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NordlysTM A plataforma fundamental para a sua clínica eBook



Caro leitor, Em nome da Candela, gostaríamos de agradecer o seu interesse no sistema Nordlys™. O sistema Nordlys permite-lhe ir ao encontro da crescente procura de procedimentos estéticos e dermatológicos com uma plataforma única para múltiplas aplicações, com a marca CE, para 20 indicações1,2,3,4. Desenvolvido ao longo de 20 anos e utilizando três tecnologias de base, o Ellipse IPL™, o Frax 1550 e o Nd:YAG 1064, este dispositivo promete transformar-se na pedra angular da sua clínica. Neste eBook, fornecemos-lhe as informações mais importantes referentes a este dispositivo, desde uma descrição geral da tecnologia até os resultados conseguidos com os pacientes. Saiba que quando decide trabalhar com um ou mais dos nossos dispositivos, fazemos tudo o que está ao nosso alcance para lhe proporcionar o mais elevado nível de serviço de apoio ao cliente. Esta é a nossa promessa. A Equipa de Marketing da Candela 1. Instruções de utilização do sistema Nordlys, 2018. Candela, dados no ficheiro. 3 2. Autorização da Marca CE para o Ellipse Nordlys. 3. Autorização Ellipse Nordlys 510(k) (K161162), setembro de 2016. 4. Wizer. Investigação de mercado global, julho de 2017. Candela, dados no ficheiro.

Science. Results. Trust. Science. O que pode tratar? Uma plataforma única para múltiplas aplicações, 3 tecnologias de base: Ellipse IPL™, Frax 1550 e Nd:YAG 1064. 01 Fotorejuvenescimento(a)11 Pápulas venosas 20 02 Telangiectasias 12 Varizes nas pernas indicações1,2,3 03 Rosácea 13 Cicatrizes do acne 04 Lesões pigmentadas 14 Cicatrizes cirúrgicas benignas 05 Lesões vasculares 15 Estrias benignas Poiquilodermia de 16 Resurfacing dérmico 06 Civatte 07 Manchas acastanhadas17 Depilação 08 PWS resistente 18 Acne 09 Rugas 19 Verrugas 10 Textura da pele 20 Onicomicoses a. Através do tratamento vascular e de lesões pigmentadas 1. Marca CE para o Ellipse Nordlys. 2. Autorização Ellipse Nordlys 510(k) (K161162), setembro de 2016. 3. Manchas acastanhadas (PWS) resistentes ao laser de corantes pulsado (PDL), laser de corantes pulsado intenso (LPDL) ou tratamento IPL 4

Science. Results. Trust. Science. Vantagens para o paciente: Dê aos seus pacientes o que eles pretendem: A garantia de resultados comprovados. Com 20 anos de experiência clínica, o sistema Nordlys 01 é um dos sistemas comprovados para aplicações múltiplas, atualmente disponível no mercado. Conforto. O SoftCool1 envia um fluxo de ar frio para maior conforto durante e após o 02 tratamento. O dispositivo é silencioso durante o funcionamento, proporcionando um ambiente descontraído tanto para o operador, como para a pessoa que está a receber o tratamento. Mais opções de tratamento. O tratamento de ponta dá-lhe a possibilidade de utilizar um laser ou 03 a tecnologia baseada em luz. Algumas pessoas não estão confortáveis com o laser, portanto isto torna tudo mais confortável. Menos tratamentos. A combinação dos 04 resultados de fluência mais reduzida e largura de banda estreita em menos tratamentos2. 05 Tratamento para todas as estações do ano. O sistema Nordlys pode ser utilizado em peles dos tipos I a VI, em qualquer época do ano e clima. 1. O SoftCool só está disponível com o Frax 1550 e Nd:YAG1064 2. Bjerring P, et al. Lasers Surg Med. 2004;34(2):120-126 5

