ตารางอ่านผล สที ่ปี รากฏ ความกระด้าง ปรมิ าณนำ�้ ยาความกระด้าง 3 (มิลลกิ รมั /ลติ ร) 0 หยด นำ้� เงิน 1 หยด น�้ำเงนิ ไมพ่ บ 0.5 มิลลิลติ ร น�้ำเงนิ น้อยกวา่ 5 ม่วงแดง ไม่เกิน 50 1.0 มิลลิลิตร น�้ำเงนิ มากกว่า 50 มว่ งแดง ไม่เกิน 100 1.5 มลิ ลลิ ติ ร น้ำ� เงนิ มากกวา่ 100 มว่ งแดง ไม่เกิน 150 2.0 มิลลลิ ิตร น�้ำเงนิ มากกวา่ 150 ม่วงแดง ไม่เกิน 200 3.0 มิลลลิ ิตร นำ�้ เงนิ มากกว่า 200 มว่ งแดง ไมเ่ กิน 300 มากกว่า 300 6.3.2 ชดุ ทดสอบโคลฟิ อร์มในน�้ำและน�ำ้ แข็ง ปญั หาดา้ นจลุ นิ ทรีย์ นำ�้ ดม่ื ทปี่ ลอดภยั สำ� หรบั บรโิ ภคทางดา้ นจลุ นิ ทรยี ์ จะใชจ้ ำ� นวนของแบคทเี รยี กลมุ่ โคลฟิ อรม์ เปน็ ดชั นบี ง่ ชส้ี ขุ ลกั ษณะของนำ�้ วา่ สะอาดพอทจ่ี ะบรโิ ภคได้ ตามประกาศกระทรวง สาธารณสขุ ฉบบั ที่ 61 (พ.ศ. 2524) กำ� หนดใหน้ ำ�้ บรโิ ภคในภาชนะบรรจทุ ปี่ ดิ สนทิ พบจำ� นวน โคลิฟอร์มต่อน�้ำ 100 มิลลิลิตร ต้องน้อยกว่า 2.2 โดยวิธี MPN การท่ีเลือกใช้โคลิฟอร์ม เปน็ ดชั นบี ง่ ชสี้ ขุ ลกั ษณะของนำ้� เนอ่ื งจากโคลฟิ อรม์ อาศยั อยใู่ นทางเดนิ อาหารของคน สตั ว์ และพบในสง่ิ แวดลอ้ ม สามารถตรวจสอบไดง้ า่ ย นำ�้ ทต่ี รวจพบโคลฟิ อรม์ อาจมกี ารปนเปอ้ื น ของเชื้อโรคอาหารเป็นพิษ ซึ่งท�ำให้ผู้บริโภคมีอาการท้องร่วง ท้องเสีย อาเจียน เป็นไข้ ปวดศรี ษะ หรอื อาจเสยี ชวี ติ ได้ ดงั นน้ั สำ� นกั คณุ ภาพและความปลอดภยั อาหาร จงึ ไดพ้ ฒั นา ชุดทดสอบโคลิฟอร์มในน�้ำและน้�ำแข็ง เพ่ือให้สามารถน�ำไปตรวจสอบคุณภาพน้�ำ นอกห้องปฏิบัตกิ ารได้ 50 คมู่ ือมาตรฐานน�้ำด่ืมประเทศไทย
ชดุ อปุ กรณท์ ดสอบโคลฟิ อรม์ ในน้ำ� และนำ�้ แขง็ 20 ตวั อยา่ ง/ ชดุ 50 ตวั อยา่ ง/ ชุด 1. หลอดฉดี ยาปราศจากเชอ้ื ขนาด 1 มลิ ลลิ ิตร 20 หลอด 50 หลอด 2. กระดาษทดสอบ 20 ซอง 50 ซอง 3. ถงุ พลาสตกิ ปราศจากเชอ้ื 1 20 ใบ 50 ใบ 4. ถงุ พลาสติกปราศจากเชอื้ 2 10 ใบ 25 ใบ 5. สำ� ลแี ละแอลกอฮอล์ 1 ชดุ 1 ชดุ 6. นำ้� ยาฆ่าเชื้อ 1 ขวด 1 ขวด กรมวทิ ยาศาตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสขุ 51
การเกบ็ ตวั อยา่ งนำ�้ 1. ใช้ส�ำลชี ุบแอลกอฮอล์ 2. ปลอ่ ยน้�ำท้ิงสักครู่ 3. เกบ็ ตัวอยา่ งน�้ำ เชด็ บรเิ วณท่ปี ล่อยนำ�้ ออก ใส่ถุงปราศจากเชื้อ 1 ให้ได้ประมาณ 2/3 วิธที ดสอบ ของถงุ ปิดปากถุง ให้สนทิ แลว้ ทำ� การทดสอบทันที 1. ผู้ทดสอบเช็ดมือทั้งสองข้าง และเช็ด ปากถุงบรรจุตัวอย่างให้ทั่วด้วยส�ำลีชุบ แอลกอฮอล์ เขย่าถุงบรรจุตัวอย่างแรงๆ อยา่ งน้อย 25 ครั้ง 2. ฉีกซองหลอดฉีดยาตรงรอยฉีกแล้วดึง หลอดฉดี ยาออกจากซอง (ระวังการปนเป้ือน จากเชื้อจากภายนอก อย่าให้ส่วนล่างของ หลอดฉีดยาสัมผัสกับมือผู้ตรวจสอบหรือ สิ่งอน่ื ๆ (ขั้นตอนท่ี 2 – 3) 3. ดูดตัวอย่างน�้ำ 1 มลิ ลลิ ิตร (1 ml) แล้วฉดี ลงบนกระดาษทดสอบโดยให้ปลายหลอด ฉีดยาแตะถูกกระดาษทดสอบ (ระวังอย่าให้ มือแตะกระดาษทดสอบ) 52 คมู่ ือมาตรฐานน�้ำดม่ื ประเทศไทย
การประเมนิ ผล 4. รีดอากาศออกจากซองกระดาษทดสอบ เบา ๆ ปดิ ซองให้สนิท 5. เก็บซองกระดาษทดสอบในท่ีมืด หรือห่อ ดว้ ยกระดาษทบึ แสง ทีอ่ ณุ หภมู หิ ้อง นาน 24 ชัว่ โมง นบั จดุ แดงทีก่ ระดาษทดสอบ กอ่ นทดสอบ หลังทดสอบ 1 จุดแดง = 1 โคโลนขี องโคลิฟอร์ม (ในน้ำ� 1 มิลลิลิตร) สรุปผล ถา้ พบ จุดแดง บนกระดาษทดสอบ แสดงว่านำ�้ มกี ารปนเปอ้ื นของเช้อื โคลิฟอร์ม เกินมาตรฐาน การปฏบิ ัติเม่อื ทดสอบเสรจ็ แล้ว เทน�้ำยาฆ่าเช้ือในซองกระดาษทดสอบ ประมาณ 1/3 ของซอง ปิดซองให้สนิท แลว้ ท้งิ ซองได้ กรมวิทยาศาตรก์ ารแพทย์ กระทรวงสาธารณสขุ 53
ภาคผนวก 54 คมู่ ือมาตรฐานนำ้� ดมื่ ประเทศไทย
ภาคผนวก 1 ตัวอย่างแบบบันทึกการรายงานผล: การตรวจตดิ ตาม วนั ที่ดำ� เนินการ...................................................... วันทีบ่ �ำรุงรกั ษาคร้ังล่าสุด........................................ ชอ่ื ผู้ด�ำเนินการ...................................................... ชอ่ื ผดู้ �ำเนินการ...................................................... การตรวจสอบ (โปรดท�ำเครือ่ งหมาย √ ตามสิ่งทพ่ี บ) 1. สถานทตี่ ั้งเครอ่ื งกรอง 1.1 บรเิ วณทตี่ ้ังมีฝุ่นหรือไม่ � มี � ไม่มี 1.2 พบเห็นแมลงหรือสตั วพ์ าหะน�ำโรคหรือไม่ � พบ � ไม่พบ 2. เครือ่ งกรองน้ำ� และอปุ กรณ์ 2.1 พบสนิม การผุกรอ่ น ร่ัวซมึ หรือไม่ � พบ � ไมพ่ บ 2.2 ความสะอาดของหวั จ่ายน้�ำ � สะอาด � ไม่สะอาด 2.3 ความสะอาดบรเิ วณสถานทร่ี องรับน้ำ� � สะอาด � ไม่สะอาด 2.4 ความสะอาดภาชนะเกบ็ บรรจุน�ำ้ � สะอาด � ไมส่ ะอาด ปญั หาท่พี บอนื่ ๆ (โปรดระบ)ุ ............................................................................................................................... วธิ ีการแก้ไข....................................................................................................................................................... การบำ� รงุ รักษาเคร่อื งกรองน้ำ� และอุปกรณ์ (โปรดระบแุ ละทำ� เครอื่ งหมาย √ ตามสิง่ ที่ไดด้ �ำเนนิ การ) � ทำ� ความสะอาดบรเิ วณเครอ่ื งกรอง � ล้างไส้กรอง (โปรดระบรุ ายละเอยี ด)............................................................................................................... � เปลย่ี นไส้กรอง (โปรดระบรุ ายละเอียด, อายกุ ารใช้งาน).................................................................................. � ลา้ งท�ำความสะอาดภาชนะเกบ็ บรรจนุ �้ำ � หลอดยูวี (UV lamp) วนั ทต่ี ิดต้งั ..................................... อายกุ ารใช้งาน............................................. รายละเอียดอ่ืน ๆ (โปรดระบ)ุ .............................................................................................................................. ......................................................................................................................................................................... คุณภาพเบ้อื งต้น การทดสอบคุณภาพน้�ำ (โปรดระบุและท�ำเคร่ืองหมาย √ ตามส่ิงทไ่ี ด้ดำ� เนนิ การ) รายละเอียดของตัวอยา่ งน�้ำที่ทดสอบคณุ ภาพ........................................................................................... ล����กั ษคคกโวคาววิธณลราาที ทะฟิมมดทดอกเสปี่ปสรรอน็ม์ะรอบาดกบ(.กา้ร.Cอ.ดฏง.ื่นo.-ข.(lด.iHๆ.อf.oา่ .งa.(งrต.rถm.d(.วั้า.psn.อม.)He.ยี.sโ).า่.ปs.ง.)ร.น.ด.ว้�ำวว.รธิธิธิ ะ(ทีทีทีโบปผดดด)ุ ลรสสส.ดก.อออ.รา.บบบ.ะร.....บท........ุ).ด.............ส..........อ..........บ..ผ..ผผ....ล..ลล......กกก......าาา......รรร....ท..ทท......ดดด......ส.สส.....อ...ออ....บ..บบ.........................................................ผผ.ผ.ผ...ลล.ลล....กกก.ก...าาา..า..รรร.ร..ปป.ปป....รรร..ร..ะะะะ....เเเเ..มมมม....นิินนิ..ิน.......��.��........ผผผ..ผ..่าา่.่า.า่..นนน..น.........��.��........ไไไ..ไ..มมมม....่ผผ่่ผ..่ผ..่าา่.่า.่า..นนน..น... รายละเอยี ดอ่ืน ๆ (โปรดระบ)ุ .................................................................................................................. ลงชอื่ ผูด้ ำ� เนินการ.................................................. ลงชื่อผูต้ รวจสอบ.................................................. (....................................................) (....................................................) วันท.่ี .............................................. วนั ที่............................................... กรมวทิ ยาศาตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสขุ 55
