Vertrauen. ZFaucshamgumtaecnhftaesrsnugnegpdrüefrtevnonArtikel A novel titanium sapphire picosecond-domain laser safely and effectively removes purple, blue, and green tattoo inks. Bernstein EF, Bhawalkar J, Schomacker KT. Lasers Surg Med. 2018 May 20. Einzelheiten der Studie: • 15 Patienten (5 Männer, 10 Frauen, Hauttypen II-IV, Durchschnittsalter 36 Jahre) mit 22 mehrfarbigen Tattoos mit schwarzer (n=15), blauer (n=8) oder grüner (n=13) Tinte • 4 Behandlungen Im Abstand von 6–10-Wochen mit dem 785-nm-Handstück, 2-4-mm-Behandlungsfläche, 3 Hz Wiederholungsrate, Durchschnitt 1.4, 2.6, 3.0 und 2.0 bzw. 2,0 J/cm² für Behandlungen respektive 1-4 • 3 verblindete Ärzte überprüften digitale klinische Bilder mit einer 11-Punkte-Skala (0=keine beseitigung bis 10=100 % oder vollständige Beseitigung) Ergebnisse bei Nachuntersuchung 8 Wochen nach der 4. Behandlung: • Die verblindete Auswertung ergab eine Beseitigungsrate von respektive 85 %, 81 %, 74 %, 61 %, 11 % und 5 % der violetten, blauen, grünen, schwarzen, roten und gelben Pigmente im Vergleich zu den Ausgangsbildern • Typisches Erythem, Ödem und ein Fall von punktueller Blutung. Keine Hyper- oder Hypopigmentierung oder Narbenbildung • Die Laserwellenlänge von 785 nm zeigte eine besondere Affinität für violette, blaue und grüne Pigmente • Praktisch bedeutet dies, dass die Wellenlänge von 1064 nm für schwarze Tinte verwendet würde, während der 532-nm-Laser für gelbe und rote Tinte verwendet würde 51
Vertrauen. ZFaucshamgumtaecnhftaesrsnugnegpdrüefrtevnonArtikel Picosecond 532-nm neodymium-doped yttrium aluminum garnet laser-a promising modality for the management of verrucous epidermal nevi. Levi A, Amitai DB, Mimouni D, et al. Lasers Med Sci. 2018 Jan. Einzelheiten der Studie: • 6 Patienten (3 Männer, 3 Frauen) mit Hauttyp I-II mit verrukösem epidermalem Nävus (VEN) am Körper oder im Gesicht • 4 der 6 Patienten wurden bereits erfolglos mit Laser- und/oder Kryotherapie behandelt • 2-6 PicoWay Zoom 532-nm-Behandlungen mit einer 3-mm-Behandlungsfläche und einer Fluenz von 1,8 J/cm2 (bis zu 3 Durchläufe) Im Abstand von 8 bis 10 Wochen • 2 verblindete Dermatologen bewerteten die klinischen Bilder 4 Monate nach der Abschlussbehandlung mit einer 5-Punkte-Skala von 0 (Exazerbation) bis 4 (76-100 % Verbesserung) Ergebnisse: • 100 % der Patienten zeigten eine signifikante Verbesserung (Durchschnitt ±3,7 ± 0,45) auf einer Skala von 0 bis 4 • Die Behandlungen wurden gut vertragen, mit minimalen Komplikationen • 100 %-ige Zufriedenheit der Patienten • Keine verbleibenden Nebenwirkungen oder Narbenbildung 52
Vertrauen. FZaucshamgumtaecnhftaesrsnugnegpdrüefrtevnonArtikel Treatment of acne scarring with a novel dual-wavelength, picosecond- domain laser incorporating a novel holographic beam-splitter. Bernstein E, Schomacker KT, Basilavecchio LD, et al. Lasers Surg Med. 2017 Nov; 49(9):796-802. Einzelheiten der Studie: • 19 Patienten (3 Männer, 16 Frauen) mit leichten bis schweren Aknenarben im Gesicht (Roll- oder Boxcar-Narben)), Hauttypen III-V und Durchschnittsalter 45 (Bereich 23 bis 70) Jahre, die mit dem Resolve 1064-nm-Handstück behandelt wurden • 8 Patienten (1 Mann, 7 Frauen) mit Hauttypen III-IV und Durchschnittsalter 45 (Bereich 23 bis 65) Jahren, die mit dem Resolve 532-nm-Handstück behandelt wurden • 4 monatliche Behandlungen • 3 verblindete Ärzte überprüften 81 digitale klinische Bilder mit einer 10-Punkte-Skala (1=10 % Verbesserung bis 10=100 % Verbesserung) Ergebnisse: • Die verblindete Auswertung identifizierte 75 % der Ausgangsbilder korrekt • 81 % der Patienten erfuhr eine Verbesserung • Hohe Patientenzufriedenheit • Leichte und vorübergehende Erytheme und Ödeme im Zusammenhang mit der Behandlung, die innerhalb weniger Stunden verschwanden • Keine Hyper- oder Hypopigmentierung oder Narbenbildung 53
