Confianza. Resumen de artículos revisados por homólogos Un láser de dominio de picosegundo de zafiro titanio novedoso elimina de forma segura y eficaz tintas de tatuajes púrpura, azul y verde. Bernstein EF, Bhawalkar J, Schomacker KT. Lasers Surg Med. 2018 May 20. Detalles del estudio: • 15 sujetos (5 hombres, 10 mujeres, fototipos de piel II-IV, edad promedio 36 años) con 22 tatuajes multicolores, que contenían tinta de tatuaje negro (n=15), azul (n=8) o verde (n-13) • 4 tratamientos a intervalos de 6 a 10 semanas con aplicador 785 nm, tamaño de spot 2-4 mm, índice de repetición 3 Hz, media 1,4, 2,6, 3,0 y 2,0 J/cm2 para tratamientos 1-4, respectivamente • 3 doctores de ensayo ciego revisaron imágenes clínicas digitales, utilizando una escala de 11 puntos (0=sin aclaramiento, 10=100% o aclaramiento total) Resultados en seguimiento de 8 semanas después del cuarto tratamiento: • La evaluación en ensayo ciego halló aclaramiento de 85%, 81%, 74%, 61%, 11% y 5% desde las fotos de la línea de base para pigmentos púrpuras, azules, verdes, negros, rojos y amarillos, respectivamente • Eritema típico, edema y un caso de punto sangrante. Ausencia de hiper- o hipopigmentación o cicatrices • La longitud de onda de láser 785 nm posee una afinidad con pigmentos de tatuaje púrpura, azul y verde • En la práctica, la longitud de onda 1064 nm se usaría para tinta negra, mientras que el láser 532 nm se reservaría para tinta amarilla y roja 51
Confianza. Resumen de artículos revisados por homólogos Láser granate de itrio y aluminio dopado con impurezas de neodimio de 532 nm picosegundos - una modalidad prometedora para la gestión de nevos epidérmicos verrugosos. Levi A, Amitai DB, Mimouni D, et al. Lasers Med Sci. 2018 Jan. Detalles del estudio: • 6 sujetos (3 hombres, 3 mujeres) con fototipos de piel I-II con nevos epidérmicos verrugosos (VEN) en el cuerpo o rostro • 4 de los 6 sujetos habían sido tratados sin éxito con láser y/o crioterapia • 2-6 tratamientos PicoWay Zoom 532, con tamaño de spot de 3 mm y fluencia de 1,8 J/cm2 (hasta 3 pasos) a intervalos de 8 a 10 semanas • 2 dermatólogos de ensayo ciego evaluaron las imágenes clínicas a 4 meses después del tratamiento final, usando una escala de 5 de 0 (exacerbación) a 4 (76- 100% mejoramiento) Resultados: • 100% de los sujetos demostraron mejoramiento significativo (medio ±3,7 ± 0,45) en la escala de 0 a 4 • Los tratamientos fueron tolerados bien con complicaciones mínimas • 100% satisfacción del sujeto • Ausencia de efectos adversos o cicatrices residuales 52
Confianza. Resumen de artículos revisados por homólogos Tratamiento de cicatriz de acné con un novedoso láser de dominio picosegundo, de longitud de onda doble incorporado con un novedoso separador de haces holográfico. Bernstein E, Schomacker KT, Basilavecchio LD, et al. Lasers Surg Med. 2017 Nov;49(9):796-802. Detalles del estudio: • 19 sujetos (3 hombres, 16 mujeres) con cicatrices de acné faciales leve-grave (uniforme o muy altas), fototipos de piel III-V y edad promedio 45 (rango de 23 a 70) años tratados con aplicador Resolve 1064 nm • 8 sujetos (1 hombre, 7 mujeres) con fototipos de piel III-IV y edad promedio de 45 (rango de 23 a 65) años tratados con aplicador Resolve 532 nm • 4 tratamientos mensuales • 3 doctores de ensayo ciego revisaron 81 imágenes clínicas digitales, utilizando una escala de 10 puntos (1=10% mejoramiento hasta 10=100% o mejoramiento) Resultados: • La evaluación de ensayo ciego identificó correctamente el 75% de las imágenes de la línea de base • 81% de los sujetos presentaron mejoramiento • Alta satisfacción de los pacientes • Eritema y edema leve transitorios asociados con tratamiento, se disolvieron dentro de varias horas • Ausencia de hiper- o hipopigmentación o cicatrices 53
