GREEN_BOOK_ATMs

GREEN BOOK Antimicrobial drugs

AntGimREicErNobBiaOlOdKrugs ที่ปรึกษา กาญจนพิมาย อธบิ ดกี รมวทิ ยาศาสตร์การแพทย์ นายสุขุม บญั ญตั ิ รองอธิบดกี รมวิทยาศาสตร์การแพทย์ นายพิเชฐ จงึ สมาน รองอธบิ ดีกรมวิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ นายสมฤกษ์ เศวตศิลา ผูอ้ ำ� นวยการสำ� นักยาและวัตถุเสพติด นางสาวสุรชั นี ผู้จัดท�ำ นายสมศกั ด์ิ สนุ ทรพาณชิ ย์ นางสาวจันทนา พฒั นเภสชั นางสาวโสมขจี หงษท์ อง นางสาวมาศวลัย ลิขติ ธนเศรษฐ์ เจา้ ของ สำ� นักยาและวัตถุเสพตดิ กรมวิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข จ.นนทบุรี เวบ็ ไซต์ https://bdn.go.th โทร. 0 2951 0000 ตอ่ 99137, 98459 โทรสาร 0 2580 5733 พิมพท์ ่ี โรงพิมพ์ บริษทั โอ-วทิ ย์ (ประเทศไทย) จ�ำกดั จำ� นวน 3,000 เลม่ ปีท่ีพิมพ์ พ.ศ. 2561 ISBN : 978-616-11-3621-5

ค�ำนยิ ม การด้ือยาต้านจุลชีพเป็นปัญหาส�ำคัญที่ท่ัวโลกให้ความสนใจ เน่ืองจากในปัจจุบันพบว่าสถานการณ์การด้ือยาต้านจุลชีพทวีความรุนแรง มากขน้ึ สง่ ผลให้การรักษาโรคติดเชอ้ื ไม่ได้ผลดเี ทา่ ท่คี วร ทำ� ใหต้ ้องเปลีย่ นไป ใช้ยาชนิดอื่น หรือใช้เวลาในการรักษาตัวนานข้ึน ส่งผลให้ค่าใช้จ่ายในการ รกั ษาสูงขนึ้ ตามไปดว้ ย องค์การอนามยั โลกและประเทศต่างๆ จงึ ได้ก�ำหนด แนวทางเพื่อป้องกันและแก้ไขปัญหาเช้ือด้ือยา ส่วนประเทศไทยได้จัดท�ำ แผนยุทธศาสตร์การจัดการการดื้อยาต้านจุลชีพประเทศไทย พ.ศ. ๒๕๖๐- ๒๕๖๔ โดยมีเป้าหมายให้ประเทศไทยมีระบบจัดการการด้ือยาต้านจุลชีพท่ี มีสมรรถนะตามเกณฑ์สากล และลดการป่วยจากเช้ือดื้อยาลงร้อยละ ๕๐ ภายในปี พ.ศ. ๒๕๖๔ กระทรวงสาธารณสุข โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้จัดท�ำ GREEN BOOK ฉบบั ยาตา้ นจุลชพี ซึ่งได้รวบรวมรายช่อื ยาที่ใชใ้ นการรักษา โรคติดเชื้อและผู้ผลิตที่ผ่านเกณฑ์การคัดเลือกจากโครงการประกันคุณภาพ ยา ส�ำหรับใช้ประกอบการคัดเลือกผลิตภัณฑ์ยาของหน่วยงานด้าน สาธารณสุข เพือ่ สนับสนนุ การรักษาโรคตดิ เชอื้ อย่างมปี ระสิทธิภาพ ผมขอแสดงความชน่ื ชมกรมวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ ท่เี ลง็ เหน็ ความ ส�ำคญั ของคณุ ภาพยาตา้ นจุลชีพทใี่ ช้ในประเทศ โดยได้จัดทำ� GREEN BOOK ฉบับยาต้านจุลชีพฉบับนี้ ซ่ึงช่วยสนับสนุนให้ประเทศไทยมีความม่ันคงด้าน ยา ประชาชนเข้าถึงยาท่ีมีคุณภาพอย่างท่ัวถึง และรัฐสามารถดูแลด้าน สุขภาพแก่ประชาชนได้อย่างยง่ั ยนื ตามแนวปรัชญาเศรษฐกจิ พอเพยี ง นายปิยะสกล สกลสตั ยาทร รฐั มนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข III

ค�ำน�ำ ยาต้านจุลชีพมีความส�ำคัญต่อการแพทย์และการสาธารณสุข เนื่องจากใช้ในการป้องกันและรักษาโรคท่ีเกิดจากการติดเช้ือต่างๆ ท�ำให้ ลดการเสียชีวิตจากโรคติดเชื้อลงได้มาก อย่างไรก็ดี การใช้ยาต้านจุลชีพที่ ไม่เหมาะสมท้ังในทางการแพทย์และการเกษตร ท�ำให้แบคทีเรียด้ือยา เพิ่มข้ึนอย่างต่อเนื่อง ส่งผลให้ยาปฏิชีวนะท่ีเคยใช้ได้ผลในอดีตกลับ กลายเป็นใชไ้ มไ่ ดผ้ ลในปัจจบุ นั ท�ำใหต้ อ้ งเปลย่ี นไปใช้ยาชนิดอืน่ หรือใชเ้ วลา ในการรักษาตัวนานขน้ึ ค่าใชจ้ า่ ยในการรกั ษาจงึ สูงขนึ้ ตามไปด้วย การศึกษา ในประเทศไทยเมอ่ื ปี พ.ศ. 2553 พบว่าการตดิ เชอ้ื ดอ้ื ยาตา้ นจุลชีพสง่ ผลให้ ผู้ปว่ ยติดเช้อื ด้อื ยาเสียชีวติ 38,481 ราย และเกดิ ความสญู เสียทางเศรษฐกจิ จากการติดเช้ือด้ือยาต้านจุลชีพเป็นเงินประมาณ 4.2 หม่ืนล้านบาท นอกจากน้ี ยังมงี านวิจัยหลายฉบบั ในต่างประเทศรายงานว่าคุณภาพยาตา้ น จลุ ชีพทไี่ ม่เข้ามาตรฐานเป็นส่วนหนึง่ ที่ทำ� ใหเ้ กดิ เชอ้ื ด้ือยา กระทรวงสาธารณสุขได้จัดประชุมร่วมกับหลายภาคส่วน เช่น กระทรวงเกษตรและสหกรณ์ ภาคประชาสังคม ฯลฯ เพ่ือวิเคราะห์ สถานการณ์และร่วมกันจัดท�ำแผนยุทธศาสตร์การจัดการการดื้อยาต้าน จุลชีพประเทศไทย พ.ศ. 2560-2564 โดยมีเป้าหมายที่จะลดการป่วยจาก เช้ือดื้อยาลงร้อยละ 50 ภายในปี พ.ศ. 2564 นอกจากนี้ ยังมุ่งหวังให้ ประชาชนมีความตระหนักในการใช้ยาต้านจุลชีพอย่างเหมาะสม และ ประเทศไทยมีระบบจัดการการดื้อยาต้านจุลชีพที่มีสมรรถนะตามเกณฑ์ สากล กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข เป็นห้องปฏิบัติ การระดับชาติ มีบทบาทในการตรวจวิเคราะห์ยาเพ่ือเฝ้าระวังคุณภาพและ คุ้มครองผู้บริโภคภายใต้ “โครงการประกันคุณภาพยา” ซ่ึงด�ำเนินงานมา IV

ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2545 ต่อเน่ืองทุกปีจนถึงปัจจุบัน ข้อมูลผลการวิเคราะห์ได้ สรุปภาพรวมเป็นฐานข้อมูลคุณภาพยาระดับประเทศ รายชื่อผลิตภัณฑ์ยา และผู้ผลติ ทผี่ า่ นเกณฑก์ ารคดั เลอื กในแตล่ ะปี จะน�ำไปจดั ท�ำหนังสือ GREEN BOOK ซึ่งปจั จุบันมที ั้งส้ิน 13 เล่ม เน่ืองในโอกาสพิเศษ เพื่อเป็นการเทิดพระเกียรติสมเด็จ พระเจ้าอยู่หัวมหาวชิราลงกรณ บดินทรเทพยวรางกูร และสอดคล้องกับ แผนยทุ ธศาสตรก์ ารจัดการการดอื้ ยาตา้ นจลุ ชีพระดับชาติ กรมวิทยาศาสตร์ การแพทยจ์ ึงรวบรวมรายช่ือยาต้านจลุ ชีพ (อา้ งอิงตามบญั ชียาหลกั แหง่ ชาติ ปี พ.ศ. 2560) จาก GREEN BOOK ท้งั 13 เล่ม รวมถึงผลการตรวจสอบ คุณภาพยาในปีงบประมาณ พ.ศ. 2560 เพื่อจัดท�ำ GREEN BOOK ฉบับ ยาต้านจุลชีพขึ้น ทั้งน้ีเพื่อเป็นการอ�ำนวยความสะดวกต่อบุคลากรทาง การแพทย์ในการสืบค้นข้อมูล โดยหวังเป็นอย่างย่ิงว่าข้อมูลเหล่านี้จะเป็น ประโยชน์ต่อการคัดเลือกผลิตภัณฑ์ยาของหน่วยบริการด้านสาธารณสุข เพื่อสนับสนุนการดูแลรักษา และควบคุมเชื้อด้ือยาในประเทศไทยให้มี ประสิทธิภาพ อีกทงั้ เปน็ การสง่ เสริมผ้ผู ลิตใหผ้ ลติ ยาทม่ี คี ุณภาพได้มาตรฐาน สากล เพ่ือสนองพระราชจริยวัตรและสืบสานพระราชปณิธานของสมเด็จ พระเจ้าอยหู่ ัวด้านงานสาธารณสขุ สบื ไป นายสุขุม กาญจนพมิ าย อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ V

กติ ติกรรมประกาศ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ขอขอบคุณบุคลากรของโรงพยาบาล ส�ำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ส�ำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ และ ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ตลอดจนบุคลากรของส�ำนักยาและ วัตถเุ สพติด และศนู ย์วทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ ท่ใี ห้ความรว่ มมือในการด�ำเนนิ โครงการประกันคุณภาพยาตลอดมา จนส�ำเร็จลุล่วงด้วยดีเป็นหนังสือ GREEN BOOK : Antimicrobial drugs VI

สารบญั หนา้ III คำ� นยิ ม IV ค�ำนำ� VI กติ ติกรรมประกาศ VIII การจัดทำ� GREEN BOOK : Antimicrobial drugs XI หลักเกณฑก์ ารคดั เลอื กยาเผยแพร่ใน GREEN BOOK 1 รายชอื่ ผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลติ 128 ภาคผนวก 133 - หวั ข้อทดสอบผลติ ภณั ฑ์ยา 141 - Q & A โครงการประกันคุณภาพยาและ GREEN BOOK 143 - รายชอื่ ผู้รบั ผดิ ชอบโครงการประกนั คุณภาพยา กรมวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ - ดรรชนี GREEN BOOK : Antimicrobial drugs VII