Science. Results. Trust. Science. Vantagens para a clínica: Vá ao encontro da procura dos tratamentos mais desejados: O sistema Nordlys permite-lhe tratar 20 indicações diferentes com 3 tecnologias de base: Ellipse IPL, Frax 1550 e Nd:YAG 10641,2. Concebido para fácil utilização: o modo Guiado, modo Expert e modo Definição de Pulsos opcional3 permitem uma curva de aprendizagem curta e a expansão da versatilidade à medida que o utilizador vai ficando mais experiente. A interface de utilizador intuitiva torna fácil a utilização do dispositivo. Escalável para crescer com a sua clínica: o sistema pode ser atualizado com aplicadores adicionais, quando necessário. Questões de fiabilidade: o sistema Nordlys oferece assistência remota segura por Wi-Fi e pode diagnosticar e atualizar o dispositivo durante ou após as horas de trabalho. Base de dados de pacientes: disponível para permitir criar um registo do paciente e rever o histórico de tratamentos. Programa de suporte Candela 360 Advantage: para ajudar a sua clínica a conseguir um crescimento mensurável e resultados de tratamento consistentes, ao mesmo tempo que consegue uma satisfação dos pacientes sem precedentes. 1. Marca CE para o Ellipse Nordlys. 2. Autorização Ellipse Nordlys 510(k) (K161162), setembro de 2016. 3. O modo Definição de Pulsos tem um preço separado. 6

Science. Results. Trust. Science. Mecanismo de ação | Ellipse IPLTM O Ellipse IPL patenteado, utiliza a tecnologia de comprimentos de onda seletiva exclusiva para fornecer IPL de banda estreita ao tecido alvo2, filtrando todos os comprimentos de onda potencialmente prejudiciais. • Fornece, de forma • 8 aplicadores, incluindo única pulsos IPL de o PR 530 e o VL 555, submilissegundos para para tratamentos de tratar pequenas lesões lesões vasculares e vasculares e vermelhidão fotorejuvenescimento2 difusa1,2 Permite tratamentos verdadeiramente personalizáveis; o utilizador pode controlar:2 Ellipse IPLTM • A energia fornecida • O tempo entre subpulsos A tecnologia Ellipse IPL utiliza bandas de comprimento • A duração do pulso • Comprimentos de onda de de onda mais estreitas, de acordo com a condição, o • O número de pulsos numa banda estreita utilizados que permite o tratamento da para o tratamento pele fotodanificada, utilizando aplicação menos de metade da fluência, sem arrefecimento ativo e necessitando de menos tratamentos do que o relatado em estudos realizados com dispositivos IPL de banda larga.3 O rejuvenescimento por IPL com a tecnologia Ellipse IPL, que utiliza largura de pulsos e 7 comprimentos de onda relativamente mais curtos, demonstrou melhorias macroscópicas e quantitativas significativas, especialmente no tratamento da pigmentação epidérmica e na melhoria do tom de pele base.4

Science. Results. Trust. Science. Mecanismo de ação | Frax 1550 Concebido para o resurfacing dérmico não ablativo e para tratamento de cicatrizes de acne, cicatrizes e estrias.1 • A tecnologia fracional não • O SoftCool envia um fluxo ablativa única utiliza um de ar frio para maior conforto algoritmo de software para durante e após o tratamento. definir os parâmetros. Permite • Não existem consumíveis ao utilizador definir a duração dispendiosos com o aplicador e a energia do pulso de forma Frax 1550 independente • Fornece a densidade • Controlo do impacto térmico pretendida 2 características de design importantes ajudam Frax 1550 a manter a consistência do tratamento: • Se mover o rolo demasiado devagar, o dispositivo não disparar uma nova fila • Se mover o rolo demasiado depressa, aparece a luz de aviso O rolo com união magnética desencaixa-se para facilidade de limpeza. 8

