Norma ISO plegable digital

DIPLOMADO VIRTUAL EN NORMA ISO 13485 www.umb.edu.co

ÁREA DE INGENIERÍA DIPLOMADO VIRTUAL EN NORMA ISO 13485 OBJETIVO Instruir a los consultores, ingenieros, administradores y todo el personal de los servicios de salud en la norma ISO 13485 la que se establece como herramienta para conocer los requisitos reglamentarios armonizados de productos sanitarios para los sistemas de gestión de la calidad. PÚBLICO OBJETIVO • Gerentes de calidad. • Consultores, ingenieros, administradores, personal de la salud. • Individuos interesados en realizar auditorías de primera y segunda parte • Fabricantes de productos sanitarios, distribuidores, personal de servicios de asistencia técnica de productos. • Auditores internos. • Profesionales que deseen llevar a cabo la implantación y gestión de un sistema de gestión de la calidad para los productos sanitarios. Datos de Contacto Datos de Contacto VIGILADA MINEDUCACIÓN www.umb.edu.co/ Bucaramanga Sede Admisiones Sede Laboratorios Calle 33 # 27 - 12 Calle 33 # 27 - 62 652 5202 Extensión: 7122 / 7415

ÁREA DE INGENIERÍA DIPLOMADO VIRTUAL EN NORMA ISO 13485 CONTENIDO PROGRAMÁTICO Módulo I: Tema principal 1: Presentación de la plataforma. Módulo II: Normatividad aplicada a dispositivos médicos. Módulo III: Sistema de Tecnovigilancia. Módulo IV: Identificación de riesgos en cada una de las etapas del ciclo de vida útil de los dispositivos médicos. Módulo V: Conocer los capítulos de la norma, especificando los requisitos de un Sistema de Gestión de la Calidad. Módulo VI: Estudio de los requisitos en particular para dispositivos médicos. Módulo VII: Requisitos de la documentación y control documental de procesos relacionados con la norma ISO NTC 13485. Módulo VIII: Directrices de Auditoría. Datos de Contacto Datos de Contacto VIGILADA MINEDUCACIÓN www.umb.edu.co/ Bucaramanga Sede Admisiones Sede Laboratorios Calle 33 # 27 - 12 Calle 33 # 27 - 62 652 5202 Extensión: 7122 / 7415

ÁREA DE INGENIERÍA DIPLOMADO VIRTUAL EN NORMA ISO 13485 FECHA DE INICIO Marzo 24 de 2017 INTENSIDAD HORARIA 120 horas HORARIOS Virtual MODALIDAD Virtual Datos de Contacto Datos de Contacto VIGILADA MINEDUCACIÓN www.umb.edu.co/ Bucaramanga Sede Admisiones Sede Laboratorios Calle 33 # 27 - 12 Calle 33 # 27 - 62 652 5202 Extensión: 7122 / 7415

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