กัญชากับการควบคุมตามกฎหมาย

5. ยานำ�้ มนั กญั ชาหยอดใต้ลน้ิ สูตร THC 2.7 %W/V : CBD 2.5 %W/V ผ้ผู ลติ โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภยั ภเู บศร ปรมิ าณสารส�ำคญั ออกฤทธ ์ิ THC 27 mg/ml, CBD 25 mg/ml ข้อบง่ ใช้ 1. โรคและกลุ่มอาการพาร์กนิ สันท่ไี ม่ตอบสนองต่อยาแผนปัจจบุ นั 2. โรคลมชักท่ดี ้อื ต่อยาแผนปัจจบุ ัน 3. โรคอืน่ ๆ ทม่ี หี ลกั ฐานการใช้ว่าได้ประโยชน์และอยู่ในการพจิ ารณาของแพทย์ผู้ท�ำการรกั ษา วิธีใช ้ ใช้หยอดใต้ล้นิ ตามแพทย์ส่งั ขนาดการใช้ที่แนะน�ำ ส�ำหรับผู้ป่วยท่ีเร่ิมใช้ยากัญชา แนะน�ำให้หยอดใต้ล้ิน 1 หยด ก่อนนอน และประเมินผลข้างเคียง จากน้ันปรับปริมาณการใช้ ทกุ ๆ 1 เดอื น ตามค�ำแนะน�ำของแพทย์ พร้อมประเมนิ ผลการรกั ษา เป็นระยะ ข้อหา้ มใช ้ ห้ามใช้ในผู้ท่มี ปี ระวตั ิแพ้กญั ชา ค�ำเตอื นและขอ้ ควรระวงั 1. หลกี เลย่ี งการใชก้ ญั ชาในสตรมี คี รรภ์ สตรใี หน้ มบตุ ร รวมถงึ สตรวี ยั เจรญิ พนั ธ์ทุ มี่ ไิ ดค้ มุ ก�ำเนดิ หรอื สตรที ีว่ างแผนจะตง้ั ครรภ์ 2. อาจท�ำให้ง่วงซมึ จงึ ไม่ควรขบั ข่ียานพาหนะ หรือท�ำงานเก่ียวกับเคร่ืองจกั รกล หรอื ท�ำงานท่เี สี่ยง อันตราย 3. ไม่ควรใช้กญั ชาท่ีมีปรมิ าณสารออกฤทธิ์ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) ในบคุ คลทอี่ ายตุ �่ำกว่า 25 ปี ยกเว้นในกรณที ่แี พทย์พจิ ารณาแล้วว่า ผู้ป่วยได้รบั ประโยชน์มากกว่าเส่ยี ง 4. ไมค่ วรใชก้ ญั ชาในผปู้ ว่ ยทม่ี โี รคหลอดเลอื ดหวั ใจหรอื หลอดเลอื ดสมองทรี่ นุ แรง เนอ่ื งจากอาจท�ำให้ ความดันเลือดต�่ำ บางคร้ังอาจท�ำให้ความดันเลือดสูง เป็นลมหมดสติ หัวใจเต้นเร็วผิดปกติ กล้ามเนอ้ื หัวใจตาย และโรคหลอดเลอื ดสมอง 5. ไม่ควรใช้กญั ชาในผู้ป่วยทม่ี ีภาวะการท�ำงานของตบั หรือไตบกพร่องรุนแรง 110000 ส่วนท่ี 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

6. ไม่ควรใช้กญั ชาทม่ี ปี รมิ าณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) โดยเฉพาะอย่างย่งิ กญั ชาทม่ี ีสาร THC ความเข้มข้นสงู ในผู้ป่วยท่มี ี ประวัตคิ วามผดิ ปกตทิ างจติ เวช (เช่น โรคจิต โรคจติ เภท ภาวะวิตกกงั วล และความผิดปกตทิ าง อารมณ์) หรอื มีประวัติครอบครวั เป็นโรคจติ เภท 7. ไม่ควรใช้ตดิ ต่อกันเป็นเวลานานเพราะอาจเกดิ การตดิ ยาได้ นอกจากแพทย์ส่งั หากใช้เป็นประจ�ำ ควรประเมนิ ผลการรกั ษาเปน็ ระยะ และควรปรกึ ษาแพทยก์ อ่ นหยดุ ใชย้ า เพราะจ�ำเปน็ ตอ้ งปรบั ลด ขนาดยาลงทลี ะน้อยเพือ่ ป้องกนั ไม่ให้เกิดอาการถอนยา 8. ควรใช้กัญชาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับยากล่อมประสาทหรือยาที่ ออกฤทธิ์ทางจติ อ่ืนๆ เน่ืองจากเสรมิ ฤทธิ์กดประสาทส่วนกลางหรอื เพ่ิมผลกระทบทางจติ ประสาท 9. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยทม่ี ีประวตั ขิ องการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มีประวัติตดิ สรุ า 10. หากมอี าการแพ้ยา เช่น มีผ่นื ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยุดใช้ยาและปรกึ ษาแพทย์หรอื เภสชั กร 11. ควรเก็บยาให้พ้นมอื เดก็ 110011 ส่วนที่ 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

6. ยาน้ำ� มนั กญั ชาหยอดใตล้ น้ิ สตู ร CBD 10 %W/V ผูผ้ ลิต โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภยั ภเู บศร ปริมาณสาระส�ำคญั ออกฤทธ์ิ CBD 100 mg/ml (CBD 2.94 mg/drop) ขอ้ บ่งใช้ 1. โรคและกลุ่มอาการพาร์กนิ สนั ท่ไี ม่ตอบสนองต่อยาแผนปัจจบุ นั 2. โรคลมชกั ท่ีดอื้ ต่อยาแผนปัจจบุ นั 3. โรคอนื่ ๆ ทม่ี หี ลักฐานการใช้ว่าได้ประโยชน์และอยู่ในการพจิ ารณาของแพทย์ผู้ท�ำการรกั ษา วธิ ีใช ้ ใช้หยอดใต้ลิ้น ห้ามกลืนน�้ำลาย ห้ามด่ืมน้�ำ และห้ามรับประทาน อาหารหลงั หยอดยาทนั ที ขนาดการใชท้ ่แี นะน�ำ ส�ำหรับผู้ป่วยที่เร่ิมใช้ยากัญชา แนะน�ำให้หยอดใต้ลิ้น 1 หยด ก่อนนอน และประเมินผลข้างเคียง จากนั้นปรับปริมาณการใช้ ทุกๆ 1 เดอื น ตามค�ำแนะน�ำของแพทย์ พร้อมประเมนิ ผลการรกั ษา เป็นระยะ ข้อหา้ มใช้ ห้ามใช้ในผู้ท่มี ีประวตั แิ พ้กญั ชา ค�ำเตอื นและขอ้ ควรระวงั 1. หลกี เลยี่ งการใชก้ ญั ชาในสตรมี คี รรภ์ สตรใี หน้ มบตุ ร รวมถงึ สตรวี ยั เจรญิ พนั ธท์ุ ม่ี ไิ ดค้ มุ ก�ำเนดิ หรอื สตรที ่ีวางแผนจะตง้ั ครรภ์ 2. อาจท�ำให้ง่วงซมึ จงึ ไม่ควรขบั ขี่ยานพาหนะ หรอื ท�ำงานเกี่ยวกบั เครอ่ื งจกั รกล หรอื ท�ำงานท่เี ส่ยี ง อนั ตราย 3. ระวังการใช้ในผู้ป่วยทเ่ี คยมีความพยายามหรอื มคี วามคดิ ท่ีจะฆ่าตัวตาย 4. ไม่ควรใช้กญั ชาในผู้ป่วยท่มี กี ารท�ำงานของตบั หรอื ไตบกพร่องรนุ แรง 5. ควรปรกึ ษาแพทยก์ อ่ นหยดุ ใชย้ า เพราะอาจตอ้ งปรบั ลดขนาดยาลงทลี ะนอ้ ย เพอ่ื ปอ้ งกนั ไมใ่ หเ้ กดิ ผลข้างเคยี งจากการหยดุ ใช้ทนั ที เช่น ชกั 6. ระมดั ระวงั การใช้กญั ชาร่วมกบั ยาบางชนดิ เช่น ยานอนหลบั ยาจติ เวช ยาลดการเต้นของหวั ใจ ยากนั ชกั โดยเฉพาะ clobazam ยาละลายลมิ่ เลอื ดวารฟ์ ารนิ เนอื่ งจากอาจเกดิ อนั ตรกริ ยิ าระหวา่ งยา จนเกดิ ผลข้างเคยี ง 7. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยทม่ี ปี ระวัติของการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มปี ระวัตติ ดิ สุรา 8. หากมอี าการแพ้ยา เช่น มผี ื่น ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยดุ ใช้ยาและปรกึ ษาแพทย์หรอื เภสชั กร 9. ควรเก็บยาให้พ้นมอื เดก็ 110022 ส่วนท่ี 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

7. ยานำ�้ มนั สตู ร CBD 10 %W/V ผู้ผลติ โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภยั ภูเบศร ปริมาณสาระส�ำคญั ออกฤทธ์ิ CBD 100 mg/ml (CBD 3.44 mg/drop) ข้อบ่งใช้ 1. โรคและกลุ่มอาการพาร์กนิ สันทไ่ี ม่ตอบสนองต่อยาแผนปัจจบุ ัน 2. โรคลมชกั ทด่ี ือ้ ต่อยาแผนปัจจบุ นั 3. โรคอน่ื ๆ ทม่ี ีหลักฐานการใช้ว่าได้ประโยชน์และอยู่ในการพจิ ารณาของแพทย์ผู้ท�ำการรกั ษา วธิ ีใช ้ ใช้หยอดใต้ล้นิ หากสามารถหยอดยาได้เอง ควรท�ำหน้ากระจก เพ่อื ให้เห็นจ�ำนวนหยดยาท่ีตกลงไป หากไม่สะดวกหรือไม่แน่ใจว่าจะ หยอดยาได้ถูกต้อง ควรมีผู้ดูแลในการให้ยา เว้นการดื่มน�้ำและ รับประทานอาหารหลงั หยอดยาไปแล้ว ประมาณ 5 นาที ขนาดการใช้ทแ่ี นะน�ำ ส�ำหรับผู้ป่วยท่ีเริ่มใช้ยากัญชา แนะน�ำให้หยอดใต้ลิ้น 1 หยด ก่อนนอน และประเมินผลข้างเคียง จากนั้นปรับปริมาณการใช้ ทุกๆ 1 เดอื น ตามค�ำแนะน�ำของแพทย์ พร้อมประเมินผลการรกั ษา เป็นระยะ ไม่แนะน�ำให้หยดุ ยาทันที แต่ควรค่อยๆ ปรับขนาดยาลง เพ่ือป้องกนั ความเสย่ี งในการเพ่มิ โอกาสการชกั ข้อหา้ มใช้ 1. ห้ามใช้ในผู้ท่มี ีประวัตแิ พ้กญั ชา หรอื ส่วนประกอบอ่นื ๆ ในผลิตภณั ฑ์ 2. หา้ มใชใ้ นสตรมี คี รรภ์ สตรที ใี่ หน้ มบตุ ร รวมถงึ สตรวี ยั เจรญิ พนั ธท์ุ ไ่ี มไ่ ดค้ มุ ก�ำเนดิ หรอื สตรที วี่ างแผน จะต้ังครรภ์ ค�ำเตอื นและขอ้ ควรระวัง 1. อาจท�ำให้ง่วงซมึ จึงไม่ควรขับขยี่ านพาหนะ หรือท�ำงานเกยี่ วกับเครื่องจกั รกล หรือท�ำงานทเ่ี สยี่ ง อันตราย 2. ระวังการใช้ในผู้ป่วยทเ่ี คยมีความพยายามหรอื มีความคดิ ท่ีจะฆ่าตวั ตาย 3. ไม่ควรใช้กญั ชาในผู้ป่วยทม่ี ีการท�ำงานของตบั หรอื ไตบกพร่องรนุ แรง 4. ควรปรกึ ษาแพทยก์ อ่ นหยดุ ใชย้ า เพราะอาจตอ้ งปรบั ลดขนาดยาลงทลี ะนอ้ ย เพอ่ื ปอ้ งกนั ไมใ่ หเ้ กดิ ผลข้างเคยี งจากการหยดุ ใช้ทันที เช่น ชกั 110033 ส่วนที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

5. ระมัดระวงั การใช้กัญชาร่วมกบั ยาบางชนดิ เช่น ยานอนหลบั ยาจติ เวช ยาลดการเต้นของหวั ใจ ยากนั ชกั โดยเฉพาะ clobazam ยาละลายลม่ิ เลอื ดวารฟ์ ารนิ เนอ่ื งจากอาจเกดิ อนั ตรกริ ยิ าระหวา่ งยา จนเกดิ ผลข้างเคยี ง 6. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยท่มี ปี ระวตั ขิ องการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มีประวัตติ ดิ สุรา 7. หากมอี าการแพ้ยา เช่น มีผื่น ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยดุ ใช้ยาและปรกึ ษาแพทย์หรอื เภสัชกร 8. ควรเก็บยาให้พ้นมอื เด็ก 110044 ส่วนท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

