Process FMEA 6th Step: Optimization ❑ การปรับปรุงทปี่ ระสิทธภิ าพมากทสี่ ุดตามลาดบั ต่อไปนี:้ • การปรับเปลี่ยนกระบวนการเพอ่ื กาจดั หรือลดความผลกระทบของความลม้ เหลว (Failure Effect, FE) • การปรับเปลี่ยนกระบวนการเพอื่ ลดโอกาสการเกิด (O) ของสาเหตกุ ารเกิดความ ลม้ เหลว (Failure Cause, FC) • เพม่ิ ความสามารถในการตรวจจบั (D) สาหรับ Failure Cause (FC) หรือ Failure Mode (FM) ❑ ในกรณีของการแกไ้ ขกระบวนการ, กระบวนการท่ีไดร้ ับผลกระทบท้งั หมดจะถูก ประเมินใหม่อีกคร้ัง 101
Process FMEA 6th Step: Optimization Assignment of Responsibilities (การมอบหมายความรับผดิ ชอบ) • แตล่ ะกิจกรรมควรมีการกาหนดผรู้ ับผิดชอบ และวนั ที่เป้าหมายเสร็จสิ้น (Target Completion Date, TCD) ที่เก่ียวขอ้ ง • ผรู้ ับผดิ ชอบจะตรวจสอบวา่ มีการอพั เดตสถานะของกิจกรรม, หากการกระทาน้ีไดร้ ับการ ยนื ยนั บุคคลน้ีจะตอ้ งรับผดิ ชอบตอ่ การดาเนินการดว้ ย • วนั ที่กิจกรรมเสร็จสมบูรณ์สาหรับการดาเนินการป้องกนั และตรวจจบั ตอ้ งเป็ นเอกสาร รวมท้งั วนั ที่มีการดาเนินการ • วนั ที่กาหนดเสร็จควรเป็ นไปไดจ้ ริง (เช่น ตามแผนพฒั นาผลิตภณั ฑ,์ ก่อนการรับรอง กระบวนการ (process validation), ก่อนที่จะเร่ิมการผลิต) 102
Process FMEA 6th Step: Optimization Status of the Actions (สถานะของกจิ กรรม) ระดบั ที่แนะนาสาหรับสถานะการดาเนินการ: • Open (เปิ ด) : มาตรการไม่ไดถ้ กู กาหนด • Decision pending (optional) (การตดั สินใจทร่ี อดาเนินการ) : มาตรการไดร้ ับการกาหนด แต่ยงั ไมไ่ ดต้ ดั สินใจ, มีการสร้างเอกสารสาหรับการตดั สินใจ • Implementation pending (optional) (การรอดาเนนิ การ) :มาตรการไดร้ ับการตดั สินใจ แลว้ แตย่ งั ไม่ไดด้ าเนินการ • Completed (เสร็จสิ้น) : ดาเนินการเสร็จสิ้นแลว้ และไดร้ ับการประเมิณความมี ประสิทธิผลและจดั ทาเอกสาร, มีการประเมินผลข้นั สุดทา้ ย • Not Implement (ไม่ดาเนินการ) : สถานะไม่ดาเนินการถูกกาหนดเม่ือมีการตดั สินใจวา่ จะ ไมด่ าเนินการใด ๆ ซ่ึงอาจจะเกิดข้ึนเมื่อความเส่ียงที่เกี่ยวขอ้ งกบั ขอ้ จากดั ทางปฏิบตั ิ และ ทางเทคนิคอยนู่ อกเหนือความสามารถในปัจจุบนั 103
Process FMEA 6th Step: Optimization RISK ANALYSIS (STEP 5) PFMEA OPTIMIZATION (STEP 6) Current Occurrence (O) of FCCurrent Prevention Detection (D) of FC/FMDetection Controls Control PFMEA AP(DC) of FC (PC) of FC Special Characteristics Filter Code (Optional)or FM Prevention Action Detection Action Responsible Person's name Target Completion Date Status Action Taken with Pointer to Evidence Completion Date Severity (S) Occurrence (O) Detection (D) Sp Prod Char PFMEA AP Remark Force 5 100% check 2M Selected Selected Process dd. Op 83 2 L adjusted for motor press press with Engineer mm en acc. Data performance with force Mr.Paul .yyy sheet curve acc. position monitoring Duncan Spec. control MRKJ5039 sensor 104
7th STEP Results Documentation Identification of the actions necessary to reduce risks 105
