ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

มาตรา ๙๓ ผู้รับอนุญาตตามมาตรา ๑๗ ผู้รับใบสาคัญการขึ้นทะเบียน ตารับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ผู้รับใบรับแจ้งรายละเอียด ผู้รับใบรับจดแจ้ง หรือผู้รับ อนุญาตโฆษณาผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๒๑ วรรคหนึ่ง มาตรา ๓๘ วรรคหนึ่ง มาตรา ๔๘ หรือมาตรา ๗๒ แล้วแต่กรณี ต้องระวางโทษปรับไม่เกนิ หนง่ึ หมื่นบาท มาตรา ๙๔ ผู้รับอนุญาตตามมาตรา ๑๗ ผู้รับใบสาคญั การขึ้นทะเบียน ตารับผลิตภณั ฑ์สมุนไพร ผู้รับใบรับแจ้งรายละเอียด หรือผู้รับใบรับจดแจ้งผู้ใดย่ืนคา ขอต่ออายุใบอนุญาต ใบสาคัญการขึน้ ทะเบียนตารับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ใบรับแจ้ง รายละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง ภายหลังที่ใบอนุญาต ใบสาคัญการขึ้นทะเบียนตารับ ผลิตภัณฑ์สมุนไพร ใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้งสิ้นอายุแล้วไม่เกินหนึ่ง เดือนตามมาตรา ๒๓ วรรคสอง มาตรา ๔๐ วรรคสอง หรือมาตรา ๔๙ วรรคสอง แล้วแต่ กรณี ต้องระวางโทษปรับเป็ นรายวันวันละไม่เกินหน่ึงพันบาท ตลอดเวลาท่ยี ังไม่ได้ยื่นคา ขอต่ออายุใบอนุญาต ใบสาคัญการขึ้นทะเบียนตารับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ใบรับแจ้ง รายละเอยี ด หรือใบรับจดแจ้ง มาตรา ๙๕ ผู้รับอนุญาตตามมาตรา ๑๗ ผู้รับใบสาคญั การขึน้ ทะเบียน ตารับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ผู้รับใบรับแจ้งรายละเอียด ผู้รับใบรับจดแจ้ง หรือผู้รับ อนุญาตโฆษณาผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๒๔ วรรคหนึ่ง มาตรา ๔๑ วรรคหน่ึง มาตรา ๕๐ วรรคหนึง่ หรือมาตรา ๗๓ วรรคหนึ่ง แล้วแต่กรณี ต้องระวางโทษปรับไม่ เกนิ ห้าพนั บาท มาตรา ๙๖ ผู้รับอนุญาตตามมาตรา ๑๗ ผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๒๕ หรือมาตรา ๒๖ วรรคหนึ่ง หรือผู้มีหน้าท่ีปฏิบัติการผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๒๗ แล้วแต่ กรณี ต้องระวางโทษปรับไม่เกนิ ห้าพนั บาท

มาตรา ๙๗ ผู้รับอนุญาตตามมาตรา ๑๗ ผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๒๘ (๑) ต้องระวางโทษจาคุกไม่เกนิ สามเดือน หรือปรับไม่เกนิ สามหม่ืนบาท หรือท้ังจาท้ังปรับ และ ปรับเป็ นรายวนั อีกวนั ละไม่เกนิ หนึ่งพนั บาท จนกว่าจะได้ปฏิบัตใิ ห้ถูกต้อง มาตรา ๙๘ ผู้รับอนุญาตตามมาตรา ๑๗ ผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๒๘ (๒) (๓) (๔) (๕) หรือ (๖) มาตรา ๒๙ หรือมาตรา ๓๐ แล้วแต่กรณี ต้องระวางโทษปรับ ไม่เกนิ ห้าหมื่นบาท มาตรา ๙๙ ผ้มู ีหน้าทป่ี ฏิบัตกิ ารผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๓๑ มาตรา ๓๒ หรือมาตรา ๓๓ แล้วแต่กรณี ต้องระวางโทษปรับไม่เกนิ สองหมื่นบาท มาตรา ๑๐๐ ผู้ได้รับยกเว้นตามมาตรา ๓๕ (๑) หรือ (๒) ผู้ใดไม่แจ้งเป็ น หนงั สือตามมาตรา ๓๕ วรรคสอง ต้องระวางโทษปรับไม่เกนิ ห้าหม่ืนบาท ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนาเข้า ผู้สนับสนุนการวจิ ัย หรือผู้วิจัยผลติ ภัณฑ์ สมุนไพรผู้ใดไม่ปฏิบัติตามประกาศที่ออกตามมาตรา ๓๕ วรรคสอง ต้องระวางโทษ ปรับไม่เกนิ หน่ึงแสนบาท ผ้บู ริจาคหรือผู้รับบริจาคผลิตภัณฑ์สมุนไพรผู้ใดไม่ปฏิบัติตามประกาศ ท่ีออกตามมาตรา ๓๕ วรรคสอง ต้องระวางโทษปรับไม่เกนิ ห้าหมื่นบาท มาตรา ๑๐๑ ผู้ใดผลติ หรือนาเข้าผลติ ภณั ฑ์สมุนไพรปลอมอันเป็ นการฝ่ า ฝื นมาตรา ๕๘ (๑) ต้องระวางโทษจาคกุ ไม่เกนิ สิบปี และปรับไม่เกนิ หน่ึงล้านบาท การผลิตหรือนาเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอมท่ีมีลักษณะตามมาตรา ๕๙ (๒) (๓) (๔) (๕) หรือ (๖) อนั เป็ นการฝ่ าฝื นมาตรา ๕๘ (๑) ถ้าผู้ผลิตหรือผู้นาเข้าสามารถ พิสูจน์ได้ว่าผลิตภัณฑ์สมุนไพรน้ันไม่ถึงกับเป็ นอันตรายแก่ผู้บริโภค ต้องระวางโทษ จาคุกไม่เกนิ สองปี หรือปรับไม่เกนิ สองแสนบาท หรือท้งั จาท้ังปรับ

มาตรา ๑๐๒ ผู้ใดขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอมอันเป็ นการฝ่ าฝื นมาตรา ๕๘ (๑) ต้องระวางโทษจาคกุ ไม่เกนิ สามปี และปรับไม่เกนิ สามแสนบาท การขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอมท่ีมีลักษณะตามมาตรา ๕๙ (๒) (๓) (๔) (๕) หรือ (๖) อันเป็ นการฝ่ าฝื นมาตรา ๕๘ (๑) ถ้าผู้ขายสามารถพิสูจน์ได้ว่า ผลิตภัณฑ์สมุนไพรน้ันไม่ถึงกบั เป็ นอันตรายแก่ผู้บริโภค ต้องระวางโทษจาคุกไม่เกิน หน่ึงปี หรือปรับไม่เกนิ หน่ึงแสนบาท หรือท้ังจาท้ังปรับ มาตรา ๑๐๓ ผู้ใดผลิตหรือนาเข้าผลติ ภัณฑ์สมุนไพรผิดมาตรฐานหรือ ผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ถูกเพิกถอนใบสาคัญการขึน้ ทะเบียนตารับ ใบรับแจ้ง รายละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง อันเป็ นการฝ่ าฝื นมาตรา ๕๘ (๒) หรือ (๕) ต้องระวาง โทษจาคกุ ไม่เกนิ สองปี และปรับไม่เกนิ สองแสนบาท มาตรา ๑๐๔ ผู้ใดขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรผิดมาตรฐานหรือผลิตภัณฑ์ สมุนไพรท่ีถูกเพิกถอนใบสาคญั การขึ้นทะเบียนตารับ ใบรับแจ้งรายละเอยี ด หรือใบรับ จดแจ้ง อันเป็ นการฝ่ าฝื นมาตรา ๕๘ (๒) หรือ (๕) ต้องระวางโทษจาคุกไม่เกินหก เดือน หรือปรับไม่เกนิ ห้าหมื่นบาท หรือท้งั จาท้ังปรับ มาตรา ๑๐๕ ผู้ใดนาเข้าหรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรเส่ือมคุณภาพอัน เป็ นการฝ่ าฝื นมาตรา ๕๘ (๓) ต้องระวางโทษจาคุกไม่เกินสามเดือน หรือปรับไม่เกิน สามหมื่นบาท หรือท้งั จาท้ังปรับ มาตรา ๑๐๖ ผู้ใดผลิต นาเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ไม่ได้ขึ้น ทะเบียนตารับไม่ได้แจ้งรายละเอียด หรือไม่ได้จดแจ้ง แล้วแต่กรณี อันเป็ นการฝ่ าฝื น มาตรา ๕๘ (๔) ต้องระวางโทษจาคุกไม่เกินหนึ่งปี หรือปรับไม่เกินหน่ึงแสนบาท หรือ ท้ังจาท้ังปรับ

มาตรา ๑๐๗ ผ้รู ับอนุญาตผลติ ผลติ ภัณฑ์สมุนไพรผู้ใดฝ่ าฝื นมาตรา ๖๒ ต้อง ระวางโทษปรับไม่เกนิ ห้าหมื่นบาท มาตรา ๑๐๘ ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการผู้ใดฝ่ าฝื นมาตรา ๖๓ ต้องระวางโทษ ปรับต้ังแต่ห้าพนั บาทถงึ สองหมื่นบาท มาตรา ๑๐๙ ผู้รับอนุญาตตามมาตรา ๑๗ ผู้ใดไม่ปฏิบัติตามคาสั่งของ เลขาธิการซึ่งสั่งตามมาตรา ๖๔ วรรคสอง ต้องระวางโทษจาคุกไม่เกินหน่ึงเดือน หรือ ปรับไม่เกนิ หนึ่งหม่ืนบาท หรือท้ังจาท้ังปรับ มาตรา ๑๑๐ ผู้รับอนุญาตตามมาตรา ๑๗ ผู้รับใบสาคัญการขึน้ ทะเบียน ตารับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ผู้รับใบรับแจ้งรายละเอียด หรือผู้รับใบรับจดแจ้ง ผู้ใดไม่ ปฏิบตั ิตามคาสั่งของเลขาธิการซ่ึงสั่งตามมาตรา ๖๕ (๑) หรือ (๓) ต้องระวางโทษ จาคุกไม่เกินสามเดือน หรือปรับไม่เกนิ สามหม่ืนบาท หรือท้งั จาท้ังปรับ มาตรา ๑๑๑ ผู้รับอนุญาตผลติ นาเข้า หรือขาย ผู้มีไว้ในครอบครองหรือผู้ท่ี รับมอบหมายให้ทาลายผลติ ภณั ฑ์สมุนไพรผ้ใู ดไม่ปฏบิ ตั ติ ามมาตรา ๖๕ (๔) ต้องระวาง โทษปรับไม่เกนิ ห้าหม่ืนบาท มาตรา ๑๑๒ ผู้รับอนุญาตตามมาตรา ๑๗ ผู้ใดเลิกกจิ การโดยไม่ปฏิบัติ ตามมาตรา ๖๖ ต้องระวางโทษปรับไม่เกนิ หนึง่ หมื่นบาท มาตรา ๑๑๓ ผู้รับอนุญาตตามมาตรา ๑๗ ซึ่งได้แจ้งการเลิกกิจการ ใบอนุญาตสิ้นอายุ หรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต หรือถูกเพิกถอน ใบอนุญาตตามมาตรา ๘๔ ผู้ใดขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่เหลือของตนเม่ือพ้น

