Новая аптека, №9 2018 - лучшая статья

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОККвалификационные требования к сотрудникам аптек.  Навигатор  по  приказам Минтруда и МинздраваСветлана СИНОТОВА, директор Центра повышения квалификации  специалистов Санкт-Петербургского государственного химико- фармацевтического университета Минздрава России, к. фарм. н.,  доцент ВАЖНОЕ В СТАТЬЕ 3  Росздравнадзор при проверках  1  Отдельные положения профстан- опирается  на  действующие  приказы  Минздрава  дартов  для  сотрудников  аптек  про- и  Положение  о  лицензировании  тиворечат  приказам  Минздрава  фармацевтической  деятельности.    и  Положению  о  лицензировании  фармацевтической  деятельности.   2  Приказ Минтруда № 214н не изменил  4  За нарушение квалификационных  требования  к  квалификации  сотрудни- требований  штраф  заплатит  ков  аптек  и  руководителей  аптек. и  аптека,  и  сотрудник. Приказ Минтруда от 09.04.2018 № 214н исключил квалифи- кационные характеристики должностей фармработников  с высшим образованием из единого квалификационного  справочника  (приказ  Минздрава  от  23.07.2010  №  541н),  но не отменил действующие нормативно-правовые акты,  которые  утверж дают  номенк латуру  должностей  фарма- цевтических работников и квалификационные требования  к ним. Кроме того, вступили в действие профстандарты, 8

№ 9, СЕНТЯБРЬ 2018 ГОДАТаблица  1.  Действующие  профстандарты  для  работников  аптек   Наименование Приказ  Вступил  Возможные должности Минтруда в действиеПровизор От 09.03.2016  23.04 2016 Провизор, провизор-технолог №  91нПровизор- От 22.05.2017  18.06 2017 Провизор-аналитик;аналитик №  427н заведующий  (начальник)  структурного  подраз- деления  (отдела)  аптечной  организацииСпециалист  в  об- От  22.05.2017  18.06  2017 Директор  (заведующий,  начальник)  аптечной ласти  управления  №  428н организации;фармацевтиче- заместитель  директора  (заведующего,  началь-ской  деятельно- ника)  аптечной  организации;стью заведующий  ск ладом  организации  оптовой  торговли  лекарственными  средствами; заместитель  заведующего  ск ладом  организа- ции  оптовой  торговли  лекарственными  сред- ствами; заведующий  (начальник)  структурного  подраз- деления  (отдела)  аптечной  организациитри  из  которых  предназначены  для  сотрудников  аптек: провизор,  специалист  в  области  управления  фармацев-тической деятельностью  и  провизор-аналитик (табл. 1).  Профессиональное  фармсообщество  ожидало  с  вы-ходом  профстандартов  получить  ответы  на  спорные вопросы  о  нормативных  требованиях,  предъявляемых к  фармспециалистам.  Но  профстандарты  не  внесли  яс-ность, так как их положения в ряде случаев не совпадают с  требованиями  Федеральных  законов,  постановлений и иных правовых актов. Национальная фармацевтическая палата  совместно  с  Росздравнадзором  провела  монито-ринг нормативно-правовой документации и выработала предложения Минздраву по переработке и объединению квалификационных  требований  к  сотрудникам  аптек. Цель работы – собрать все требования к фармперсоналу в  одном документе.  Будем  ждать  результаты. 9

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК   Руководитель  за  первым  столом  –  законно Еще  по  этой  теме или нет 5  изменений  порядка приема  в  ординатуру  Руководители  аптечной  организации  согласно  проф-д ля  выпускников  стандарту  «Специалист  в  области  управления  фарма-фармвузов  цевтической  деятельностью»  организуют  и  руководят e.novapteca.ru/655740 фармдеятельностью,  но  не  ведут  ее  (табл.  2).  Розничная  торговля,  отпуск  лекарственных  препаратов  и  других  товаров аптечного ассортимента входит в трудовые функ- ции только профстандарта «Провизор». Это означает, что  руководитель аптеки, его заместитель, заведующий опто- вым складом или структурным подразделением аптеки  не  вправе  заниматься  розничной  торговлей,  отпуском  лекарственных  препаратов  и  других  товаров  аптечного  ассортимента.  Минздрав  считает  иначе.  Еще  в  2012  году  в  письме  от  23.11.2012  №  2037/25-4  департамент  лекарственного  обеспечения  и  регулирования  обращения  медизделий  ведомства  указал,  что  сертификат  специалиста  по  спе- циальности «Управление и экономика фармации» позво- ляет  руководителю  аптеки  заменять  своих  работников  на всех участках работы при необходимости. В 2017 году  Минздрав в письме от 07.12.2017 № 2128744/25-4 подтвердил,  что  руководитель  аптечной  организации  вправе  испол- нять  обязанности  провизора  (провизора-технолога)  или  провизора-аналитика,  если  имеет  сертификат  по  спе- циальности  «Фармацевтическая  технология».  Приказ  Минтруда  от  09.04.2018  №  214н  эту  позицию  Минздрава,  которую  разделяет  Росздравнадзор, не изменил. Какой  сертификат  и  стаж  необходим  управленцам в аптеке Требования к работникам аптек помимо профстандартов  содержат  приказы  Минздрава  №  707н  и  №  541,  постанов- ление Правительства № 1081. Профстандарт «Специалист 10

