dp Elise 2 12х17

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ 1



КРАТКОЕ РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 2 1 Очистите зонд антибактериальной Соедините прибор с вагинальным салфеткой без спирта или теплой зондом и вставьте зонд мыльной водой 4 3 Кнопка P ON Нажмите и удерживайте кнопку ON, Выберите программу, чтобы включить устройство нажав кнопку P 5 OFF 6 ВНИЗ ВВЕРХ Регулируйте интенсивность Нажмите и удерживайте кнопку OFF, выходного сигнала с помощью + и - чтобы выключить устройство 3

Уважаемый клиент, Благодарим вас за выбор аппарата Elise 2. TensCare – это высококачественная, тщательно протестированная продук- ция для применения в области мягкой электротерапии, мы- шечного тонуса, управления континенцией и облегчения боли во время родов. Пожалуйста, внимательно прочитайте данную инструкцию по применению, сохраните ее для дальнейшего использова- ния и соблюдайте содержащуюся в ней информацию. С наилучшими пожеланиями, Ваша команда TensCare 4

Содержание 1. ВВЕДЕНИЕ���������������������������������������������������������������������������������������������������������8 2. ЦЕЛЕВОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ��������������������������������������������������������������������������8 3. ХАРАКТЕРИСТИКИ ELISE 2�����������������������������������������������������������������������������8 4. УПРАЖНЕНИЯ НА ТАЗОВОЕ ДНО������������������������������������������������������������������9 4.1. МЫШЦЫ ТАЗОВОГО ДНА�������������������������������������������������������������������������9 4.2. ВЫПОЛНЕНИЕ УПРАЖНЕНИЙ ДЛЯ ТАЗОВОГО ДНА��������������������������10 5. ВИДЫ НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ������������������������������������������������������������������������� 11 6. КАК РАБОТАЕТ “ЭМС�������������������������������������������������������������������������������������� 11 7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ���12 8. ИНФОРМАЦИЯ О НАСТРОЙКАХ ПРОГРАММЫ�������������������������������������������16 9. ПРОГРАММЫ���������������������������������������������������������������������������������������������������16 9.1. НАСТРОЙКИ ПРОГРАММЫ���������������������������������������������������������������������16 9.2. ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫЕ ПРОГРАММЫ������������������������������������������������16 10. СОДЕРЖАНИЕ�����������������������������������������������������������������������������������������������17 11. ИНФОРМАЦИЯ ОБ УСТРОЙСТВЕ���������������������������������������������������������������18 11.1. ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ И ДИСПЛЕЙ���������������������������������������������������18 11.2. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ�����������������������������������������������������19 12. НАСТРОЙКА И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ELISE 2�����������������������������������������������21 12.1. ЗАРЯДКА АККУМУЛЯТОРА�������������������������������������������������������������������21 12.2. СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ ПРОВОД�������������������������������������������������������������22 12.3. ПОДГОТОВКА К СЕАНСУ����������������������������������������������������������������������22 12.4. ТРЕНИРОВКА�����������������������������������������������������������������������������������������23 12.5. ПОСЛЕ ТРЕНИРОВКИ���������������������������������������������������������������������������25 13. АНАЛЬНЫЙ ЗОНД�����������������������������������������������������������������������������������������25 13.1. СОСТОЯНИЯ, КОТОРЫЕ МОЖНО ЛЕЧИТЬ����������������������������������������25 13.2. КАК ВВОДИТЬ АНАЛЬНЫЙ ЗОНД��������������������������������������������������������26 14. ЧИСТКА����������������������������������������������������������������������������������������������������������26 15. EMC����������������������������������������������������������������������������������������������������������������27 16. УТИЛИЗАЦИЯ ОТРАБОТАННЫХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ И ЭЛЕКТРОННЫХ ИЗДЕЛИЙ (WEEE)���������������������������������������������������������27 17. АКСЕССУАРЫ������������������������������������������������������������������������������������������������27 18. ГАРАНТИЯ������������������������������������������������������������������������������������������������������28 19. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ�������������������������������������������29 20. ОБЩАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ���������������������������������������������������������������������������31 5

ТИП BF ПРИКЛАДНАЯ ЧАСТЬ: Оборудование, обеспечивающее степень защиты от поражения электрическим током, с изолированной прикладной частью. Указывает, что данное устройство имеет проводящий контакт с конечным пользователем. Этот символ на устройстве означает \"Обратитесь к инструкции по эксплуатации\". Ограничение температуры: указывает пределы температуры, при которой медицинское изделие может безопасно подвергаться воздействию. Номер партии: указывает код партии производителя, чтобы можно было идентифицировать партию или лот. Ограничение влажности: указывает пределы влажности, которым может безопасно подвергаться медицинское изделие. Серийный номер: указывает серийный номер производителя, чтобы можно было идентифицировать конкретное медицинское изделие. Не выбрасывайте в бытовые отходы. Номер по каталогу: указывает номер по каталогу производителя, чтобы устройство можно было идентифицировать. Атмосферное давление: указывает пределы атмосферного давления, которому может безопасно подвергаться медицинское изделие. Символ производителя Дата изготовления: указывает дату изготовления медицинского изделия. Она включена в серийный номер, находящийся на устройстве (обычно на задней стороне устройства), либо как \"E/Year/Number\" (YY/123456) или \"E/Month/Year/Number\" (MM/ YY/123456). Знак CE 6

Медицинское оборудование Этот медицинский прибор предназначен для домашнего использования. Символ импортера IP22 Данное медицинское устройство не является водонепроницаемым и должно быть защищено от попадания жидкостей. Первый номер 2: Защищенный от доступа к опасным частям палец, и соединенный испытательный палец 12 мм ш, длиной 80 мм, должен иметь достаточный зазор от опасных частей, и защищен от попадания твердых посторонних предметов размером 12,5 мм ш и более. Второй номер 2: Защита от вертикально падающих капель воды при наклоне корпуса до 15˚. Вертикально падающие капли не должны оказывать вредного воздействия при наклоне корпуса под любым углом до 15˚ в обе стороны от вертикали. Примечания используются для предоставления разъяснений или рекомендаций. Предупреждение используется, когда несоблюдение инструкций может привести к серьезной травме или смерти. Предупреждение используется, когда несоблюдение инструкций может привести к травме легкой или средней тяжести, повреждению устройства или другого имущества. Противопоказание используется, когда устройство не должно использоваться, поскольку риск его применения явно перевешивает любые предсказуемые преимущества и может привести к серьезной травме или смерти. 7

1. ВВЕДЕНИЕ Кегеля, укрепить свое тазовое дно. Тренировка мышц тазового дна ре- Описание устройства комендуется для восстановления некоторых причин эректильной дис- Подтекание мочевого пузыря и не- функции. Первым шагом в выборе держание мочи — распространенные подходящей терапии должна быть проблемы как для женщин, так и для консультация с вашим професси- мужчин, влияющие на их здоровье в ональным медицинским консуль- долгосрочной перспективе. Упражне- тантом. ния для мышц тазового дна признаны способом профилактики и лечения 2. НАМЕРЕННОЕ симптомов недержания и слабости ИСПОЛЬЗОВАНИЕ тазового дна. Elise 2 — это медицинское Elise 2 — это мышечный стимулятор устройство, предназначенное с питанием, используемый для укре- для использования в условиях домаш- пления мышц тазового дна. него здравоохранения для лечения симптомов недержания мочи и/или Через вагинальный зонд с электрода- кала и подходит для использования ми из нержавеющей стали он посы- всеми, не имеет противопаказаний. лает нежную стимуляцию (подобную естественным нервным импульсам) Не используйте устройство не по на- непосредственно к мышцам тазового значению. дна. Эти сигналы заставляют мышцы тазового дна сокращаться. Если вы за- Предупреждение: Не под- были, как их сокращать, испытываете ходит для использования у трудности с мышечным откликом или детей без наблюдения врача. просто хотите восстановить состоя- ние мышц тазового дна, Elise 2 про- 3. ОСОБЕННОСТИ ELISE2 работает их для укрепления их силы и поможет вам развить собственный • Одноканальный мышечный контроль. Он прекрасно до- полняет упражнения для тазового дна. Одноканальное устройство обеспе- Elise 2 очень прост в использовании: чивает облегчение симптомов всех четыре четко обозначенные предуста- типов недержания с помощью зонда новленные программы тренировок и в форме тампона. простое кнопочное управление. • Комфортная стимуляция Elise 2 обеспечивает облегчение таких состояний, как: Мягкая, комфортная стимуляция с небольшими шагами интенсивности, • Недержание мочи и кала: включая 0,5 мА на шаг. стрессовое, ургентное и смешан- ное, а также недержание мочи по- • 4 Предустановленные програм- сле простатэктомии у мужчин. Кро- мы ме того, он может помочь улучшить сексуальную близость, тонизируя Клинически протестированные про- мышцы тазового дна. граммы для всех типов недержания, STRESS, URGE, MIXED и TONE. • Анальная стимуляция также может помочь мужчинам, которые иначе не могут выполнять упражнения 8

