Дайджест №419 по разработкам вакцин против COVID-19

№419, 15 ноября, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 14 ноября 2021 г. Общее число зараженных – 254 009 857 (+ 341 696 ) Общее число выздоровевших – 229 661 512 (+ 294 386) Общее число погибших – 5 114 963 (+ 4 418) Число заболевших по странам США – 47 911 448 (+ 19 451) (+ 11 271 ) Индия – 34 437 307 (+ 4 129) (+ 36 517) Бразилия – 21 957 967 (+ 38 823) (+ 21 624) Великобритания – 9 561 099 (+ 12 494) (+ 6 143) Россия – 9 070 674 (+ 591) (+ 225) Турция – 8 408 166 Франция – 7 287 645 Иран – 6 037 718 Аргентина – 5 305 742 Узбекистан – 189 683 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 13 ноября 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день 17 290 Республика Каракалпакистан 1 575 118 17 321 16 572 Андижанская область 2 999 677 7 094 27 414 Бухарская область 1 771 599 4 866 21 638 Джизакская область 1 165 179 41 777 9 671 Кашкадарьинская область 2 164 333 6 391 39 447 Навоийская область 1 162 627 28 152 14 847 Наманганская область 3 099 525 28 690 Самаркандская область 2 943 673 Сурхандарьинская область 2 481 733 Сырдарьинская область 729 090 Ташкентская область 2 730 532 Ферганская область 3 206 094 Хорезмская область 1 862 668 г. Ташкент 1 843 618 Всего 29 735 466 281 170 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

Статус вакцин против COVID-19 в процессе оценки ВОЗ По состоянию на 12 ноября 2021 г. № Производитель Название Платформа Принятие Проведение Принятие Статус оценки Дата вакцины заявок встречи досье на ожидаемого рассмотрение выпуска 1 Pfizer BNT162b2/ mРНК + ++ Завершено Одобрено COMIRNATY 31.12.2020 2 AstraZeneca/ AZD1222 Рекомбинантная + ++ Завершено Одобрено University of Oxford репликация дефектна 15.02.2021 аденовирус шимпанзе, экспрессирующий поверхностный гликопротеин SARS-CoV-2 3 Janssen Ad26.COV2.S Рекомбинантная векторная + ++ Завершено Одобрено вакцина против ++ 12.03.2021 аденовируса типа 26 ++ (Ad26), неспособная к репликации, кодирующая белок Spike (S) (SARS-CoV-2) SK BIOscience - Одобрено 16.04.2021 4 AstraZeneca/ AZD1222 =+ Завершено University of Oxford 5 Serum institute of Covishield Рекомбинантный + Завершено Одобрено India аденовирусный вектор 16.04.2021 ChAdOx1, кодирующий белковый антиген Spike SARS-CoV-2 6 Moderna mRNA-1273 Вакцина на основе МРНК, + ++ Завершено Одобрено инкапсулированная в 30.04.2021 липидные наночастицы 7 Sinopharm / BIBP SARS-CoV-2 Инактивирован, + ++ Завершено Одобрено 8 Sinovac Vaccine (Vero продуцируется в клетках + ++ 07.05.2021 Cell), Inactivated Vero (lnCoV) SARS-CoV-2 Инактивирован, Одобрено 01.06.2021 Vaccine (Vero продуцируется в клетках Завершено Cell), Inactivated Vero Вакцина против COVID-19 Продолжается на основе вектора 9 Центр им.Гамалеи Sputnik V аденовируса человека + + циклический Процесс обзор (Rolling перезапущен review) Источники: Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL // https://extranet.who.int/ pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_20Oct2021.pdf 4

Число стран, одобривших и использующих вакцину против COVID-19 0 По состоянию на 12 ноября 2021 г. AstraZeneca 50 100 150 200 250 Pfizer/BioNtech 231 Sinopharm 181 Moderna Janssen 172 Sputnik V 147 Sinovac 121 82 114 81 101 71 85 50 85 45 Число стран, одобривших вакцину* Число стран, использующих препарат в вакцинации** Источники: *Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard **Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 5

Число вакцинированных от COVID-19 по странам и континентам По состоянию на 12 ноября 2021 г. Число вакцинированных Доля вакцинированных от общего числа населения № Страны На 100 Всего Вакцинированы Вакцинированы человек Мир одной дозой полностью 1 ОАЭ 2 Куба 96 7 363 503 152 53 % 41 % 3 Португалия 219 21 404 200 99 % 90 % 4 Чили 233 26 453 315 89 % 69 % 5 Мальта 158 16 272 251 88 % 87 % 6 Камбоджа 203 38 420 939 88 % 82 % 7 Сингапур 178 895 343 86 % 86 % 8 Бруней 171 28 114 132 85 % 80 % 9 Катар 177 10 094 499 83 % 82 % 10 Китай 150 649 166 83 % 66 % 172 4 866 853 83 % 78 % Северная Америка 168 2 346 831 000 83 % 77 % Латинская Америка В % от общего числа населения Европа 69 Азия 65 Ближний Восток 61 Африка 61 44 9,2 Источники: Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 6