ภาคผนวก 2 คำ� แนะน�ำสำ� หรบั ผูป้ ระกอบการผลิตน�้ำดื่ม ในภาชนะบรรจุทป่ี ิดสนทิ การขออนญุ าตผลติ อาหาร มี 2 ขน้ั ตอน คอื การขออนญุ าตสถานท่ี และการขออนญุ าตผลติ ภณั ฑ์ ขนั้ ตอนที่ 1 การขออนุญาตสถานที่ • กรณเี ขา้ ขา่ ยโรงงาน ใหย้ นื่ คำ� ขออนญุ าตตงั้ โรงงานผลติ อาหาร (อ.1) โดยศกึ ษารายละเอยี ด ไดจ้ ากค่มู อื ประชาชน เร่อื ง การขออนญุ าตตั้งโรงงานผลิตอาหาร http://www.fda.moph.go.th/sites/food/manual/2.1.pdf • กรณีไม่เข้าข่ายโรงงาน ให้ยื่นค�ำขอรับเลขสถานท่ีผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (สบ.1) ศึกษารายละเอียดไดจ้ ากคู่มือประชาชน เรอ่ื ง การขอรบั เลขสถานท่ผี ลิตอาหารที่ไม่เข้าข่าย โรงงาน http://www.fda.moph.go.th/sites/food/manual/1.1.pdf • ท้ังนี้ผู้ผลิตจะต้องจัดสถานที่ผลิตให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ GMP เฉพาะผลิตภัณฑ์น�้ำ บรโิ ภคในภาชนะบรรจทุ ป่ี ดิ สนทิ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ (ฉบบั ที่ 220) พ.ศ. 2544 เร่ือง น้�ำบริโภคในภาชนะบรรจุท่ีปิดสนิท (ฉบับท่ี 3) และท่ีแก้ไขเพ่ิมเติม ก่อนยื่นค�ำขอ รายละเอียดดูท่ีภาคผนวกท่ี 7 ขน้ั ตอนที่ 2 การขออนุญาตสถานที่ • น�้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทเป็นอาหารก�ำหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน ต้องยื่นขอ รับเลขสารบบอาหาร โดยใช้แบบค�ำขอจดทะเบียนอาหาร/แจ้งรายละเอียดอาหาร (สบ.7) สามารถศึกษารายละเอียดได้จากคู่มือส�ำหรับประชาชน เร่ือง การขออนุญาตและแก้ไข รายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นท่ีนอกเหนือจากอาหารควบคุมเฉพาะ ผลิตภัณฑ์ เสริมอาหาร รอยัลเยลลีและผลิตภัณฑ์รอยัลเยลลี นมโค นมปรุงแต่ง นมเปร้ียว ผลิตภัณฑ์ ของนม ไอศกรีม เครื่องด่ืมในภาชนะบรรจุท่ีปิดสนิท อาหารในภาชนะบรรจุท่ีปิดสนิท และอาหารวตั ถปุ ระสงคพ์ ิเศษ http://www.fda.moph.go.th/sites/food/manual/5.11.pdf โดยต้องย่ืนผ่านทางระบบ อนิ เตอรเ์ นต็ ในระบบ E-submission สามารถศกึ ษาวธิ กี ารใชง้ านระบบและการยน่ื คำ� ขอไดท้ ี่ http://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/sorbor7-8.pdf 56 คมู่ อื มาตรฐานนำ�้ ด่มื ประเทศไทย
ตวั อย่างการกรอกแบบ สบ.7 กรมวทิ ยาศาตรก์ ารแพทย์ กระทรวงสาธารณสขุ 57
แบบยืน่ คำ� ขอ สบ. 7 ตัวอยา่ งการกรอกแบบ สบ.7 (ต่อ) (e-form) 5. ช่ืออาหาร ชือ่ อาหารภาษาไทย น้ําด่มื ตราเฟอร์รี่ ชอ่ื อาหารภาษาอังกฤษ Ferry drinking water brand (การต้ังชือ่ อาหาร ต้องปฏิบตั ติ ามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ เฉพาะเรอ่ื ง และ ประกาศกระทรวงสาธารณสขุ ว่าดว้ ยเรื่อง การแสดงฉลากของอาหารในภาชนะบรรจุ โปรดศึกษาไดท้ ่เี ว็บไซด์สำ� นกั อาหารhttp://food.fda.moph.go.th/data/ news/2559/590621_auto_e/4_Naming_Food.pdf) 6. คำ� รบั รอง 6.1. การผลิตอาหารดังกล่าวข้างต้นเป็นไปตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตอาหารว่าด้วย ประกาศกระทรวงสาธารณสขุ เรื่อง � วธิ กี ารผลติ เคร่อื งมือเครื่องใชใ้ นการผลติ และการเก็บรกั ษาอาหาร � น้ําบริโภคในภาชนะบรรจทุ ่ปี ิดสนทิ � วิธีการผลิตเคร่ืองมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหารแปรรูปท่ีบรรจุในภานะ พรอ้ มจำ� หน่าย (Primary GMP) � วิธกี ารผลติ เคร่ืองมอื เครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรกั ษาผลิตภัณฑน์ มพร้อมบริโภค ชนิดเหลว ที่ผา่ นกรรมวธิ ฆี า่ เชื้อดว้ ยความรอ้ นโดยวธิ พี าสเจอรไ์ รส์ � วิธีการผลิตเคร่ืองมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหารในภาชนะบรรจุท่ีปิด สนิทชนิดทม่ี คี วามเป็นกรดต่าํ และชนดิ ที่ปรบั กรด � เกลอื บริโภค 6.2.อาหารท่ผี ลติ ตอ้ งมลี กั ษณะดังตอ่ ไปนี้ - มีคุณภาพหรือมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง นํ้าบริโภคในภาชนะ บรรจทุ ่ีปดิ สนทิ - การใช้วัตถุเจือปนอาหาร ต้องปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องวัตถุ เจอื ปน อาหาร - ไมม่ กี ารใชว้ ัตถทุ ่ีห้ามใชใ้ นอาหาร ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ ทีเ่ ก่ียวขอ้ ง - ไม่เปน็ อาหารท่หี ้ามผลติ นำ� เขา้ หรอื จำ� หนา่ ย ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขทเ่ี กีย่ วข้อง - ไมม่ กี ารบรรจสุ ง่ิ อนื่ หรอื วตั ถอุ น่ื ทม่ี ใิ ชอ่ าหารในภาชนะบรรจแุ ละหบี หอ่ ตามประกาศกระทรวง สาธารณสขุ ทีเ่ ก่ียวข้อง - การใช้ภาชนะบรรจุ ปฏบิ ตั ติ ามประกาศกระทรวงสาธารณสุขวา่ ด้วยเรือ่ งภาชนะบรรจุ - การแสดงฉลากอาหาร ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเร่ืองการแสดงฉลาก ของอาหารในภาชนะบรรจุ และประกาศกระทรวงสาธารณสขุ ว่าดว้ ยเรื่อง น้ําบรโิ ภคใน ภาชนะบรรจุทป่ี ดิ สนิท - อื่นๆ ดงั น้ี หนา้ 2 จาก 4 หนา้ ปรบั ปรุงแบบฟอรม์ วนั ที่ 6 กรกฎาคม 2559 58 คู่มอื มาตรฐานน�ำ้ ด่มื ประเทศไทย
แบบย่ืนคำ� ขอ สบ. 7 ตวั อย่างการกรอกแบบ สบ.7 (ต่อ) (e-form) � การแสดงฉลากอาหารฉายรังสี ปฏิบตั ิตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ วา่ ดว้ ยเร่อื งอาหาร ฉายรังสี (กรณีทมี่ กี ารฉายรงั สอี าหาร หรือใช้อาหารฉายรังสเี ปน็ วตั ถุดบิ ในอาหาร) � การแสดงฉลากโภชนาการ ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องฉลาก โภชนาการ � การแสดงฉลากอาหารท่ีมีวัตถุท่ีใช้เพื่อรักษาคุณภาพหรือมาตรฐานของอาหาร รวมอยู่ใน ภาชนะบรรจุ ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเร่ืองการแสดงฉลากของ อาหารทมี่ วี ตั ถทุ ใี่ ช้ เพอ่ื รกั ษาคณุ ภาพหรอื มาตรฐานของอาหาร รวมอยใู่ นภาชนะบรรจุ (กรณี ทม่ี ีการใช้) � ขอรับรองว่าผลิตภัณฑ์มีการใช้เกลือบริโภคและแสดงฉลากเป็นไปตามประกาศกระทรวง สาธารณสขุ วา่ ดว้ ยเรอื่ งเกลือบริโภค � ขอรบั รองว่าไมไ่ ด้จ�ำหน่ายโดยตรงตอ่ ผูบ้ รโิ ภค แตจ่ �ำหน่ายใหโ้ รงงานเป็นวตั ถดุ ิบ � ขอรับรองวา่ แสดงฉลากตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าดว้ ยเรอ่ื ง การแสดงฉลากของ อาหารที่มใี บแป๊ะก๊วยและสารสกดั จากใบแปะ๊ กว๊ ย � ขอรบั รองว่าแสดงฉลากตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ วา่ ด้วยเร่ือง การแสดงฉลากของ อาหารที่ไดจ้ ากเทคนคิ การดดั แปรพนั ธกุ รรมหรือพันธุวศิ วกรรม � ขอรับรองว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวภาชนะบรรจุไม่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับท่ี 355) พ.ศ.2556 � ขอรับรอง การแสดงข้อความ “พรีเมียม” บนฉลากอาหารเป็นไปตามประกาศกระทรวง สาธารณสขุ (ฉบับที่ 365) พ.ศ.2556 � ขอรบั รองว่าแสดงฉลาก GDA ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ (ฉบบั ท่ี 374) พ.ศ. 2559 เรื่อง อาหารที่ต้องแสดงฉลากโภชนาการ และค่าพลังงาน นํ้าตาล ไขมันและโซเดียมแบบ จีดเี อ คำ� รบั รองอ่ืนๆ ถา้ ........................................................................................................... 6.3. ข้าพเจ้าขอรับรองว่าผลิตภัณฑ์ที่แจ้งน้ี เป็นไปตามข้อก�ำหนดของพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 6.4. ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เม่ือมีการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดตามที่ได้แจ้งไว้ จะต้องแก้ไข รายละเอยี ดของอาหารทจ่ี ดทะเบยี นอาหาร/แจง้ ละเอยี ดอาหาร ตามแบบ สบ.8 6.5. ขา้ พเจา้ ขอรบั รองวา่ รายละเอยี ดทไี่ ดแ้ จง้ ในแบบแจง้ ผลติ ภณั ฑน์ เ้ี ปน็ ความจรงิ และมเี อกสาร หลักฐานพิสูจน์ข้อมูลที่แจ้งไว้ข้างต้นแล้ว ทั้งนี้ รวมถึงเอกสารที่เก่ียวข้องเป็นต้นฉบับจริง หรอื ส�ำเนาท่ถี ูกตอ้ ง และรบั ทราบว่าจะตอ้ งรบั ผิดชอบใหผ้ ลติ ภัณฑอ์ าหารที่ออกสตู่ ลาดเปน็ ไป ตามทแี่ จ้งไว้ตอ่ พนกั งานเจ้าหน้าที่และข้อก�ำหนดของกฎหมาย รวมถึงไมห่ ลกี เลี่ยงความรบั ผิด ท่ีเกิดข้ึน หากผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานหรือข้อก�ำหนดอื่นๆ ท่ีพนักงานเจ้าหน้าที่ ได้รบั แจง้ ไว้ หน้า 3 จาก 4 หนา้ ปรับปรงุ แบบฟอรม์ วันท่ี 6 กรกฎาคม 2559 กรมวทิ ยาศาตรก์ ารแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 59
แบบยน่ื คำ� ขอ สบ. 7 ตวั อยา่ งการกรอกแบบ สบ.7 (ต่อ) (e-form) หมายเหตุ : เลขสารบบออกใหโ้ ดยอตั โนมตั ไิ มผ่ า่ นเจา้ หนา้ ทต่ี รวจสอบ ดงั นน้ั ขอใหท้ า่ นทวนสอบความถกู ตอ้ ง ของข้อมูลของตนก่อนน�ำไปใช้ หากมีข้อผิดพลาดโปรดแจ้งส�ำนักอาหาร e-mail address : [email protected] หรอื โทร. 0 2590 7011 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสงวนสิทธิ์ที่จะยกเลิกใบจดทะเบียน/แจ้งรายละเอียด อาหารนี้ รวมทั้งเลขสารบบอาหารที่ได้รับแจ้งตามเอกสาร หากปรากฏว่ามีการกระท�ำอันเข้า ลักษณะอาหารทีต่ ้องถูกยกเลกิ ตาม ระเบยี บสำ� นักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการ ด�ำเนิน การเกีย่ วกบั เลขสารบบอาหาร กรุณาตอบคำ� ถามต่อไปน้ี 1. ผลิตภัณฑข์ องทา่ นมีการกลา่ วอา้ งสรรพคณุ ในด้านการบำ� บดั บรรเทา รักษา หรอื ป้องกนั โรค หรือมีวตั ถปุ ระสงคเ์ พ่อื ใช้ในการอื่นทไ่ี มใ่ ชอ่ าหาร หรือไม?