• Таймер • У женщин также По умолчанию прибор устанавливает • обеспечивает поддержку ребенку 20 минут процедуры, чтобы не пере- во время беременности и гружать мышцы тазового дна. Пользо- ватель может вручную установить 10, • помогает в процессе родов 20, 30, 45, 60 или 90 минут. Мышцы тазового дна также важны для Для программы Urge аппарат по умол- сексуальной функции. чанию устанавливает сеанс лечения C (непрерывный). Этот таймер доступен • У женщин добровольные сокраще- ТОЛЬКО для программы Urge. ния (сжатия) тазового дна способ- ствуют возникновению сексуальных • Обнаружение обрыва цепи ощущений и возбуждения. Автоматически сбрасывает мощность Однако мышцы тазового дна могут импульса на ноль и мигает ‘LEADS’, стать слабыми. Если мышцы тазово- если соединение ослабло. го дна растягиваются или ослабевают, органы таза перестают полностью под- • Большой экран с подсветкой держиваться, и вы можете потерять контроль над мочевым пузырем или Наглядно показывает работу устрой- кишечником. ства, используемую в данный момент программу и интенсивность. У некоторых женщин мышцы тазового дна также могут стать слишком напря- • Память женными. Это состояние встречается реже, но оно может привести к боли в об- Имеет 3 функции: сохранение про- ласти таза и затруднить полное опорож- граммы (автоматически запускается на нение мочевого пузыря или кишечника. последней использованной програм- ме), продолжительность использова- Общие признаки, которые могут ука- ния и средняя использованная сила. зывать на проблемы с тазовым дном, включают: 4. УПРАЖНЕНИЯ ДЛЯ ТАЗОВОГО ДНА • Случайная утечка мочи при физи- ческой нагрузке, смехе, кашле или 4.1. МЫШЦЫ ТАЗОВОГО ДНА чихании «ДНО» таза состоит из слоев мышц, • Необходимость срочно добраться до которые поддерживают кишечник, туалета или не успеть туда вовремя мочевой пузырь, уретру и матку. По форме эти мышцы напоминают гамак • Постоянная потребность в посеще- или дно и стенки чаши. Они проходят нии туалета от лобковой кости спереди до конца позвоночного столба (или хвостовой кости) сзади. Мышцы тазового дна: • Способствуют поддержке органов брюшной полости и малого таза. 9

• Затруднения при опорожнении мо- поможет вылечить слабость мочевого чевого пузыря или кишечника пузыря или симптомы пролапса, а так- же поможет предотвратить проблемы • Случайная потеря контроля над в дальнейшем. мочевым пузырем или кишечником 4.2. ВЫПОЛНЕНИЕ • Случайное газоиспускание УПРАЖНЕНИЙ ДЛЯ ТАЗОВОГО ДНА • Боль в области таза Рекомендуется сделать упражнения • Болезненный секс для тазового дна (иногда их называют упражнениями Кегеля) частью вашей • Пролапс повседневной жизни. У женщин это может ощущаться как 1. Упражнения Кегеля можно выпол- выпуклость во влагалище или чувство нять в любое время и очень незамет- тяжести, дискомфорта, тянущего или но, поэтому их можно делать прак- опускающегося ощущения. Это про- тически везде: лежа в постели, сидя исходит, когда один или несколько за компьютером или ожидая автобус. тазовых органов (мочевой пузырь, Хорошо, если вы выработаете для кишечник или матка) смещаются и себя определенный режим, который опускаются во влагалище. Это очень сможете повторять каждый день. распространено и встречается при- мерно у 40% женщин. Симптомы 2. Во-первых, важно найти мышцы та- обычно обостряются к концу каждого зового дна и почувствовать, как они дня, и если их не лечить, то со време- работают. Вот несколько приемов, нем они усугубляются. которые могут помочь: попробуйте ввести один или два чистых пальца У мужчин это может проявляться в во влагалище, а затем сжать окружа- виде выпуклости в прямой кишке или ющие мышцы, поднимаясь вверх и к ощущения, что нужно сходить в туалет, пупку — ощущение сжатия и подъема. но на самом деле этого не происходит. Другой способ — попытаться остано- Как и другие мышцы вашего тела, та- вить поток мочи во время мочеиспу- зовое дно можно укрепить с помощью скания не задействуя мышцы живота, регулярных упражнений. Укрепление бедер и ягодиц. Если вам это удается, тазового дна позволяет мышцам значит, вы тренируете правильные лучше поддерживать органы малого мышцы. таза, улучшает контроль над мочевым пузырем и кишечником и может оста- Примечание: Эти приемы новить случайную утечку мочи, кала помогут вам убедиться в или газов. том, что вы используете правильные мышцы. Это также может снизить риск про- лапса, улучшить восстановление Важно, чтобы перед началом упражне- после родов и гинекологических опе- ний мочевой пузырь был пуст. раций и повысить сексуальное удо- вольствие. Терапевт, занимающийся 3. Постарайтесь запомнить ощущение проблемами тазового дна, поможет подъема и сжатия и, когда будете вам научиться выполнять упражнения готовы, попытайтесь воссоздать для тазового дна. его, используя только те мышцы, Выполнение всего нескольких упраж- нений для тазового дна каждый день 10

которые вы определили ранее; Стрессовое недержание не напрягайте мышцы ног, живота или ягодиц и помните о нормальном Если моча вытекает при кашле, чи- дыхании. хании, смехе, напряжении или резких движениях, это называется стрессо- 4. Cтарайтесь удерживать каждое вым недержанием. сжатие или «сокращение» в тече- ние трех-пяти секунд, затем отпу- Оно особенно часто встречается у стите и расслабьтесь. Вы должны женщин, перенесших естественные почувствовать, как мышцы «отпу- роды, и возникает, когда шейка мо- скает». Отдохните в течение пяти чевого пузыря и другие механизмы, секунд, а затем повторите. удерживающие мочу в мочевом пузы- ре, работают неправильно. Наиболее 5. Попробуйте сделать около десяти распространенной причиной является сжатий таким образом. слабость тазового дна. 6. Повторяйте весь процесс три-четы- Ургентное недержание мочи ре раза в день. Описывает гиперактивный мочевой 7. В течение определенного времени пузырь. Человек может испытывать старайтесь увеличить количество сильные и внезапные позывы сходить сокращений мышц примерно до в туалет, но не всегда может удержать- десяти секунд, но не забывайте от- ся или вынужден ходить так часто, что дыхать между каждым сжатием в те- это становится неудобным. чение более длительного времени. Смешанное недержание Примечание: Важно стре- миться к качеству, а не к ко- Является комбинацией стрессового и личеству, поэтому несколько ургентного недержания мочи. хороших сильных сжатий лучше, чем ряд слабых. 6. КАК РАБОТАЕТ EMS-терапия Не волнуйтесь, если сначала вам будет трудно удерживать 3 секунды. Просто E.M.S. расшифровывается как электри- сжимайте столько, сколько вам удобно. ческая стимуляция мышц и успешно ис- Чем больше упражнений вы делаете, пользуется в медицинской реабилитации тем сильнее становятся мышцы и тем и тренировках в соревновательных ви- дольше вы сможете сжимать их. дах спорта. EMS вызывает интенсивное и эффективное мышечное сокращение. 8. Использование стимулятора тазово- го дна Elise 2 в сочетании с упраж- В реабилитации EMS является хоро- нениями Кегеля позволит вам лучше шо зарекомендовавшим себя методом понять, как они работают и как полу- лечения широкого спектра заболева- чить от них максимальную пользу. ний опорно- двигательного аппарата, а также слабости тазового дна. Электри- 5. ВИДЫ НЕДЕРЖАНИЯ ческая стимуляция неповрежденной МОЧИ периферической нервной системы может вызвать двигательные реакции Существует три типа недержания у пациентов с нарушенной или утра- мочи: Стрессовое, ургентное и сме- ченной способностью к добровольной шанное. мышечной активности. 11

