Frax_Pro_eBook_it

La tecnologia intelligente del Frax. Scienza. Risultati. Fiducia.

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Caro lettore, da parte di Candela, vorremmo esprimere il nostro ringraziamento per l’interesse mostrato verso il sistema Frax Pro™. Questo dispositivo frazionato non ablativo con marchio CE è la prima piattaforma che offre un resurfacing cutaneo a doppia profondità grazie ai suoi due manipoli: Frax 1550™ e il nuovo Frax 1940™.1 In questo eBook ti forniamo le informazioni più rilevanti su questa piattaforma, da una panoramica tecnologica ad alcuni dei risultati conseguiti da esperti clinici di tutto il mondo. Per informazioni complete sul sistema, comprese le istruzioni per l’uso e le informazioni di sicurezza, gli utenti devono fare riferimento al relativo manuale d’uso. Ti assicuriamo che quando deciderai di lavorare con uno o più dei nostri dispositivi, faremo tutto il possibile per fornirti un servizio clienti di alta qualità. È questa la nostra promessa. Il Team Marketing Candela 1. Marchio CE Frax Pro 3

Scienza. Scienza. Risultati. Fiducia. La tecnologia intelligente del Frax Candela ha ridefinito il resurfacing cutaneo con il lancio del nuovo sistema laser con tecnologia a diodo avanzato Frax Pro™, che offre un approccio ottimizzato al resurfacing della pelle, al trattamento di cicatrici acneiche e chirurgiche, smagliature e cheratosi attinica.1 Frax Pro è un dispositivo frazionato non ablativo con marchio CE che offre un resurfacing cutaneo a doppia profondità grazie ai suoi due manipoli: Frax 1550™ e il nuovo Frax 1940™. Le due modalità sono indirizzate a strati della pelle diversi, stimolando la crescita di nuovo collagene, rivelando una pelle più liscia e brillante. Funzioni intelligenti1,2: • Lunghezze d'onda altamente Disponibile anche sulla piattaforma mirate per il resurfacing Nordlys™! cutaneo a doppia profondità e il trattamento di cicatrici acneiche Le tecnologie Frax 1550 e Frax 1940 sono e chirurgiche, smagliature e disponibili ed interscambiabili con la piattaforma cheratosi attiniche.1 Nordlys™. Questa ulteriore funzionalità rende il sistema Nordlys il primo della sua categoria • L’esclusiva tecnologia frazionata a fornire lunghezze d'onda doppie per uso non ablativa utilizza un software frazionato di 1550 nm e 1940 nm, oltre a che permette all’utente di garantire l’efficacia offerta dalle tecnolgie IPL e impostare la durata dell’impulso Nd:YAG. e l’energia in modo indipendente per controllare l’impatto termico.2 • SoftCool™ invia un flusso mirato di aria fresca per un maggiore comfort durante e dopo il trattamento.2 • Manipolo ergonomico per il comfort dell’operatore e per una maggiore visibilità del trattamento.2 • La nuova modalità guidata per il trattamento aiuta a posizionare il manipolo in modo ottimale per ottenere i risultati desiderati.2 • Trattamenti ad alto ROI significano un rientro veloce dell’investimento per lo studio.2 1. Marchio CE Frax Pro, gennaio 2018. 2. Frax Pro User Manual, 1MAN8847, Candela 2020. 4

Scienza. Scienza. Risultati. Fiducia. Che cosa si può trattare? Il sistema Frax Pro™ eroga un laser frazionato non ablativo da 1550 nm e 1940 nm per: Resurfacing cutaneo Cicatrici acneiche Cicatrici chirurgiche Smagliature Cheratosi attiniche* Una vera rivoluzione nel campo estetico Frax Pro è la prima piattaforma per un resurfacing cutaneo a doppia profondità grazie ai suoi due manipoli: Frax 1550™ e il nuovo Frax 1940™. Frax 1550™: Progettato per un resurfacing più profondo, raggiungendo in profondità il derma (fino a 800 µm).1 Frax 1940™: Per un resurfacing superficiale, raggiungendo l’epidermide e il derma superficiale (fino a 200 µm). *solo per fototipi I-III della Scala Fitzpatrick 5 1. W. James Tidwell, Courtney Green, Daniel Jensen & E. Victor Ross (2018) Clinical evaluation and in-vivo analysis of the performance of a fractional infrared 1550 nm laser system for skin rejuvenation, Journal of Cosmetic and Laser Therapy, 20:6, 360-363, DOI: 10.1080/14764172.2018.1511915 2. Frax Pro User Manual, 1MAN8847, Candela 2020