Vertrauen. ZFaucshamgumtaecnhftaesrsnugnegpdrüefrtevnonArtikel Treatment of photoaging with a dual-wavelength, 532 nm and 1,064 nm picosecond-domain laser using a holographic optic. Bernstein E, Schomacker KT, Paranjape AS. J Drugs Dermatol. 2017 Nov 1; 16(11):1077-1082. Einzelheiten der Studie: • 14 Patienten (2 Männer, 12 Frauen) mit leichten bis mittelschweren Falten, Hauttyp I-IV und Durchschnittsalter 45 (Bereich 23 bis 70) Jahre, die mit dem Resolve 1064-nm-Handstück behandelt wurden • 10 Patientinnen mit Hauttypen II-IV und Durchschnittsalter 45 (Bereich 23 bis 65) Jahre, die mit dem Resolve 532-nm-Handstück behandelt wurden • 5 Behandlungen mit 1064nm & 4 Behandlungen mit 532nm • 3 verblindete Ärzte überprüften 72 digitale klinische Bilder mit einer 11-Punkte-Skala (0=keine Verbesserung bis 10=100 % Verbesserung) Ergebnisse: • Die verblindete Auswertung identifizierte 72 % der Ausgangsbilder korrekt • 86 % der mit 1064 nm behandelten Patienten und 80 % der mit 532 nm behandelten Patienten waren mit dem Ergebnis zufrieden bis sehr zufrieden • Leichte und vorübergehende Erytheme und Ödeme im Zusammenhang mit der Behandlung, die innerhalb weniger Stunden verschwanden. • Keine Hyper- oder Hypopigmentierung oder Narbenbildung 54
Vertrauen. ZFaucshamgumtaecnhftaesrsnugnegpdrüefrtevnonArtikel Picosecond 532-nm neodymium-doped yttrium aluminum garnet laser - a novel and promising modality for the treatment of café-au-lait macules. Artzi O, Mehrabi JN, Koren A, et al. Lasers Med Sci. 2018 May; 33(4):693-697. Einzelheiten der Studie: • 16 Patienten (5 Männer, 11 Frauen) mit Hauttypen II-IV und Durchschnittsalter 26 Jahre mit 1-3 Café-au-lait-Flecken (CALMs) seit der Geburt • 1-4 PicoWay Zoom 532-nm-Behandlungen mit einer 4-5-mm-Behandlungsfläche und einer Fluenz von 0,8–1,6 J/cm² Im Abstand von 4 bis 8 Wochen • Nachuntersuchung 9 Monate nach Abschlussbehandlung • 2 verblindete Ärzte überprüften klinische Bilder mit einer 6-Punkte-Skala (0=Exazerbation bis 5=komplette (96–100 %) Entfernung) Ergebnisse: • 15 Patienten wurden nach 9 Monaten ausgewertet; 1 Patient ohne Ansprechen schied aus der Studie aus • Alle 15 Patienten zeigten eine gute bis hervorragende Verbesserung (Durchschnitt ± 3,76 ± 0,94) auf einer Skala von 0 bis 5 • Die Behandlungen wurden gut vertragen, mit minimalen Komplikationen • Nur bei zwei Patienten kam es zu einem partiellen Rezidiv • Hohe Patientenzufriedenheit und hoher Behandlungskomfort 55
Vertrauen. FZaucshamgumtaecnhftaesrsnugnegpdrüefrtevnonArtikel Laser treatment of professional tattoos with a 1064/532-nm dual- wavelength picosecond laser. Kauvar ANB, Keaney TC, Alster T. Dermatol Surg. 2017 Dec; 43(12):1434-1440. Einzelheiten der Studie: • 60 Patienten (23 Männer, 37 Frauen) mit Hauttypen I-VI und Durchschnittsalter von 34±11 Jahren mit 75 professionellen Tätowierungen • Bis zu 10 PicoWay 532-nm-/1064-nm-Behandlungen in Abständen von 6 Wochen • Verblindete Auswertung digitaler klinischer Bilder mit einer 5-Punkte-Skala (1=0-24 %; 2=25-49 %; 3=50-74 %; 4=75-95 %; 5≥95 % Beseitigung) Ergebnisse: • Die meisten Tätowierungen enthielten schwarze Pigmente, wobei 40 % zusätzliche rote, blaue, grüne oder andere Farbpigmente enthielten • Laut verblindeter Bewertung zeigten 86 % der behandelten Tätowierungen nach 3 Behandlungen eine Beseitigungsrate von mindestens 50 % (durchschnittliche Beseitigungspunktzahl 3,11) • Nach Einschätzung des Prüfers zeigten 70 % der Tätowierungen nach 5 Behandlungen eine Beseitigungsrate von mindestens 75 % • Die Behandlungen wurden gut vertragen, mit minimalen Komplikationen • Hohe Patientenzufriedenheit und hoher Behandlungskomfort 56