Стоимость вакцин против COVID-19 № Производитель вакцины По состоянию на 12 ноября 2021 г. 1 Pfizer Стоимость вакцины 2 AstraZeneca/University of Oxford (за одну дозу)* 3 Serum institute of India 4 Sinopharm $6,75-22,94 5 Sinovac $2,19-5 6 Moderna $3-13,27 7 Janssen $144,27 (за две дозы) 8 The Gamaleya National Center (Sputnik V) $10,30-29,75 $15-37 $8,50-10 $11-19,90 Источники: * COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market- dashboard?utm_source=facebook&utm_medium=organic&utm_campaign=coronavirus&fbclid=I wAR1018O4JupyKfUU1u6osTc-nNVGj7kIYDIti8eJtiMUgjEIALGhYO3w0EE 7

Американские ученые обнаружили антитело, которое может защитить от нескольких вариантов коронавируса сразу Ученые из Университета Северной Каролины - Чапел-Хилл (UNC) и Университета Дьюка в Дареме обнаружили антитело, которое может бороться не только с широким спектром вариантов SARS-CoV-2, но и с близкородственными коронавирусами [5]. Открытие может помочь в разработке широкого спектра лекарств и вакцин. Антитело DH1047 работает, связываясь с клетками вируса и нейтрализуя их, предотвращая их репликацию. Он эффективен как для предотвращения инфекции, так и для лечения человека, который уже заразился COVID-19. Исследователи считают, что антитело может стать ключом к будущим исследованиям вакцины от вирусных вспышек [6]. «Это антитело может быть терапевтическим средством против текущей эпидемии», - говорится в заявлении доктора Бартона Хейнса, директора Duke Human Vaccine Institute и соавтора исследования. Он также может быть доступен для будущих вспышек, когда другие коронавирусы перейдут от своих естественных животных- хозяев к людям». Антитело DH1047 было протестировано на мышах. Было обнаружено, что оно способно защитить грызунов от развития инфекции COVID-19 после контакта с вирусом. Оно также было эффективно против всех типов штаммов, включая очень заразный вариант Delta. Другие типы коронавирусов, которые, как считается, потенциально могут инфицировать людей, также были протестированы и нейтрализованы антителами. «Полученные данные служат шаблоном для рациональной разработки универсальных вакцинных стратегий, устойчивых к вариантам коронавируса и обеспечивающих широкую защиту от уже известных и появляющихся коронавирусов», - отметил доктор Ральф Барик, профессор эпидемиологии Университета Северной Каролины и соавтор исследования. При тестировании антитела на уже инфицированных животных исследователи обнаружили, что оно эффективно снижает тяжесть симптомов, связанных с легкими.В настоящее время лечение моноклональными антителами считается одним из самых эффективных при лечении COVID-19 [7]. 8

Британские и сингапурские учёные планируют создать принципиально новую прививку от COVID-19 Изучение влияния коронавируса на человека идёт во многих лабораториях мира. Британские и сингапурские учёные недавно провели исследование, которое позволит создать вакцину от COVID-19 принципиально нового способа действия. Новая вакцина от COVID-19 должна будет блокировать размножение вируса в организме за счёт активации Т-клеток. Все вакцины, которые существуют сейчас, \"учат\" организм бороться с вирусом уже после того, как он размножился в организме. Исследователи изучили иммунологические данные 58 медицинских работников больницы Святого Варфоломея в Лондоне, у которых, несмотря на высокий риск заражения во время первой волны пандемии в Великобритании, ПЦР-тесты не показывали положительный результат на SARS-CoV-2. Сравнив их с показателями коллег, у которых была лабораторно подтвержденная инфекция, ученые выяснили, что люди, избежавшие заражения, во всех случаях имели более сильные Т-клеточные ответы, чем заболевшие. Авторы исследования считают, что вакцины следующего поколения должны активировать Т-клетки иммунной памяти, способные дезактивировать белки репликации вируса. Тогда распространение инфекции в организме удастся остановить в самом начале. При таком подходе, по мнению исследователей, можно говорить о создании панкоронавирусной вакцины, которая защитит не только от SARS-CoV-2 и его вариантов, но и от известных коронавирусов, вызывающих простуду, а также от новых коронавирусов, так как RTC-комплекс у всех представителей семейства коронавирсуов идентичный и не подвержен мутациям [8]. Ученые также не исключают возможности создания вакцин двойного действия, которые будут стимулировать как Т-клетки памяти, нацеленные на белки репликации, так и антитела к спайковому белку. \"Т-клетки, распознающие механизм репликации вируса, создадут еще один уровень защиты, дополнительный к тому, который обеспечивают высокоэффективные спайк-ориентированные современные вакцины\", — отмечает руководитель исследования профессор Мала Майни [9]. 9