Science. Results. Trust. Science. Mecanismo de ação | Nd:YAG 1064 Concebido para tratar lesões vasculares benignas como1: • Varizes nas pernas • Onicomicoses • Pápulas venosas • Verrugas • Manchas acastanhadas resistentes A tecnologia SoftCool integrada patenteada permite o tratamento sem a compressão de vasos subjacentes, que pode acontecer com o arrefecimento de contacto. O zoom controlado por software permite a alteração fácil nos tamanhos da área de tratamento de 1,5 a 5,0 mm para maior flexibilidade de tratamento. O aplicador manual tem 3 ponteiras: Nd:YAG 1064 • Circular2 para utilização no tratamento da telangiectasia, vasos reticulares, hemangiomas e mais • Semicircular2 para utilização no tratamento de vasos de difícil acesso junto dos olhos e para tratamentos de onicomicoses • Safira circular2 para utilização quando é necessária uma pressão leve para isolar o vaso 1. Autorização da Marca CE para o Ellipse Nordlys. 2. Instruções de utilização do sistema Nordlys, 2018. Candela, dados no ficheiro. 3. Bjerring P, Christiansen K, Troilius A, Dierickx C. Fotorejuvenescimento facial utilizando duas bandas de comprimento de onda de luz intensa pulsada (IPL). Lasers Surg Med. 2004;34(2):120-126. 4. Negishi K, Kushikata N, Takeuchi K, Tezuka Y, Wakamatsu S. Fitorejuvenescimento por luz intensa pulsada tendo como objetivo a medição da cor da pele em pacientes japoneses. Dermatol Surg. 2006;32(11):1380-1387. 9

Science. Results. Trust. Results Manchas acastanhadas | Ellipse IPLTM Antes Após 3 tratamentos Cortesia de Tomás Zamora, M.D., Espanha Antes Após 8 tratamentos Cortesia do Prof. Michael Drosner, M.D., Alemanha Antes Após 5 tratamentos Cortesia de Plong Panh Chak Ritha, M.D., Tailândia As fotografias não foram retocadas. Os resultados individuais podem variar. 10

Science. Results. Trust. Results. Telangiectasias | Ellipse IPLTM Antes Após 2 tratamentos Cortesia do Prof. Peter Bjerring, M.D., Dinamarca Antes Após 3 tratamentos Cortesia de Guillermo Simón, M.D., Espanha Antes Após 3 tratamentos Cortesia do Prof. Peter Bjerring, M.D., Dinamarca As fotografias não foram retocadas. Os resultados individuais podem variar. 11

Science. Results. Trust. Results Vermelhidão difusa | Ellipse IPLTM Antes Após 3 tratamentos Cortesia do Prof. Peter Bjerring, M.D., Dinamarca Antes Após 2 tratamentos Cortesia de Harue Suzuki, M.D., Japão Antes Após 3 tratamentos Cortesia do Prof. Peter Bjerring, M.D., Dinamarca As fotografias não foram retocadas. Os resultados individuais podem variar. 12

Science. Results. Trust. Results. Rosácea | Ellipse IPLTM Antes Após 1 tratamento Cortesia do Prof. Michael Drosner, M.D., Alemanha Antes Após 3 tratamentos Cortesia de Guillermo Simón, M.D., Espanha Antes Após 3 tratamentos Cortesia da Prof. Agneta Troilius Rubin, M.D., Suécia As fotografias não foram retocadas. Os resultados individuais podem variar. 13

Science. Results. Trust. Results Fotorejuvenescimento | Ellipse IPLTM Antes Após 3 tratamentos Cortesia de Guillermo Simón, M.D., Espanha Antes Após 1 tratamento Cortesia do Prof. Michael Drosner, M.D., Alemanha Antes Após 2 tratamentos Cortesia da Prof. Agneta Troilius Rubin, M.D., Suécia As fotografias não foram retocadas. Os resultados individuais podem variar. 14

Science. Results. Trust. Results. Depilação | Ellipse IPLTM Antes Após 4 tratamentos Cortesia da Prof. Agneta Troilius Rubin, M.D., Suécia Antes Após 3 tratamentos Cortesia do Prof. Peter Bjerring, M.D., Dinamarca Antes Após o tratamento Cortesia de Jochmann Wolfgang, M.D., Áustria As fotografias não foram retocadas. Os resultados individuais podem variar. 15

