กัญชากับการควบคุมตามกฎหมาย

Australia Canada Netherlands Israel California - ODC จะแต่งต้งั ผู้ท่มี อี �ำนาจ - ให้ผู้ประกอบการส่งรายงาน Cannabis Control E-mail ท่ี ในการตรวจสอบไปตดิ ตาม ทางระบบอเิ ล็กทรอนิกส์ไป 7 หน่วยงาน ดงั น้ี products, oils, tablets and [email protected] และสามารถ ตรวจสอบได้ ทาง web-based data 1) The Medicines Evaluation evaporation-based products - ในเดือนมกราคม 2561 กรม ตลอดเวลาแม้จะไม่ได้แจ้งผู้ collection tool ของ Cannabis Board (MEB), ต้งั แต่จากผู้ผลติ ถึงผู้บรโิ ภค เพ่อื อาหารและการเกษตรแห่ง ขออนุญาตก่อน Tracking and Licensing 2) The Ministry of Health, ให้ได้มาตรฐานและมคี วาม มลรฐั แคลฟิ อร์เนีย (CDFA) - ผลในการตรวจสอบจะมผี ล System (CTLS) ภายใต้ Welfare and Sport (VWS), ปลอดภัย ตาม quality standards แผนกออกใบอนญุ าตการ ต่อการขออนญุ าตในครัง้ ต่อ Health Canada โดยมรี าย 3) An implementation agency for growth, production, storage, เพาะปลูก ได้ร่วมมอื กบั ไป ละเอยี ดการรายงาน เช่น of the Ministry of Health, distribution and supply-chain ส�ำนกั ควบคมุ กัญชาแห่ง - ต้องรายงานทกุ กิจกรรมของ สนิ ค้าคงคลงั , การกระจาย Welfare and Sport (CIBG), มลรฐั แคลฟิ อร์เนีย (BDFA) supply chain และการขาย โดยจดั ท�ำเป็น 4) The Central Committee of พัฒนาระบบตดิ ตามการใช้ - ต้องมีการบนั ทกึ เหตกุ ารณ์ รายงานประจ�ำเดอื น และ Medical Research Involving กัญชาประจ�ำปีเชงิ พาณชิ ย์ ต่างๆ ท่เี กดิ ขึน้ เช่น การ ต้องน�ำส่งภายในวนั ทก่ี �ำหนด Human Subjects (CCMO), โดยใช้ซอฟต์แวร์ CCTT-Metrc สญู หาย การขโมย การเข้า 5) The Healthcare Inspec- ซงึ่ สามารถระบเุ ฉพาะตวั ถึงข้อมูลหรอื กัญชาโดยผู้ท่ไี ม่ torate (IGZ), บุคคลได้ ส�ำหรบั การ เก่ียวข้อง ความแตกต่างของ 6) The National Institute for รายงาน โดยควบคมุ การ ปรมิ าณกญั ชาทป่ี ลกู ในแต่ละ Public Health and the เคล่อื นไหวของผลติ ภัณฑ์ lot เหตกุ ารณ์ส�ำคัญๆ หรอื Environment (RIVM) กญั ชาตลอดทง้ั ห่วงโซ่ อุบัติเหตทุ ีเ่ กดิ ขึ้น 7) The Netherlands Pharma- อปุ ทานส�ำหรบั ผู้ได้รบั ใบ covigilance Centre อนญุ าตกญั ชาเชงิ พาณชิ ย์ (LAREB). โดยอยู่ภายใต้ บริบท ‘pharmaceutical regulatory chain’ (‘geneesmiddelenketen’) 50 ส่วนที่ 1 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

7 การอนญุ าตเร่ืองการวิจยั (Research) Australia Canada Netherlands Israel California 7.1 กฎระเบยี บส�ำหรับการศกึ ษาวิจยั กญั ชา 1. ต้องขอใบอนญุ าตส�ำหรับเพอื่ 1. ต้องมใี บอนญุ าตในการท�ำวิจัย 1. ต้องขออนญุ าตกับ The Dutch ระเบยี บการวจิ ัยอยู่ภายใต้ Israeli ระเบียบการวจิ ยั อยู่ภายใต้ ท�ำวจิ ยั จาก ODC (license for research) Association for Legal Medical Cannabis Agency center for medicinal cannabis 2. ขอบเขตการอนญุ าต คอื 2. ต้องเกบ็ เอกสารข้อมูลในส่วน Cannabis and its Constituents (IMCA) เช่น ต้องส่งรายงานความ research - ท�ำวิจยั เก่ยี วกบั ลกั ษณะพืช ท่ีเก่ียวกับกญั ชาทีใ่ ช้ในการ as Medicine (NCSM) คืบหน้างานวจิ ยั ตามก�ำหนดช่วง และโครงสร้างของการเพาะ วิจยั ไว้อย่างน้อย 2 ปี โดยมี 2. การศกึ ษาวจิ ัยแต่ละโครงการ เวลาให้แก่รฐั บาล มกี าร ปลกู และการผลติ เป็นยา ข้อมูลดงั น้ี จะต้องมที ีมของหน่วยงาน สนับสนุนทแ่ี ตกต่างกันตามแต่ละ - ท�ำวจิ ยั เพอ่ื การพัฒนายาและ - ชอื่ การค้าและค�ำอธบิ ายเกย่ี ว NCSM ที่ ประกอบด้วย หน่วยงาน เช่น กระทรวงเกษตร เพ่อื clinical trials กบั คุณลักษณะของกญั ชา นกั อาชญาวทิ ยา แพทย์ กระทรวงสาธารณสขุ หรอื - ปรมิ าณท่ใี ช้ และ lot หรือ เภสชั กร และ/หรอื นักวจิ ัย กระทรวงวทิ ยาศาสตร์ ซง่ึ ให้การ batch ท่ีน�ำมาวจิ ัย ด้านเภสชั กรรมเข้าร่วมเป็น สนับสนุนวชิ าการด้านชวี เคมี - วันท่ที �ำการวจิ ัย คณะกรรมการตรวจสอบ เวชภณั ฑ์และการพฒั นาผลผลติ - วัตถปุ ระสงค์ และราย ควบคมุ ตลอดโครงการ ของกัญชา รวมถงึ งบประมาณ ละเอยี ดโดยย่อของการวจิ ัย 3. การศึกษาวจิ ัยแต่ละโครงการ หากเป็นการผลติ เพ่ือการแพทย์ จะต้องเป็นไปตามการขอ เป็นต้น อนุญาตจากคณะกรรมการ จรยิ ธรรมท่กี �ำหนด 51 ส่วนที่ 1 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

Australia Canada Netherlands Israel California 3. ข้อก�ำหนดพน้ื ทป่ี ฏบิ ัตกิ ารวจิ ัย (Site Detail Requirements) - เลขที่ของสถานท่ี (site address) - สถานท่ตี ้งั ต้องไม่เป็นท่พี กั อาศยั - มีระบบรักษาความปลอดภยั (Physical Security) - มีระบบบันทึกข้อมลู (Record keeping) - มี Head of laboratory - มชี อื่ ผถู้ อื ใบอนญุ าต (Pro- posed license holder) - มีบุคลากรประจ�ำ (Site personnel) 4. ต้องเปิดเผยแหล่งทนุ วจิ ัย (Research grant) 5. ต้องแจ้งวตั ถุประสงค์ของการ วจิ ัย 6. ต้องแจ้งข้อมูลสถานทว่ี จิ ัยอื่น ถ้ามี (Additional sites) 52 สว่ นที่ 1 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

Australia Canada Netherlands Israel California ผลิตภณั ฑ์จากผลการวจิ ัย (เช่น พืชกญั ชา และ / หรอื เมลด็ กญั ชาแก่ผู้ได้รบั อนุญาต ปลูก กญั ชา ผู้วจิ ัย ให้แก่ licensed cultivator, researcher, cannabis drug license or exemption holder 8. ต้องแจ้ง Type of research เช่น in vitro, in vivo (animal), clinical trial, plant genetics, cannabis product develop- ment, non-cannabis product development, อ่นื ๆ - การศึกษาแบบ in vivo ต้อง ได้รับอนญุ าตจิ าก Health Canada และต้องส่งใบรบั รอง การศึกษาทดลองซ่งึ เป็นส่วน หนึ่งของการขอใบอนญุ าต 53 ส่วนท่ี 1 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

Australia Canada Netherlands Israel California - การวจิ ยั ทางคลนิ ิก จะต้องได้ รบั จดหมายรบั รองว่าไม่มกี าร คัดค้าน (no objection letter) จาก Health Canada ซง่ึ จะ ต้องแนบมากบั ใบขออนญุ าต 9. ต้องแจ้ง Research protocol ระบุเค้าโครงงานวจิ ัย และ ปริมาณกัญชาท่จี ะใช้ในการ วิจยั รวมถงึ ระยะเวลาท่ขี อ ใบอนุญาตการวจิ ยั (สูงสดุ 5 ปี) 54 ส่วนที่ 1 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

8 การอนุญาตเร่ืองการน�ำเขา้ และส่งออก (Import and export) Australia Canada Netherlands Israel California 1. หน่วยงานท่กี �ำกับดแู ลการน�ำ 1. หน่วยงานท่กี �ำกับดแู ลการน�ำ 1. หน่วยงานท่กี �ำกบั ดูแลการน�ำ 8.1 หน่วยงานก�ำกับดแู ล และหลักเกณฑ์ เข้าและส่งออก คอื OMC เข้าและส่งออก คอื กระทรวง เข้าและส่งออก คอื Bureau of 1. หน่วยงานท่กี �ำกับดแู ล คอื 1. หน่วยงานท่กี �ำกับดแู ล คอื 2. หลกั เกณฑ์การอนญุ าต คอื สาธารณสขุ Cannabis Control TGA และ ODC Health Canada 2. หลักเกณฑ์การอนญุ าต คอื 2. หลักเกณฑ์การอนญุ าต คอื 2. หลักเกณฑ์การอนญุ าต คอื 2. หลกั เกณฑ์การอนญุ าต คอื • ต้องมีใบอนญุ าตน�ำเข้าและ การน�ำเข้า • การเคลือ่ นย้ายสนิ ค้าท้ังหมด - ผสู้ ง่ ออกตอ้ งขออนญุ าตจาก • อนญุ าตเฉพาะวตั ถปุ ระสงค์ ส่งออกทอ่ี อกโดย OMC • รฐั บาลยงั ไม่ได้ท�ำข้อตกลง ต้องท�ำการขออนญุ าตก่อน TGA และ ODC ทางการแพทย์หรอื เพ่อื การ • มีหนังสอื ประกอบบอก เกีย่ วกบั กฎระเบยี บท่ี โดยต้องแจ้ง รายละเอยี ด 2.1 Import ศกึ ษาทาง วทิ ยาศาสตร์ ปริมาณการน�ำเข้าและ เกยี่ วข้องกบั การน�ำเข้าสาย ตามทห่ี น่วยงานก�ำหนด เช่น • กรณีทแ่ี พทย์น�ำเข้ามาเพอ่ื เท่านน้ั (medical or scienticif เหตผุ ลในการน�ำเข้า พนั ธ์ุชดั เจน แต่จะเน้น ชนดิ ปริมาณสนิ ค้าที่จะขน ผู้ป่วยเฉพาะราย ซ่งึ เป็นผู้ purposes) เว้นแต่เป็นการน�ำ มีสัญญาและใบแจ้งหน้ที ่ีร่าง พจิ ารณาเป็นกรณไี ป ทง้ั น้ี ย้าย ยานพาหนะท่ใี ช้ขนย้าย ป่วย Category A คอื มี เข้าผลิตภณั ฑ์กัญชาทม่ี ี โดย OMC เพื่อจดุ ประสงค์การท�ำวิจยั บุคลากรทใ่ี ช้ในการขนย้าย ความรุนแรงของโรคมาก คุณสมบัตเิ ฉพาะส�ำหรับผู้ • การน�ำเข้าและส่งออกกญั ชา ทางการแพทย์เป็นหลกั (ต้องอายมุ ากกว่า 21 ปี) ถ้าไม่ได้ใช้จะท�ำให้เสยี ผลติ ทไ่ี ด้รบั อนญุ าตและการ เพ่อื การแพทย์ต้องมี ชวี ิต หรอื ถ้าได้รบั เรว็ จะ ส่งออกสายพนั ธ์ุเฉพาะเพือ่ รายละเอยี ดเก่ยี วกับ ท�ำให้หายได้ กรณนี ้ีจะใช้ การวจิ ัยในห้องทดลองให้แก่ ผลิตภัณฑ์ทค่ี รบถ้วนและ Special Access Scheme ห้องทดลองในต่างประเทศ ชัดเจน (SAS) Category A (SAS A) 55 สว่ นท่ี 1 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

Australia Canada Netherlands Israel California จะต้องได้รับอนญุ าตจาก ซึ่งต้องผ่านสนธสิ ัญญายา การส่งออก state/territory health เสพตดิ ระหว่างประเทศของ department แพทย์หรอื แคนาดา • การส่งออกจะด�ำเนนิ การโดย เภสชั กรท่สี ง่ั จ่ายจะต้องมี • การน�ำเข้าและส่งออก จะ กระทรวงสาธารณสขุ หรอื มีคู่ ใบอนุญาต ส�ำหรบั การ ต้องมีใบอนญุ าตจากรัฐบาล สัญญาโดยตรง ขออนุญาต จะต้องมี กลาง (federal license) • มกี ารตรวจสอบอย่างใกล้ชดิ หลักฐานหรอื ข้อมูลเชงิ โดยรัฐตลอดระยะเวลาการ ประจกั ษ์เก่ยี วกับกัญชาท่ี ท�ำสัญญา จะน�ำเข้า และต้องเป็น • การส่งออกจะได้รบั การ กญั ชาทไ่ี ด้มาตรฐานด้วย อนุมัตสิ �ำหรบั ส่งไปยัง ถึงจะน�ำเข้าได้ ประเทศท่อี นุญาตให้ใช้ • กรณีท่ีแพทย์น�ำเข้ามาเพ่อื กญั ชาทางการแพทย์เท่าน้นั ผู้ป่วยเฉพาะราย ซง่ึ ไม่อยู่ • การส่งออกจะได้รบั การ ใน Category A จะต้อง อนุมตั ิเฉพาะเกษตรกรหรอื ผ่านการอนญุ าตจาก TGA หน่วยงานทไ่ี ด้รับใบอนญุ าต ภายใต้ SAS Category B ให้ส่งออกจากกระทรวง or ‘Authorised Prescriber’ สาธารณสขุ และมีการท�ำ (AP) status (Category B สัญญาแล้วเท่านน้ั คอื ผู้ป่วยทว่ั ไปทีไ่ ด้รับการ วนิ จิ ฉยั ว่าจ�ำเป็นต้องใช้ กัญชาเพอ่ื การรักษา) และ ต้องมีข้อมลู การรกั ษาก่อน 56 สว่ นที่ 1 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

Australia Canada Netherlands Israel California หน้านพ้ี ร้อมเหตุผลส�ำหรบั การใช้ รวมท้งั ต้องให้ เหตผุ ลว่าท�ำไมรายการ กญั ชาทอ่ี ยู่ในทะเบียน ARTG ถงึ ใช้รกั ษาไม่ได้ และยาท่จี ะน�ำเข้าต้องมี ข้อมลู ด้านประสทิ ธภิ าพ และความปลอดภยั มาส นับสนนุ ด้วย • การ Import จะต้องปฏบิ ัติ ตามเงอ่ื นไขมาตรฐาน คอื - การ Supply กญั ชาท่ี เป็นยา จะต้องได้รบั การ อนญุ าตจากผู้มอี �ำนาจ ในการส่ังจ่ายภายใต้ SAS, AP, clinical trials or through state or territory controlled public hospital pharma- cies. 57 ส่วนท่ี 1 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

Australia Canada Netherlands Israel California - ต้องเก็บในคลงั หรือ สถานท่เี กบ็ ท่มี คี วาม ปลอดภัย - ต้องท�ำลายภายใน 12 เดือนหลงั จากการน�ำเข้า มาแล้ว - ต้องบนั ทกึ ทกุ กิจกรรม เช่น แหล่งทน่ี �ำเข้า การกระจาย การเกบ็ และการท�ำลาย และ แจ้งไปยงั Department of Health ทกุ ๆ 3 เดอื น 2.2 Export • จะต้องเป็นกญั ชาที่ผลติ ใน ออสเตรเลีย ภายใต้ a GMP license • ต้องขนึ้ ทะเบยี นกับ Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) 58 สว่ นท่ี 1 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