Компания Valneva поставит Европейскому союзу инактивированную вакцину от COVID-19 Франко-австрийская биотехнологическая компания Valneva поставит в Европейский союз до 60 миллионов доз вакцины против COVID-19 в соответствии с условиями контракта [10]. Контракт позволит всем государствам- членам Евросоюза закупить до 27 млн доз вакцины Valneva в 2022 году и еще 33 млн доз в 2023 году. Также закупленные дозы могут быть переданы в дар бедным странам. Решение о заключении контракта базируется на положительных данных клинических исследований, предоставленных Valneva в прошлом месяце. Это уже восьмой контракт на покупку вакцин от коронавируса, подписанный Европейским союзом для диверсификации поставок препаратов для профилактики вирусной инфекции. Пока препарат Valneva еще не был официально зарегистрирован регуляторными органами Европейского союза. При разработке специалисты Valneva использовали давно известную технологию получения инактивированных вакцин. Такой же подход используется при производстве вакцин от гриппа и большинства детских вакцин. Пока это единственная в Европе инактивированная вакцина от коронавируса [11]. 10

В России началась третья фаза исследований вакцины от COVID-19 для подростков В Москве стартовала третья фаза клинического исследования вакцины от COVID-19 \"Спутник М\" для подростков, сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова. По ее словам, участниками станут три тысячи детей в возрасте 12-17 лет [12]. На протяжении всего исследования участникам придется вести дневник самочувствия в мобильном приложении. Также за их состоянием регулярно будут наблюдать врачи. В третьей фазе исследования примут участие 3 тысячи добровольцев, 2,4 тысячи из них получат вакцину, а 600 человек – плацебо. Распределять подростков в группы будут произвольно. Ни подростки, ни родители, ни врач не будут знать, в какую именно группу попадет участник исследования. На протяжении всего испытания подростков пригласят в исследовательский центр семь раз: для скрининга, вакцинации первым и вторым компонентом, а также для медицинского обследования на 28-й, 42-й, 90-й, 180-й дни. На первом приеме врач проведет опрос и осмотр, а потенциальному участнику исследования проведут ЭКГ, ПЦР-тест, биохимический и общий клинический анализ крови, анализ крови на антитела к COVID-19, ВИЧ, гепатит. Если результаты анализов позволят участвовать в исследовании, свою прививку все добровольцы получат на втором и третьем визите. После вакцинации у участников в течение нескольких дней врачи будут узнавать о самочувствии. На 28-й день после вакцинации первым компонентом всем добровольцам сделают ЭКГ. Также они сдадут коагулограмму, клинический и биохимический анализ крови для оценки состояния здоровья и безопасности вакцины. Информацию о том, что именно получил подросток, обнародуют через 28 дней после первой вакцинации. Если окажется, что подросток получил плацебо, то ему сделают прививку и продолжат наблюдение по плану исследования [13]. Помимо этого, 500 участникам предложат дополнительно сдать анализ крови на иммуногенность на 1-й, 28-й, 42-й, 90-й и 180-й день. 100 человек из них дополнительно сдадут кровь на иммуногенность на 365-й день. 11

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (14.11.2021) 2. Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html (14.11.2021) 3. COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine- market-dashboard (14.11.2021) 4. Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html (14.11.2021) 5. Starr, T. N. et al. Nature // https://doi.org/10.1038/s41586-021-03807-6 (14.11.2021) 6. Scientists discover an antibody that can protect people against several coronaviruses including COVID-19 and its variants // https://www.dailymail.co.uk/health/article- 10182893/Scientists-discover-antibody-protect-people-against-coronaviruses.html (14.11.2021) 7. Ученые обнаружили антитело, которое может защитить от нескольких коронавирусов сразу // https://kurer-sreda.ru/2021/11/12/741922-uchenye-obnaruzhili-antitelo-kotoroe- mozhet-zashhitit-lyudej-ot-neskolkix-koronavirusov-vklyuchaya-covid-19-i-ego-varianty (14.11.2021) 8. Ученые попробуют создать принципиально новую прививку от COVID-19 // https://nn.tsargrad.tv/news/uchjonye-poprobujut-sozdat-principialno-novuju-privivku-ot- covid-19_444893 (14.11.2021) 9. Ученые определили, каким будет новое поколение вакцин против COVID-19 // https://forbes.kz/news/2021/11/11/newsid_263036 (14.11.2021) 10. Franco-Austrian firm Valneva wins EU COVID jab deal // https://medicalxpress.com/news/2021-11-franco-austrian-firm-valneva-eu-covid.html (14.11.2021) 11. Valneva поставит Евросоюзу инактивированную вакцину от COVID-19 // https://remedium.ru/news/valneva-postavit-evrosoyuzu-in/ (14.11.2021) 12. В Москве началась третья фаза исследований \"Спутника М\" для подростков // https://ria.ru/20211111/vaktsina-1758513863.html (14.11.2021) 13. В Москве стартовала 3-я фаза клинического исследования вакцины \"Спутник М\" для подростков // https://www.m24.ru/news/medicina/11112021/191469?utm_source=CopyBuf (14.11.2021) 12

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.