การจดั ทำ� GREEN BOOK : Antimicrobial drugs หนังสือ GREEN BOOK : Antimicrobial drugs ฉบับนี้ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้รวบรวมรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาต้านจุลชีพ (อ้างอิงบัญชียาหลักแห่งชาติ ปี พ.ศ. 2560) และผู้ผลิตในหนังสือ GREEN BOOK ทั้ง 13 เล่มที่ตีพิมพ์ต้ังแต่ปี พ.ศ. 2548 รวมถึงผลการตรวจสอบ คุณภาพยาจากโครงการประกันคุณภาพยาในปี พ.ศ. 2560 เพ่ือให้หน่วย งานสาธารณสุขสามารถสืบค้นข้อมูลคุณภาพยาประกอบการพิจารณา คัดเลือกผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างสะดวก ซ่ึงข้อมูลรายช่ือผู้ผลิตบางราย อาจไม่ตรงกับ GREEN BOOK เลม่ ทเ่ี คยเผยแพร่ เนือ่ งจากปจั จบุ นั อาจมกี าร เปลี่ยนแปลงรายชื่อผู้ผลิตหรือมีการแก้ไขทะเบียนยา ส�ำหรับรายช่ือ ผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิตท่ีเคยเผยแพร่ใน GREEN BOOK ฉบับก่อน หน้าน้ี แต่ปัจจุบันยกเลิกทะเบียนยาแล้ว จะแสดง “*” ที่ทะเบียนยา (รายชื่อผู้ผลิตและทะเบียนยาท่ีถูกยกเลิก ข้อมูลจากส�ำนักงานคณะ กรรมการอาหารและยา ณ วนั ที่ 31 ธนั วาคม 2560) โครงการประกันคุณภาพยา (หรือชื่อเดิมโครงการสร้างหลักประกัน คุณภาพและมาตรฐานบริการด้านยา) เป็นการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพ ผลิตภัณฑ์ยาที่มีใช้ในโรงพยาบาลรัฐท่ัวประเทศ ด�ำเนินการโดยกรม วิทยาศาสตร์การแพทย์ มขี น้ั ตอนดำ� เนนิ งาน ดงั น้ี 1. ก�ำหนดรายการผลิตภัณฑ์ยาที่จะตรวจวิเคราะห์ในโครงการ แต่ละปี (เกณฑก์ ารคดั เลอื กผลิตภณั ฑ์ยามีรายละเอยี ดใน “Q & A โครงการ ประกันคุณภาพยาและ GREEN BOOK”) VIII

2. สุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาจากโรงพยาบาลภาครัฐ ท้ังในและ นอกสังกัดกระทรวงสาธารณสุขทั่วประเทศ ผ่านระบบโปรแกรม Single Window ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ท่ีเว็บไซต์ www.tumdee.org/ alert 3. ด�ำเนินการตรวจวิเคราะห์บนมาตรฐานเดียวกันทุกแหล่งผลิต เพื่อเปรียบเทียบคุณภาพในหัวข้อท่ีเท่าเทียมกันได้ (pharmaceutical equivalence) โดยห้องปฏิบัติการของส�ำนักยาและวัตถุเสพติด และ ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ อ้างอิงวิธีวิเคราะห์ตามต�ำรายา The United States Pharmacopeia : USP หรอื British Pharmacopoeia : BP หรือ อา้ งอิงตามทะเบยี นยากรณีท่ไี มม่ วี ิธวี ิเคราะหร์ ะบุในต�ำรายา 4. รายงานสรุปผลการตรวจทุกหัวข้อวิเคราะห์ของผลิตภัณฑ์ยา ทุกรายการทงั้ ทเ่ี ขา้ และผิดมาตรฐานใหโ้ รงพยาบาลรัฐท่วั ประเทศส�ำนกั งาน สาธารณสุขจังหวัด และหน่วยงานสาธารณสุขที่เกี่ยวข้องทราบทางเว็บไซต์ www.tumdee.org/alert โดยรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาท่ีผิดมาตรฐาน กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์จัดส่งรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ให้ส�ำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยาเพื่อด�ำเนินการตรวจสอบตามระบบประกัน คณุ ภาพยาของประเทศต่อไป 5. พิจารณารายช่ือผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิตท่ีผ่านเกณฑ์การ คดั เลอื ก เผยแพรใ่ นหนังสือ GREEN BOOK ส�ำนักยาและวตั ถุเสพติดได้จดั ท�ำ “Q & A โครงการประกันคณุ ภาพ ยาและ GREEN BOOK” ในภาคผนวกเพ่ือตอบข้อสงสัยของโรงพยาบาล และผมู้ สี ว่ นไดส้ ว่ นเสียในการด�ำเนินโครงการประกันคณุ ภาพยา IX

GREEN BOOK ทุกเล่ม สามารถดาวน์โหลดไดท้ ี่เว็บไซตส์ ำ� นกั ยาและ วัตถเุ สพติด กรมวิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ (https://bdn.go.th) หรือท่ี www. tumdee.org/alert/ นอกจากน้ี กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้จัดท�ำ mobile application ชอ่ื “GREEN BOOK DMSC” เพอื่ ชว่ ยให้การสบื คน้ ข้อมูลใน GREEN BOOK สะดวกมากข้ึน สามารถใช้งานได้จากอุปกรณ์ อิเล็กทรอนิกส์เคลื่อนที่ เช่น โทรศัพท์มือถือ แท็บเล็ต ทั้งระบบ android และ iOS กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ยินดีรับฟังข้อคิดเห็นและข้อเสนอแนะ หากมีข้อสงสัยหรือพบข้อผิดพลาดในหนังสือ GREEN BOOK ฉบับนี้ สามารถติดต่อสอบถามได้ที่ ส�ำนักยาและวัตถุเสพติด กรมวิทยาศาสตร์ การแพทย์ X

