Profound eBook FR1

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Cher lecteur, Au nom de Candela, nous aimerions vous remercier de votre intérêt pour le système Profound®, notre appareil permettant de créer une peau plus jeune en créant du collagène, de l'élastine et de l'acide hyaluronique. Dans cet e-book, nous vous fournissons les informations les plus importantes concernant cet appareil, allant de la présentation technologique à certains des résultats que les experts cliniques du monde entier ont obtenus avec leurs patientes. Sachez que quand vous décidez de travailler avec un ou plusieurs de nos appareils, nous ferons tout notre possible pour vous fournir le meilleur service client possible. C’est la promesse que nous vous faisons. L’équipe marketing de Candela 3

Science. Résultats. Confiance. Science. Que pouvez-vous traiter ? Avec l’âge, la peau perd de son élasticité. 3 raisons clés1 : Les niveaux de colla- La production L’acide gène d’élastine hyaluronique s’amoindrissent s’interrompt diminue chaque année De nombreuses personnes remarquent des signes de vieillissement lorsque la peau perd son élasticité et commence à s'affaisser autour du visage, du menton et du cou. Le vieillissement intrinsèque, également appelé processus de vieillissement naturel, est un processus continu qui commence normalement vers 25-30 ans. Le mode de vie, l'alimentation, les habitudes personnelles et l'exposition au soleil agissent souvent conjointement avec le processus de vieillissement normal pour vieillir prématurément notre peau. Autres facteurs externes qui vieillissent prématurément notre peau  : expressions faciales répétitives, gravité, positions de sommeil et tabac. 1. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Chir. Med. 2009;41(1):1-9. 4

Science. Résultats. Confiance. Science. Traitements Profound : une alternative non-chirurgicale : Le système Profound constitue une alternative non chirurgicale au vieillissement cutané. À l’aide d’énergie injectable de radiofréquence (RF), il permet de réduire durablement les rides du visage en un seul traitement non chirurgical.1 Les dispositifs non chirurgicaux RF : Améliorent les résultats du comblement Sont moins invasifs et moins douloureux Contribuent à prolonger les résultats chirurgicaux Offrent une alternative à l’utilisation de toxines et de comblements Garantissent une durée de convalescence plus raisonnable 1. Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Elastometry and clinical results after bipolar radiofrequency treatment of skin. Chir. Dermatolog. 2010;36(6):877-884. 2. Autorisation Profound 510(k) (K161043), septembre 2016. 3. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive temperature- controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Chir. Dermatolog. 2013;39(2):263-273. 4. Alexiades M, Berube D. Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. Chir. Dermatolog. 2015;41(5):623-632. 5

Science. Résultats. Confiance. Science. Mécanisme d’action La technologie mise en œuvre dans le dispositif Profound a été soigneusement sélectionnée et est conçue pour respecter systématiquement et de manière prévisible le critère de la procédure : créer en peu de temps des lésions fractionnées dans la fenêtre de température optimale pour produire du collagène partiellement dénaturé, ce qui est crucial pour créer une néo-élastogenèse profonde. Cette prouesse technique a abouti à un dispositif qui assure un succès clinique sans précédent, constant et prévisible, après un seul traitement. Les médecins peuvent donc prédire des résultats positifs en toute confiance lors des consultations de patientes dans leurs cabinets. Profound est le premier appareil dont la radiofréquence à température contrôlée a été prouvée cliniquement et scientifiquement comme fournissant directement de l’énergie au derme profond pour stimuler la néo-élastogenèse, la néo- collagénèse et le dépôt d’acide hyaluronique. Profound fournit de l'énergie RF fractionnée à la couche sous-cutanée, permettant ainsi de traiter le tissu adipeux ainsi que les septa. Profound est un traitement complet visant à la fois les couches dermiques & sous-cutanées. Développez en toute confiance votre gamme de soins au cabinet avec cette procédure d’un seul traitement qui affiche un taux de réaction de 100 % pour les rides du visage1,2. 6