่ ?? � มี � ไม่มี 2. สว่ นประกอบของอาหารท่จี ะย่นื ค�ำขอ � ไมม่ ปี ระวัติการใชเ้ ป็นอาหาร หรอื มีประวตั ิใช้เป็นอาหารน้อยกว่า 15 ปี � ใชเ้ ทคโนโลยกี ารผลติ แบบใหมท่ อี่ าจมผี ลตอ่ ความปลอดภยั เชน่ เปลย่ี นแปลงโครงสรา้ งสาร � มปี ระวตั ิการใช้เปน็ อาหาร และมิได้ใช้เทคโนโลยีการผลติ แบบใหม่ 3. ผลติ ภัณฑข์ องทา่ นมีการเติมกาเฟอนี หรอื ไม่ � มี � ไม่มี 4. มีจุดประสงค์ใช้ หรอื เปน็ อาหารดังต่อไปนี้ หรอื ไม่??? � ใชเ้ ฉพาะเพ่ือควบคุมนํ้าหนกั หรอื ลดน้าํ หนกั � ใชส้ ำ� หรับทารกและเด็กเล็ก (แรกเกดิ - 3 ปี) � ใช้เป็นวตั ถุเจอื ปนอาหาร (ปกติมไิ ด้ใชบ้ ริโภคเปน็ อาหารหรือมไิ ด้ใช้เป็นส่วนประกอบ ใช้เติม ในอาหารเพ่อื ประโยชนใ์ นการผลติ รวมท้งั ปรบั ปรงุ ลกั ษณะทางประสาทสัมผัส � เป็นซัลคลาเมต หรือ สตวี อิ อลไกลโคไซด์ � เป็นอาหารทใี่ ช้ส�ำหรบั ผูป้ ว่ ยเฉพาะโรค หรอื ผู้ทม่ี ีสภาพผดิ ปกติทางร่างกาย � เปน็ อาหารทใ่ี ชส้ ำ� หรบั บคุ คลผมู้ วี ตั ถปุ ระสงคใ์ นการบรโิ ภคอาหารเปน็ พเิ ศษเชน่ อาหารสำ� หรบั ผทู้ ี่ต้องการควบคุมน้ําหนักตัว อาหารสำ� หรับผู้สงู อายุ อาหารส�ำหรับสตรีมคี รรภ์ เปน็ ตน้ � เป็นผลิตภัณฑ์ที่หวังผลทางสุขภาพหรือไม่ เช่น ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร รอยัลเยลลี่และ ผลติ ภัณฑร์ อยัลเยลลี่ เป็นตน้ � ใช้เฉพาะผสู้ ูญเสยี เหง่ือจากการออกกำ� ลังกาย � เปน็ กาแฟผสม หรอื กาแฟสำ� เรจ็ รูปผสม � เป็นผลิตภณั ฑอ์ ย่างใดอย่างหน่ึงดงั ต่อไปน้ี ได้แก่ อาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนทิ เครอ่ื งด่มื ในภาชนะบรรจุท่ีปดิ สนิท นมโค นมปรงุ แต่ง นมเปรย้ี ว ผลติ ภัณฑ์ของนม ไอศกรมี � อนื่ ๆ นอกเหนือจากข้างตน้ หน้า 4 จาก 4 หนา้ ปรับปรงุ แบบฟอรม์ วันที่ 6 กรกฎาคม 2559 60 คมู่ ือมาตรฐานน้�ำดม่ื ประเทศไทย
ภาคผนวก 3 ค�ำแนะนำ� ส�ำหรบั ผู้ประกอบการตนู้ ำ�้ ดมื่ อตั โนมัติ การขออนุญาตการติดต้ังตูน้ ้ำ� ดมื่ อตั โนมตั ิ การประกอบกจิ การตนู้ ำ้� ดมื่ อตั โนมตั เิ ขา้ ขา่ ยเปน็ กจิ การทเ่ี ปน็ อนั ตรายตอ่ สขุ ภาพ หมวด 7 ตาม พระราชบัญญัติการสาธารณสุข พ.ศ. 2535 ต้องมีการขออนุญาตการติดตั้งตู้น้�ำดื่มอัตโนมัติ จากราชการสว่ นทอ้ งถ่ิน ได้แก่ เทศบาล สุขาภิบาล องค์การบรหิ ารสว่ นจังหวดั กรงุ เทพมหานคร เมอื งพัทยา หรอื องคก์ ารปกครองท้องถนิ่ อื่นท่ีกฎหมายก�ำหนดใหเ้ ป็นราชการส่วนทอ้ งถ่นิ คำ� แนะน�ำของคณะกรรมการสาธารณสุข คำ� แนะนำ� ของคณะกรรมการสาธารณสขุ เรอ่ื ง แนวทางการควบคมุ การประกอบกจิ การตนู้ ำ้� ดม่ื หยอดเหรยี ญ พ.ศ. 2553 ข้อ 1 ในคำ� แนะน�ำนี้ “กจิ การตนู้ ำ�้ ดม่ื หยอดเหรยี ญ” หมายความวา่ สถานทที่ ท่ี ำ� การผลติ นำ�้ บรโิ ภคบรรจขุ วดหรอื ใสภ่ าชนะตา่ ง ๆ โดยมกี ารจ่ายเงนิ เป็นค่าน�ำ้ บริโภค ณ สถานทีผ่ ลติ น้ำ� ขอ้ 2 หลักเกณฑเ์ ก่ยี วกบั สถานทต่ี ง้ั สถานท่ตี ้งั ตู้น้ำ� ดื่มต้องอยใู่ นที่ทีจ่ ะไม่ท�ำให้น�้ำดืม่ เกิดการ ปนเปือ้ นไดง้ า่ ย โดย 2.1 ต้องห่างไกลจากบริเวณทมี่ ฝี นุ่ มาก แหล่งระบายน้ำ� เสีย และแหลง่ ขยะมลู ฝอย 2.2 ต้องเป็นสถานที่ทไี่ มม่ แี หลง่ แมลงและสัตวพ์ าหะน�ำโรค 2.3 บรเิ วณพ้ืนทต่ี ั้งตนู้ ้ำ� ไม่เฉอะแฉะ สกปรกและมกี ารระบายนำ้� ท่ีถกู สขุ ลักษณะ 2.4 การตดิ ต้งั ตู้ตอ้ งยกระดับสูงจากพื้นอยา่ งน้อย 10 เซนตเิ มตร 2.5 จัดให้มีอุปกรณ์เพียงพอและมีความสูงตามความความเหมาะสมส�ำหรับวางภาชนะ บรรจนุ �ำ้ ข้อ 3 หลกั เกณฑ์เกี่ยวกบั คุณลกั ษณะตนู้ �้ำ 3.1 ตู้น�ำ้ และอปุ กรณ์ ต้องท�ำจากวสั ดทุ ไี่ ม่เป็นอนั ตรายต่อสขุ ภาพ 3.2 ตนู้ ำ้� จะตอ้ งมคี วามสะอาดอยา่ งสมำ่� เสมอและไมร่ ว่ั ซมึ รวมทง้ั สามารถทำ� ความสะอาด และเคลือ่ นย้ายได้งา่ ย 3.3 หัวจ่ายน�้ำและส่วนที่สัมผัสน�้ำต้องท�ำจากวัสดุที่ใช้กับอาหารเท่านั้น (Food Grade) และหัวจ่ายน้�ำตอ้ งสงู จากพนื้ ไม่นอ้ ยวา่ 60 เซนตเิ มตร ข้อ 4 หลักเกณฑ์เก่ยี วกบั แหล่งน้ำ� และการปรบั ปรงุ คณุ ภาพน้ำ� 4.1 แหลง่ นำ้� ทนี่ ำ� มาใชต้ ้องมคี ณุ ภาพดี เช่น น้�ำประปา นำ้� จากบ่อบาดาล กรมวทิ ยาศาตรก์ ารแพทย์ กระทรวงสาธารณสขุ 61
4.2 กรณผี ปู้ ระกอบกจิ การผลติ นำ�้ เพอื่ ใชใ้ นการประกอบกจิ การเอง ตอ้ งมรี ะบบการตรวจสอบ การควบคมุ และการปรับปรงุ คุณภาพน�้ำทีผ่ ลิตให้มคี ุณภาพดี 4.3 มกี ารปรบั ปรงุ คณุ ภาพนำ�้ ตามความจำ� เปน็ ของแหลง่ นำ้� เพอื่ ใหไ้ ดน้ ำ�้ บรโิ ภคทมี่ คี ณุ ภาพ ไดม้ าตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ วา่ ดว้ ยนำ้� บรโิ ภคในภาชนะบรรจทุ ป่ี ดิ สนทิ ข้อ 5 หลกั เกณฑเ์ กยี่ วกบั การควบคุมคณุ ภาพมาตรฐานน้�ำบริโภค 5.1 มกี ารเกบ็ ตวั อยา่ งนำ้� สง่ ตรวจ ณ หอ้ งปฏบิ ตั กิ ารวทิ ยาศาสตร์ เพอ่ื ตรวจวเิ คราะหค์ ณุ ภาพ น�้ำบรโิ ภคทางดา้ นกายภาพ เคมี และแบคทเี รยี อยา่ งน้อย 1 ครง้ั /ปี 5.2 มีการเก็บตัวอย่างน้�ำเพื่อตรวจวิเคราะห์ทางด้านแบคทีเรียโดยใช้ชุดตรวจวัดอย่างง่าย ในภาคสนาม อยา่ งนอ้ ย 1 ครัง้ /เดอื น ข้อ 6 หลักเกณฑ์เก่ียวกับการบำ� รงุ รักษาและการท�ำความสะอาด 6.1 มีการท�ำความสะอาดสถานที่ บริเวณทตี่ ้งั ของตู้นำ�้ เป็นประจ�ำวัน 6.2 มีการทำ� ความสะอาดพน้ื ผวิ ตู้ ชอ่ งระบายน�้ำและหวั จา่ ยนำ้� เป็นประจ�ำวัน 6.3 ล้างทำ� ความสะอาดถงั เกบ็ น�้ำภายในตู้ อย่างนอ้ ย 1 คร้ัง/เดอื น 6.4 ล้างท�ำความสะอาดและเปล่ียนวัสดุกรองตามระยะเวลาข้อแนะน�ำของผลิตภัณฑ์ที่ กำ� หนดหรือเมอ่ื พบผลการตรวจผดิ ปกติเกินมาตรฐาน ขอ้ 7 หลกั เกณฑ์เกี่ยวกับการบันทกึ และการรายงาน จัดท�ำระบบขอ้ มูลและการรายงานอย่างน้อย ดงั นี้ 7.1 บันทึกการปฏิบัติงานการตรวจสอบคุณภาพน�้ำและการดูแลบ�ำรุงรักษาตามตาราง แผนการปฏิบตั ิงานอยา่ งสมำ่� เสมอ 7.2 รวบรวมขอ้ มูลผลการตรวจสอบคุณภาพน้ำ� ของหน่วยงานทเ่ี ก่ียวขอ้ ง 7.3 จัดให้มีสัญลักษณ์แสดงคุณภาพน้�ำบริโภคได้มาตรฐานหรือปรับปรุงต่อผู้บริโภค อย่างเปดิ เผยเป็นประจำ� วนั ตู้นำ�้ หยอดเหรยี ญเปน็ สินค้าที่ควบคมุ ฉลาก ประกาศคณะกรรมการว่าด้วยฉลาก ฉบับที่ 31 (พ.ศ. 2553) เร่ือง ให้ตู้น�้ำด่ืมหยอดเหรียญ อตั โนมัตเิ ป็นสนิ คา้ ทีค่ วบคมุ ฉลาก ระบรุ ายละเอยี ดดงั ต่อไปนีไ้ วใ้ นฉลากดว้ ย (1) ข้อแนะนำ� ในการใช้ ต้องระบรุ ายละเอียดอยา่ งนอ้ ยดงั ต่อไปนี้ (ก) ตอ้ งดูความสะอาดของหวั จ่ายน�ำ้ (ข) ต้องหลีกเล่ียงการใช้บริการจากตู้น�้ำด่ืมหยอดเหรียญอัตโนมัติท่ีมีลักษณะไม่ถูก สุขอนามยั (ค) ต้องใช้ภาชนะทส่ี ะอาดในการบรรจนุ �ำ้ (ง) ต้องหลีกเลยี่ งการด่ืมน�ำ้ จากตนู้ �้ำดืม่ หยอดเหรียญอตั โนมตั ิทีม่ ีสกี ล่ินหรอื รสผดิ ปกติ 62 คมู่ ือมาตรฐานน้ำ� ด่ืมประเทศไทย
(จ) ไม่ควรนำ� ภาชนะทเ่ี คยบรรจขุ องเหลวชนิดอื่นมาบรรจนุ ำ้� (2) ระบวุ ัน เดือน ปี ท่ีเปลยี่ นไส้กรอง แต่ละชนิด (3) คำ� เตอื นตอ้ งระบวุ า่ “ระวงั อนั ตรายหากไมต่ รวจสอบวนั เดอื นปที เ่ี ปลย่ี นไสก้ รองและตรวจสอบ คณุ ภาพนำ้� ” ทงั้ น้ี ขอ้ ความทเ่ี ปน็ “คำ� เตอื น” ตอ้ งใชต้ วั อกั ษรหนาสแี ดงขนาดไมต่ ำ่� กวา่ 1 เซนตเิ มตร บนพนื้ สีขาว ข้อความท่ีเป็นข้อแนะนำ� ใน (1) การระบุขอ้ มูลใน (2) และค�ำเตือน ใน (3) ต้องแสดง ไว้ที่ด้านหน้าของตู้น�้ำดื่มหยอดเหรียญอัตโนมัติ ในลักษณะคงทนถาวรที่สามารถเห็นและอ่านได้ อย่างชัดเจน คุณภาพน�ำ้ จากต้นู �้ำดม่ื อัตโนมัติ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบบั ท่ี 362 (พ.ศ. 2556) เรอื่ ง น้ำ� บริโภคจากตู้นำ้� ดม่ื อตั โนมัติ ก�ำหนดให้น้�ำบริโภคจากตู้น้�ำด่ืมอัตโนมัติ ต้องมีคุณภาพหรือมาตรฐานเป็นไปตามประกาศ กระทรวงสาธารณสุขวา่ ดว้ ย เรื่อง น้�ำบริโภคในภาชนะบรรจทุ ีป่ ดิ สนิท กรมวทิ ยาศาตรก์ ารแพทย์ กระทรวงสาธารณสขุ 63
ภาคผนวก 4 ประกาศกระทรวงสาธารณสขุ ฉบบั ท่ี 61 (พ.ศ.2524) เรือ่ ง น้ำ� บริโภคในภาชนะบรรจทุ ปี่ ิดสนทิ ----------------------------------------------- อาศยั อำ� นาจตามความในมาตรา 5 และมาตรา 6 (1)(2) และ (6) แหง่ พระราชบญั ญตั อิ าหาร พ.ศ.2522 รัฐมนตรวี ่าการกระทรวงสาธารณสขุ ออกประกาศไว้ ดงั ต่อไปน้ี ขอ้ 1 ใหย้ กเลกิ (1) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับท่ี 20 (พ.ศ.2522) เร่ือง ก�ำหนดน้�ำบริโภค และเครื่องดื่มเป็นอาหารควบคุมเฉพาะและก�ำหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน เงื่อนไข วิธีการผลิต และฉลาก ลงวนั ที่ 13 กันยายน พ.ศ.2522 (2) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับท่ี 50 (พ.ศ.2523) เร่ือง แก้ไขเพิ่มเติมประกาศ กระทรวงสาธารณสุข ฉบับท่ี 20 (พ.ศ.2522) ลงวนั ท่ี 18 มีนาคม พ.ศ.2523 ข้อ 2 ให้น้ำ� บรโิ ภคในภาชนะบรรจทุ ีป่ ิดสนิทเปน็ อาหารควบคมุ เฉพาะ ข้อ 3 น�้ำบรโิ ภคต้องมคี ณุ ภาพหรอื มาตรฐาน ดงั ตอ่ ไปนี้ (1) คณุ สมบัติทางฟสิ กิ ส์ (ก) สี ตอ้ งไม่เกิน 20 ฮาเซนยูนติ (ข) กล่ิน ตอ้ งไมม่ ีกลนิ่ แตไ่ มร่ วมถึงกลน่ิ คลอรนี (ค) ความขุ่น ต้องไมเ่ กนิ 5.0 ซลิ กิ าสเกล (ง) ค่าความเป็นกรด-ด่าง ต้องอย่รู ะหวา่ ง 6.5 ถงึ 8.5 (2) คุณสมบตั ทิ างเคมี (ก) ปรมิ าณสารทัง้ หมด (Total Solid) ไม่เกนิ 500.0 มลิ ลิกรัม ต่อนำ�้ บริโภค 1 ลิตร (ข) ความกระดา้ งทงั้ หมด โดยคำ� นวณเปน็ แคลเซยี่ มคารบ์ อเนต ไมเ่ กนิ 100.0 มลิ ลกิ รมั ต่อนำ้� บรโิ ภค 1 ลติ ร (ค) สารหนู ไมเ่ กิน 0.05 มิลลกิ รมั ตอ่ น้ำ� บริโภค 1 ลติ ร (ง) แบเรยี ม ไมเ่ กนิ 1.0 มลิ ลกิ รัม ต่อน�้ำบริโภค 1 ลติ ร (จ) แคดเมยี ม ไมเ่ กนิ 0.01 มิลลกิ รัม ตอ่ น�้ำบรโิ ภค 1 ลิตร ความใน (จ) ถูกยกเลิกและใช้ความใหม่แทนแล้วโดยข้อ 1 แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบบั ท่ี 135 (พ.ศ.2534) (ฉ) คลอไรด์ โดยคำ� นวณเป็นคลอรีน ไม่เกนิ 250.0 มิลลิกรัม ต่อนำ้� บรโิ ภค 1 ลติ ร 64 คมู่ ือมาตรฐานนำ้� ด่ืมประเทศไทย