Scienza. Scienza. Risultati. Fiducia. Meccanismo di azione Aspetti tecnici • Il laser diodo è dotato di un cavo flessibile dalla portata ergonomica e leggera, aumentando il comfort dell'operatore e una maggiore visibilità del trattamento rispetto al sistema da 1927 nm. • Software sofisticato con recupero dei dati del trattamento, connessione remota e impostazioni regolabili in modo indipendente per un controllo ottimale del trattamento. Una migliore protezione riduce al minimo i disagi. Aspetti clinici • Doppia lunghezza d'onda per il resurfacing superficiale (Frax 1940) e profondo (Frax 1550). • Diverse ampiezze del fascio per una maggiore personalizzazione del trattamento. • SoftCool™ per un maggiore comfort del paziente. • Intelligenza integrata per un apprendimento rapido. • Tecnologia intelligente del rullo per mantenere costante il trattamento. Aspetti economici • Rullo facilmente sostituibile a costi relativamente bassi. • Guide di trattamento sostituibili a costi relativamente bassi. • Manipoli condivisibili con la piattaforma Nordlys. 1. Dati disponibili, Candela, 2020. 2. Manuale utente Frax Pro, Candela, 2020. 3. Frax Pro 1550, marzo 2016 4. Frax Pro 1940, ottobre 2019 5. Marchio CE Frax Pro, gennaio 2018 6

Scienza. Scienza. Risultati. Fiducia. Doppio resurfacing cutaneo: Frax1550™ e Frax1940™ Trattamento epidermico e stimolazione più profonda del derma Frax 1940 agisce sull'epidermide, mentre Frax 1550 provoca una coagulazione termica più in profondità nel derma e stimola la produzione di collagene.1,2 Frax 1940 permette di trattare le irregolarità superficiali lasciando una pelle più liscia.2 La combinazione di Frax 1940 e Frax 1550 consente di trattare sia il derma superficiale che quello profondo. Frax1550 Frax1940 1. Tidwell WJ.Journal of Cosmetic and Laser Therapy. 2018;20(6):360-363. 2. Nordlys User Manual, 2020. Candela, data on file. 7

Scienza. Scienza. Risultati. Fiducia. Vantaggi per i professionisti Ragioni principali per introdurre il sistema Frax Pro™ nel tuo studio medico: Fornisce un trattamento Il database integrato dei personalizzato di resurfacing pazienti memorizza e recupera della cute con tempi di le informazioni sui trattamenti recupero minimi. precedenti. Include il raffreddamento ad Trattamento fino a fototipo V. aria brevettato SoftCool™ per il comfort del paziente. Funzionamento silenzioso ed ergonomico. Scalabile: progettato per i progressi della tecnologia laser Assistenza remota per di ultima generazione. una maggiore facilità di manutenzione. Modalità guidata con preimpostazioni dell‘utente per Il dispositivo è molto silenzioso un facile apprendimento. durante il funzionamento, fornendo un ambiente rilassato Tecnologia touch screen per la per il comfort del paziente. selezione dei trattamenti e dei parametri. 8

Scienza. Scienza. Risultati. Fiducia. Massima facilità nell’utilizzo: L'intelligenza clinica del sistema Frax Pro è progettata per facilitare una rapida curva di apprendimento. Il manipolo dispone di un cavo flessibile per ridurre il rischio di lesioni da sforzo ripetuto. Consente un trattamento costante: uno spostamento del rullo troppo lento non genererà una nuova emissione, mentre uno spostamento del rullo troppo veloce comporterà l'accensione di una spia di avvertenza. Scomparto per accessori per tenere gli occhiali protettivi a portata di mano. Regolazione delle impostazioni senza sforzo. 9