8. ยาน้�ำมนั กญั ชาท้งั 5 สูตรรับประทาน ผ้ผู ลติ โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภยั ภูเบศร ปรมิ าณสารส�ำคัญออกฤทธ ิ์ ข้อบ่งใช้ ช่วยให้นอนหลบั ช่วยเจรญิ อาหาร แก้ลมปะกงั บรรเทาอาการปวด เร้อื รงั วิธีใช ้ ใช้หยอดใต้ล้นิ ขนาดยาสงู สดุ ไม่เกนิ 20 หยดต่อวนั ขนาดการใช้ทแ่ี นะน�ำ • ชว่ ยใหน้ อนหลบั ในผู้ป่วยที่มคี ณุ ภาพการนอนหลับไม่ดี คือ มีค่า Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) มากกว่า 5 คะแนนขน้ึ ไป วธิ ีการรบั ประทาน : 2 หยด ก่อนนอน หรือตามดุลพนิ ิจของแพทย์แผนไทย/แพทย์แผนไทยประยกุ ต์ ที่สั่งใช้ยาน้ำ� มันกัญชา • ช่วยเจริญอาหาร ในผู้ป่วยท่คี ่าดชั นมี วลกาย (Body Mass Index : BMI) น้อยกว่า 18.50 kg/m2 วธิ กี ารรบั ประทาน : 2 หยด วนั ละ 2 ครงั้ หรอื ตามดลุ พนิ จิ ของแพทยแ์ ผนไทย/แพทยแ์ ผนไทยประยกุ ต์ ทีส่ ั่งใช้ยาน้ำ� มันกัญชา • แก้ลมปะกงั วธิ กี ารรบั ประทาน : 2 หยด วนั ละ 2 ครง้ั หรอื ตามดลุ พนิ จิ ของแพทยแ์ ผนไทย/แพทยแ์ ผนไทยประยกุ ต์ ทส่ี ง่ั ใชย้ านำ�้ มนั กญั ชา กรณอี าการปวดก�ำเรบิ ระหวา่ งวนั สามารถหยดยาเพมิ่ ตอนปวด ครง้ั ละ 2 หยด ไม่เกิน 3 คร้งั ต่อวนั โดยหยดห่างกนั อย่างน้อย 8 ช่วั โมง • บรรเทาอาการปวดเร้อื รงั วธิ กี ารรบั ประทาน : 2 หยด วนั ละ 2 ครงั้ หรอื ตามดลุ พนิ จิ ของแพทยแ์ ผนไทย/แพทยแ์ ผนไทยประยกุ ต์ ทส่ี ง่ั ใชย้ านำ�้ มนั กญั ชา กรณอี าการปวดก�ำเรบิ ระหวา่ งวนั สามารถหยดยาเพม่ิ ตอนปวด ครง้ั ละ 2 หยด ไม่เกิน 3 ครง้ั ต่อวัน โดยหยดห่างกนั อย่างน้อย 8 ชว่ั โมง ข้อหา้ มใช้ ห้ามส่ังใช้ในกลุ่มผู้ป่วย ดงั น้ี 1. ผู้ท่ีมีประวัติแพ้ผลิตภัณฑ์ที่ได้จากการสกัดกัญชา หรือส่วนประกอบใดๆ ในยานี้ (ผลิตภัณฑ์น้ี มีส่วนผสมของน้�ำมนั มะพร้าว) 2. ผู้ป่วยโรคหวั ใจและหลอดเลอื ดข้ันรนุ แรง หรอื ไม่สามารถคมุ อาการได้ 3. ผู้ป่วยทมี่ ปี ระวตั ิความผดิ ปกติทางจิตเวช 4. สตรีมคี รรภ์/สตรที ่ีให้นมบุตร 5. ผู้ที่ใช้ยาละลายลม่ิ เลอื ดวาร์ฟารนิ 110055 ส่วนท่ี 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

ค�ำเตือนและขอ้ ควรระวัง ระวังการใช้ในกลุ่มผู้ป่วย ดงั นี้ 1. ผู้ทท่ี �ำงานขบั ข่ียานพาหนะ หรอื เกยี่ วกับเครอ่ื งจกั รกล หรือท�ำงานทเ่ี สย่ี งอนั ตราย เพราะยานอ้ี าจ ท�ำให้ง่วงซมึ 2. บคุ คลที่อายตุ �่ำกว่า 25 ปี เพราะอาจมผี ลต่อพฒั นาการทางสมอง 3. ผปู้ ว่ ยโรคตบั และไต (มคี า่ เอนไซมต์ บั ทผ่ี ดิ ปกติ สงู เกนิ 3 เทา่ ของคา่ บน มคี า่ อตั ราการกรองของไต (GFR) น้อยกว่า 60 มล./นาท/ี 1.73 ตารางเมตร) 4. ผู้ป่วยท่ีมปี ระวตั ขิ องการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ นโิ คตนิ หรอื เป็นผู้ดม่ื สุราอย่างหนกั 5. ผู้ป่วยทใ่ี ช้ยากล่อมประสาท หรอื ยาที่ออกฤทธท์ิ างจติ อ่นื ๆ หรอื ยาโรคประจ�ำตวั เรอื้ รังหลายชนดิ *ยกเว้นในกรณที ี่แพทย์พิจารณาแล้วว่าผู้ป่วยได้รบั ประโยชน์มากกว่าความเสย่ี ง 110066 ส่วนที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

9. ยาน�้ำมนั กัญชาทง้ั 5 สูตรใช้ภายนอก ผผู้ ลิต โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภยั ภเู บศร ข้อบง่ ใช้ แก้เรื้อนกวาง หรือเร้ือนมูลนก (ช่วยบรรเทาผื่นของโรคสะเก็ดเงิน) แก้ตะโจพกิ าร (ช่วยบรรเทาผ่นื ของโรคภูมแิ พ้ผวิ หนงั ) วิธใี ช ้ ทาบริเวณผน่ื ท่ีมีอาการ ขนาดการใชท้ ่ีแนะน�ำ ทาวนั ละ 3 ครงั้ หรือตามแพทย์แผนไทย/แพทย์แผนไทยประยกุ ต์สั่ง หลังจากน้ันจะพิจารณาปรับยาตามการตอบสนองของแต่ละบุคคล อย่างเหมาะสม ข้อหา้ มใช้ 1. ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติแพ้ผลิตภัณฑ์ท่ีได้จากการสกัดกัญชา หรือส่วนประกอบใดๆ ในยานี้ (ผลิตภณั ฑ์น้มี สี ่วนผสมของน�้ำมันมะพร้าว) 2. ห้ามทาบรเิ วณขอบตาและเนอ้ื เยื่ออ่อน 3. ห้ามทาบรเิ วณผวิ หนงั ท่มี บี าดแผลหรอื มีแผลเปิด 4. ห้ามใช้รบั ประทาน 110077 สว่ นท่ี 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

10. น�้ำมนั กัญชา THC (THC KMH CANNABIS OIL) ผู้ผลติ โรงพยาบาลคเู มอื ง ปริมาณสารส�ำคญั ออกฤทธ ิ์ THC 13 mg/ml ข้อบ่งใช้ ภาวะคลน่ื ไส้อาเจยี นจากเคมบี �ำบดั (Chemotherapy induced nausea and vomiting), ภาวะปวดประสาท (neuropathic pain) หรือตาม แพทย์สง่ั วิธีใช ้ หยดใต้ลน้ิ ขนาดการใช้ทีแ่ นะน�ำ ขนาดเรม่ิ ต้น 1 - 2 หยด และปรับเพิ่มขนาดช้าๆ ตามค�ำแนะน�ำของ แพทย์ ขอ้ หา้ มใช้ 1. ห้ามใช้ในผู้ป่วยทแ่ี พ้ THC KMH CANNABIS OIL หรอื ส่วนประกอบใดๆ ในต�ำรบั 2. ผู้ทีม่ ีอาการรนุ แรงของ unstable cardio-pulmonary disease (angina, peripheral vascular disease, cerebrovascular disease และ arrhythmia) หรอื มปี ัจจยั เสีย่ งของโรคหลอดเลอื ดหัวใจ 3. ผู้ที่เป็นโรคจติ มาก่อน หรือมอี าการของโรคอารมณ์แปรปรวน (concurrent active mood disorder) หรือโรควิตกกงั วล (Anxiety disorder) ค�ำเตือนและข้อควรระวงั 1. ห้ามใช้ในผู้ป่วยทแ่ี พ้กญั ชา 2. หลีกเลี่ยงการใช้กัญชาในสตรีมีครรภ์ สตรีให้นมบุตร รวมถึงสตรีวัยเจริญพันธุ์ท่ีมิได้คุมก�ำเนิด หรอื สตรีวางแผนจะต้งั ครรภ์ 3. อาจท�ำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับยานพาหนะ หรือท�ำงานเกี่ยวกับเคร่ืองจักรกล หรือท�ำงานท่ีเสี่ยง อนั ตราย 4. ไม่ควรใช้ยากญั ชาทม่ี ีปริมาณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) ในบคุ คลที่มอี ายตุ �่ำกว่า 25 ปี ยกเว้นในกรณที ่แี พทย์พจิ ารณาแล้ว ว่าผู้ป่วยได้รบั ประโยชน์มากกว่าเส่ยี ง 5. ไมค่ วรใชก้ ญั ชาในผปู้ ว่ ยทม่ี โี รคหลอดเลอื ดหวั ใจหรอื หลอดเลอื ดสมองทรี่ นุ แรง เนอ่ื งจากอาจท�ำให้ ความดันเลือดต�่ำ บางครั้งอาจท�ำให้ความดันเลือดสูง เป็นลม หมดสติ หัวใจเต้นเร็วผิดปกติ กล้ามเน้อื หวั ใจตายและโรคหลอดเลอื ดสมอง 110088 สว่ นที่ 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

6. ไม่ควรใช้กญั ชาในผู้ป่วยทม่ี ภี าวการณ์ท�ำงานของตบั และไตบกพร่องอย่างรนุ แรง 7. ไม่ควรใช้ยากญั ชาท่มี ปี รมิ าณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) โดยเฉพาะอย่างยง่ิ กญั ชาทีม่ สี าร THC ความเข้มข้นสูง ในผู้ป่วยท่ี มีประวัติความผดิ ปกตทิ างจติ เวช (เช่น โรคจิต โรคจติ เภท ภาวะวติ กกงั วล และความผดิ ปกตทิ าง อารมณ์) หรอื มปี ระวตั ิครอบครวั เป็นโรคจิตเวท 8. ไม่ควรใช้ตดิ ต่อกนั เป็นเวลานานเพราะอาจเกดิ การตดิ ยาได้ นอกจากแพทย์สง่ั หากใช้เป็นประจ�ำ ควรประเมนิ ผลการรกั ษาเปน็ ระยะ และควรปรกึ ษาแพทยก์ อ่ นหยดุ ใชย้ า เพราะจ�ำเปน็ ตอ้ งปรบั ลด ขนาดยาทลี ะน้อยเพ่อื ป้องกนั ไม่ให้เกิดอาการถอนยา 9. ควรใช้กัญชาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับยากล่อมประสาทหรือยาที่ ออกฤทธทิ์ างจติ อน่ื ๆ เนอื่ งจากเสรมิ ฤทธกิ์ ดประสาทสว่ นกลาง หรอื เพมิ่ ผลกระทบทางจติ ประสาท 10. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยทม่ี ปี ระวัตขิ องการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มีประวตั ิตดิ สุรา 11. หากมอี าการแพ้ยา เช่น มผี น่ื ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยุดใช้ยาและปรกึ ษาแพทย์หรอื เภสัชกร 12. ควรเกบ็ ยาให้พ้นมอื เดก็ 110099 สว่ นท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

11. น้�ำมนั กญั ชา CBD (CBD KMH CANNABIS OIL) ผผู้ ลิต โรงพยาบาลคเู มอื ง ปรมิ าณสารส�ำคญั ออกฤทธ ์ิ CBD 100 mg/ml ขอ้ บ่งใช้ โรคลมชักที่รักษายาก และโรคลมชักที่ดื้อต่อการรักษา (intractable epilepsy) หรอื ตามแพทย์ส่งั วิธใี ช ้ หยดใต้ลน้ิ ขนาดการใช้ทีแ่ นะน�ำ ขนาดเร่มิ ต้น 1 - 2 หยด และปรบั เพม่ิ ขนาดช้าๆ ตามค�ำแนะน�ำของ แพทย์ ข้อห้ามใช้ 1. ห้ามใช้ในผู้ป่วยทแ่ี พ้ CBD KMH CANNABIS OIL หรอื ส่วนประกอบใดๆ ในต�ำรับ 2. ผู้ทม่ี อี าการรนุ แรงของ unstable cardio-pulmonary disease (angina, peripheral vascular disease, cerebrovascular disease และ arrhythmia) หรอื มปี ัจจยั เสย่ี งของโรคหลอดเลอื ดหวั ใจ 3. ผู้ทีเ่ ป็นโรคจติ มาก่อน หรือมอี าการของโรคอารมณ์แปรปรวน (concurrent active mood disorder) หรอื โรควติ กกงั วล (Anxiety disorder) ค�ำเตือนและขอ้ ควรระวัง 1. ห้ามใช้ในผู้ป่วยท่แี พ้กญั ชา 2. หลกี เลย่ี งการใชก้ ญั ชาในสตรมี คี รรภ์ สตรใี หน้ มบตุ ร รวมถงึ สตรวี ยั เจรญิ พนั ธท์ุ มี่ ไิ ดค้ มุ ก�ำเนดิ หรอื สตรวี างแผนจะตง้ั ครรภ์ 3. อาจท�ำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับยานพาหนะ หรือท�ำงานเก่ียวกับเคร่ืองจักรกล หรือท�ำงานที่เสี่ยง อันตราย 4. ไม่ควรใช้ยากญั ชาทม่ี ีปริมาณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) ในบุคคลท่มี อี ายตุ �ำ่ กว่า 25 ปี ยกเว้นในกรณที ี่แพทย์พิจารณาแล้ว ว่าผู้ป่วยได้รบั ประโยชน์มากกว่าเส่ยี ง 5. ไมค่ วรใชก้ ญั ชาในผปู้ ว่ ยทม่ี โี รคหลอดเลอื ดหวั ใจหรอื หลอดเลอื ดสมองทร่ี นุ แรง เนอื่ งจากอาจท�ำให้ ความดันเลือดต่�ำ บางครั้งอาจท�ำให้ความดันเลือดสูง เป็นลม หมดสติ หัวใจเต้นเร็วผิดปกติ กล้ามเน้อื หวั ใจตายและโรคหลอดเลอื ดสมอง 6. ไม่ควรใช้กญั ชาในผู้ป่วยท่มี ีภาวการณ์ท�ำงานของตบั และไตบกพร่องอย่างรนุ แรง 111100 ส่วนที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