(ช) โครเมียม ไมเ่ กนิ 0.05 มลิ ลกิ รมั ตอ่ น้ำ� บริโภค 1 ลิตร (ซ) ทองแดง ไม่เกนิ 1.0 มลิ ลิกรัม ต่อน�้ำบริโภค 1 ลติ ร (ฌ) เหล็ก ไมเ่ กิน 0.5 มิลลิกรัมต่อน้ำ� บริโภค 1 ลติ ร (ญ) ตะกัว่ ไม่เกิน 0.1 มลิ ลกิ รัม ตอ่ นำ�้ บริโภค 1 ลติ ร ความใน (ฌ) และ (ญ) ถูกยกเลิกและใช้ความใหม่แทนแล้วโดยข้อ 2 แห่งประกาศกระทรวง สาธารณสุขฉบับที่ 135 (พ.ศ.2534) (ฎ) แมงกานสี ไม่เกนิ 0.05 มลิ ลกิ รัม ตอ่ น้�ำบริโภค 1 ลิตร (ฏ) ปรอท ไมเ่ กนิ 0.002 มิลลิกรมั ตอ่ นำ�้ บรโิ ภค 1 ลติ ร (ฐ) ไนเตรท โดยคำ� นวณเปน็ ไนโตรเจน ไม่เกนิ 4.0 มลิ ลิกรัม ต่อนำ้� บรโิ ภค 1 ลติ ร (ฑ) พีนอล ไมเ่ กนิ 0.001 มลิ ลิกรมั ตอ่ น�้ำบรโิ ภค 1 ลติ ร (ฒ) ซีลีเนยี ม ไมเ่ กนิ 0.01 มลิ ลิกรัม ต่อน้ำ� บรโิ ภค 1 ลิตร (ณ) เงิน ไมเ่ กนิ 0.05 มลิ ลิกรัม ต่อน้ำ� บริโภค 1 ลิตร (ด) ซลั เฟต ไมเ่ กนิ 250.0 มลิ ลิกรัม ตอ่ น�้ำบรโิ ภค 1 ลิตร (ต) สังกะสี ไมเ่ กิน 5.0 มิลลกิ รัม ตอ่ น้�ำบรโิ ภค 1 ลิตร (ถ) ฟลอู อไรด์ โดยค�ำนวณเป็นฟลูออรีน ไมเ่ กนิ 1.5 มลิ ลกิ รมั ต่อน้ำ� บริโภค 1 ลติ ร มีความเพ่ิมขน้ึ เปน็ (ท) (ธ) และ (น) ของ (2) โดยข้อ 3 แหง่ ประกาศฯ ฉบบั ที่ 135 (พ.ศ.2534) (3) คุณสมบตั ิเก่ียวกับจลุ ินทรีย์ (ก) ตรวจพบบักเตรีชนิดโคลิฟอร์ม น้อยกว่า 2.2 ต่อน�้ำบริโภค 100 มิลลิลิตร โดยวิธี เอม็ พี เอ็น (Most Probable Number) (ข) ตรวจไม่พบบกั เตรชี นดิ อี.โคไล (ค) ไมม่ จี ลุ นิ ทรยี ท์ ี่ทำ� ใหเ้ กิดโรค ขอ้ 4 ภาชนะบรรจทุ ่ใี ช้บรรจุน�ำ้ บริโภค ให้ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าดว้ ยเรอ่ื ง ภาชนะบรรจุ และจะต้องมลี กั ษณะอยา่ งหน่ึงอย่างใด ดงั ตอ่ ไปนด้ี ว้ ย (1) เป็นภาชนะบรรจุท่ีต้องมีฝาหรือจุกปิด เมื่อใช้บรรจุจะต้องปิดผนึกหรือผนึกโดยรอบ ระหว่างฝาหรือจุกกับขวดหรือภาชนะบรรจุ (2) เป็นภาชนะบรรจุทปี่ ิดผนึกซง่ึ ไมใ่ ช่ภาชนะบรรจุตาม (1) สง่ิ ท่ีปดิ ผนึกหรอื สว่ นทีป่ ดิ ผนกึ ของภาชนะบรรจุตาม (1) และ (2) ต้องมีลกั ษณะที่เมื่อเปดิ ใชท้ ำ� ให้ ส่งิ ทีป่ ิดผนึกหรือส่วนท่ปี ดิ ผนึกหรือภาชนะบรรจนุ ัน้ เสียไป ข้อ 5 การแสดงฉลากของน�้ำบริโภค ให้ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง ฉลาก ประกาศฉบบั น้ีไม่กระทบกระเทือนถึงใบสำ� คญั การขนึ้ ทะเบียนต�ำรบั อาหาร ซ่ึงออกใหต้ าม ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับท่ี 20 (พ.ศ.2522) เร่ือง ก�ำหนดน้�ำบริโภคและเครื่องด่ืม เป็นอาหารควบคุมเฉพาะ และก�ำหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน เง่ือนไข วิธีการผลิต และฉลาก กรมวิทยาศาตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 65
ลงวนั ที่ 13 กนั ยายน 2522 ซ่ึงไดแ้ กไ้ ขเพิม่ เติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบบั ที่ 50 (พ.ศ. 2523) เรอ่ื ง แกไ้ ขเพมิ่ เตมิ ประกาศกระทรวงสาธารณสขุ ฉบบั ที่ 20 (พ.ศ.2522) ลงวนั ที่ 18 มนี าคม พ.ศ.2523 และใหผ้ ทู้ ไ่ี ดร้ บั ใบสำ� คญั การขน้ึ ทะเบยี นตำ� รบั อาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ ดังกล่าว มาด�ำเนินการแก้ไข ต�ำรับอาหารให้มีรายละเอียดถูกต้องตามประกาศ ฉบับน้ี ภายใน เกา้ สบิ วันนับแตว่ ันทีป่ ระกาศนใี้ ช้บังคับ ประกาศฉบับนี้ใหใ้ ชบ้ ังคบั ตั้งแตว่ นั ถดั จากวันประกาศในราชกจิ จานเุ บกษาเปน็ ตน้ ไป ประกาศ ณ วันที่ 7 กนั ยายน พ.ศ.2524 ส. พรง้ิ พวงแก้ว รฐั มนตรีวา่ การกระทรวงสาธารณสุข (98 ร.จ. 52 ตอนท่ี 157 (ฉบับพเิ ศษ แผนกราชกจิ จาฯ) ลงวนั ท่ี 24 กันยายน พ.ศ.2524) 66 คู่มอื มาตรฐานน�ำ้ ดืม่ ประเทศไทย
ภาคผนวก 5 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบบั ที่ 135 (พ.ศ.2534) เร่ือง น�ำ้ บริโภคในภาชนะบรรจุที่ปดิ สนิท (ฉบบั ท่ี 2) ------------------------------------------ โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมข้อก�ำหนดเร่ืองคุณภาพหรือมาตรฐานของน้�ำบริโภค ในภาชนะบรรจทุ ่ีปดิ สนิท อาศัยอ�ำนาจตามความในมาตรา 5 และมาตรา 6(1)(2) และ (6) แห่งพระราชบญั ญตั อิ าหาร พ.ศ. 2522 รฐั มนตรีวา่ การกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้ ดังตอ่ ไปน้ี ข้อ 1 ให้ยกเลิกความใน (จ) ของ (2) ในข้อ 3 แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 61 (พ.ศ. 2524) เรื่อง น�้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท ลงวันที่ 7 กันยายน พ.ศ.2524 และให้ใช้ ความต่อไปน้ีแทน “(จ) แคดเมียม ไม่เกิน 0.005 มิลลกิ รัม ต่อนำ�้ บริโภค 1 ลติ ร” ข้อ 2 ให้ยกเลิกความใน (ฌ) และ (ญ) ของ (2) ในข้อ 3 แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบบั ท่ี 61 (พ.ศ. 2524) เร่ืองนำ้� บรโิ ภคในภาชนะบรรจทุ ่ปี ิดสนิท ลงวันที่ 7 กนั ยายน พ.ศ.2524 และให้ใช้ความตอ่ ไปนแี้ ทน “(ฌ) เหล็ก ไม่เกนิ 0.3 มลิ ลกิ รมั ต่อน้ำ� บรโิ ภค 1 ลิตร (ญ) ตะกัว่ ไมเ่ กิน 0.05 มลิ ลกิ รมั ตอ่ นำ้� บรโิ ภค 1 ลิตร” ขอ้ 3 ใหเ้ พม่ิ ความตอ่ ไปนเ้ี ปน็ (ท) (ธ) และ (น) ของ (2) ในขอ้ 3 แหง่ ประกาศกระทรวงสาธารณสขุ ฉบับที่ 61 (พ.ศ.2524) เร่ือง นำ้� บริโภคในภาชนะบรรจทุ ่ีปิดสนิท ลงวนั ท่ี 7 กันยายน พ.ศ.2524 “(ท) อะลมู ิเนยี ม ไม่เกิน 0.2 มลิ ลิกรัม ต่อนำ้� บริโภค 1 ลิตร (ธ) เอบีเอส (Alkylbenzene Sulfonate) ไมเ่ กิน 0.2 มิลลิกรัม ต่อนำ�้ บรโิ ภค 1 ลติ ร (น) ไซยาไนด์ ไมเ่ กิน 0.1 มิลลิกรมั ต่อน้ำ� บรโิ ภค 1 ลติ ร” ขอ้ 4 ใหผ้ ทู้ ไี่ ดร้ บั ใบสำ� คญั การขนึ้ ทะเบยี นตำ� รบั อาหารหรอื ผทู้ ไ่ี ดร้ บั อนญุ าตใหใ้ ชฉ้ ลากอาหาร ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ ฉบบั ที่ 61 (พ.ศ.2524) เรอื่ ง นำ�้ บรโิ ภคในภาชนะบรรจทุ ปี่ ดิ สนทิ ลงวนั ที่ 7 กันยายน พ.ศ.2524 อยกู่ ่อนวนั ทีป่ ระกาศฉบบั นี้ใช้บงั คบั มายน่ื ค�ำขอแก้ไขรายการให้มี กรมวทิ ยาศาตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 67
รายละเอยี ดถกู ตอ้ งตามประกาศฉบบั นี้ ภายในหนง่ึ รอ้ ยแปดสบิ วนั นบั แตว่ นั ทปี่ ระกาศนใ้ี ชบ้ งั คบั และเม่ือได้ย่ืนค�ำขอดังกล่าวแล้ว ให้ใบส�ำคัญการข้ึนทะเบียนต�ำรับอาหารหรือฉลากเดิมคงใช้ได้ ต่อไปจนกว่าจะไดร้ บั อนญุ าต หรอื จนกวา่ ผู้อนญุ าตจะแจ้งใหท้ ราบถึงการไม่อนญุ าต ประกาศฉบบั นี้ ให้ใช้บังคบั ตั้งแต่วันถดั จากวันประกาศในราชกิจจานเุ บกษาเปน็ ตน้ ไป ประกาศ ณ วนั ท่ี 26 กุมภาพนั ธ์ พ.ศ.2534 อทุ ัย สุดสขุ ปลัดกระทรวงสาธารณสุข ผใู้ ชอ้ �ำนาจของรฐั มนตรีวา่ การกระทรวงสาธารณสขุ (107 ร.จ.3041 ตอนที่ 61 (แผนกราชกจิ จาฯ) ลงวันที่ 2 เมษายน พ.ศ.2534) 68 คมู่ อื มาตรฐานน้�ำดมื่ ประเทศไทย
ภาคผนวก 6 (ส�ำเนา) ประกาศกระทรวงสาธารณสขุ เร่อื ง นำ�้ บริโภคในภาชนะบรรจทุ ปี่ ิดสนทิ (ฉบบั ที่ 6) ----------------------------------- โดยที่เป็นการสมควรปรับปรุงแก้ไขประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเร่ืองน�้ำบริโภคใน ภาชนะบรรจุทป่ี ดิ สนทิ อาศัยอ�ำนาจตามความในมาตรา 5 และมาตรา 6 (3)(6)(7) และ (10) แห่งพระราชบัญญัติ อาหาร พ.ศ.2522 อนั เป็นกฎหมายท่มี ีบทบญั ญตั ิบางประการเกย่ี วกบั การจ�ำกดั สทิ ธแิ ละเสรภี าพ ของบคุ คล ซง่ึ มาตรา 29 ประกอบกบั มาตรา 33 มาตรา 41 มาตรา 43 และ 45 ของรัฐธรรมนญู แหง่ ราชอาณาจกั รไทยบญั ญตั ใิ หก้ ระทำ� ไดโ้ ดยอาศยั อำ� นาจตามบทบญั ญตั แิ หง่ กฎหมาย รฐั มนตรี ว่าการกระทรวงสาธารณสขุ ออกประกาศไว้ ดังตอ่ ไปนี้ ขอ้ 1. ใหย้ กเลกิ ความใน (ถ) ของ (2) ของข้อ 3 แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับท่ี 61 (พ.ศ.2524) เรื่อง นำ�้ บริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนทิ ลงวนั ท่ี 7 กนั ยายน พ.ศ.2524 และใหใ้ ช้ ความต่อไปน้ีแทน “(ถ) ฟลอู อไรด์ โดยคำ� นวณเปน็ ฟลอู อรนี ไมเ่ กิน 0.7 มิลลกิ รัมตอ่ นำ�้ บรโิ ภค 1 ลิตร” ข้อ 2. ความในข้อ 1 ท่ีก�ำหนดปริมาณฟลูอออไรด์ไม่เกิน 0.7 มิลลิกรัมต่อน้�ำบริโภค 1 ลิตร มิให้ใช้บังคับกับน้�ำท่ีใช้ในกระบวนการผลิตอาหารและไอน�้ำที่ใช้ในกระบวนการผลิตที่สัมผัส กับอาหารน้�ำที่ใช้ในกระบวนการผลิตอาหารและไอน้�ำท่ีใช้ในกระบวนการผลิตท่ีสัมผัสกับอาหาร ต้องมปี ริมาณฟลูออไรด์ โดยคำ� นวณเปน็ ฟลอู อรนี ไมเ่ กนิ 1.5 มลิ ลกิ รมั ตอ่ น้�ำ 1 ลิตร ขอ้ 3. ใหผ้ ผู้ ลติ ผนู้ ำ� เขา้ นำ�้ บรโิ ภคในภาชนะบรรจทุ ปี่ ดิ สนทิ ทไ่ี ดร้ บั การจดทะเบยี นรายละเอยี ด ของอาหารไวแ้ ล้ว ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ ฉบับที่ 61 (พ.ศ.2524) เร่อื ง น�ำ้ บริโภคใน ภาชนะบรรจทุ ่ปี ิดสนิท ลงวันท่ี ๗ กันยายน พ.ศ.๒๕๒๔ ซ่ึงแกไ้ ขเพม่ิ เตมิ โดยประกาศกระทรวง สาธารณสขุ ฉบบั ที่ 135 (พ.ศ.2534) เรื่อง น�้ำบรโิ ภคในภาชนะบรรจทุ ่ปี ิดสนทิ (ฉบบั ที่ 2) ลงวันท่ี 26 กุมภาพนั ธ์ พ.ศ.2534 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 220) พ.ศ.2544 เรอื่ ง น้ำ� บริโภค ในภาชนะบรรจทุ ปี่ ดิ สนทิ (ฉบบั ท่ี 3) ลงวนั ที่ 24 กรกฎาคม พ.ศ.2544 ประกาศกระทรวงสาธารณสขุ (ฉบบั ท่ี 256) พ.ศ.2545 เรอ่ื ง นำ้� บรโิ ภคในภาชนะบรรจทุ ปี่ ดิ สนทิ (ฉบบั ที่ 4) ลงวนั ท่ี 30 พฤษภาคม พ.ศ.2545 และประกาศกระทรวงสาธารณสขุ (ฉบบั ที่ 284) พ.ศ.2547 เร่อื ง นำ้� บริโภคในภาชนะ บรรจทุ ีป่ ดิ สนิท (ฉบบั ท่ี 5) ลงวันท่ี 10 พฤศจิกายน พ.ศ.2547 อยูก่ อ่ นวันทีป่ ระกาศฉบับนี้ใชบ้ ังคับ กรมวิทยาศาตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 69