EMS является дополнением к другим Различные частоты оказывают разное видам физической терапии и всегда воздействие; например, низкие часто- должна сочетаться с активными тре- ты (1–10 Гц) в сочетании с длитель- нировками, такими как упражнения ным временем импульса оказывают Кегеля (см. раздел 4.2.). расслабляющее действие за счет отдельных сокращений, при этом од- Преимущества EMS новременно улучшается кровообра- щение в обрабатываемой мышце и Использование EMS может привести к поддерживается удаление конечных более быстрому прогрессу в програм- продуктов обмена веществ (лимфа- ме лечения пациента. Метод прост и тический дренаж). Улучшается снаб- подходит как для лечения в клиниче- жение мышцы кислородом. ских условиях, так и для самолечения в домашних условиях. Напротив, с помощью быстрой после- довательности сокращений (фибрил- Как работает EMS ляции) средние частоты (20–50 Гц) могут оказывать большое напряже- Электрические стимуляторы мышц мо- ние на мышцу, тем самым способствуя гут сыграть важную роль в обучении развитию мышечной структуры. женщин и мужчин тому, что такое тазо- вое дно и какие ощущения они должны 7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, испытывать при выполнении упражне- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ний для тазового дна. Электрические И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ тренажеры тазового дна (PFE) предла- гают неинвазивный метод сокращения ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: мышц посредством мягкой стимуляции тазового дна через незаметный зонд НЕ используйте, если вы беременны или электродные подушечки, когда они или можете быть беременны. Неиз- размещаются рядом с нервом, контро- вестно, может ли электростиму- лирующим мышцы тазового дна. Затем ляция повлиять на развитие плода. ток проходит в нервные волокна, кон- тролирующие данную часть мышцы, НЕ используйте с дополнитель- стимулируя ее сокращение. Таким об- ными электродными накладками, разом, электростимуляция (EMS) искус- если у вас установлен кардиости- ственно активирует мышцу, позволяя мулятор (или если у вас проблемы вам развить собственный мышечный с сердечным ритмом), или с любы- контроль. Эти сокращения тренируют ми электронными медицинскими мышцы и, как и любое другое упраж- устройствами. Использование дан- нение, при регулярном выполнении ного устройства с электронными развивают силу и тонус. медицинскими устройствами мо- жет привести к ошибочной работе При ургентном недержании мочи тре- устройства. Стимуляция в непо- нажеры для тазового дна действуют средственной близости от имплан- несколько иначе. Электростимуляция тированного устройства может предназначена для успокоения мышц повлиять на некоторые модели. мочевого пузыря, а не для тренировки тазового дна. В Elise 2 используется более мягкая, низкочастотная на- стройка, которая способствует высво- бождению эндорфинов и уменьшает непроизвольные сокращения мышц мочевого пузыря (детрузора). 12

НЕ используйте в первые 6 недель опухоль, так как это может стиму- после операции на органах малого лировать рост и способствовать таза или вагинальных родов. Сти- распространению раковых клеток. муляция может нарушить процесс заживления. НЕ используйте дополнительные электроды на передней части шеи. НЕ используйте, если у вас есть сим- Стимуляция передней части шеи может птомы активной инфекции мочевыво- повлиять на частоту сердечных сокра- дящих путей, вагинальных инфекций щений или вызвать сокращение горла. или локализованных поражений. Вве- дение зонда может вызвать раздра- НЕ используйте дополнительные элек- жение чувствительных тканей. троды через грудь. Очень сильная сти- муляция через грудную клетку может НЕ используйте, если у вас слабая вызвать дополнительное сердцебиение чувствительность в области таза. Вы и/или нарушения ритма сердца, что мо- не сможете безопасно контролиро- жет привести к летальному исходу. вать интенсивность стимуляции. НЕ используйте при одновременном ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ: подключении к высокочастотному хи- рургическому оборудованию, так как это НЕ используйте, если вы не можете может привести к ожогам в месте рас- правильно ввести вагинальный или положения электродов стимулятора и анальный зонд. Если у вас серьезное возможному повреждению стимулятора. опущение или если при введении зонда возникает дискомфорт, перед НЕ используйте Elise 2 в непосред- использованием проконсультируйтесь ственной близости (например, 1 м) от с медицинским работником. коротковолнового или микроволнового излучения, так как это может привести НЕ используйте при вождении авто- к нестабильности выходного сигнала мобиля, работе с механизмами и дру- стимулятора. гих подобных действиях, требующих мышечного контроля. Неплотное при- НЕ используйте электроды вблизи легание электродов, поврежденные грудной клетки, так как это может уве- провода или резкие изменения контак- личить риск возникновения фибрил- та могут вызвать кратковременные ляции сердца. непроизвольные движения мышц. НЕ используйте никакие другие за- НЕ используйте для маскировки рядные устройства, кроме входящих или облегчения недиагностирован- в комплект поставки. Использование ной боли. Это может отсрочить других зарядных устройств может диагностику прогрессирующего за- быть опасным. болевания. НЕ используйте устройство во время НЕ используйте, если у вас в обра- зарядки. батываемой области: активный или подозреваемый рак или недиагно- ВНИМАНИЕ: стированная боль с историей рака. Следует избегать стимуляции непо- Следует соблюдать осторожность, средственно через подтвержденную если у вас есть нарушения кровообра- или подозреваемую злокачественную щения, так как стимуляция может уве- личить приток крови к стимулируемой области. 13

Следует соблюдать осторожность агентством. Производитель не несет от- при подозрении или диагностирован- ветственности за результаты техническо- ной эпилепсии, так как электростимуля- го обслуживания или ремонта, выпол- ция может повлиять на порог судорог. ненного неуполномоченными лицами. Следует соблюдать осторожность При необходимости мы предоставим при использовании устройства одно- электрические схемы, списки деталей временно с подключением к монито- или другую информацию, которая помо- ринговому оборудованию с носимыми жет авторизованному сервисному пер- на теле электродными подушечками. соналу отремонтировать устройство. Это может создать помехи для кон- тролируемых сигналов. Внимание: Оператор не должен при- касаться к пациенту одновременно с Предупреждение: Не допускайте ис- прикосновением к выходу батареи. пользования прибора лицами, не спо- собными понять инструкции, или ли- Предостережение: Держите вдали цами с когнитивными нарушениями, от домашних животных и вредителей. например, с болезнью Альцгеймера или слабоумием. Внимание: Подключение данного устройства к другому оборудованию Внимание: Вставка вагинального может привести к повреждению дан- или анального электрода делает его ного устройства или нежелательному непригодным для использования у выходу для конечного пользователя. детей без клинического наблюдения Примечание: О серьезных Осторожно: Держите подальше от или долгосрочных побочных детей младше 5 лет. Длинный шнур — эффектах не сообщалось. риск удушения у младенцев. Умеренные побочные эффекты. Ре- акции отмечаются крайне редко, но Следует соблюдать осторожность они включают мышечные боли и спаз- при использовании тренажера Elise 2 мы, чувсвительность влагалища, раз- при высоких настройках силы. Дли- дражение и кровотечение, легкое или тельное использование при высоких кратковременное недержание мочи настройках может привести к травме или кала, покалывание в ногах. Если мышц или воспалению тканей. у вас возникли ­какие-либо из этих симптомов, прекратите применение Предупреждение: Не предназначен препарата. Когда симптомы пройдут, для использования в среде с высоким попробуйте возобновить использова- содержанием кислорода. ние при более низкой интенсивности. Предупреждение: Не предназначен ЧТОБЫ СОХРАНИТЬ УСТРОЙСТВО В для использования совместно с лег- РАБОЧЕМ СОСТОЯНИИ, СОБЛЮДАЙ- ковос- пламеняющимися анестети- ТЕ СЛЕДУЮЩИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬ- ками или легковоспламеняющимися НЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: веществами. Внимание: Не погружайте устройство Предупреждение: Не обслуживайте в воду и не размещайте его вблизи и не проводите техническое обслу- источников чрезмерного тепла, таких живание устройства во время его как камин или радиатор, или источни- эксплуатации. ков повышенной влажности, таких как распылитель или чайник, поскольку Внимание: Техническое обслужива- это может привести к неправильной ние и все ремонтные работы должны работе устройства. выполняться только уполномоченным 14