Vertrauen. ZFaucshamgumtaecnhftaesrsnugnegpdrüefrtevnonArtikel Picosecond 532 nm neodymium-doped yttrium aluminum garnet laser for the treatment of solar lentigines in darker skin types: safety and efficacy. Guss L, Goldman MP, Wu DC. Dermatol Surg. 2017 Mar; 43(3):456-459. EINZELHEITEN DER FALLSTUDIE • 255 diskrete pigmentierte Läsionen bei 6 Hauttyp-IV-Patienten (3 Frauen und 3 Männer) wurden einer einzigen Behandlung mit dem PicoWay Zoom 532-nm- Handstück unterzogen • 78 % der Läsionen (201/255) zeigten eine Beseitigungsrate von 75-100 % nach 1 Behandlung • 2 Lentigines (0,8 %) verschlechterten sich aufgrund von PIH (postinflammatorische Hyperpigmentierung), beide bei einem Patienten, der zugab, am behandelten Bereich herumgeknibbelt zu haben. • Keine weiteren Fälle von PIH oder unerwünschte Nebenwirkungen 57
Vertrauen. ZFaucshamgumtaecnhftaesrsnugnegpdrüefrtevnonArtikel Successful treatment of a red and black professional tattoo in skin type VI with a picosecond dual-wavelength, neodymium-doped yttrium aluminum garnet laser. Friedman DJ. Dermatol Surg. 2016 Sep; 42(9):1121-3. EINZELHEITEN DER FALLSTUDIE • Eine 29-jährige Frau (äthiopischer Abstammung) mit Fitzpatrick-Hauttyp VI wurde auf eine 9-jährige professionelle schwarz-rote Tätowierung am Hals behandelt • 3 Behandlungen im Abstand von 3 Wochen mit PicoWay Zoom 1064-nm- Handstück (schwarze Tätowierung) und PicoWay Zoom 532-nm-Handstück (rote Tätowierung) mit großen Behandlungsflächen • Leichte und vorübergehende lokalisierte Ödeme und Erytheme im Behandlungsbereich unmittelbar nach dem Eingriff, die innerhalb von 24 Stunden verschwanden • Keine unerwünschte Nebenwirkungen • Beseitigung von 90 % für die rote Tinte und ~75 % für die schwarze Tinte 58
Vertrauen. ZFaucshamgumtaecnhftaesrsnugnegpdrüefrtevnonArtikel A novel dual-wavelength, Nd:YAG, picosecond-domain laser safely and effectively removes multicolor tattoos. Bernstein EF, Schomacker KT, Basilavecchio LD, et al. Lasers Surg Med. 2015 July. Einzelheiten der Studie: • 21 Patienten (Fitzpatrick-Hauttyp I-IV) mit 31 Tätowierungen (schwarz oder mehrfarbig grün, blau, violett, rot und gelb) • Bis zu 7 Behandlungen mit PicoWay Zoom 532-nm-/1064-nm-Handstücken, Im Abstand von 6 bis 10 Wochen • 3-5-mm-Behandlungsfläche, bei einer Fluenz von 1,4 - 5,3 J/cm2 mit einer Wellenlänge von 1064 nm (schwarze, blaue, grüne und violette Tinten), einer Fluenz von 0,4 bis 2,1 J/cm2 mit einer Wellenlänge von 532 nm (rote und gelbe Tinten) • Verblindete Beurteilung von Bildern mit einer 10-Punkte-Skala (0=keine Verbesserung bis 10=100 % oder vollständige Beseitigung) Ergebnisse: • Durchschnittliche Punktzahl für verblindete Auswertung: 7,94±0,09 entsprechend einer Beseitigung von 79 % nach durchschnittlich 6,5 Behandlungen • Durchschnittliche Beseitigung von 92 % von schwarzer Tinte nach durchschnittlich 6,5 Behandlungen • Durchschnittliche Beseitigung von 80 % von roter Tinte nach durchschnittlich 4,5 Behandlungen • Nach 3 Monaten wurden auf den kreuzpolarisierten Bildern keine Narben, mittelschwere oder schwere Pigmentveränderungen beobachtet 59