ปฏบิ ตั ใิ หเ้ ปน็ ไปตามประกาศฉบบั นภ้ี ายในเกา้ สบิ วนั นบั แตว่ นั ทปี่ ระกาศนใ้ี ชบ้ งั คบั ขอ้ 4. ประกาศ ฉบับนีใ้ ห้ใชบ้ ังคบั ต้ังแตว่ นั ถัดจากวนั ประกาศในราชกจิ จานุเบกษาเปน็ ตน้ ไป ประกาศ ณ วันท่ี 23 เมษายน พ.ศ.2553 จุรนิ ทร์ ลักษณวศิ ิษฏ์ (นายจรุ นิ ทร์ ลักษณวิศษิ ฏ)์ รัฐมนตรีวา่ การกระทรวงสาธารณสขุ (คดั จากราชกจิ จานเุ บกษา ฉบับประกาศและงานทว่ั ไป เลม่ 127 ตอนพิเศษ 6๖๗ง. ลงวนั ท่ี 27 พฤษภาคม 2553) รบั รองส�ำเนาถูกตอ้ ง วารุณี เสนสภุ า (นางสาววารณุ ี เสนสุภา) นกั วชิ าการอาหารและยา ชำ� นาญการพเิ ศษ 70 คมู่ ือมาตรฐานน�้ำด่ืมประเทศไทย
ภาคผนวก 7 (ส�ำเนา) คำ� ส่งั สำ� นกั งานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 205/2550 เรือ่ ง การตรวจประเมินสถานทผี่ ลิตน้ำ� บริโภคในภาชนะบรรจุทีป่ ดิ สนิท ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับท่ี 220) พ.ศ.2544 ---------------------------------------------- เพ่ือให้การตรวจประเมินสถานท่ีผลิตมีหลักเกณฑ์การพิจารณาและการประเมินสถานท่ีผลิต นำ�้ บรโิ ภคในภาชนะบรรจทุ ปี่ ดิ สนทิ เลขาธกิ ารคณะกรรมการอาหารและยาจงึ ออกคำ� สง่ั ไว้ ดงั ตอ่ ไปน้ี ขอ้ 1 ใหย้ กเลกิ คำ� สงั่ สำ� นกั งานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 841/2545 เรอื่ ง การตรวจประเมนิ สถานทผี่ ลติ นำ้� บริโภคในภาชนะบรรจทุ ปี่ ิดสนทิ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ (ฉบับที่ 220) พ.ศ.2544 ลงวนั ท่ี 27 ธันวาคม พ.ศ.2545 ข้อ 2 การตรวจสถานท่ีผลิตน้�ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท ตามประกาศกระทรวง สาธารณสขุ (ฉบับที่ 220) พ.ศ.2544 เรอื่ ง น�ำ้ บริโภคในภาชนะบรรจุท่ปี ิดสนทิ (ฉบับท่ี 3) ลงวันที่ 24 กรกฎาคม พ.ศ.2544 ใหใ้ ช้บนั ทึกและหลักเกณฑ์ดงั ตอ่ ไปน้ี 2.1 บันทึกการตรวจสถานทผี่ ลิตนำ้� บริโภคในภาชนะบรรจทุ ปี่ ดิ สนิท ตามแบบ ตส.3(50) 2.2 หลักเกณฑ์การพิจารณาผลการตรวจสอบสถานท่ีผลิตน้�ำบริโภคในภาชนะบรรจุ ที่ปดิ สนทิ ตามแบบ ตส.4 (50) ข้อ 3 สถานท่ีผลิตอาหารท่ีผ่านการประเมินตามหลักเกณฑ์เดิม ให้ผลการประเมินยังคงใช้ ต่อไปได้อีก 180 วัน นับต้ังแต่วันท่ีค�ำส่ังนี้มีผลใช้บังคับ หากพ้นก�ำหนดระยะเวลาดังกล่าว การประเมนิ สถานทผ่ี ลติ อาหารใหเ้ ปน็ ไปตามหลกั เกณฑท์ ก่ี ำ� หนดใน 2.2 ทงั้ น้ี ตง้ั แตบ่ ดั นเ้ี ปน็ ตน้ ไป รับรองสำ� เนาถูกตอ้ ง ส่งั ณ วนั ที่ 30 เมษายน พ.ศ. 2550 (นางสาวกัลยาณี ดีประเสรฐิ วงศ์) ลงชื่อ นิพนธ์ โพธ์ิพฒั นชัย นักวชิ าการอาหารและยา 8 ว (นายนพิ นธ์ โพธิ์พฒั นชยั ) รองเลขาธิการ ปฏบิ ตั ิราชการแทน เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กรมวทิ ยาศาตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสขุ 71
ตส.3 (50) บนั ทกึ การตรวจสถานท่ีผลิตนำ้� บรโิ ภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนทิ --------------------------------------------------- วันที่ ...…..….. เวลา…......….. นาย, นาง, นางสาว…….........................………..……….……...................… พนักงานเจา้ หน้าท่ตี าม ความในมาตรา 43 แหง่ พระราชบญั ญัติอาหาร พ.ศ.2522 ไดพ้ รอ้ มกนั มาตรวจสถานท่ี ผลิตอาหารชอ่ื .....……………..………...……….………………………………........................................….. ซ่งึ มผี ดู้ �ำเนนิ กิจการ/ผรู้ ับอนุญาตคือ……..…………………….…..….…...........................................………. สถานทผี่ ลติ ตงั้ อยู่ ณ …………………………………………………………………………….………………… ………………………….………………………………………..........................................………….......…… ใบอนญุ าตผลติ อาหาร/เลขสถานทผี่ ลติ อาหาร เลขท.ี่ ................................……………….….......................… ประเภทอาหารทขี่ ออนญุ าต/ไดร้ บั อนญุ าต (นอกเหนอื จากนำ้� บรโิ ภคฯ)…………………...........................…… …………………………………………….……………………………………..………......................………… วตั ถปุ ระสงคใ์ นการตรวจ: � ตรวจประกอบการอนญุ าต แรงมา้ ……..............….HP คนงาน…..................….คน (แล้วแตก่ รณ)ี � ตรวจเฝา้ ระวัง � อืน่ ๆ…………………....……………....………….....................…………… คร้ังที่ตรวจ: ……………..…… นำ�้ หนัก สิ่งทต่ี อ้ งตรวจสอบ ดี พอใช้ ปรับปรุง คะแนน หมายเหตุ 2 1 0 ทไี่ ด้ 1. สถานทตี่ ้ังและอาคารผลติ กรณพี บวา่ บรเิ วณภายในและภายนอกอาณาเขตสถานท่ี 1.1 สถานท่ีตง้ั ผลิตมีปัญหาการปนเปื้อนจากเหตุการณ์ในขอ้ 1.1.1(1)– 1.1.1 สถานที่ตัง้ ตวั อาคารและ 1.1.1(6) ข้อใดข้อหนึ่งหรือท้ังหมด อันอาจส่งผลกระทบ ท่ใี กลเ้ คยี งมีลักษณะดงั ต่อไปนี้ ท�ำให้อาหารเกิดความไม่ปลอดภัยต่อผู้บริโภค ให้ผู้ตรวจ พจิ ารณามาตรการปอ้ งกนั การปนเปอ้ื นทสี่ ถานทผี่ ลติ มอี ยู่ วา่ สามารถป้องกันการปนเปื้อนผลกระทบจากอันตราย น้ันได้หรือไม่ และน�ำมาร่วมประกอบการพิจารณาด้วย ทั้งนี้ให้ใช้หลักเกณฑ์การตัดสินใจให้คะแนนตามที่ระบไุ ว้ ใน ตส.4(50) และใหบ้ นั ทกึ ไวใ้ นชอ่ งหมายเหตุ 0.25 (1) ไมม่ ีการสะสมส่ิงของ ทีไ่ มใ่ ชแ้ ล้ว 0.75 (2) ไม่มีการสะสมสงิ่ ปฏกิ ูล 0.5 (3) ไมม่ ีฝุ่นควนั มากผดิ ปกติ 0.5 (4) ไม่มวี ัตถอุ นั ตราย 0.5 (5) ไม่มคี อกปศุสัตวห์ รือสถานเล้ียงสตั ว์ 0.5 (6) ไม่มีนำ้� ขงั แฉะและสกปรก 0.5 (7)มที อ่ หรอื ทางระบายนำ�้ นอกอาคารเพอ่ื ระบายนำ้� ทง้ิ (ลงชอื่ ) ……………...................................…..........…… (………................…........…….…..) ผขู้ ออนญุ าต/ผรู้ บั อนญุ าต/ผแู้ ทน 72 คมู่ ือมาตรฐานนำ�้ ดม่ื ประเทศไทย
น�ำ้ หนัก สงิ่ ทต่ี อ้ งตรวจสอบ ดี พอใช้ ปรบั ปรุง คะแนน หมายเหตุ 2 1 0 ที่ได้ 1.2 อาคารผลิตมลี ักษณะ ดังต่อไปน้ี 0.5 1.2.1 มีการออกแบบและก่อสร้างอย่างม่ันคงง่ายต่อ การทำ� ความสะอาดและบ�ำรุงรกั ษา 0.25 1.2.2 มแี สงสวา่ งเพยี งพอสำ� หรับการปฏิบตั ิงาน 0.25 1.2.3 มกี ารระบายอากาศทเ่ี หมาะสมส�ำหรับ การปฏบิ ัติงาน 0.5 1.2.4 ใชส้ �ำหรับผลติ อาหารเท่านนั้ 0.5 1.2.5 บรเิ วณผลติ แยกจากทอ่ี ย่อู าศัย 0.5 1.2.6 มีพื้นท่เี พียงพอในการผลิต 0.25 1.2.7 อาคารผลติ มีหอ้ งหรอื บรเิ วณตา่ งๆ เปน็ ไปตาม สายงานการผลิต 0.25 1.2.8 มีการแบ่งแยกพ้นื ท่ีเป็นสดั สว่ น 1.2.9 อาคารผลติ 0.5 (1) ห้องหรือบริเวณติดต้ังเครื่องหรืออุปกรณ์ปรับ คุณภาพนำ�้ (สะอาด, พื้นลาดเอียง, ไม่มีนำ้� ขงั , มที าง ระบายน�ำ้ ) 0.25 (2) หอ้ งหรอื บรเิ วณเกบ็ ภาชนะบรรจุ ใหม่ (สะอาด, พนื้ แหง้ , มีชัน้ หรือยกพ้นื ) 0.25 (3) หอ้ งหรอื บรเิ วณเกบ็ ภาชนะบรรจทุ ใ่ี ชแ้ ลว้ กอ่ นลา้ ง (สะอาด, พน้ื ไมม่ ีน�ำ้ ขัง) 0.5 (4) หอ้ งหรอื บรเิ วณลา้ งท�ำความ สะอาดภาชนะบรรจุ (พื้นลาดเอียง, ไม่มีน้�ำขัง, มีทางระบายน�้ำ, มีการ จัดการกับภาชนะทีล่ า้ งแล้ว) (5) หอ้ งบรรจุ 1.0 (5.1) ถาวร สะอาด ปอ้ งกันสตั ว์ และแมลง และการ (M) ปนเป้อื นได้ ไม่เปน็ ทางเดนิ ผา่ น 0.25 (5.2) ไม่เป็นท่ีวางสะสมของ ส่ิงอ่ืนท่ีไม่เกี่ยวข้องกับ การบรรจุ 0.25 (5.3) พนื้ ลาดเอยี ง ไมม่ ีน้�ำขงั มที างระบายน้�ำ 0.5 (6) ห้องหรอื บรเิ วณเก็บผลิตภณั ฑ์ (สะอาด, มชี ั้นหรอื ยกพื้น, มรี ะบบ FIFO, แดดไม่ส่อง) หวั ขอ้ ท่ี 1 คะแนนรวม = 20 คะแนน คะแนนท่ไี ดร้ วม = คะแนน (…%) (ลงชื่อ) ……………..................................…..........…… (………..............…........…….…..) ผ้ขู ออนญุ าต/ผูร้ บั อนุญาต/ผแู้ ทน กรมวทิ ยาศาตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 73