Внимание: Держите устройство вдали Внимание: Не используйте смазку на от солнечных лучей, так как длительное силиконовой основе на металлических воздействие солнечного света может по- пластинах зонда, так как это может влиять на резину, в результате чего она снизить эффективность стимуляции станет менее эластичной и потрескается. мышц Elise 2. Внимание: Держите устройство подаль- Внимание: Нержавеющая сталь в ше от ворса и пыли, поскольку это может металлических пластинах зонда со- повлиять на гнезда или вызвать плохой держит некоторое количество никеля. контакт с разъемом аккумулятора. Это может вызвать реакцию, если у вас есть аллергия на никель. Внимание: Температура и относитель- ная влажность при хранении: –25 °C-+70 Внимание: Не используйте данное °C, до 93% Температура и относитель- устройство с вагинальным или анальным ная влажность при транспортировке: –25 зондом, кроме тех, которые рекомендова- °C-… +70 °C, до 93% отн. влажности. ны производителем в разделе 17. Элект- роды с меньшей площадью поверхности Внимание: В устройстве нет деталей, могут вызвать раздражение тканей. обслуживаемых пользователем. Не пы- тайтесь вскрывать или модифициро- НЕ УСТАНАВЛИВАЙТЕ ДОПОЛНИ- вать устройство. Это может повлиять ТЕЛЬНЫЕ ЭЛЕКТРОДНЫЕ НАКЛАДКИ: на безопасную работу устройства и приведет к аннулированию гарантии. • На кожу, которая не имеет нормаль- ной чувствительности. При онеме- ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПО ПОВОДУ нии кожи может быть использована ЗОНДА: слишком большая сила, что может привести к воспалению кожи. Внимание: Вагинальный зонд Elise 2 предназначен для использования • На поврежденной коже. Подушечки только одним пациентом. Не исполь- электродов могут способство- зуйте зонд Elise 2 совместно с други- вать развитию инфекции. ми людьми. Это может привести к неправильному лечению или пере- ЭЛЕКТРОДНЫЕ НАКЛАДКИ крестному инфицированию. ОСТОРОЖНО: Внимание: Важно очищать вагиналь- Внимание: Не игнорируйте аллергиче- ный зонд после каждого использования. скую реакцию на электродные наклад- Неэффективная очистка может при- ки: При появлении раздражения кожи вести к раздражению или инфекции. немедленно прекратите использова- ние, так как данный тип электродов Внимание: Никогда не вводите и может вам не подойти. Имеются аль- не извлекайте вагинальный зонд, тернативные электродные наклад- если блок управления не выключен, ки, специально изготовленные для так как введение или извлечение при чувствительной кожи (см. E‑696-SS). активной стимуляции может вызвать дискомфорт или раздражение тканей. Внимание: Не используйте данное устройство с проводами или элект- Осторожно: При возникновении раз- родными накладками, отличными от дражения тканей немедленно прекра- рекомендованных производителем. тите лечение. Во избежание травм Характеристики могут отличаться обратитесь за советом к своему от спецификации. Электроды с мень- специалисту, прежде чем продол- шей площадью поверхности могут жать дальнейшее лечение. вызвать раздражение тканей. 15

Внимание: Не используйте настройки • Ширина импульса (измеряется в высокой интенсивности, если электро- мкс — миллионных долях секунды) ды меньше 50x50 мм. Аппарат Elise 2 имеет длительность Поставляемые электродные накладки импульса от 200 до 300 мкс. В целом, являются многоразовыми, но предназна- чем больше длительность импульса, чены для использования одним пациен- тем более «агрессивной» кажется том. Клей представляет собой отслаива- стимуляция. Если длительность им- ющийся гидрогель (на водной основе). пульса достаточно высока, то это обычно вызывает сокращение мышц, Примечание: Вы можете что необходимо для эффективного безопасно использовать тонизирования мышц тазового дна. стимулятор во время мен- струации, хотя это может быть немного 9. ПРОГРАММЫ не комфортно. 9.1 НАСТРОЙКИ ПРОГРАММЫ Примечание: Правила ЕС Прог STRES URGEПосто- MIX TONE требуют, чтобы любой инци- Частота. 50 10 янная 10/ 35 дент с данным медицинским 300 200 50 250 устройством, который привел или могло (Гц) 1 Посто- 200/ 2 привести к смерти пациента, серьезному Ширина 5 янный 300 3 ухудшению состояния здоровья пациен- импульса 10 6 та или серьезной угрозе общественному Кон/ здоровью, следует немедленно сооб- (мкс) 20 1 20 щить производителю и компетентному Подъем органу государства-ч­ лена ЕС, в котором и спуск Кон/ проживает пользователь. 5 (с) 8. ИНФОРМАЦИЯ О Плато Кон/ НАСТРОЙКАХ ПРОГРАММЫ 10 (с) Каждая программа имеет свою ком- Отдых 10/ бинацию настроек частоты и ширины 10 импульса, которые позволяют получать (с) различные ощущения через зонд или Продол- дополнительные электродные поду- жиель- шечки и помогают лечить различные ность по типы недержания. умолча- • Частота(измеряется в Гц – им- нию пульсов в секунду) (мин) Низкие частоты (1–10 Гц) оказывают 9.2. ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫЕ расслабляющее действие за счет от- ПРОГРАММЫ дельных сокращений. Elise 2 имеет четыре предустановлен- Средние частоты (20–50 Гц) могут ные программы. По одной для каждого оказывать сильную нагрузку на мыш- типа недержания (стрессовое, ургент- цы, тем самым способствуя развитию ное и смешанное) и одна для поддержа- мышечной структуры. ние в тонусе мышц тазового дна (TONE). СТРЕССОВОЕ НЕДЕРЖАНИЕ МОЧИ: Отображается на экране как: STRES 16

Программа лечения недержания мочи представляет собой комбинацию про- STRES укрепляет мышцы тазового дна грамм STRES и URGE. с помощью мягкой стимуляции. Ког- да эти мышцы окрепнут, они смогут В первые 10 минут используется про- лучше противостоять утечке мочи, грамма URGE для снижения чувствитель- вызванной внешним давлением на ности, затем во вторые 10 минут програм- мочевой пузырь, например, при кашле, ма STRES тренирует мышцы тазового чихании или физической нагрузке. дна. Вам может потребоваться увеличить силу, чтобы почувствовать сокращение Стимуляция заставляет мышцы сокра- мышц, когда начнется программа STRES. щаться и работать. Это увеличивает их силу. Как и при других фитнес-­ Смешанная программа может быть уста- тренировках, для успешного лечения новлена ТОЛЬКО на 20‑минутный сеанс. требуется стимуляция один раз в день в течение одного-трех месяцев. Улучшение ПОДДЕРЖАНИЕ МЫШЦ В ТОНУСЕ: становится заметным примерно через четыре недели. Отображается на экране как: TONE Ощущения похожи на сильное втягива- После укрепления мышц тазового ние мышц влагалища, подтягивающее дна с помощью Elise 2 продолжайте тазовое дно. Вашей естественной реак- их тренировать. цией будет втягивание мышц внутрь и вверх, и это тренирует и укрепляет их. Регулярное использование этой про- граммы, примерно два раза в неделю, УРГЕНТНОЕ НЕДЕРЖАНИЕ МОЧИ: гарантирует, что ваши мышцы будут оставаться в форме и тонусе. Отображается на экране как: URGE Программа TONE также может быть ис- Программа URGE действует иначе, чем пользована в качестве альтернативного программа STRES. Мягкая непрерыв- лечения стрессового недержания мочи. ная стимуляция успокаивает мышцы мочевого пузыря (детрузора), уменьшая Ощущения при использовании про- их непроизвольные сокращения. Это граммы TONE —  это смесь сильного предотвращает нежелательное и неожи- втягивания мышц и их последующего данное опорожнение мочевого пузыря. отпускания. Для успешного лечения требуется стиму- Сильное и крепкое тазовое дно мо- ляция один раз в день, а улучшения ино- жет повысить сексуальное здоровье гда можно заметить уже через две недели. и удовольствие. Ощущения — это более мягкая, вибри- 10. КОМПЛЕКТАЦИЯ рующая стимуляция. Тем не менее, когда программа закончится и ваше Упаковка содержит: тазовое дно расслабится, станет оче- видно, насколько сильно было натре- • 1 x блок стимулятора Elise 2 нировано ваше тазовое дно. • 1 x Токопроводящий провод (L-ELGR) • 1 x Короткий провод зонда (L–VPCE) СМЕШАННОЕ НЕДЕРЖАНИЕ: • 1 x Вагинальный зонд (X–VP) • 1 x Литий-ионный аккумулятор BL‑4B (B-BL4B) Показано на экране как: MIXED • 1 x Крышка батарейного отсека (X-EL2C) • 1 x Зарядное устройство (Великобритания/ЕС) Эта программа идеально подходит, если вы страдаете как от стрессового, (X- EL2CH1000MA) так и от ургентного недержания. Она • 1 x Чехол для хранения • 1 x Руководство по эксплуатации 17

11. ИНФОРМАЦИЯ ОБ УСТРОЙСТВЕ 11.1. ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ И ДИСПЛЕЙ Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ Продолжительность (мин) Выбранная программа Выбранная сила (мА) Снижение Выбор нагрузки программы Установка Увеличение времени нагрузки 18