№ 9, СЕНТЯБРЬ 2018 ГОДАТаблица  2.  Перечень  трудовых  функций  в  соответствии  с  профстандартами   аптечных  работниковОбобщенная  трудовая  функция Трудовые  функцииПрофстандарт  «Провизор»Квалифицированная  фармацевтическая  Оптовая,  розничная  торговля,  отпуск  лекарственных помощь  населению,  пациентам  меди- препаратов  и  других  товаров  аптечного  ассортимен-цинских  организаций;  работы,  услуги  тапо  доведению  лекарственных  препара- Проведение  приемочного  контроля  поступающих тов,  медицинских  изделий,  других  това- в  организацию  лекарственных  средств  и  других ров,  разрешенных  к  отпуску  в  аптечных  товаров  аптечного  ассортиментаорганизациях,  до  конечного  потребителя Обеспечение  хранения  лекарственных  средств  и  других  товаров  аптечного  ассортимента Информирование  населения  и  медицинских  работ- ников  о  лекарственных  препаратах  и  других  товарах  аптечного  ассортимента Изготовление  лекарственных  препаратов  в  условиях  аптечных  организацийПрофстандарт  «Специалист  в  области  управления фармацевтической  деятельностью»Организация  и  руководство  фармдея- Планирование  деятельности  фармацевтической тельностью  фармацевтической  органи- организациизации Организация  ресурсного  обеспечения  фармацевти- ческой  организации Организация  работы  персонала  фармацевтической  организации Управление  качеством  результатов  текущей  деятель- ности  фармацевтической  организации Организация  информационной  и  консультацион- ной  помощи  д ля  населения  и  медицинских  работ- ников Управление  финансово-экономической  деятельно- стью  фармацевтической  организацииПрофстандарт  «Провизор-аналитик»Контроль  качества  лекарственных  Мониторинг  систем  обеспечения  качества  лекар-средств ственных  средств  в  аптечных  организациях Обеспечение  наличия  запасов  реактивов  в  аптечной  организации Проведение  внутриаптечного  контроля  качества  ле- карственных  препаратов,  изготовленных  в  аптечных  организациях,  и  фармацевтических  субстанций 11

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК 5  в области управления фармацевтической деятельностью»  и приказ Минздрава № 707н разрешают занимать руково-нормативных актов  дящие  должности  в аптеке провизорам и фармацевтам,  регламентируют  которые  получили  сертификат/свидетельство  об  аккре- дитации. Еще одно условие – стаж работы не менее  5 лет  квалификационные  для  фармацевтов.  Для  провизоров  требования  к  стажу  требования  в профстандарте отличаются от требований других нор- мативных  документов.к  сотрудникам  аптек Профстандарт «Специалист в области управления фар- мацевтической деятельностью» определяет обязательный  стаж  для  руководителя  аптеки  2  года.  Постановление  Правительства № 1081 и приказ Минздрава № 707н форму- лируют это требование – «не менее трех лет». Противоречия  в продолжительности работы объяснимы. Два года – это  период подготовки в ординатуре по специальности «про- визор-менеджер».  После  ординатуры  провизор  вправе  пройти аккредитацию и занять руководящую должность.  Именно такой подход заложен в профстандарте. Но при- менить его можно только к выпускникам вузов 2016 года  и  последующих  лет.   Профстандарт, постановление Правительства  № 1081  и приказ Минздрава № 541 не указывают на вид сертифи- ката для руководителя аптеки. Приказ Минздрава № 707н  закрывает  этот  нормативный  пробел  для  провизоров  (табл.  3,  4).  Руководитель  аптеки  и  его  заместитель  обя- заны  иметь  сертификат  по  специальности  «Управление  и  экономика  фармации».  Заведующим (начальником) структурного подразделе- ния (отдела) аптечной организации руководитель вправе  назначить провизора с сертификатом по специальности  «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая  химия  и  фармакогнозия».  Требования  к  руководителю  аптеки  со  средним  фар- мацевтическим  образованием  помимо  профстандарта  «Специалист  в  области  управления  фармацевтической  деятельностью»  регламентируют  приказы  Минздрава  №  83  и  №  541.  Для  фармацевтов  существует  одна  специ-12