นำ้� สิง่ ท่ีต้องตรวจสอบ ดี พอใช้ ปรบั ปรุง คะแนน หมายเหตุ หนกั 21 0 ท่ีได้ 2. เคร่ืองมือ เครอื่ งจักร และอปุ กรณ์การผลิต 1.0 2.1 การตดิ ตัง้ 2.2 เครอ่ื งมอื เครื่องจักร และอปุ กรณก์ ารผลิตน�้ำบรโิ ภค อยา่ งนอ้ ยต้องประกอบดว้ ย 2.2.1 เครอ่ื งหรอื อปุ กรณก์ ารปรับคุณภาพน�ำ้ 1.0 (1) สมั พันธก์ บั แหล่งน้�ำ 0.5 (2) สมั พันธก์ บั กำ� ลังการผลติ 0.25 (3) พนื้ ผวิ ทสี่ มั ผสั โดยตรงกบั นำ้� (วสั ดเุ หมาะสม, ทำ� ความ สะอาดงา่ ย) 2.2.2 เครอ่ื งหรอื อุปกรณล์ า้ งภาชนะบรรจุ 0.25 (1) จำ� นวนเพยี งพอ 0.5 (2) เหมาะสมกับการใช้งาน 2.2.3 เครื่องหรืออปุ กรณ์การบรรจุ 0.25 (1) ครบถ้วนตามขนาดบรรจุ 0.5 (2) วสั ดุเหมาะสม, ท�ำความสะอาดงา่ ย 0.5 2.2.4 เคร่ืองหรอื อุปกรณป์ ิดผนกึ สัมพนั ธก์ บั เครือ่ งบรรจุ 0.75 2.2.5 โตะ๊ หรอื แทน่ บรรจทุ ำ� จากวสั ดไุ มเ่ ปน็ สนมิ ทำ� ความ สะอาดง่าย เหมาะสมกับขนาดบรรจุ 2.2.6 ท่อสง่ นำ�้ 0.5 (1) เป็นท่อพีวีซี (PVC) หรือวัสดุอ่ืนที่คุณภาพเท่าเทียม กัน 0.5 (2) ข้อตอ่ วาลว์ นอ๊ ต (ถา้ ม)ี ท�ำความสะอาดงา่ ย 0.25 (3) อย่กู บั ที่ 2.2.7 ถงั หรอื บอ่ พกั น�้ำ 0.5 (1) มีฝาปิด รอยเช่อื มต่อฝาและถงั เรียบ 0.25 (2) พนื้ ผวิ ทสี่ มั ผสั โดยตรงกบั นำ�้ (วสั ดเุ หมาะสม, ทำ� ความ สะอาดงา่ ย) 2.3 การล้างท�ำความสะอาด ฆ่าเชื้อ และเกบ็ รกั ษา 0.5 2.3.1 ทำ� ความสะอาด และ/หรือฆ่าเชอ้ื อปุ กรณก์ ารผลติ อย่างถูกต้องเหมาะสม (ล้างย้อน, ล้างไส้กรอง, แท่น บรรจ,ุ แทงก์น้ำ� ) (ลงชอื่ ) ……………...................................…..........…… (………................…........…….…..) ผขู้ ออนญุ าต/ผรู้ บั อนญุ าต/ผแู้ ทน 74 คู่มอื มาตรฐานน�ำ้ ดื่มประเทศไทย
นำ�้ หนกั สง่ิ ทีต่ อ้ งตรวจสอบ ดี พอใช้ ปรับปรงุ คะแนน หมายเหตุ 21 0 ที่ได้ 20 คะแนน 0.5 2.3.2 มกี ารตรวจสอบประสทิ ธิภาพของการลา้ งฆา่ เช้ือ คะแนน (…%) (pH, ความกระด้าง, swab test) 14 คะแนน 0.5 2.3.3 เกบ็ รักษาเครอื่ งมอื เคร่อื งจักร และอปุ กรณ์การ คะแนน (…%) ผลติ ที่ทำ� ความสะอาดแล้วในสภาพทเี่ หมาะสม 1.0 2.4 การบ�ำรุงรักษาเครื่องมือ เครื่องจักร และอุปกรณ์ การผลติ (เครื่องกรอง, แทน่ บรรจ,ุ แทงกน์ �ำ้ ) หัวขอ้ ที่ 2 คะแนนรวม = คะแนนทไ่ี ด้รวม = 3. แหล่งน�ำ้ การปรบั คณุ ภาพน้ำ� และการควบคุมคุณภาพมาตรฐาน 1.0 3.1 แหล่งน้�ำดิบ 0.5 3.2 การตรวจคุณภาพมาตรฐาน 2.25 3.3 การปรับสภาพน�ำ้ เบ้อื งต้น 3.4 ตรวจสอบประสิทธิภาพการปรับคณุ ภาพนำ�้ 1.25 3.4.1 มีชุดทดสอบความกระด้าง คลอรีน และเชื้อ จุลินทรีย์ 0.5 3.4.2 มคี วามถใ่ี นการตรวจสอบ 0.5 3.4.3 มีบันทกึ การตรวจสอบ 3.5 การควบคุมคุณภาพมาตรฐาน 1.0 3.5.1 เกบ็ ผลิตภณั ฑส์ ง่ วิเคราะหค์ ณุ ภาพ หัวข้อที่ 3 คะแนนรวม = คะแนนท่ีไดร้ วม = 4. ภาชนะบรรจุ 0.5 4.1 ท�ำจากวสั ดทุ ไ่ี มเ่ ป็นพิษ 1.0 4.2 ภาชนะบรรจุชนิดใช้ได้เพียงคร้ังเดียว (หีบห่อ สะอาด, ไม่มตี �ำหน)ิ 4.3 ภาชนะบรรจุชนดิ ใชไ้ ดห้ ลายครัง้ 0.5 4.3.1 มกี ารคัดแยกกอ่ นลา้ ง 1.0 4.3.2 วธิ กี ารล้างและฆา่ เชือ้ (ลงชอ่ื ) ……………...................................…..........…… (………................…........…….…..) ผขู้ ออนญุ าต/ผรู้ บั อนญุ าต/ผแู้ ทน กรมวิทยาศาตรก์ ารแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 75
น�ำ้ หนกั สง่ิ ที่ต้องตรวจสอบ ดี พอใช้ ปรับปรงุ คะแนน หมายเหตุ 21 0 ท่ีได้ 0.5 4.4 การตรวจสอบการปนเป้ือนจุลนิ ทรยี ข์ องภาชนะบรรจุ 1.0 4.5 ภาชนะบรรจทุ ีผ่ ่านการลา้ งทำ� ความสะอาด (การจดั การ, การเก็บรกั ษา) 0.5 4.6 การลำ� เลยี งขนสง่ ภาชนะบรรจทุ ที่ ำ� ความสะอาดแลว้ ตอ้ ง ไมท่ ำ� ใหเ้ กดิ การปนเปอ้ื นขน้ึ อกี หวั ขอ้ ท่ี 4 คะแนนรวม = 10 คะแนน คะแนนทไ่ี ด้รวม = คะแนน (…%) 5. สารทำ� ความสะอาดและฆา่ เชอ้ื 0.5 5.1 ชนิดของสารทใ่ี ช้ในการท�ำความสะอาดและฆา่ เช้อื (ชอ่ื สารท่ีใช,้ การจัดเกบ็ ) 0.5 5.2 มีขอ้ มูลเกีย่ วกบั การใชส้ ารท�ำความสะอาดและฆ่าเชอื้ ท่ี ถูกต้อง (ปริมาณสารทใ่ี ช,้ ปรมิ าณนำ�้ ,เวลาสัมผัส) 0.5 5.3 การใช้สารท�ำความสะอาดและฆ่าเชอ้ื (วธิ ีการ) หวั ข้อท่ี 5 คะแนนรวม = 3 คะแนน คะแนนท่ีไดร้ วม = คะแนน (…%) 6. การบรรจุ 1.0 6.1 ผลติ บรรจุ และปิดฝาหรือปิดผนกึ ทันที 1.0 (M) 6.2 บรรจใุ นห้องบรรจุ 1.0 6.3 บรรจุด้วยเครื่อง และ/หรอื อุปกรณ์การบรรจุ 1.0 6.4 บรรจจุ ากหวั บรรจุโดยตรง 1.0 6.5 มือผู้ปฏิบัติงานไม่สัมผัสกับปากขวด ขณะท�ำการบรรจุ และปิดผนึก 0.5 6.6 การตรวจสอบสภาพหลงั บรรจุ หวั ขอ้ ที่ 6 คะแนนรวม = 11 คะแนน คะแนนทไ่ี ด้รวม = คะแนน (…%) (ลงชอ่ื ) ……………...................................…..........…… (………................…........…….…..) ผขู้ ออนญุ าต/ผรู้ บั อนญุ าต/ผแู้ ทน 76 คมู่ ือมาตรฐานน้ำ� ด่มื ประเทศไทย
น�ำ้ หนกั สิ่งทต่ี อ้ งตรวจสอบ ดี พอใช้ ปรับปรุง คะแนน หมายเหตุ 21 0 ทไ่ี ด้ 7. การสขุ าภิบาล 0.5 7.1 ท�ำความสะอาดผนัง เพดาน พืน้ อาคารผลติ สมำ่� เสมอ 0.5 7.2 มภี าชนะส�ำหรบั ใสข่ ยะมูลฝอย พร้อมฝาปิด 0.5 7.3 น้ำ� ทใี่ ช้ภายในอาคารผลิตเป็นนำ�้ ทส่ี ะอาด 0.5 7.4 มีทางระบายนำ�้ ท่เี หมาะสม 0.5 7.5 หอ้ งสว้ มและอา่ งลา้ งมอื หนา้ หอ้ งสว้ ม (สะอาด, เพยี งพอ, อปุ กรณ์ล้างมือครบถ้วน, ใชง้ านได,้ ไมเ่ ปดิ สบู่ รเิ วณผลติ ) 7.6 มอี ่างลา้ งมอื บรเิ วณผลิต 0.5 7.6.1 ต�ำแหน่งเหมาะสม (หนา้ หอ้ งบรรจุ) 0.5 7.6.2 มสี บนู่ ้ำ� ยาฆา่ เชอ้ื โรค 0.25 7.6.3 มจี �ำนวนเพยี งพอกบั คนงาน 0.25 7.6.4 อยใู่ นสภาพที่ใชง้ านไดแ้ ละสะอาด 1.0 7.7 มมี าตรการในการปอ้ งกันและกำ� จัดมใิ หส้ ตั ว์ หรอื แมลง เข้าในบริเวณผลิต หัวข้อท่ี 7 คะแนนรวม = 10 คะแนน คะแนนทไี่ ด้รวม = คะแนน (…%) 8. บุคลากรและสขุ ลกั ษณะผู้ปฏบิ ตั ิงาน 1.0 8.1 ไมเ่ ปน็ โรคตดิ ต่อทนี่ ่ารงั เกยี จ หรอื มีบาดแผล 0.25 8.2 แตง่ กายสะอาด เสื้อคลุมหรือผ้ากันเป้อื นสะอาด (ถ้ามี) 0.125 8.3 ไมส่ วมใส่เครือ่ งประดับ 0.125 8.4 มอื และเลบ็ สะอาด 0.25 8.5 ลา้ งและฆา่ เชอื้ มอื ก่อนเข้าห้องบรรจุ 0.25 8.6 สวมหมวก/ตาขา่ ย หรือผา้ คลมุ ผม 0.25 8.7 มผี า้ ปดิ ปาก 0.25 8.8 มรี องเท้าทใ่ี ช้ในหอ้ งบรรจคุ นละค่กู ับรองเท้าภายนอก 1.0 8.9 ไมบ่ รโิ ภคอาหาร สบู บหุ รี่ หรอื กระทำ� การทน่ี า่ รงั เกยี จอน่ื ๆ 0.5 8.10 มกี ารฝกึ อบรมคนงานดา้ นสขุ ลกั ษณะตามความเหมาะสม หวั ข้อที่ 8 คะแนนรวม = 8 คะแนน คะแนนทไี่ ดร้ วม = คะแนน (…%) (ลงชอื่ ) ……………...................................…..........…… (………................…........…….…..) ผขู้ ออนญุ าต/ผรู้ บั อนญุ าต/ผแู้ ทน กรมวิทยาศาตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 77
นำ�้ หนัก ส่งิ ท่ีต้องตรวจสอบ ดี พอใช้ ปรับปรุง คะแนน หมายเหตุ 21 0 ท่ีได้ 9. บันทึกและรายงาน 0.5 9.1 ผลการตรวจวเิ คราะหน์ �ำ้ จากแหลง่ ที่ใชใ้ นการผลิต 0.5 9.2 สภาพการทำ� งานของเคร่อื งมอื เคร่ืองจกั ร และอปุ กรณ์ การผลิต 0.5 9.3 ผลการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ทางด้านกายภาพ เคมี และจลุ ินทรีย์ 0.5 9.4 ชนดิ และปริมาณการผลิตของผลิตภัณฑ์ หัวข้อที่ 9 คะแนนรวม = 4 คะแนน คะแนนทไ่ี ด้รวม = คะแนน (…%) สรุปผลการตรวจ 1. คะแนนรวม (ทุกหวั ข้อ) = 100 คะแนน คะแนนท่ไี ดร้ วม (ทกุ หวั ขอ้ ) = ……………คะแนน (……………..%) 2. � ผ่านเกณฑ์ � ไม่ผา่ นเกณฑ์ในหัวข้อต่อไปน้ี �หวั ขอ้ ที่ 1 � หวั ขอ้ ท่ี 2 � หัวข้อที่ 3 � หัวขอ้ ท่ี 4 � หัวขอ้ ที่ 5 � หวั ข้อที่ 6 � หัวขอ้ ที่ 7 � หวั ขอ้ ที่ 8 � หวั ข้อท่ี 9 � พบขอ้ บกพร่องรนุ แรงเรือ่ งหอ้ งบรรจุ (ขอ้ 1.2.9 (5.1)) � พบข้อบกพรอ่ งรนุ แรงเรื่องการบรรจุ (ขอ้ 6.2) � พบขอ้ บกพร่องอน่ื ๆ ไดแ้ ก่ ……………………………………………………………………… …………………………………………..………………….……………………………………… ……………………………………………………….……………………………………………… ………………………………………………………………………………………….…………… ……………………………………………………….………………….………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……….………………….………………………………………………………………………… ……………………………………………………………….………………….………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………….………………….………………………………………………………………… (ลงช่ือ) …………………...………………(…………………..) ผขู้ ออนุญาต/ผู้รบั อนญุ าต/ผู้แทน 78 คู่มอื มาตรฐานน้�ำดืม่ ประเทศไทย