7. ไม่ควรใช้ยากญั ชาท่มี ปี ริมาณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) โดยเฉพาะอย่างย่งิ กญั ชาท่ีมีสาร THC ความเข้มข้นสงู ในผู้ป่วยท่ี มีประวัติความผดิ ปกตทิ างจติ เวช (เช่น โรคจิต โรคจติ เภท ภาวะวิตกกงั วล และความผิดปกตทิ าง อารมณ์) หรอื มีประวตั ิครอบครวั เป็นโรคจิตเวท 8. ไม่ควรใช้ตดิ ต่อกนั เป็นเวลานานเพราะอาจเกดิ การตดิ ยาได้ นอกจากแพทย์สง่ั หากใช้เป็นประจ�ำ ควรประเมนิ ผลการรกั ษาเปน็ ระยะ และควรปรกึ ษาแพทยก์ อ่ นหยดุ ใชย้ า เพราะจ�ำเปน็ ตอ้ งปรบั ลด ขนาดยาทลี ะน้อยเพื่อป้องกนั ไม่ให้เกดิ อาการถอนยา 9. ควรใช้กัญชาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยท่ีได้รับการรักษาร่วมกับยากล่อมประสาทหรือยาที่ ออกฤทธท์ิ างจติ อน่ื ๆ เนอ่ื งจากเสรมิ ฤทธก์ิ ดประสาทสว่ นกลาง หรอื เพม่ิ ผลกระทบทางจติ ประสาท 10. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยท่มี ีประวัติของการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มปี ระวตั ิติดสรุ า 11. หากมีอาการแพ้ยา เช่น มีผื่น ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยดุ ใช้ยาและปรกึ ษาแพทย์หรอื เภสัชกร 12. ควรเกบ็ ยาให้พ้นมอื เด็ก 111111 สว่ นที่ 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

12. น้�ำมันกญั ชา THC:CBD (1:1) (THC : CBD KMH CANNABIS OIL) ผู้ผลิต โรงพยาบาลคูเมอื ง ปรมิ าณสารส�ำคญั ออกฤทธ ์ิ THC 27 mg/ml, CBD 25 mg/ml ข้อบ่งใช้ ภาวะกล้ามเน้ือหดเกร็ง (spasticity) ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาท เสอื่ มแข็ง (multiple sclerosis) หรอื ตามแพทย์ส่งั วิธีใช ้ หยดใต้ลิ้น ขนาดการใชท้ ี่แนะน�ำ ขนาดเรม่ิ ต้น 1 - 2 หยด และปรบั เพม่ิ ขนาดช้าๆ ตามค�ำแนะน�ำของ แพทย์ ขอ้ ห้ามใช้ 1. ห้ามใช้ในผู้ป่วยท่แี พ้ THC : CBD KMH CANNABIS OIL หรอื ส่วนประกอบใดๆ ในต�ำรับ 2. ผู้ทีม่ อี าการรนุ แรงของ unstable cardio-pulmonary disease (angina, peripheral vascular disease, cerebrovascular disease และ arrhythmia) หรอื มีปัจจัยเสย่ี งของโรคหลอดเลอื ดหวั ใจ 3. ผู้ทเี่ ป็นโรคจติ มาก่อน หรอื มอี าการของโรคอารมณ์แปรปรวน (concurrent active mood disorder) หรอื โรควิตกกงั วล (Anxiety disorder) ค�ำเตอื นและขอ้ ควรระวัง 1. ห้ามใช้ในผู้ป่วยท่แี พ้กญั ชา 2. หลกี เลย่ี งการใชก้ ญั ชาในสตรมี คี รรภ์ สตรใี หน้ มบตุ ร รวมถงึ สตรวี ยั เจรญิ พนั ธท์ุ มี่ ไิ ดค้ มุ ก�ำเนดิ หรอื สตรวี างแผนจะตง้ั ครรภ์ 3. อาจท�ำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับยานพาหนะ หรือท�ำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกล หรือท�ำงานท่ีเส่ียง อันตราย 4. ไม่ควรใช้ยากญั ชาทม่ี ปี รมิ าณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) ในบุคคลที่มีอายตุ �ำ่ กว่า 25 ปี ยกเว้นในกรณที ่ีแพทย์พิจารณาแล้ว ว่าผู้ป่วยได้รบั ประโยชน์มากกว่าเสย่ี ง 5. ไมค่ วรใชก้ ญั ชาในผปู้ ว่ ยทม่ี โี รคหลอดเลอื ดหวั ใจหรอื หลอดเลอื ดสมองทร่ี นุ แรง เนอ่ื งจากอาจท�ำให้ ความดันเลือดต่�ำ บางครั้งอาจท�ำให้ความดันเลือดสูง เป็นลม หมดสติ หัวใจเต้นเร็วผิดปกติ กล้ามเน้อื หัวใจตายและโรคหลอดเลอื ดสมอง 111122 ส่วนที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

6. ไม่ควรใช้กญั ชาในผู้ป่วยทม่ี ภี าวการณ์ท�ำงานของตบั และไตบกพร่องอย่างรนุ แรง 7. ไม่ควรใช้ยากญั ชาท่มี ปี รมิ าณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) โดยเฉพาะอย่างยง่ิ กญั ชาทีม่ สี าร THC ความเข้มข้นสูง ในผู้ป่วยท่ี มีประวัติความผดิ ปกตทิ างจติ เวช (เช่น โรคจิต โรคจติ เภท ภาวะวติ กกงั วล และความผดิ ปกตทิ าง อารมณ์) หรอื มปี ระวตั ิครอบครวั เป็นโรคจิตเวท 8. ไม่ควรใช้ตดิ ต่อกนั เป็นเวลานานเพราะอาจเกดิ การตดิ ยาได้ นอกจากแพทย์สง่ั หากใช้เป็นประจ�ำ ควรประเมนิ ผลการรกั ษาเปน็ ระยะ และควรปรกึ ษาแพทยก์ อ่ นหยดุ ใชย้ า เพราะจ�ำเปน็ ตอ้ งปรบั ลด ขนาดยาทลี ะน้อยเพ่อื ป้องกนั ไม่ให้เกิดอาการถอนยา 9. ควรใช้กัญชาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับยากล่อมประสาทหรือยาที่ ออกฤทธทิ์ างจติ อน่ื ๆ เนอื่ งจากเสรมิ ฤทธกิ์ ดประสาทสว่ นกลาง หรอื เพมิ่ ผลกระทบทางจติ ประสาท 10. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยทม่ี ปี ระวัตขิ องการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มีประวตั ิตดิ สุรา 11. หากมอี าการแพ้ยา เช่น มผี น่ื ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยุดใช้ยาและปรกึ ษาแพทย์หรอื เภสัชกร 12. ควรเกบ็ ยาให้พ้นมอื เดก็ 111133 สว่ นท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

13. น้ำ� มันกญั ชา (ตำ� รับหมอเดชา) ผู้ผลติ กองพัฒนายาแผนไทยและสมุนไพร กรมการแพทย์แผนไทย และการแพทย์ทางเลอื ก ข้อบง่ ใช้ ชว่ ยใหน้ อนหลบั ชว่ ยใหเ้ จรญิ อาหาร แกล้ มปะกงั บรรเทาอาการปวด เรื้อรงั แก้โรคสนั นบิ าตลกู นก วิธีใช้ หยดใต้ลิ้น ให้หยดนำ้� มันกญั ชาใส่ช้อนก่อนรบั ประทาน เพ่อื ป้องกนั การใช้ยาเกนิ ขนาด ขนาดการใชท้ แี่ นะน�ำ • ช่วยใหน้ อนหลบั วธิ รี ับประทาน : ครั้งละ 3 - 5 หยด วันละ 1 ครง้ั ก่อนนอน หรอื ตามดลุ พินจิ ของแพทย์แผนไทย และแพทย์แผนไทยประยกุ ต์ทส่ี งั่ ใช้ยาน�้ำมนั กัญชา • ช่วยให้เจริญอาหาร วธิ รี บั ประทาน : คร้ังละ 1 - 3 หยด วนั ละ 3 คร้งั ก่อนอาหารหรอื ตามดลุ พนิ ิจของแพทย์แผนไทย และแพทย์แผนไทยประยกุ ต์ทส่ี ง่ั ใช้ยาน�้ำมนั กัญชา • แกล้ มปะกัง วธิ ีรบั ประทาน : ครงั้ ละ 3 - 5 หยด วนั ละ 1 ครัง้ ก่อนนอน หรอื หยดเม่ือมีอาการคร้งั ละ 3 - 5 หยด หรอื ตามดลุ พินิจของแพทย์แผนไทยและแพทย์แผนไทยประยกุ ต์ท่สี ่งั ใช้ยาน�้ำมันกัญชา • บรรเทาอาการปวดเร้ือรัง วิธีรับประทาน : คร้ังละ 3 - 5 หยด วันละ 2 - 4 คร้ัง หรือเมื่อมีอาการ หรือตามดุลพินิจของ แพทย์แผนไทยและแพทย์แผนไทยประยกุ ต์ท่สี ัง่ ใช้ยาน�้ำมนั กญั ชา • แก้โรคสนั นบิ าตลูกนก วิธรี บั ประทาน : ครั้งละ 3 - 5 หยด วนั ละ 2 - 4 ครั้งต่อวนั หรือตามดลุ พินจิ ของแพทย์แผนไทย และแพทย์แผนไทยประยกุ ต์ท่สี ั่งใช้ยาน�ำ้ มนั กัญชา ขอ้ หา้ มใช้ 1. ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติแพ้ผลิตภัณฑ์ที่ได้จากการสกัดกัญชา ซึ่งอาจเกิดจากส่วนประกอบอื่นๆ (ในผลิตภณั ฑ์น้มี สี ่วนผสมของน�ำ้ มันมะพร้าว) 2. ห้ามใช้กญั ชาทม่ี ีปรมิ าณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) ในผู้ป่วยโรคหวั ใจและ หลอดเลอื ดข้นั รนุ แรง หรอื ไม่สามารถคมุ อาการได้ เช่น ยังมอี าการก�ำเริบบ่อยๆ ของการปวดเค้น หน้าอก หัวใจเต้นผิดปกติ ความดันตก เนื่องจากอาจเพิ่มความเส่ียงหัวใจขาดเลือด รวมถึง ห้ามใช้ในผู้ทม่ี ีปัจจยั เส่ยี งของโรคหลอดเลือดหวั ใจ 111144 สว่ นท่ี 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

3. หา้ มใชใ้ นสตรมี คี รรภ์ สตรที ใ่ี หน้ มบตุ ร รวมถงึ สตรวี ยั เจรญิ พนั ธท์ุ ไ่ี มไ่ ดค้ มุ ก�ำเนดิ หรอื สตรที วี่ างแผน จะต้ังครรภ์ เน่ืองจากมีรายงานการศึกษาพบว่ามีทารกคลอดก่อนก�ำหนด ทารกน�้ำหนักตัวน้อย รวมถึงพบสารจากกญั ชาผ่านในน�้ำนมแม่ได้ ค�ำเตอื นและข้อควรระวัง 1. ยานอ้ี าจท�ำให้ง่วงซมึ จงึ ไม่ควรขับขย่ี านพาหนะ หรอื ท�ำงานเกี่ยวกับเครอ่ื งจักรกล หรือท�ำงานท่ี เส่ยี งอนั ตราย 2. ไม่ควรใช้กญั ชาทม่ี ปี รมิ าณสารออกฤทธ์ิ THC เด่น ในบุคคลท่อี ายตุ ่ำ� กว่า 18 ปี ยกเว้นในกรณที ่ี แพทย์พิจารณาแล้วว่าผู้ป่วยได้รบั ประโยชน์มากกว่าเสย่ี ง 3. ไมค่ วรใชย้ าตดิ ตอ่ กนั เปน็ เวลานานเพราะอาจเกดิ การตดิ ยาได้ นอกจากแพทยส์ ง่ั หากใชเ้ ปน็ ประจ�ำ ควรประเมนิ ผลการรกั ษาเปน็ ระยะ และควรปรกึ ษาแพทยก์ อ่ นหยดุ ใชย้ า เพราะจ�ำเปน็ ตอ้ งปรบั ลด ขนาดยาลงทลี ะน้อยเพือ่ ป้องกนั ไม่ให้เกิดอาการถอนยา 4. ควรใช้กัญชาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับยากล่อมประสาทหรือยาท่ี ออกฤทธ์ทิ างจติ อน่ื ๆ เน่อื งจากเสรมิ ฤทธ์กิ ดประสาทส่วนกลางหรอื เพม่ิ ผลกระทบทางจติ ประสาท 5. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยทม่ี ปี ระวัตขิ องการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มีประวตั ติ ิดสุรา 111155 สว่ นท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

