Aperçu du Programme : 1/ Procédure de rappel de lots 1/ Rappeler les concepts clés d’ICH Q10 2/ Organisation et mise en œuvre de la simulation 2/ Planifier la qualité 3/ Fréquence des simulations 4/ Documentation218 5/ Retours d’expérience Sécurisation de la Chaîne Notions de base en épidémiologie :du Froid des Médicaments Comment Interpréter les Résultats Épidémiologiques d’une Publication ?Réf. : MSP169 Durée : 1 jour Réf. : MSP170 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Faire le point sur l’actualité réglementaire, Acquérir des notions de base en épidémiologie les recommandations, les normes afin de mieux comprendre la méthodologie Présenter les différents circuits logistiques et les résultats des publications épidémiologiques et les moyens de transport Savoir interpréter un ratio standardisé de mortalité Exposer en détail les solutions techniques (SMR) ou d’incidence (SIR) (transport, traçabilité, entreposage,…) Savoir interpréter un risque relatif (RR) et leurs limites ou un odds ratio (OR) Fournir les notions de métrologie permettant Identifier les biais dans les études épidémiologiques une gestion du risque Comprendre les résultats d’une méta-analyseAperçu du Programme : Aperçu du Programme :1/ Difficultés et contraintes de la chaine du froid 1/ Qu’est-ce que l’épidémiologie ?2/ Contexte réglementaire actuel 2/ Epidémiologie descriptive3/ Les solutions logistiques : moyens mis en œuvre 3/ Epidémiologie analytique 4/ Les études écologiques et critères de choix Approche Pédagogique :Quiz Études de cas Remise d’outils Échanges d’expériences CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIELe Management d’un essai clinique : L'Analyse PK/PD expliquée Organisation et Méthodologie sans les Mathématiques : pour un Management réussiRéf. : MSP171 Durée : 2 jours Réf. : MSP172 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Appréhender le rôle et les implications du manager Fournir aux non-spécialistes en PK/PD les clés dans la gestion globale de l'étude pour interagir efficacement avec les experts Acquérir une connaissance sur les différentes du domaine activités concernées par le management Assimiler les bénéfices d'une telle interaction d'essai clinique et les apports qu'ils peuvent tirer de la prise Disposer des principes fondamentaux d'un bon en compte des informations issues de la connaissance management : les méthodes et l'organisation de la relation PK/PD Connaître les principales qualités requises pour un management réussi Aperçu du Programme : 1/ IntroductionAperçu du Programme : 2/ Les relations concentration-effet en l’absence1/ Le développement d’un produit pharmaceutique2/ Le système qualité de cinétique3/ Panorama du contexte réglementaire 3/ Les relations concentration-effet en présence en recherche clinique d’une cinétique 4/ Considérations pratiques pour l’optimisation des plans d’étude 219 Le Monitoring des Essais Cliniques : La toxicologie : place et rôle Méthodologies et Outils Pratiques dans le développement pharmaceutiquepour les attachés de recherche cliniqueRRééf.f.::MMSTP01773 Durée : 2 jour RRééf.f.::MMSTP01774 Durée : 3 joursObjectifs : Objectifs : Appréhender le rôle et les responsabilités Appréhender la place et le rôle de la toxicologie du moniteur dans une étude clinique en développement Savoir optimiser la planification de vos activités Comprendre le rôle des études de toxicité : support et la conduite des visites de monitoring du développement et de l'enregistrement pour en tirer le meilleur bénéfice des produits Être capable d'anticiper et d'être réactif face Acquérir une connaissance sur les différentes aux différentes situations rencontrées disciplines impliquées dans l'évaluation de la toxicité Réussir une mise en place une communication des médicaments et sur les études mises en œuvre efficace entre tous les acteurs d'un essai clinique aux différents stades du développement préclinique (depuis les étapes de screening jusqu'aux étudesAperçu du Programme : réglementaires)1/ Revoir le cadre général des essais cliniques2/ Connaitre les responsabilités et identifier Aperçu du Programme : 1/ Introduction à la