Risultati. Scienza. Risultati. Fiducia. Frax 1550 | Consistenza della pelle Prima Dopo 2 trattamenti Foto per gentile concessione del dottor Ross E.V. Prima Dopo 2 trattamenti Foto per gentile concessione della dottoressa Konika Patel Schallen Le foto non sono ritoccate. I risultati individuali possono variare. 10

Risultati. Scienza. Risultati. Fiducia. Frax 1940 | Consistenza della pelle Prima Dopo 3 trattamenti Foto per gentile concessione della dottoressa Konika Patel Schallen Prima Dopo 3 trattamenti Foto per gentile concessione della dottoressa Konika Patel Schallen Prima Dopo 3 trattamenti Foto per gentile concessione della dottoressa Konika Patel Schallen Le foto non sono ritoccate. I risultati individuali possono variare. 11

Risultati. Scienza. Risultati. Fiducia. Frax 1940 | Consistenza della pelle Prima Dopo 3 trattamenti Foto per gentile concessione della dottoressa Konika Patel Schallen Prima Dopo 3 trattamenti Foto per gentile concessione della dottoressa Konika Patel Schallen Prima Dopo 3 trattamenti Foto per gentile concessione della dottoressa Konika Patel Schallen Le foto non sono ritoccate. I risultati individuali possono variare. 12

Risultati. Scienza. Risultati. Fiducia. Frax 1940 | Consistenza della pelle Prima Dopo 3 trattamenti Foto per gentile concessione della dottoressa Konika Patel Schallen Prima Dopo 3 trattamenti Foto per gentile concessione della dottoressa Konika Patel Schallen Le foto non sono ritoccate. I risultati individuali possono variare. 13

Fiducia. Scienza. Risultati. Fiducia. Non credere a noi. Credi ai nostri clienti. Con l’uso di entrambi gli manipoli è stato possibile ottenere un resurfacing a doppia profondità, rilevando così una complementarità nei risultati. Inoltre, i pazienti trattati nella nostra clinica sono stati estremamente soddisfatti dei risultati del trattamento con il nuovo Frax 1940. I risultati hanno chiaramente dimostrato ciò che ci attendevamo dal resurfacing cutaneo, ovvero un miglioramento sia delle irregolarità strutturali che dello stesso tono della pelle. Jill Waibel, MD, Dermatologo, Miami Dermatology and Laser Institute, USA 14

Fiducia. Scienza. Risultati. Fiducia. Riassunto di articoli peer-reviewed Clinical evaluation and in vivo analysis of the performance of a fractional infrared 1550 nm laser system for skin rejuvenation. Riferimento PubMed: Tidwell WJ, et al. J Cosmet Laser Ther. 2018 Aug 24:1-4. DETTAGLI DELLO STUDIO • 5 donne di età compresa tra 44 e 71 anni, con rughe visibili e/o depigmentazione. • Sono stati eseguiti 2 trattamenti facciali completi a un intervallo di 4 settimane: 40-60 mJ/microfascio, 3 passaggi, 20% di copertura totale della superficie. • Visite di follow-up a 1 e 3 mesi dopo il trattamento. • La valutazione del miglioramento è stata eseguita dagli investigatori e da 2 valutatori in cieco, utilizzando una scala di miglioramento globale a 6 punti (-1=peggioramento, 0=nessun cambiamento, 1=leggermente migliorato, 2=migliorato, 3=molto migliorato e 4=miglioramento importante). RISULTATI DELLO STUDIO • Tutti i soggetti hanno dimostrato un miglioramento in tutti i parametri monitorati. • I punteggi medi di miglioramento sono stati: rughe 1,6, texture della pelle 1,8 e pigmentazione 1,7 (tutti statisticamente significativi). • I trattamenti sono stati ben tollerati (punteggio medio del dolore di 4,2 su una scala da 0=nessun dolore a 10=dolore massimo raggiungibile) con tempi di recupero minimi rilevati dai pazienti. • Non si è verificato alcun effetto indesiderato grave o evento avverso. • La biopsia è stata eseguita su un paziente immediatamente dopo il trattamento e ha mostrato una profondità di penetrazione di 800 μ con un livello di trattamento di 88 mJ e 400 μ a 44 mJ. 15