11.2. ИНСТРУКЦИЯ ПО Уровни силы отображаются на ЖК- ЭКСПЛУАТАЦИИ дисплее. ВКЛ/ВЫКЛ Кнопки регулировки нагрузки не бу- дут работать, пока прибор не будет Чтобы включить устройство, нажмите правильно подключен (зонд встав- кнопку ON/OFF и удерживайте кнопку лен правильно). Elise 2 обнаружи- в течение 3–5 секунд, пока на дисплее вает разъединение и автоматически не появится надпись. возвращает нагрузку к нулю, при этом на экране появляется надпись Чтобы выключить устройство, нажми- LEADS. те кнопку ON/OFF и удерживайте ее в течение 3–5 секунд, пока дисплей Устройство имеет уровни нагрузки от не погаснет. 0 до 99,0 мА с шагом 00,5 мА. Если удерживать кнопку + в течение 3–5 При включении устройство автомати- секунд, начнется прокрутка значений чески включится в программу, кото- силы тока. рая использовалась при последнем выключении. При первых нескольких нажатиях вы можете ничего не почувствовать. Про- Во время запуска, чтобы остановить должайте нажимать до тех пор, пока увеличение нагрузки в любой момент, ощущения не станут сильными, но ком- нажмите любую клавишу один раз. фортными. В процессе использования может потребоваться дальнейшее уве- Устройство выключится автоматически: личение, если ваше тело привыкнет к ощущениям. • Когда таймер достигает нуля, ПРОГРАММНОЕ УПРАВЛЕНИЕ • Если он остается при нулевой мощ- ности более 5 минут. P Кнопка с маркировкой P — это управление программами. Elise Примечание: Всегда прове- ряйте, что устройство выклю- 2 имеет четыре предустановленные чено, прежде чем наклады- вать или снимать зонд или накладки. программы. При первом использова- КОНТРОЛЬ НАГРУЗКИ нии прибор автоматически переходит + Кнопки, обозначенные + и -, к программе STRES. При следующем являются регуляторами силы. включении по умолчанию будет вы- Чтобы увеличить силу, нажмите и удерживайте кнопку + до тех пор пока брана программа, которая использо- не достигнется необходимая сила. валась последней. - Чтобы уменьшить силу, нажми- те и отпустите кнопку -. Каждый раз, когда вы нажимаете и Для увеличения силы тока с шагом отпускаете кнопку P, программа ме- 0,5 мА нажмите и отпустите кнопку +. няется и отображается на ЖК-дисплее. Прибор будет находиться в РАБОЧЕЙ Каждый раз при смене программы уро- части цикла в течение 5 секунд, вень силы возвращается к нулю. Это пока регулируется интенсивность. защитная функция, позволяющая из- бежать внезапного ощущения резкого скачка напряжения, поскольку каждая программа дает разные ощущения. 19

T УСТАНОВКА ВРЕМЕНИ Проверьте провод и при необходимо- сти смажьте зонд смазкой на водной Кнопка с надписью T может быть ис- основе, например, TensCare Go Gel пользована для установки продолжи- (см. K-GO). Дополнительные советы тельности сеанса. по устранению неисправностей см. в разделе 19. При включении устройства он автома- тически устанавливается на 20 минут. ПАМЯТЬ Чтобы установить другое время, устано- В Elise 2 есть память с тремя функциями: вите силу на ноль и нажмите T. На дис- плее замигает значение min. Вы можете 1. Сохранение программы. Когда вы установить время сеанса 10, 20, 30, 45, включаете устройство, оно автома- 60 или 90 минут с помощью кнопки T. тически запускается на той програм- Таймер сеанса С (Непрерывный) до- ме, которая использовалась, когда ступен ТОЛЬКО для программы Urge. оно было выключено. На ЖК-дисплее отображается про- 2. Статистика. Для активации удержи- должительность сеанса в минутах. вайте кнопки T и + вместе в течение Прибор автоматически отсчитывает 3–5 секунд. На дисплее отобразится установленное количество минут и общая продолжительность исполь- выключается, когда достигает 0. зования с интервалом в 10 минут (где 1=10 минут, 2=20 минут и т. д.) Если удерживать эту кнопку в течение и среднее значение используемой 3–5 секунд, можно приостановить тай- силы. мер, что позволит прервать сеанс лече- ния и возобновить его позже. Вернитесь Нажмите те же кнопки еще раз, чтобы на главный экран, нажав любую другую вернуться к обычному управлению. клавишу. 3. Сброс памяти. Чтобы обнулить па- НИЗКИЙ УРОВЕНЬ ЗАРЯДА БАТАРЕИ мять, удерживайте кнопки T и OFF вместе в течение 3–5 секунд. Когда батарея разряжается, на экране появляется слово BATT. Хотя по мере Время, разрядки батарей дисплей тускнеет, использования сила выходного сигнала не меняется с интервалом в до тех пор, пока не появится преду- преждение. 10 минут СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ Средняя нагрузка Elise 2 контролирует соединение и кон- такт между вами и зондом или подушеч- ками пальцев. Это необходимо для пре- дотвращения внезапных изменений при повторном нарушении соединения. Если любой из этих параметров выходит за пределы стандартного диапазона, а сила тока превышает 20,0 мА, прибор мигнет индикатором LEADS, трижды пискнет и вернет силу тока к 00,0 мА. 20

12. НАСТРОЙКА И Когда батарея заряжена, надпись из- ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ELISE 2 менится с «BATT» на «FULL». 12.1. ЗАРЯДКА АККУМУЛЯТОРА Примечание: Устройство следует заряжать не реже Elise 2 питается от литий-и­ онного акку- одного раза в 3 месяца, что- мулятора типа BL4B. В комплект также бы обеспечить сохранность батареи. входит адаптер питания со сменным штекером. Аккумулятор необходи- Примечание: Устройство мо заряжать примерно раз в месяц. нельзя использовать во Срок службы аккумулятора составляет время зарядки. не менее 15 часов при 50 мА, 300 мкс, 50 Гц. Номинальный срок годности Примечание: Напряжение неиспользованных батарей составляет зарядки: DC5V, ток зарядки: 1 год, но обычно они служат дольше. 60mA. Для полной зарядки батареи потребу- ется около 2 часов. Примечание: Используйте адаптеры следующих спец- Когда батарея разряжается, на экране ификаций: появляется слово BATT. Хотя по мере разрядки батарей дисплей тускнеет, • Выход: DC5 В; 1A сила выходного сигнала не меняется до тех пор, пока не появится преду- • Номинальное входное напряжение преждение. не должно превышать 250 В Примечание: Устройство • Классификация защиты от пораже- поставляется с уже уста- ния электрическим током: Класс II новленным аккумулятором. Не снимайте заднюю крышку акку- • Классификация IP: не ниже IP21 мулятора, если в этом нет крайней необходимости. В случае снятия • Адаптер должен соответствовать оригинальной крышки потребуется требованиям стандартов IEC60601– замена крышки аккумулятора. 1 или IEC60950–1 Внимание: Используйте Предупреждения о батареях только прилагаемое заряд- ное устройство. Использова- Данное изделие оснащено литий-­ ние других зарядных устройств может ионным аккумулятором. Несоблюде- быть опасным и аннулирует гарантию. ние этих инструкций может привести к утечке кислоты, нагреву, взрыву или Для зарядки аккумулятора: воспламенению литий-­ионного акку- мулятора, что может стать причиной Подключите зарядное устройство к травм и/или повреждения: блоку управления и включите его в сетевую розетку. НЕ прокалывайте, не открывайте, не разбирайте и не используйте во На дисплее зарядки появится слово влажной и/или коррозийной среде. «BATT» — это означает, что батарея заряжается. НЕ подвергайте воздействию темпе- ратур свыше 60 °C (140F). НЕ ставить, не хранить и не оставлять вблизи источников тепла, под прямым 21

сильным солнечным светом, в месте с 12.2. СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ высокой температурой, в контейнере под ПРОВОД давлением или в микроволновой печи. Вставьте штекер провода в основание НЕ погружайте в воду а также не мочите. устройства. НЕ допускайте короткого замыкания. Осторожно, аккумулятор Внимание: НЕ используйте в местах, Подсоедините провод от основания где присутствует большое количество устройства к проводу в зонде. статического электричества, иначе защитные устройства в батарейном Плотно вставьте концы в разьемы блоке могут быть повреждены. провода зонда. Токоподводящие провода могут быть Внимание: Если аккумуляторный повреждены при неосторожном обра- блок издает запах, выделяет тепло, щении, поэтому с ними следует обра- обесцвечивается или деформирует- щаться осторожно. ся, или к­ аким-либо образом выглядит ненормально во время использования, 12.3. ПОДГОТОВКА К СЕАНСУ подзарядки или хранения, немедлен- но извлеките его из устройства или 1. Перед использованием Elise 2 вам зарядки и прекратите использование. необходимо посетить туалет. При необходимости получить запас- 2. Очистите зонд антибактериальной ной аккумулятор отправьте устрой- салфеткой без спирта или теплой ство в компанию Tenscare. (Контакт- мыльной водой. ные данные см. на задней обложке) 3. Смажьте металлические поверхно- Если произошла утечка батареи и сти электродов и наконечник зонда она попала на кожу или в глаза, тща- смазкой на водной основе, напри- тельно промойте большим количе- мер, TensCare Go Gel или водой. ством воды и немедленно обрати- Внимание: Не используйте тесь за медицинской помощью. смазку на силиконовой основе на стимулирующих контактах, Предупреждение: Храните батарейки в недоступном так как это может снизить эффектив- для детей месте, чтобы они ность стимуляции. не проглотили их, по ошибке. В случае проглатывания ребенком немедленно обратитесь к врачу. Утилизация: Всегда ответственно утилизируйте батареи и устрой- ство в соответствии с указаниями местных властей. Не бросайте ба- тарейки в огонь. Опасность взрыва. 22