หลักเกณฑก์ ารคัดเลอื กยาเผยแพรใ่ น GREEN BOOK ส�ำหรับหลักเกณฑ์การคัดเลือกรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและ ผผู้ ลิตมาเผยแพรใ่ น GREEN BOOK คอื 1. ยาชีววัตถุ (Biopharmaceutical products) และยาก�ำพร้า (Orphan drugs) (อ้างอิงจาก ประกาศส�ำนกั งานคณะกรรมการอาหารและ ยา เร่อื ง บญั ชรี ายการยากำ� พร้า พ.ศ. 2559) ผลติ ภณั ฑ์ยานนั้ ไดร้ ับการตรวจวเิ คราะห์ตง้ั แต่ 1 รนุ่ ผลิตขึน้ ไปตอ่ ทะเบียนยา และเข้ามาตรฐานทั้งหมด จะได้รับคัดเลือกเผยแพร่ใน GREEN BOOK 2. ยาต้นแบบและยาสามญั ผลติ ภณั ฑย์ านั้นไดร้ ับการตรวจวเิ คราะหต์ ้งั แต่ 3 รุ่นผลิตขึ้นไปตอ่ ทะเบียนยา และเข้ามาตรฐานท้ังหมด จะได้รับคัดเลือกเผยแพร่ใน GREEN BOOK กรณผี ลิตภัณฑย์ าท่ีไมไ่ ดร้ ับการเผยแพร่รายชอ่ื ใน GREEN BOOK อาจเนื่องจาก Ø ผลิตภัณฑ์ยานั้นได้รับการตรวจวิเคราะห์ 3 รุ่นผลิตหรือ มากกว่าในแตล่ ะทะเบียนยา แต่มีตวั อย่างบางร่นุ ผลิตผดิ มาตรฐาน Ø ผลิตภัณฑ์ยาเข้ามาตรฐานทุกตัวอย่าง แต่ได้รับตัวอย่างตรวจ วิเคราะห์ไมค่ รบ 3 รนุ่ ผลิตในแต่ละทะเบยี นยา Ø ผลิตภัณฑ์ยาน้ันไม่ถูกส่งตรวจ ซ่ึงเป็นข้อจ�ำกัดในการด�ำเนิน โครงการประกันคุณภาพยา คือไม่ได้รับผลิตภัณฑ์ยาครอบคลุมทุกทะเบียน ท่ีมีใช้ภายในประเทศ เนื่องจากผลิตภัณฑ์ยาของผู้ผลิตนั้นไม่มีใช้ใน โรงพยาบาลในช่วงท่ีสุ่มตัวอย่าง หรือไม่ได้รับข้อมูลผลิตภัณฑ์จาก โรงพยาบาลทกุ แห่ง เนือ่ งจากการสมุ่ ตวั อยา่ งใช้วิธตี ามความสมัครใจของโรง พยาบาลในการให้ข้อมูลและส่งตัวอยา่ ง XI

ดังนั้นการทีผ่ ลติ ภณั ฑ์ยาใดไม่มรี ะบุใน GREEN BOOK มิใชห่ มาย รวมว่าผลิตภัณฑ์ยานั้นไม่มีคุณภาพ แต่เนื่องจากการจัดท�ำ GREEN BOOK มีขอ้ จำ� กัดดงั กล่าว ผลิตภัณฑ์ยาท่ีไม่ได้รับคัดเลือกมาเผยแพร่ใน GREEN BOOK กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์จัดท�ำข้อมูลผลวิเคราะห์ทุกตัวอย่างผลิตภัณฑ์ ยาท้ังท่ีเข้าและผิดมาตรฐาน เผยแพร่ให้โรงพยาบาลรัฐท่ัวประเทศและ หน่วยงานภาครัฐที่เกี่ยวข้องทราบทาง Single Window เว็บไซต์ www. tumdee.org/alert ข้อมูลคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาที่เผยแพร่ ท้ังท่ีเข้าหรือผิดมาตรฐาน กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์รับรองเฉพาะตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาท่ีตรวจ วิเคราะห์คุณภาพเท่าน้ัน ไม่ได้รับรองครอบคลุมตัวอย่างที่ไม่ได้ผ่านการ ตรวจสอบ แม้จะระบุว่าเป็นรุ่นผลิตเดียวกัน และมิใช่การรับรองคุณภาพ อย่างถาวร เนื่องจากบางผลิตภัณฑ์ยาที่เคยเข้ามาตรฐานอาจมีคุณภาพ ที่ไม่สม่�ำเสมอในแต่ละรุ่นผลิต หรือผลิตภัณฑ์ยาท่ีเคยพบปัญหาคุณภาพ อาจมีการพัฒนาคุณภาพให้เข้ามาตรฐานแล้ว อย่างไรก็ตาม ตัวอย่างยาที่มี การสุ่มตรวจตามระบบคุณภาพ จะเป็นตัวแทนท่ีสะท้อนถึงความสม่�ำเสมอ ในการผลิตได้ในระดับหน่ึง หากผู้ผลิตมีกระบวนการผลิตท่ีดี ซ่ึงรวมถึงการ คัดเลือกวัตถุดิบ สูตรต�ำรับ และบรรจุภัณฑ์ ก็สามารถคงคุณภาพไว้ได้ จงึ ตอ้ งมกี ารทบทวนและเฝา้ ระวงั คณุ ภาพผลติ ภัณฑ์ยาเป็นระยะอยา่ งตอ่ เนอื่ ง XII

GARntEimEicNrobBiaOl drOugKs รายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคณุ ภาพและผ้ผู ลติ

ยาต้านจลุ ชีพ Abacavir tablets รายช่ือผูผ้ ลติ ทะเบยี นยา ช่ือการค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK Glaxo Operations UK 1C 107/55(N) ZIAGENAVIR เลม่ ท่ี Ltd. (United Kingdom of (TABLETS 300 MG) 2018 Great Britain and Northern Ireland) 2

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Acyclovir eye ointment รายช่อื ผผู้ ลิต ทะเบียนยา ช่อื การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK Draxis Pharmaceuticals 1C 84/47 ZOVIRAX เลม่ ที่ Inc. (Canada) (OPHTHALMIC OINTMENT) 6 3

ยาตา้ นจุลชีพ Acyclovir tablets รายช่อื ผู้ผลิต ทะเบียนยา ช่อื การค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK CLINOVIR-200 เล่มที่ Bangkok Lab & Cosmetic 1A 179/45 VIZO 200 1, 7 Co., Ltd. VIZO 400 1A 393/48 CLINOVIR-800 7 ZEVIN (TABLETS) 7, 2018 1A 394/48 COVIR COVIR 400 MG 7 1A 5/49 TABLET 1 VIRAXY 7, 2018 Biolab Co., Ltd. 1A 1254/29 7, 11 A.C.V. Community Pharmacy 1A 909/42 1, 7 Public Co., Ltd. VIROMED 1A 217/44 1, 7 VICLOVIR General Drugs House 1A 1781/29 VICLOVIR-400 7 Co., Ltd. 1A 1045/44 ACYVIR Greater Pharma 1A 174/42 7 Manufacturing Co., Ltd. 1A 317/39 ACYVIR 400 11 Medicine Products ACYVIR 800 1, 7, Co., Ltd. 2018 New Life Pharma 7, 11 Co., Ltd. 7 1A 218/50 Pharmasant Laboratories 1A 190/38 Co., Ltd. 1A 37/45 1A 38/45 4