Confianza. Resumen de artículos revisados por homólogos Tratamiento de fotoenvejecimiento con longitud de onda doble, láser picosegundo 532 nm y 1,064 nm usando una óptica holográfica. Bernstein E, Schomacker KT, Paranjape AS. J Drugs Dermatol. 2017 Nov 1;16(11):1077-1082. Detalles del estudio: • 14 sujetos (2 hombres, 12 mujeres) con arrugas leve-moderadas, fototipos de piel I-V y edad promedio 45 (rango de 23 a 70) años tratados con aplicador Resolve 1064 nm • 10 sujetos con fototipos de piel II-IV y edad promedio de 45 (rango de 23 a 65) años tratados con aplicador Resolve 532 nm • 5 tratamientos con 1064 nm y 4 tratamientos con 532 nm • 3 doctores de ensayo ciego revisaron 72 imágenes clínicas digitales, utilizando una escala de 11 puntos (0=sin mejoramiento hasta 10=100% o mejoramiento) Resultados: • La evaluación de ensayo ciego identificó correctamente el 72% de las imágenes de la línea de base • 86% de los sujetos tratados con 1064 y 80% de sujetos tratados con 532 nm estuvieron de satisfechos a muy satisfechos con los resultados • Eritema y edema leves transitorios asociados con tratamiento, se disolvieron dentro de varias horas. • Ausencia de hiper- o hipopigmentación o cicatrices 54
Confianza. Resumen de artículos revisados por homólogos Láser granate de itrio y aluminio dopado con impurezas de neodimio de 532 nm picosegundos - una modalidad novedosa y prometedora para el tratamiento de las máculas con color café. Artzi O, Mehrabi JN, Koren A, et al. Lasers Med Sci. 2018 May;33(4):693-697. Detalles del estudio: • 16 sujetos (5 hombres, 11 mujeres) con fototipos de piel II-IV y edad promedio de 26 años con 1-3 máculas con color café (CALM) presentes desde el nacimiento • 1-4 tratamientos PicoWay Zoom 532, con tamaño de spot de 4-5 mm y fluencia de 0,8-1-6 J/cm2 a intervalos de 4 de 8 semanas • Seguimiento a 9 meses después del tratamiento final • 2 dermatólogos de ensayo ciego evaluaron imágenes clínicas, usando una escala de 6 puntos (0 = exacerbada a 5= completa (96-100% aclaramiento) Resultados: • 15 sujetos evaluados a 9 meses; 1 sin respuesta descartado del estudio • Los 15 pacientes demostraron mejoramiento de bueno a excelente (medio ±3,76 ± 0,94) en la escala de 0-5 • Los tratamientos fueron tolerados bien con complicaciones mínimas • Solo dos pacientes tuvieron recurrencia parcial • Alta satisfacción de los pacientes y confort asociado al tratamiento 55
Confianza. Resumen de artículos revisados por homólogos Tratamiento láser de tatuajes profesionales con láser picosegundo de longitud de onda doble 1064/532 nm. Kauvar ANB, Keaney TC, Alster T. Dermatol Surg. 2017 Dec;43(12):1434-1440. Detalles del estudio: • 60 sujetos (23 hombres, 37 mujeres) con fototipos de la piel I-VI y edad promedio 34±11 años con 75 tatuajes profesionales • Hasta 10 tratamientos PicoWay Zoom 532/1064 nm en intervalos de 6 semanas • Evaluación de ensayo ciego de imágenes clínicas, utilizando una escala de 5 puntos (1=0-24%; 2=25-49%; 3=50-74%; 4=75-95%; 5≥95% de aclaramiento) Resultados: • La mayoría de los tatuajes contenían pigmento negro con 40% de rojo, azul, verde adicionales u otros pigmentos colorados • Del consenso del evaluador de ensayo ciego, el 86% de los tatuajes tratados mostraron por lo menos un 50% de aclaramiento después de 3 tratamientos (puntuación media de aclaramiento de 3,11) • Según la evaluación del investigador, 70% de los tatuajes mostraron al menos un aclaramiento de 75% después de 5 tratamientos • Los tratamientos fueron tolerados bien con complicaciones mínimas • Alta satisfacción de los pacientes y confort asociado al tratamiento 56
Confianza. Resumen de artículos revisados por homólogos Láser granate de itrio y aluminio dopado con impurezas de neodimio de 532 nm picosegundos para el tratamiento de los lentigos solares en tipos de piel oscura: seguridad y eficacia. Guss L, Goldman MP, Wu DC. Dermatol Surg. 2017 Mar;43(3):456-459. DETALLES DEL ESTUDIO DE CASO • 255 lesiones pigmentarias discretas en 6 pacientes con tipo de piel IV (3 mujeres y 3 hombres) sufrieron un tratamiento individual con aplicador PicoWay Zoom 532 nm • El 78% de las lesiones (201/255) tuvieron un aclaramiento de 75-100% después de 1 tratamiento • 2 lentigos (0,8%) empeoraron debido a PIH, ambos en un paciente que admitió picar la zona tratada. • Ausencia de otros casos de PIH o eventos adversos 57
Confianza. Resumen de artículos revisados por homólogos Tratamiento con éxito de un tatuaje profesional rojo y negro en piel tipo VI con un láser granate de itrio y aluminio dopado con impurezas de neodimio. Friedman DJ. Dermatol Surg. 2016 Sep;42(9):1121-3. DETALLES DEL ESTUDIO DE CASO • Una mujer de 29 años (de linaje etíope) con tipo de piel Fitzpatrick VI fue tratada por un tatuaje profesional negro y rojo de 9 años en el cuello. • 3 tratamientos a intervalos de 3 semanas con PicoWay Zoom 1064 nm (tatuaje negro) y PicoWay Zoom 532 nm (tatuaje rojo) con tamaños grandes de spot • Edema leve y transitorio localizado y eritema en la zona de tratamiento inmediatamente después del procedimiento, que se resolvió dentro de 24 horas. • Ausencia de eventos adversos • 90% de aclaramiento para la tinta roja y ~75% aclaramiento para la tinta negra 58
Confianza. Resumen de artículos revisados por homólogos La seguridad y la eficacia del láser de dominio picosegundo Nd:YAG, una novedosa longitud de onda doble elimina tatuajes multicolores. Bernstein EF, Schomacker KT, Basilavecchio LD, et al. Lasers Surg Med. 2015 July. Detalles del estudio: • 21 sujetos (tipo de piel Fitzpatrick I-IV) con 31 tatuajes (negro o multicolor verde, azul, púrpura, rojo y amarillo) • Hasta 7 tratamientos con PicoWay Zoom 532 nm, aplicador 1064 nm, a intervalos de 6 a 10 semanas • tamaño del spot 3-5 mm, fluencia 1,4 - 5,3 J/cm2 con longitud de onda 1064 nm (Tintas negras, azules, verdes y púrpuras) fluencia de 0,4 a 2,1 J/cm2 con longitud de onda 532 nm (tintas rojas y amarillas) • Evaluación de ensayo ciego de fotos, usando una escala de 10 puntos (0=sin mejoramiento hasta 10=100% o aclaramiento total) Resultados: • Puntuación media para evaluación de ensayo ciego: 7,94±0,09 - que corresponde a 79% de eliminación después de un promedio de 6,5 tratamientos • Aclaramiento promedio 92% de tinta negra después de un promedio de 6,5 tratamientos • Aclaramiento promedio 80% de tinta roja después de un promedio de 4,5 tratamientos • Ausencia, alteraciones pigmentarias moderadas y severas se observaron en las imágenes polarizadas cruzadas en el seguimiento de 3 meses 59
Especificaciones del sistema Sistema PicoWay® Elimina enérgicamente. Trata ligeramente. El aplicador de PicoWay Zoom (532 nm, 1064 nm) trata las lesiones pigmentadas benignas y la eliminación del tatuaje. Los aplicadores de PicoWay 730 nm y 785 nm eliminan los tatuajes azules y verdes y lesiones pigmentadas benignas.3-5 ESPECIFICACIONES PICOWAY ZOOM ZAFIRO TITANIO TIPO DE LÁSER ND:YAG ND:YAG DE FRECUENCIA DOBLE TITANIO ZAFIRO Longitudes de onda 730 nm y 785 nm Energía máxima 1064 nm 532 nm 100 mJ Duración del pulso 250 ps (730) 300 ps (785) Potencia pico 400 mJ 200 mJ 0,4 GW (730) 0,3 GW (785) Tamaños de spot 2, 3, 4 mm Índice de repetición 450 ps 375 ps Sistema de suministro 2 aplicadores exclusivos 0,89 Gigavatios 0,53 Gigavatios 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 mm Individual, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Hz Brazo articulado con 2 longitudes de onda aplicador Zoom Tiempo de calentamiento 2 minutos Interfaz de usuario Tamaño Pantalla táctil con GUI Peso 42” H x 18” A x 27” P Requisitos del sistema 107 cm H x 46 cm W x 69 cm D 275 libras / 125 kg. 200-240 VCA, 50/60 Hz, 30A, 4600 VA individual 60
El aplicador Resolve Fusion de PicoWay (532 nm) trata las lesiones pigmentadas benignas. Los aplicadores PicoWay Resolve tratan cicatrices de acné (1064 nm), arrugas y lesiones pigmentadas benignas (532 nm y 1064 nm).1-2 ESPECIFICACIONES DE PICOWAY RESOLVE ESPECIFICACIONES DE PICOWAY RESOLVE FUSION™ TIPO DE LÁSER ND:YAG ND:YAG DE FRECUENCIA DOBLE ND:YAG DE FRECUENCIA DOBLE Longitudes de onda 1064 nm 532 nm 532 nm Energía máxima / Haz central 2,9 mJ 1,5 mJ 0,7 mJ Fluencia máxima / Anillo de difusión 0,35 – 26 J/cm2 Duración del pulso 450 ps 375 ps 375 ps Tamaño de spot 6 mm X 6 mm Matrix Disposición del microhaz 10 X 10 Índice de repetición Individual 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Hz Sistema de suministro Brazo articulado con aplicadores Resolve y Resolve Fusion 61
Para mayor información sobre cómo puede ayudar el sistema PicoWay en lograr las metas del consultorio, contacte con su profesional de ventas Candela o visite candelamedical.com. www.candelamedical.com Cláusula de exención de responsabilidad: Candela proporciona todo el contenido de este material solo a modo informativo y sin garantías de ningún tipo. Los profesionales de atención médica son los únicos responsables de realizar su propia evaluación independiente con respecto a la idoneidad del producto para un fin determinado y de conformidad con las regulaciones específicas de su país. La disponibilidad de los productos y las indicaciones mencionadas en este material quedan sujetas a los requisitos regulatorios y el estado de registro de productos en cada país. Consulte el Manual de usuario para ver las indicaciones específicas de su país. Los productos y las especificaciones técnicas pueden cambiar sin previo aviso. Comuníquese con Candela para obtener más información. © 2022 Candela Corporation. Este material contiene marcas registradas y no registradas, nombres comerciales, marcas de servicio y nombres de marca de Candela Corporation y de sus afiliados. Las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios. Todos los derechos reservados. PU07561EN Rev.D 2460
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