Science. Results. Trust. Results Acne | Ellipse IPLTM Antes Após 1 tratamento Cortesia da Prof. Agneta Troilius Rubin, M.D., Suécia Antes Após 3 tratamentos Cortesia do Prof. Michael Drosner, M.D., Alemanha Antes Após 5 tratamentos Cortesia de Yuichi Sai, M.D., Japão As fotografias não foram retocadas. Os resultados individuais podem variar. 16

Science. Results. Trust. Results. Pápulas venosas | Nd:YAG 1064 Antes Após 1 tratamento Cortesia de Ellipse Denmark Telangiectasia periorbital | Nd:YAG 1064 Antes Após 1 tratamento Cortesia de Ellipse Denmark Varizes nas pernas | Nd:YAG 1064 Antes Após 1 tratamento Cortesia do Prof. Michael Drosner, M.D., Alemanha As fotografias não foram retocadas. Os resultados individuais podem variar. 17

Science. Results. Trust. Results Resurfacing dérmico | Frax 1550 Antes Após 2 tratamentos Cortesia de E. Victor Ross, M.D., EUA Antes Após 2 tratamentos Cortesia de Ioanna Panoutsopoulou, M.D., Grécia Antes Após 1 tratamento Cortesia de Vicent Alonso, M.D., Espanha As fotografias não foram retocadas. Os resultados individuais podem variar. 18

Science. Results. Trust. Trust. Resumo dos artigos revistos pelos pares | Ellipse IPLTM Bjerring P, Christiansen K, Troilius A, Dierickx C. Fotorejuvenescimento facial, utilizando duas bandas de comprimento de onda de luz intensa pulsada (IPL). Design do estudo 35 indivíduos (33 mulheres, 2 homens) com uma idade média entre o 46,6±9,5 anos (intervalo entre 33 e 72), Tipos de pelo Fitzpatrick I-III e pele substancialmente fotodanificada (10 indivíduos com pigmentação irregular, 13 com lesões vasculares, 12 com ambos). Resultados na consulta de seguimento aos 3 meses, após o último tratamento: • 82% dos indivíduos apresentou uma eliminação considerável a excelente (25 a 100%) das telangiectasias com o aplicador PR • 73% dos indivíduos apresentou uma eliminação considerável a excelente do eritema difuso com o aplicador PR • os tratamentos VL e PR combinados não necessitaram de arrefecimento ativo, necessitaram de menos de metade da fluência e menos tratamentos do que o tratamento convencional com um único conjunto de parâmetros de tratamento Bjerring P, et al. Lasers Surg Med. 2004;34:120-126. 19

Science. Results. Trust. Trust. Resumo dos artigos revistos pelos pares | Ellipse IPLTM Fotorejuvenescimento por luz intensa pulsada com medição da cor da pele objetiva em pacientes japoneses. Design do estudo 25 mulheres japonesas com uma idade média de 50±9 anos (intervalo entre 31 e 68), tipos de pele Fitzpatrick III e IV, e com níveis de fotodanificação suave (n=16), moderada (n=6) ou grave (n=3). Resultados na consulta de seguimento aos 3 meses, após o último tratamento: • 96% dos indivíduos apresentou uma melhoria de Grau B ou superior (50 a 100%) da textura da pele • 64% dos indivíduos apresentou uma melhoria de Grau B ou superior (50 a 100%) da pigmentação • Elevada satisfação dos pacientes (todos os pacientes reportaram estar “satisfeitos” a “extremamente satisfeitos”) Negishi K, et al. Dermatol Surg. 2006;32:1380-1387. 20