กาหนดเวลาตามมาตรา ๖๗ หรือมาตรา ๘๗ ต้องระวางโทษจาคุกไม่เกินหนึ่งปี หรือ ปรับไม่เกนิ หน่ึงแสนบาท หรือท้งั จาท้ังปรับ มาตรา ๑๑๔ ผู้ใดโฆษณาผลติ ภณั ฑ์สมุนไพรโดยไม่ได้รับอนุญาตตามมาตรา ๗๐ วรรคหนึ่ง หรือฝ่ าฝื นมาตรา ๗๔ ต้องระวางโทษจาคุกไม่เกนิ หนง่ึ ปี หรือปรับไม่เกนิ หนึง่ แสนบาท หรือท้ังจาท้ังปรับ มาตรา ๑๑๕ ผู้โฆษณาผู้ใดไม่ปฏิบัติตามคาสั่งของผู้อนุญาตตาม มาตรา ๗๕ ต้องระวางโทษจาคุกไม่เกินหนงึ่ ปี หรือปรับไม่เกนิ หนึง่ แสนบาท หรือท้ังจา ท้ังปรับ และปรับเป็ นรายวนั อกี วนั ละไม่เกนิ ห้าพนั บาท จนกว่าจะได้ปฏบิ ตั ใิ ห้ถูกต้อง มาตรา ๑๑๖ ผู้ใดไม่มาให้ถ้อยคา ไม่ส่งเอกสารหรือหลกั ฐานที่จาเป็ นตาม มาตรา ๗๘ วรรคหนึ่ง (๔) โดยไม่มีเหตุผลอันสมควร ต้องระวางโทษปรับไม่เกินห้า พนั บาท มาตรา ๑๑๗ ผู้ใดไม่อานวยความสะดวกตามสมควรแก่พนักงาน เจ้าหน้าที่ตามมาตรา ๗๘ วรรคสอง ต้องระวางโทษจาคกุ ไม่เกินหนงึ่ เดือน หรือปรับไม่เกนิ หนึง่ หม่ืนบาท หรือท้ังจาท้ังปรับ มาตรา ๑๑๘ ผู้รับอนุญาตตามมาตรา ๑๗ ผู้ใดไม่ปฏิบตั ิตามคาส่ังของผู้ อนุญาตตามมาตรา ๘๓ ต้องระวางโทษจาคุกไม่เกินสองปี หรือปรับไม่เกินสองแสน บาท หรือท้ังจาท้ังปรับและปรับเป็ นรายวันอีกวันละไม่เกินห้าพันบาท จนกว่าจะได้ ปฏบิ ตั ิให้ถูกต้อง

มาตรา ๑๑๙ ในกรณีท่ีผู้กระทาความผิดเป็ นนิติบุคคล ถ้าการกระทา ความผิดของนิติบุคคลน้ันเกิดจากการสั่งการหรือการกระทาของกรรมการ หรือ ผู้จดั การ หรือบุคคลใดซ่ึงรับผดิ ชอบในการดาเนินงานของนติ ิบุคคลน้ัน หรือในกรณที ี่ บุคคลดังกล่าวมีหน้าท่ีต้องส่ังการหรือกระทาการและละเว้นไม่สั่งการหรือไม่กระทาการ จนเป็ นเหตุให้นิติบุคคลน้ันกระทาความผิด ผู้น้ันต้องรับโทษตามท่ีบัญญัติไว้สาหรับ ความผดิ น้นั ๆ ด้วย มาตรา ๑๒๐ เม่ือศาลพิพากษาลงโทษผู้ใดเน่ืองจากได้กระทาความผิด ตามมาตรา ๕๘ ให้ศาลส่ังริบผลิตภัณฑ์สมุนไพร เคร่ืองมือและอุปกรณ์ท่ีใช้ในการผลิต รวมท้ังฉลาก ภาชนะ หรือหีบห่อบรรจุผลิตภณั ฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการกระทาความผิด เสียทั้งสิ้น เว้นแต่ทรัพย์สินดังกล่าวเป็ นของผู้อ่ืนซ่ึงมิได้รู้เห็นเป็ นใจด้วยในการ กระทาความผดิ ในกรณีที่ศาลสั่งให้ริบทรัพย์สินตามวรรคหนึ่งแล้ว หากปรากฏใน ภายหลงั โดยคาร้องของเจ้าของที่แท้จริงว่าผู้เป็ นเจ้าของที่แท้จริงมิได้รู้เห็นเป็ นใจด้วย ในการกระทาความผดิ ให้ศาลสั่งให้คืนทรัพย์สินดงั กล่าว ท้ังนี้ เจ้าของที่แท้จริงน้ัน ต้องยื่นคาร้องต่อศาลภายในเก้าสิบวนั นับแต่วันท่ีศาลมีคาพพิ ากษาถึงที่สุด ทรัพย์สินทศ่ี าลส่ังริบตามวรรคหนึ่งให้ตกเป็ นของกระทรวงสาธารณสุข เพื่อทาลายหรือจดั การตามทีเ่ หน็ สมควร มาตรา ๑๒๑ บรรดาความผิดตามพระราชบัญญัตินีท้ ี่มีโทษปรับสถาน เดียว หรือเป็ นความผดิ ท่ีมีโทษจาคุกไม่เกนิ หกเดือน ให้เลขาธิการหรือผู้ซ่ึงเลขาธิการ มอบหมายมีอานาจเปรียบเทียบได้ ท้ังนี้ ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเง่ือนไขท่ี คณะกรรมการประกาศกาหนด