3. สรปุ ผลการประเมิน สรุปภาพรวมผลการประเมิน .....................................................................................................................................…… ……………………………………………………………………………………………..……… ………………………………………………………………………………...........……………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………… การเปลย่ี นแปลงภายในขององค์กร .....................................................................................................................................…… ……………………………………………………………………………………………..……… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… …………………… ………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………........…. (ลงชอ่ื ) …………………...………………(…………………..) ผขู้ ออนุญาต/ผรู้ บั อนุญาต/ผู้แทน กรมวิทยาศาตรก์ ารแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 79
การปฏบิ ตั ติ ามหลกั เกณฑแ์ ละเงอื่ นไขในการรบั รอง รวมถงึ การแสดง/อา้ งองิ ถงึ หนงั สอื รบั รองการ รับรอง เคร่ืองหมายรบั รอง และเครอ่ื งหมายรับรองระบบงาน (ถา้ ม)ี ……………………………………………...………………………………………………… ……………………………………………………………………….……………………………… …………………………………………………………………………………………..………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………….……………………………………………………………………………… ………………………………………….…………………………………………………………… …………………………………………………………….………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… การด�ำเนินการกบั ข้อบกพร่องทเ่ี กิดจากการตรวจประเมินครงั้ ก่อน (ถา้ ม)ี …………………………………………………………………………….....................…… ………………….…………………………………………………………...........………………… ………………….………………………………………………………………...........…………… ………………….…………………………………………………………………………………… ……………….……………………………………………………………………………………… …………….………………………………………………………………… จุดแข็ง................................................................................................................................ ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………….................................................. .........................................................................………………………………….…………… ………………………………….………………………………………………………………...… …………………………………………… (ลงชอื่ ) …………………...………………(…………………..) ผขู้ ออนุญาต/ผ้รู ับอนุญาต/ผู้แทน 80 คมู่ ือมาตรฐานน�้ำดืม่ ประเทศไทย
ขอ้ สงั เกตและโอกาสในการปรับปรงุ ...........................................................................................................................…………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… .……………………………………………………………………………………………………… ………………….…………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… .………………………………………………………………...………..………………………… ………………………………………… ความเหน็ ของคณะผตู้ รวจประเมิน � เหน็ ควรนำ� เสนอให้การรบั รอง (อนญุ าต)/คงไว/้ ต่ออายกุ ารรับรอง (ใบอนุญาต) � อื่นๆ (ระบ)ุ ...............................................................................................................……. ………………………………………………………………………………...........……………… ………………………………………………………………………………...........……………… …………………………………………………………………………………...........…………… …………………………………………………………………………………...........…………… …………………………………………………………………………………...........…………… ………………………………………………………………………………...........……………… …………………………………………………………………………………...........…………… ………………………………………………………………………………...........……………… ……………………………………………………………………………...........………………… …………………………………………………………………………………...........…………… ……………………………………………………………………………………...........………… ……………………………………………………………………………………...........………… ………………………………………………………………………………………...........……… ………………………………………………………………………………………...........……… (ลงชือ่ ) …………………...………………(…………………..) ผูข้ ออนุญาต/ผ้รู บั อนญุ าต/ผูแ้ ทน กรมวิทยาศาตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 81
4. ในการทพ่ี นกั งานเจา้ หนา้ ทมี่ าตรวจสถานทค่ี รง้ั น้ี มไิ ดท้ ำ� ใหท้ รพั ยส์ นิ ของผขู้ ออนญุ าต/รบั อนญุ าต สญู หาย หรอื เสยี หายแตป่ ระการใด อา่ นใหฟ้ งั แลว้ รบั รองวา่ ถกู ตอ้ งจงึ ลงนามรบั รองไวต้ อ่ หนา้ เจา้ หนา้ ท่ีท้ายบนั ทกึ หมายเหตุ คาดวา่ จะส่งข้อแก้ไขให้กับเจ้าหน้าทีไ่ ดภ้ ายในวนั ที่ .................................................. (ลงช่อื ) …………………...………ผูข้ ออนญุ าต/ผู้รับอนญุ าต/ผ้แู ทน (…………............………..) (ลงชือ่ ) …………………….พนกั งานเจ้าหน้าท่ี (ลงชอ่ื ) ………...…..…..พนักงานเจ้าหน้าที่ (ลงชื่อ) …………………….พนักงานเจา้ หน้าท่ี (ลงช่ือ) ………...…..…..พนักงานเจ้าหน้าท่ี 82 คมู่ อื มาตรฐานน้�ำด่ืมประเทศไทย
ภาคผนวก 8 ประกาศสำ� นักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรือ่ ง คำ� ชแ้ี จงประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับท่ี 362) พ.ศ. 2556 เรอื่ ง น�ำ้ บริโภคจากต้นู ำ้� ดมื่ อตั โนมัติ ----------------------------------- ด้วยปัจจุบันน้�ำบริโภคจากตู้น�้ำด่ืมอัตโนมัติได้รับความนิยมบริโภคอย่างแพร่หลาย ดังนั้น เพอื่ คมุ้ ครองความปลอดภยั ของผบู้ รโิ ภค สานกั งานคณะกรรมการอาหารและยาจงึ ไดอ้ อกประกาศ กระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 362) พ.ศ. 2556 เรื่อง น้�ำบริโภคจากตู้น้าดื่มอัตโนมัติ ซึ่งมีสาระ ส�ำคญั สรุปได้ ดังน้ี 1. ก�ำหนดนิยามของ “ตู้นำ�้ ดื่มอตั โนมตั ิ” หมายความวา่ ผลติ ภัณฑส์ ำ� หรับตดิ ตัง้ กบั ทอ่ จ่ายน�้ำ เพอ่ื ปรบั ปรงุ คณุ ภาพนำ�้ ใหส้ ะอาดมคี ณุ ภาพมาตรฐานและปลอดภยั ในการบรโิ ภคสำ� หรบั จำ� หนา่ ย น�้ำบริโภคดังกลา่ ว ใหผ้ ้บู รโิ ภคโดยผา่ นเคร่ืองอตั โนมตั ิ 2. กำ� หนดใหน้ ำ้� บรโิ ภคจากตนู้ ำ้� ดม่ื อตั โนมตั ิ ตอ้ งมคี ณุ ภาพหรอื มาตรฐานตามประกาศกระทรวง สาธารณสุขวา่ ดว้ ยเรอื่ งน้าบริโภคในภาชนะบรรจทุ ี่ปดิ สนทิ คือ (1) คุณสมบัติทางฟสิ กิ ส์ (ก) สี ต้องไม่เกนิ 20 ฮาเซนยนู ติ (ข) กล่ิน ตอ้ งไม่มีกลิ่น แตไ่ มร่ วมถึงกลน่ิ คลอรนี (ค) ความขุ่น ต้องไมเ่ กนิ 5.0 ซลิ ิกาสเกล (ง) คา่ ความเปน็ กรด-ดา่ ง ต้องอยรู่ ะหวา่ ง 6.5 ถงึ 8.5 (2) คณุ สมบตั ิทางเคมี (ก) ปริมาณสารทงั้ หมด (Total Solid) ไม่เกนิ 500.0 มิลลิกรมั ต่อน้ำ� บริโภค 1 ลติ ร (ข) ความกระด้างทั้งหมด โดยค�ำนวณเป็นแคลเซียมคาร์บอเนต ไม่เกิน 100.0 มิลลิกรัม ตอ่ นำ�้ บรโิ ภค 1 ลิตร (ค) สารหนู ไมเ่ กิน 0.05 มลิ ลิกรมั ต่อน�้ำบริโภค 1 ลติ ร (ง) แบเรยี ม ไมเ่ กนิ 1.0 มลิ ลกิ รัม ต่อน�ำ้ บริโภค 1 ลติ ร (จ) แคดเมียม ไมเ่ กิน 0.005 มิลลกิ รมั ตอ่ น�ำ้ บริโภค 1 ลิตร (ฉ) คลอไรด์ โดยค�ำนวณเปน็ คลอรีน ไม่เกนิ 250.0 มลิ ลิกรัม ต่อน�้ำบริโภค 1 ลิตร (ช) โครเมียม ไมเ่ กนิ 0.05 มลิ ลิกรัม ตอ่ นำ�้ บรโิ ภค 1 ลติ ร (ซ) ทองแดง ไมเ่ กิน 1.0 มิลลิกรัม ต่อน�้ำบรโิ ภค 1 ลิตร (ฌ) เหล็ก ไมเ่ กิน 0.3 มลิ ลกิ รัม ตอ่ น้�ำบริโภค 1 ลิตร (ญ) ตะก่ัว ไม่เกิน 0.05 มิลลกิ รัม ต่อนา้ บรโิ ภค 1 ลติ ร (ฎ) แมงกานสี ไม่เกนิ 0.05 มลิ ลิกรมั ตอ่ น้�ำบรโิ ภค 1 ลติ ร กรมวทิ ยาศาตรก์ ารแพทย์ กระทรวงสาธารณสขุ 83
(ฏ) ปรอท ไม่เกนิ 0.002 มลิ ลิกรมั ตอ่ น�ำ้ บริโภค 1 ลติ ร (ฐ) ไนเตรท โดยคำ� นวณเปน็ ไนโตรเจน ไมเ่ กนิ 4.0 มลิ ลิกรัม ตอ่ น้ำ� บริโภค 1 ลิตร (ฑ) พีนอล ไม่เกนิ 0.001 มลิ ลิกรมั ตอ่ นำ�้ บริโภค 1 ลิตร (ฒ) ซลี ีเนียม ไม่เกนิ 0.01 มิลลกิ รมั ต่อน้�ำบรโิ ภค 1 ลิตร (ณ) เงนิ ไม่เกนิ 0.05 มลิ ลกิ รัม ต่อนำ�้ บริโภค 1 ลติ ร (ด) ซลั เฟต ไมเ่ กนิ 250.0 มลิ ลกิ รัม ต่อน้�ำบรโิ ภค 1 ลติ ร (ต) สงั กะสี ไมเ่ กิน 5.0 มิลลกิ รัม ต่อน�้ำบริโภค 1 ลิตร (ถ) ฟลูออไรด์ โดยค�ำนวณเปน็ ฟลอู อรนี ไม่เกิน 0.7 มลิ ลิกรมั ตอ่ น้�ำบรโิ ภค 1 ลิตร (ท) อะลูมิเนยี ม ไมเ่ กิน 0.2 มิลลิกรมั ตอ่ นำ�้ บรโิ ภค 1 ลติ ร (ธ) เอบีเอส (Alkylbenzene Sulfonate) ไมเ่ กนิ 0.2 มลิ ลิกรมั ต่อน�ำ้ บรโิ ภค 1 ลติ ร (น) ไซยาไนด์ ไมเ่ กนิ 0.1 มิลลิกรมั ต่อน�ำ้ บริโภค 1 ลิตร (3) คณุ สมบัติเกี่ยวกับจุลินทรยี ์ (ก) ตรวจพบบักเตรีชนิดโคลิฟอร์ม น้อยกว่า 2.2 ต่อน้�ำบริโภค 100 มิลลิลิตรโดยวิธี เอ็ม พี เอน็ (Most Probable Number) (ข) ตรวจไม่พบบักเตรชี นดิ อี.โคไล (ค) จลุ นิ ทรยี ท์ ท่ี ำ� ใหเ้ กดิ โรคใหเ้ ปน็ ไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ วา่ ดว้ ยเรอ่ื งมาตรฐาน อาหารดา้ นจลุ นิ ทรยี ท์ ที่ ำ� ใหเ้ กดิ โรค คอื ไมม่ จี ลุ นิ ทรยี ท์ ที่ ำ� ใหเ้ กดิ โรค ยกเวน้ แซลโมเนลลา (Salmonella spp.) ไม่พบใน 100 มิลลิลิตร (ml) และสแตฟิโลค็อกคัส ออเรียส (Staphylococcus aureus) ไม่พบใน 100 มิลลิลิตร (ml) 3. ก�ำหนดให้ผจู้ ำ� หน่ายน�้ำบรโิ ภคตอ้ งปฏิบัติให้เปน็ ไปตามประกาศน้ี หากฝ่าฝนื ประกาศนี้เข้า ลกั ษณะเปน็ อาหารผดิ มาตรฐาน ตามมาตรา 28 ฝา่ ฝนื มาตรา 25(3) มโี ทษปรบั ไมเ่ กนิ 50,000 บาท 4. ประกาศกระทรวงสาธารณสขุ (ฉบบั ที่ 362) พ.ศ. 2556 เร่ือง น�ำ้ บริโภคจากตู้น้ำ� ดม่ื อตั โนมตั ิ ไดป้ ระกาศลงในราชกจิ จานเุ บกษาฉบบั ประกาศและงานทว่ั ไป เลม่ 130 ตอนพเิ ศษ 136 ง ลงวนั ท่ี 16 ตุลาคม พ.ศ. 2556 และประกาศมีผลใช้บังคับ เม่ือพ้นก�ำหนดหนึ่งปี นับตั้งแต่วันประกาศ ในราชกจิ จานเุ บกษาเป็นต้นไปคอื ตงั้ แต่วันที่ 16 ตุลาคม พ.ศ. 2557 สำ� นกั งานคณะกรรมการอาหารและยาจงึ ขอประกาศใหท้ ราบโดยทวั่ กนั และขอใหผ้ ปู้ ระกอบการ ท่ีเกี่ยวข้องปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขดังกล่าวโดยเคร่งครัด และหากมีข้อสงสัย ประการใดตดิ ตอ่ สอบถามไดท้ ส่ี ำ� นกั อาหารสำ� นกั งานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสขุ โทรศพั ท์ 02-590-7252 และ 02-590-7179 ในเวลาราชการ ประกาศ ณ วนั ที่ 14 พฤศจิกายน พ.ศ. 2556 บุญชยั สมบรู ณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา 84 คมู่ อื มาตรฐานนำ�้ ดื่มประเทศไทย