Science. Results. Trust. Trust. Resumo dos artigos revistos pelos pares | Ellipse IPLTM Tratamento de pápulas e pústulas de acne facial em pacientes coreanos, utilizando um dispositivo de luz intensa pulsada equipado com um filtro de 530 a 750 nm. Design do estudo 30 mulheres (com uma média de idade de 25,7 anos, com um intervalo de idades entre os 23 e os 32 anos; tipos de pele III-IV) com acne suave a moderado, Grau 2 (Pápulas 11-30), de acordo com o sistema de graduação de acne coreano. Resultados na consulta de seguimento das 3 semanas, após o último tratamento: • Todos os indivíduos ficaram satisfeitos com o tratamento • 63% das máculas vermelhas apresentaram uma melhoria boa (50 a 75%) a excelente (>75%) • 63% das avaliações à pigmentação irregular e ao tom de pele demonstraram uma melhoria boa (50 a 75%) a excelente (>75%) Chang SE, et al. Dermatol Surg. 2007 Jun;33:676-679. 21

Science. Results. Trust. Trust. Resumo dos artigos revistos pelos pares | Frax 1550 Avaliação clínica e análise in-vivo ao desempenho do sistema laser de infravermelhos fracionários de 1550 nm para rejuvenescimento da pele. Design do estudo 5 indivíduos do sexo feminino com idades entre os 44 e os 71 anos, com rugas visíveis e/ou despigmentação. Resultados na consulta de seguimento aos 3 meses, após o último tratamento: • Os resultados de melhoria média foram: 1,6 para as rugas, 1,8 para a textura da pele e 1,7 para a pigmentação (todas estatisticamente significativas) • Os tratamentos foram bem tolerados (pontuação média para a dor de 4,2 numa escala de dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível), e os pacientes indicaram um tempo de recuperação curto Tidwell WJ. Journal of Cosmetic and Laser Therapy. 2018;20(6):360-363. 22

Science. Results. Trust. Trust. Não acredite apenas em nós. Acredite nos nossos clientes. “O sistema Nordlys tem sido uma grande revelação na tecnologia laser e de luz. O tratamento com pulsos de submilissegundo permite- nos realizar tratamentos mais eficazes no combate às patologias vasculares e pigmentárias. Juntamente com o novo aplicador Frax 1550, esta torna-se uma plataforma completa na resolução de problemas clínicos e dermatológicos estéticos. Tudo isto confirma o compromisso da equipa de desenvolvimento no que se refere à implementação de soluções tecnológicas, sempre com o aconselhamento dos dermatologistas.” - Vicent Alonso, M.D. Dermatologista Cosmético, Godelia, Espanha “O Nordlys é um dos sistemas mais bem concebido no mercado. O Nordlys melhorou ainda mais a sua inovadora Ellipse IPL com tecnologia de banda de frequência seletiva e com uma plataforma Nd:YAG para tratar ainda mais condições de forma eficaz, rápida e eficiente. O novo dispositivo laser Frax 1550 oferece melhorias importantes no que se refere ao envelhecimento da pele facial com um tempo de recuperação curto e efeitos secundários mínimos.” - E. Victor Ross, M.D. Diretor do Scripps Clinic Laser and Cosmetic Dermatology Center San Diego, EUA

Science. Results. Trust. Trust. “O Nordlys é o primeiro sistema IPL a fornecer um pulso curtíssimo de 0,5 ms. Utilizando a tecnologia de banda de frequência seletiva Ellipse IPL, apenas são utilizados os comprimentos de onda benéficos para o tratamento dos cromóforos alvo. Uma vez que são excluídos os comprimentos de onda que aquecem sobretudo a água dos tecidos, não existe, normalmente, necessidade de proteger a epiderme com arrefecimento de superfície.” - Prof. Peter Bjerring, Dermatologista, Vejle, Dinamarca “Na qualidade de médico que utiliza a plataforma Ellipse IPL e que a considera uma tecnologia de base para todas as práticas de dermatologia, agrada-me que a Candela possa agora oferecer aos médicos e pacientes em todo o mundo todas as soluções no âmbito do espetro de luz, laser e com base na energia.” - Jill Waibel, M.D, Dermatologista Certificado pela Ordem e Diretor Clínico/Fundador do Miami Dermatology and Laser Institute em Miami Florida, EUA “A combinação de o IPL e o laser Nd YAG 1064nm abrange a maioria dos distúrbios dermatológicos que um dermatologista geral trataria no exercício do seu dia de trabalho. Por essa razão, selecionámos o Nordlys e estamos extremamente satisfeitos com o seu desempenho, velocidade de funcionamento e fiabilidade.” - Brian De’Ambrosis, M.D. Dermatologista, Canna Heights Austrália