Australia Canada Netherlands Israel California ห้ามน�ำเข้า ส่งออกผลติ ภัณฑ์ • ต้องเป็นสารสกดั จาก กญั ชาท่ไี ม่ผ่านการรบั รองทุก กัญชา หรอื จากยางของ รูปแบบ กญั ชา ภายใต้ a Narcotic Drugs Act 1967 license • ต้องไม่ผลติ เพื่อใช้ภายใน ประเทศ • ต้องมคี วามน่าเช่อื ถอื ไม่ ว่าจะเป็นชอ่ื รูปลักษณ์ บรรจภุ ัณฑ์ ฉลาก หรอื อ่ืนๆที่เก่ียวข้องกบั ผลติ ภณั ฑ์ • มีใบอนุญาต ODC and permit export license 8.2 การจ�ำกดั การน�ำเขา้ -ส่งออกผลิตภัณฑ์กัญชารปู แบบทีไ่ มผ่ ่านการรบั รอง (unapproved product) ห้ามน�ำเข้า-ส่งออกผลติ ภัณฑ์ ห้ามน�ำเข้า ส่งออกผลติ ภัณฑ์ ห้ามน�ำเข้า ส่งออกผลติ ภัณฑ์ ห้ามน�ำเข้า ส่งออกผลติ ภัณฑ์ กัญชาท่ไี ม่ผ่านการรบั รองทกุ กัญชาท่ไี ม่ผ่านการรบั รองทกุ กญั ชาท่ไี ม่ผ่านการรบั รองทุก กัญชาท่ไี ม่ผ่านการรบั รองทกุ รูปแบบ รปู แบบ รปู แบบ รูปแบบ 59 สว่ นที่ 1 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

ส่วนท่ี 2 กฎหมายยาเสพติด ของไทยกับกัญชา

กฎหมายยาเสพติด ของไทยกับกัญชา พระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. 2522 ได้บัญญัติให้กัญชาเป็นยาเสพติดให้โทษใน ประเภท 5 และห้ามมใิ ห้ผู้ใดผลิต จําหน่าย นําเข้า ส่งออก หรือมไี ว้ในครอบครองซงึ่ ยาเสพตดิ ให้โทษ เว้นแต่รัฐมนตรีจะได้อนุญาตโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเป็นราย ๆ ไป แต่ด้วยกระแส การเรยี กร้องจากสาธารณชนทต่ี ้องการใช้ประโยชน์จากกญั ชา จงึ มกี ารแก้ไขกฎหมายและออกมาเป็น พระราชบญั ญตั ยิ าเสพตดิ ให้โทษ (ฉบับที่ 7) พ.ศ. 2562 มีผลใช้บังคับตั้งแต่วนั ที่ 19 กมุ ภาพันธ์ 2562 เป็นต้นมา ซ่ึงมาตรา 26/2 ก�ำหนดว่า “ห้ามมิให้ผู้ใดผลิต นําเข้า หรือส่งออกซ่ึงยาเสพติดให้โทษ ในประเภท 5 เว้นแต่ในกรณจี าํ เป็นเพ่อื ประโยชน์ของทางราชการ การแพทย์ การรกั ษาผู้ป่วย หรอื การ ศึกษาวิจยั และพฒั นา ทงั้ นี้ ให้รวมถึงการเกษตรกรรม พาณชิ ยกรรม วิทยาศาสตร์หรอื อุตสาหกรรม หรือเพ่ือประโยชน์ทางการแพทย์ด้วย และ มาตรา 58 บญั ญตั วิ ่า “ห้ามมใิ ห้ผู้ใดเสพยาเสพตดิ ให้โทษ ในประเภท 5 เวน้ แตก่ ารเสพนน้ั เปน็ การเสพเพอ่ื การรกั ษาโรคตามคาํ สง่ั ของผปู้ ระกอบวชิ าชพี เวชกรรม ผปู้ ระกอบวชิ าชพี ทนั ตกรรม ผปู้ ระกอบวชิ าชพี การแพทยแ์ ผนไทย ผปู้ ระกอบวชิ าชพี การแพทยแ์ ผนไทย ประยุกต์หรอื หมอพืน้ บ้านตามกฎหมายว่าด้วยวชิ าชพี การแพทย์แผนไทยทไ่ี ด้รับอนญุ าต หรอื เป็นการ เสพเพือ่ การศกึ ษาวิจยั ทงั้ น้ี ตํารับยาท่เี สพได้ให้เป็นไปตามท่รี ฐั มนตรีประกาศกําหนด” เจตนารมณข์ องกฎหมายดงั กลา่ วนม้ี งุ่ เนน้ ประโยชนใ์ นทางการแพทยอ์ ยา่ งแทจ้ รงิ เพอ่ื ใหผ้ ปู้ ว่ ย ที่มีความจําเป็นต้องใช้กัญชาทุกราย มีสิทธิในการเข้าถึงกัญชาเพ่ือการรักษาอย่างเสมอภาคและ เท่าเทียมกัน และการเข้าถึงกัญชาจะต้องไม่เป็นการจํากัดรูปแบบเฉพาะผลิตภัณฑ์กัญชาเกรดทาง การแพทย์ (Medical Grade) เท่าน้ัน แต่ผู้ป่วยจะต้องมีเสรีภาพในการใช้ผลิตภัณฑ์กัญชาทุกรูปแบบ ทง้ั รปู แบบยาแผนปจั จบุ นั (Modern Drugs) ตาํ รบั ยาตามตาํ รายาแผนไทย ตาํ รบั Special Access Scheme (SAS) สําหรับผู้ป่วยเฉพาะราย และตํารับยาจากองค์ความรู้และภูมิปัญญาหมอพื้นบ้าน (Traditional Products) ส่วนการอนญุ าตให้ผลิต นําเข้า ส่งออก หรือมไี ว้ในครอบครองนั้น ปรากฎตามมาตรา 26/5 ทมี่ ีผู้ขออนญุ าตเป็น 6611 ส่วนที่ 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

1) หน่วยงานของรัฐท่ีมีการศึกษาวิจัยหรือจัดการเรียนการสอนทางการแพทย์ เภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์ หรือมีหน้าที่ให้บริการทางการแพทย์ เภสัชกรรมหรือวิทยาศาสตร์ หรือมีหน้าท่ีในทาง เกษตรกรรม เพอ่ื ประโยชนท์ างการแพทยห์ รอื เภสชั กรรม หรอื มหี นว่ ยงานของรฐั ทมี่ หี นา้ ทใี่ นการปอ้ งกนั ปราบปราม และแก้ไขปัญหายาเสพ ตดิ หรือสภากาชาดไทย 2) ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม ผู้ประกอบวิชาการสัตวแพทย์ชั้นหนึ่ง ผู้ประกอบวิชาชีพแพทย์แผนไทย ผู้ประกอบวิชาชีพแพทย์ แผนไทยประยุกต์หรือหมอพ้ืนบ้านตามกฎหมายว่าด้วยวิชาชีพแพทย์แผนไทย ทั้งน้ีผู้ประกอบวิชาชีพ แพทย์แผนไทยและหมอพื้นบ้าน ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์วิธีการ และเง่ือนไขที่รัฐมนตรีประกาศกํา หนดโดยความเหน็ ชอบของคณะกรรมการ 3) สถาบนั อดุ มศกึ ษาตามกฎหมายวา่ ดว้ ยสถาบนั อดุ มศกึ ษาเอกชน ทม่ี หี นา้ ทศ่ี กึ ษาวจิ ยั และ จัดการเรียนการสอนทางการแพทย์หรอื เภสชั ศาสตร์ 4) ผปู้ ระกอบวชิ าชพี เกษตรกรรมทร่ี วมกลมุ่ เปน็ วสิ าหกจิ ชมุ ชนซง่ึ จดทะเบยี นตามกฎหมายวา่ ดว้ ยการสง่ เสรมิ วสิ าหกจิ ชมุ ชน วสิ าหกจิ เพอื่ สงั คมตามกฎหมายวา่ ดว้ ยการนน้ั หรอื สหกรณก์ ารเกษตร ท่ีจดทะเบียนตามประกาศว่าด้วยสหกรณ์ซึ่งดําเนินการภายใต้ความร่วมมือและกํากับดูแลของผู้ขอ อนญุ าตตาม 1) หรอื 3) ทัง้ น้ี ผู้ประกอบอาชีพเกษตรกรรมดงั กล่าว สามารถร่วมผลติ และพฒั นาสตู ร ตาํ รบั ยาแผนโบราณหรอื ยาสมนุ ไพรได้ เพอื่ ประโยชนท์ างการแพทยภ์ ายใตค้ วามรว่ มมอื และกาํ กบั ดแู ล ของผู้ขออนญุ าตตาม 1) หรอื 3) ด้วย 5) ผู้ประกอบการขนส่งสาธารณะระหว่างประเทศ 6) ผู้ป่วยเดนิ ทางระหว่างประเทศ ที่มคี วามจาํ เป็นต้องนํายาเสพตดิ ให้โทษประเภท 5 ตดิ ตวั เข้ามาหรอื ออกไปนอกราชอาณาจกั รเพ่ือใช้รกั ษาโรคเฉพาะตัว 7) ผขู้ ออนญุ าตอนื่ ตามทรี่ ฐั มนตรโี ดยความเหน็ ชอบของคณะกรรมการกาํ หนดในกฎกระทรวง โดยมีการระบไุ ว้ในบทเฉพาะกาลว่า ในวาระเร่มิ แรกภายในระยะเวลา 5 ปี การขอรับอนญุ าตสาํ หรับ วตั ถปุ ระสงค์เพอ่ื ผลติ นําเข้า ส่งออกกญั ชาเพ่อื ประโยชน์ทางการแพทย์หรอื การรกั ษาผู้ป่วย นนั้ (1) ให้อนุญาตได้เฉพาะกรณีท่ีผู้ขออนุญาตเป็นหน่วยงานรัฐ (ซึ่งหมายถึงว่าเม่ือพ้นระยะ เวลาตามบทเฉพาะกาลหา้ ปแี ลว้ เอกชนทง้ั ในและตา่ งประเทศจะสามารถดาํ เนนิ ธรุ กจิ การปลูก แปรรปู นาํ เข้า และจาํ หน่ายได้) (2) หรือให้อนุญาตแก่ผู้ขออนุญาตตามมาตรา 26/5 ซ่ึงดําเนินการร่วมกับผู้ขออนุญาตที่ เป็นหน่วยงานของรฐั 6622 สว่ นท่ี 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

สรปุ สาระส�ำคญั ในพระราชบญั ญัตยิ าเสพตดิ ให้โทษ (ฉบับท่ี 7) พ.ศ. 2562 1. เหตผุ ลในการประกาศใช้พระราชบญั ญตั ฉิ บับน้ี พระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. 2522 ได้ใช้บังคับมาเป็นเวลานาน และมีบทบัญญัติ บางประการท่ีไม่สอดคล้องกับสถานการณ์ปัจจุบันอีกทั้งมีผลการวิจัยว่า สารสกัดจากกัญชาและ พชื กระท่อม มีประโยชน์ทางการแพทย์อย่างมาก หลายประเทศทั่วโลกได้แก้ไขเพ่มิ เติมกฎหมาย เพ่อื เปิดโอกาสให้มีการอนุญาตให้ประชาชนได้ใช้กัญชาและพืชกระท่อมเพ่ือประโยชน์ทางการแพทย์ได้ แต่ตามพระราชบญั ญตั ยิ าเสพตดิ ให้โทษ พ.ศ. 2522 นัน้ กญั ชาและพชื กระท่อมเป็นยาเสพตดิ ให้โทษ ในประเภท 5 ทหี่ า้ มมใิ หผ้ ใู้ ดเสพหรอื น�ำไปใชใ้ นการบ�ำบดั รกั ษาผปู้ ว่ ยหรอื น�ำไปใชป้ ระโยชนใ์ นทางการ แพทย์ และยงั ก�ำหนดโทษ ท้งั ผู้เสพและผู้ครอบครองด้วย ดงั น้นั เพ่ือเป็นการรบั รองและคุ้มครองสทิ ธิ ของผปู้ ว่ ยใหไ้ ดร้ บั และใชก้ ญั ชาเพอื่ ประโยชน์ในการรกั ษาและพฒั นาทางการแพทย์ ภายใตค้ �ำแนะน�ำ ของแพทยผ์ ไู้ ดร้ บั อนญุ าต ใหถ้ กู ตอ้ งตามหลกั วชิ าการ ใหท้ �ำไดโ้ ดยชอบดว้ ยกฎหมาย สรา้ งความมน่ั คง ทางด้านยาของประเทศ และป้องกันไม่ให้เกิดการผูกขาดทางด้านยา สมควรแก้ไขเพ่ิมเติมพระราช บญั ญตั ยิ าเสพตดิ ใหโ้ ทษ พ.ศ.2522 เพอ่ื เปดิ โอกาสใหส้ ามารถน�ำกญั ชาและพชื กระทอ่ มไปท�ำการศกึ ษา วิจัยและพัฒนาเพื่อประโยชน์ทางการแพทย์และสามารถน�ำไปใช้ในการรักษาโรคภายใต้การดูแลและ ควบคุมของแพทย์ได้ 2. สรุปประเดน็ ส�ำคัญของพระราชบญั ญัติยาเสพตดิ ให้โทษ (ฉบบั ที่ 7) พ.ศ. 2562 ซึง่ ได้ประกาศในราชกจิ จานเุ บกษา เล่มที่ 136 ตอนที่ 19 ก เมือ่ วนั ท่ี 18 กมุ ภาพันธ์ 2562 โดย พระราชบญั ญตั ฉิ บบั นมี้ ผี ลใชบ้ งั คบั ตง้ั แต่ วนั ที่ 19 กมุ ภาพนั ธ์ 2562 เปน็ ตน้ ไป โดยมกี ารเปลยี่ นแปลง จากเดมิ ดงั ต่อไปนี้ 6633 สว่ นท่ี 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

มาตรา เน้ือหา ประเดน็ ส�ำคญั มาตรา 3 เพม่ิ ให้ปลดั กระทรวงเกษตรและสหกรณ์ อธบิ ดกี รมการ หมวดท่ี 1 เพิม่ คณะกรรมการ ความต่อไปน้เี ป็น แพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลอื ก อธิบดีกรม ควบคุม มาตรา 9 วรรค โรงงานอตุ สาหกรรม อธบิ ดกี รมสนบั สนนุ บริการสขุ ภาพ สอง อธิบดีกรมสขุ ภาพจติ นายกแพทยสภา นายกสภาการ แพทย์แผนไทย และนายกสภาเภสชั กรรม เป็นกรรมการ ในคณะกรรมการควบคมุ ยาเสพตดิ ให้โทษเพิม่ ขน้ึ ด้วย เฉพาะในวาระทเ่ี กี่ยวกบั ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 มาตรา 5 เพ่มิ ให้ความเหน็ ชอบต่อรัฐมนตรใี นการออกประกาศ ตาม หมวดท่ี 1 เพมิ่ เตมิ หน้าท่ขี องคณะ ความต่อไปนเ้ี ป็น มาตรา 26/2 (3) มาตรา 26/4 (1) และมาตรา 26/5 (2) กรรมการด้านการออกใบอนญุ าต มาตรา 13 (6/1) และปฏบิ ตั ิการตามมาตรา 26/6 และ มาตรา 58/2 เกี่ยวกบั ยาเสพตดิ ให้โทษฯ มาตรา 5 เพ่มิ “ให้ความเหน็ ชอบในการอนญุ าตให้ผลิต น�ำเข้าหรอื ส่ง หมวดท่ี 1 เพิ่มเติมหน้าทข่ี อง ความต่อไปนเ้ี ป็น ออกซงึ่ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 ตามมาตรา 26/2 คณะกรรมการ มาตรา 13 (6/2) (1) และ (2)” มาตรา 5 เพม่ิ “ให้ความเหน็ ชอบในการออกกฎกระทรวงตามมาตรา หมวดท่ี 1 เพมิ่ เตมิ หน้าท่ขี อง ความต่อไปน้เี ป็น 26/5 (7)” คณะกรรมการในการออกกฎ มาตรา 13 (6/3) กระทรวง มาตรา 5 เพม่ิ “ประกาศก�ำหนดลักษณะกัญชง (Hemp) ตามมาตรา หมวดท่ี 1 เพิ่มเตมิ หน้าทข่ี อง ความต่อไปน้เี ป็น 26/2 (2)” คณะกรรมการ มาตรา 13 (6/4) มาตรา 6 ให้ ในการน�ำเข้าหรือส่งออกซ่งึ ยาเสพติดให้โทษในประเภท หมวดท่ี 2 แก้ไขเพมิ่ การขอ ยกเลกิ ความและ 3 หรอื ประเภท 5 ของผู้ท่ไี ด้รบั ใบอนุญาตตามมาตรา อนุญาตและการออกใบอนญุ าต ให้ใช้ความใน 20 หรอื มาตรา 26/2 (1) หรอื (2) แล้วแต่กรณี แต่ละครง้ั เกย่ี วกบั ยาเสพตดิ ให้โทษ มาตรา 22 วรรค ต้องได้รบั ใบอนญุ าตทกุ ครั้งท่นี �ำเข้าหรอื ส่งออกจาก - เพ่ิมประเภทใบอนญุ าต หนง่ึ แทน ผู้อนญุ าตด้วย ยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 6644 ส่วนท่ี 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