Science. Résultats. Confiance. Science. FiFgiugruer1e 1- D- oTsheerthmearml diqouseepfoourrcleolclaogllaegnè.neT.hLeabcluouerbcuerbvleuiendinicdaiqtuees ltahdeodsoesneéncescseasisrearpyotuor costmamrtecnoclelarglaendédneantuartautiorantidounc, owllahgilèenteh, etarneddiscquurevelaincoduicrbaetersouwgheeindtihqueedleanfiantcuormatpiolènte du pprorcoecsessussisdefudlléyncaotumraptiloent.ed. 1. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive temperature- controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Chir. Dermatolog. 2013;39(2):263-273. 2. Données au dossier. Les résultats individuels sont susceptibles de varier. 3. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Chir. Med. 2009;41(1):1-9. 4. Autorisation Profound 510(k) (K161043), septembre 2016. 7

Science. Résultats. Confiance. Résultats. LE À la fois les tissus dermiques & SYSTÈME adipeux PROFOUND Rides TRAITE AVANTAGES Un seul traitement non chirurgical DU suffit à obtenir des résultats durables2,4,5,6 SYSTÈME PROFOUND Pièces à main ergonomiques à un seul bouton pour traiter plusieurs endroits Taux de réaction de 100 % pour les rides du visage5,7 Le seul appareil de microperforations RF à température contrôlée en temps réel4 A fait ses preuves dans 8 études cliniques approfondies10 1. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Chir. Med. 2009;41(1):1-9. 2. Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Elastometry and clinical results after bipolar radiofrequency treatment of skin. Chir. Dermatolog. 2010;36(6):877-884. 3. Howard D. Structural changes associated with ageing skin. Site de l’International Dermal Institute. Disponible sur : http://www. dermalinstitute.com/us/library/11_article_ Structural_Changes_AssociatAs_with_Ageing_Skin.html. 4. Autorisation Profound 510(k) (K161043), septembre 2016. 5. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive temperature- controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Chir. Dermatolog. 2013;39(2):263-273. 6. Alexiades M, Berube D. Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. Chir. Dermatolog. 2015;41(5):623-632. 7. Données au dossier. Les résultats individuels sont susceptibles de varier. 8. Taux pour une évaluation indépendante de la cuisse. Les patientes présentant des types de peau de Fitzpatrick I-III ont été évaluées pour l’amélioration des capitons et des irrégularités ondulatoires. Le niveau de douleur moyen signalé était de 3,74 sur une échelle de 10 points. Des réactions au traitement anticipées, telles qu'un érythème et un œdème, ont été signalées et ont été complètement résolues sans intervention médicale.4 9. Alexiades M, Munavalli G, Goldberg D, Berube D. Prospective multicenter clinical trial of a temperature-controlled subcutaneous microneedle fractional bipolar radiofrequency system for the treatment of cellulite. Chir. Dermatolog. 2018;1-10. doi: 10,1097. Candela, données au dossier. 810. Berube D. How Profound effectively treats cellulite via collagenesis and elastogenesis. 2016. Candela, données au dossier.

Science. Résultats. Confiance. Résultats. Résultats | Diminution des rides Base de référence Après 2 mois / 1 traitement Photos reproduites avec l’aimable autorisation de Stephen Eubanks, M.D. Les photos ne sont pas retouchées. Patiente non étudiée traitée avec le système Profound ; les résultats individuels sont susceptibles de varier. Base de référence Après 3 mois / 1 traitement Photos reproduites avec l’aimable autorisation de Ben Talei, M.D. Les photos ne sont pas retouchées. Patiente non étudiée traitée avec le système Profound ; les résultats individuels sont susceptibles de varier. Base de référence Après 3 mois Photos reproduites avec l’aimable autorisation de Suzanne Kilmer, MD et Andrea Willey, M.D. Les photos ne sont pas retouchées. Patiente non étudiée traitée avec le système Profound ; les résultats individuels sont susceptibles de varier. 9