System specifications EspecificaçsõyesstedomprofInodnruofavtcoaetivaensdobluotidoyns 3 foundational technologies for your practice NORDLYS APPLICATOR SPECIFICATIONS NORDLYS PRODUCT SPECIFICATIONS FEATURES ELLIPSE IPL PR/PRS 530 (530-750 nm) PL 400 (400-720 nm) Technologies Ellipse IPL, Frax 1550, Type/Wavelength HRD 645 (645-950 nm) Nd:YAG 1064 Band HR/HRL 600 (600-950 nm) VL/VLS 555 (555-950 nm) Connectors 2 Touch Screen 10” Fluence Range 2-26 J/cm2 Remote Assistance Yes Accessories Tray Yes Pulse Time 0.5-99.5 ms (depending on applicator) Patient Database Yes Guided Treatment Yes: select treatment, skin Pulse Delay 1.5-99.55 ms type, suntan, hair thickness, Number of Pulses 1-4 vessel size User Modes Guided, Expert, and optional Duration of 0.5-700 ms Pulse Definition modes Pulse Train CONSOLE SPECIFICATIONS Spot Size HR 600, HRD HRL 600 VLS 555, PRS 530 645, VL 555, PR Dimensions 20” x 25.6” x 45” 530, PL 400 18 mm x 48 mm Hexagonal: 90 mm2 (D x W x H) (51 cm x 65 cm x 115 cm) 10 mm x 48 mm Weight 128 lbs (58 kg) Electrical Input Version I: 100-120 VAC FRAX 1550 ND:YAG 1064 Version II: 200-240 VAC Laser 1550 nm 1064 nm Frequency 50/60 Hz Wavelength Maximum Power Version I: 1300 VA Fluence Range/ 5-100 mJ 20-500 J/cm2 Consumption Version II: 2000 VA Energy 6-40 J/cm2 (onychomycosis) 0543 Pulse Duration 1-20 ms 2.5-90 ms 0.3-0.9 ms (onychomycosis) Scan Width/ 4-12 mm 1.5-5.0 mm Spot Sizes Skin Cooling SoftCool Integrated Air Cooling Aiming Beam 650 nm Cable 3.2 m with flexible joint for user comfort For more information about how the Nordlys system may help achieve your practice goals, contact your local Candela sales professional or visit syneron-candela.com. 1. Ellipse Nordlys CE Mark clearance. 2. Nordlys system instructions for use, 2018. Candela, data on file. 3. Simón G. Before and after photos. Candela, data on file. 4. Drosner M. Before and after photos. Candela, data on file. 5. Ellipse A/S. Before and after photos. Candela, data on file. 6. Rubin AT. Before and after photos. Candela, data on file. 7. Ross EV. Before and after photos. Candela, data on file. 8. Wizer. Global market research, July 2017. Candela, data on file. 9. Bjerring P, Christiansen K, Troilius A, Dierickx C. Facial photo rejuvenation using two different intense pulsed light (IPL) wavelength bands. Lasers Surg Med. 2004;34(2):120-126. 10. Negishi K, Kushikata N, Takeuchi K, Tezuka Y, Wakamatsu S. Photorejuvenation by intense pulsed light with objective measurement of skin color in Japanese patients. Dermatol Surg. 2006;32(11):1380-1387. 25 © 2019 Candela Corporation. This material contains registered trademarks, trade-names and brand names of Candela Corporation and its affiliates, including Syneron, Candela, Ellipse A/S, and Nordlys. All other trademarks are the property of their respective

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