4. Выберите удобное положение, на- 12.4. СЕАНС ТРЕНИНГА пример, лягте на кровать на бок с поднятыми коленями. 1. Нажмите и удерживайте кнопку ON на блоке управления в течение Внимание: Перед установкой 3–5 секунд, чтобы включить блок зонда убедитесь, что Elise 2 управления. выключен. 2. Вы можете выбрать одну из четы- 5. После надежного соединения про- рех предустановленных программ. водов введите зонд во влагалище Подробная информация в разделе так же, как тампон, расположив две 9 поможет вам определить наибо- серебряные пластины бок о бок: лее подходящую программу. одну пластину слева, другую справа, так, чтобы был виден только фланец Для переключения между програм- на конце. Естественно, зонд будет мами нажмите селектор программ, располагаться так, чтобы самая обозначенный буквой P, в центре широкая часть фланца находилась клавиатуры блока управления. вертикально. Металлические части проводят электрический импульс 3. Выбрав нужную программу, вы мо- и должны постоянно находиться в жете регулировать интенсивность контакте с основной частью мышцы. стимуляции мышц, пока не достиг- Ткани, расположенные рядом с вхо- нете комфортного уровня. Как только дом, более чувствительны, поэтому вы достигнете комфортного уровня, следует избегать их стимуляции. через 5 секунд после прекращения нажатия кнопки начнется фаза пре- Примечание: Фланец не должен вво- рывистой работы/отдыха. Аппарат диться во влагалище и должен оставать- перейдет на уровень 00,0 мА для ся снаружи влагалище в любое время. отдыха, а затем снова поднимется до выбранного вами уровня интен- Фланец сивности, чтобы проработать мыш- цы. Этот цикл будет продолжаться в течение 20 минут программы. Примечание: Необходимая сила сильно варьируется между пользователями — некоторые будут использовать Elise 2 на полную мощность — 99,0 мА. Мощность Elise 2 будет увеличиваться с шагом 0,5 мА. Вначале ощущения через зонд могут быть ограниченными, но в процессе лечения они улучшатся. Следите за тем, чтобы не использовать слишком большую силу. Ощущения могут быть неравномерными, так как они могут варьироваться в зависимости от чув- ствительности нервов. На ЖК-дисплее отображается сила используемой интенсивности. Цель — 23

увеличить ее в течение нескольких всегда оставаться заметной. Возмож- дней. Но помните, что спешить но, вам потребуется увеличить её в некуда, поэтому увеличивайте силу течение курса лечения. стимуляции только тогда, когда вам будет комфортно и вы будете готовы Продолжительность каждого сеанса к дальнейшим действиям. автоматически устанавливается на 20 минут. Продолжительность каждого Примечание: Если ощуще- сеанса для укрепления мышц также ния становятся некомфорт- зависит от способности ваших мышц ными, уменьшите интенсив- сокращаться и вашей устойчивости к ность с помощью кнопки -. усталости. Будьте осторожны и не пе- реусердствуйте в начале занятий, так При включении, в программах STRES как возникающие боли могут появить- и TONE устройство будет выполнять ся только на следующий день. программу упражнений в течение 4–5 секунд, после чего последует период Примечание: Если у вас отдыха 8–10 секунд. Elise 2 вызывает возникли судороги, выклю- ощущение, похожее на сильное втя- чите прибор, пока симптомы гивание влагалища и подтягивание не исчезнут затем продолжить сеанс с тазового дна. Естественной реакцией более низкой интенсивностью. будет втягивание и поднятие мышц. Дополнительное размещение При низких значениях силы вы може- электродов на поверхности кожи те вообще не почувствовать никаких для URGE (это может быть не так ощущений, это во многом зависит от эффективно, как стимуляция с по- конкретного человека и его физическо- мощью вагинального зонда) го состояния, поэтому медленно уве- личивайте интенсивность, многократно Альтернативным методом нажимая на кнопку +, пока не начнете вагинального зондирова- чувствовать, как сокращаются мышцы ния является стимуляция вокруг влагалища. участков кожи, располо- женных вблизи нервов, Для достижения наилучших результа- идущих к мочевому пузырю и уретре. тов в этих программах старайтесь со- Это исходят из частей сегмента спин- кращать мышцы тазового дна вместе ного мозга, называемых S2-S3. См. ри- с Elise 2 и сохранять это сокращение сунок размещения электродов выше. в интервале отдыха. Если возможно, соедините сокращение с дыханием, Нагрузка должна быть комфортной, чтобы войт­ и в мягкий ритм. но всегда оставаться заметной. Воз- можно, вам потребуется увеличить ее Увеличивайте силу до комфортного в течение курса лечения. уровня, а затем снижайте ее на одну ступень. Дополнительное размещение электродов на поверхности кожи Индикатор силы тока на блоке управ- для STRESS (это может быть не так ления уменьшится до 00,0 мА и будет эффективно, как стимуляция с по- мигать во время периода отдыха. мощью вагинального зонда) Программа URGE работает по-друго- му. Нет необходимости в сокращении. Нагрузка должна быть комфортной, но 24

Электроды помещаются на кожу меж- 13. АНАЛЬНЫЙ ЗОНД ду анусом и гениталиями. См. рисунок размещения электродов ниже. 13.1. СОСТОЯНИЯ, КОТОРЫЕ МОЖНО ЛЕЧИТЬ Стимуляция должна быть достаточно сильной, чтобы ваш анус слегка со- Можно приобрести анальный зонд, на- кратился. пример, TensCare X-PR13. Этот зонд можно использовать при недержании 12.5. ПОСЛЕ ТРЕНИРОВКИ мочи и кала как у мужчин, так и у женщин. Когда таймер достигнет 00,0 мА, сеанс Этот анальный зонд можно использо- будет завершен, и устройство выклю- вать для лечения недержания мочи и чится. кала так же, как и вагинальный зонд. Поскольку стимуляция не может быть 1. Убедитесь, что блок управления ограничена одной группой мышц, а выключен. Если это не так, удер- слизистая ткань имеет другие элек- живайте кнопку ON/OFF, чтобы трические характеристики, анальная выключить, затем извлеките зонд стимуляция менее комфортна, чем из влагалища, осторожно потянув вагинальная. наружу. Перед началом лечения вам следует 2. Вымойте и тщательно высушите проконсультироваться со своим специ- зонд в соответствии с разделом 14 алистом. и верните его в чехол для хранения. Недержание кала 3. Elise 2 не только улучшит состояние мышц тазового дна, но и поможет Недержание кала может быть ре- вам распознать правильные ощу- зультатом ослабления или плохого щения, которые вы должны испы- функционирования мышц анального тывать при выполнении упражнений сфинктера или повреждения контро- Кегеля (объясняется в разделе 4.2.). лирующих их нервов. Цель лечения — научить анальный сфинктер и другие Примечание: При извлечении зонда мышцы тазового дна сокращаться. НЕ ТЯНИТЕ за провод. Целью лечения является постепен- ный переход к активным упражнениям, чтобы улучшить силу и выносливость мышц тазового дна и восстановить функции. Вам может быть полезен тренажер Elise 2, если у вас либо нет активного сокращения анального сфинктера, либо сокращение слабое или недо- статочно устойчивое. Используйте программы STRES или TONE. Ин- тенсивность должна быть настолько сильной, насколько это возможно, но не болезненной. По возможности старайтесь сокращать мышцы одно- временно с Elise 2. 25

Недержание мочи после простатэк- мышцы. К тканям, расположенным томии вблизи входа, относятся более чув- ствительны, поэтому следует избе- В некоторых исследованиях было гать их стимуляции. Рекомендуется установлено, что электростимуляция вводить зонд мимо мышц сфинктера помогает при недержании мочи у муж- заднего прохода, если нет других чин после радикальной простатэкто- указаний медицинского работника. мии. Используйте те же программы, что и для вагинальной стимуляции. 5. Анальные зонды с длинными элек- Увеличьте интенсивность в режимах тродами (металлическая часть), STRES, MIXED или TONE программы идущими вверх и вниз по длине на- до максимально допустимого уровня. садки, всегда следует вводить так, чтобы металлические части были 13.2. КАК ВВОДИТЬ направлены от бедра к бедру. Аналь- АНАЛЬНЫЙ ЗОНД ные зонды с круглыми электродами (металлическая часть) следует вво- 1. Перед использованием Elise 2 вам дить просто на нужную глубину. необходимо посетить туалет. Примечание: Иногда но- 2. Смажьте металлические поверхно- шение плотно прилегающе- сти электродов и наконечник зонда го нижнего белья или узких смазкой на водной основе, напри- джинсов помогает удерживать зонд мер, TensCare Go Gel или водой. на месте и поддерживать правильный контакт во время программы. Внимание: Не используйте смазку на силиконовой основе При недержании кала целью является на стимулирующих контактах, стимуляция наружного сфинктера и/или так как это может снизить эффектив- пуборектальной мышцы, поэтому кру- ность стимуляции мышц. говые электроды следует располагать так, чтобы внешнее кольцо находилось 3. Выберите удобное положение, на- непосредственно внутри сфинктера. пример, лягте на кровать на бок с поднятыми коленями. При стрессовом недержании мочи целью является стимуляция мышц леватора, Внимание: Перед установкой поэтому зонд следует вводить глубже. зонда убедитесь, что Elise 2 выключен. 14. ЧИСТКА 4. После надежного соединения прово- Важно очистить зонд перед первым дов введите зонд в задний проход, использованием и после каждого при- при этом «надавливая» (как при менения. Очистите его антибактери- прохождении стула) до удобного альными салфетками, не содержащи- предела, пока основание фланца ми спирта, такими как TensCare Wipes зонда не коснется ануса. Металличе- (см. X-WIPES), или вымойте теплой ские части проводят электрический мыльной водой. Промойте прибор в импульс и должны постоянно нахо- чистой воде, тщательно высушите и диться в контакте с основной частью верните его в чехол для хранения. Не погружайте зонд в жидкость. 26