Process FMEA 7th Step: Results Documentation วตั ถุประสงคข์ องข้นั ตอน Results Documentation คือ การสรุปและสื่อสารผลลพั ธ์ ของกิจกรรมการวเิ คราะห์ความลม้ เหลวและผลกระทบ (Failure Mode and Effects Analysis) วตั ถุประสงค์หลกั ของ Results Documentation คือ: • การส่ือสารผลลพั ธ์และขอ้ สรุปของการวเิ คราะห์ • การสร้างเน้ือหาของเอกสาร • เอกสารของมาตรการท่ีดาเนินการแลว้ รวมถึงการยนื ยนั ประสิทธิผลของการ ดาเนินการและการประเมินความเส่ียงหลงั จากดาเนินการแลว้ • การส่ือสารมาตรการเพอื่ ลดความเสี่ยง, รวมท้งั ภายในองคก์ ร และกบั ลกู คา้ และ/ หรือผสู้ ่งมอบตามความเหมาะสม • บนั ทึกการวเิ คราะห์ความเส่ียง และการลดความเสี่ยงใหอ้ ยใู่ นระดบั ที่ยอมรับได้ 106
Process FMEA 7th Step: Results Documentation FMEA Report • ขอบเขตและผลลพั ธข์ อง FMEA ควรสรุปไวใ้ นรายงาน, • รายงานสามารถใชเ้ พอื่ วตั ถปุ ระสงคใ์ นการส่ือสารภายในบริษทั หรือระหวา่ งบริษทั , • รายงานไมไ่ ดม้ ีไวเ้ พ่อื แทนที่การทบทวนรายละเอียดของ PFMEA เม่ือมีการร้องขอจาก ฝ่ ายบริหารลกู คา้ หรือผสู้ ่งมอบ มนั จะเป็ นบทสรุปสาหรับทีม PFMEA และอื่นๆ เพอื่ ยนื ยนั ความสาเร็จของแต่ละงานและตรวจสอบผลลพั ธข์ องการวเิ คราะห์ • รายงานเป็ นสิ่งสาคญั ท่ีเน้ือหาของเอกสารเป็ นไปตามขอ้ กาหนดขององคก์ ร • รายงานควรระบุความเส่ียงทางเทคนิคของความลม้ เหลวเป็ นส่วนหน่ึงของแผนพฒั นา และเหตกุ ารณ์สาคญั ของโครงการ 107
Process FMEA 7th Step: Results Documentation FMEA Report เนื้อหาของรายงานอาจรวมถงึ ต่อไปนี้ A. รายละเอียดของ Project Plan 5Ts a. FMEA Intent - purpose of this FMEA? b. FMEA Timing - FMEA due date? c FMEA Team - List of participants? d. FMEA Task - scope of this FMEA? e. FMEA Tool - How do we conduct the analysis Method used? B. บทสรุปของขอบเขตของการวเิ คราะห์และการระบุวา่ มีอะไรใหม่ C. สรุปวธิ ีการพฒั นาฟังกช์ นั D. สรุปความลม้ เหลวท่ีมีความเสี่ยงสูงตามกาหนดโดยทีมงาน และจดั เตรียมสาเนาของ ตารางการจดั อนั ดบั S / O / D ท่ีเฉพาะเจาะจงและวธิ ีการจดั ลาดบั ความสาคญั ของการ ดาเนินการ (เช่น Action Priority table) 108
Process FMEA 7th Step: Results Documentation FMEA Report เนื้อหาของรายงานอาจรวมถงึ ต่อไปนี้ E. บทสรุปของมาตรการ และ/หรือวางแผนที่จะจดั การกบั ความลม้ เหลวท่ีมีความเสี่ยงสูง รวมถึงสถานะของการกระทาเหล่าน้นั F. แผนและความมงุ่ มน่ั ของการกาหนดเวลาสาหรับการดาเนินการปรับปรุง FMEA อยา่ ง ต่อเน่ือง a. ความมุ่งมน่ั และเวลาในการปิ ดสถานะท่ีเปิ ดอยู่ (close open actions) b. ความมงุ่ มนั่ ที่จะทบทวนและแกไ้ ข PFMEA ในระหวา่ งการผลิตจริง (mass production) เพือ่ ใหแ้ น่ใจวา่ การวเิ คราะห์มีความถูกตอ้ งและครบถว้ นเมื่อ เปรียบเทียบกบั การออกแบบการผลิต (เช่น revisions triggered from design changes, corrective actions, etc., based on company procedures) c. ความมงุ่ มนั่ ในการจบั \"things gone wrong\" ใน PFMEA เพ่ือประโยชน์ในการใชก้ าร วเิ คราะห์ในอนาคต 109
THANK YOU 110
Search
Read the Text Version
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 7
- 8
- 9
- 10
- 11
- 12
- 13
- 14
- 15
- 16
- 17
- 18
- 19
- 20
- 21
- 22
- 23
- 24
- 25
- 26
- 27
- 28
- 29
- 30
- 31
- 32
- 33
- 34
- 35
- 36
- 37
- 38
- 39
- 40
- 41
- 42
- 43
- 44
- 45
- 46
- 47
- 48
- 49
- 50
- 51
- 52
- 53
- 54
- 55
- 56
- 57
- 58
- 59
- 60
- 61
- 62
- 63
- 64
- 65
- 66
- 67
- 68
- 69
- 70
- 71
- 72
- 73
- 74
- 75
- 76
- 77
- 78
- 79
- 80
- 81
- 82
- 83
- 84
- 85
- 86
- 87
- 88
- 89
- 90
- 91
- 92
- 93
- 94
- 95
- 96
- 97
- 98
- 99
- 100
- 101
- 102
- 103
- 104
- 105
- 106
- 107
- 108
- 109
- 110