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs รายช่อื ผู้ผลิต ทะเบยี นยา ชอ่ื การค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK เลม่ ท่ี Polipharm Co., Ltd. 1A 150/42 HERPENON TAB 7, 2018 Ranbaxy Laboratories 1C 103/42* RANVIR 200 1, 7 Ltd. (Republic of India) 1A 305/39 VILERM 1, 7, Siam Bheasach Co., Ltd. (200 MG TABLET) 2018 VILERM 7, 11, 1A 304/39 (400 MG TABLET) 2018 VILERM 7, 2018 1A 302/39 (800 MG TABLET) VIROGON 1, 7 Silom Medical Co., Ltd. 1A 503/33* VIROGON 400 7 VIROGON 400 11 1A 1231/41* VIROGON 800 7 LERMEX 7 1A 90/54 ZOCOVIN 1, 7 ZOCOVIN 400 7, 11 1A 1230/41* VIVIR 200 1 ENTIR 200 1 Sriprasit Pharma Co., Ltd. 1A 950/31 ENTIR 400 7 T.O. Pharma Co., Ltd. 1A 366/39 1A 321/41 Unison Laboratories 1A 198/41* Co., Ltd. 1A 505/40* 1A 823/40 5

ยาต้านจลุ ชีพ Albendazole suspension รายชอ่ื ผผู้ ลิต ทะเบยี นยา ช่ือการค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK เลม่ ท่ี Pharmasant Laboratories 1A 116/34 ALZOL Co., Ltd. SUSPENSION 3 Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 134/33 ZEBEN SUSPENSION 3, 12 T. Man Pharma Co., Ltd. 1A 705/41 SAN SAN SYRUP ZELA-C 3, 12 Unison Laboratories 1A 19/45 3 Co., Ltd. 6

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Albendazole tablets รายช่อื ผูผ้ ลิต ทะเบียนยา ช่อื การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK ZENZERA เลม่ ที่ Bangkok Lab & Cosmetic 1A 863/44 Co., Ltd. A-B-WORM 12 Nida Pharma 1A 384/38 VERMIXIDE TAB 12 Incorporation Co., Ltd. SAN SAN TABLET ALBATEL 12 Polipharm Co., Ltd. 1A 641/38 12 ALBEMED 6 T. Man Pharma Co., Ltd. 1A 777/32 FALBEN 12 T.O. Chemicals (1979) 1A 379/33 Co., Ltd. 2, 6 The Medicpharma Co., 1A 943/40 Ltd. องคก์ ารเภสชั กรรม 1A 1044/44 7

ยาต้านจุลชพี Amikacin sulfate sterile solution รายชื่อผู้ผลติ ทะเบียนยา ชือ่ การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK 1C 370/48* AMIKIN เล่มท่ี Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd. 5 (Commonwealth of Australia) 1A 352/44 AMIKACIN 5 องคก์ ารเภสชั กรรม SULFATE INJECTION (500 MG/2 ML) 8

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Amoxicillin trihydrate + Potassium clavulanate dry syrup รายช่ือผูผ้ ลิต ทะเบยี นยา ชือ่ การค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK เล่มที่ Galpha Laboratories Ltd. 2C 58/51 CLANOXY-156.25 (Republic of India) MG DRY SYRUP 9 Medreich Ltd. (Republic 2C 10/56 FLEMING 2018 of India) (FOR ORAL SUSPENSION 2018 2C 11/56 228.5 MG/5 ML) FLEMING 1 PT Novartis Indonesia 2C 88/41* (FOR ORAL 9 (Republic of Indonesia) SUSPENSION 9, 2018 R.X. Manufacturing Co., 2A 52/49 457 MG/5 ML) 9, 2018 Ltd. 2A 53/49 CURAM (375 MG) 9 2A 69/50 Ranbaxy Laboratories 2C 1/48* AMK 156 Ltd. (Republic of India) AMK 457 AMK 228 RANCLAV (SUSPENSION 228.5 MG/5 ML) 9

ยาตา้ นจุลชพี รายชอ่ื ผู้ผลิต ทะเบียนยา ช่ือการค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK เลม่ ท่ี Sandoz Pvt. Ltd. 2C 29/48 CURAM (Republic of India) 457 MG/ 5 ML 9 STARCLAV 156 Seven Stars 2A 91/48 9 Pharmaceutical Co., Ltd. 2A 122/48 STARCLAV 228 9 CAVUMOX SYRUP 1, 9 Siam Bheasach Co., Ltd. 2A 240/40 CAVUMOX SYRUP 9 BID 2A 46/45 CAVUMOX SYRUP 9, 2018 ES 600 2A 3/49 AUGMENTIN SYR 1 AUGMENTIN 9 SmithKline Beecham 2C 3/35 AUGMENTIN 9 Pharmaceuticals (United 2C 28/42 Kingdom of Great Britain and Northern Ireland) 2C 29/42 Sun Pharmaceutical 2C 2/48* RANCLAV 9, 2018 Industries Ltd. (Republic (SUSPENSION of India) 457 MG/5 ML) 10

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Amoxicillin trihydrate + Potassium clavulanate sterile powder รายชอื่ ผู้ผลติ ทะเบียนยา ช่อื การค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK Biopharma S.r.L 2C 46/53 AUGMENTIN เลม่ ท่ี (Republic of Italy) (INTRAVENOUS 2.2 G) 9 North China 2C 19/52 AMK INJECTION 9, 12 Pharmaceutical Co., Ltd. 1.2 G (People’s Republic of 9 China) CAVUMOX 9 (1.2 G INJECTION) Siam Bheasach Co., Ltd. 2A 158/46 AUGMENTIN (INTRAVENOUS) SmithKline Beecham 2C 35/34 1.2 GM Pharmaceuticals (United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland) 11