№ 9, СЕНТЯБРЬ 2018 ГОДАТаблица  3.  Квалификационные  требования  к  фармацевтическим  работникам. Специальность  «управление  и  экономика  фармации»Параметр Требования Постановление    Профстандарт  «Специалист  Правительства  №  1081,  в  области  управления  приказ  Минздрава  №  707н фармацевтической  деятельностью»Уровень  про- Высшее  образование  –  специали- Высшее  образование  –  специалитет фессионально- тет  по  специальности  «фармация»; по  специальности  «фармация»;го  образования среднее  профессиональное  среднее  профессиональное  образование  образование  по  специальности  по  специальности  «фармация» «фармация»Дополнительное  Интернатура  по  специальности  Интернатура  по  специальности  «управ-профессио- «управление  и  экономика  фарма- ление  и  экономика  фармации»;нальное  об- ции»; профессиональная  переподготовка разование профессиональная  переподготов- по  специальности  «управление  и  эконо- ка  по  специальности  «управление  мика  фармации»; и  экономика  фармации»; повышение  квалификации  не  реже  одно- повышение  квалификации  не  реже  го  раза  в  5  лет  в  течение  всей  трудовой  одного  раза  в  5  лет  в  течение  всей  деятельности трудовой  деятельностиДолжности Директор (заведующий, начальник)  Директор (заведующий, начальник) ап- аптечной  организации; течной  организации; заместитель  директора  (заве- заместитель  директора  (заведующего,  дующего,  начальника)  аптечной  начальника)  аптечной  организации; организации; заведующий  ск ладом  организации    заведующий  (начальник)  струк- оптовой  торговли  лекарственными    турным  подразделением  (отдела)  средствами; аптечной  организации заместитель  заведующего  ск ладом  орга- низации  оптовой  торговли  лекарственны- ми  средствами; заведующий  (начальник)  структурным  подразделением  (отдела)  аптечной  орга- низацииСтаж  работы Не  менее  3  лет  д ля  специали- Не  менее  2  лет  д ля  специалистов  с  выс- стов  с  высшим  образованием  шим  образованием;Сертификат  (постановление  Правительства  не  менее  5  лет  д ля  специалистов специалиста №  1081); со  средним  образованием   Свидетельство  не  менее  5  лет  д ля  специалистов об аккредитации со  средним  образованием    ДаСвидетельство  Да Даоб аккредитации Нет  Да Да 13

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОКТаблица  4.  Квалификационные  требования  к  фармацевтическим  работникам. Cпециальность  «фармацевтическая  технология»Параметр Требования Постановление  Правительства  Профстандарт  «Провизор» №  1081,  приказ  Минздрава  №  707н Высшее  образование  –  специалитет  по  специальности  «фармация»Уровень про- Высшее образование – специалитет  Подготовка  в  интернатуре  по  специ-фессионально- по специальности «фармация» альности  «фармацевтическая  техно-го  образования логия»;  повышение  квалификации  не  реже  одного  раза  в  5  лет  в  течение Дополнительное  Подготовка в интернатуре по специ- всей  трудовой  деятельностипрофессио- альности  «фармацевтическая  техно- Провизор;нальное  об- логия»;  повышение  квалификации  провизор-технологразование не  реже  одного  раза  в  5  лет  в  тече- Нет  ние  всей  трудовой  деятельности Нет Нет Должности Провизор-технолог;  заведующий  (начальник)  структурного  подразде- ления  (отдела)  аптечной  организацииСтаж работы Нет Сертификат  ДаспециалистаСвидетельство  Даоб аккредитации альность  –  «фармация».  Именно  такой  сертификат  или  свидетельство об аккредитации необходимы соискателю  руководящей  должности.  Если перерыв в работе по специальности у провизора  превышает пять лет либо он изменил профиль, что требует  специальной подготовки и квалификации, он назначает- ся на должность провизора-стажера. На этой должности  фармспециалист  работает,  пока  не  пройдет  профессио- нальную  переподготовку и не получит сертификат.   Провизор-стажер  обязан  работать  под  руководством  провизора  с  сертификатом  по  соответствующей  специ- альности.  При  этом  стажер  отвечает  за  свои  действия  на равных с наставником (приказ Минздрава от 23.07.2010  № 541, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об осно- вах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).14