Systemdaten PicoWay®-System Effizient entfernen. Sanft behandeln. Das PicoWay Zoom Handstück (532 nm, 1064 nm) behandelt gutartig pigmentierte Läsionen und entfernt Tätowierungen. Die PicoWay 730-nm- und 785-nm-Handstücke entfernen blaue und grüne Tätowierungen und gutartig pigmentierte Läsionen. DATEN PICOWAY ZOOM UND TITAN-SAPHIR LASERTYP ND:YAG FREQUENZVERDOPPELTER TITAN-SAPHIR ND:YAG Wellenlängen 730 nm & 785 nm Maximale Energie 1064 nm 532 nm 100 mJ Pulsdauer 250 ps (730) 300 ps (785) Spitzenleistung 400 mJ 200 mJ 0.4 GW (730) 0.3 GW (785) Behandlungsflächen 2, 3, 4 mm Wiederholungsrate 450 ps 375 ps Ausgabesystem 2 dedizierte Handstücke 0.89 Gigawatt 0.53 Gigawatt 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 mm Einzeln, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Hz Gelenkarm mit Zoom Handstück mit 2 Wellenlängen Aufwärmzeit 2 Minuten Benutzerschnittstelle Größe Touchscreen mit grafischer Benutzeroberfläche Gewicht 42” H x 18” B x 27” T Leistungsanforderungen 107 cm H x 46 cm B x 69 cm T 275 Pfund / 125 kg 200-240 VAC, 50/60 Hz, 30 A, 4600 VA einzeln 1. From published data. 2. E. Bernstein, et al., “A novel dual-wavelength, Nd:YAG, Picosecond-Domain Laser safely and effectively removes multicolor tattoos”, Laser in Surgery and Medicine, DOI 10.1002/lsm.22391. 3. Chang JC, et al. Lasers Surg Med. 2016;48(1):23-29. 60
Das PicoWay Resolve Handstück (532 nm) behandelt gutartig pigmentierte Läsionen. Die PicoWay Resolve Handstücke behandeln Aknenarben (1064 nm), Falten und gutartig pigmentierte Läsionen (532 nm & 1064 nm).1-2 SPEZIFIKATIONEN VON PICOWAY RESOLVE SPEZIFIKATIONEN VON PICOWAY RESOLVE FUSION™ LASERTYP ND:YAG FREQUENZVERDOPPELTER ND:YAG FREQUENZVERDOPPELTER ND:YAG Wellenlängen 1064 nm 532 nm 532 nm 0,7 mJ Max Energie / Zentraler Strahl 2,9 mJ 1,5 mJ 0,35 J/cm² 375 ps Max. Fluenz / Diffuser Ring 6 mm X 6 mm 10 X 10 Mikrostrahl-Array Pulsdauer 450 ps 375 ps Einzeln 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Hz Gelenkarm mit Resolve & Resolve Fusion Handstücken Behandlungsfläche Matrix Wiederholungsrate Ausgabesystem 1. PicoWay CE-Zeichen. 2. Candela, Daten in Date. 61
Für weitere Informationen darüber, wie das PicoWay-System Ihnen helfen kann, Ihre Praxisziele zu erreichen, wenden Sie sich an Ihren lokalen Candela- Händler oder besuchen Sie candelamedical.com. www.candelamedical.com Haftungsausschluss: Sämtliche Inhalte der vorliegenden Unterlagen dienen nur zu Informationszwecken und werden von Candela ohne jegliche Gewährleistung zur Verfügung gestellt. Medizinische Fachkräfte sind allein dafür verantwortlich, ihre eigene, unabhängige Auswertung der Produkteignung für einen bestimmten Zweck und in Übereinstimmung mit länderspezifischen Vorschriften vorzunehmen. Die Verfügbarkeit der Produkte und die in den vorliegenden Unterlagen erwähnten Spezifikationen unterliegen den behördlichen Anforderungen und der Produktregistrierung in jedem Land. Länderspezifische Angaben sind im Benutzerhandbuch angeführt. Produkte und technische Spezifikationen können ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Für weitere Informationen bitte Candela kontaktieren. © 2022 Candela Corporation. Dieses Unterlagen enthalten eingetragene und nicht eingetragene Handelsmarken, Handels- und Markennamen der Candela Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften. Alle anderen Handelsmarken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. Alle Rechte vorbehalten. PU07561EN Rev.D 2460
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