มาตรา เน้ือหา ประเดน็ ส�ำคญั มาตรา 7 ให้ ใบอนุญาตตามมาตรา 17 มาตรา 20 มาตรา 26/2 (1) หมวดท่ี 2 แก้ไขเพ่ิมการขอ ยกเลิกความและ และ (2) และมาตรา 26/3 ให้ใช้ได้จนถงึ วันท่ี อนุญาตและการออกใบอนญุ าต ให้ใช้ความมาตรา 31 ธันวาคมของปีท่อี อกใบอนญุ าต ถ้าผู้รบั ใบอนญุ าต เกีย่ วกับยาเสพตดิ ให้โทษ 23 วรรคหนง่ึ แทน ประสงค์จะขอต่ออายใุ บอนุญาต ให้ย่นื ค�ำขอก่อนใบ - ก�ำหนดวนั หมดอายุของ อนญุ าตสิ้นอายุ เมอื่ ได้ย่นื ค�ำขอแล้วจะประกอบกจิ การ ใบอนญุ าตและการต่ออายุ ต่อไปกไ็ ด้จนกว่าผู้อนญุ าตจะส่งั ไม่อนญุ าตให้ต่ออายุ ใบอนุญาต ใบอนญุ าตน้นั - เพม่ิ ประเภทใบอนญุ าต ยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 มาตรา 8 ให้ ห้ามมใิ ห้ผู้ใดผลิต จ�ำหน่าย น�ำเข้า ส่งออก หรอื มไี ว้ใน หมวดท่ี 2 แก้ไขเพมิ่ การขอ ยกเลกิ ความและ ครอบครองซง่ึ ย�ำเสพติดให้โทษในประเภท 4 เว้นแต่ อนุญาตและการออก ใบอนญุ าต ให้ใช้ความมาตรา รฐั มนตรจี ะได้อนุญาตโดยความเหน็ ชอบของ เกย่ี วกบั ยาเสพตดิ ให้โทษ 26 แทน คณะกรรมการเป็นรายๆ ไป การมยี าเสพตดิ ให้โทษใน - ตดั ประเภทยาเสพตดิ ให้โทษใน ประเภท 4 ไว้ในครอบครอง มปี รมิ าณตั้งแต่สบิ กิโลกรมั ประเภท 5 ขึน้ ไป ให้สนั นษิ ฐานว่ามไี ว้ในครอบครอง เพ่อื จ�ำหน่าย การขออนญุ าตและการอนญุ าตให้เป็นไปตาม หลกั เกณฑ์ วธิ กี าร และเง่อื นไขทก่ี �ำหนดในกฎกระทรวง มาตรา 9 เพม่ิ ห้ามมใิ ห้ผู้ใดผลติ น�ำเข้า หรอื ส่งออกซง่ึ ยาเสพตดิ ให้ หมวดท่ี 2 เพมิ่ การขออนุญาต ความต่อไปนเ้ี ป็น โทษในประเภท 5 เว้นแต่ในกรณดี งั ต่อไปน.้ี .. ในการ และการออกใบอนญุ าต เก่ยี วกบั มาตรา 26/2 พจิ ารณาอนญุ าต ให้ผู้ขออนญุ าตเป็นผู้รบั ผดิ ชอบ ยาเสพตดิ ให้โทษ มาตรา 9 เพ่มิ ช�ำระค่าใช้จ่ายในการตรวจวเิ คราะห์หรอื ประเมิน - ข้อก�ำหนดของการขอ อนญุ าต ความต่อไปน้เี ป็น เอกสารทางวชิ าการ หรอื ค่าใช้จ่ายอ่นื ทเ่ี กี่ยวข้อง มาตรา 26/3 ตามหลกั เกณฑ์และวธิ กี ารทค่ี ณะกรรมการก�ำหนด ผลิตน�ำเข้าหรอื ส่งออกซ่ึงยา โดยประกาศในราชกจิ จานเุ บกษา เสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 หมวดท่ี 2 เพิ่มการขออนุญาต ห้ามมใิ ห้ผู้ใดจ�ำหน่ายหรอื มีไว้ในครอบครองซง่ึ ยาเสพ และการออกใบอนญุ าต เกี่ยวกบั ติดให้โทษในประเภท 5 เว้นแต่ได้รบั ใบอนุญาตจาก ยาเสพตดิ ให้โทษ ผู้อนุญาต... การขอรบั ใบอนญุ าตและการออกใบ - ข้อก�ำหนดของการขออนญุ าต อนุญาต ให้เป็นไปตามหลกั เกณฑ์ วิธกี าร และเงอ่ื นไข จ�ำหน่ายหรอื มไี ว้ครอบครองซง่ึ ท่กี �ำหนดในกฎกระทรวง ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 6655 สว่ นท่ี 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

มาตรา เน้ือหา ประเด็นส�ำคัญ มาตรา 9 เพ่มิ บทบัญญัตมิ าตรา 26/3 ไม่ใช้บงั คบั แก่ (1) การมยี าเสพ หมวดท่ี 2 เพม่ิ การขออนญุ าต ความต่อไปนเ้ี ป็น ติดให้โทษในประเภท 5 ไว้ในครอบครองไม่เกนิ ปริมาณ และการออกใบอนญุ าตเกยี่ วกับ มาตรา 26/4 ทจี่ �ำเป็นส�ำหรับใช้รักษาโรคเฉพาะตวั โดยมใี บสั่งยา ยาเสพติดให้โทษ หรือหนังสอื รับรองของผู้ประกอบวชิ าชพี เวชกรรม ผู้ - ก�ำหนดกรณที ไ่ี ม่ต้องมกี ารขอ ประกอบวชิ าชพี ทันตกรรม ผู้ประกอบวชิ าชพี การแพทย์ อนุญาตจ�ำหน่ายหรอื ครอบ แผนไทย ผู้ประกอบวชิ าชพี การแพทย์แผนไทยประยกุ ต์ ครองยาเสพตดิ ให้โทษใน หรือหมอพน้ื บ้าน ตามกฎหมายว่าด้วยวชิ าชพี ประเภท 5 (ไม่เกนิ ปรมิ าณท่ี การแพทย์แผนไทย ซ่งึ เป็นผู้ให้การรกั ษา ท้งั น้ี จ�ำเป็นส�ำหรับการรักษาโรค ผู้ประกอบวชิ าชพี การแพทย์แผนไทยและหมอพน้ื บ้าน เฉพาะตวั และการปฐมพยาบาล ให้เป็นไปตามหลกั เกณฑ์ วธิ กี าร และเงอ่ื นไขทร่ี ฐั มนตรี หรอื กรณเี กิดเหตุฉกุ เฉนิ ฯ) ประกาศก�ำหนดโดยความเหน็ ชอบของคณะกรรมการ (2) การมยี าเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 ไว้ในครอบ ครองไม่เกนิ ปริมาณทีจ่ �ำเป็นส�ำหรับใช้ประจ�ำในการ ปฐมพยาบาล หรอื กรณเี กดิ เหตฉุ ุกเฉินในเรอื เครือ่ งบนิ หรือยานพาหนะอน่ื ใดทใี่ ช้ในการขนส่งสาธารณะ ระหว่างประเทศทไ่ี ม่ได้จดทะเบยี นในราชอาณาจกั ร แต่ถ้ายานพาหนะดงั กล่าวจดทะเบยี นในราชอาณาจกั ร ให้ยน่ื ค�ำขอรบั ใบอนุญาตตาม มาตรา 26/3 มาตรา 9 เพม่ิ ผู้อนญุ าตจะออกใบอนญุ าตให้ผลติ น�ำเข้า ส่งออก หมวดท่ี 2 เพิ่มการขออนญุ าตและ ความต่อไปน้เี ป็น จ�ำหน่าย หรอื มไี ว้ในครอบครองซ่งึ ยาเสพตดิ ให้โทษ การออกใบอนญุ าตเก่ียวกบั มาตรา 26/5 ในประเภท 5 ได้เม่อื ปรากฏว่าผู้ขออนญุ าตเป็น... ยาเสพติดให้โทษ - ก�ำหนดคณุ สมบัติของผู้ขอรบั อนุญาตผลติ น�ำเข้า ส่งออก จ�ำหน่าย หรอื มีไว้ในครอบครอง ยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 มาตรา 9 เพม่ิ ในกรณีท่คี ณะกรรมการป้องกนั และปราบปราม หมวดท่ี 2 เพมิ่ การขออนุญาตและ ความต่อไปนเ้ี ป็น ยาเสพตดิ ตามกฎหมายว่าด้วยการป้องกนั และปราบ การออกใบอนญุ าต เกีย่ วกับ มาตรา 26/6 ปรามยาเสพตดิ เหน็ สมควรเพ่ือประโยชน์ในการศกึ ษา ยาเสพตดิ ให้โทษ วจิ ยั การลดอนั ตรายจากการใช้ยาเสพตดิ ให้โทษ หรอื - อาจมีการก�ำหนดให้มพี ืน้ ทที่ ด การป้องกนั ปราบปรามและแก้ไขปัญหายาเสพตดิ ให้ โทษ อาจมมี ตใิ ห้รัฐมนตรโี ดยความเห็นชอบของ ลองปลกู ฯ ผลิตและทดสอบเสพ คณะกรรมการก�ำหนดเขตพ้นื ทีห่ นึง่ พืน้ ท่ใี ด หรอื ครอบครองยาเสพตดิ ให้โทษ เพือ่ กระท�ำการอย่างหนง่ึ อย่างใด ดงั ต่อไปน้กี ็ได้... ในประเภท 5 ไม่ถอื เป็นความ ผดิ ตาม พ.ร.บ.ฉบบั นีไ้ ด้ 6666 ส่วนที่ 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

มาตรา เน้ือหา ประเด็นส�ำคญั มาตรา 10 ให้ ห้ามมใิ ห้ผู้รบั อนุญาตตามมาตรา 17 และผู้รบั อนุญาต หมวดท่ี 3 แก้ไขเพม่ิ เตมิ หน้าทข่ี อง ยกเลิกความและ ตามมาตรา 26/3 จ�ำหน่ายยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท ผู้รับอนญุ าต ให้ใช้ความมาตรา 2 และในประเภท 5 แล้วแต่กรณี นอกสถานท่ที ร่ี ะบไุ ว้ - เพม่ิ ประเภทใบอนญุ าตยาเสพ 27 แทน ในใบอนุญาต ติดให้โทษในประเภท 5 มาตรา 11 เพ่มิ ให้ผู้รบั อนญุ าตผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 หมวดท่ี 3 เพิ่มหน้าท่ีของผู้รบั ความต่อไปนเ้ี ป็น ปฏิบัติดังต่อไปน.้ี .. อนุญาต มาตรา 34/1 - เพม่ิ หน้าท่ขี องผู้รบั อนญุ าตผลติ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 (6 ข้อ) มาตรา 11 เพ่มิ ให้ผู้รับอนญุ าตน�ำเข้าหรอื ส่งออกซง่ึ ยาเสพตดิ ให้โทษ หมวดท่ี 3 เพ่มิ หน้าท่ขี องผู้รบั ความต่อไปน้เี ป็น ในประเภท 5 ปฏบิ ัติดังต่อไปน.้ี .. อนุญาต มาตรา 34/2 - เพิ่มหน้าทข่ี องผู้รบั อนุญาต น�ำเข้าหรอื ส่งออกยาเสพตดิ ให้ โทษในประเภท 5 (6 ข้อ) มาตรา 11 เพม่ิ ให้ผู้รบั อนญุ าตจ�ำหน่ายหรอื มไี ว้ในครอบครองซ่งึ ยา หมวดท่ี 3 เพม่ิ หน้าท่ขี องผู้รบั ความต่อไปน้เี ป็น เสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 ปฏบิ ัตดิ งั ต่อไปน.้ี .. อนญุ าต มาตรา 34/3 - เพมิ่ หน้าท่ขี องผู้รับอนญุ าต จ�ำหน่ายหรอื มีไว้ในครอบครอง ซง่ึ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 (4 ข้อ) มาตรา 11 เพม่ิ ให้ผู้รับอนญุ าตผลิต น�ำเข้า ส่งออก จ�ำหน่าย หรอื มไี ว้ หมวดท่ี 3 เพ่ิมหน้าท่ีของผู้รบั ความต่อไปนเ้ี ป็น ในครอบครองซ่งึ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 จดั ให้มี อนญุ าต มาตรา 34/4 การท�ำบญั ชรี บั จ่ายยาเสพตดิ ให้โทษและเสนอรายงาน - เพม่ิ หน้าท่กี ารจัดท�ำบญั ชีรับ ต่อเลขาธิการเป็นรายเดอื นและรายปี บญั ชดี งั กล่าวให้ เกบ็ รกั ษาไว้และพร้อมท่จี ะแสดงต่อพนกั งานเจ้าหน้าท่ี จ่ายยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท ได้ทกุ เวลาในขณะเปิดท�ำการ ทัง้ น้ี ภายในห้าปีนบั แต่ 5 และเสนอรายงานฯของผู้รบั วนั ทล่ี งรายการคร้งั สดุ ท้ายในบญั ชี บัญชรี ับจ่ายยาเสพ อนญุ าตผลติ น�ำเข้าส่งออก ติดให้โทษและรายงานตามวรรคหนง่ึ ให้เป็นไปตาม จ�ำหน่ายหรอื มไี ว้ในครอบครอง แบบทคี่ ณะกรรมการก�ำหนดโดยประกาศในราชกจิ จา ซึง่ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท นเุ บกษา 5 6677 สว่ นที่ 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