toxicologie les relations entre les différents acteurs 2/ La toxicologie en recherche et développement3/ Les documents essentiels pharmaceutiqueRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIEUtilisation des Tests Statistiques Biostatistiques : Notions de basedans le Contexte Pharmaceutique : et Bonnes pratiques des Outils StatistiquesRéf. : MSP175 Durée : 2 jours Réf. : MSP176 Durée : 3 jours Objectifs : Objectifs : Connaître un panel de méthodologies statistiques Comprendre les bases de la statistique afin de mieux qui répondent à ces différents besoins exploiter vos données et optimiser vos résultats Comprendre le vocabulaire utilisé en statistiques Déterminer les tests statistiques les plus adéquats Savoir choisir les outils et tests statistiques pour vérifier vos hypothèses appropriés en fonction des situations Connaitre les conditions d’application des tests et des domaines d’application pour que vos résultats soient valides et les limites Comprendre leur utilisation et dans quels des outils statistiques cas ils peuvent l’être Mieux restituer vos données expérimentales Savoir interpréter les résultats et justifier vos décisions en choisissant les bons Optimiser la maîtrise de vos processus, méthodes, indicateurs statistiques procédés et équipements Favoriser les échanges avec les biostatisticiens Justifier vos décisions lors d’audits ou d’inspections notamment lors de la rédaction des protocoles Aperçu du Programme : Aperçu du Programme : 1/ La statistique dans le contexte pharmaceutique 1/ Terminologie et concepts de base 2/ Connaître les bases de statistique 2/ Statistique univariée – comparaison de moyennes 3/ Statistique bivariée – relation entre 2 variables220 La Maîtrise Statistique des procédés Comment démontrer le maintien(MSP) : une Méthode pour Démontrer du statut qualifié des installations la Robustesse des Procédés et des équipements dans un environnement GxP ?Réf. : MSP177 Durée : 2 jours Réf. : MSP178 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Comprendre le concept de capabilité machine Comprendre les attentes des auditeurs et de capabilité procédé et des inspecteurs Prendre connaissance de la méthode et de mesurer Acquérir la démarche pour la mise en œuvre tout l’intérêt de son application d’une revue périodique de vos équipements Découvrir comment lancer une démarche MSP et installations depuis la méthodologie jusqu’au traitement Définir la périodicité statistique des résultats Identifier les données d’entrée à collecter Consolider vos connaissances par l’examen Choisir les bons indicateurs d’études de cas concrets Définir les critères d’évaluationAperçu du Programme : Aperçu du Programme :1/ Rappels de statistique 1/ Rappels et contexte2/ Lancer la démarche MSP 2/ Objectifs de la revue périodique des installations Approche Pédagogique : et des équipementsQuiz Études de cas Remise d’outils Échanges d’expériences CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Médical - Santé & Pharmacie MÉDICAL / SANTÉ / PHARMACIEApplication de l'Analyse de Risques Les Systèmes de Traitement d'Air : aux Projets de Validation Conception et Approche détailléedans les Industries Pharmaceutiques des Étapes de Qualification et apparentéesRéf. : MSP179 Durée : 2 jours Réf. : MSP180 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Découvrir les outils de l’analyse de risques Connaître les principes généraux et la méthodologie Disposer d'une démarche et d'une méthodologie associée aux qualifications des systèmes pratique d’analyse des risques et de leur criticité de traitement d’air : HVAC, locaux en atmosphère Appréhender l’intérêt et les avantages contrôlée, équipements tels que les flux laminaires, de cette démarche dans un projet de validation les lits d’air fluidisés,… Acquérir une méthodologie pour leur mise en œuvreAperçu du Programme : Élaborer le système documentaire associé1/ Rappel des enjeux du secteur de la pharmacie Aperçu du Programme : et de la chimie fine 1/ Quelques rappels sur la validation et la qualification2/ Les différents niveaux d’analyse 2/ Principes généraux du traitement d’air3/ Le processus d’analyse de risques 3/ Prérequis : le cahier des charges 4/ Qualification des systèmes de traitement d'air : et les outils associés démarche et outils associés4/ Vers la diminution de la criticité des risques 5/ Applications et études de cas5/ Études de cas / travaux dirigés en alternance 6/ Le suivi de la qualification 221Maîtrise des risques liés à la fabrication des Médicaments Stériles :RRééf.f.::MMSTP01781 Durée : 2 joursObjectifs : Comprendre la notion de stérilité et appréhender la difficulté de prouver l’état stérile Concevoir ce qu’est un produit stérile et quels sont les risques en cas de défaillance Mettre en évidence et évaluer les risques existants sur différents procédés étudiés par une approche AMDEC : risques communs et risques spécifiques au procédé mis en œuvreAperçu du Programme :1/ Définir l’assurance de stérilité dans l’industrie du médicament2/ Identifier les risques de non stérilité : utiliser les outils appropriésRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Réglementation - Risques & Sécurité & REÉLGELCETMROENNITQAUTEION & RISQUES ET SÉCURITÉ CPFI - 39 rue Vouziers, Angle Bd Emile Zola - CasablancaTReElN:SE+IG2N12EM(0EN) T5S2E2TC.2INA4S.TC72RAI.P1LT0IOO-NGFSUa:xE: +C2P1+2F21I(02-)(C502)a25t.2a224l.o2.74g2.u7.12e2.1d-0eEsmFaiolrc:omcnoatnattcaiotc@tn@cspcpfifi-f-oforrmmaatitoionn.c.coomm

CABINET CPFI - Formations RRéÉgGlemLeEnMtatEioNnT- RAiTsqIuOesN& Sécurité RRS & RISQUES ET SÉCURITÉRÉGLEMENTATION 225Habilitations Electriques 227Normes 228 RISQUES & SÉCURITÉ 222233 Risques & Sécurité Réglementation & Risques et SécuritéRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Réglementation - Risques & SécuritéRRS Habilitations Electriques 225 226 Préparation A l'Habilitation Electrique B1 227 Préparation A l'Habilitation Electrique BR Préparation à l’habilitation Électrique BE Normes Conception d’une Installation Électrique Basse Tension 227 Les Régimes de Neutre 227 Mesures sur les Installations Électriques selon la Norme NFC 15-100 227224 Risques & Sécurité 228 228Réglementation & Risques et Sécurité Formation a la Prévention du Risque Électrique 228 Animateurs Sécurité 228 Gestion Administrative de la Sécurité en Maintenance 229 Management de la Sécurité et de la Santé au travail 229 Prévention des Risques lies au Magnétisme 229 Risques Electriques Corrosion Industrielle CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Réglementation - Risques & Sécurité RÉGLEMENTATIONPréparation A l'Habilitation Préparation A l'Habilitation Électrique B1 Électrique H1Réf. : RG01 Durée : 3 jours Réf. : RG02 Durée : 3 joursObjectifs : Objectifs : Mettre en application les prescriptions de la Norme Mettre en application les prescriptions de la Norme NF C 18-510 lors de l’exécution d’opérations NF C 18-510 lors de l’exécution d’opérations sur les ouvrages électriques Basse Tension sur les ouvrages électriques Basse Tension Adapter ces prescriptions dans les domaines Adapter ces prescriptions dans les domaines et les situations propres à son établissement et les situations propres à son établissementAperçu du Programme : Aperçu du Programme :1/ Les risques électriques 1/ Les risques électriques2/ Généralités sur l'habilitation électrique 2/ Généralités sur l'habilitation électrique selon la norme NF C 510-18 selon la norme NF C 510-183/ Opérations en basse tension 3/ Opérations en basse tension4/ Prévention du risque électrique 4/ Prévention du risque électrique5/ Conduite a tenir en cas d’incident ou d’accident 5/ Conduite a tenir en cas d’incident ou d’accident d’origine électrique d’origine électrique6/ Évaluation habilitation électrique B1 6/ Évaluation habilitation électrique H1 7/ Évaluation pratique sur site client 225Préparation A l'Habilitation Préparation A l'Habilitation Électrique H0 Électrique B2Réf. : RG03 Durée : 3 jours Réf. : RG04 Durée : 3 joursObjectifs : Objectifs : Savoir exécuter en sécurité des opérations Être capable de diriger et réaliser en toute sécurité d'ordre non électrique les opérations d'ordre électrique en Basse Tension selon les prescriptions de la Norme NF C 18-510Aperçu du Programme : Adapter les prescriptions de la Nomre1/ Notions élémentaires d’électricité aux situations propres à son établissement2/ Les risques électriques3/ Interventions et travaux non électriques en BT Aperçu du Programme : 1/ Les risques électriques et en HT 2/ Généralités sur l'habilitation électrique4/ Exigences d’un travail en sécurité5/ Incendie dans les installations électriques selon la norme NF C 510-186/ Conduite a tenir en cas d’incident ou d’accident 3/ Spérations en basse tension 4/ Prévention du risque électrique d’origine électrique 5/ Conduite a tenir en cas d’incident ou d’accident7/ Évaluation habilitation électrique B-0H0 d’origine électrique