14. ตำ� รบั เมตตาโอสถ ผผู้ ลติ กองพัฒนายาแผนไทยและสมุนไพร กรมการแพทย์แผนไทย และการแพทย์ทางเลอื ก ปรมิ าณสารส�ำคัญออกฤทธ ิ์ THC 81 mg/ml (THC 3 mg/drop) ข้อบง่ ใช้ ใช้ในการดแู ลแบบประคบั ประคองในอาการ ดงั ต่อไปน้ี 1. ลดปวด 2. ลดคลื่นไส้อาเจยี น 3. เพิ่มการอยากอาหาร 4. ช่วยให้นอนหลบั วิธใี ช ้ หยดใต้ล้ิน ขนาดยาสงู สดุ ไม่เกนิ 20 หยด ต่อวนั ขนาดการใช้ท่แี นะน�ำ • ลดปวด วิธรี บั ประทาน : เรม่ิ จาก 1 หยด ถ้าอาการไม่ดขี ้ึนให้เพ่ิมปริมาณทลี ะ 1 หยด จนกว่าผู้ป่วยจะมี อาการปวดลดลงจนเปน็ ทพ่ี อใจ หากอาการปวดขนึ้ ใหมใ่ นภายหลงั ใหซ้ ำ้� ได้ เสรมิ จากยาแก้ปวดเดมิ ที่ได้รับ แล้วค่อยๆ ลดยาแก้ปวดเดิมกลุ่ม Opioids ลงหากมีอาการดีข้ึน และค่อยแทนท่ียาเดิม ที่ได้รับตามเวลาเดมิ ท่ีได้ประจ�ำ จนสามารถถอนยาเดมิ ออกได้หมด • ลดอาการคลน่ื ไสอ้ าเจียน เพ่ิมการอยากอาหาร ช่วยให้นอนหลบั วิธีรับประทาน : เรม่ิ จาก 1 หยด โดยการรบั ประทานก่อนนอนหลังทานอาหารเยน็ โดยอาจผสมกบั นำ�้ ผง้ึ หรอื นำ�้ หวาน ขนาดยาทเี่ หมาะสมขนึ้ อยกู่ บั ลกั ษณะของผปู้ ว่ ยแตล่ ะคนและปรบั ตามแตล่ ะชนดิ โดยเรม่ิ ต้นขนาดต่�ำและปรับเพ่ิมขนาดช้าๆ จนได้ขนาดยาเหมาะสมท่ใี ห้ผลการรกั ษาสูงสุดและเกดิ ผลข้างเคยี งต�ำ่ สุด ขนาดยาในระดบั ต�ำ่ มโี อกาสเกดิ ผลข้างเคียงน้อย ขอ้ หา้ มใช้ 1. ผทู้ มี่ ปี ระวตั แิ พผ้ ลติ ภณั ฑท์ ไี่ ดจ้ ากการสกดั กญั ชา ซง่ึ อาจเกดิ จากสว่ นประกอบอน่ื ๆ หรอื สารทเี่ ปน็ ตัวท�ำละลาย (solvent) ทใ่ี ช้ในการสกัด เช่น น�้ำมันมะพร้าว หรอื แอลกอฮอล์ 2. ผู้ทมี่ ีอาการรนุ แรงของ unstable cardio-pulmonary disease (angina, peripheral vascular disease, cerebrovascular disease และ arrhythmia) หรอื มีปัจจยั เสยี่ งของโรคหลอดเลอื ดหัวใจ 3. Active Psychosis 111166 สว่ นที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

ค�ำเตอื นและข้อควรระวงั 1. ห้ามใช้ในผู้ท่เี คยแพ้กัญชาและสารประกอบอ่นื ในน�ำ้ มนั กัญชาทางการแพทย์ 2. หลีกเลี่ยงการใช้กัญชาในสตรีมีครรภ์ สตรีให้นมบุตร รวมถึงสตรีวัยเจริญพันธุ์ที่มิได้คุมกําเนิด/ วางแผนจะต้งั ครรภ์ 3. ไม่ควรใช้นำ้� มนั กญั ชาทางการแพทย์ในผู้ป่วยท่มี ภี าวะการทํางานของตบั หรือไตบกพร่องรนุ แรง 4. ไมค่ วรใชน้ ำ้� มนั กญั ชาทางการแพทยใ์ นผปู้ ว่ ยทมี่ โี รคหลอดเลอื ดหวั ใจหรอื หลอดเลอื ดสมองทร่ี นุ แรง เนือ่ งจากอาจทําให้ความดนั โลหิตต�ำ่ บางคร้งั อาจท�ำให้ความดนั โลหิตสูง เป็นลม หมดสติ หัวใจ เต้นเรว็ ผดิ ปกติ กล้ามเนอ้ื หวั ใจตายและโรคหลอดเลอื ดสมอง 5. ไม่ควรใช้ยาเมตตาโอสถในผู้ป่วยทม่ี ภี าวะทางจติ เวช 6. หากท่านได้รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาทหรือยาท่ีออกฤทธิ์ทางจิตอ่ืนๆ ต้องแจ้งแพทย์และ หากต้องใช้ร่วมกับน�้ำมันกัญชาทางการแพทย์ต้องใช้ด้วยความระมัดระวัง เน่ืองจากเสริมฤทธิ์กด ประสาทส่วนกลางหรอื เพ่ิมผลกระทบทางจติ ประสาท 7. ไม่ควรใช้ติดต่อกันเป็นเวลานานเพราะอาจเกิดการติดยาได้ หากใช้เป็นประจําควรประเมินผล การรักษาเป็นระยะ 8. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยทม่ี ีประวตั ขิ องการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มปี ระวตั ิติดสรุ า 9. หากมอี าการแพ้ยา เช่น มีผ่นื ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยดุ ใช้ยาและปรกึ ษาแพทย์หรอื เภสัชกร 10. อาจทําให้ง่วงซมึ จึงไม่ควรขับขย่ี านพาหนะ หรอื ทาํ งานเกย่ี วกบั เคร่อื งจักรกล หรอื ท�ำงานทเี่ ส่ียง อนั ตราย 11. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดข้ึนจากการใช้น�้ำมันกัญชาทางการแพทย์ ได้แก่ มึนเวียนศีรษะ (dizziness) เสยี ความสมดลุ (loss of coordination) หวั ใจเต้นช้า (bradycardia) ความดนั โลหติ ผดิ ปกติ (abnormal blood pressure) ปากแห้ง (Dry mouth) คลน่ื ไส้ (Nausea) สับสน (disorientation) กระวนกระวาย (agitation) วิตกกังวล (Anxiety) เมื่อมีอาการดังกล่าวควรหยุดยา และหากอาการไม่ดีขึ้นควรมา ปรึกษาแพทย์ทนั ที 111177 สว่ นท่ี 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

15. ตำ� รบั การณุ ย์โอสถ ผผู้ ลติ กองพัฒนายาแผนไทยและสมุนไพร กรมการแพทย์แผนไทย และการแพทย์ทางเลอื ก ปรมิ าณสารส�ำคัญออกฤทธ ์ิ CBD 10 mg/ml (CBD 0.5 mg/drop) ขอ้ บง่ ใช้ 1. เพิม่ คณุ ภาพชวี ิตในการดูแลแบบประคบั ประคอง โดยใช้ร่วมกบั ต�ำรับเมตตาโอสถ 2. ลดอาการปวดประสาท โดยใช้ร่วมกบั ตํารับเมตตาโอสถ 3. ลดความทกุ ข์ทรมานจากความผดิ ปกตใิ นการเคล่ือนไหวของผู้ป่วยโรคพาร์กนิ สัน 4. ลดอาการชกั เกร็งในผู้ป่วยโรคลมชกั 5. ลดรอยโรคและลดการกําเริบของโรคในผู้ป่วยโรคสะเกด็ เงนิ วธิ ีใช ้ ใช้รับประทานหรอื ใช้ทา การรับประทาน เริม่ ต้นขนาดน้อยจาก 1 หยด และปรบั เพม่ิ ขนาดช้าๆ จนได้ ขนาดยาเหมาะสมที่ให้ผลการรักษาสูงสุดและเกิดผลข้างเคียงน้อยสุด สามารถปรับขนาดและวิธีการ ให้ยาได้ในกรณีจําเป็นของผู้ป่วยแต่ละรายขึ้นกับการเจ็บป่วยและความสามารถในการรับยา ที่แตกต่างกนั ขนาดยาสูงสดุ ทีส่ ามารถจ่ายได้ คอื มี CBD สงู ถงึ วนั ละ 1,000 mg ขนาดการใชท้ ี่แนะน�ำ • เพ่มิ คณุ ภาพชีวิตในการดูแลแบบประคบั ประคอง โดยใชร้ ่วมกบั ต�ำรับเมตตาโอสถ วิธกี ารรบั ประทาน : เริม่ จาก 1 หยด ช่วงเยน็ จนถงึ 2 หยด 3 เวลา เช้า เทยี่ ง เย็น (หลังอาหาร) สามารถเพม่ิ ขนาด และวธิ ีการใช้ได้ตามความเหมาะสมข้นึ กบั อาการของผู้ป่วยในแต่ละราย • ลดอาการปวดประสาท โดยใชร้ ว่ มกับตํารับเมตตาโอสถ วิธกี ารรบั ประทาน : เริ่ม 1 หยด บนช้อนสะอาด ลิ้นสมั ผสั อมยาให้ละลายใต้ล้นิ 5 นาที ดม่ื น�ำ้ ตาม เลก็ น้อย หลังอาหารเช้า - เย็น หรือ 1 หยดเฉพาะเวลาปวดทกุ 12 ช่วั โมง อาการไม่ดขี น้ึ สามารถ เพมิ่ ได้คร้งั ละ 1 หยด • ลดความทกุ ข์ทรมานจากความผิดปกติในการเคลือ่ นไหวของผูป้ ว่ ยโรคพาร์กนิ สัน วิธีการรบั ประทาน : เริม่ ใช้วันละ 1 หยด/10 กโิ ลกรัม หยดยาบนช้อนสะอาด ล้นิ สมั ผัส อมยาให้ ละลายใต้ล้ิน 5 นาที น�้ำตามเล็กน้อย หลังอาหารเช้าและเย็น 2 เวลา ปรับเพ่ิมคร้ังละ 1 หยด/ 10 กิโลกรัม ทุกสัปดาห์ จนสามารถคุมอาการผิดปกติจากการเคล่ือนไหวได้ ขนาด CBD สูงสุด ทร่ี บั ได้วนั ละ 300 mg 111188 ส่วนท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

• ลดอาการชักเกรง็ ในผู้ปว่ ยโรคลมชัก วธิ ีการรบั ประทาน : เรมิ่ ใช้วันละ 1 หยด/10 กโิ ลกรมั หยดยาบนช้อนสะอาด ลน้ิ สมั ผัส อมยาให้ ละลายใต้ลนิ้ 5 นาที นำ้� ตามเลก็ น้อย หลงั อาหารเช้าและเยน็ 2 เวลา ปรบั ขนาดเพ่มิ ครง้ั ละ 1 หยด/ 10 กโิ ลกรมั ทกุ 1 - 2 สปั ดาห์ จนสามารถคมุ อาการชกั ได้ ขนาดยาทไ่ี ดผ้ ลมี CBD วนั ละ 2.5 - 30 mg สามารถเพ่ิมยาจนขนาดของ CBD ได้ถึงวันละ 1,000 mg หากคุมอาการชักได้ดีแล้ว จึงสามารถ ลดยากนั ชกั เดิมได้ • ลดรอยโรคและลดการกําเรบิ ของโรคในผู้ปว่ ยโรคสะเกด็ เงิน - สะเกด็ เงนิ ความรนุ แรงน้อย (Mild) ให้ทาบรเิ วณผน่ื เช้า - เยน็ - สะเก็ดเงินความรุนแรงปานกลาง (Moderate) ให้ทาบริเวณผ่ืนเช้า - เย็น ร่วมกับน�้ำมันดิน ทีเ่ คยใช้ปกติ - สะเกด็ เงินความรนุ แรงมาก (Severe) ร่วมกับมกี ารอกั เสบภายในร่วมด้วย (Systemic Involvement) เช่น ข้ออกั เสบ ให้ใช้วิธกี ารรบั ประทานร่วมกบั วิธีการทาร่วมกบั วิธีการรกั ษาแบบเดมิ วธิ ีการรบั ประทาน : เรม่ิ จาก 2 หยดบนช้อนสะอาด ล้นิ สัมผัส อมยาให้ละลายใต้ลน้ิ 5 นาที น�้ำตาม เล็กน้อย หลงั อาหาร เช้าและเยน็ ข้อห้ามใช้ ผู้ทมี่ ีประวตั ิแพ้ผลติ ภณั ฑ์กัญชา หรอื ตวั ทําละลายท่เี ป็นองค์ประกอบ เช่น น�ำ้ มันมะพร้าว เป็นต้น ค�ำเตือนและขอ้ ควรระวงั 1. ห้ามใช้ในผู้ท่เี คยแพ้กัญชาและสารประกอบอน่ื ในน�ำ้ มนั กญั ชาทางการแพทย์ 2. หลีกเล่ียงการใช้กัญชาในสตรีมีครรภ์ สตรีให้นมบุตร รวมถึงสตรีวัยเจริญพันธุ์ท่ีมิได้คุมกําเนิด/ วางแผนจะตง้ั ครรภ์ 3. ไม่ควรใช้น้ำ� มันกัญชาทางการแพทย์ในผู้ป่วยท่มี ภี าวะการทํางานของตบั หรอื ไตบกพร่องรนุ แรง 4. ไมค่ วรใชน้ ำ�้ มนั กญั ชาทางการแพทยใ์ นผปู้ ว่ ยทม่ี โี รคหลอดเลอื ดหวั ใจหรอื หลอดเลอื ดสมองทร่ี นุ แรง เนอื่ งจากอาจทําให้ความดนั โลหติ ต�่ำ บางคร้ังอาจท�ำให้ความดนั โลหติ สงู เป็นลม หมดสติ หัวใจ เต้นเรว็ ผดิ ปกติ กล้ามเน้ือหวั ใจตายและโรคหลอดเลอื ดสมอง 5. ไม่ควรใช้ยาเมตตาโอสถในผู้ป่วยท่มี ีภาวะทางจติ เวช 6. หากท่านได้รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาทหรือยาท่ีออกฤทธิ์ทางจิตอื่นๆ ต้องแจ้งแพทย์และ หากต้องใช้ร่วมกับน�้ำมันกัญชาทางการแพทย์ต้องใช้ด้วยความระมัดระวัง เน่ืองจากเสริมฤทธิ์กด ประสาทส่วนกลางหรอื เพ่มิ ผลกระทบทางจติ ประสาท 7. ไม่ควรใช้ติดต่อกันเป็นเวลานานเพราะอาจเกิดการติดยาได้ หากใช้เป็นประจําควรประเมินผล การรกั ษาเป็นระยะ 111199 ส่วนท่ี 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

8. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยท่มี ปี ระวตั ิของการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มีประวตั ติ ิดสุรา 9. หากมอี าการแพ้ยา เช่น มผี ื่น ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยุดใช้ยาและปรกึ ษาแพทย์หรอื เภสชั กร 10. อาจทําให้ง่วงซมึ จึงไม่ควรขบั ข่ยี านพาหนะ หรอื ทาํ งานเกี่ยวกับเคร่ืองจักรกล หรอื ท�ำงานทเี่ ส่ยี ง อนั ตราย 11. ผลข้างเคียงท่ีอาจเกิดข้ึนจากการใช้น�้ำมันกัญชาทางการแพทย์ ได้แก่ มึนเวียนศีรษะ (dizziness) เสยี ความสมดลุ (loss of coordination) หวั ใจเต้นช้า (bradycardia) ความดนั โลหติ ผดิ ปกติ (abnormal blood pressure) ปากแห้ง (Dry mouth) คลื่นไส้ (Nausea) สบั สน (disorientation) กระวนกระวาย (agitation) วิตกกังวล (Anxiety) เม่ือมีอาการดังกล่าวควรหยุดยา และหากอาการไม่ดีข้ึนควรมา ปรกึ ษาแพทย์ทนั ที   112200 ส่วนที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

ตำ� รบั ยาแผนไทยท่มี ีกัญชาปรุงผสมอยู่ ในตำ� ราการแพทยแ์ ผนไทย โดยคำ� แนะน�ำของกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทยท์ างเลอื ก และสภาการแพทยแ์ ผนไทย เป็นต�ำรับท่ีใหเ้ สพเพ่ือการรกั ษาโรคหรอื ศึกษาวิจยั ได้ 1. ยาอคั คนิ วี คณะ ที่มา คัมภรี ์ธาตพุ ระนารายณ์ ข้อบง่ ใช้ แก้คลื่นเหยี นอาเจยี นท่ีเกดิ จากไฟย่อยอาหารผดิ ปกติ ขนาดและวิธใี ช ้ รบั ประทานครง้ั ละ 2 กรัม วันละ 2 คร้งั ก่อนอาหารเช้า นา้ํ กระสายยาท่ใี ช้คือน�้ำผึ้งรวง - ถ้าหานา้ํ กระสายยาไม่ได้ ให้ใช้น้าํ ต้มสุกแทน ข้อห้ามใช้ ห้ามใช้ในหญงิ ตง้ั ครรภ์ หญงิ ให้นมบตุ ร ผู้ท่ีมไี ข้ และผู้ทม่ี อี ายุตํา่ กว่า 18 ปี ข้อควรระวงั - ควรระวงั การรบั ประทานรว่ มกบั ยาในกลมุ่ สารกนั เลอื ดเปน็ ลมิ่ (anticoagulant) และยาตา้ นการแขง็ ตวั ของเลือด (antiplatelets) - ควรระวงั การใชใ้ นผปู้ ว่ ยโรคความดนั โลหติ สงู โรคหวั ใจ ผปู้ ว่ ยโรคแผลเปอ่ื ยเพปตกิ โรคกระเพาะอาหาร และกรดไหลย้อน เนอ่ื งจากเป็นต�ำรบั ยารสร้อน ข้อมูลเพิ่มเติม 1. ตกิ กะขาคนิ ี หมายถงึ ไฟย่อยอาหารหรอื ไฟในช่องท้องที่เพม่ิ มากผิดปกติ (ก�ำเริบ) ซงึ่ มักสมั พนั ธ์ หรือเกดิ จากปิตตะก�ำเรบิ 2. วิสมามันทาคินี อันทุพล หมายถึง ไฟย่อยอาหารท่ีมีลักษณะท่ีไม่สมํ่าเสมอหรือไม่คงที่ เช่น บางมอื้ กนิ อาหารได้มากเนอ่ื งจากไฟย่อยอาหารมกี �ำลังแรง แต่พอถงึ ม้อื ต่อไปมอี าการเบ่ือหรอื ไม่ อยากรับประทานอาหารเน่ืองจากไฟย่อยอาหารหรืออัคนิอ่อนก�ำลังลง ลักษณะ หรืออาการ ขนึ้ ๆ ลงๆ หรอื ไมแ่ นน่ อนหรอื ไมส่ มาํ่ เสมอของไฟยอ่ ยอาหารเปน็ ผลจากความผดิ ปกตขิ อง “วาตะ” หรอื อาจกล่าวอกี อย่างว่า “วาตะท�ำให้ไฟย่อยอาหารมลี ักษณะที่ไม่แน่นอน” 3. ยามรี สร้อน ผู้ป่วยท่มี ภี าวะโรคกระเพาะอาหารควรรบั ประทานหลงั อาหาร 4. ช่อื อนื่ ในต�ำรายาเกร็ด อคั ควี ชั ณะ, ยาช่อื อคั ควี ฒั นะ, ยาชือ่ อคั นี 112211 สว่ นท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

2. ยาแกล้ มเนาวนารีวาโย ท่มี า ต�ำรายาศลิ าจารกึ ในวดั พระเชตพุ นวิมลมังคลาราม ขอ้ บ่งใช้ แก้ลมเนาวนารวี าโย ขนาดและวิธีใช ้ รับประทานคร้งั ละ 2 กรัม วันละ 2 ครง้ั ก่อนอาหาร เช้าและเยน็ นา้ํ กระสายยาท่ใี ช้ - น�้ำผึง้ - ถ้าหานา้ํ กระสายยาไม่ได้ ให้ใช้น้าํ ต้มสกุ แทน ขอ้ หา้ มใช ้ ห้ามใช้ในหญงิ ต้งั ครรภ์ หญงิ ให้นมบตุ ร ผู้ทม่ี ีไข้ และผู้ท่มี อี ายตุ ํา่ กว่า 18 ปี ข้อควรระวัง - ควรระวงั การรบั ประทานรว่ มกบั ยาในกลมุ่ สารกนั เลอื ดเปน็ ลม่ิ (anticoagulant) และยาตา้ นการแขง็ ตวั ของเลอื ด (antiplatelets) - ควรระวังการใช้ร่วมกับยาเฟนีโทอิน (phenytoin), โพรพราโนลอล (propranolol), ทีออฟิลลีน (theophylline) และไรแฟมพซิ นิ (rifampicin) เน่อื งจากต�ำรบั นม้ี ีพรกิ ไทยในปรมิ าณสงู ข้อมูลเพมิ่ เตมิ ลมเนาวนารีวาโย เป็นลมท่ีท�ำให้มีอาการเจ็บแปล๊บท่ีปลายมือปลายเท้าคล้ายปลาดุกยอก ต้นคอตึง แขง็ เกรง็ หนั คอไม่ได้ 112222 ส่วนท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

3. ยานำ้� มันสน่นั ไตรภพ ท่ีมา ต�ำรายาศลิ าจารกึ ในวดั พระเชตพุ นวิมลมังคลาราม , จารึกต�ำรายาวดั ราชโอรสา รามวรวหิ าร ข้อบ่งใช้ แก้กษัยเหลก็ ขนาดและวิธใี ช้ - ใช้นา้ํ มันทารดี ท้อง นวดคลงึ บริเวณรอบสะดอื ถึงชายโครง ทศิ ตามเข็มนาฬิกา 3 วันก่อน แล้วจงึ รบั ประทานน้าํ มัน - การรับประทานคร้งั ละ 1 ช้อนชา วนั ละ 1 ครง้ั ก่อนอาหารเช้า เป็นเวลา 3 วนั ขอ้ ห้ามใช ้ ห้ามใช้ในหญงิ ตง้ั ครรภ์ หญงิ ให้นมบตุ ร ผู้ทมี่ ีไข้ และผู้ท่มี อี ายุตํ่ากว่า 18 ปี ขอ้ ควรระวัง - ควรระวงั การรบั ประทานรว่ มกบั ยาในกลมุ่ สารกนั เลอื ดเปน็ ลมิ่ (anticoagulant) และยาตา้ นการแขง็ ตวั ของเลอื ด (antiplatelets) - ควรระวังการใช้ร่วมกับยาเฟนีโทอิน (phenytoin), โพรพราโนลอล (propranolol), ทีออฟิลลีน (theophylline) และไรแฟมพซิ นิ (rifampicin) เนอ่ื งจากต�ำรบั นม้ี พี รกิ ไทยในปรมิ าณสงู - ควรระวังการใช้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจ ผู้ป่วยโรคแผลเปื่อยเพปติก ผู้ป่วยโรค กระเพาะอาหารและกรดไหลย้อน เน่อื งจากเป็นต�ำรับยารสร้อน - ควรระวังการใช้ในผู้ป่วยโรคไทรอยด์ - ควรระวังการใช้ในผู้ป่วยทม่ี ีอาการอาหารไม่ย่อย (กรณกี ารรบั ประทานยา) - ควรระวงั การใช้ยาอย่างต่อเน่อื ง โดยเฉพาะอย่างย่งิ ในผู้ป่วยทม่ี คี วามผิดปกติของตบั ไต เน่อื งจาก อาจเกิดการสะสมของการบูรและเกดิ พิษได้ ข้อมูลเพม่ิ เติม กษยั เหลก็ เปน็ กษยั อนั เกดิ จากอปุ ปาตกิ ะโรคชนดิ หนงึ่ เกดิ จากลมอดั แนน่ แขง็ เป็นดานอย่ใู นท้องน้อย ผู้ป่วยมอี าการเจบ็ ปวดท้องแขง็ ลามข้ึนไปถงึ ยอดอก กินอาหารไม่ได้ เป็นต้น 112233 สว่ นท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

4. ยาแก้ลมข้ึนเบอ้ื งสงู ท่มี า ต�ำรายาศลิ าจารึกในวดั พระเชตุพนวมิ ลมงั คลาราม ขอ้ บง่ ใช ้ แก้ลมข้ึนเบ้อื งสูง ขนาดและวิธใี ช ้ รับประทานครง้ั ละ 2 กรัม วนั ละ 2 ครง้ั ก่อนอาหาร เข้าและเยน็ นํา้ กระสายยาท่ใี ช้ - น้าํ ผง้ึ รวง - ถ้าหานา้ํ กระสายยาไม่ได้ ให้ใช้น้ำ� ต้มสุกแทน ข้อห้ามใช ้ ห้ามใช้ในหญงิ ตง้ั ครรภ์ หญงิ ให้นมบตุ ร ผู้ทมี่ ไี ข้ และผู้ทม่ี อี ายตุ ํา่ กว่า 18 ปี ข้อควรระวัง - ควรระวงั การรบั ประทานรว่ มกบั ยาในกลมุ่ สารกนั เลอื ดเปน็ ลมิ่ (anticoagulant) และยาตา้ นการแขง็ ตวั ของเลือด (antiplatelets) - ควรระวังการใช้ร่วมกับยาเฟนีโทอิน (phenytoin), โพรพราโนลอล (propranolol), ทีออฟิลลีน (theophylline) และไรแฟมพซิ นิ (rifampicin) เน่อื งจากต�ำรบั น้ีมีพรกิ ไทยในปรมิ าณสงู - ควรระวังการใช้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจ ผู้ป่วยโรคแผลเปื่อยเพปติก ผู้ป่วยโรค กระเพาะอาหารและกรดไหลย้อน เน่อื งจากเป็นต�ำรับยารสร้อน ข้อมลู เพ่มิ เติม 1. ลมขึ้นเบ้ืองสูง เป็นโรคลมท่ีท�ำให้มีอาการปวดศีรษะ ตาแดง หูตาฝ้าฟาง หูอ้ือ อ่อนเพลีย สวิงสวาย เป็นต้น 2. ดองดงึ จะต้องฆ่าฤทธ์กิ ่อนน�ำไปปรุงยา 112244 ส่วนท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