№ 9, СЕНТЯБРЬ 2018 ГОДАЧем грозит перевод сотрудников на нефармацевтические должностиРаботодатели, которые не хотят заниматься систематиче- 196 ским дополнительным профессиональным образованием,  статья ТК переводят сотрудников на нефармацевтические должно- обязывает сти. В результате в трудовых книжках сотрудников стоят  руководителя  аптеки должности: оператор кол-центра, менеджер, консультант,  проводить  подготовку ночной  дежурант,  кассир.  Таким  работникам  не  нужно получать или продлевать сертификат, проходить аккре- и  дополнительное дитацию,  медосмотры  (приказ  Минздравсоцразвития  профессиональное от  12.04.2011 № 302н).  образование работников Если  на  такой  нефармацевтической  должности  рабо-тает провизор или фармацевт, он теряет профессиональ-ный  ста ж,  действующий  сертификат.  При  смене  работы новый  работодатель  вправе  потребовать  от  соискателя пройти переподготовку за свой счет. Поэтому подчинен-ным нельзя идти на поводу у руководства и соглашаться на невыгодные условия трудового договора. Апеллировать сотрудник    может  к  статье  196  ТК,  которая  регламенти-рует обязанности работодателя по подготовке и дополни-тельному профессиональному образованию работников. Статья  указывает,  что  работодатель  обязан  проводить профессиональное обучение или дополнительное профес-сиональное  образование  работников,  если  это  является условием  выполнения  работниками  определенных  ви-дов  деятельности.  Для  фармдеятельности  это  условие действует. Росздравнадзор также выявит тех, кто не имеет специ-альной  подготовки  (дополнительное  профессиона льное образование, обучение в интернатуре или в ординатуре) и не может быть допущен к фармдеятельности. Инспектор справедливо посчитает грубым нарушением лицензион-ных требований работу в аптеке сотрудника без действу-ющего сертификата специалиста или свидетельства об ак-кредитации. За такое нарушение проверяющий выпишет административный штраф по пункту 4 статьи 14.1 КоАП.  15

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК Размер штрафа составит 5–10 тыс. руб.  для  руководителя  и  100–200  тыс.  руб.  –  для  аптеки.  Кроме  того,  инспектор  вправе  закрыть  аптеку на срок до 90 суток.  Сотрудник без сертификата рискует больше. Он подпа- дает под действие статьи 235 УК «Незаконное осуществле- ние  медицинской  деятельности  или  фармацевтической  деятельности».  Наказание  по  статье  составит  штраф  в размере 120 тыс. руб. либо в размере заработной платы  или  иного  дохода  сотрудника  за  период  до  одного  года,  либо ограничение свободы на срок до трех лет, либо при- нудительные работы на срок до трех лет, либо лишение  свободы на тот же срок. Если действия правонарушителя  повлекли по неосторожности смерть человека, наказание  представляет  собой  принудительные  работы  на  срок  до  пяти  лет  либо  лишение свободы на тот же срок.   На заметкуПять нормативно-правовых актов утвержда- медицинских  и  фармацевтических  работ-ют  номенклатуру  должностей  и  квалифи- ников в сфере здравоохранения Российской кационные требования к фармработникам:  Федерации». 1. Постановление Правительства от 22.12.2011  4.  Приказ  Минздрава  от  08.10.2015  №  707н №  1081  «О  лицензировании  фармацевтиче- «Об  утверждении  квалификационных  тре-ской  деятельности». бований  к  медицинским  и  фармацевтиче-2.  Приказ  Минздрава  от  23.07.2010  №  541  ским  работникам  с  высшим  образованием «Об утверждении единого квалификационно- по  направлению  подготовки  “здравоохра-го справочника должностей руководителей,  нение  и  медицинские  науки”».специалистов и служащих», раздел «квали- 5.  Приказ  Минздрава  от  10.02.2016  №  83 фикационные  характеристики  должностей  «Об утверждении Квалификационных требо-работников  в  сфере  здравоохранения». ваний к медицинским и фармацевтическим 3.  Приказ  Минздрава  от  20.12.2012  №  1183н  работникам со средним медицинским и фар-«Об утверждении номенклатуры должностей  мацевтическим  образованием».16