Science. Résultats. Confiance. Résultats. Résultats | Diminution des rides Base de référence 5 mois après le traitement Photos reproduites avec l’aimable autorisation de David de Jongh, M.D. Les photos ne sont pas retouchées. Patiente non étudiée traitée avec le système Profound ; les résultats individuels sont susceptibles de varier. Base de référence Après 3 mois / 1 traitement Photos reproduites avec l’aimable autorisation de Ben Talei, M.D. Les photos ne sont pas retouchées. Patiente non étudiée traitée avec le système Profound ; les résultats individuels sont susceptibles de varier. Base de référence Après 5 mois Photos reproduites avec l’aimable autorisation de Stephen Eubanks, M.D. Les photos ne sont pas retouchées. Patiente non étudiée traitée avec le système Profound ; les résultats individuels sont susceptibles de varier. 10

Science. Résultats. Confiance. Résultats. Résultats | Amélioration de la peau Base de référence Après 1 traitement Photos reproduites avec l’aimable autorisation de Virginia Beniítez Roig, M.D. Les photos ne sont pas retouchées. Patiente non étudiée traitée avec le système Profound ; les résultats individuels sont susceptibles de varier. Base de référence 3 mois après le traitement Photos reproduites avec l’aimable autorisation de Peter Capizzi, M.D. Les photos ne sont pas retouchées. Patiente non étudiée traitée avec le système Profound ; les résultats individuels sont susceptibles de varier. Base de référence Après 5 mois Photos reproduites avec l’aimable autorisation de Kevin Keller, M.D. Upstate Plastic Surgery Les photos ne sont pas retouchées. Patiente non étudiée traitée avec le système Profound ; les résultats individuels sont susceptibles de varier. 11

Science. Résultats. Confiance. Résultats. Résultats | Amélioration de la peau Base de référence Après 1 traitement Photos reproduites avec l’aimable autorisation de Ben Talei, M.D. Les photos ne sont pas retouchées. Patiente non étudiée traitée avec le système Profound ; les résultats individuels sont susceptibles de varier. Base de référence Après 1 mois / 1 traitement Photos reproduites avec l’aimable autorisation de Julene Samuels, M.D. Les photos ne sont pas retouchées. Patiente non étudiée traitée avec le système Profound ; les résultats individuels sont susceptibles de varier. Base de référence Après 6 mois / 1 traitement Photos reproduites avec l’aimable autorisation de Macrene Alexiadies, M.D. Les photos ne sont pas retouchées. Patiente non étudiée traitée avec le système Profound ; les résultats individuels sont susceptibles de varier. 12

Science. Résultats. Confiance. Confiance. Ne nous croyez pas sur parole. Apprenez-le de nos clients. Le système Profound nous propulse au niveau supérieur. Nous transmettons l'énergie RF directement au derme réticulaire, qui est la cible. Nous avons également une rétroaction en temps réel de la température du tissu cible et de l'énergie délivrée, ce qui nous permet de contrôler la quantité d'énergie que nous transmettons, ainsi que d'atteindre et de maintenir un niveau de température thérapeutique exactement à l'endroit où l'énergie est censée être dirigée. Macrene Alexiades-Armenakas, MD, Ph.D New Haven, CT, E.-U. Dans mon cabinet, le système Profound est notre traitement préféré et le plus efficace pour la volumisation cutanée et le lifting du visage. Un avantage supplémentaire du traitement Profound est l'amélioration globale de la qualité de la peau et une élasticité de la peau nettement accrue. Leyda Bowes, MD Dermatologue, Miami, Floride 13

Science. Résultats. Confiance. Confiance. Le système Profound provoque des lésions cutanées très précises qui suscitent une réaction cicatrisante anabolique, laquelle stimule la croissance du collagène et de l'élastine d'une manière jamais observée auparavant. Nous sommes invariablement capables de créer une peau plus jeune et plus élastique. Andrea Willey, MD Centre de chirurgie laser et cutanée de Californie du Nord, Sacramento Nous savons tous que la clé de l'optimisation des résultats réside dans la capacité d'optimiser la fourniture d'énergie de traitement adéquate pour obtenir l'effet souhaité. Il nous est facile de dire combien d’énergie nous utilisons, mais comment savoir si elle est délivrée à la cible et si elle est suffisante pour nous aider à atteindre le résultat souhaité ? Le système Profound répond à ces questions, pour que les utilisateurs puissent compter sur davantage que des attentes raisonnables. James Newman, MD Chirurgien plastique du visage, Directeur médical, Chirurgie plastique Premier Palo Alto et San Mateo, Californie 14

