Inserto Budenofalk 3mg Cápsulas

Budenofalk® 3 mg inmediatamente un médico. resultados de los exámenes de control, su médico decidirá por cuanto - Encogimiento de los huesos y cartílagos (necrosis ósea aséptica). - Dígale a su médico si aún no ha tenido sarampión. tiempo deberá tomar dos cápsulas al día. - Dolor y malestar estomacal, nauseas (sensación de enfermedad), vómito Cápsulas - Si sabe que necesita vacunarse, hable primero con su médico. Método de administración (sensación de enfermedad), úlceras en el estómago y/o intestino delgado, - Si está programado para someterse a una operación, dígale a su médico estreñimiento, inflamación del páncreas. Budesonida que está utilizando Budenofalk® 3 mg. Budenofalk® 3 mg es únicamente para consumo oral. Las cápsulas duras - Cansancio, sensación general de enfermedad. - Efectos psiquiátricos varios o efectos sobre la conducta. - Si antes de iniciar el tratamiento con Budenofalk® 3 mg fue tratado deben ingerirse enteras, no deben masticarse y deben tomarse con previamente con una preparación de cortisona más fuerte, cuando cambie suficiente líquido (por ejemplo un vaso de agua) aproximadamente media - Aumento del riesgo de la coagulación sanguínea, inflamación de los vasos Venta con fórmula médica el medicamento, sus síntomas pueden reaparecer. Si esto ocurre, contacte hora antes de las comidas. sanguíneos (asociada con la interrupción de la utilización de cortisona Vía de administración oral a su médico. después de tratamiento prolongado). - Si se le ha diagnosticado con hepatitis autoinmune, el médico medirá Si tiene problemas para tragar puede abrir la cápsula y tomarse los gránulos - Aumento de la presión en el cerebro posiblemente aumento de la Antes de empezar a tomar este medicamento, lea cuidadosamente y en su los valores hepáticos y ajustará la dosis periódicamente del medicamento. gastrorresistentes directamente, sin masticarlos y con suficiente líquido. presión en los ojos (inflamación del disco óptico) en los adolescentes. totalidad este inserto. Esto no afecta la eficacia Budenofalk® 3 mg - Conserve este inserto, podría necesitar leerlo nuevamente La utilización del medicamento Budenofalk® 3 mg puede producir Estos efectos secundarios son típicos de los medicamentos esteroides y - Si tiene preguntas adicionales, hable con su médico o farmacéutico resultados positivos en pruebas de dopaje. Duración de la administración pueden ocurrir dependiendo de la dosis, periodo de tratamiento, si se ha - Este medicamento se prescribió para usted, no permita que otras personas Enfermedad de Crohn y colitis de colágeno tenido o se está bajo tratamiento con otras preparaciones de cortisona y de lo utilicen, podría causarles daño; incluso si sus síntomas son iguales a los Administración de otros medicamentos: La duración usual del tratamiento son 8 semanas. la sensibilidad de la persona. suyos. Infórmele a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado El efecto completo usualmente se alcanza después de 2-4 semanas. - Si alguno de los efectos secundarios se vuelve serio o si observa algún recientemente otros medicamentos, incluidos los obtenidos sin fórmula Si alguno de estos efectos secundarios se vuelve serio o se observa efectos efecto secundario no listado en este inserto, infórmeselo a su médico o médica. En especial: Hepatitis autoinmune secundarios no listados en este inserto, infórmele a su médico o farmacéutico. Con base en los resultados de los exámenes de control, su médico decidirá farmacéutico. - Glucósidos cardiacos tales como digoxina (medicamentos para tratar por cuanto tiempo deberá tomar este medicamento y cuantas cápsulas Contenido: condiciones cardiacas). debe tomar cada día. 1. Qué es Budenofalk® 3 mg y para qué se utiliza - Diuréticos (para remover el exceso de líquidos del cuerpo). 5. COMO ALMACENAR BUDENOFALK® 3 mg 2. Antes de tomar Budenofalk® 3 mg - Ketoconazol o itraconazol (para tratar infecciones fúngicas). Budenofalk® 3 mg debe interrumpirse gradualmente y no de manera 3. Forma de tomar Budenofalk® 3 mg - Antibióticos (medicamentos para tratar infecciones (tales como abrupta. Mantener fuera del alcance y la vista de los niños 4. Posibles efectos secundarios claritromicina). No almacenar a temperatura mayor a 30˚C. 5. Cómo almacenar Budenofalk® 3 mg - Ritonavir (para infecciones por el VIH). Si tomó más Budenofalk® 3 mg del que debía 6. Información adicional - Carbamazepina (utilizada para el tratamiento de la epilepsia). Si ha tomado demasiado medicamento en una ocasión, tome su siguiente No debe tomarse Budenofalk® 3 mg después de la fecha de vencimiento que - Rifampicina (para tratar la tuberculosis). dosis en la forma prescrita. No tome una cantidad menor. Contacte a un se declara en la caja o el empaque blíster. La fecha de vencimiento hace - Estrógenos o anticonceptivos orales. médico si tiene dudas, de modo que él decidirá que hacer; si es posible, lleve referencia al último día del mes que allí se indica. 