5. ยาไฟอาวธุ ทีม่ า แพทย์ศาสตร์สงเคราะห์ เล่ม 1 พระยาพศิ ณปุ ระสาทเวช ข้อบ่งใช ้ แก้ลมจุกเสยี ด ปวดมวนท้อง แก้ดานเสมหะ ขนาดและวธิ ใี ช ้ รบั ประทานครง้ั ละ 2 กรมั วนั ละ 2 คร้งั ก่อนอาหาร เช้าและเยน็ นํา้ กระสายยาทใ่ี ช้ - นํา้ มะนาว - ถ้าหาน้าํ กระสายยาไม่ได้ ให้ใช้นำ้� ต้มสุกแทน ขอ้ หา้ มใช ้ ห้ามใช้ในหญงิ ตัง้ ครรภ์ หญงิ ให้นมบตุ ร ผู้ท่มี ไี ข้ และผู้ท่มี อี ายุตํา่ กว่า 18 ปี ขอ้ ควรระวัง - ควรระวงั การรบั ประทานรว่ มกบั ยาในกลมุ่ สารกนั เลอื ดเปน็ ลมิ่ (anticoagulant) และยาตา้ นการแขง็ ตวั ของเลือด (antiplatelets) - ควรระวังการใช้ร่วมกับยาเฟนีโทอิน (phenytoin), โพรพราโนลอล (propranolol), ทีออฟิลลีน (theophylline) และไรแฟมพซิ นิ (rifampicin) เน่อื งจากต�ำรบั นีม้ พี รกิ ไทยในปรมิ าณสูง - ควรระวังการใช้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจ ผู้ป่วยโรคแผลเปื่อยเพปติก ผู้ป่วยโรค กระเพาะอาหารและกรดไหลย้อน เนอ่ื งจากเป็นต�ำรับยารสร้อน ขอ้ มูลเพมิ่ เตมิ ดานเสมหะ หมายถงึ เสมหะทค่ี งั่ ด้างในล�ำไส้ท�ำให้ท้องแขง็ ปวดมวน 112255 ส่วนท่ี 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

6. ยาแก้สณั ฑฆาต กร่อนแหง้ ทีม่ า แพทย์ศาสตร์สงเคราะห์ เล่ม 1 พระยาพศิ ณุประสาทเวช ข้อบ่งใช ้ บรรเทาอาการท้องผูกเป็นพรรดกึ อาการปวดเมื่อยท่วั ร่างกาย มอื ชาเท้าชา ปวด ศีรษะ หน้ามืดวิงเวียน จุกเสียดท้องแน่นหน้าอกท่ีเกิดจากโทสันฑฆาตและ กล่อนแห้ง ขนาดและวิธใี ช ้ รบั ประทานครง้ั ละ 2 กรมั วันละ 2 คร้งั ก่อนอาหาร เช้าและเยน็ นํา้ กระสายยาทใ่ี ช้ - นํา้ ผึ้ง - ถ้าหานา้ํ กระสายยาไม่ได้ ให้ใช้นา้ํ ต้มสกุ แทน ขอ้ ห้ามใช้ ห้ามใช้ในหญงิ ต้งั ครรภ์ หญงิ ให้นมบตุ ร ผู้ทีม่ ีไข้ และผู้ทม่ี อี ายตุ ํ่ากว่า 18 ปี ข้อควรระวงั - ควรระวังการรับประทานร่วมกับยาในกลุ่มสารกันเลือดเป็นล่ิม (anticoagulant) และยาต้านการ แข็งตวั ของเลอื ด (antiplatelets) - ควรระวังการใช้ร่วมกับยาเฟนีโทอิน (phenytoin), โพรพราโนลอล (propranolol), ทีออฟิลลีน (theophylline) และไรแฟมพซิ นิ (rifampicin) เนอ่ื งจากต�ำรบั น้ีมพี ริกไทยในปรมิ าณสูง - ควรระวังการใช้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจ ผู้ป่วยโรคแผลเปื่อยเพปติก ผู้ป่วยโรค กระเพาะอาหารและกรดไหลย้อน เน่อื งจากเป็นต�ำรับยารสร้อน - ควรระวงั การใช้ยานใ้ี นผู้ป่วยสูงอายุ ขอ้ มลู เพิ่มเตมิ ต้องฆ่าฤทธ์ดิ องดงึ ก่อนน�ำไปปรงุ ยา 112266 สว่ นที่ 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

7. ยาอัมฤตโอสถ ทม่ี า แพทย์ศาสตร์สงเคราะห์ เล่ม 1 พระยาพศิ ณปุ ระสาทเวช ขอ้ บง่ ใช้ แก้ลมกษัย ขนาดและวิธีใช ้ รับประทานครง้ั ละ 2 กรัม วันละ 2 ครง้ั ก่อนอาหาร เช้าและเยน็ ขอ้ ห้ามใช้ ห้ามใช้ในหญงิ ตั้งครรภ์ หญงิ ให้นมบตุ ร ผู้ทม่ี ีไข้ และผู้ท่มี ีอายุตํ่ากว่า 18 ปี ขอ้ ควรระวัง - ควรระวงั การรบั ประทานรว่ มกบั ยาในกลมุ่ สารกนั เลอื ดเปน็ ลม่ิ (anticoagulant) และยาตา้ นการแขง็ ตวั ของเลอื ด (antiplatelets) - ควรระวังการใช้ร่วมกับยาเฟนีโทอิน (phenytoin), โพรพราโนลอล (propranolol), ทีออฟิลลีน (theophylline) และไรแฟมพซิ นิ (rifampicin) เน่อื งจากต�ำรบั นม้ี ีพริกไทยในปรมิ าณสงู - ควรระวังการใช้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจ ผู้ป่วยโรคแผลเปื่อยเพปติก ผู้ป่วยโรค กระเพาะอาหารและกรดไหลย้อน เน่อื งจากเป็นต�ำรบั ยารสร้อน - ควรระวังการใช้ยานใ้ี นผู้ป่วยสูงอายุ ข้อมลู เพิ่มเติม ลมกษัย เป็นลมทท่ี �ำให้ผอมแห้งแรงน้อย ท�ำให้มนึ ตึง มอื เท้าอ่อนแรง เป็นต้น 112277 ส่วนที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

8. ยาอไภยสาลี ทมี่ า เวชศึกษา พระยาพศิ ณุประสาทเวช ขอ้ บง่ ใช้ แก้โรคทางลม บรรเทาอาการจกุ เสียดแน่น ขนาดและวธิ ใี ช ้ รับประทานครง้ั ละ 2 กรัม วันละ 2 ครง้ั ก่อนอาหาร เช้าและเยน็ ข้อหา้ มใช ้ ห้ามใช้ในหญงิ ตงั้ ครรภ์ หญงิ ให้นมบตุ ร ผู้ที่มไี ข้ และผู้ทม่ี อี ายตุ ํ่ากว่า 18 ปี ขอ้ ควรระวัง - ควรระวงั การรบั ประทานรว่ มกบั ยาในกลมุ่ สารกนั เลอื ดเปน็ ลมิ่ (anticoagulant) และยาตา้ นการแขง็ ตวั ของเลอื ด (antiplatelets) - ควรระวังการใช้ร่วมกับยาเฟนีโทอิน (phenytoin), โพรพราโนลอล (propranolol), ทีออฟิลลีน (theophylline) และไรแฟมพซิ นิ (rifampicin) เน่อื งจากต�ำรบั นมี้ ีพรกิ ไทยในปรมิ าณสงู - ควรระวังการใช้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจ ผู้ป่วยโรคแผลเปื่อยเพปติก ผู้ป่วยโรค กระเพาะอาหารและกรดไหลย้อน เนอ่ื งจากเป็นต�ำรับยารสร้อน ข้อมูลเพิม่ เติม ยาอไภยสาลเี ป็นสูตรต�ำรับเดียวกนั กบั ยาอภัยสาลี ในบญั ชยี าหลกั แห่งชาติ ปี 2561 เพยี งแต่ในบญั ชี ยาหลักแห่งชาติไม่ได้ใส่กัญชาในสูตรต�ำรับ เน่ืองจากเสนอต�ำรับยาก่อนท่ี พ.ร.บ. ยาเสพติดให้โทษ (ฉบับท่ี 7) พ.ศ. 2562 ประกาศใช้ 112288 สว่ นที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

9. ยาไพสาลี ทม่ี า อายรุ เวทศกึ ษา (ขุนนทิ เทสสขุ กิจ) เล่ม 2 ขอ้ บ่งใช้ แก้โรคลม แก้หดื ไอ มีเสมหะ ขนาดและวธิ ใี ช ้ รบั ประทานคร้งั ละ 2 กรัม วนั ละ 2 คร้งั ก่อนอาหาร เช้าและเยน็ น้าํ กระสายยาทใ่ี ช้ - นา้ํ ผึ้ง น้ําอ้อยแดง น้ํานมโค - ถ้าหานา้ํ กระสายยาไม่ได้ ให้ใช้นำ้� ต้มสุกแทน ข้อห้ามใช ้ ห้ามใช้ในหญงิ ตั้งครรภ์ หญงิ ให้นมบตุ ร ผู้ทมี่ ีไข้ และผู้ท่มี ีอายตุ ํา่ กว่า 18 ปี ข้อควรระวัง - ควรระวงั การรบั ประทานรว่ มกบั ยาในกลมุ่ สารกนั เลอื ดเปน็ ลม่ิ (anticoagulant) และยาตา้ นการแขง็ ตวั ของเลอื ด (antiplatelets) - ควรระวังการใช้ร่วมกับยาเฟนีโทอิน (phenytoin), โพรพราโนลอล (propranolol), ทีออฟิลลีน (theophylline) และไรแฟมพซิ นิ (rifampicin) เน่อื งจากต�ำรบั นีม้ พี ริกไทยในปรมิ าณสงู - ควรระวังการใช้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจ ผู้ป่วยโรคแผลเปื่อยเพปติก ผู้ป่วยโรค กระเพาะอาหารและกรดไหลย้อน เน่อื งจากเป็นต�ำรบั ยารสร้อน - ควรระวังการใช้ยาอย่างต่อเนอ่ื ง โดยเฉพาะอย่างยง่ิ ในผู้ป่วยท่มี ีความผดิ ปกตขิ องตบั ไต เนื่องจาก อาจเกิดการสะสมของการบรู และเกดิ พิษได้ - ควรระวงั การใช้ยานใ้ี นผู้ป่วยสงู อายุ 112299 สว่ นท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

10. ยาท�ำลายพระสุเมรุ ทีม่ า คมั ภีร์แพทย์ไทยแผนโบราณ เล่ม 2 ขนุ โสภติ บรรณลักษณ์ ข้อบ่งใช้ แกล้ มจกุ เสยี ด ลมปะทะอก ลมตามดื หหู นกั ปวดหวั มนึ ตงึ ลมเมอื่ ยขบในรา่ งกาย ลมสะดุ้ง และส่นั ไปทั้งตัว ลมเปลย่ี วด�ำ ลมอัมพฤกษ์อมั พาต ลมปัตฆาต ขนาดและวธิ ใี ช ้ รบั ประทานครง้ั ละ 2 กรัม วนั ละ 2 คร้งั ก่อนอาหาร เช้าและเยน็ นาํ้ กระสายยาท่ใี ช้ - น้าํ อ้อยแดง น้าํ นมโค - ถ้าหาน้าํ กระสายยาไม่ได้ ให้ใช้น้าํ ต้มสุกแทน ข้อหา้ มใช ้ ห้ามใช้ในหญงิ ต้ังครรภ์ หญงิ ให้นมบตุ ร ผู้ทีม่ ีไข้ และผู้ทม่ี ีอายุตํ่ากว่า 18 ปี ขอ้ ควรระวงั - ควรระวงั การรบั ประทานรว่ มกบั ยาในกลมุ่ สารกนั เลอื ดเปน็ ลม่ิ (anticoagulant) และยาตา้ นการแขง็ ตวั ของเลือด (antiplatelets) - ควรระวังการใช้ร่วมกับยาเฟนีโทอิน (phenytoin), โพรพราโนลอล (propranolol), ทีออฟิลลีน (theophylline) และไรแฟมพซิ นิ (rifampicin) เน่อื งจากต�ำรบั น้ีมพี รกิ ไทยในปรมิ าณสูง - ควรระวังการใช้ในผู้ป่วยโรคความดันเลือดสูง โรคหัวใจ โรคแผลเปื่อยเพปติก โรคกระเพาะอาหาร และโรคกรดไหลย้อน เน่อื งจากเป็นต�ำรบั ยารสร้อน - ควรระวังการใช้ยานใ้ี นผู้ป่วยสูงอายุ - ควรระวังการใช้ยาอย่างต่อเนอ่ื ง โดยเฉพาะอย่างยง่ิ ในผู้ป่วยท่มี ีความผิดปกติของตบั ไต เนอ่ื งจาก อาจเกิดการสะสมของการบรู และเกดิ พิษได้ ขอ้ มูลเพิ่มเติม ลมเปล่ียวด�ำ เป็นโรคลมชนดิ หนึง่ เกิดจากการกระทบกบั ความเยน็ มากจนเป็นตะครวิ ผู้ป่วยมอี าการ กลา้ มเนอ้ื เกรง็ อยา่ งรนุ แรง กระตกุ ท�ำใหเ้ จบ็ ปวดบรเิ วณทเ่ี ปน็ มาก มกั แกโ้ ดย การนวดจดุ บรเิ วณตาตมุ่ ด้านในหรอื อาจรกั ษาด้วยยาสงั ขวไิ ชยหรอื ยาท�ำลายพระสเุ มรุ (ข้อมูลจากพจนานกุ รมศัพท์แพทย์และ เภสชั กรรมแผนไทย ฉบบั ราชบณั ฑติ ยสภา พ.ศ. 2559 หน้า 472) 113300 สว่ นที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