Fiducia. Scienza. Risultati. Fiducia. Riassunto di articoli peer-reviewed Clinical study of Frax 1940 in photodamaged skin. Candela Institute of Excellence (CIE), Marlborough, MA. Dati disponibili, Candela 2020 DETTAGLI DELLO STUDIO • 2-3 trattamenti di resurfacing cutaneo con il manipolo Frax 1940 per la pelle fotoinvecchiata del viso, del corpo o del petto. RISULTATI DELLO STUDIO • Il 100% dei soggetti si è ritenuto soddisfatto per il risultato del trattamento, con il 50% (10/20) delle valutazioni di livello \"Molto soddisfatto\" • La maggior parte delle valutazioni (90%, 18/20) ha indicato un miglioramento, con il 65% (13/20) delle valutazioni GAIS che hanno rilevato un ottimo miglioramento in termini di risultato estetico (\"Miglioramento importante\") • È stata rilevata una riduzione visibile della pigmentazione associata al fotoinvecchiamento cutaneo al follow-up di un mese, ma con variazioni dipendenti dalla gravità di partenza e dall'area sottoposta a trattamento. Prima 1 mese dopo 2 trattamenti Foto per gentile concessione della dottoressa Konika Patel Schallen Le foto non sono ritoccate. I risultati individuali possono variare. 16

Specifiche del sistema Scienza. Risultati. Fiducia. SPECIFICHE DEL PRODOTTO FRAX PRO MANIPOLO FRAX 1550 FRAX 1940 Lunghezza d'onda del laser 1550 nm 1940 nm Intervallo di energia/MTZ 5-100 mJ 5-20 mJ Durata dell’impulso 1-20 ms 1,5-20 ms Ampiezza di scansione 4-12 mm 4-12 mm Raffreddamento della pelle SoftCool™ Raffreddamento ad aria integrato Fascio di puntamento 650 nm Cavo 3,2 m con giunto essibile per il comfort dell'utente SPECIFICHE DELLA CONSOLE Dimensioni (P x L x A) 17” x 16.5” x 42” (43 cm x 42 cm x 107 cm) Peso di spedizione 53 lbs (24 kg) Ingresso elettrico 100-240 VAC Frequenza 50/60 Hz CARATTERISTICHE • 1 connettore • Touch screen 10” • Assistenza da remoto • Scomparto accessori • Database dei pazienti • Trattamento guidato 17

www.candelamedical.com 0543 Dichiarazione di esclusione di responsabilità: Tutti i contenuti del presente documento hanno finalità puramente informative e sono forniti da Candela senza garanzia di alcun genere. I professionisti sanitari sono i soli responsabili della propria valutazione indipendente quanto all’idoneità di qualsiasi prodotto per qualsiasi scopo particolare e in conformità con le specifiche normative vigenti nei rispettivi paesi. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni menzionate nel presente documento sono soggette ai requisiti regolamentari e allo stato di registrazione del prodotto in ciascun paese. Si faccia riferimento al “Manuale d’uso” per indicazioni specifiche per ciascun paese. Le specifiche tecniche e dei prodotti possono essere soggette a modifiche senza preavviso. Per maggiori dettagli contattare Candela. © 2021 Candela Corporation. Questo materiale contiene marchi, denominazioni commerciali, marchi di servizio e nomi di marchi, registrati e non registrati, di Candela Corporation e dei suoi affiliati. Tutti gli altri marchi commerciali appartengono ai rispettivi proprietari. Tutti i diritti riservati. PU01574EN Rev. B