มาตรา เน้ือหา ประเด็นส�ำคัญ มาตรา 12 ให้ ห้ามมใิ ห้ผู้ใดโฆษณายาเสพตดิ ให้โทษ เว้นแต่ หมวดท่ี 7 แก้ไขเพิ่มเตมิ การ ยกเลิกความและ (1) เป็นการโฆษณายาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 2 โฆษณา ให้ใช้ความมาตรา ประเภท 3 หรอื ประเภท 5 ซึ่งกระท�ำโดยตรงต่อ - เพิม่ การโฆษณายาเสพตดิ ให้ 48 แทน ผู้ประกอบวชิ าชีพเวชกรรม ผู้ประกอบวชิ าชีพ โทษในประเภท 5 ทันตกรรม ผู้ประกอบวชิ าชพี เภสชั กรรม ผู้ประกอบ วชิ าชพี การสตั วแพทย์ชน้ั หนึง่ ทง้ั น้ี ในกรณีท่เี ป็น ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 ให้รวมถงึ การ โฆษณากับผู้ประกอบวชิ าชพี การแพทย์แผนไทย ผู้ประกอบวชิ าชีพการแพทย์แผนไทยประยกุ ต์ หรอื หมอพื้นบ้านตามกฎหมายว่าด้วยวชิ าชีพการแพทย์ แผนไทยด้วย หรอื (2) เป็นฉลากหรอื เอกสารก�ำกบั ยาเสพตดิ ให้โทษใน ประเภท 2 ประเภท 3 ประเภท 4 หรอื ประเภท 5 ทีภ่ าชนะหรอื หีบห่อบรรจยุ าเสพตดิ ให้โทษใน ประเภท 2 ประเภท 3 ประเภท 4 หรอื ประเภท 5 โฆษณาตามวรรคหน่งึ ท่เี ป็นเอกสาร ภาพ ภาพยนตร์ การบนั ทึกเสยี งหรอื ภาพ ต้องได้รบั อนญุ าตจากผู้อนญุ าตก่อนจงึ จะใช้โฆษณาได้ การ ขออนญุ าตและการอนญุ าต ให้เป็นไปตาม หลกั เกณฑ์ วธิ ีการ และเงอ่ื นไขทก่ี �ำหนดในกฎ กระทรวง มาตรา 13 ให้ ห้ามมใิ ห้ผู้ใดเสพยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เว้นแต่ หมวดท่ี 10 แก้ไขเพิ่มเตมิ ยกเลกิ ความและ การเสพน้นั เป็นการเสพเพ่ือการรกั ษาโรคตามค�ำสง่ั ของ มาตรการควบคมุ พิเศษ ให้ใช้ความมาตรา ผู้ประกอบวชิ าชพี เวชกรรม ผู้ประกอบวชิ าชีพทนั ตกรรม - เพิม่ บทก�ำหนดของการเสพยา 58 วรรคสอง ผู้ประกอบวชิ าชีพการแพทย์แผนไทย ผู้ประกอบวชิ าชีพ เสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 เว้น การแพทย์แผนไทยประยกุ ต์ หรอื หมอพน้ื บ้านตาม แต่เป็นการเสพเพ่อื การรกั ษาโรค กฎหมายว่าด้วยวชิ าชพี การแพทย์แผนไทยทไ่ี ด้รบั ใบอนุญาต หรอื เป็นการเสพเพอ่ื การศกึ ษาวิจัย ท้งั นี้ ต�ำรับยาทเ่ี สพได้ให้เป็นไปตามทร่ี ฐั มนตรีประกาศ ก�ำหนด 6688 สว่ นที่ 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

มาตรา เน้ือหา ประเดน็ ส�ำคญั มาตรา 14 เพม่ิ คณะกรรมการป้องกนั และปราบปรามยาเสพตดิ ตาม หมวดท่ี 10 เพิ่มมาตรการควบคมุ ความ กฎหมายว่าด้วยการป้องกนั และปราบปรามยาเสพตดิ พิเศษ ต่อไปนเี้ ป็นมาตรา อาจมีมตใิ ห้รัฐมนตรีโดยความเหน็ ชอบของ - เพิ่มมาตรการก�ำหนดพืน้ ท่ี 58/2 คณะกรรมการ ประกาศให้ท้องทใ่ี ดเป็นท้องท่ที ท่ี �ำการ ท�ำการเสพพชื กระท่อมได้โดยไม่ เสพพชื กระท่อมได้โดยไม่เป็นความผดิ ตามพระราช เป็นความผดิ ตาม พ.ร.บ.ฉบบั น้ี บญั ญตั นิ ี้ การเสพและการครอบครองพชื กระท่อมท่ี กระท�ำตามวรรคหน่งึ ให้เป็นไปตามหลกั เกณฑ์ วิธกี าร และเง่ือนไขท่กี �ำหนดในกฎกระทรวง มาตรา 15 ให้ ในกรณีทผ่ี ู้รบั อนญุ าตประสงค์จะจ�ำหน่ายหรอื มีไว้ใน หมวดท่ี 10 แก้ไขเพมิ่ เตมิ ยกเลกิ ความและ ครอบครองซ่งึ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 2 หรอื มาตรการควบคมุ พเิ ศษ ให้ใช้ความมาตรา ประเภท 5 เกนิ ปรมิ าณท่กี �ำหนดไว้ตามมาตรา 8 (5) - เพิ่มบทก�ำหนดของยาเสพตดิ ให้ 60 แทน ให้ยนื่ ค�ำขอรบั ใบอนญุ าตตามมาตราน้ี การขอรบั ใบ อนุญาตและการอนญุ าตให้เป็นไปตามหลกั เกณฑ์ วธิ ี โทษในประเภท 5 การและเง่อื นไขที่ก�ำหนดในกฎกระทรวง ให้น�ำ บทบญั ญัตใิ นมาตรา 8 (5) มาใช้บงั คบั โดยอนโุ ลม มาตรา 16 เพ่มิ ในกรณีท่ผี ู้รับอนญุ าตผลติ น�ำเข้า ส่งออก จ�ำหน่าย หมวดท่ี 10 เพ่มิ เติม มาตรการ ความต่อไปน้เี ป็น หรอื มไี ว้ในครอบครอง ซง่ึ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 ควบคุมพเิ ศษ มาตรา 61/1 ตายก่อนใบอนญุ าตสิ้นอายุ และทายาทหรอื ผู้ทไี่ ด้รบั - เพิ่มบทก�ำหนดของยาเสพตดิ ให้ ความยินยอมจากทายาทแสดงความจ�ำนงต่อผู้อนญุ าต โทษในประเภท 5 กรณผี ู้รบั เพอ่ื ขอประกอบกิจการท่ไี ด้รบั อนญุ าตน้นั ต่อไป ภายใน อนญุ าตตายก่อนใบอนญุ าตสน้ิ เก้าสบิ วนั นับแต่วนั ท่ผี ู้รับอนุญาตตาย เมอ่ื ผู้อนญุ าต อายโุ ดยให้ทายาทแสดงความ ตรวจสอบแล้วเหน็ ว่าผู้นน้ั มีคุณสมบตั ิครบถ้วน ถูกต้อง จ�ำนงเพ่อื ขอประกอบกจิ การ ให้ผู้แสดงความจ�ำนงนน้ั ประกอบกิจการต่อไปได้จนกว่า ต่อฯ ใบอนุญาตส้นิ อายุ และให้ถือว่าผู้แสดงความจ�ำนงเป็น ผู้รบั อนุญาตตามพระราชบญั ญตั นิ ้ี ตัง้ แต่วนั ทีผ่ ู้รับ อนุญาตตาย… มาตรา 17 ให้ ผู้ใดผลติ น�ำเข้า หรอื ส่งออกซ่งึ ยาเสพตดิ ให้โทษใน หมวดท่ี 12 แก้ไขบทก�ำหนดโทษ ยกเลกิ ความและ ประเภท 5 อนั เป็นการฝ่าฝืนมาตรา 26/2 ต้องระวาง - ปรับแก้ไขบทก�ำหนดโทษ กรณี ให้ใช้ความมาตรา โทษจ�ำคกุ ไม่เกนิ ห้าปี และปรบั ไม่เกินห้าแสนบาท… 75 แทน การผลิต น�ำเข้าหรอื ส่งออกยา เสพติดให้โทษในประเภท 5 6699 สว่ นที่ 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

มาตรา เน้ือหา ประเด็นส�ำคญั มาตรา 17 ให้ ผู้ใดมีไว้ในครอบครองซ่งึ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 หมวดท่ี 12 แก้ไขเพ่มิ เตมิ บท ยกเลิกความและ อนั เป็นการฝ่าฝืนมาตรา 26/3 ต้องระวางโทษจ�ำคุกไม่ ก�ำหนดโทษ ให้ใช้ความมาตรา เกนิ ห้าปี หรอื ปรบั ไม่เกนิ หนง่ึ แสนบาท หรอื ทงั้ จ�ำทั้ง - ปรบั แก้ไขบทก�ำหนดโทษ กรณี 76 แทน ปรับ… การครอบครองยาเสพตดิ ให้โทษ ในประเภท 5 มาตรา 17 ให้ ผู้ใดจ�ำหน่ายหรอื มีไว้ในครอบครองเพอ่ื จ�ำหน่ายซ่งึ ยา หมวดท่ี 12 แก้ไขเพิ่มเติมบท ยกเลิกความและ เสพติดให้โทษในประเภท 5 อนั เป็นการฝ่าฝืนมาตรา ก�ำหนดโทษ ให้ใช้ความมาตรา 26/3 โดยมีปรมิ าณยาเสพตดิ ให้โทษไม่ถงึ สิบกิโลกรมั - ปรับแก้ไขบทก�ำหนดโทษ กรณี 76/1 แทน ต้องระวางโทษจ�ำคุกไม่เกนิ ห้าปี หรอื ปรบั ไม่เกินหนง่ึ การจ�ำหน่ายหรอื มไี ว้ในครอบ แสนบาท หรอื ทั้งจ�ำท้ังปรบั ... ครอง มาตรา 18 เพม่ิ ผู้รับอนญุ าตผู้ใดฝ่าฝืนมาตรา 34/1 มาตรา 34/2 หมวดท่ี 12 เพิม่ เตมิ บทก�ำหนด ความต่อไปน้เี ป็น มาตรา 34/3 หรอื มาตรา 34/4 ต้องระวางโทษปรบั ไม่ โทษ มาตรา 79/1 เกนิ สห่ี ม่ืนบาท - ปรับเพม่ิ บทก�ำหนดโทษ กรณี การไม่ปฏบิ ตั ติ ามหน้าท่ี และ การไม่จดั ท�ำบญั ชีและรายงานฯ ของผู้รบั อนญุ าตผลติ น�ำเข้า ส่งออก จ�ำหน่ายหรอื มีไว้ใน ครอบครองยาเสพตดิ ให้โทษใน ประเภท 5 มาตรา 19 ให้ ผู้ใดเสพยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 อนั เป็นการ หมวดท่ี 12 แก้ไขบทก�ำหนดโทษ ยกเลกิ ความและ ฝ่าฝืนมาตรา 58 วรรคสอง ต้องระวางโทษจ�ำคกุ ไม่เกนิ - ปรบั แก้ไขบทก�ำหนดโทษ กรณี ให้ใช้ความมาตรา หนง่ึ ปี หรอื ปรบั ไม่เกินสองหมน่ื บาท หรือทง้ั จ�ำท้งั ปรบั การเสพยาเสพตดิ ให้โทษใน 92 แทน ประเภท 5 7700 ส่วนท่ี 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

สรุปกฎ ระเบยี บ หลกั เกณฑแ์ ละแนวปฏบิ ัตติ า่ งๆ ท่ีกองควบคมุ วตั ถุเสพติดไดจ้ ัดทำ� ข้นึ เพ่ือรองรบั พ.ร.บ. ยาเสพติดให้โทษ (ฉบบั ท่ี 7) พ.ศ. 2562 ท่เี ก่ยี วกับเร่ืองกัญชา ประกอบดว้ ย รายการ สาระส�ำคัญ หมายเหตุ 1 (ร่าง) กฎกระทรวงการขอ - ก�ำหนดหลกั เกณฑ์ วธิ ีการ และเง่อื นไขในการขออนญุ าต อยู่ระหว่างการ อนญุ าตและการอนญุ าต และการอนญุ าตผลิต น�ำเข้า ส่งออก จ�ำหน่ายหรอื มไี ว้ใน พจิ ารณาท่ี ผลิต น�ำเข้า ส่งออก ครอบครองซ่งึ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา ส�ำนักงาน จ�ำหน่ายหรอื มไี ว้ในครอบ - ก�ำหนดวตั ถุประสงค์ในการขออนญุ าต ผลติ น�ำเข้า คณะกรรมการ ครองซ่งึ ยาเสพตดิ ให้โทษใน ส่งออก จ�ำหน่ายหรอื มีไว้ในครอบครองซ่งึ ยาเสพติดให้ กฤษฎกี า ประเภท 5 เฉพาะกญั ชา โทษในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา พ.ศ. ... - ก�ำหนดคณุ สมบตั ขิ องผู้ประสงค์จะยน่ื ค�ำขอเอกสารหรอื หลักฐานประกอบการยน่ื ค�ำขอ - ก�ำหนดหลกั เกณฑ์การพจิ ารณาออกใบอนญุ าต - ก�ำหนดวธิ ดี �ำเนนิ การส�ำหรบั ผู้รบั อนญุ าต รวมถงึ หน้าท่ี ของผู้ท่ีได้รบั อนญุ าต - ก�ำหนดสถานทแ่ี ละช่องทางยน่ื ค�ำขอรบั ใบอนญุ าต - ก�ำหนดเร่อื งการรับรองต�ำรบั ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 ทีม่ ีกญั ชาเป็นส่วนผสม - ก�ำหนดเรอ่ื งการขออนญุ าตเพอ่ื การศกึ ษาวจิ ัย 2 (ร่าง) กฎกระทรวงการขอ ก�ำหนดหลกั เกณฑ์ วธิ กี ารและเงอ่ื นไขเกีย่ วกบั การขอ อยู่ระหว่างการ อนุญาตและการออกใบ อนญุ าตและการออกใบอนญุ าตท่ชี ัดเจน และด�ำเนนิ ไป พิจารณาท่ี อนุญาตเกย่ี วกบั โฆษณายา อย่างมีประสทิ ธิภาพ ภายใต้ระบบการควบคมุ ดแู ลทเ่ี ข้มงวด ส�ำนักงาน เสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 รัดกมุ และป้องกนั การรวั่ ไหลไปใช้ในทางทผ่ี ดิ คณะกรรมการ เฉพาะกัญชา พ.ศ. .... กฤษฎกี า 3 ประกาศกระทรวง - ก�ำหนดต�ำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ท่มี กี ัญชาปรุง มผี ลใช้บังคบั สาธารณสขุ เรื่อง ก�ำหนด ผสมอยู่ประกอบด้วยต�ำรับ 5 ประเภท ทใ่ี ห้เสพเพ่อื การ ตัง้ แต่ วนั ที่ ต�ำรับยาเสพตดิ ให้โทษใน รกั ษาโรคหรอื การศึกษาวจิ ัยได้ 16/2/64 ประเภท 5 ท่มี ีกญั ชาปรงุ - ก�ำหนดรายชอ่ื ต�ำรบั ยาการแพทย์แผนไทย ต�ำรับยาท่ีใช้ เป็นต้นไป ผสมอยู่ทีใ่ ห้เสพเพ่อื รกั ษา ภายใต้รูปแบบ SAS และต�ำรบั ยาท่ผี ู้ประกอบวิชาชพี การ โรค หรอื การศกึ ษาวิจยั ได้ แพทย์แผนไทยและหมอพ้นื บ้านปรงุ ข้ึนจากองค์ความรู้ พ.ศ. 2564 หรอื ภมู ิปัญญาการแพทย์แผนไทยทช่ี ัดเจน และได้รบั การ รบั รองจากกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลอื ก ซ่ึงเป็นบญั ชีแนบท้ายประกาศกระทรวง สธ. 7711 ส่วนท่ี 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