11. ยาทัพยาธิคณุ ท่มี า คัมภีร์แพทย์ไทยแผนโบราณ เล่ม 2 ขนุ โสภติ บรรณลักษณ์ ขอ้ บ่งใช ้ แกก้ ลอ่ น 5 ประการ ทที่ �ำใหจ้ กุ เสยี ดเปน็ พรรดกึ เป็นกอ้ นในท้อง เจบ็ เมอ่ื ยขบตาม ร่างกาย ปากเปร้ยี ว กินอาหารไม่รู้รส นอนไม่หลบั ขนาดและวิธใี ช ้ รบั ประทานครง้ั ละ 2 กรมั วันละ 2 ครง้ั ก่อนอาหาร เช้าและเยน็ นา้ํ กระสายยาท่ใี ช้ - น�้ำผ้งึ -​ถ้าหานํ้ากระสายยาไม่ได้ ให้ใช้น้าํ ต้มสุกแทน ขอ้ หา้ มใช ้ ห้ามใช้ในหญงิ ตงั้ ครรภ์ หญงิ ให้นมบตุ ร ผู้ทม่ี ไี ข้ และผู้ทม่ี ีอายตุ ํ่ากว่า 18 ปี ข้อควรระวงั - ควรระวงั การรบั ประทานรว่ มกบั ยาในกลมุ่ สารกนั เลอื ดเปน็ ลมิ่ (anticoagulant) และยาตา้ นการแขง็ ตวั ของเลือด (antiplatelets) - ควร ระวังการใช้ร่วมกับยาเฟนีโทอิน (phenytoin), โพรพราโนลอล (propranolol), ทีออฟิลลีน (theophylline) และไรแฟมพซิ นิ (rifampicin) เนอ่ื งจากต�ำรบั นี้มีพรกิ ไทยในปรมิ าณสงู - ควรระวงั การใชใ้ นผปู้ ว่ ยโรคความดนั โลหติ สงู โรคหวั ใจ ผปู้ ว่ ยโรคแผลเปอ่ื ยเพปตกิ โรคกระเพาะอาหาร และกรดไหลย้อน เน่อื งจากเป็นต�ำรับยารสร้อน - ควรระวงั การใช้ยานใ้ี นผู้ป่วยสงู อายุ ขอ้ มลู เพม่ิ เตมิ 1. กล่อน 5 ประการได้แก่ กล่อนดนิ กล่อนน�ำ้ กล่อนลม และกษยั กล่อน 2. ดองดึงจะต้องฆ่าฤทธ์กิ ่อนน�ำมาปรุงยา 113311 ส่วนที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

ตำ� รบั ยาแผนไทยท่มี กี ัญชาปรุงผสมอยู่ ท่ปี ระกอบวชิ าชพี การแพทยแ์ ผนไทย ผู้ประกอบวชิ าชีพการแพทยแ์ ผนไทยประยกุ ตแ์ ละหมอพ้ืนบ้านปรงุ ข้ึนจากองคค์ วามรู้ และภมู ิปั ญญาการแพทยแ์ ผนไทย และได้รับการรบั รองจากกรมการแพทย์แผนไทย และการแพทยท์ างเลือก เป็นตำ� รบั ยาท่ีใหเ้ สพเพ่ือการรักษาโรคหรอื ศึกษาวิจัยได้ 1. น้ำ� มันหมอเดชา ผปู้ รงุ นายเดชา ศริ ภิ ัทร ท่อี ยู่ 13/1 หมู่ท่ี 3 ถนนเทศบาลท่าเสดจ็ 1 ซอย 6 ต�ำบลสระแก้ว อ�ำเภอเมอื งสพุ รรณบุรี จงั หวัดสพุ รรณบุรี 2. ยาตัดราก ผู้ปรุง นายบญุ มี เหนียวแน่น ท่ีอย ู่ 68 หมู่ท่ี 4 ต�ำบลคลองตะเกรา อ�ำเภอท่าตะเกยี บ จงั หวัดฉะเชงิ เทรา 3. นำ�้ มันภพู านพ่ออาน ผ้ปู รงุ นายอาน อทุ โท ท่อี ย ู่ 132/1 หมู่ท่ี 8 ต�ำบลบวั กุด อ�ำเภอกดุ บาก จงั หวดั สกลนคร 113322 สว่ นที่ 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

4. ยาตม้ แก้อาการเลือดตกใน ช�้ำใน ผปู้ รุง นายสา บดุ ดีค�ำ ทอ่ี ย ู่ 125 หมู่ท่ี 1 ต�ำบลนาชุมแสง อ�ำเภอทุ่งฝน จงั หวดั อุดรธานี 5. ยอดยาวดั คำ� ประมง ผู้ปรุง พระปพนพชั ร์ ภบิ าลพักตร์นิธี ทอ่ี ยู่ วดั ค�ำประมง 95 หมู่ท่ี 4 ต�ำบลสว่าง อ�ำเภอพรรณนานคิ ม จงั หวัดสกลนคร 6. ต�ำรบั นำ้� มันสมนุ ไพร วัดค�ำประมง ผ้ปู รุง พระปพนพชั ร์ ภบิ าลพักตร์นธิ ี ทอ่ี ยู่ วดั ค�ำประมง 95 หมู่ท่ี 4 ต�ำบลสว่าง อ�ำเภอพรรณนานคิ ม จงั หวัดสกลนคร 7. ต�ำรบั ยาทาสมนุ ไพรอโรคยา ผู้ปรุง พระปพนพัชร์ ภบิ าลพกั ตร์นธิ ี ที่อย ู่ วดั ค�ำประมง 95 หมู่ท่ี 4 ต�ำบลสว่าง อ�ำเภอพรรณนานคิ ม จงั หวัดสกลนคร 8. ตำ� รบั น�ำ้ มันผสมกัญชา ผปู้ รุง นายแก้ว ใจยนื ทอ่ี ยู ่ 62 หมู่ท่ี 9 ต�ำบลบ้านตุ่น อ�ำเภอเมอื งพะเยา จงั หวดั พะเยา 113333 สว่ นท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

ส่วนที่ 5 อันตรกริ ิยา ระหวา่ งยา

อนั ตรกริ ิยาระหว่างยา (Drug Interaction) Pharmacodynamic drug interactions • Tetrahydrocannabinol (THC) และ Cannabidiol (CBD) เสริมฤทธท์ิ �ำให้ง่วงซมึ เมือ่ ใช้ร่วมกบั ยาทีม่ ีฤทธง์ิ ่วง เช่น ยากนั ชกั อ่ืนๆ, sedating antipsychotics, Sedating antidepressants, opioids อาจเสรมิ ฤทธท์ิ �ำให้ง่วงซมึ กดระบบประสาทส่วนกลาง ควรตดิ ตามอย่างใกล้ชดิ เม่อื ใช้ร่วมกนั ปรับขนาด THC ช้าๆ หรอื ปรบั ลดขนาดยาท่ีท�ำให้ง่วงชนดิ อน่ื ๆ ถ้าท�ำได้ • Tetrahydrocannabinol (THC) และ Cannabidiol (CBD) เสรมิ ฤทธิท์ �ำให้ระบบ ไหลเวยี นโลหิตไม่คงท่ี เชน่ ท�ำใหค้ วามดนั ตำ่� หรอื หวั ใจเตน้ เรว็ โดยการใชร้ ว่ มกบั ยาทม่ี ฤี ทธขิ์ ยายหลอดเลอื ด เชน่ α1 blockers, dihydropyridine calcium channel blockers และ nitrates อาจเสริมฤทธ์ทิ �ำให้เกิดภาวะความดนั โลหติ ตำ่� โดยเฉพาะขณะเปล่ยี นท่า การใช้ร่วมกบั ยา sympathomimetics และ anticholinergics อาจเสรมิ ฤทธิ์ เพ่ิมอัตราการเต้นของหัวใจ ดังน้ันหากจ�ำเป็นต้องใช้ร่วมกันควรแนะน�ำผู้ป่วยเพ่ือป้องกันภาวะ ความดนั โลหติ ตำ่� ขณะเปลย่ี นทา่ ปรบั ขนาดยาชา้ ๆ และตดิ ตามความดนั โลหติ อตั ราการเตน้ ของหวั ใจ อาการหน้ามดื เป็นลมอย่างใกล้ชดิ เม่อื เรม่ิ ใช้หรือเม่ือปรับขนาดยา • Cannabidiol (CBD) เพิม่ ความเสี่ยงของการเกิดภาวะตบั ท�ำงานผดิ ปกติ เช่น เอนไซม์ตบั สงู ขึ้น และตบั วายเม่อื ใช้ร่วมกับยากนั ชัก valproate, clobazam หรือยาอ่ืนที่มพี ษิ ต่อตับ ควรหลกี เลยี่ งการใชใ้ นผทู้ มี่ กี ารท�ำงานของตบั บกพรอ่ งอยเู่ ดมิ หากจ�ำเปน็ ตอ้ งใชใ้ หต้ ดิ ตามการท�ำงาน ของตับอย่างใกล้ชิด และหยุดยาหากเอนไซม์ตับสูงข้ึนมากกว่า 3 เท่าของขีดจ�ำกัดบนของช่วงปกติ (upper limit of normal; ULN) และระดบั bilirubin เพ่มิ ข้นึ มากกว่า 2 เท่าของ ULN 113355 ส่วนที่ 5 อันตรกิริยาระหว่างยา

Pharmacokinetics drug interactions • Tetrahydrocannabinol (THC) และ Cannabidiol (CBD) ถกู เปลีย่ นแปลงโดย CYP3A4 และ CYP2C9 เป็นหลกั จงึ อาจจ�ำเป็นต้องลดขนาดยาท่มี ี Tetrahydrocannabinol (THC) และ Cannabidiol (CBD) เป็น ส่วนผสม เมอ่ื ใช้ร่วมกบั moderate to potent CYP3A4 และ CYP2C9 inhibitors • Tetrahydrocannabinol (THC) และ Cannabidiol (CBD) มโี อกาสเกดิ pharmacokinetic drug interactions กับยาจ�ำนวนมากและเกดิ ได้หลายกลไก โดยเฉพาะในข้นั ตอนการเปล่ียนแปลงยา และการขบั ยาออก จากร่างกาย ตารางแสดงตวั อย่างยาท่เี ป็น substrates ท่ีส�ำคญั ของ CYP450 ท่ี THC หรือ CBD มฤี ทธยิ์ ับย้ัง Substrates ตวั อยา่ งยา ผลและแนวทางจัดการ CYP2C8 , Rosiglitazone, buprenorphine, montelukast, celecoxib, เพมิ่ ความเส่ยี งของการเกิด CYP2C9 substrates sulfonylureas, losartan, naproxen, phenobarbital, อาการไม่พงึ ประสงค์ของยา phenytoin, rosuvastatin, valsartan, warfarin, valproate เหล่าน้ี ควรหลกี เลยี่ งการใช้ CYP3A4 substrates Immunosuppressants, chemotherapeutics, antidepres- ร่วมกนั ถ้าจ�ำเป็นให้ลดขนาด sants, antipsychotics, opioids, benzodiazepines, z-hyp- ยาทเี่ ป็น substrate ลง และ notics, statins, calcium channel blockers, carbamazepine, ติดตามอาการไม่พงึ ประสงค์ perampanel, zonisamide, felbamate, tiagabine, granise- หลีกเลย่ี งการส่งั ยาเพ่ิมเพอื่ tron, ondansetron รักษาอาการไม่พงึ ประสงค์ท่ี Antidepressants, lacosamide, clobazam, proton pump เกดิ ขึ้น CYP2C19 inhibitors, clopidogrel, propranolol, carisoprodol, cyclo- substrates phosphamide, warfarin, valproate CYP1A2 substrates Warfarin, theophylline, clozapine, olanzapine 113366 ส่วนที่ 5 อันตรกิริยาระหว่างยา

ส่วนที่ 6 เหตุการณไ์ มพ่ งึ ประสงค์ จากตำ�รับยาท่มี ีกัญชาปรงุ ผสมอยู่ ในประเทศไทย