ยาต้านจลุ ชพี Amoxicillin trihydrate + Potassium clavulanate tablets รายช่ือผผู้ ลติ ทะเบียนยา ชื่อการค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK เลม่ ท่ี Alkem Laboratories Ltd. 2C 94/52 ACINET 375 MG (Republic of India) TABLETS 9 CLAVAM 375 9 2C 49/53 CLAVAM 1000 9 2C 55/53 AMOKSIKLAV 1 Lek Pharmaceutical D.D. 2C 131/40* 375 MG 9 (Republic of Slovenia) AMOKSIKLAV GPO 2C 65/51 TABLETS 625 MG 9 AMOKSIKLAV 2X 2C 66/51 GPO TABLETS 1 1000 MG PT Norvartis Indonesia 2C 88/41* CURAM (375 MG) (Republic of Indonesia) R.X. Manufacturing Co., 2A 51/49 AMK 375 9 Ltd. 2A 49/49 AMK 625 9 2A 55/49 AMK 1000 9 Ranbaxy Laboratories 2C 27/42* RANCLAV 375 1 Ltd. (Republic of India) 2C 78/42* RANCLAV TABLETS 9 625 MG 12

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs รายช่ือผู้ผลติ ทะเบียนยา ช่ือการค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK เล่มที่ Seven Stars 2A 65/48 STARCLAV 625 Pharmaceutical Co., Ltd. 9 CAVUMOX Siam Bheasach Co., Ltd. 2A 181/40 (375 MG TABLET) 9 CAVUMOX 2A 207/42 (625 MG TABLET) 9 CAVUMOX 2A 95/46 (1 G TABLET) 9 AUGMENTIN SmithKline Beecham 2C 34/34 AUGMENTIN 9 Pharmaceuticals (United 2C 54/39 AUGMENTIN 9 Kingdom of Great Britain 9 and Northern Ireland) 2C 42/41 13

ยาตา้ นจลุ ชีพ Amoxicillin trihydrate capsules รายช่อื ผูผ้ ลิต ทะเบยี นยา ช่อื การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK เลม่ ท่ี Community Pharmacy 1A 2053/30 COAMOX 250 Public Co., Ltd. DYMOXIN 250 MG 9 1A 85/36 COAMOX 500 9 AMOXYCILLIN 500 9 1A 37/35 DYMOXIN 500 MG 9 MOXILIN-500 9 1A 110/41 MOXILIN-500 1 MOXY FORTE 9 1A 457/44 9 Forty Two Siam 1A 962/43 Medicare Co., Ltd. 1A 963/43 H.K. Pharmaceutical Co., 1A 1788/29* Ltd. M & H Manufacturing 1A 689/34 AMOXY M.H. 1 Co., Ltd. Modern Manu Co., Ltd. 1A 615/27 MOXIMO-250 1 MOXIMO-500 9 1A 1377/27 NEWTAMOX-250 1 NEWTAMOX-MY 9 New Life Pharma Co., 1A 485/40 NEWTAMOX-500 1 Ltd. 1A 1202/43 MOXILIN 1, 9 CAPSULES 1A 584/40 MOXILIN 9 CAPSULES Nida Pharma Incorporation 1A 831/28 Co., Ltd. 1A 577/34 14

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs รายชอื่ ผผู้ ลิต ทะเบียนยา ชอ่ื การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK Olic (Thailand) Ltd. 1A 333/42* เลม่ ท่ี RANCIL Sandoz GmbH (Republic 1C 199/44* (CAPSULES) 1 of Austria) SERVAMOX 250 Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 356/26 1 SmithKline Beecham 1C 360/48* SIA-MOX (250 MG 1 PLC (United Kingdom CAPSULE) 9 of Great Britain and AMOXIL Northern Ireland) (CAPSULES 500 MG) T. Man Pharma Ltd., Part. 1A 2055/28 T.V. MOX CAPSULE 9 T.V. MOX 1, 9 1A 341/35 A MOXI T.O. 500 1 MEIXIL CAPSULES 1 T.O. Lab Co., Ltd. 1A 248/39 MEIXIL CAPSULES 1 MOXIMED 250 9 Thai Meiji Pharmaceutical 1A 640/29* UNIMOX 250 1, 9 Co., Ltd. MOXIMED 500 9 1A 641/29* UNIMOX 500 9 AMOXYCILLIN 500 1 Unison Laboratories Co., 1A 1126/40* Ltd. 1A 45/44* 1A 1127/40* 1A 441/41* Yaowaraj Co., Ltd. 1A 1187/41 15

ยาต้านจลุ ชพี รายชอื่ ผ้ผู ลติ ทะเบยี นยา ชือ่ การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK โรงงานเภสชั กรรมทหาร เลม่ ท่ี - AMOXICILLIN องค์การเภสัชกรรม 1A 247/43* 500 MG 9 AMOXICILLIN 1 1A 384/51 CAPSULES 250 MG 9 - GPO MOX CAPSULES 1 1A 383/51 250 MG AMOXICILLIN 9 CAPSULES 500 MG GPO MOX CAPSULES 500 MG 16

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Amoxicillin trihydrate dry syrup รายชือ่ ผผู้ ลิต ทะเบยี นยา ชื่อการคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK Community Pharmacy 1A 1047/43 เล่มที่ Public Co., Ltd. 1A 829/42 COAMOX 125 DRY 7 SYRUP COAMOX 125 DRY 7 SYRUP 1A 950/42 COAMOX 250 DRY 7 SYRUP Forty Two Siam 1A 531/28 MOXILIN DRY 7 Medicare Co., Ltd. 1A 806/43 SYRUP MOXILIN-250 DRY 7 SYRUP (ORANGE FLAVOUR) 1A 807/43 MOXILIN-250 DRY 7 SYRUP (STRAWBERRY FLAVOUR) General Drugs House 1A 463/28 MOXCIN DRY 7 Co., Ltd. SYRUP Osoth Inter Laboratories 1A 1127/31 AMOXY DRY SYRUP 7 Co., Ltd. Pond’s Chemical 1A 226/31 PONDNOXCILL 7 (Thailand) R.O.P. DRY SYRUP 125 MG 17