เม่ือผู้ต้องหาได้ชาระเงินค่าปรับตามจานวนท่ีเปรียบเทียบภายในสามสิบ วันนับแต่วันท่ีมีการเปรียบเทียบแล้ว ให้ถือว่าคดีเลิกกันตามประมวลกฎหมายวิธี พจิ ารณาความอาญา ในกรณีท่ีมีการยึดหรืออายัดผลิตภัณฑ์สมุนไพร เคร่ืองมือ เคร่ืองใช้ ตลอดจนภาชนะบรรจุ หีบห่อ ฉลาก เอกสารกากับผลิตภัณฑ์สมุนไพรหรือสิ่งใด ๆ ที่ เก่ียวข้องกับการกระทาความผิดไว้ เลขาธิการหรือผู้ซ่ึงเลขาธิการมอบหมายจะ เปรียบเทียบได้ต่อเมื่อผู้ต้องหายินยอมให้ส่ิงที่ยึดหรืออายัดไว้ตกเป็ นของกระทรวง สาธารณสุข สิ่งของที่ตกเป็ นของกระทรวงสาธารณสุขตามวรรคสาม ให้ทาลาย หรือจัดการตามควรแก่กรณี ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเง่ือนไขท่ีรัฐมนตรีประกาศ กาหนด ในกรณีที่มีผู้อ้างว่าเป็ นเจ้าของสิ่งท่ียึดหรืออายัดไว้ตามวรรคสามหรือ ตามวรรคส่ี แสดงต่อเลขาธิการหรือผู้ซึ่งเลขาธิการมอบหมายภายในเก้าสิบวันนับแต่ วันท่ีเปรียบเทียบได้ว่าตนเป็ น เจ้าของที่แท้จริงและมิได้รู้เห็นเป็ นใจในการกระทา ความผิด และส่ิงที่ได้ยึดหรืออายัดไว้ยังคงอยู่ในความครอบครองของพนักงาน เจ้าหน้าท่ี ให้เลขาธิการหรือผู้ซึ่งเลขาธิการมอบหมายสั่งให้คืนสิ่งที่ได้ยดึ หรืออายดั แก่ ผ้เู ป็ นเจ้าของแท้จริงได้ บทเฉพาะกาล มาตรา ๑๒๒ ในวาระเริ่มแรก ให้คณะกรรมการนโยบายประกอบด้วย กรรมการตามมาตรา ๗ (๑) (๒) และ (๓) และให้อธิบดีเป็ นกรรมการและเลขานุการ ปฏิบัติหน้าท่ีคณะกรรมการนโยบายตามพระราชบัญญัตินีไ้ ปพลางก่อนจนกว่าจะมี การแต่งต้ังกรรมการตามมาตรา ๗ (๔) และ (๕) ซึ่งต้องไม่เกินเก้าสิบวันนับแต่ วันที่พระราชบัญญัตินี้ใช้บังคับ ท้ังนี้ ให้รองอธิบดีกรมการแพทย์แผนไทยและ

การแพทย์ทางเลือกซึ่งอธิบดีมอบหมาย รองอธิบดีกรมส่งเสริมการเกษตรซ่ึงอธิบดี กรมส่งเสริมการเกษตรมอบหมาย และรองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาซึ่ง เลขาธกิ ารมอบหมาย เป็ นผู้ช่วยเลขานุการ มาตรา ๑๒๓ ในวาระเริ่มแรก ให้คณะกรรมการประกอบด้วยกรรมการ ตามมาตรา ๑๓ (๑) และ (๒) และให้รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาซ่ึง เลขาธิการมอบหมายเป็ น กรรมการและเลขานุการ ปฏิบัติหน้าท่ีคณะกรรมการตาม พระราชบัญญัตินีไ้ ปพลางก่อนจนกว่าจะมีการแต่งต้ังกรรมการตามมาตรา ๑๓ (๓) ซ่ึง ต้องไม่เกินเก้าสิบวันนับแต่วันท่ีพระราชบัญญัตินี้ใช้บังคับ ท้ังนี้ ให้ผู้แทนกรมการ แพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก และผ้แู ทนสานกั งานคณะกรรมการอาหารและ ยา เป็ นผู้ช่วยเลขานุการ มาตรา ๑๒๔ บรรดาใบอนุญาตผลิต นาเข้า หรือขายยาหรืออาหารซ่ึง เป็ นผลติ ภัณฑ์สมุนไพรตามพระราชบัญญัตินี้ ที่ออกให้ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ หรือพระราชบญั ญตั ิอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒ ก่อนวนั ที่พระราชบัญญัตินใี้ ช้บังคับ ให้คงใช้ได้ต่อไปจนกว่าใบอนุญาตน้ัน ๆ จะสิ้นอายุ มาตรา ๑๒๕ บรรดาใบสาคัญการขึน้ ทะเบียนตารับยาและใบสาคัญการ ขนึ้ ทะเบียนตารับอาหารซ่ึงเป็ นผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามพระราชบัญญัตินี้ ที่ออก ให้ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒ ก่อนวันที่พระราชบญั ญตั ินีใ้ ช้บังคบั ให้คงใช้ได้ต่อไปจนกว่าใบสาคญั น้ัน ๆ จะสิ้นอายุ และให้ยาหรืออาหารท่ีได้ผลิตหรือนาเข้าก่อนใบสาคัญดังกล่าวสิ้น อายุสามารถ จาหน่ายต่อไปได้จนกว่ายาหรืออาหารน้นั จะสิ้นอายหุ รือผู้อนุญาตจะส่ังยกเลิก

มาตรา ๑๒๖ คาขออนุญาต คาขอขึน้ ทะเบียนตารับยา หรือคาขอใดในส่วน ที่เกีย่ วกับผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามพระราชบัญญัตินีแ้ ละได้ยื่นไว้ตามพระราชบัญญัติ ยา พ.ศ. ๒๕๑๐ หรือพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒ และยงั อยู่ในระหว่างการ พจิ ารณา ให้ถือว่าเป็ นคาขอตามพระราชบัญญัตินีโ้ ดยอนุโลม และถ้าคาขอดงั กล่าวมี ความแตกต่างไปจากคาขอตามพระราชบัญญัตินี้ ให้ผู้อนุญาตมีอานาจสั่งให้แก้ไข เพม่ิ เติมคาขอเพื่อให้เป็ นไปตามพระราชบญั ญตั ินีไ้ ด้ มาตรา ๑๒๗ บรรดากฎกระทรวง ประกาศ หรือระเบียบที่ออกตาม พระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ หรือพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒ ในส่วนท่ี เกยี่ วกบั ผลติ ภณั ฑ์สมุนไพรตามพระราชบญั ญัตินีท้ ี่ใช้อยู่ในวนั ก่อนวนั ที่พระราชบัญญัติ นี้ใช้บังคับ ให้ใช้บังคับได้ต่อไปเท่าท่ีไม่ขัดหรือแย้งกับพระราชบัญญัตินี้ จนกว่าจะมี กฎกระทรวงหรือประกาศท่ีออกตามพระราชบัญญัตนิ ีใ้ ช้บงั คบั ให้ดาเนินการออกกฎกระทรวงหรือประกาศตามพระราชบัญญัตินี้ ให้ แล้วเสร็จภายในสองปี นับแต่วันท่ีพระราชบัญญัตินี้ใช้ บังคับ หากไม่สามารถ ดาเนินการได้ ให้รัฐมนตรีรายงานเหตุผลท่ีไม่อาจดาเนินการได้ต่อคณะรัฐมนตรีเพื่อ ทราบ ผู้รับสนองพระราชโองการ พลเอก ประยทุ ธ์ จันทร์โอชา นายกรัฐมนตรี

อตั ราค่าธรรมเนยี ม (๑) ใบอนุญาตผลติ ผลติ ภณั ฑ์สมุนไพร ฉบบั ละ ๑๐,๐๐๐ บาท (๒) ใบอนุญาตนาเข้าผลติ ภณั ฑ์สมุนไพร ฉบบั ละ ๑๐๐,๐๐๐ บาท (๓) ใบอนุญาตขายผลติ ภณั ฑ์สมุนไพร ฉบับละ ๒,๕๐๐ บาท (๔) ใบอนุญาตโฆษณา ฉบบั ละ ๕,๐๐๐ บาท (๕) ใบสาคญั การขนึ้ ทะเบยี นตารับผลติ ภณั ฑ์สมุนไพร ฉบบั ละ ๒๕,๐๐๐ บาท (๖) ใบรับแจ้งรายละเอยี ดผลติ ภณั ฑ์สมุนไพร ฉบบั ละ ๕,๐๐๐ บาท (๗) ใบรับจดแจ้งผลติ ภณั ฑ์สมุนไพร ฉบบั ละ ๑,๐๐๐ บาท (๘) หนังสือรับรอง ฉบบั ละ ๑,๐๐๐ บาท (๙) ใบแทนใบอนุญาต ใบแทนสาคญั การขนึ้ ทะเบยี นตารับ ผลติ ภณั ฑ์สมุนไพร ใบแทนใบรับแจ้งรายละเอยี ด และใบแทนใบรับจดแจ้ง ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท (๑๐) การต่ออายใุ บอนุญาตเท่ากบั กง่ึ หนึง่ ของค่าธรรมเนียมใบอนุญาต ประเภทน้นั ๆ แต่ละฉบบั (๑๑) การต่อใบอนุญาตใบสาคญั การข้ันทะเบียนตารับผลติ ภณั ฑ์สมุนไพร เท่ากบั กง่ึ หน่งึ ของค่าธรรมเนียมใบสาคญั การขนึ้ ทะเบียนตารับ ผลติ ภณั ฑ์สมุนไพรประเภทน้นั ๆ แต่ละฉบับ (๑๒) การต่ออายใุ บแจ้งรายละเอยี ดหรือใบรับจดแจ้งเท่ากบั กงึ่ หนึง่ ของค่าธรรมเนยี มใบรับแจ้งรายละเอยี ดหรือใบรับจดแจ้ง ประเภทน้นั ๆ แต่ละฉบบั

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้พระราชบัญญัติฉบับนี้ คือ โดยท่ปี ัจจุบันยงั ไม่มี กฎหมายควบคุมและกากับดูแลผลิตภัณฑ์สมุนไพรเป็ นการเฉพาะ ทาให้ต้องนา บทบัญญัติตามกฎหมายว่าด้วยยาและกฎหมายว่าด้วยอาหารมาใช้บังคบั ซ่ึงกฎหมาย ดงั กล่าวยังไม่เหมาะสมกับการควบคุมและกากับดูแลผลติ ภัณฑ์สมุนไพร รวมท้ังไม่ สอดคล้องต่อการส่งเสริมและพัฒนาผลิตภัณฑ์สมุนไพร ดังน้ัน สมควรมีกฎหมาย ควบคุมและกากับดูแลผลติ ภณั ฑ์สมุนไพรสาหรับมนุษย์เพื่อแก้ไขปัญหาดงั กล่าว โดย มี ค ณ ะ ก ร ร ม ก า ร น โ ย บ า ย ส มุ น ไ พ ร แ ห่ ง ช า ติ ท า ห น้ า ที่ ก า ห น ด น โ ย บ า ย แ ล ะ แ ผ น ยุทธศาสตร์ด้านผลติ ภณั ฑ์สมุนไพรแห่งชาติ และมีคณะกรรมการผลติ ภณั ฑ์สมุนไพร ทาหน้าท่ีให้คาแนะนาแก่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขในการกาหนด หลักเกณฑ์เพ่ือควบคุมและกากับดูแลผลติ ภณั ฑ์สมุนไพรด้วยระบบการอนุญาต การ ขึ้นทะเบียน การแจ้งรายละเอียด และการจดแจ้ง ให้เป็ นไปอย่างมีประสิทธิภาพ ตลอดจนมีบทบัญญัติเกี่ยวกับการส่งเสริมให้มีการพัฒนาผลิตภัณฑ์สมุนไพรอย่างเป็ น ระบบและครบวงจร ซ่ึงจะทาให้ผลติ ภณั ฑ์สมุนไพรไทยมีความปลอดภยั มคี ุณภาพและ มาตรฐานเป็ นท่ียอมรับในระดับสากล รวมท้ังเพ่ิมมูลค่าในการส่ งออกไปยัง ต่างประเทศให้มากยง่ิ ขนึ้ จึงจาเป็ นต้องตราพระราชบัญญตั นิ ี้ พระราชบัญญตั ปิ รับปรุงกระทรวง ทบวง กรม (ฉบบั ที่ ๑๙) พ.ศ. ๒๕๖๒[๒] มาตรา ๒ พระราชบัญญัตินีใ้ ห้ใช้บังคบั ต้ังแต่วนั ถัดจากวนั ประกาศในราช กจิ จานุเบกษาเป็ นต้นไป *มาตรา ๑๕ บรรดาบทบัญญัติแห่งกฎหมาย กฎ ระเบียบ ข้อบังคับ ประกาศ คาสั่ ง และมติของคณะรัฐมนตรีใดที่ใช้ บังคับอยู่ในวันก่ อนวันที่ พระราชบัญญัตินี้ใช้ บังคับ อ้างถึง “กระทรวงวิทยาศาสตร์ และเทคโนโลยี” “รัฐมนตรีว่าการกระทรวงวทิ ยาศาสตร์และเทคโนโลยี” “ปลัดกระทรวงวทิ ยาศาสตร์

และเทคโนโลย”ี หรือผ้ดู ารงตาแหน่งหรือผู้ปฏบิ ัติหน้าทใี่ นกระทรวงวทิ ยาศาสตร์และ เทคโนโลยี ให้ถือว่าบทบัญญัตนิ ้ันอ้างถึง “กระทรวงการอุดมศึกษา วิทยาศาสตร์ วจิ ัย และนวตั กรรม” “รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการอุดมศึกษา วิทยาศาสตร์ วิจัยและ นวตั กรรม” “ปลดั กระทรวงการอุดมศึกษา วทิ ยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม” หรือผู้ ดารงตาแหน่งหรือผู้ปฏิบัติหน้าที่ในกระทรวงการอุดมศึกษา วทิ ยาศาสตร์ วิจัยและ นวตั กรรม ตามพระราชบญั ญตั นิ ี้ แล้วแต่กรณี มาตรา ๑๗ ให้นายกรัฐมนตรีรักษาการตามพระราชบญั ญัตนิ ี้ หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้พระราชบัญญัติฉบับนี้ คือ โดยที่การอุดมศึกษา วทิ ยาศาสตร์ วจิ ัยและนวตั กรรม เป็ นกลไกสาคญั ในการพฒั นาประเทศให้เจริญเติบโต อย่างมั่นคง ม่ังค่ัง และย่ังยืน เพ่ือรองรับความเปลี่ยนแปลงของโลกที่จะเกิดขึน้ ใน อนาคต สมควรจัดต้ังกระทรวงการอุดมศึกษา วิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรมขึน้ เพ่ือให้มีการบูรณาการ การเรียนการสอน การวิจัย และการสร้างสรรค์นวตั กรรมด้าน วทิ ยาศาสตร์ เทคโนโลยี และศาสตร์อื่นเข้าด้วยกัน และให้เกิดความร่วมมือในการปฏิบัติ หน้าท่ีระหว่างสถาบันอุดมศึกษาและสถาบันวิจัยในทิศทางที่สอดคล้องกบั ยุทธศาสตร์ ชาติ แผน และนโยบายในการพฒั นาประเทศ จงึ จาเป็ นต้องตราพระราชบญั ญัตนิ ี้ [๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๖/ตอนที่ ๕๖ ก/หน้า ๑๒๑/๓๐ เมษายน ๒๕๖๒ [๒] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๖/ตอนท่ี ๕๗ ก/หน้า ๑/๑ พฤษภาคม ๒๕๖๒