Очищайте корпус устройства и токо- Чтобы соответствовать требованиям подводящий провод не реже одного Директивы, вы можете вернуть нам раза в неделю тем же методом. свой старый электротерапевтический аппарат для утилизации. Просто распе- • Не погружайте устройство Elise 2 чатайте оплаченную по почте этикетку в воду. PACKETPOST RETURNS с нашего сай- та www.tenscare.co.uk, вложите его в • Не используйте другой чистящий конверт или мягкий пакет с вложенным раствор. устройством и отправьте нам по почте. После получения мы обработаем ваше 15. EMC старое устройство для восстановления и переработки компонентов, чтобы по- Оборудование беспроводной связи, мочь сохранить мировые ресурсы и ми- такое как устройства беспроводной нимизировать негативное воздействие домашней сети, мобильные телефоны, на окружающую среду. беспроводные телефоны и их базовые станции, рации могут влиять на дан- 17. АКСЕССУАРЫ ное оборудование и должны исполь- зоваться не ближе 30 см (12 дюймов) Ожидаемый срок службы к любой части устройства. • Часто аппарат служит более 5 лет, но (Примечание. Как указано в 5.2.1.1(f) гарантия на него составляет 2 года. стандарта IEC60601–1–2:2014 для ME Гарантия не распространяется на EQUIPMENT). аксессуары (провод, зонд и батареи). Примечание: Для использования в • Срок службы проводов в значитель- больницах полные таблицы рекомен- ной степени зависит от условий экс- даций по EMS предоставляются по плуатации. Всегда обращайтесь с запросу. проводами осторожно. Рекоменду- ется регулярно заменять провода 16. УТИЛИЗАЦИЯ (примерно каждые 6 месяцев). ОТРАБОТАННЫХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ • Заменяйте зонд каждые 6 месяцев И ЭЛЕКТРОННЫХ для обеспечения гигиены. ИЗДЕЛИЙ (ОЭИЭ) • Дополнительных электродных по- Одно из положений Европейской ди- душечек хватает на 12–20 приме- рективы 2012/19/EU заключается в нений, в зависимости от состояния том, что все электрические и электрон- кожи и влажности. ные изделия не должны рассматри- ваться как бытовые отходы и просто • Аккумулятора должно хватить при- выбрасываться. Чтобы напомнить вам мерно на 15 часов непрерывной об этой директиве, все соответству- работы. ющие продукты теперь маркируются перечеркнутым символом мусорной корзины, как показано ниже. 27

Сменные электродные накладки и 18. ГАРАНТИЯ провода можно приобрести у постав- щика или дистрибьютора (контактная Данная гарантия относится только к информация приведена на задней об- устройству. Она не распространяется ложке), заказать по почте в компании на электродные подушечки, батарею TensCare, по телефону с использова- или провода. нием кредитной или дебетовой карты или через веб-сайт TensCare. ИНФОРМАЦИЯ О ГАРАНТИИ НА ПРОДУКЦИЮ Следующие запасные части мож- но заказать в компании TensCare по На данный продукт предоставляется адресу www.tenscare.co.uk или +44(0) гарантия отсутствия производствен- 1372 723434. ных дефектов в течение 2 лет с даты покупки. X–VP Liberty Вагинальный зонд (диаметр 28 мм) Настоящая гарантия аннулируется, если изделие модифицировано или X–VPM Liberty Plus Вагинальный Зонд изменено, подвергалось неправиль- (диам. 32 мм) ному использованию или неправиль- ному обращению, было повреждено X–VPL Liberty Loop Вагинальный Зонд при транспортировке, при отсутствии ответственного ухода, при падении, X-PR13 Аналоговый зонд (диам. 19,6 если был установлен неправильный мм) аккумулятор, если устройство было погружено в воду, если повреждения E-CM5050 Упаковкаиз 4 элекродных возникли в результате несоблюдения подушечек (50x50 мм) прилагаемой письменной инструкции, или если ремонт изделия проводился K-GO GoGel Personal Water смазка без разрешения компании TensCare Ltd. на основе Мы отремонтируем или, по нашему X-WIPES Упаковка из 30 салфеток выбору, бесплатно заменим любые де- тали, необходимые для исправления L-ELGR Запасной провод материала или качества изготовления, или заменим весь прибор и вернем X-EL2CHM 1000MA Зарядное устройство его вам в течение гарантийного сро- (Великобритания/ЕС) ка. В противном случае мы составим смету на любой ремонт, который будет X-EL2C Крышка для аккумулятора выполнен после принятия нашей сме- ты. Преимущества, предоставляемые Примечание: начиная с се- настоящей гарантией, дополняют все рийного номера: 0619071970, другие права и средства защиты в от- провода «Elise» были модер- ношении изделия, которые потреби- низированы до соответствия послед- тель имеет в соответствии с Законом о ним нормам безопасности IP22. Эти защите прав потребителей 1987 года. провода имеют зеленые концы. На наши товары предоставляются Внимание: Вы должны исполь- гарантии, которые не могут быть ис- зовать только зонд, поставля- ключены в соответствии с законом о емый с прибором, или указан- защите прав потребителей Великобри- ные выше замены. Производительность тании. Вы имеете право на ремонт или может отличаться при использовании других зондов. Внимание: НЕ используйте смазки на основе силикона или гибридные (смешанные водно- силиконовые) смазки. 28

замену товара, если товар не соответ- покупку. Перед отправкой устройства ствует приемлемому качеству. на сервисное обслуживание убеди- тесь, что все необходимые данные При необходимости мы предоставим заполнены. Убедитесь, что ваши кон- электрические схемы, списки деталей тактные данные актуальны, и при- или другую информацию, которая помо- ложите краткое описание возникшей жет авторизованному сервисному пер- проблемы вместе с чеком о покупке. соналу отремонтировать устройство. По соображениям гигиены не включай- Перед отправкой устройства на сер- те использованный зонд или электрод- висное обслуживание ные прокладки. Отправляйте только прибор и провод. Перед отправкой устройства на сер- висное обслуживание, пожалуйста, Верните устройство и гарантийный уделите несколько минут для выпол- талон (см. стр. 33): нения следующих действий: Эксклюзивный дистрибьютер в России. Прочитайте руководство и убедитесь, что вы следуете всем инструкциям. г. Москва, 2-й Рощинский пр., 8, оф. 603 Возврат устройства на сервисное об- Если вам потребуется дополнительная служивание информация, пожалуйста, свяжитесь с нами по нашему номеру: Если в течение гарантийного срока потребуется ремонт, приложите от- 8 (800) 707-76-12 рывную часть гарантийного талона (см. стр. 33) и чек, подтверждающий 8 (499) 110-99-16 19. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ Если ваш Elise 2 не работает должным образом, проверьте следующее: Проблема Возможные причины Решение Не горит дисплей Севшая батарея Зарядите аккумулятор. См. раздел 12.1. Поврежденная батарея Свяжитесь с поставщиком. Индикация низко- Низкий заряд батареи. Зарядите аккумулятор. го заряда батареи Нет ощущений Elise 2 оснащен функцией безопасности, которая не позволит ин- и отображается тенсивности превысить 20,0 мА, если аппарат обнаружит ошибку сигнал тревоги подключения. При обнаружении ошибки подключения интенсив- LEADS ность вернется к 00,0 мА, а на экране появится мигающая надпись LEADS. Эта функция безопасности предотвратит некомфортную стимуляцию в случае разрыва контакта между аппаратом и вашей кожей. Это также не позволит никому увеличить интенсивность до высокого уровня без прочного контакта между аппаратом и кожей. Ошибка соединения может возникнуть, если: 29