ยาตา้ นจุลชีพ รายชอื่ ผู้ผลิต ทะเบียนยา ชื่อการคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK เล่มท่ี Seven Stars 1A 230/41 MOXXO DRY SYRUP 7 Pharmaceutical Co., Ltd. 1A 232/41 STARMOX DRY 7 SYRUP 1A 396/42 STARMOX FORTE 7 DRY SYRUP 1A 1113/44 STARMOX DRY 7 SYRUP Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 665/31 SIA-MOX SYRUP 7 (125 MG/5 ML) T. Man Pharma Ltd., 1A 82/28 T.V. MOX (SYRUP) 7 Part. 1A 583/39 MANMOX- 250 7 DRY SYRUP 1A 355/43 MANMOX- 250 7 DRY SYRUP T.O. Lab Co., Ltd. 1A 426/45 AMOXI T.O. DRY 7 1A 522/39 AMOXI T.O. DRY 7 Unison Laboratories Co., 1A 205/41* MOXIMED 7 Ltd. 1A 177/42* MOXIMED FORTE 7 1A 117/49* UNIMOX 7 Utopian Co., Ltd. 1A 662/27 AMOXYCILLIN 7 SUSPENSION 18

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Amphotericin B sterile powder รายชือ่ ผ้ผู ลิต ทะเบยี นยา ช่อื การค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK FUNGIZONE เล่มที่ Abbott Laboratories Co., 1C 369/48* Ltd. 6 Ambalal Sarabhai 1C 135/46 AMPHOTERICIN B 6 Enterprises Ltd. FOR INJECTION (Republic of India) U.S.P. 6 AMPHOTERICIN-B 6 Biolab Co., Ltd. 1A 100/47 AMPHOLIN M/S Meditab Specialities 1C 184/49 Pvt. Ltd. (Republic of India) Meditab Specialities Pvt. 1C 173/50* ADPHO (INJECTION) 6 Ltd. (Republic of India) 19

ยาตา้ นจุลชพี Ampicillin sodium + Sulbactam sodium sterile powder รายชื่อผู้ผลติ ทะเบยี นยา ช่อื การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK UNASYN เล่มท่ี Haupt Pharma Latina 2C 79/47 S.R.L (Republic of Italy) 3 Siam Bheasach Co., Ltd. 2A 123/50 SULAM 2018 2A 8/46 (3 G INJECTION) 3, 2018 SULAM (1.5 G INJECTION) 20

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Ampicillin sodium sterile powder รายชอื่ ผ้ผู ลติ ทะเบียนยา ชื่อการคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK 1A 1822/28* AMPILIN (1 G) เล่มที่ Atlantic Laboratories Corp., Ltd. 1A 26/36 AMPRA M.H. 4 M & H Manufacturing Co., Ltd. 1A 202/29 AMPIN 4 Modern Manu Co., Ltd. 1A 1126/27 STERILE NADICILLIN Nida Pharma 4 Incorporation Co., Ltd. 1A 219/47* AMPICILLIN 4 องคก์ ารเภสัชกรรม INJECTION 4 21

ยาตา้ นจุลชพี Ampicillin trihydrate capsules รายชือ่ ผูผ้ ลิต ทะเบยี นยา ชื่อการค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK AMPRA M. H. เล่มที่ M & H Manufacturing 1A 64/35 Co., Ltd. 1 T. Man Pharma Ltd., Part. 1A 1563/29 AMPI-250 1 T.O. Lab Co., Ltd. 1A 189/39 CAPSULES 1 AMPICILLIN 1 Thai Meiji Pharmaceutical 1A 1803/29* CAPSULES 250 MG Co., Ltd. 1 VICCILLIN Utopian Co., Ltd. 1A 113/26 CAPSULES 500 MG UTOCILLIN 22

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Azithromycin capsules รายชอื่ ผู้ผลติ ทะเบียนยา ชอ่ื การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK 1C 178/47(N) เล่มท่ี Pfizer Australia Pty Ltd. (Commonwealth of ZITHROMAX 10 Australia) (CAPSULES 250 MG) องคก์ ารเภสชั กรรม 1A 54/54(NG)* AZYCIN 10 23

ยาตา้ นจลุ ชีพ Azithromycin dry syrup รายชือ่ ผผู้ ลติ ทะเบยี นยา ช่อื การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK 1C 179/47(N) เล่มท่ี Haupt Pharma ZITHROMAX Regensburg GmbH 1A 35/54(NG) (POWDER FOR 10 (Federal Republic of 1C 20/50(N) ORAL SUSPENSION Germany) 200 MG/5 ML) 10 M & H Manufacturing ONZET (FOR ORAL 10 Co., Ltd. SUSPENSION) Pfizer Pharmaceuticals ZMAX (PROLONGED- LLC. (Puerto Rico) RELEASE POWDER FOR ORAL SUSPENSION 2 G) 24

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Cefaclor monohydrate capsules รายช่ือผผู้ ลติ ทะเบียนยา ชอ่ื การค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK เล่มที่ Olic (Thailand) Ltd. 1A 105/32* DISTACLOR Ranbaxy Laboratories 1C 235/41* VERCEF-MR 2 Ltd. (Republic of India) 2 25

ยาตา้ นจุลชพี Cefaclor monohydrate suspension รายชอ่ื ผผู้ ลิต ทะเบยี นยา ชอื่ การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK 1C 109/44* DISTACLOR เลม่ ที่ Eli Lilly Italia S.p.A. (Republic of Italy) 1C 344/40* 2 Ranbaxy Laboratories Ltd. (Republic of India) VERCEF GRANULES 2 FOR RECONSTITU- TION 125 MG/ 5 ML 26

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Cefalexin (Cephalexin) capsules รายช่อื ผู้ผลติ ทะเบียนยา ช่อื การค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK เล่มท่ี Bangkok Lab & Cosmetic 1A 495/40 CEPHALEXYL-250 Co., Ltd. FARMALEX 250 1 1A 1037/43 CEPHALEXYL-500 7, 2017 FARMALEX 500 1A 496/40 CEPHALEX-500 7 CELEX-250 MG 7, 2017 1A 1094/43 CELEX-500 2017 LEXPORIN 1A 55/54 LEXPORIN 7 Millimed Co., Ltd. 1A 479/48 SPORICEF 250 7, 2017 SPORIDIN (500) 1A 426/47 7 CEPHALEXIN-250 1, 7 Nida Pharma Incorporation 1A 432/32 CAPSULE 1 Co., Ltd. 1A 559/32 CEPHALEXIN-500 7 CAPSULE Olic (Thailand) Ltd. 1A 330/42* SIALEXIN 7 CAPSULE 250 MG Ranbaxy Laboratories 1C 170/46* SIALEXIN 7 Ltd. (Republic of India) CAPSULE 500 MG Seven Stars 1A 484/38 IBILEX CAPSULES 7, 2017 Pharmaceutical Co., Ltd. 1A 486/38 1, 7, 2017 Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 260/35 2017 1A 258/35 1A 7/27 27