รายการ สาระส�ำคัญ หมายเหตุ 4 ประกาศกระทรวง - ก�ำหนดให้ผู้ประกอบวชิ าชพี การแพทย์แผนไทยและหมอ มีผลใช้บงั คับ สาธารณสขุ เร่ือง ก�ำหนด พื้นบ้านต้องผ่านการอบรมหลกั สูตรการใช้ต�ำรบั ยาทมี่ ี ตั้งแต่ ผู้ประกอบวชิ าชีพการ กัญชาปรงุ ผสมอยู่จากกระทรวงสาธารณสขุ หรอื หลักสูตร วนั ท่ี 12/2/64 แพทย์แผนไทยและหมอ ท่กี ระทรวงสาธารณสขุ หรอื สภาวิชาชีพการแพทย์แผนไทย เป็นต้นไป พนื้ บ้านตามกฎหมายว่า ให้การรับรอง และในการปรงุ หรอื ส่ังจ่ายต้องด�ำเนินการ ด้วยวชิ าชพี การแพทย์แผน ภายใต้สถานพยาบาล ไทยท่ีจะสามารถปรงุ หรอื - ก�ำหนดแนวทางการปรงุ ยาส�ำหรับผู้ป่วยเฉพาะรายของผู้ สง่ั จ่ายต�ำรับยาทม่ี กี ญั ชา ประกอบวิชาชพี การแพทย์แผนไทยและหมอพ้นื บ้าน ปรงุ ผสมอยู่ได้ พ.ศ. 2562 - ก�ำหนดเพ่มิ ให้ผู้ประกอบวชิ าชพี การแพทย์แผนไทย สามารถปรงุ ยาส�ำหรบั ผู้ป่วยของตนได้ตามองค์ความรู้และ ภมู ปิ ัญญาการแพทย์แผนไทย 5 ประกาศกระทรวง - แนวทางการปรงุ ยาส�ำหรับผู้ป่วยของตนของผู้ประกอบ มผี ลใช้บงั คับ สาธารณสขุ เรือ่ ง ก�ำหนด วิชาชพี การแพทย์แผนไทยและหมอพน้ื บ้าน ต้องมกี ารระบุ ตงั้ แต่ ผู้ประกอบวชิ าชพี การ องค์ความรู้และภูมปิ ัญญาการแพทย์แผนไทยท่ชี ัดเจน วนั ท่ี 9/8/62 แพทย์แผนไทยและหมอพ้นื และได้รับการรบั รองจากกรมการแพทย์แผนไทย เป็นต้นไป บ้านตามกฎหมายว่าด้วย และการแพทย์ทางเลอื ก วิชาชพี การแพทย์แผนไทย ท่ีจะสามารถปรงุ หรือ ส่ังจ่ายต�ำรบั ยาทม่ี กี ัญชา ปรงุ ผสมอยู่ได้ (ฉบบั ท่ี 2) พ.ศ. 2562 6 ประกาศกระทรวง - ก�ำหนดแยกพชื กญั ชาและกญั ชงออกจากกัน มีผลใช้บงั คบั สาธารณสขุ เรือ่ ง ระบชุ ่ือ - ก�ำหนดเง่อื นไขยกเว้นบางส่วนของกญั ชาและกัญชงไม่จดั ตั้งแต่ ยาเสพตดิ ให้โทษ ใน เป็นยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 วันที่ 15/12/63 ประเภท 5 พ.ศ. 2563 เป็นต้นไป 7722 ส่วนที่ 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

รายการ สาระส�ำคญั หมายเหตุ 7 ประกาศคณะกรรมการ - ก�ำหนดหลกั เกณฑ์ วิธีการและเงอ่ื นไขทผี่ ู้รบั อนญุ าตต้อง มผี ลใช้บงั คับ ควบคมุ ยาเสพตดิ ให้โทษ จดั ให้มีข้อก�ำหนดในฉลากและเอกสารก�ำกบั ยาเสพตดิ ให้ ตง้ั แต่ เรอ่ื ง ก�ำหนดฉลากและ โทษในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา ส�ำหรับยาแผนปัจจบุ นั วนั ที่ 5/7/62 เอกสารก�ำกบั ยาเสพติดให้ เพ่อื ให้เป็นไปตามหลกั วชิ าการและถูกต้องตามท่กี ฎหมาย เป็นต้นไป โทษในประเภท 5 หรอื ก�ำหนด ค�ำเตอื นหรอื ข้อควรระวงั การใช้ท่ภี าชนะบรรจุหรอื หบี ห่อบรรจยุ าเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 ท่ผี ลติ น�ำเข้าหรอื ส่งออก ส�ำหรบั ยาแผนปัจจบุ ันซ่งึ มีกัญชา ปรุงผสมอยู่ พ.ศ. 2562 8 ประกาศคณะกรรมการ - ก�ำหนดหลกั เกณฑ์ วธิ กี าร และเง่อื นไขทผ่ี ู้รบั อนุญาตต้อง มีผลใช้บังคบั ควบคมุ ยาเสพตดิ ให้โทษ จดั ให้มขี ้อก�ำหนดในฉลากและเอกสารก�ำกบั ยาเสพตดิ ให้ ตั้งแต่วนั ท่ี เรอื่ ง ก�ำหนดฉลากและ โทษในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา ส�ำหรับยาแผนไทย เพอ่ื 30/10/62 เอกสารก�ำกบั ยาเสพตดิ ให้ ให้เป็นไปตามหลกั วชิ าการและถกู ต้องตามทก่ี ฎหมาย เป็นต้นไป โทษ หรอื ค�ำเตอื น หรอื ข้อ ก�ำหนด ควรระวงั การใช้ ทภ่ี าชนะ บรรจุหรือหบี ห่อบรรจุยา เสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่ผลติ น�ำเข้า หรอื ส่งออก ส�ำหรบั ยาแผนไทยซ่งึ มี กัญชาปรงุ ผสมอยู่ พ.ศ. 2562 9 ประกาศคณะกรรมการ - ก�ำหนดหลกั เกณฑ์ วธิ กี าร และเงอ่ื นไขในการแสดงความ มีผลใช้บังคบั ควบคุมยาเสพตดิ ให้โทษ จ�ำนงและการตรวจสอบ ผู้แสดงความจ�ำนงขอเป็นผู้รบั ตง้ั แต่วนั ที่ เรื่อง การแสดงความจ�ำนง อนญุ าตเพ่อื ประกอบกิจการของผู้รบั อนญุ าตทต่ี ายเพ่อื 5/7/62 และการตรวจสอบผู้แสดง ให้การควบคมุ ยาเสพติดให้โทษ ในประเภท 5 เฉพาะ เป็นต้นไป ความจ�ำนงเป็นผู้รับ กัญชา เป็นไปอย่างมปี ระสทิ ธภิ าพ อนุญาตตง้ั แต่วันทผี่ ู้รบั อนญุ าตตาย พ.ศ. 2562 7733 สว่ นที่ 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

มาตรา รายการ เน้ือหา สาระส�ำคัญ ประเด็นหสม�ำาคยัญเหตุ 10 ประกาศคณะกรรมการ - ก�ำหนดลกั ษณะกญั ชงและเมลด็ พนั ธ์ุรบั รอง โดยก�ำหนดที่ มผี ลใช้บงั คบั ควบคุมยาเสพตดิ ให้โทษ ปรมิ าณสาร THC ในใบและช่อดอก ตั้งแต่วนั ที่ เรอ่ื ง ก�ำหนดลกั ษณะกญั 25/10/62 ชง (Hemp) พ.ศ. 2562 เป็นต้นไป 11 ประกาศคณะกรรมการ - ก�ำหนดแบบการจดั ท�ำบญั ชรี บั จ่ายและรายงานเกย่ี วกับ มีผลใช้บงั คับ ควบคุมยาเสพตดิ ให้โทษ การผลติ การน�ำเข้า การส่งออก การจ�ำหน่าย การมไี ว้ใน ตั้งแต่วนั ท่ี เร่อื ง ก�ำหนดแบบการจดั ครอบครองซง่ึ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา 29/1/64 ท�ำบญั ชรี บั จา่ ยและรายงาน เพือ่ ให้การควบคมุ เป็นไปอย่างมปี ระสิทธภิ าพ ป้องกนั การ เป็นต้นไป เกยี่ วกบั การผลติ การน�ำ รั่วไหลไปนอกระบบ เข้า การส่งออก การ จ�ำหน่าย การมไี ว้ในครอบ ครองซึ่งยาเสพตดิ ให้โทษใน ประเภท 5 เฉพาะกญั ชา และกัญชง พ.ศ. 2564 12 แนวทางการพจิ ารณา ก�ำหนดแนวทางการพจิ ารณาอนญุ าตให้ปลกู กญั ชาเพ่อื ผ่านความเหน็ อนญุ าตให้ปลกู กญั ชา พ.ศ. รองรบั การน�ำกญั ชามาใช้ประโยชน์ทางการแพทย์และการ ชอบจาก 2563 ศกึ ษาวิจยั ทางการแพทย์ในประเทศ รวมถงึ ป้องกนั มิให้มี คณะกรรมการ การน�ำกญั ชาไปใช้ผิดวตั ถุประสงค์ ควบคุมยาเสพ ตดิ ให้โทษ ในการประชมุ คร้งั ท่ี 417-6/63 วนั ท่ี 16/6/63 13 แนวทางการปฏบิ ตั ิ ด้าน ก�ำหนดข้นั พ้ืนฐาน (Minimum Requirements) ส�ำหรบั ผู้ขอรบั ผ่านความเหน็ การจดั เตรยี มสถานท่ี การ อนุญาตผลติ (ปลกู ) ในการจัดเตรยี มสถานที่ การเกบ็ รักษา ชอบจาก เกบ็ รักษาและการควบคมุ การควบคมุ การใช้ และการจดั ท�ำบัญชีรบั -จ่ายเพอ่ื ด�ำเนนิ คณะกรรมการ การใช้ ส�ำหรบั ผู้ขอรับ การปลกู กัญชาทางการแพทย์ ภายใต้การควบคมุ ควบคมุ ยาเสพ อนญุ าตปลกู ซ่งึ ยาเสพตดิ และป้องกันท่เี หมาะสม มใิ ห้กญั ชาทางการแพทย์เกดิ การร่วั ติดให้โทษ ให้โทษในประเภท 5 เฉพาะ ไหลออกสู่นอกระบบ ในการประชมุ กัญชา คร้งั ท่ี 417-6/63 วันที่ 16/6/63 7744 ส่วนที่ 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

รายการ สาระส�ำคัญ หมายเหตุ 14 แนวทางการปฏบิ ัตดิ ้านการ ก�ำหนดข้นั พื้นฐาน (Minimum Requirements) ส�ำหรบั ผู้ขอรบั ผ่านความเหน็ จัดเตรยี มสถานท่ี การเกบ็ อนญุ าตท่จี ะผลิตประเภทอนื่ ๆ (เช่น ผสม ปรงุ แปรสภาพ ชอบจาก รกั ษาและการควบคมุ เปล่ียนรูป รวมถงึ การแบ่งบรรจแุ ละรวมบรรจุ) จ�ำหน่าย คณะกรรมการ การใช้ ส�ำหรบั ผู้ขอรับ น�ำเข้า ส่งออก หรอื มไี ว้ในครอบครองซ่งึ ยาเสพตดิ ให้โทษใน ควบคุมยาเสพ อนญุ าตผลติ (ประเภทอ่นื ๆ ประเภท 5 เฉพาะกญั ชา (Cannabis) และเพ่อื เป็นแนวทางใน ติดให้โทษ ท่ีไม่ใช่ปลูก) น�ำเข้า ส่งออก การจดั เตรยี มสถานท่แี ละการเกบ็ รกั ษา การควบคมุ การใช้ ในการประชมุ ซึง่ ยาเสพตดิ ให้โทษใน และการจดั ท�ำบัญชีรับ-จ่ายไว้ส�ำหรบั ผู้รบั อนญุ าตในการ ครั้งที่ 404-8/62 ประเภท 5 เฉพาะกญั ชา ด�ำเนินการควบคมุ และป้องกนั การรวั่ ไหลออกสู่นอกระบบ วนั ที่ 19/7/62 15 แนวทางการขออนญุ าต ก�ำหนดแนวทางการขออนญุ าตจ�ำหน่ายยาเสพตดิ ให้โทษใน ผ่านความเหน็ จ�ำหน่ายยาเสพตดิ ให้โทษ ประเภท 5 เฉพาะกญั ชา (กรณกี ารแพทย์แผนปัจจบุ ัน) ท่ียงั ชอบจาก ในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา ไม่ได้ การรบั รองจาก อย. (unapproved product) ในกรณี คณะกรรมการ เพ่ือการรกั ษาผู้ป่วย (กรณี จ�ำเป็นส�ำหรบั ผู้ป่วยเฉพาะราย (special access scheme) ควบคุมยาเสพ การแพทย์แผนปัจจบุ นั ) เพอ่ื ให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถงึ การใช้กัญชาได้อย่างมี ตดิ ให้โทษ ประสทิ ธภิ าพ และเกดิ ประโยชน์สงู สดุ ในการประชมุ ครง้ั ท่ี 404-8/62 วันที่ 19/7/62 16 แนวทางการขออนญุ าต ก�ำหนดแนวทางการขออนญุ าตจ�ำหน่ายยาเสพตดิ ให้โทษใน ผ่านความเหน็ จ�ำหน่ายยาเสพตดิ ให้โทษ ประเภท 5 เฉพาะกญั ชา เพื่อการรกั ษาผู้ป่วย (กรณกี าร ชอบจาก ในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา แพทย์แผนไทยและการแพทย์พน้ื บ้าน) เพอื่ ให้ผู้ป่วยสามารถ คณะกรรมการ เพ่ือการรักษาผู้ป่วย (กรณี เข้าถึงการใช้กญั ชาได้อย่างมปี ระสทิ ธภิ าพ และเกดิ ควบคมุ ยาเสพ การแพทย์แผนไทยและการ ประโยชน์สงู สดุ ติดให้โทษ แพทย์พ้ืนบ้าน) ในการประชมุ ครัง้ ท่ี 414-3/63 วันท่ี 30/3/63 17 แนวทางการขออนญุ าต ก�ำหนดแนวทางการขออนญุ าตผลิต น�ำเข้าหรือมไี ว้ในครอบ ผ่านความเหน็ ผลติ น�ำเข้า หรอื มไี ว้ใน ครองซง่ึ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา เพอ่ื ชอบจาก ครอบครองซง่ึ ยาเสพตดิ ให้ การศกึ ษาวจิ ัยทางคลนิ กิ ส�ำหรบั ผู้ท่มี ีความประสงค์จะ คณะกรรมการ โทษในประเภท 5 เฉพาะ ด�ำเนินการศกึ ษาวจิ ยั ให้สามารถยน่ื ค�ำขอได้ อย่างถกู ต้อง ควบคมุ ยาเสพ กัญชา เพ่อื การศึกษาวจิ ัย และสอดคล้องกบั กฎระเบียบ ติดให้โทษ ทางคลินกิ ในการประชมุ ครัง้ ท่ี 402-6/62 วนั ท่ี 7/5/62 7755 ส่วนท่ี 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

รายการ สาระส�ำคญั หมายเหตุ 18 แนวทางการขออนญุ าต ก�ำหนดแนวทางการขออนญุ าตและการอนญุ าตให้ผลติ ยา ผ่านความเหน็ และการอนญุ าตให้ผลิตยา เสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา เพ่ือการจ�ำหน่าย ชอบจาก เสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 ภายใต้วตั ถุประสงค์การบรหิ ารยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท คณะกรรมการ เฉพาะกญั ชา เพ่อื การ 5 ทีใ่ ช้ในทางการแพทย์ในประเทศ เพ่อื ใช้ประโยชน์ในช่วงท่ี ควบคุมยาเสพ จ�ำหน่ายภายใต้ กฎกระทรวงเกย่ี วกับการขออนญุ าตและการอนญุ าตผลติ ติดให้โทษ วตั ถุประสงค์การบรหิ ารยา น�ำเข้า ส่งออก จ�ำหน่ายหรอื มไี ว้ในครอบครองซง่ึ ยาเสพตดิ ในการประชมุ เสพติดให้โทษในประเภท 5 ให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา พ.ศ. .... ยงั ไม่มผี ลบงั คบั ครงั้ ที่ 403-7/62 ทใี่ ช้ในทางการแพทย์ใน ใช้ วันท่ี 14/6/62 ประเทศ 19 แนวทางการขออนญุ าต ก�ำหนดแนวทางในการขออนญุ าตและการอนญุ าตผลิตยา ผ่านความเหน็ และการอนญุ าตให้ผลิตยา เสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 เพ่อื ให้ผู้ประกอบวชิ าชพี การ ชอบจาก เสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 แพทย์แผนไทย การแพทย์แผนไทยประยกุ ต์และหมอพน้ื บ้าน คณะกรรมการ โดยการปรงุ ต�ำรับยาแผน ซงึ่ ได้รับการรบั รองตามกฎหมายว่าด้วยวชิ าชพี การแพทย์ ควบคมุ ยาเสพ ไทยที่มกี ญั ชาปรงุ ผสมอยู่ แผนไทยได้ด�ำเนินการย่นื ค�ำขอและปฏิบตั ติ ามหลกั เกณฑ์ ตดิ ให้โทษ เพ่ือจ�ำหน่ายเฉพาะผู้ป่วย เงอ่ื นไขได้อย่างถูกต้อง ในช่วงท่กี ฎกระทรวงเก่ยี วกบั การขอ ในการประชมุ ของตน อนญุ าตและการอนญุ าตผลติ น�ำเข้า ส่งออก จ�ำหน่ายหรอื มี ครั้งท่ี 405-9/62 ไว้ในครอบครองซ่งึ ยาเสพตดิ ให้โทษในประเภท 5 เฉพาะ วันที่ 13/8/62 กญั ชา พ.ศ. .... ยงั ไม่มีผลบงั คบั ใช้ 20 แนวทางการขนส่งยาเสพ เพ่ือให้การจดั ส่งกญั ชาเป็นไปอย่างมคี ุณภาพมาตรฐาน อนั ผ่านความเหน็ ติดให้โทษในประเภท 5 เป็นการประกนั ได้ว่าคณุ ภาพของผลผลิตกัญชาได้มาตรฐาน ชอบจาก เฉพาะกัญชา ตั้งแต่ต้นทางจนถงึ ปลายทาง รวมถงึ เชือ่ ม่นั ได้ว่า คณะกรรมการ กระบวนการขนส่งมคี วามปลอดภยั มีระบบในการป้องกนั ควบคุมยาเสพ การสูญหาย และเพ่อื ใช้เป็นแนวทางให้แก่ผู้รบั อนญุ าต ตดิ ให้โทษ และผู้เกีย่ วข้องกบั กระบวนการขนส่งในการด�ำเนินการต่อไป ในการประชมุ ครัง้ ท่ี 421- 10/63 วันที่ 27/10/63 7766 ส่วนท่ี 2 การควบคุมกัญชาตามกฎหมายของประเทศต่างๆ