CABINET CPFI - Formations Réglementation - Risques & Sécurité RÉGLEMENTATIONPréparation A l'Habilitation Préparation A l'Habilitation Électrique BR Électrique HCRéf. : RG05 Durée : 2 jours Réf. : RG06 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Mettre en application les prescriptions de la Norme Mettre en application les prescriptions de la Norme NF C 18-510 lors de l'intervention sur les ouvrages NF C 18-510 lors de la consignation des ouvrages électriques en Basse Tension électriques en Haute Tension Adapter les prescriptions de la Nomre aux situations Adapter les prescriptions de la Nomre aux situations propres à son établissement propres à son établissement Aperçu du Programme : Aperçu du Programme : 1/ Les risques électriques 1/ Les risques électriques 2/ Généralités sur l'habilitation électrique 2/ Généralités sur l'habilitation électrique selon la norme nf c 510-18 selon la norme NF C 18-510 3/ Opérations en basse tension 3/ Opérations en haute tension 4/ Prévention du risque électrique 4/ Prévention du risque électrique 5/ Conduite a tenir en cas d’incident ou d’accident 5/ Conduite a tenir en cas d’incident ou d’accident d’origine électrique d’origine électrique 6/ Évaluation habilitation électrique BR 6/ Évaluation habilitation électrique HC 7/ Évaluation pratique sur site client226Préparation A l'Habilitation Préparation A l'Habilitation Électrique H2 Électrique BCRéf. : RG07 Durée : 2 jours Réf. : RG08 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Être capable de diriger et d'exécuter en toute Mettre en application les prescriptions de la Norme sécurité les opérations d'ordre électrique en Haute NF C 18-510 lors de la consignation des ouvrages Tension selon les prescriptions de la Norme électriques en Basse Tension NF C 18-510 Adapter les prescriptions de la Nomre aux situations Adapter les prescriptions de la Nomre aux situations propres à son établissement propres à son établissement Aperçu du Programme :Aperçu du Programme : 1/ Les risques électriques1/ Les risques électriques 2/ Généralités sur l'habilitation électrique2/ Généralités sur l'habilitation électrique selon la norme nf c 18-510 selon la norme NF C 510-18 3/ Opérations en basse tension3/ Opérations en haute tension 4/ Prévention du risque électrique4/ Prévention du risque électrique 5/ Conduite a tenir en cas d’incident ou d’accident d’origine électriqueApproche Pédagogique : Remise d’outils Échanges d’expériences Quiz Études de cas CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Réglementation - Risques & Sécurité RÉGLEMENTATIONPréparation A l'Habilitation Conception d’une Installation Électrique BE Électrique Basse TensionRéf. : RG09 Durée : 3 jours Réf. : RG10 Durée :4 joursObjectifs : Objectifs : Acquérir les savoirs et savoir-faire nécessaires Respecter les règles de la norme NFC 15-100 pour exécuter en sécurité des opérations d’ordre lors de la réalisation, de la modification électrique conformément à la norme NF C 18-510 et de la réfection d’installations électriques Recevoir un titre d’habilitation adapté à sa fonction, basse tension délivré par l’employeur Aperçu du Programme :Aperçu du Programme :1/ Savoirs et savoir-faire 1/ Le contexte réglementaire en électricité2/ Module « B1/B1V – B2/B2V/B2V Essais 2/ Choix de l’appareillage et du matériel électrique selon les locaux et emplacements – BR – BC – BE Mesurage/Vérification/Essai » 3/ Utilisation des conducteurs, câbles – conduits3/ Évaluations théoriques et pratiques 4/ Fonctions de base et caractéristiques de