1. ¿QUÉ ES BUDENOFALK® 3 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA? - Cimetidina (utilizada para inhibir la producción de ácidos estomacales) con usted la caja y este prospecto. Budenofalk® 3 mg contiene el ingrediente activo budesonida, un tipo de Si está tomando colestiramina (para hipercolesterolemia y se utiliza Si olvida tomar Budenofalk® 3 mg 6. INFORMACIÓN ADICIONAL esteroide de acción local utilizado para tratar las enfermedades también para tratar la diarrea) o antiácidos (para la indigestión) además de Si olvida tomar una dosis, solo continúe el tratamiento a la dosis prescrita. inflamatorias crónicas del intestino o la hepatitis autoinmune. Budenofalk® 3 mg, deberá tomarse estos medicamentos con al menos 2 No tome una doble dosis para compensar la dosis olvidada. Contenido Budenofalk® 3 mg horas de separación El ingrediente activo es budesonida. Cada cápsula dura con gránulos Budenofalk® 3 mg se utiliza para el tratamiento de: Si interrumpe Budenofalk® 3 mg gastrorresistentes contiene 3 mg de budesonida. - Episodios agudos de inflamación crónica leve a moderada del intestino Consumo de Budenofalk® 3 mg con alimentos y bebidas: Hable con su médico si desea interrumpir o finalizar su tratamiento Los otros ingredientes son: copolímero de metacrilato de amonio (tipo A) (Enfermedad de Crohn) que afecta el íleon y/o parte del intestino grueso No debe tomar jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento anticipadamente. Es importante que no interrumpa el medicamento (x:y:z: aproximadamente 1:2:0,2; M: aproximadamente 150.000) (Eudragit (colon ascendente). ya que podría alterar sus efectos. repentinamente ya que podría sentirse mal. Continúe tomando su RL), copolímero de metacrilato de amonio (tipo B) (x:y:z: aproximadamente - Colitis de colágeno (enfermedad con inflamación crónica del intestino medicamento hasta que su médico le diga que debe interrumpirlo incluso si 1:2:0,1; M: aproximadamente 150.000) (Eudragit RS), eritrosina (E127), grueso que se caracteriza por diarrea crónica líquida). Embarazo y lactancia empieza a sentirse mejor. óxido de hierro (II, III), óxido de hierro (E172), óxido de hierro (III), óxido de - Hepatitis autoinmune (enfermedad con inflamación crónica del hígado). Solicite asesoría al médico o farmacéutico antes de tomar cualquier hierro (E172), gelatina, lactosa monohidrato, copolímero de ácido medicamento. Es importante que le diga a su médico si está o piensa Si tiene preguntas adicionales sobre la utilización del producto, hable con su metacrílico- metilmetacrilato (1:1) (M: aproximadamente 135.000) (Ph.Eur), Nota: El tratamiento con Budenofalk® 3 mg no es apropiado para pacientes quedar embarazada. médico o farmacéutico. copolímero de ácido metacrílico-metilmetacrilato (1:2) (M: aprox 135.000) con enfermedad de Crohn que afecte las vías gastrointestinales superiores. Únicamente deberá tomar Budenofalk® 3 mg durante el embarazo si su (Ph. Eur.), laurilsulfato sódico, povidona K25, talco, dióxido de titanio (E171), Debido a su acción local es improbable que Budenofalk® 3 mg sea eficaz médico se lo prescribe. citrato de trietilo, agua purificada, esferas de azúcar, (contienen sacarosa y contra síntomas de la enfermedad fuera del intestino (extraintestinal) por La Budesonida se distribuye en cantidades pequeñas en la leche materna. 4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS almidón de maíz). ejemplo que afecten la piel, los ojos o las articulaciones. Si está lactando únicamente deberá tomar Budenofalk® 3 mg si su médico se lo prescribe. Como ocurre con todos los medicamentos, Budenofalk® 3 mg puede Presentación y contenido del envase de Budenofalk® 3 mg producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los presentan. Cápsula dura y rosada que contiene gránulos gastrorresistentes blancos. 2. ANTES DE TOMAR BUDENOFALK® 3 mg Conducción de vehículos y operación de máquinas Budenofalk® 3 mg está disponible en tamaños de empaque 20 (N1), 50 (N2), No se espera que Budenofalk® 3 mg afecte la capacidad para conducir Si después de tomar este medicamento presenta algunos de los siguientes 100 (N3) cápsulas duras gastrorresistentes. No utilice Budenofalk® 3 mg si: vehículos u operar maquinaria. síntomas, contacte inmediatamente a su médico: - Es alérgico (hipersensible) a la budesonida o cualquier otro de los ingredientes de este medicamento (ver Sección 6 y parte final de la Sección 2). Información importante sobre algunos de los ingredientes de - Infección Titular - Padece hepatopatía severa (cirrosis hepática). Budenofalk® 3 mg - Cefalea Cada cápsula dura contiene 12 mg de lactosa y 276 mg de sacarosa. Si - Cambios en la conducta o efectos psiquiátricos por ejemplo depresión, Dr. Falk Pharma GmbH Cuidados Especiales con Budenofalk® 3 mg algún médico le ha indicado que presenta intolerancia a algunos azúcares, irritabilidad y euforia. Leinenweberstr. 