Нет ощущений 1. В одном из двух Если это произошло, вы можете попро- и отображается подводящих проводов бовать проверить устройство, держа сигнал тревоги произошел обрыв. зонд в руке: LEADS I) Смочите руку водой с небольшим количеством поваренной соли. Крепко Никаких сожмите зонд и убедитесь, что ваша ощущений кожа покрывает металлические части и никаких зонда, и осторожно увеличивайте силу, сигналов тревоги пока не почувствуете ­что-то. Большин- LEADS не ство людей начнут ощущать стимуляцию появляется в руке примерно в следующее время 25.0 мА. II) Если появляется сигнал тревоги LEADS и прибор не пропускает ток 20,0 мА. Необходимо заменить подводящие провода. Если вы попробовали Если это произошло, вы можете попро- вышеуказанный тест и у бовать следующие решения: вас действительно есть I) Использование смазки на водной ощущения, когда зонд основе, например, TensCare Go Gel (см. находится в руке, то, K-GO), которая улучшит проводимость. возможно, дело в этом: II) Скрещивая ноги и сжимая, вы 2. Кожа сухая, что усилите давление на зонд, что должно означает плохую прово- улучшить контакт. Если это позволяет димость между метал- вам пользоваться прибором, то через лическими пластинами несколько недель стимуляции вы долж- зонда и вашей кожей. ны обнаружить, что контакт улучшился. Если этого не происходит, возможно, этот прибор вам не подходит. Возможно, вам необходимо обратиться к своему специалисту, чтобы обсудить другие подходящие варианты. III) Зонд, поставляемый с прибором, имеет диаметр 28 мм. В качестве опции можно приобрести 32- миллиметровый зонд, артикул. X–VPM. Недостаточно высокий I) Убедитесь, что вы увеличиваетеин- уровень интенсивно- тенсивность достаточно сильно.Боль- сти и/или снижение шинство людей начинают ощущать сти- чувствительности муляцию в руке примерно при 25,0 мА, в обрабатываемой а при вставленном зонде необходимо области. увеличить интенсивность примерно до 40,0–60,0 мА. Максимальная мощность составляет 99,0 мА. Все люди разные, поэтому просто продолжайте увеличи- вать интенсивность, пока не почувству- ете ее. Интенсивность увеличивается очень маленькими шагами 00.5 мА. 30

Отсутствие Положение не опти- II) У вас может быть снижена чувствитель- ощущения мальное — требует ность из-за повреждения или десенсиби- с одной стороны корректировки. лизации нервов (это может произойти во зонда (или время родов или некоторых хирургических электрода) Если вы отсоедините операций). Пожалуйста, проконсультируй- и снова подключиться тесь с вашим медицинским работником. Внезапное изме- через несколько минут, нение ощущения сигнал будет ощущать- Ток проходит от одной стороны зонда к ся сильнее. другой, поэтому невозможно, чтобы одна сторона «не работала». Однако сила ощущений зависит от того, насколько близко к нерву ток, а также в каком направлении он течет относительно нерва. Вы можете попробовать немного изменить положение зонда или поменять местами соединения проводов в зонде. Всегда возвращайте нагрузку к нулю после отсоединения провода или зонда. Пациент является предполагаемым оператором. Внутри устройства нет деталей, обслуживаемых пользователем, и калибровка не требуется. Если вышеуказанный обзор не помог решить вашу проблему, чтобы сообщить о проблеме или событиях, или оставить отзыв, позвоните в компанию TensCare или вашему местному дилеру (адрес на задней обложке) для получения кон- сультации. Обратитесь в службу поддержки клиентов TensCare по телефону 8 (800) 707-76-12, 8 (499) 110-99-16. Наши сотрудники обучены оказывать по- мощь в решении большинства проблем, с которыми вы можете столкнуться, без необходимости отправлять ваш продукт на сервисное обслуживание. Европейское положение о медицинском оборудовании требует, чтобы о любом серьезном инциденте, произошедшем с данным устройством, было сообщено производителю и компетентному органу вашей страны. Об этом можно узнать по адресу: https://ec.europa.eu/docsroom/documents/3683/attachments/1/translations/en/ renditions/pdf 20. ОБЩАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ Форма волны Асимметричный прямоугольник 99.0 мА +/- 10% Амплитуда (при нагрузке более 500 Ом) 31

Максимальная 50 В от нуля до пика через 500 Ом. интенсивность Настройка 0-99,0 мА с шагом 00,5 мА Постоянное напряжение свыше 470-2000 Ом Максимальная Постоянный ток свыше 160-470 Ом энергия импульса Отключение OC ниже 160 Ом. Выходной штекер Общий выход ограничен 25 μC на импульс Каналы Аккумулятор Полностью экранированный: защищенный от прикосновений мини USB Срок службы батареи Одноканальный Вес Размеры Перезаряжаемая литий-ионная батарея Модель: BL-4B Производитель: YJ Power Group Limited Номинальные параметры: 600 мАч, 2,22 Втч, 3,7 В Не менее 15 часов при 50 мА, 300 мкс, 50 Гц 90g 100 x 65 x 18 мм Классификация Внутренний источник питания. Предназначен для непрерывного безопасности использования. Экологические характеристики: Эксплуатация: Диапазон температур: от 5 до 40⁰C Влажность: от 15 до 93% относительной влажности без конденсации Атмосферное давление: от 700hPa до 1060hPa Хранение: Диапазон температур: от -25 до 70⁰C Влажность: До 93% относительной влажности без конденсации Атмосферное давление: от 700hPa до 1060hPa ТИП БФ Оборудование, обеспечивающее степень защиты от поражения ОБОРУДОВАНИЕ электрическим током, с изолированной прикладной частью. Этот символ на устройстве означает \"Обратитесь к инструкции по эксплуатации\". IP22 Устройство не является водонепроницаемым, и его следует защищать от попадания жидкости. Соответствует нормам ЕС WEEE Прикладная часть Вагинальные и анальные электроды. Дополнительные электродные накладки на поверхность кожи. См. раздел 17. Продолжительность контакта: Не менее 10 минут. Примечание: Электрические характеристики являются номинальными и могут отличаться от указанных значений из-за обычных производ- ственных допусков, составляющих не менее 5%. 32

ПОЖАЛУЙСТА, СОХРАНИТЕ ЭТОТ ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН. ВОЗВРАЩАЙТЕ ЭТУ ЧАСТЬ ТОЛЬКО ПРИ ВОЗВРАТЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ РЕМОНТА ПО ГАРАНТИИ. ФАМИЛИЯ: ______________________________________________________________________ АДРЕС: __________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ПОЧТОВЫЙ ИНДЕКС: ___________________________________________________________ ДНЕВНОЙ ТЕЛЕФОН: ___________________________________________________________ E-MAIL: ________________________________________________________________________ МОДЕЛЬ: ______________________________________________________________________ ДАТА ПОКУПКИ: ________________________________________________________________ ПРИЛОЖИТЬ ДОКАЗАТЕЛЬСТВО ПОКУПКИ НЕ ОТПРАВЛЯЙТЕ ЗОНД, ПРОВОДА ИЛИ ЭЛЕКТРОДНЫЕ НАКЛАДКИ НАЗВАНИЕ ПРОДАВЦА: ________________________________________________________ АДРЕС ПРОДАВЦА: ___________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ПОЧТОВЫЙ ИНДЕКС ПРОДАВЦА: ______________________________________________ КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРОБЛЕМЫ, С КОТОРОЙ ВЫ СТОЛКНУЛИСЬ: __________ ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ГАРАНТИЯ НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНА, ЕСЛИ ВЫШЕУКАЗАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ НЕ ЗАПОЛНЕНА И НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРАВИЛЬНОЙ. 33

TensCare стремится предоставить вам наилучший продукт и обслуживание. Мы прислушиваемся к вашим предложениям и постоянно стараемся улучшить нашу продукцию. Мы также хотим узнать о том, как используется наша про- дукция и какие преимущества она дает. Если у вас есть что-то, чем вы хотели бы поделиться с нами, пожалуйста, свяжитесь с нами. www.tenscare.co.uk Мы в соцсетях: TensCare Ltd @TensCareLtd TensCare Limited @tenscareltd Декларация соответствия ЕС Настоящим компания TensCare Ltd заявляет, что проверка системы обеспе- чения качества производства была проведена в соответствии с требованиями национального законодательства Великобритании согласно Приложению V к Директиве 93/42/ЕЕС о медицинских изделиях. Мы подтверждаем, что система обеспечения качества производства соответствует соответствующим положе- ниям вышеупомянутого законодательства, и результат дает право организации использовать маркировку CE 2797 на данном изделии. 34



Дистрибьютор: Эксклюзивный дистрибьютер в России г. Москва, 2-й Рощинский пр., 8 8 (800) 707-76-12 8 (499) 110-99-16 https://www.elise.com.ru TensCare Ltd 9 Blenheim Road, Epsom, Surrey, KT19 9BE, UK Tel: +44(0) 1372 723434 www.tenscare.co.uk Advena Ltd Tower Business Centre, 2nd Flr, Tower Street, Swatar, BKR 4013, Malta TensCare Europe BV Juliana van Stolbergstraat 52 1723LD Noord-Scharwoude Netherlands I-EL2-UK Rev 5.1 07/21 36