l’appareillage basse tension 5/ Dimensionnement des canalisations et choix des appareillages (circuits terminaux) 6/ Détermination des pouvoirs de coupure minimaux de l’appareillage et notions de filiation entre appareils 227Les Régimes de Neutre (schémas Mesures sur les Installationsde liaison a la terre selon NFC 15-100) Électriques selon la norme NFC 15-100Réf. : RG11 Durée : 2 jours Réf. : RG12 Durée : 1 jourObjectifs : Objectifs : Comprendre les différences techniques et la finalité Connaître les propriétés des schémas de liaisons des régimes de neutre à la terre et leur utilisation Comprendre le rôle et l’importance des protections Comprendre les mesures exigées par la NF C 15-100 contre les risques de contact indirect associés Pouvoir mettre en oeuvre les mesures quelle que aux différents régimes de neutre soit la configuration de l’installation et savoir Connaître les SLT afin de mettre en oeuvre les interpréter les méthodes de recherches de pannes dans le respect des règles imposées Aperçu du Programme : pour la protection des personnes 1/ Propriétés et objectifs des schémas de liaisonsAperçu du Programme : à la terre (SLT)1/ Rappels sur les dangers de l’électricité 2/ Mesures de résistance des prises de terre 3/ Mesures de continuité électrique des conducteurs et la réglementation actuellement en vigueur2/ Définitions et moyens de protection contre de protection 4/ Mesures de résistance d’isolement les risques de contacts indirects prévus par 5/ Test de dispositifs différentiels résiduels le décret du 14 novembre 1988 et la norme C15-1003/ Introduction4/ Les défauts d’isolement et protection des personnes

CABINET CPFI - Formations Réglementation - Risques & Sécurité RISQUES & SÉCURITÉ Formation à la Prévention Animateurs Sécurité du Risque Électrique Réf. : RS01 Durée : 2 jours Réf. : RS02 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Acquérir les savoirs et savoir-faire nécessaires Être capable d’assurer le relais du responsable pour exécuter en sécurité des opérations sécurité, sur le terrain sur des installations ou équipements conformément Être capable d’assurer l’interface avec l’animateur à la norme NF C 18-510 sécurité pour améliorer l’efficacité de la mission Recevoir une attestation de formation sécurité dans l’entreprise non habilitante en sécurité Aperçu du Programme :Aperçu du Programme : 1/ Le cadre et les enjeux de la sécurité1/ Savoirs et savoir-faire 2/ Les situations à risques2/ Module prévention des risques électriques 3/ Savoir communiquer sur la sécurité3/ Évaluations théoriques et pratiques 4/ Mise en situation228 Gestion Administrative Management de la Sécurité de la Sécurité en Maintenance et de la Santé au Travail Réf. : RS03 Durée : 2 jours Réf. : RS04 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Garantir la conformité réglementaire de l’activité Situer le décret du 2001/11/05 comme socle de maintenance réglementaire d’une politique de prévention Faciliter le traitement des aspects administratifs Reconnaître les impacts sur l’entreprise liés à la sécurité et son management Identifier les dangers et risques associésAperçu du Programme : à une situation de travail1/ Intervention des entreprises extérieures Expérimenter une méthodologie d’analyse2/ Permis de travaux internes des risques appropriée3/ Suivi réglementaire Construire la base documentaire du système4/ Gestion des risques professionnels de management de la sécurité Approche Pédagogique : Aperçu du Programme : 1/ Sécurité et sante au travail : de l’obligation à la maitrise des risques 2/ L’évaluation des risques : définitions, principes et méthodologie Quiz Études de cas Remise d’outils Échanges d’expériences CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Réglementation - Risques & Sécurité RISQUES & SÉCURITÉ Prévention des Risques Risques Électriques Liés au Magnétisme :Sécurité Moteurs LinéairesRéf. : RS05 Durée : 1 jour Réf. : RS06 Durée : 5 joursObjectifs : Objectifs : Connaître les dangers liés aux moteurs linéaires Comprendre les risques liés au travail Comprendre les règles de sécurité liées aux moteurs avec des équipements électriques sous tension