5 Antes de empezar a tomar este medicamento infórmele a su médico si: antes de tomar este medicamento contacte a su médico. 79108 Freiburg - Padece tuberculosis. Se ha reportado los siguientes efectos secundarios: Alemania - Sufre de tensión arterial alta. Tel: +49 (0) 761/1514-0 - Sufre de diabetes o se ha diagnosticado diabetes en su familia. 3. FORMA DE TOMAR BUDENOFALK® 3mg Efectos secundarios frecuentes (que afectan a menos de 1 de 10 personas Fax: +49 (0) 761/1514-321 - Tiene huesos frágiles (osteoporosis). tratadas pero más de 1 de 100): E-mail: [email protected] - Sufre de úlceras en el estómago o en la primera parte del intestino Siempre tome Budenofalk® 3 mg exactamente como su médico se lo haya delgado (úlcera péptica). indicado. Si no está seguro, verifique con su médico o farmacéutico. - Síndrome de Cushing por ejemplo con redondez del rostro, aumento de Importador - Presenta aumento en la presión de los ojos (glaucoma) o problemas peso, reducción de la tolerancia a la glucosa, aumento del azúcar Biotoscana S.A. oculares tales como: opacidad del cristalino (Cataratas) o si ha diagnosticado Dosis sanguíneo, aumento de la presión arterial, retención de líquidos en los Bogotá Colombia glaucoma en su familia. Enfermedad de Crohn y colitis de colágeno tejidos (por ejemplo inflamación de las piernas), aumento de la - Si tiene problemas hepáticos severos. Adultos (mayores de 18 años) eliminación de potasio (hipocalemia), períodos irregulares en las mujeres, Este medicamento está autorizado en los estados miembros del AEE bajo los Tomar una cápsula dura (que contiene 3 mg de budesonida) 3 veces al día vello corporal no deseado en las mujeres, impotencia, resultados de siguientes nombres: Bélgica, República Checan, Dinamarca, Finlandia, Pueden presentarse los efectos típicos de las preparaciones de cortisona (en la mañana, al medio día y en la noche a menos que su médico se lo laboratorio anormales (reducción de la función suprarrenal), dolor Alemania, Gran Bretaña, Grecia, Hungría, Irlanda, Latvia, Lituania, que pueden afectar todas las partes del cuerpo, especialmente cuando toma indique de otra forma. muscular y articular, debilidad muscular, fasciculaciones. Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia: Budenofalk® 3 mg a dosis altas y durante periodos prolongados (ver Sección - Aumento del riesgo de infección. Budenofalk®, Austria: Budo-San® Portugal: Budo-San® España: Intestifalk® 4. Posibles efectos secundarios). Hepatitis autoinmune - Cambios de humor, tales como depresión, irritabilidad o euforia Francia e Italia: Rafton®. Adultos (mayores de 18 años) - Sarpullido debido a reacciones de hipersensibilidad, líneas rojas sobre la Niños: Tratamiento de la inflamación aguda: piel, hemorragia en la piel, acné, demora en la cicatrización de las heridas, Versión de Junio de 2012 No administre Budenofalk® 3 mg a niños o adolescentes entre 12 y 18 años Tomar una cápsula dura 3 veces al día (en la mañana, al medio día y en la reacciones cutáneas locales, como por ejemplo dermatitis por contacto. Autorización de comercialización No.: 81258.00.00 de edad sin consultar un médico, ya que no existe experiencia que permita noche) a menos que su médico se lo instruya de otra forma. Dependiendo - Huesos frágiles (osteoporosis) Cefalea. dar recomendaciones generales para estos grupos etarios. de los resultados de los exámenes de control, su médico decidirá por cuanto tiempo deberá tomar 3 cápsulas diarias. Efectos secundarios muy raros (que afecta menos de 1 de 10.000 Precauciones adicionales durante el tratamiento con Budenofalk® 3 mg: personas): 88190-04 - Manténgase alejado de personas que tiene varicela o herpes zóster Tratamiento de mantenimiento: - Deterioro del crecimiento en niños. (herpes), si nunca los ha tenido. Podrían afectarle severamente. Si entra Tomar 1 cápsula dura dos veces al día (en la mañana y en la noche) a - Visión borrosa (causada por aumento de la presión en los ojos (glaucoma) en contacto con personas con varicela o herpes, consulte menos que su médico se lo indique de otra forma. Dependiendo de los u opacidad del cristalino (cataratas). NOMBRE INSERTO BUDENOFALK 3mg CÁPSULAS CODIGO/VERSIÓN: 88190-04 DIMENSIONES: 220 x 150mm PANTONES: NEGRO MATERIAL: Papel Bond 75 - 90 Gramos ACABADOS: Relado y plegado según guías de grafado. VO BO BIOTOSCANA: FECHA: