CORE TOOLS Training-STEMMA-127pages-Color

201 www.stemma.co.th 202 101

203 www.stemma.co.th 204 102

205 www.stemma.co.th 206 103

207 www.stemma.co.th 208 104

209 www.stemma.co.th 210 105

211 www.stemma.co.th 212 106

213 www.stemma.co.th 214 107

215 www.stemma.co.th 216 108

217 www.stemma.co.th 218 109

219 www.stemma.co.th 220 110

221 www.stemma.co.th 222 111

223 www.stemma.co.th 224 112

225 www.stemma.co.th 226 113

227 www.stemma.co.th 228 114

229 www.stemma.co.th 230 115

231 www.stemma.co.th 232 116

ความสามารถของกระบวนการคือ? ความสามารถในการประมวลผลเปรยี บเทยี บผลลัพธข องตวั ควบคุม ในตัวกระบวนการทีก่ ําหนดขดี จํากดั การเปรียบเทยี บจะทาํ โดยการสรา งอตั ราสว นของการแพรกระจาย ระหวางขอ กาํ หนดกระบวนการ (ขอ กาํ หนด \"ความกวาง\") กบั การ แพรก ระจายของคากระบวนการซ่ึงวัดโดยคาเบยี่ งเบนมาตรฐานของ กระบวนการ กระบวนการท่ีมคี วามสามารถเปนสิ่งที่เกือบท้งั หมดตกอยใู นขอ จํากดั ของขอ กาํ หนด Histogram 73.66 74.11 74.41 74.71 75.31 75.61 75.91 76.36 40 ±1S (68.3%) 30 ±2S (95.4%) Frequency ±3S (99.7%) 20 ±4.5S (99.9993%) 10 0 74.0 74.4 74.8 75.2 75.6 76.0 76.4 www.stemma.co.th 117

เปอรเ ซ็นตข องผลติ ภณั ฑท ่ีไมสามารถระบุไดต ามปกติ สามารถคาํ นวณหาเปอรเซ็นตข องผลิตภณั ฑท ไ่ี มสามารถระบไุ ด ตามปกติ น่คี อื คาํ อธิบายท่ดี ีที่สุดโดยใชตวั อยา ง สมมติวา เรามีกระบวนการท่มี ีคาเฉล่ีย = 50 คาสว นเบีย่ งเบนมาตรฐาน = 4, USL = 58 และ LSL = 46 เราแยกปญหานอ้ี อกเปนสองสว น แรกเปอรเ ซ็นตออกจากขอ กาํ หนด เก่ียวกับปลายสงู (มากกวา USL) และจากนัน้ เปอรเ ซน็ ตอ อกตํา่ สดุ (นอยกวา LSL) Capability Indices มหี ลายสถิติท่ีสามารถใชในการวัดความสามารถของกระบวนการ ไดแ ก Cp, Cpk, Pp และ Ppk สถติ ิถอื วาปรมิ าณขอ มูลของประชากรมกี ารกระจายตามปกติ ความแปรปรวนสามารถระบไุ ดท้ังในระยะสน้ั และระยะยาว Cp และ Cpk ขึน้ อยกู ับความแปรปรวนระยะส้ัน Pp และ Ppk ขน้ึ อยกู บั ความแปรปรวนทั้งหมด www.stemma.co.th 118

Cp ประมาณ 99.7% ของขอ มูลจากการแจกแจงแบบปกตมิ อี ยู ระหวา ง±3σ ถา กระบวนการนอ้ี ยูภ ายใตก ารควบคุมและการกระจายตัวอยูใน ขอบเขตทกี่ ําหนดขอ แตกตางระหวางขอกําหนด Upper (U) และ Lower (L) ควรมขี นาดใหญก วา6σ หากขอกําหนดมขี นาดใหญก วา6σ อัตราสว นจะนอยกวา 1 ถา Cp มคี า มากกวา 1 แลว กระบวนการนี้มศี กั ยภาพทจ่ี ะตอบสนอง ขอ กาํ หนดไดต ราบเทาทีค่ าเฉลี่ยเปนศนู ยกลาง Cp LSL USL Mean = 0.045 SD = 0.005 LSL = 0.042 USL = 0.048 Cp = 0.19  UpperSpec LowerSpec 0.028 0.032 0.036 0.040 0.044 0.048 0.052 0.056 6S Cp LSL USL Mean = 0.045 SD = 0.005 LSL = 0.03 USL = 0.06 Cp = 0.97 0.030 0.036 0.042 0.048 0.054 0.060 www.stemma.co.th 119

Cpk Cpk เปนดัชนีความสามารถในการทํากระบวนการที่ประเมินวาคา ความหมายของกระบวนการใกลเคียงอยูทเ่ี ทา ไรจากขดี จาํ กัด ขอ กาํ หนด ถากระบวนการอยใู นการควบคมุ และการกระจายตัวอยูในขอบเขต ขอกาํ หนดนั้นความแตกตางระหวางขอกําหนดดานบน (U) กับคา เฉลีย่ หรอื ความแตกตา งระหวา งขอกําหนดดา นลา ง (L) กบั คา เฉลยี่ ควรใหญ กวา 3σ ถา Cpk มีคา มากกวา 1 แลวคาเฉลี่ยของกระบวนการจะอยูหางจากขดี จํากัด ขอกาํ หนดมากพอ Cpk LSL USL C pU  UpperSpec X Mean = 0.045 3 S SD = 0.005 LSL = 0.042 USL = 0.048 CpL = 0.17 CpU = 0.22 Cpk = 0.17 X  LowerSpec 0.028 0.032 0.036 0.040 0.044 0.048 0.052 0.056 C pL  3 S LSL USL C pk  min(CpL ,CpU ) Mean = 0.045 SD = 0.005 LSL = 0.03 USL = 0.06 CpL = 0.95 CpU = 0.99 Cpk = 0.95 0.030 0.036 0.042 0.048 0.054 0.060 www.stemma.co.th 120

Cpk Cpk มากกวา 1 แสดงวา กระบวนการนอี้ าจเปน ศนู ยก ลางและมักจะ สามารถใชงานไดต ามขอกาํ หนด Cpk นอ ยกวา 1 หมายถงึ คาเฉล่ียไมไ ดเ ปนศนู ยกลางระหวาง ขอ กําหนดหรือมปี ญหากับความแปรปรวน Cpk มีขึน้ เพือ่ ใชกับกระบวนการทีอ่ ยใู นการควบคมุ - ทาํ ใหเ รา สามารถวดั ไดวา กระบวนการในการควบคมุ สามารถทจี่ ะมคี ุณสมบตั ิ ตามขอกําหนดหรือไม Cpk ไมใ ชม าตรการทีเ่ หมาะสมหากมแี นวโนม เรยี กใชสังเกตการณ ท่ีไมไดรบั การควบคุมหรอื หากกระบวนการมคี วามผันแปรมาก เกินไป Pp Pp เปนสมรรถนะโดยรวมทคี่ ลา ยกบั Cp ความแปรปรวนทงั้ หมดถกู ใชใ นตวั หารแทนระยะส้ัน ถากระบวนการนม้ี ีเสถยี รภาพและอยูในการควบคุมการประมาณ ของ Pp จะคลายกบั คา ประมาณของ Cp ถา Pp มคี ามากกวา 1 แลวกระบวนการน้ีจะมคี ุณสมบตั ิตรงตาม ขอกําหนด ตราบเทาท่ีคาเฉล่ยี อยคู า กลาง www.stemma.co.th 121

Pp LSL USL Mean = 0.045 SD = 0.0054 LSL = 0.042 USL = 0.048 Pp = 0.19 P  UpperSpec  LowerSpec 0.028 0.032 0.036 0.040 0.044 0.048 0.052 0.056 p 6S LSL USL Mean = 0.045 SD = 0.0054 LSL = 0.03 USL = 0.06 Pp = 0.93 0.030 0.036 0.042 0.048 0.054 0.060 Ppk 122 Ppk คอื ดชั นีความสามารถในการทาํ กระบวนการท่ปี ระเมินวาคา ความแปรปรวนของกระบวนการใกลเคียงอยทู เ่ี ทา ไรจากขีด จาํ กัด ขอกําหนด ความแปรปรวนท้ังหมดถูกใชใ นตวั หารแทนระยะสัน้ ถากระบวนการอยูในการควบคุมและการกระจายตวั อยใู น ขอบเขตขอกาํ หนดน้ันความแตกตา งระหวา งขอกําหนดดานบน (U) กบั คาเฉลี่ยหรอื ความแตกตางระหวา งขอกาํ หนดดานลาง (L) กบั คา เฉลี่ยควรใหญก วา 3σ ถา Ppk มีคามากกวา 1 แลว คาเฉล่ยี ของกระบวนการจะอยูใ น ระดับทไี่ กลจากขดี จาํ กัด ของขอ กาํ หนด www.stemma.co.th

Ppk LSL USL PpL  X LowerSpec Mean = 0.045 SD = 0.0054 3S LSL = 0.042 USL = 0.048 PpL = 0.17 PpU = 0.21 Ppk = 0.17 PpU  UpperSpec X 0.028 0.032 0.036 0.040 0.044 0.048 0.052 0.056 3S LSL USL Ppk  min(PpL , PpU ) Mean = 0.045 SD = 0.005 LSL = 0.03 USL = 0.06 PpL = 0.91 PpU = 0.95 Ppk = 0.91 0.030 0.036 0.042 0.048 0.054 0.060 Example ความเขม ขนหลงั จากการหมักเปนสิ่งสําคัญตอ การแปรรูปตอ เนอ่ื ง ความคลาดเคล่ือนคอื 0.45 µg / mL ± 0.03 ความเขมขน ต่ําจะนาํ ไปสผู ลิตภณั ฑท่ไี มเพยี งพอและความเขม ขน สงู เกินไปจะนาํ ไปสูปญหาการโหลด การศึกษาความสามารถทําไดโ ดยมีผลดงั นี้ Mean = 0.465 สว นเบี่ยงเบนมาตรฐาน (ระยะสั้น) = 0.0075 สว นเบ่ยี งเบนมาตรฐาน (รวม) = 0.0067 www.stemma.co.th 123

Example – Continued •Cp = 1.34 LSL USL W ithin •CpL = 1.99 Ov •CpU = 0.69 0.42 0.43 0.44 0.45 0.46 0.47 0.48 erall •Cpk = 0.69 •Pp = 1.49 •PpL = 2.20 •PpU = 0.77 •Ppk = 0.77 ขอ กําหนดของ IATF 16949:2016 ที่เกีย่ วของ 124 7.1.3.1 Plant, facility and equipment planning 7.1.5.1.1 Measurement System Analysis 7.2.3 Internal auditor competency 7.2.4 Second-party auditor competency 7.5.3.2.2 Engineering specification 8.2.3.1.3 Organization manufacturing feasibility 8.3.2.1 Design and Development planning – supplemental 8.3.3.3 Special characteristic 8.3.4.4 Product approval process 8.3.5.1 Design and Development outputs-supplemental 8.3.5.2 Manufacturing process design output 8.5.1.1 Control plan 8.5.6.1 Control of changes – supplemental 8.7.1.4 Control of reworked product 8.7.1.5 Control of repaired product 9.1.1.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes 9.1.1.2 Identification of statistical tools 9.1.1.3 Application of statistical concepts 9.3.2.1 Management review inputs – supplemental www.stemma.co.th

การใช Core Tools IATF 16949 อยา งมปี ระสทิ ธิภาพ การเพิ่มประสทิ ธภิ าพของการนาํ Core Tools IATF 16949 มาใช งาน ในการนาํ ระบบ IATF 16949 มาประยุกตใชน้นั ถา จะไมพูดถึง Core Tools (FMEA, SPC, MSA, APQP, PPAP) คงจะเปน ไปไมได ทกุ องคก รตา งนาํ มาประยกุ ตใ ชง านเปน สว นหนงึ่ ของระบบคณุ ภาพ แต กลบั พบวา การนาํ Core Tools มาใชงานยงั ไมม ปี ระสทิ ธภิ าพ เทาทค่ี วร เปน ภาระขององคก ร และไมไดนํามาใชงานตามจรงิ แต กลับใชเพ่ือการตรวจประเมิน ไมวาจะเปนการตรวจประเมนิ โดยลูกคา หรอื โดย CB ซงึ่ กจ็ ะทําใหเ กิดปญหาความไมส อดคลองตามมาหาก การใชงาน Core Tools นัน้ เปนไปเพือ่ การตรวจประเมนิ ดังน้นั การ นาํ Core Tools มาใชงานใหเ กิดประสิทธิภาพจะชว ยลดภาระของ องคกร และไดใ ชประโยชนจ าก Core Tools อยา งแทจริง ดว ย ขอ แนะนาํ ดังตอไปนี้ การใช Core Tools IATF 16949 อยางมีประสทิ ธิภาพ 1. ฝกอบรมทมี งานใหเ ขา ใจถงึ วตั ถปุ ระสงคข องแตล ะ Core Tools และการนาํ แตล ะ Core Tools น้นั ไปใชง านอยา งไร นอกเหนอื จากการวธิ ีการปฏบิ ตั ติ ามคูมอื Core Tools เชน โดยทั่วไป แลว ทีมงานจะไดรับการอบรมวธิ กี ารจัดทํา FMEA ตามคูมอื แตบาง คร้งั อาจไมท ราบถงึ วตั ถุประสงคท่ตี องทาํ FMEA และการนํา FMEA ไปใชง านไดอยา งไรในการทาํ งานประจําวัน www.stemma.co.th 125