linéaires ou à proximité de ceux-ci Évaluer les risques Acquérir les éléments de base de la sécurité Pouvoir intervenir sur les moteurs linéaires électrique en sécurité S’initier aux normes appliquées dans le domaine des interventions sur des équipements électriquesAperçu du Programme :1/ Physique à l’aimantation Aperçu du Programme : 2292/ Étude chez l’homme 1/ Dangers du courant électrique3/ Règles de sécurité en intervention 2/ Risques électriques4/ Les aimants permanents FANUC 3/ Moyens de prévention (sécurité passive) 4/ Moyens de protection (sécurité active) Corrosion Industrielle 5/ Conduite a tenir en cas d’accident électrique 6/ Incendies sur les ouvrages électriques 7/ Cadre réglementaire et normes 8/ Habilitation électriqueRéf. : RS07 Durée : 5 joursObjectifs : Améliorer les connaissances relatives à la corrosion des équipements industriels et aux moyens de la combattre Connaître les différents risques de corrosion en milieu industriel et les moyens d’atténuer ou d’éliminer ces risques Connaître les méthodes de surveillance de la corrosionAperçu du Programme :1/ Impacts de la corrosion en milieu industriel2/ Notions d’électrochimie3/ La corrosion générale4/ La corrosion localisée

CABINET CPFI - Formations Soudage - Usinage & Matériaux SOUDAGE & ELUESCINTARGOEN&IQMUEATÉRIAUXApproche Pédagogique :Quiz Études de cas Remise d’outils Échanges d’expériences CPFI - 39 rue Vouziers, Angle Bd Emile Zola - CasablancaTel : +212 (0) 522C.2A4.T72A.1L0O-GFUaxE: +C2P12FI(0-) C52a2t.a24lo.7g2u.1e2 d- eEsmFaiolr:mcoanttaioctn@scpfi-formation.com

CABINET CPFI - Formations Soudage - Usinage & MatériauxSOUDAGE USM& USINAGE & MATÉRIAUXSOUDAGE 235Découverte du Soudage 235Méthodes et Qualité 235Initiation et Entrainement au Soudage 235Perfectionnement au Soudage 236Qualification et Renouvellement 236Procédés Spécifiques 237Analyse de Défaillances 238 223311USINAGE & MATÉRIAUX 238UsinageMatériaux SOUDAGE - USINAGE & MATÉRIAUXRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Soudage - Usinage & MatériauxSUM Découverte du Soudage 235 Découverte du Soudage Méthodes et Qualité 235 Technologie du Soudage : Connaître, Choisir, Décider Initiation et Entrainement au Soudage 235 Initiation et Entrainement au soudage Perfectionnement au Soudage 235 Perfectionnement sur un Procédé de Soudage Courant232 Qualification et RenouvellementSOUDAGE - USINAGE & MATÉRIAUX Soudage : Qualification - Procédés OXA, ARC, MIG-MAG, TIG 236 Procédés Spécifiques 236 236 Soudage des Thermoplastiques 236 Brasage Oxyacétylénique Brasage «Frigoriste» EN-ISO 13585 - Qualification Analyse de Défaillances 237 Analyse des défauts des Structures Mécano-soudées CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Soudage - Usinage & Matériaux SUM Usinage 238 238Les Bases de l’Usinage Conventionnel 238Spécialisation Tournage ConventionnelSpécialisation Fraisage Conventionnel Matériaux 238 239Contrôle de la Conformité Dimensionnelle d’un Produit 239Connaissance des Matériaux 239Résistance des MatériauxFabrication d’une Pièce de Maintenance par Impression 3Den Fabrication Additive 233 SOUDAGE - USINAGE & MATÉRIAUXRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Soudage - Usinage & Matériaux SOUDAGEDécouverte du Soudage Technologie du Soudage : Connaître, Choisir, DéciderRéf. : SD01 Durée : 2 jours Réf. : SD02 Durée : 3 jours Objectifs : Objectifs : Acquérir une connaissance générale des différents Choisir et évaluer les procédés de soudage procédés de soudage manuels et les méthodes de contrôle adaptés aux produits Appréhender la gestuelle du soudage à assembler et aux conditions de service des pièces soudées Aperçu du Programme : Définir ou contrôler des spécifications techniques 1/ Généralités d’approvisionnement et / ou des cahiers 2/ Métallurgie du soudage des charges de travaux comportant du soudage 3/ La fabrication soudée Appréhender les phénomènes générant contraintes 4/ Normalisation et qualité et déformations 5/ Démonstrations de 4 procédés manuels Se référer au référentiel normatif encadrant 6/ Contrôle visuel , exemples de défauts courants la conception et la fabrication d’assemblages soudés et