สว่ นที่ 3 การดำ�เนินการเกย่ี วกับการตดิ ตาม และตรวจสอบกญั ชาทางการแพทย์ (Tracking and Tracing)

การด�ำเนินการเก่ียวกบั การตดิ ตามและตรวจสอบกญั ชา ทางการแพทย์ (Tracking and Tracing) การติดตามกระบวนการผลิตตั้งแต่การเตรียมวัตถุดิบจนถึงมือลูกค้าและการตรวจสอบย้อน กลับเป็นเรื่องส�ำคัญ กรณีที่วัตถุดิบหรือกระบวนการผลิตมีปัญหา จะท�ำให้สามารถค้นหาสาเหตุได้ และสามารถป้องกนั ไม่ให้เกดิ ปัญหาซ�้ำ อาจจ�ำแนกการค้นหาน้เี ป็นสองทศิ ทางดังน้ี 1. การติดตาม (Tracking) คือ สามารถติดตามได้ว่าส่ิงที่สนใจนั้น ไปอยู่ ณ ท่ีใด เช่น ผู้ผลิตอาหารพบว่าวัตถุดิบในการผลิตสินค้าอาหารล็อตหนึ่งมีปัญหา แต่สินค้าได้ถูกส่งไปจ�ำหน่าย เรยี บรอ้ ยแลว้ ทางผผู้ ลติ จงึ มคี วามจ�ำเปน็ ตอ้ งมกี ารเรยี กคนื สนิ คา้ ทผี่ ลติ จากวตั ถดุ บิ ลอ็ ตทม่ี ปี ญั หาคนื มาทงั้ หมด ผผู้ ลติ ตอ้ งตดิ ตามเสน้ ทางการผลติ และการจดั จ�ำหนา่ ย เพอ่ื จะไดท้ ราบวา่ สนิ คา้ ทม่ี ปี ญั หา มีการวางจ�ำหน่ายอยู่ท่ใี ดบ้าง และสามารถเรียกคนื สินค้าได้อย่างถูกต้อง การด�ำเนนิ การดงั กล่าว คือ การค้นหาปลายทางของสนิ ค้านัน่ เอง 2. การสืบค้นย้อนกลับ (Tracing) คือ สามารถสืบได้ว่าสินค้าท่ีมีปัญหาผลิตขึ้นเม่ือใด จากสายการผลติ ไหน และรบั วตั ถดุ บิ มาจากแหลง่ ไหน ฯลฯ เพอื่ ค้นหาว่าจดุ ใดทก่ี อ่ ให้เกดิ ปญั หา และ จุดท่ีก่อให้เกิดปัญหาได้ผลิตสินค้าไปมากน้อยเพียงใด และมีข้อมูลรายละเอียดในขั้นตอนกรรมวิธี การผลิตอย่างไร เพอ่ื ท�ำการตดิ ตามสินค้าคนื ได้อย่างถกู ต้อง การด�ำเนินการดงั กล่าว คอื การค้นหา ต้นทางของสนิ ค้าเพอ่ื ใช้เป็นข้อมลู ในการหาปลายทางของสนิ ค้าต่อไป ประโยชน์ทจ่ี ะเกดิ ข้นึ จากการมีระบบ track and trace 1. ชว่ ยใหส้ ามารถตามรอยการจดั สง่ ผลติ ภณั ฑก์ ญั ชาตา่ งๆ ไดต้ ลอดสายหว่ งโซอ่ ปุ ทาน ท�ำให้ ลดโอกาสที่จะได้รับผลิตภัณฑ์ปลอม หรือผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐาน และยังช่วยในการเรียกคืน ผลิตภัณฑ์ใน lot ที่มีปัญหากลับคืนจากตลาด ท�ำให้เกิดความม่ันใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์นั้น ซ่ึงจะส่งผลต่อเน่อื งไปถงึ คณุ ภาพของการรักษาพยาบาลและความปลอดภยั ของผู้ป่วย 7788 ส่วนที่ 3 การดำ�เนินการเกี่ยวกับการติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์

2. ช่วยในการติดตามได้ตลอดสายห่วงโซ่อุปทาน จึงช่วยเพ่ิมประสิทธิภาพและประสิทธิผล ของการจดั การห่วงโซ่อปุ ทาน 3. เพ่ิมประสิทธภิ าพของการจัดการคลงั ท�ำให้ลดภาระและค่าใช้จ่ายในการจดั การคลัง และ สามารถเพม่ิ ประสิทธภิ าพของการจดั การด้วย ประโยชน์ต่อผูผ้ ลติ 1. สามารถลดปรมิ าณการเรยี กคนื สนิ คา้ ทม่ี ปี ญั หา โดยสามารถเรยี กคนื เฉพาะสนิ คา้ ลอ็ ตทม่ี ี ปัญหา 2. ช่วยในการป้องกันช่ือเสียงของบริษัทไม่ให้เสียหาย เช่น ในกรณีท่ีสามารถพิสูจน์ได้ว่า จดุ ทก่ี อ่ ให้เกดิ ปัญหาไมไ่ ดเ้ ปน็ เพราะขนั้ ตอนการผลติ แตเ่ ปน็ เพราะการจดั เกบ็ ของผ้จู ดั จ�ำหน่ายสนิ ค้า 3. สามารถสบื ค้นย้อนกลับ สืบค้นแหล่งทม่ี าของสนิ ค้าได้อย่างรวดเรว็ แม่นย�ำ และช่วยลด ต้นทนุ การเรยี กคนื สินค้า 4. เป็นการรับประกันคุณภาพ และสามารถสืบค้นแหล่งท่ีมาของสินค้าได้ทั้งระบบของวงจร ผลิตภณั ฑ์ 5. สร้างความมน่ั ใจให้กบั ผู้บรโิ ภคได้ว่าจะได้บรโิ ภคผลติ ภัณฑ์ทม่ี คี วามปลอดภยั 6. เพอ่ื เปน็ การปฏบิ ตั ใิ หต้ รงตามกฎระเบยี บการคา้ ของประเทศคคู่ า้ ทส่ี �ำคญั เชน่ สหภาพยโุ รป ญ่ีปุ่น และสหรฐั อเมริกา ประโยชน์ต่อผู้บริโภค ลดความเสย่ี งท่ีต้องบรโิ ภคสนิ ค้าทมี่ ีปัญหา 7799 สว่ นท่ี 3 การดำ�เนินการเกี่ยวกับการติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์

การติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์ (Tracking and Tracing) 1. การก�ำหนดรหัสผลิตภัณฑ์กญั ชาทางการแพทย์ ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ร่วมมือกับ สถาบันรหัสสากล GS1 Thailand ผเู้ ชยี่ วชาญในการก�ำหนดรหสั สนิ คา้ ใหผ้ ผู้ ลติ ก�ำหนดรหสั สากลเพอื่ จ�ำแนกสนิ ค้ารายชนิ้ (serialization) ในรปู แบบ 2D barcode บนผลติ ภณั ฑ์กญั ชา เพ่ือรองรบั Tracking and Tracing ในอนาคต และรองรบั การเช่อื มโยงข้อมลู ระหว่างประเทศ 2D barcode บนผลิตภัณฑ์กัญชาเฉพาะที่จัดเป็นยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ท่ีผลิตใน ประเทศไทยจะประกอบด้วยข้อมูล 4 ส่วน คอื (1) GTIN (2) Serial Number (3) วนั หมดอายุ (4) Lot. No. รหัสจ�ำเพาะส�ำหรบั ผลิตภณั ฑ์แต่ละชนดิ ซงึ่ มชี อ่ื เรียกว่า เลขหมายประจ�ำตัวสนิ ค้าสากล (Global Trade Item Number หรอื GTIN) ซงึ่ จะประกอบดว้ ยชดุ ตวั เลข 12 หลกั และ 13 หลกั ส�ำหรบั บง่ ชี้ สนิ ค้าปลกี และ 14 หลัก ส�ำหรบั บ่งชี้สนิ ค้าส่ง (จะดจู ากจดุ ประสงค์การขายและการใช้งานเป็นหลกั ) ผู้รับอนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์เพื่อจ�ำหน่ายไปยังหน่วยบริการทั่วประเทศ จะต้องแจ้งข้อมูลผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ท่ีได้รับอนุญาตผลิตและจ�ำหน่ายมายังส�ำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยา เพ่ือก�ำหนดเลขอ้างอิงต�ำรับและจัดท�ำฐานข้อมูลให้พร้อมตรวจสอบใน Application Smart bar และผรู้ บั อนญุ าตผลติ ตอ้ งลงทะเบยี นขอ้ มลู ในระบบฐานขอ้ มลู GS1 TH Member Portal เป็นการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ที่ผลิตพร้อมทั้งระบุรุ่นการผลิต Serial No วันหมดอายุ ก่อนที่จะมีการจ�ำหน่ายไปยังหน่วยบริการ ดังนั้น ผลิตภัณฑ์กัญชาต�ำรับแผนไทยและ แผนปัจจุบันเฉพาะท่ีจัดเป็นยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ทุกชิ้นท่ีผลิตและจ�ำหน่ายในประเทศไทย จะแสดง 2D Barcode บนบรรจภุ ัณฑ์ 8800 สว่ นท่ี 3 การดำ�เนินการเกี่ยวกับการติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์

ประโยชน์ของ 2D Barcode บนบรรจุภณั ฑ์ สถาบันรหสั สากล GS1 Thailand ได้มกี ารสนับสนุนเทคโนโลยี : Application Smartbar เพ่ือใช้ ในการตรวจสอบข้อมูลพื้นฐานผลิตภัณฑ์กัญชาที่ได้รับอนุญาตจากส�ำนักงานคณะกรรมการอาหาร และยา ท�ำใหส้ ามารถตรวจสอบสนิ คา้ ปลอมไดใ้ นเบอื้ งตน้ ดว้ ยการ scan 2D barcode ผา่ น Smartphone 2D barcode หรือบาร์โค้ดชนิด 2 มิติ จะสามารถเก็บข้อมูลจ�ำนวนมากเข้าไปในบาร์โค้ด โดยใช้พ้ืนที่ขนาดเล็ก จึงสามารถรองรับข้อมูลบาร์โค้ดที่มีความซับซ้อนสูง แต่มีเน้ือที่พิมพ์จ�ำกัดได้ รหัสของผลิตภัณฑ์ควรจะถูกพิมพ์อยู่ในรูปแบบที่มนุษย์อ่านค่าได้ และรูปแบบท่ีอ่านโดยเครื่อง นอกจากนี้ การจะพมิ พบ์ ารโ์ คด้ ทบ่ี รรจภุ ณั ฑ์ (package) ในระดบั ใดบา้ ง กเ็ ปน็ เรอ่ื งทตี่ อ้ งมกี ารออกแบบ เช่นเดยี วกนั โดยแบ่งเป็นระดบั ได้ ดงั น้ี • A barcode on dispensing unit (บรรจภุ ณั ฑ์ท่อี ยู่ช้นั ในสดุ ตดิ กบั ตัวผลติ ภัณฑ์) • A barcode on sales package (บรรจภุ ณั ฑ์ท่ีเป็นหน่วยในการซ้อื ขาย) • A barcode on logistics package (บรรจภุ ัณฑ์ท่ใี ช้ในการขนส่ง) 8811 สว่ นที่ 3 การดำ�เนินการเกี่ยวกับการติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์

2. การพัฒนาระบบสารสนเทศเพ่ือใช้ในการบันทึกข้อมูล ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้มีการพัฒนาระบบสารสนเทศที่มีการเก็บรวบรวม ข้อมูลพ้ืนฐานและข้อมูลการด�ำเนินการของผู้รับอนุญาต ตั้งแต่การน�ำเข้า การปลูก การผลิตเป็น ผลติ ภณั ฑ์กญั ชา การจ่ายผลิตภัณฑ์กญั ชาทางการแพทย์ให้กบั หน่วยบรกิ ารเพือ่ จ่ายให้ผู้ป่วยในกรณี ต่างๆ รวมไปถึงการส่งออกผลิตภัณฑ์กัญชาไปยังต่างประเทศ เมื่อผู้รับอนุญาตมีการบันทึกข้อมูล การด�ำเนินการเรียบร้อยแล้ว ระบบจะมีการจัดท�ำรายงานตามท่ีกฎหมายก�ำหนดให้โดยอัตโนมัติ โดยผู้รบั อนญุ าตไม่จ�ำเป็นต้องมาจดั ท�ำรายงานอกี ครงั้ หนง่ึ รวมทงั้ ผู้รบั อนญุ าตสามารถจดั ส่งรายงาน ทางอิเล็กทรอนิกส์ได้เลย โดยไม่ต้องพิมพ์เป็นเอกสารส่งส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา อกี ครง้ั หน่งึ และส�ำหรบั รายงานประจ�ำปีนน้ั ระบบก็จะจัดท�ำให้โดยอตั โนมตั เิ ช่นกัน 8822 สว่ นที่ 3 การดำ�เนินการเกี่ยวกับการติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์

ภาพรวมการรายงานผ่านระบบสารสนเทศ ทง้ั กัญชาแผนปัจจบุ ันและแผนไทย เป็นดงั ภาพ จะเห็นได้ว่าข้อมูลต้ังแต่การน�ำเข้า การปลูก การผลิตกระทั่งเป็นผลิตภัณฑ์กัญชา และการ จ่ายผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ให้กับหน่วยบริการเพ่ือจ่ายให้ผู้ป่วยในกรณีต่างๆ จะเป็นข้อมูลท่ี สอดคล้องกนั ท้งั ระบบ เพ่อื เป็นการเตรยี มข้อมูลให้พร้อมเพอ่ื รองรับ Tracking and Tracing น่นั เอง 3. การน�ำข้อมูลจากระบบสารสนเทศมาวเิ คราะหแ์ ละประมวลผล ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้มีการน�ำข้อมูลมาประมวลผลเพ่ือ Tracking and Tracing เป็น 2 กรณี ดงั น้ี 8833 ส่วนท่ี 3 การดำ�เนินการเกี่ยวกับการติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์

กรณีที่ 1 : การสบื ค้นว่าผู้ป่วยเป็นเจา้ ของผลิตภณั ฑก์ ญั ชานน้ั จริงหรือไม่ ระบบสารสนเทศสามารถประมวลผลไดว้ า่ ผลติ ภณั ฑก์ ญั ชาชน้ิ นน้ั อยทู่ ผี่ ปู้ ว่ ยรายใด ซงึ่ จะเปน็ ประโยชนใ์ หก้ บั พนกั งานเจา้ หนา้ ทใี่ นการตรวจสอบเบอ้ื งตน้ วา่ ผตู้ อ้ งสงสยั ทมี่ กี ารครอบครองผลติ ภณั ฑ์ กัญชาทางการแพทย์น้ัน เป็นผู้ป่วยจริงหรือเป็นผู้ต้องหาเสพยาเสพติด ซึ่งหากพบข้อมูลในระบบ ก็สามารถพสิ ูจน์ได้ว่าผู้ต้องสงสยั ทีม่ ีการครอบครองผลติ ภัณฑ์กญั ชานั้นเป็นผู้ป่วยจรงิ กรณีท่ี 2 : การสืบค้นว่าผลิตภัณฑ์กัญชาท่ีผลิตข้ึนมีการกระจายไปท่ีใดบ้างใน ประเทศไทย 8844 สว่ นที่ 3 การดำ�เนินการเกี่ยวกับการติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์

ระบบสารสนเทศสามารถตรวจสอบ ตดิ ตามกญั ชาจากแปลงปลกู การเกบ็ เกยี่ วผลผลติ การน�ำ ผลผลิตมาสู่กระบวนการผลิต และได้ผลิตภัณฑ์กัญชาส่งไปยังหน่วยบริการต่างๆ จนกระทั่งระบุถึง ตัวตนผู้ป่วยท่ีได้รับกัญชาได้ เพ่ือให้สามารถติดตามผลจากการใช้ได้ ประโยชน์อีกประการหนึ่งของ การสืบค้นกรณีนี้คือเม่ือผลิตภัณฑ์กัญชาเกิดปัญหาทางคุณภาพและจ�ำเป็นต้องมีการเรียกคืนสินค้า จะสามารถสบื คน้ ไดท้ นั ทวี า่ ผลติ ภณั ฑท์ มี่ ปี ญั หานน้ั กระจายไปยงั ทใ่ี ดบา้ งและสามารถด�ำเนนิ การเรยี ก คนื สินค้าได้ทนั ที นอกจากน้ี ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยายังได้มีการน�ำข้อมูลจากฐานข้อมูลมา วิเคราะห์ในหลายรูปแบบเพ่ือให้ประชาชนทั่วไป พนักงานเจ้าหน้าท่ี รวมไปถึงผู้บริหารใช้เป็นข้อมูล ในการตดั สนิ ใจได้อีกด้วย ได้แก่ 1. การสืบคน้ ผู้รบั อนุญาต เป็นช่องทางให้สามารถตรวจสอบข้อมูลของผู้รบั อนุญาตเกย่ี วกบั กัญชา 2. การน�ำระบบสารสนเทศทางภูมิศาสตร์ (Geographic Information System: GIS) เปน็ เครอ่ื งมอื ในการวเิ คราะหข์ อ้ มลู กญั ชาในเชงิ พน้ื ทเ่ี พอื่ ประโยชนใ์ นการตรวจสอบของพนกั งาน เจ้าหน้าท่ี และเพื่อใช้ในการจัดท�ำ self checking system ตรวจสอบข้อมูลก่อนการขออนุญาตปลูก 8855 สว่ นที่ 3 การดำ�เนินการเกี่ยวกับการติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์

ว่าในบริเวณใกล้เคียงมีผู้ใดได้รับอนุญาตปลูกกัญชาหรือกัญชงแล้วบ้าง หรือในบริเวณท่ีเราอยู่มีผู้รับ อนุญาตเกี่ยวกับกัญชาและกัญชงอะไรบ้าง โดยจะมีสีของหมุดที่ปักในแผนท่ี ซ่ึงจะแยกตามประเภท ของใบอนุญาต และในอนาคตท�ำให้สามารถเลอื กประเภทของใบอนญุ าตทีต่ ้องการดูได้ และสามารถ ใส่รหัสพิกัดของตนเอง เพอ่ื ดสู ถานท่ใี กล้เคียงทไี่ ด้รบั อนุญาตได้ด้วย 3. ท�ำระบบรายงานแบบ Dashboard Dashboard ท่สี �ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาน�ำเสนอแบ่งเป็น 3 หวั ข้อ ได้แก่ หวั ข้อที่ 1 : รายงานการสั่งใช้กัญชา เป็นการน�ำเสนอภาพรวมของประเทศว่ามีการกระจายผลิตภัณฑ์กัญชาอะไรไปยังหน่วย บริการใด ปรมิ าณเท่าไร รวมทงั้ สามารถตรวจสอบยอดคงเหลอื ของผลติ ภัณฑ์กญั ชาแต่ละประเภทได้ ด้วย 8866 ส่วนท่ี 3 การดำ�เนินการเกี่ยวกับการติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์

หวั ขอ้ ท่ี 2 : การรายงานความปลอดภยั เปน็ การน�ำเสนอขอ้ มลู ของประเทศวา่ มกี ารจา่ ยผลติ ภณั ฑก์ ญั ชาทางการแพทยไ์ ปยงั ผปู้ ว่ ยแลว้ ท�ำใหค้ ณุ ภาพชวี ติ ของผปู้ ว่ ยดขี น้ึ หรอื แยล่ ง ผลการรกั ษาเป็นอย่างไรรวมทง้ั สามารถสรปุ ขอ้ บ่งใช้และ อาการไม่พงึ ประสงค์ทเี่ กดิ ขึน้ ได้อกี ด้วย 8877 ส่วนที่ 3 การดำ�เนินการเกี่ยวกับการติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์

หัวข้อท่ี 3 : ตวั ชว้ี ัดกระทรวงสาธารณสขุ เปน็ การน�ำเสนอขอ้ มลู ผลการด�ำเนนิ การตามตวั ชวี้ ดั ของกระทรวงสาธารณสขุ เพอ่ื ประโยชนใ์ น การตดิ ตามและประเมนิ ผลการด�ำเนินงานของพนกั งานเจ้าหน้าท่ี ในอนาคตส�ำนกั งานคณะกรรมการอาหารและยาจะมกี ารวเิ คราะหข์ อ้ มลู และน�ำเสนอขอ้ มลู ใน รปู แบบตา่ งๆ เพมิ่ เตมิ ตอ่ ไปอกี สามารถตดิ ตามไดท้ ี่ website กญั ชาของส�ำนกั งานคณะกรรมการอาหาร และยา ระบบ tracking และ tracing ตลอด supply chain ของแต่ละประเทศ • Australia : ใช้ระบบ Manual or digital lif ing protocols. Software systems. และ Version controls • Canada : ใช้ระบบ tracking คอื Cannabis Tracking and Licensing System (CTLS) • California : ใช้ระบบ California Cannabis Track-and-Trace (CCTT) system โดยใช้งานผ่าน cloud hosted on-line software reporting system ทเ่ี รียกว่า Metric • Netherlands และ Israel : ไม่พบข้อมูล 8888 สว่ นที่ 3 การดำ�เนินการเกี่ยวกับการติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์

ระบบ pharmacovigilance ของแต่ละประเทศ • Australia : The Commonwealth Department of Health และ หน่วยงานจาก Universities of New South Wales, Sydney and Queensland under the coordination of the National Drug and Alcohol Research Centre (NDARC) • Netherlands : การเฝ้าระวังอาการไม่พึงประสงค์ โดยรับรายงานและรวบรวมจาก Pharmacovigilance Centre Lab the Netherlands • Israel : รายงานไปยงั The Israeli Pharmacovigilance and Drug Information Department โดยใช้ระบบ ICSRs • California : รายงานอาการไม่พงึ ประสงค์ไปยงั Manufactured Cannabis Safety Branch   8899 ส่วนท่ี 3 การดำ�เนินการเกี่ยวกับการติดตามและตรวจสอบกัญชาทางการแพทย์

สว่ นที่ 4 ข้อมูลตำ�รบั ยาแผนไทย และแผนปจั จบุ นั ทมี่ กี ัญชาปรงุ ผสมอยู่

ข้อมูลตำ� รับยาแผนไทยและ แผนปั จจบุ ันท่มี ีกญั ชาปรงุ ผสมอยู่ (อ้างอิงตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เร่ือง ก�ำหนดตำ� รับยาเสพตดิ ใหโ้ ทษในประเภท 5 ท่มี ีกญั ชาปรงุ ผสมอยทู่ ่ีให้เสพเพ่ือรกั ษาโรคหรือ การศึกษาวจิ ยั ได้ พ.ศ. 2564 ลงวนั ท่ี 4 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564) ข้อมูลตำ�รบั ยาแผนปัจจุบัน ข้อมูลตำ�รบั ยาแผนไทย รายช่ือต�ำรบั หมอพ้ืนบ้าน 1. GPO THC 1. ยาอัคคนิ ีวคณะ 1. น้ำ� มันหมอเดชา 2. GPO CBD 2. ยาแก้ลมเนาวนารวี าโย 2. ยาตัดราก 3. GPO THC:CBD (1:1) 3. ยานำ้� มนั สน่ันไตรภพ 3. น้�ำมันภพู านพ่ออาน 4. ยาน�้ำมันกัญชาหยอดใต้ลน้ิ สตู ร 4. ยาแก้ลมขน้ึ เบอ้ื งสงู 4. ยาต้มแก้อาการเลอื ดตกใน ช�้ำใน THC 1.7 %W/V 5. ยาน�้ำมนั กญั ชาหยอดใต้ลน้ิ สูตร 5. ยาไฟอาวธุ 5. ยอดยาวดั ค�ำประมง THC 2.7 %W/V : CBD 2.5 %W/V 6. ยาน�้ำมันกัญชาหยอดใต้ล้นิ สูตร 6. ยาแก้สัณฑฆาต กร่อน 6. ต�ำรับน�้ำมนั สมนุ ไพร วดั ค�ำ CBD 10 %W/V แห้ง ประมง 7. ยาน�้ำมัน สตู ร CBD 10 %W/V 7. ยาอมั ฤตโอสถ 7. ต�ำรับยาทาสมนุ ไพรอโรคยา 8. ยาน�้ำมันกัญชาทง้ั 5 สตู รรับประทาน 8. ยาอไภยสาลี 8. ต�ำรับน�ำ้ มนั ผสมกญั ชา 9. ยาน�้ำมันกญั ชาท้งั 5 สูตรใช้ภายนอก 9. ยาไพสาลี 10. น�้ำมนั กัญชา THC (THC KMH 10. ยาท�ำลายพระสเุ มรุ CANNABIS OIL) 9911 ส่วนที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

ขอ้ มูลตำ�รบั ยาแผนปจั จบุ นั ข้อมลู ตำ�รบั ยาแผนไทย รายช่ือตำ� รับหมอพ้ืนบ้าน 11. น�ำ้ มันกญั ชา CBD (CBD KMH 11. ยาทัพยาธคิ ณุ CANNABIS OIL) 12. น้�ำมนั กัญชา THC:CBD (1:1) 13. น�้ำมนั กัญชา (ต�ำรบั หมอเดชา) 14. ต�ำรับเมตตาโอสถ 15. ต�ำรับการณุ ย์โอสถ 9922 ส่วนที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

ต�ำรบั ยาท่มี ีกญั ชาปรุงผสมอยทู่ ่ไี ดร้ ับอนุญาตใหผ้ ลิตในประเทศ ภายใตร้ ปู แบบพิเศษของการเขา้ ถงึ ยา (Special Access Scheme) 1. GPO THC ผผู้ ลติ องค์การเภสชั กรรม ปริมาณสารส�ำคัญออกฤทธ์ิ THC 13 mg/ml ข้อบ่งใช้ บรรเทาอาการปวด เบอ่ื อาหาร นอนไมห่ ลบั ในผปู้ ว่ ยมะเรง็ ระยะทา้ ย แบบประคบั ประคอง (Palliative care) หรอื ใช้ตามแพทย์ส่งั วธิ ใี ช ้ ใช้หยอดใต้ลน้ิ ขนาดการใช้ทแี่ นะน�ำ 1. ไม่มีขนาดยาเริ่มต้นท่ีแน่นอนในผลิตภัณฑ์กัญชาแต่ละชนิด ขนาดยาท่ีเหมาะสมขึ้นกับลักษณะ ของผู้ป่วยแต่ละคนและปรับตามแต่ละผลิตภัณฑ์ โดยเริ่มต้นขนาดต่�ำและปรับเพ่ิมขนาดช้าๆ จนได้ขนาดยาเหมาะสมที่ให้ผลการรักษาสูงสุดและเกิดผลข้างเคียงต่�ำสุด ขนาดยาในระดับต่�ำ มีโอกาสเกดิ ผลข้างเคียงน้อย 2. ผู้ท่ีเร่ิมต้นรักษา และได้รับผลิตภัณฑ์กัญชาเป็นคร้ังแรกควรเร่ิมต้นท่ีขนาดต่�ำมากๆ หากเกิด ผลข้างเคยี ง ควรปฏิบัติดังน้ี 2.1 ปรับลดขนาดยา เม่อื พบอาการ • มึนเวียนศรี ษะ (dizziness) • เสียความสมดลุ (loss of co-ordination) • หัวใจเต้นช้า (bradycardia) • ความดนั โลหิตผดิ ปรกติ (abnormal pressure) 2.2 หยดุ ใช้ทนั ที เมอื่ พบอาการ • สบั สน (disorientation) • กระวนกระวาย (agitation) • วติ กกงั วล (anxiety) • ประสาทหลอน (hallucination) • โรคจิต (psychosis) 3. การให้สารสกัดจากกัญชาในครั้งแรกควรให้เวลาก่อนนอนและมีผู้ดูแลใกล้ชิดเน่ืองจากอาจเกิด ผลข้างเคยี งได้ 9933 ส่วนที่ 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

ขอ้ ห้ามใช ้ ห้ามใช้ในผู้ทแ่ี พ้ยาหรอื ส่วนประกอบของยาน้ี ค�ำเตอื นและขอ้ ควรระวัง 1. ห้ามใช้ในผู้ท่เี คยแพ้กญั ชา 2. หลกี เลย่ี งการใช้กญั ชาในสตรมี คี รรภ์ สตรใี ห้นมบตุ ร รวมถงึ สตรวี ยั เจรญิ พนั ธท์ุ ม่ี ไิ ด้คมุ ก�ำเนดิ หรอื สตรที ี่วางแผนจะต้งั ครรภ์ 3. อาจท�ำให้ง่วงซมึ จึงไม่ควรขับข่ียานพาหนะ หรอื ท�ำงานเกย่ี วกับเครือ่ งจกั รกล หรอื ท�ำงานทเ่ี สีย่ ง อนั ตราย 4. ไม่ควรใช้กญั ชาทม่ี ีปรมิ าณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) ในบุคคลท่ีอายตุ �ำ่ กว่า 25 ปี ยกเว้นในกรณที แี่ พทย์พจิ ารณาแล้วว่า ผู้ป่วยได้รบั ประโยชน์มากกว่าเส่ยี ง 5. ไมค่ วรใชก้ ญั ชาในผปู้ ว่ ยทม่ี โี รคหลอดเลอื ดหวั ใจหรอื หลอดเลอื ดสมองทร่ี นุ แรง เนอ่ื งจากอาจท�ำให้ ความดันเลือดต�่ำ บางคร้ังอาจท�ำให้ความดันเลือดสูง เป็นลมหมดสติ หัวใจเต้นเร็วผิดปกติ กล้ามเนอ้ื หวั ใจตาย และโรคหลอดเลอื ดสมอง 6. ไม่ควรใช้กญั ชาในผู้ป่วยทม่ี ีภาวะการท�ำงานของตบั หรอื ไตบกพร่องรุนแรง 7. ไม่ควรใช้กญั ชาทีม่ ีปรมิ าณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) โดยเฉพาะอย่างยง่ิ กัญชาท่มี ีสาร THC ความเข้มข้นสงู ในผู้ป่วยทม่ี ี ประวตั ิความผดิ ปกติทางจติ เวช (เช่น โรคจิต โรคจติ เภท ภาวะวิตกกงั วล และความผิดปกตทิ าง อารมณ์) หรอื มปี ระวตั คิ รอบครวั เป็นโรคจติ เภท 8. ไม่ควรใช้ตดิ ต่อกนั เป็นเวลานานเพราะอาจเกดิ การตดิ ยาได้ นอกจากแพทย์ส่งั หากใช้เป็นประจ�ำ ควรประเมินผลการรักษาเป็นระยะ และควรปรึกษาแพทย์ก่อนหยุดใช้ยา เพราะจ�ำเป็นต้องปรับ ลดขนาดยาลงทลี ะน้อยเพ่ือป้องกนั ไม่ให้เกิดอาการถอนยา 9. ควรใช้กัญชาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยท่ีได้รับการรักษาร่วมกับยากล่อมประสาทหรือยาที่ ออกฤทธทิ์ างจติ อน่ื ๆ เน่ืองจากเสรมิ ฤทธ์กิ ดประสาทส่วนกลางหรอื เพ่มิ ผลกระทบทางจติ ประสาท 10. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยทม่ี ีประวตั ิของการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มปี ระวัตติ ิดสรุ า 11. หากมอี าการแพ้ยา เช่น มผี ื่น ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยุดใช้ยาและปรกึ ษาแพทย์หรอื เภสัชกร 12. ควรเก็บยาให้พ้นมอื เดก็ 9944 สว่ นที่ 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