ภาคผนวก 9 รายชอื่ และทอี่ ยหู่ ้องปฏบิ ตั กิ ารกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์และหน่วยงานในส่วนภมู ิภาค กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์และหน่วยงานในภูมิภาค มีหน้าท่ีให้บริการตรวจวิเคราะห์ทาง ห้องปฏิบัติการ ด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ เช่น อาหาร ยา และเคร่ืองส�ำอาง เป็นต้น โดยมีรายช่ือ และท่ีอยู่ ดงั นี้ สำ� นักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ 88/7 หมู่ 4 ซอยบำ� ราศนราดูร ถนนตวิ านนท์ ต�ำบลตลาดขวญั อ�ำเภอเมือง จังหวดั นนทบรุ ี 11000 โทรศพั ท์ 0 2951 0000 ต่อ 99500-3, 99561-2 โทรสาร 0 2951 1021 และ 0 2951 1023 ศนู ย์วิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ที่ 1 เชยี งใหม่ 191 หมู่ 8 ต�ำบลดอนแกว้ อำ� เภอแมร่ ิม จงั หวดั เชียงใหม่ 50180 โทร 0 5311 2188-90 โทรสาร 0 5311 2088 E-mail : [email protected] ศูนย์วทิ ยาศาสตรก์ ารแพทยท์ ่ี 1/1 เชียงราย 148 หมู่ 3 ตำ� บลนางแล อ�ำเภอเมืองเชยี งราย จงั หวัดเชยี งราย 57100 โทร 0 5317 6224-26 กด 0 โอเปอรเ์ รเตอร์ โทรสาร 0 5317 6224-26 ต่อ 700 E-mail : cri.dmsc.moph.go.th ศูนย์วทิ ยาศาสตร์การแพทยท์ ่ี 2 พษิ ณโุ ลก 567 หมู่ 5 ตำ� บลหวั รอ อำ� เภอเมืองพิษณโุ ลก จงั หวัดพิษณโุ ลก 65000 โทร 0 5532 2824-26 โทรสาร 0 5532 2824-26 ตอ่ 121,117 E-mail : dmsc.moph.go.th/WEBphitsanulok/ ศนู ยว์ ิทยาศาสตรก์ ารแพทยท์ ี่ 3 นครสวรรค์ 267 หมู่ 8 ถนนนครสวรรค-์ ก�ำแพงเพชร ต�ำบลนครสวรรค์ตก อ�ำเภอเมอื ง จงั หวัดนครสวรรค์ 60000 โทร 0 5624 5618-20 โทรสาร 0 5624 5617 E-mail : nakhonsawan.dmsc.moph.go.th กรมวทิ ยาศาตรก์ ารแพทย์ กระทรวงสาธารณสขุ 85
รายชอ่ื และทอ่ี ยหู่ อ้ งปฏบิ ตั กิ ารกรมวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทยแ์ ละหนว่ ยงานในสว่ นภมู ภิ าค (ตอ่ ) ศนู ยว์ ทิ ยาศาสตร์การแพทย์ท่ี 5 สมทุ รสงคราม 136 หมู 4 ตำ� บลลาดใหญ่ อำ� เภอเมอื ง จงั หวดั สมทุ รสงคราม 75000 โทร 0 3471 1945-48 โทรสาร 0 3471 1950 หรือ 0 3471 1951 E-mail : [email protected] ศนู ย์วทิ ยาศาสตร์การแพทย์ท่ี 6 ชลบุรี 59/2 หมู่ 3 ถนนอบต.เสมด็ ต�ำบลเสม็ด อ�ำเภอเมอื ง จงั หวดั ชลบุรี 20000 โทร 0 3878 4006-07, 0 3878 3767, 0 3878 4533 โทรสาร 0 3845 5165 E-mail : [email protected] ศนู ยว์ ิทยาศาสตรก์ ารแพทยท์ ่ี 7 ขอนแกน่ 394 หมู่ 19 ถนนสหี ราชเดโชไชย ต�ำบลศลิ า อ�ำเภอเมอื ง จงั หวดั ขอนแกน่ 40000 โทร 0 4324 0800 โทรสาร 0 4324 0845 หรอื 0 4324 0849 E-mail : [email protected] ศนู ยว์ ิทยาศาสตร์การแพทยท์ ่ี 8 อุดรธานี 54 หมู่ 1 ต�ำบลหนองไผ่ อำ� เภอเมือง จังหวัดอดุ รธานี 41330 โทร 0 4220 7364-66 โทรสาร 0 4220 7367 E-mail : [email protected] ศนู ยว์ ิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 9 นครราชสีมา 54 หมู่ 9 ถนนราชสมี า-โชคชัย ตำ� บลหนองบัวศาลา อ�ำเภอเมือง จังหวัดนครราชสีมา 30000 โทร 0 4434 6005-13 โทรสาร 0 4434 6018 E-mail : [email protected] ศนู ยว์ ิทยาศาสตรก์ ารแพทยท์ ี่ 10 อบุ ลราชธานี 82 หมู่ 11 ถนนคลังอาวุธ ต�ำบลขามใหญ่ อ�ำเภอเมือง จังหวัดอบุ ลราชธานี 34000 โทร 0 4531 2230-33 โทรสาร 0 4531 2230-33 ต่อ 104 หรือ 0 4531 2234 โทรศพั ท์เคล่อื นท่ีกลาง 08 6468 1850, 08 6468 1851 E-mail : [email protected] หรือ [email protected] 86 คมู่ อื มาตรฐานน�ำ้ ดืม่ ประเทศไทย
รายชอื่ และทอี่ ยหู่ อ้ งปฏบิ ตั กิ ารกรมวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทยแ์ ละหนว่ ยงานในสว่ นภมู ภิ าค (ตอ่ ) ศนู ย์วทิ ยาศาสตร์การแพทยท์ ่ี 11 สรุ าษฎร์ธานี นิคมซอย 2 ต�ำบลขนุ ทะเล อำ� เภอเมอื ง จงั หวดั สุราษฎร์ธานี 84100 โทร 0 7735 5301-06 โทรสาร 0 7735 5300 E-mail : dmsc.moph.go.th/suratthani ศนู ย์วิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ท่ี 11/1 ภเู ก็ต 141 หมู่ 4 ต�ำบลศรีสนุ ทร อ�ำเภอถลาง จงั หวดั ภเู ก็ต 83110 โทร 0 7660 0119-21 มอื ถือ 09 8309 4456, 09 8198 4456 โทรสาร 0 7660 0122 E-mail : [email protected] ศูนยว์ ิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ท่ี 12 สงขลา 616/1 หมู่ 2 ตำ� บลพะวง อ�ำเภอเมือง จงั หวดั สงขลา 90100 โทร 0 7433 0211, 0 7433 0277 โทรสาร 0 7433 0215 E-mail : [email protected] ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทยท์ ี่ 12/1 ตรัง 153 หมู่ 4 ถนนตรงั -ปะเหลียน ต�ำบลบ้านควน อ�ำเภอเมือง จังหวัดตรัง 92000 โทร : 0 7550 1050-53 โทรสาร 0 7550 1056 E-mail : [email protected] กรมวทิ ยาศาตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 87
เอกสารอ้างองิ 1. WHO (World Health Organization), 2017. Guidelines for Drinking Water Quality. Fourth Edition Incorporating the First Addendum. ISBN 978-92-4-154995-0. 2. พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 กฎกระทรวง ประกาศกระทรวงสาธารณสุข และอ่ืน ๆ ทเี่ กยี่ วขอ้ งทม่ี ผี ลบงั คบั ใช.้ สำ� นกั งานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสขุ . 2557 3. ประกาศคณะกรรมการว่าด้วยฉลาก ฉบับที่ 31 (พ.ศ. 2553) ลงวันท่ี 8 พฤศจิกายน 2553 เรื่อง ให้ตู้น้�ำหยอดเหรียญอัตโนมัติเป็นสินค้าที่ควบคุมฉลาก. ส�ำนักงานคณะกรรมการ คุม้ ครองผบู้ รโิ ภค. 4. ค�ำแนะน�ำของคณะกรรมการสาธารณสุข เรื่อง แนวทางการควบคุมการประกอบกิจการ ต้นู ้�ำดม่ื หยอดเหรียญ พ.ศ. 2553. กระทรวงสาธารณสุข. 5. ส�ำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์. คู่มือการควบคุม คณุ ภาพนำ้� ดมื่ ในโรงเรียน โครงการพฒั นาคณุ ภาพนำ้� ดม่ื ในโรงเรยี น. ตุลาคม 2550. 6. ส�ำนักงานกองทุนหมู่บ้านและชุมชนเมืองแห่งชาติ. คู่มือการด�ำเนินงาน โครงการ เพิ่มความเข้มแข็งของเศรษฐกิจฐานรากตามประชารัฐ (ส�ำหรับกองทุนหมู่บ้านและ ชุมชนเมือง). [ออนไลน์]. [สบื ค้น 20 ธ.ค. 2560]; [47 หนา้ ]. เขา้ ถงึ ไดท้ ี่ URL:http://www.villagefund.or.th 7. สำ� นกั งานคณะกรรมการอาหารและยา. เอกสารคมู่ ือการใช้งานสาหรบั ผู้ประกอบการ (User Manual) ระบบ e-submission ผลิตภัณฑ์อาหาร. [ออนไลน์]. 2561; [สืบค้น 24 ม.ค. 2562]; [43 หน้า]. เขา้ ถึงได้ท:ี่ URL:http://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/sorbor7-8.pdf 8. ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. คู่มือประชาชน ฉบับผู้ประกอบการ ด้านผลิตภัณฑ์ อาหาร. [ออนไลน์]. 2560; [สบื คน้ 24 ม.ค. 2562];[34 หน้า]. เขา้ ถงึ ไดท้ :ี่ URL:http://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/sorbor7-8.pdf 9. กลุ่มวิจัยและพัฒนาคุณภาพน�้ำบริโภค ส�ำนักสุขาภิบาลอาหารและน�้ำ กรมอนามัย. ข้อแนะนำ� ในการปรับปรุงคณุ ภาพนำ�้ บริโภค. ว สุขาภิบาลอาหารและนำ้� 2554;2(3): 36-42. 10. การประปานครหลวง. อันตรายและแนวทางการก�ำจัดโลหะหนักในระบบผลิตน�้ำประปา. [ออนไลน์]. [สบื คน้ 14 ม.ค. 2562]; [3 หน้า]. เขา้ ถึงไดท้ :่ี URL:https://www.mwa.co.th/ewt_dl_link.php?nid=509 11. การประปานครหลวง. น�้ำดื่มปาป้า ข้ันตอนการผลิตน�้ำดื่ม. [ออนไลน์]. [สืบค้น 20 ธ.ค. 2561]; [1 หน้า]. เข้าถงึ ได้ท่ี: URL:https://www.mwa.co.th/more_news.php?cid=166 12. การประปาส่วนภูมิภาค. ขั้นตอนการผลิตน้�ำประปา ของการประปาส่วนภูมิภาค[ออนไลน์]. [สบื ค้น 20 ธ.ค. 2561]; [1 หน้า]. เขา้ ถึงไดท้ ่ี: URL:https://www.pwa.co.th/contents/service/treatment 88 คมู่ อื มาตรฐานน�ำ้ ดม่ื ประเทศไทย
Search