Science. Résultats. Confiance. Confiance. Articles revus par des pairs Prospective Multicenter Clinical Trial of a Minimally Invasive Temperature-Controlled Bipolar Fractional Radiofrequency System for Rhytid and Laxity Treatment. - Alexiades-Armenakas M, et al. Chir. Dermatolog. 2013;39(2):263- Figure 1 - Thermal dose for collagen. The blue curve indicates the dose necessary to 73. start collagen denaturation, while the red curve indicates when the denaturation process is fully completed. 100% Taux de réaction avec une amélioration moyenne de 26 % des rides (échelle de rides de Fitzpatrick). Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. - Alexiades M, Berube D. Chir. Dermatolog. Mai 2015;41(5):623-32. « Amélioration du décolleté/menton. » 15

Science. Résultats. Confiance. Confiance. Elastometry and Clinical Results After Bipolar Radiofrequency Treatment of Skin. - Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Chir. Dermatolog. Juin 2010;36(6):877-84. 96% Des patientes ont signalé un avantage ‘modéré à spectaculaire’ Blinded, Randomized, Quantitative Grading Comparison of Minimally Invasive, Fractional Radiofrequency and Surgical Face-lift to Treat Skin Laxity. - Alexiades-Armenakas M, et al. Arch Dermatol. Avr 2010;146(4):396-405. 37%« La moyenne de l’amélioration de la laxité était de du lifting chirurgical. » 16

Science. Résultats. Confiance. Confiance. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. - Hantash BM, et al. Lasers Chir. Med. 2009;41(1):1-9. « Le volume dermique réticulaire, la cellularité, l'acide hyaluronique et la teneur en élastine ont augmenté. » 96% de la puissance s'est déposée dans le derme sans se propager aux couches cutanées voisines. A predictive model of minimally invasive bipolar fractional radiofrequency skin treatment. Berube D, Renton B, Hantash BM. Lasers Chir. Med. 2009;41(7):473-8. 17

Science. Résultats. Confiance. Confiance. Pilot clinical study of a novel minimally invasive bipolar microneedle radiofrequency device. - Hantash BM, et al. Lasers Chir. Med. 2009;41(2):87-95. Study-No.: 2 Number of subjects 15 Treated areas 3x preauricular Treatment temperature 12x Treatment time abdomen Histolog. 60-80°C. Examination after 1-25 seconds 10 weeks « L'histologie a montré des zones de collagène dénaturé dans le derme réticulaire avec ménagement des structures annexielles et du tissu adipeux. » 18

Science. Résultats. Confiance. Confiance. Principales conclusions des examens par des pairs : La RFR (radiofréquence fractionnée) à température contrôlée en temps réel est un traitement hautement reproductible avec un taux de réaction de 100 % Le traitement entraîne la formation de fibres élastiques (néo-élastogenèse) & de fibres de collagène (néo- collagénèse) Option de traitement fiable et non chirurgicale des rides du visage Taux de satisfaction élevé Effets secondaires minimes & transitoires 19

Science. Résultats. Confiance. Confiance. PRIX « 2019 Aesthetic Everything Awards » « Top Medical Device Company » « Top Aesthetics Company » « Top Aesthetics RF & Skin Care Company » par Aesthetic Awards 20

Science. Résultats. Confiance. Science. Spécifications du système Radiofréquence bipolaire 5 ± 460 kHz Tension de sortie maximale 84 VRMS ; 5W par canal Pièce à main cutanée 5 paires indépendantes de micro-aiguilles bipolaires Pièce à main sous-cutanée 7 paires indépendantes de micro-aiguilles bipolaires Mode Contrôle de température PID Plage de température cible Durée du traitement 65-75˚C (149 – 167˚F) ± 1˚C Interface utilisateur 3-5 secondes, tranches de 0,2 seconde Dimensions du système GUI - écran tactile couleur Poids du système 125 x 46,5 x 44,5 centimètres Exigences électriques 29,5 x 18,5 x 17,5 pouces 23 kg / 55 lbs 100 – 240 VAC ; 2.5 A ; 50-60 Hz ; monophasé 21

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