2. GPO CBD ผผู้ ลติ องค์การเภสชั กรรม ปริมาณสารส�ำคญั ออกฤทธ ์ิ CBD 100 mg/ml ขอ้ บง่ ใช้ โรคลมชักที่รักษายาก และโรคลมชักที่ดื้อต่อการรักษา (intractable epilepsy) และใช้ตามแพทย์สง่ั วิธีใช ้ ใช้หยอดใต้ลน้ิ ขนาดการใช้ที่แนะน�ำ ขนาดเร่มิ ต้น 1 - 2 หยด และปรบั เพมิ่ ขนาดช้าๆ ตามค�ำแนะน�ำของ แพทย์ ขอ้ หา้ มใช ้ ห้ามใช้ในผู้ป่วยทแ่ี พ้ GPO CBD หรอื ส่วนประกอบใดๆ ในต�ำรบั ค�ำเตอื นและข้อควรระวงั 1. ห้ามใช้ในผู้ท่เี คยแพ้กัญชา 2. ห้ามใช้ในผู้ท่เี คยแพ้งาและส่วนประกอบของงา 3. หลีกเลี่ยงการใช้กัญชาในสตรีมีครรภ์ สตรีให้นมบุตร รวมถึงสตรีวัยเจริญพันธุ์ท่ีมิได้คุมก�ำเนิด หรอื สตรที ่วี างแผนจะตัง้ ครรภ์ 4. อาจท�ำให้ง่วงซมึ จงึ ไม่ควรขับข่ียานพาหนะ หรือท�ำงานเกย่ี วกับเครื่องจกั รกล หรือท�ำงานทเ่ี สี่ยง อนั ตราย 5. ไมค่ วรใชก้ ญั ชาในผปู้ ว่ ยทม่ี โี รคหลอดเลอื ดหวั ใจหรอื หลอดเลอื ดสมองทร่ี นุ แรง เนอื่ งจากอาจท�ำให้ ความดันเลือดต่�ำ บางคร้ังอาจท�ำให้ความดันเลือดสูง เป็นลมหมดสติ หัวใจเต้นเร็วผิดปกติ กล้ามเน้อื หวั ใจตาย และโรคหลอดเลอื ดสมอง 6. ไม่ควรใช้กญั ชาในผู้ป่วยทม่ี ีภาวะการท�ำงานของตบั หรือไตบกพร่องรุนแรง 7. ไม่ควรใช้ตดิ ต่อกันเป็นเวลานานเพราะอาจเกดิ การตดิ ยาได้ นอกจากแพทย์สง่ั หากใช้เป็นประจ�ำ ควรประเมนิ ผลการรกั ษาเปน็ ระยะ และควรปรกึ ษาแพทยก์ อ่ นหยดุ ใชย้ า เพราะจ�ำเปน็ ตอ้ งปรบั ลด ขนาดยาลงทลี ะน้อยเพ่อื ป้องกนั ไม่ให้เกดิ อาการถอนยา 8. ควรใช้กัญชาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับยากล่อมประสาทหรือยาท่ี ออกฤทธท์ิ างจติ อ่ืนๆ เน่อื งจากเสรมิ ฤทธ์กิ ดประสาทส่วนกลางหรอื เพม่ิ ผลกระทบทางจติ ประสาท 9. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยท่มี ีประวตั ิของการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มปี ระวัติตดิ สรุ า 10. หากมอี าการแพ้ยา เช่น มีผ่ืน ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยุดใช้ยาและปรกึ ษาแพทย์หรอื เภสชั กร 11. ควรเกบ็ ยาให้พ้นมือเดก็ 9955 ส่วนท่ี 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

3. GPO THC:CBD (1:1) ผู้ผลติ องค์การเภสชั กรรม ปรมิ าณสารส�ำคัญออกฤทธิ์ THC 27 mg/ml, CBD 25 mg/ml ขอ้ บ่งใช้ ภาวะกล้ามเนื้อหดเกร็ง (spasticity) ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาท เส่อื มแข็ง (multiple sclerosis) หรอื ใช้ตามแพทย์สง่ั วิธีใช ้ ใช้หยอดใต้ล้นิ ขนาดการใชท้ ่แี นะน�ำ ขนาดเรม่ิ ต้น 1 - 2 หยด และปรับเพิ่มขนาดช้าๆ ตามค�ำแนะน�ำของ แพทย์ ขอ้ หา้ มใช้ 1. ห้ามใช้ในผู้ป่วยท่แี พ้ GPO THC : CBD (1 : 1) หรอื ส่วนประกอบใดๆ ในต�ำรบั 2. ผู้ที่มอี าการรนุ แรงของ unstable cardio-pulmonary disease (angina, peripheral vascular disease, cerebrovascular disease และ arrhythmia) หรอื มปี ัจจยั เสีย่ งของโรคหลอดเลอื ดหวั ใจ 3. ผู้ท่เี ป็นโรคจติ มาก่อน หรอื มีอาการของโรคอารมณ์แปรปรวน (concurrent active mood disorder) หรือโรควติ กกงั วล (anxiety disorder) 4. หลกี เลยี่ งการใชก้ ญั ชาในสตรมี คี รรภ์ สตรใี หน้ มบตุ ร รวมถงึ สตรวี ยั เจรญิ พนั ธท์ุ ม่ี ไิ ดค้ มุ ก�ำเนดิ หรอื สตรีที่วางแผนจะต้ังครรภ์เนื่องจากมีรายงานการศึกษาพบว่ามีทารกคลอดก่อนก�ำหนด ทารก น�ำ้ หนกั ตวั น้อย รวมถงึ พบ cannabinoids ในน�ำ้ นมแม่ได้ ค�ำเตือนและขอ้ ควรระวัง 1. ห้ามใช้ในผู้ทเ่ี คยแพ้กญั ชา 2. ห้ามใช้ในผู้ท่เี คยแพ้งาและส่วนประกอบของงา 3. หลกี เลย่ี งการใช้กญั ชาในสตรมี คี รรภ์ สตรใี ห้นมบตุ ร รวมถงึ สตรวี ยั เจรญิ พนั ธท์ุ ม่ี ไิ ดค้ มุ ก�ำเนดิ หรอื สตรที วี่ างแผนจะต้งั ครรภ์ 4. อาจท�ำให้ง่วงซมึ จึงไม่ควรขับข่ยี านพาหนะ หรือท�ำงานเกยี่ วกบั เครื่องจกั รกล หรอื ท�ำงานทเ่ี ส่ียง อันตราย 5. ไม่ควรใช้กญั ชาทีม่ ีปรมิ าณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) ในบคุ คลท่ีอายตุ �ำ่ กว่า 25 ปี ยกเว้นในกรณที แี่ พทย์พจิ ารณาแล้วว่า ผู้ป่วยได้รบั ประโยชน์มากกว่าเสย่ี ง 9966 สว่ นท่ี 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

6. ไมค่ วรใชก้ ญั ชาในผปู้ ว่ ยทมี่ โี รคหลอดเลอื ดหวั ใจหรอื หลอดเลอื ดสมองทร่ี นุ แรง เนอื่ งจากอาจท�ำให้ ความดันเลือดต�่ำ บางคร้ังอาจท�ำให้ความดันเลือดสูง เป็นลมหมดสติ หัวใจเต้นเร็วผิดปกติ กล้ามเนอ้ื หวั ใจตาย และโรคหลอดเลอื ดสมอง 7. ไม่ควรใช้กญั ชาในผู้ป่วยทม่ี ภี าวะการท�ำงานของตบั หรอื ไตบกพร่องรนุ แรง 8. ไม่ควรใช้กญั ชาท่ีมปี รมิ าณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) โดยเฉพาะอย่างย่งิ กญั ชาท่มี สี าร THC ความเข้มข้นสงู ในผู้ป่วยทม่ี ี ประวตั ิความผดิ ปกตทิ างจติ เวช (เช่น โรคจติ โรคจติ เภท ภาวะวติ กกงั วล และความผดิ ปกตทิ าง อารมณ์) หรอื มีประวตั คิ รอบครวั เป็นโรคจติ เภท 9. ไม่ควรใช้ตดิ ต่อกันเป็นเวลานานเพราะอาจเกดิ การตดิ ยาได้ นอกจากแพทย์สง่ั หากใช้เป็นประจ�ำ ควรประเมนิ ผลการรกั ษาเปน็ ระยะ และควรปรกึ ษาแพทยก์ อ่ นหยดุ ใชย้ า เพราะจ�ำเปน็ ตอ้ งปรบั ลด ขนาดยาลงทลี ะน้อยเพอ่ื ป้องกนั ไม่ให้เกิดอาการถอนยา 10. ควรใช้กัญชาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับยากล่อมประสาทหรือยาท่ี ออกฤทธ์ทิ างจติ อืน่ ๆ เน่ืองจากเสรมิ ฤทธกิ์ ดประสาทส่วนกลางหรอื เพ่มิ ผลกระทบทางจติ ประสาท 11. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยทม่ี ปี ระวัตขิ องการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มปี ระวตั ติ ิดสรุ า 12. หากมีอาการแพ้ยา เช่น มีผื่น ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยุดใช้ยาและปรึกษาแพทย์ หรือเภสัชกร 13. ควรเกบ็ ยาให้พ้นมอื เด็ก 9977 ส่วนท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

4. ยานำ�้ มนั กญั ชาหยอดใตล้ ิ้น สตู ร THC 1.7 %W/V ผูผ้ ลิต โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภยั ภูเบศร ปรมิ าณสารส�ำคญั ออกฤทธ ิ์ THC 17 mg/ml (THC 0.5 mg/drop) ขอ้ บ่งใช้ 1. เพ่มิ คุณภาพชวี ติ ผู้ป่วยมะเรง็ ระยะสดุ ท้าย เช่น ลดปวด ลดผลข้างเคียงจากการใช้เคมบี �ำบัดหรือ รงั สีรักษา ท�ำให้กนิ ข้าวได้ นอนหลบั 2. บรรเทาอาการปวดในผปู้ ว่ ยปวดปลายประสาททไ่ี มต่ อบสนองในการรกั ษา (intractable neuropathic pain) 3. ข้อบ่งใช้อ่นื ที่มรี ายงานศกึ ษาวจิ ัยสนบั สนุนว่าผลิตภณั ฑ์น�ำ้ มนั กัญชาทม่ี ี THC เด่น ให้ผลในการ รักษา วิธีใช้ ใช้หยอดใต้ลิ้น ห้ามกลืนน�้ำลาย ห้ามดื่มน�้ำ และห้ามรับประทาน อาหารหลงั หยอดยาทนั ที ขนาดการใช้ท่แี นะน�ำ ส�ำหรับผู้ป่วยที่เริ่มใช้ยากัญชา แนะน�ำให้หยอดใต้ลิ้น 1 หยด ก่อนนอน และประเมินผลข้างเคียง จากน้ันปรับปริมาณการใช้ ทุกๆ 1 เดอื น ตามค�ำแนะน�ำของแพทย์ พร้อมประเมินผลการรกั ษา เป็นระยะ ขอ้ ห้ามใช้ ห้ามใช้ในผู้ทม่ี ปี ระวตั ิแพ้กญั ชา ค�ำเตือนและขอ้ ควรระวัง 1. หลกี เลย่ี งการใชก้ ญั ชาในสตรมี คี รรภ์ สตรใี หน้ มบตุ ร รวมถงึ สตรวี ยั เจรญิ พนั ธ์ทุ ม่ี ไิ ดค้ มุ ก�ำเนดิ หรอื สตรที วี่ างแผนจะต้งั ครรภ์ 2. อาจท�ำให้ง่วงซมึ จงึ ไม่ควรขับข่ียานพาหนะ หรือท�ำงานเกยี่ วกบั เคร่ืองจกั รกล หรอื ท�ำงานทเ่ี สี่ยง อันตราย 3. ไม่ควรใช้กญั ชาทีม่ ปี รมิ าณสารออกฤทธ์ิ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) ในบคุ คลทอี่ ายตุ �ำ่ กว่า 25 ปี ยกเว้นในกรณที ่ีแพทย์พจิ ารณาแล้วว่า ผู้ป่วยได้รบั ประโยชน์มากกว่าเส่ยี ง 4. ไมค่ วรใชก้ ญั ชาในผปู้ ว่ ยทมี่ โี รคหลอดเลอื ดหวั ใจหรอื หลอดเลอื ดสมองทรี่ นุ แรง เนอ่ื งจากอาจท�ำให้ ความดันเลือดต่�ำ บางคร้ังอาจท�ำให้ความดันเลือดสูง เป็นลมหมดสติ หัวใจเต้นเร็วผิดปกติ กล้ามเน้อื หัวใจตาย และโรคหลอดเลอื ดสมอง 9988 สว่ นที่ 4 ข้อมลู ตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่

5. ไม่ควรใช้กญั ชาในผู้ป่วยทม่ี ภี าวะการท�ำงานของตบั หรอื ไตบกพร่องรนุ แรง 6. ไม่ควรใช้กญั ชาทมี่ ปี รมิ าณสารออกฤทธิ์ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น (higher levels of THC with little if any CBD) โดยเฉพาะอย่างยง่ิ กัญชาทม่ี สี าร THC ความเข้มข้นสงู ในผู้ป่วยทม่ี ี ประวตั คิ วามผดิ ปกตทิ างจติ เวช (เช่น โรคจติ โรคจติ เภท ภาวะวิตกกงั วล และความผดิ ปกตทิ าง อารมณ์) หรอื มปี ระวตั ิครอบครวั เป็นโรคจิตเภท 7. ไม่ควรใช้ตดิ ต่อกนั เป็นเวลานานเพราะอาจเกดิ การตดิ ยาได้ นอกจากแพทย์สง่ั หากใช้เป็นประจ�ำ ควรประเมนิ ผลการรกั ษาเปน็ ระยะ และควรปรกึ ษาแพทยก์ อ่ นหยดุ ใชย้ า เพราะจ�ำเปน็ ตอ้ งปรบั ลด ขนาดยาลงทลี ะน้อยเพอื่ ป้องกนั ไม่ให้เกิดอาการถอนยา 8. ควรใช้กัญชาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับยากล่อมประสาทหรือยาท่ี ออกฤทธ์ทิ างจติ อน่ื ๆ เน่ืองจากเสรมิ ฤทธ์ิกดประสาทส่วนกลางหรอื เพิ่มผลกระทบทางจติ ประสาท 9. ควรใช้ด้วยความระมดั ระวงั ในผู้ป่วยทม่ี ปี ระวัตขิ องการใช้สารเสพตดิ รวมถงึ ผู้มปี ระวตั ติ ดิ สรุ า 10. หากมอี าการแพ้ยา เช่น มผี น่ื ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยุดใช้ยาและปรกึ ษาแพทย์หรอื เภสชั กร 11. ควรเก็บยาให้พ้นมอื เด็ก 9999 สว่ นท่ี 4 ข้อมูลตำ�รับยาแผนไทยและแผนปัจจุบันที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่