2. การนาํ Core Tools ไปใชงานอยา งจรงิ จงั เพอ่ื ประโยชนข องการ พฒั นาผลติ ภณั ฑแ ละกระบวนการผลติ ปญหาอยา งหนึง่ ของการประยกุ ตใ ช Core Tools ก็คอื การจดั ทาํ เอกสาร Core Tools ตา งๆเพอ่ื การตรวจประเมินหรอื เมือ่ ลกู คา รองขอ แตไ มไดนําไปใชงานจริงๆ ทาํ ใหเ กิดปญ หาตางๆตามมา รวมทงั้ การ อพั เดทเอกสารตางๆของ Core Tools ยกตวั อยา งเชน การ นาํ FMEA และ Control Plan มาใชง านในการควบคมุ กระบวนการ ผลิตนนั้ จะเริ่มต้งั แตก ารทดลองผลิตรุนใหม การควบคุมการผลิตใน กระบวนการปจ จบุ นั การเปลยี่ นแปลงทางวศิ วกรรม การอพั เดทใน กรณที ่มี กี ารเปล่ยี นแปลงกระบวนการผลติ รวมถงึ การแกไ ขปอ งกัน จากขอ รอ งเรยี นของลูกคา แตหากองคกรจดั ทาํ FMEA และ Control Plan เพอ่ื การตรวจประเมนิ โดยไมไ ดนาํ มาใชงานจริง กอ็ าจทําให กระบวนการผลติ ไมไดป รบั ปรงุ และพัฒนาตามทีไ่ ดศ ึกษาไว ใน FMEA และ Control Plan 3. ศกึ ษาการเช่อื มโยงกนั ของ Core Tools จะทาํ ใหก ารใช งาน Core Tools ไดมีประสทิ ธภิ าพมากขน้ึ นอกจากจะทําใหก ารใชงาน Core Tools มีประส​ิทธิภาพมากข้นึ แลว ยงั จะทาํ ใหเ ราทราบวา ในการเปล่ยี นแปลงตอ Core Tools อนั ใด อนั หนึ่งก็จะสงผลกระทบตอ Core Tools อื่นๆอยา งไรบาง เชน ใน กรณที ี่มกี ารเปลยี่ นแปลงวิธีการตรวจสอบจากเวอรเ นยี คารลปิ เปอร ไปเปน Go-No Go Gage เราจะตองทําการแกไ ข PFMEA ใน หวั ขอ การควบคุมกระบวนการในปจ จุบนั รวมท้งั คะแนน ของ Detection ซึง่ การเปลย่ี นแปลงนี้จะสง ผลตอ Control Plan, MSA และอาจตอ งสง PPAP ใหก ับลูกคา ถา ลกู คา ตองการ จะเห็นได วาการเปลีย่ นแปลงวธิ ีการวัดนนั้ สง ผลกระทบตอ Core Tools ตางๆ ไดแกPFMEA, Control Plan, MSA และ PPAP www.stemma.co.th 126

4. การประยกุ ตใ ช Core Tools ตาม CSR (ขอกาํ หนดเฉพาะของ ลกู คา )ซงึ่ แตกตา งกนั ในแตละลกู คา เปนส่งิ สาํ คัญในการนํา Core Tools ไปใชอยา งถูกตอ งตามที่ลูกคา ตอ งการและมีประสทิ ธิภาพ หากองคก รไมเ ขา ใจใน CSR กม็ ีโอกาส ท่ีจะเกดิ ขอผดิ พลาดและตองทําการแกไขในส่งิ ที่ไดท ําไปแลว เชน การศกึ ษาCpk การศึกษา MSA www.stemma.co.th 254 127