เหตุการณไ์ มพ่ ึงประสงค์ (Adverse effect) จากต�ำรับยาท่มี กี ัญชาปรงุ ผสม อยู่ในประเทศไทย ปจั จบุ นั (รา่ ง) กฎกระทรวง การขออนญุ าตและการอนญุ าตผลติ จ�ำหนา่ ย น�ำเขา้ สง่ ออก หรอื มไี ว้ในครอบครองซงึ่ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา พ.ศ. .... อย่ใู นกระบวนการพจิ ารณา ออกกฎหมาย ในชว่ งทกี่ ฎกระทรวงฉบบั ดงั กลา่ วยงั ไมแ่ ลว้ เสรจ็ การอนญุ าตจ�ำหนา่ ยยาเสพตดิ ใหโ้ ทษ ในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา ให้เป็นไปตามกฎกระทรวง การขออนญุ าตและการอนญุ าตผลติ จาํ หน่าย นําเข้า ส่งออก หรอื มไี ว้ในครอบครองซึ่งยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 4 หรอื ในประเภท 5 พ.ศ. 2559 ในการนี้ ส�ำนกั งานคณะกรรมการอาหารและยา จงึ ก�ำหนดแนวทางในการขออนญุ าตและการอนญุ าต ให้จ�ำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชาเพ่ือการรักษาผู้ป่วยจ�ำนวน 3 ฉบับ ได้แก่ แนวทางฯ กรณกี ารแพทย์แผนปัจจบุ ัน กรณกี ารแพทย์แผนไทยและกรณกี ารแพทย์พ้นื บ้าน แนวทางฯ ดังกล่าว ก�ำหนดให้ผู้รับอนุญาตจ�ำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชา ด�ำเนินการติดตามประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยจากการใช้ผลิตภัณฑ์ ยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 และรายงานให้ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบเป็น รายเดือน ผ่านทางระบบอิเล็กทรอนิกส์ โดยส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้แสดงผล การรายงานประสิทธิภาพ ประสิทธิผลและความปลอดภัยจากการใช้กัญชาบนเว็บไซต์กัญชา กองควบคมุ วตั ถุเสพติด https://cannabis.fda.moph.go.th ซง่ึ มรี ายละเอียด ดงั นี้ 113388 สว่ นท่ี 6 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากตำ�รับยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่ในประเทศไทย

ข้อบ่งใช้ที่มีการใช้กัญชาทางการแพทย์รักษา 10 อันดับแรก (ข้อมูล ณ วันที่ 9 มถิ ุนายน 2564) 1. โรคนอนไม่หลบั 2. อาการปวด 3. เนอื้ งอกร้าย (โรคมะเรง็ ) 4. โรคทเี่ ก่ยี วกับลม 5. ลมปะกัง หรอื ลมตะกัง 6. การดแู ลบรรเทาอาการ (palliative care) 7. ปวดศีรษะ 8. โรคที่เก่ยี วกบั ธาตพุ ิการตามฤดู 9. โรคพาร์กนิ สัน 10. เบ่อื อาหาร เหตุการณ์ไม่พงึ ประสงค์ท่มี กี ารรายงาน 10 อนั ดบั แรก (ข้อมลู ณ วันท่ี 9 มถิ ุนายน 2564) 1. อาการปากแห้ง 2. อาการเวยี นศีรษะ 3. อาการคอแห้ง 4. ความรู้สกึ วงิ เวยี น 5. อาการคลน่ื ไส้ 6. อาการง่วงซมึ 7. อาการใจส่นั 8. อาการแสบร้อนกลางอก 9. อาการง่วงนอน 10. การอาเจยี น 113399 สว่ นท่ี 6 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากตำ�รับยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่ในประเทศไทย

ข้อมูลท่ีมีการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ แยกตามต�ำรับยากัญชา ทางการแพทย์ได้ดงั น้ี (ข้อมูล ณ วนั ท่ี 9 มิถุนายน 2564) 1. นำ�้ มนั กญั ชา (ต�ำรบั หมอเดชา) (ผผู้ ลติ : กองพฒั นายาแผนไทยและสมนุ ไพร กรมการแพทยแ์ ผนไทยและการแพทยท์ างเลอื ก) เหตุการณไ์ มพ่ งึ ประสงค์ทมี่ ีการรายงาน อาการปากแห้ง, อาการเวียนศีรษะ, อาการคอแห้ง, ความรู้สึกวิงเวียน, อาการคล่ืนไส้ อาการใจส่นั 2. ยานำ้� มันกญั ชาหยอดใต้ล้นิ สูตร THC 1.7 %W/V (ผู้ผลิต : โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภยั ภเู บศร) เหตกุ ารณไ์ มพ่ งึ ประสงคท์ ม่ี ีการรายงาน อาการเวยี นศรี ษะ, อาการปากแห้ง, อาการคอแห้ง, ความรู้สกึ วงิ เวยี น, อาการคลน่ื ไส้ 3. ยานำ้� มนั กญั ชาหยอดใตล้ น้ิ สูตร THC 2.7 %W/V : CBD 2.5 %W/V (ผู้ผลิต : โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภยั ภเู บศร) เหตกุ ารณไ์ มพ่ ึงประสงคท์ ม่ี กี ารรายงาน Creatinine ในเลอื ดเพ่ิมขน้ึ , ความดนั เลอื ดต�ำ่ , อาการเวยี นศรี ษะ, อาการท้องผกู 4. GPO CBD (ผ้ผู ลิต : องคก์ ารเภสัชกรรม) เหตุการณ์ไม่พงึ ประสงค์ที่มีการรายงาน อาการปากแห้ง, อาการเวยี นศีรษะ, อาการคอแห้ง, ความรู้สกึ วงิ เวยี น, อาการคล่นื ไส้ 5. GPO THC: CBD (1:1) (ผู้ผลติ : องค์การเภสชั กรรม) เหตกุ ารณ์ไมพ่ งึ ประสงคท์ ่มี ีการรายงาน อาการปากแห้ง, อาการเวยี นศีรษะ, อาการง่วงซมึ , อาการคล่นื ไส้, อาการคอแห้ง 114400 ส่วนที่ 6 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากตำ�รับยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่ในประเทศไทย

6. GPO THC (ผู้ผลิต : องค์การเภสชั กรรม) เหตุการณไ์ มพ่ งึ ประสงค์ท่ีมกี ารรายงาน อาการปากแห้ง, อาการเวยี นศรี ษะ, อาการคอแห้ง, อาการง่วงนอน, ความงนุ งงสบั สน 7. ยาน�้ำมันกญั ชาทง้ั 5 สตู รรับประทาน (ผู้ผลิต : โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภยั ภูเบศร) เหตกุ ารณไ์ มพ่ งึ ประสงค์ท่ีมกี ารรายงาน อาการง่วงนอน, อาการคอแห้ง, การอาเจยี น, ความรู้สกึ วิงเวยี น, หนงั ตาบวมน้ำ� 8. ยาท�ำลายพระสุเมรุ เหตกุ ารณ์ไม่พงึ ประสงคท์ ่มี กี ารรายงาน ความร้สู กึ วงิ เวยี น, อาการเวยี นศรี ษะ, อาการปากแหง้ , การร้สู กึ แสบรอ้ น, อาการแสบรอ้ น กลางอก 9. ยาอัคคินวี คณะ เหตกุ ารณไ์ ม่พึงประสงคท์ ี่มกี ารรายงาน อาการเวยี นศีรษะ 10. ยาอไภยสาลี เหตุการณไ์ ม่พงึ ประสงคท์ ี่มกี ารรายงาน อาการเวยี นศรี ษะ 11. ยาทัพยาธิคณุ เหตกุ ารณไ์ มพ่ งึ ประสงค์ทม่ี ีการรายงาน อาการเวยี นศรี ษะ 12. ยาแกล้ มขน้ึ เบ้ืองสูง เหตกุ ารณไ์ ม่พึงประสงค์ทีม่ กี ารรายงาน อาการเวยี นศรี ษะ หมายเหตุ เป็นข้อมูลท่มี กี ารรายงานเหตกุ ารณ์ไม่พงึ ประสงค์ใน https://cannabis.fda.moph.go.th 114411 สว่ นที่ 6 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากตำ�รับยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่ในประเทศไทย

เอกสารอ้างอิง ผศ.ภญ.ดร.รงุ่ เพช็ ร สกลุ บ�ำรงุ ศลิ ป์ และคณะ. รายงานฉบบั สมบรู ณ์ การประเมนิ การน�ำนโยบายการใชก้ ญั ชา ทางการแทพย์สู่การปฏบิ ัติ, 2563 ผศ.ดร.ภญ.ฟ้าใส จนั ท์จารภุ รณ์ และคณะ. รายงานการวจิ ัยฉบบั สมบรู ณ์ เรอื่ ง โครงการพฒั นาข้อเสนอเพือ่ ก�ำหนดรูปแบบการบริหารจัดการและกลไกการก�ำกับดูแลโซ่อุปทานของกัญชา เพื่อใช้ประโยชน์ ทางการแพทย์ของประเทศไทย, 2562 พงศธร มสี วสั ดส์ิ ม และคณะ. ทบทวนวรรณกรรมและรวบรวมขอ้ มลู ผลติ ภณั ฑก์ ญั ชาทางการแพทย์ (medical cannabis products) ทม่ี สี ่วนประกอบของสารออกฤทธ์หิ ลักคอื Tetrahydrocannabinol, 2563 พงศธร มสี วสั ดส์ิ ม และคณะ. ทบทวนวรรณกรรมและรวบรวมขอ้ มลู ผลติ ภณั ฑก์ ญั ชาทางการแพทย์ (medical cannabis products) ท่มี สี ่วนประกอบของสารออกฤทธ์หิ ลกั คอื Tetrahydrocannabinol และ Cannabidi- ol ในอัตราส่วน 1:1, 2563 พระราชบญั ญัตยิ าเสพติดให้โทษ (ฉบบั ท่ี 7) พ.ศ. 2562 The oficf e of drug control, Australian government. Australia 2019. Available from: https://www.odc.gov.au Cannabis Act S.C. 2018, c. 16.]. Available from: https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/c-24.5/FullText.html. Cannabis I. iCAN is building the global cannabis ecosystem. 2019 Available from: https://www.israel-canna- bis.com Bureau voor Medicinale Cannabis 2018 Available from: https://www.cannabisbureau.nl/. The Manufactured Cannabis Safety Branch, State of California. Manufactured. California 2019. Available from: https://cannabis.ca.gov/apply-for-a-license/ THC DMS OIL [package insert]. ปทมุ ธานี,ประเทศไทย: องค์การเภสชั กรรม: 2564 GPO CBD [package insert]. ปทมุ ธานี,ประเทศไทย: องค์การเภสชั กรรม: 2563 GPO THC:CBD (1:1) [package insert]. ปทมุ ธาน,ี ประเทศไทย: องค์การเภสชั กรรม: 2563 ยานำ้� มนั กญั ชาหยอดใตล้ นิ้ สตู ร 1.7% THC [package insert]. ปราจนี บรุ ,ี ประเทศไทย: โรงพยาบาลเจา้ พระยา อภัยภูเบศร; 2562 ยานำ้� มนั กญั ชาหยอดใตล้ นิ้ สตู ร THC 2.7% CBD 2.5% [package insert]. ปราจนี บรุ ,ี ประเทศไทย: โรงพยาบาล เจ้าพระยาอภยั ภเู บศร; 2562 ยานำ�้ มนั กญั ชาหยอดใตล้ นิ้ สตู ร CBD 10% [package insert]. ปราจนี บรุ ,ี ประเทศไทย: โรงพยาบาลเจ้าพระยา อภัยภเู บศร; 2562 114422 เอกสารอ้างอิง

ยานำ้� มัน CBD 10% [package insert]. ปราจนี บรุ ี,ประเทศไทย: โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภเู บศร; 2563 โรงพยาบาลเจา้ พระยาอภยั ภเู บศร. แนวทางการใชย้ านำ�้ มนั กญั ชาทง้ั 5 (สตู รรบั ประทาน) และยานำ�้ มนั กญั ชา ทัง้ 5 (สูตรใช้ภายนอก) ท่ีผลิตภายใต้ตามรูปแบบพเิ ศษของการเข้าถงึ ยา (Special Access Scheme) ในคลินกิ กญั ชาทางการแพทย์แผนไทยในสถานบรกิ ารสขุ ภาพ 2563. ยาน�้ำมนั กญั ชาหยดใต้ลน้ิ THC 13 mg/ml [package insert]. บรุ รี มั ย์,ประเทศไทย: โรงพยาบาลคูเมอื ง; 2563 ยานำ�้ มนั กัญชาหยดใต้ลน้ิ CBD 100 mg/ml [package insert]. บุรีรัมย์,ประเทศไทย: โรงพยาบาลคูเมือง; 2563 ยาน้ำ� มันกญั ชาหยดใต้ลน้ิ THC:CBD (1:1) [package insert]. บรุ รี ัมย์,ประเทศไทย: โรงพยาบาลคเู มือง; 2563 กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลอื ก. แนวทางการใช้น้ำ� มนั กัญชาทผ่ี ลิตภายใต้ตามรปู แบบพเิ ศษ ของการเข้าถงึ ยา (Special Access Scheme) ในคลินิกกัญชาทางการแพทย์แผนไทยในสถานบรกิ าร สุขภาพ 2563. กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก. แนวทางการใช้น้�ำมันกัญชาต�ำรับเมตตาโอสถ ภายใต้การ รักษาโรคกรณจี �ำเป็นส�ำหรบั ผู้ป่วยเฉพาะราย (Special Access Scheme : SAS) 2563. กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก. แนวทางการใช้น้�ำมันกัญชาทางการแพทย์ ต�ำรับการุณย์ โอสถ ภายใต้การรักษาโรคกรณีจ�ำเป็นส�ำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย (Special Access Scheme : SAS) 2564. ประกาศกระทรวงสาธารณสขุ เรื่อง ก�ำหนดต�ำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ท่มี ีกัญชาปรุงผสมอยู่ท่ใี ห้ เสพเพือ่ การรกั ษาโรคหรอื การศึกษาวจิ ัยได้ พ.ศ. 2564 114433 เอกสารอ้างอิง