leurs remèdes Aperçu du Programme : 1/ Technologie du soudage234 2/ Qualifications 3/ Les imperfections et défauts 4/ Les techniques de contrôle Pratique du Soudage Perfectionnement sur un Procédésur un ou deux Procédés Courants de Soudage CourantRéf. : SD03 Durée : 4 jours Réf. : SD04 Durée : 4 joursObjectifs : Objectifs : Exécuter les opérations courantes de soudage Préparer et exécuter des opérations courantes d’acier (Aluminium ou Inox en option) avec un type de soudage, selon le procédé sélectionné, de procédé au choix (TIG, Electrode enrobée, MIG sur une grande variété de cas MAG semi-automatique, Brasage ou soudage (géométrie, matériaux) au chalumeau oxyacétylénique). Exécution uniquement à plat Aperçu du Programme : Choisir le procédé approprié en fonction du travail 1/ Apports technologiques demandé (défini en fonction des besoins spécifiques 2/ Travaux d’exécution sur des tubes de différents de l’entreprise) Garantir une soudure homogène, pénétrée diamètres et bien présentée pour le procédé choisi 3/ Procédé à préciser à la commandeAperçu du Programme : • OXA : Soudage au chalumeau oxyacétylénique1/ Apports technologiques • ARC : Soudage à l’arc à électrodes enrobées2/ Travaux d’exécution • MIG/MAG : Soudage semiautomatique • TIG : Soudage à électrodes infusiblesApproche Pédagogique : Quiz Études de cas Remise d’outils Échanges d’expériences CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Soudage - Usinage & Matériaux SOUDAGESoudage : Qualification - Procédés Soudage des Thermoplastiques OXA, ARC, MIG-MAG, TIGRéf. : SD05 Durée : 4 jours Réf. : SD06 Durée : 4 joursObjectifs : Objectifs : Satisfaire aux épreuves théoriques et pratiques Préparer et exécuter les opérations de soudage de qualification des organismes certificateurs agréés des thermoplastiques utilisés en chaudronnerie et tuyauterie industrielle (PVC - PP - PE)Aperçu du Programme :1/ Réparation à l’épreuve technologique Aperçu du Programme :2/ Qualification visée - domaine de validité 1/ Connaissances des plastiques3/ Étude du procédé choisi 2/ Températures de soudage4/ Conditions de mise en oeuvre 3/ Nettoyage des matériaux à souder5/ Métaux de base 4/ Connaissance du matériel de soudage manuel6/ Produits d’apport 5/ Réglages du matériel et accessoires de soudage7/ Mode opératoire - application 6/ Les produits d’apport utilisés et leur préparation8/ Défauts et remèdes par examen visuel 7/ Préparation des pièces à souder9/ Sécurité et prévention 8/ Règles de sécurité au poste de travail10/ Travaux pratiques 9/ Travaux d’exécution 235Brasage Oxyacétylénique Brasage «Frigoriste» EN-ISO 13585 - QualificationRéf. : SD07 Durée : 2 jours Réf. : SD09 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Maîtriser la mise en oeuvre du procédé pour Obtenir une première qualification EN-ISO 13 585 des opérations courantes sur de l’acier et du cuivre pour la fabrication d’équipements sous pression pour système de réfrigération ou pompe à chaleurAperçu du Programme :1/ Notions de métallurgie Aperçu du Programme :2/ Principes du procédé et matériels utilisés 1/ Principes et métallurgie3/ Préparation des bords à souder 2/ Mise en oeuvre jusqu’au nettoyage final4/ Choix des matériaux d’apport et des flux décapants 3/ Examen visuel et remèdes aux défauts courants5/ Examens et remèdes des défauts courants 4/ Hygiène et sécurité6/ Hygiène et sécurité 5/ Entraînement à l’exécution7/ Travaux d’exécutionRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Soudage - Usinage & Matériaux SOUDAGE Analyse des Défauts des Structures Mécano-soudées Réf. : SD10 Durée : 3 joursObjectifs : Comprendre les phénomènes de défaillance des structures mécano-soudées Mettre en place une démarche méthodologique d’analyse Identifiez les actions correctives pour chaque défautAperçu du Programme :1/ Rappels sur les propriétés et les traitements métallurgiques des aciers soudables2/ Caractéristiques techniques relatifs aux principaux procédés3/ Démarche d’analyse4/ Défauts des structures mécanosoudées5/ Étude de deux cas réels236 Approche Pédagogique : Remise d’outils Échanges d’expériences Quiz Études de cas CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations

CABINET CPFI - Formations Soudage - Usinage & Matériaux USINAGE & MATÉRIAUXLes Bases de l’Usinage Conventionnel Spécialisation Tournage ConventionnelRéf. : US01 Durée : 3 jours Réf. : US02 Durée : 3 joursObjectifs : Objectifs : Développer les compétences de base nécessaires Réaliser, en montage en l’air et en montage mixte, à l’exécution des tâches d’usinage sur machines les pièces en tournage conventionnel conformes conventionnelles, équipant les ateliers aux tolérances dimensionnelles et géométriques de maintenance Assurer la qualité des ajustements Prévenir les risques d’atteinte à la santé Connaître les différents éléments géométriques et à la sécurité et effectuer les calculs nécessaires à la réalisation Résoudre des problèmes mathématiques liés des travaux d’usinage à l’usinage sur machines-outils conventionnelles Usiner des formes complexes en tournage Interpréter des dessins techniques conventionnel Effectuer les contrôles appropriés aux usinagesAperçu du Programme : réalisés1/ Etude générale2/ Les appareils de mesure Aperçu du Programme :3/ Généralités 1/ Les règles de base de l’usinage4/ Ajustage 2/ La technologie du tour et ses possibilités5/ Le tournage 3/ Les outils, les différentes matières6/ Le fraisage 4/ Les paramètres de coupe et d’usinage 237Spécialisation Fraisage Conventionnel Contrôle de la Conformité Dimensionnelle d’un ProduitRéf. : US03 Durée : 4 jours Réf. : US04 Durée : 3 joursObjectifs : Objectifs : Connaître les différents éléments géométriques Effectuer des mesures dimensionnelles fiables et effectuer les calculs nécessaires à la réalisation en utilisant les moyens de contrôle conventionnels des travaux d’usinage de l’industrie Usiner des formes complexes en fraisage conventionnel conformes aux tolérances Aperçu du Programme : dimensionnelles et géométriques 1/ Organisation du contrôle et de la métrologie Assurer la qualité des ajustements Réaliser des travaux simples au plateau circulaire dans l’entreprise et au diviseur 2/ Causes d’erreurs en contrôle dimensionnel Effectuer les contrôles appropriés aux usinages 3/ Analyse de la norme iso 1-14253 réalisés 4/ Critères de choix des instruments de mesure 5/ Etude des instruments de mesure conventionnelsAperçu du Programme : 6/ Tolérances géométriques et méthodes1/ Les règles de base de l’usinage2/ La technologie de la fraiseuse et ses possibilités de vérification3/ Les outils et les différentes matières 7/ Notions de mesures d’états de surface4/ Les paramètres de coupe et d’usinageRENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS : +212 (0) 522.24.72.10 [email protected]

CABINET CPFI - Formations Soudage - Usinage & Matériaux USINAGE & MATÉRIAUX Connaissance des Matériaux Résistance des Matériaux Réf. : US05 Durée : 2 jours Réf. : US06 Durée : 2 joursObjectifs : Objectifs : Connaître les familles de matériaux, ferreux Calculer les éléments les plus courants ou non, retrouvées dans l’Industrie : de dimensionnement de structures par la RDM les principales propriétés, les désignations Comprendre les choix de matériaux pour Aperçu du Programme : une application ou participer à ces choix 1/ Systèmes de forces 2/ Caractéristiques des sectionsAperçu du Programme : 3/ Sollicitations1/ Les aciers/les fontes2/ Les aciers inoxydables3/ Les métaux non ferreux4/ Les traitements thermiques5/ Les traitements de surface238 Fabrication d’une Piècede Maintenance par Impression 3D en Fabrication Additive Réf. : US07 Durée : 2 joursObjectifs : Adopter une méthodologie pour la fabrication d’une pièce de rechange grâce aux nouvelles technologies d’impression 3D ou fabrication additiveAperçu du Programme :1/ Présentation des différents procédés et machines associées2/ Maîtrise de la chaîne numérique3/ Présentation du réseau de soustraitants potentiels4/ Applications Approche Pédagogique : Remise d’outils Échanges d’expériences Quiz Études de cas CATALOGUE CPFI - Catalogue des Formations



Adresse : CPFI- 39 rue Vouziers, Angle Bd Emile Zola - CasablancaTel : +212 (0) 522.24.72.10 - Fax : +212 (0) 522.24.72.12 - Email : [email protected] Site Web : www.cpfi-formation.com