ยาต้านจุลชพี รายช่ือผ้ผู ลิต ทะเบียนยา ช่อื การค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK T.O. Pharma Co., Ltd. เลม่ ท่ี 1A 396/48 TOFLEX 250 Utopian Co., Ltd. 1A 397/48 TOFLEX 500 7 1A 592/50 ULFLEX-250 1A 105/43 ULFLEX 7, 2017 2017 2017 28

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Cefalexin (Cephalexin) dry syrup รายชอ่ื ผผู้ ลติ ทะเบยี นยา ช่ือการค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK 1A 1205/41 เล่มท่ี General Drugs House Co., Ltd. 1A 222/46 CEPHIN DRY 7 Millimed Co., Ltd. SYRUP CELEX DRY SYRUP 7 125 MG Olic (Thailand) Ltd. 1A 329/42* SPORICEF 1 Ranbaxy Laboratories 1C 327/49* SPORIDIN 7 Ltd. (Republic of India) 125 MG/5 ML Seven Stars 1A 813/42 STARLEX DRY 7, 2017 Pharmaceutical Co., Ltd. SYRUP Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 120/30* SIALEXIN 1, 7 1A 460/50 SIALEXIN 7, 2017 SUSPENSION 1A 340/50 IBILEX SUSPENSION 2017 1A 1031/40 T.O. Pharma Co., Ltd. 1A 172/51 TOFLEX 125 DRY 7, 2017 Utopian Co., Ltd. ULFLEX DRY 2017 SUSPENSION 1A 173/51 ULFLEX 250 DRY 2017 SUSPENSION 29

ยาตา้ นจุลชีพ Cefazolin sodium sterile powder รายชอื่ ผูผ้ ลิต ทะเบยี นยา ชือ่ การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK CEFAZOL เลม่ ท่ี General Drugs House 1A 990/27 Co., Ltd. 4 L.B.S. Laboratory Ltd., 1A 589/31 Part. CEFABEN 4 M & H Manufacturing 1A 1799/30 Co., Ltd. ZEFA M.H. 4, 12 Millimed Co., Ltd. 1A 391/47 Modern Manu Co., Ltd. 1A 145/42 ZOLICEF 4 Nida Pharma 1A 1291/27 ZOFALIN 4, 12 Incorporation Co., Ltd. CEFAZOL INJECTION Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 1807/30 4 FAZOLIN 4 30

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Cefdinir capsules รายช่อื ผู้ผลิต ทะเบยี นยา ช่อื การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK Fujisawa Toyama Co., 1B 4/40(N)* OMNICEF เล่มที่ Ltd. (Japan) (100 MG CAPSULE) 2 31

ยาต้านจลุ ชพี Cefixime dry syrup รายชือ่ ผผู้ ลติ ทะเบยี นยา ชือ่ การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK Biolab Co., Ltd. 1A 3/42(N) CEFSPAN เล่มท่ี 6 32

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Cefoperazone sodium + Sulbactam sodium sterile powder รายชื่อผผู้ ลติ ทะเบียนยา ชอ่ื การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK CEBACTAM เล่มท่ี L.B.S. Laboratory Ltd., 2A 108/47 Part. 11 M & H Manufacturing 2A 2/51(NG) Co., Ltd. BACTICEP 11 Millimed Co., Ltd. 2A 1/48(NG) Siam Bheasach Co., Ltd. 2A 1/45(NG) SULPERMED 11 2A 2/49(NG) SULCEF INJECTION 4, 11 SULCEF INJECTION 11 1.5 G 33

ยาต้านจุลชีพ Cefotaxime sodium sterile powder รายช่อื ผ้ผู ลิต ทะเบียนยา ช่ือการค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK เล่มท่ี M & H Manufacturing 1A 992/40 FOTAX Co., Ltd. 11 Modern Manu Co., Ltd. 1A 67/43 CLAFOTAX Nida Pharma 1A 1389/30 CEFOZAN 11 Incorporation Co., Ltd. INJECTION 11 Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 1741/29 CLARAXIM 1.0 Utopian Co., Ltd. 1A 131/42 CEFOX 1, 11 11 34

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Cefoxitin sodium sterile powder รายชอ่ื ผู้ผลติ ทะเบียนยา ชอ่ื การค้า GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK เลม่ ท่ี M & H Manufacturing 1A 187/47 CEFOXIN Co., Ltd. CEFXITIN 5 Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 132/40 5, 2017 35

ยาต้านจุลชพี Ceftazidime sterile powder รายชอื่ ผผู้ ลติ ทะเบียนยา ชอ่ื การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK FORZID เลม่ ท่ี Atlantic Laboratories 1A 219/42* Corp., Ltd. 2 GlaxoSmithKline 1C 75/46 FORTUM 2, 9, Manufacturing S.p.A. 2017 (Republic of Italy) L.B.S. Laboratory Ltd., 1A 784/42 CEFODIME-1 G 2017 Part. M & H Manufacturing 1A 355/40 ZEFTAM M. H. 2, 9, Co., Ltd. 2017 CEF-DIME 9, 2017 Millimed Co., Ltd. 1A 11/48 MOZIDIME CEFTUM 9 Modern Manu Co., Ltd. 1A 1/47 2, 9 Nida Pharma 1A 1220/43 Incorporation Co., Ltd. Reyoung Pharmaceutical 1C 332/49 ZEDIM 9, 2017 Co., Ltd. (People’s (1 G INJECTION) Republic of China) Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 211/40 CEF-4 (500 MG 2017 INJECTION) Umeda Co., Ltd. 1A 2/40 CEF-4 (1G INJ) 2, 2017 Utopian Co., Ltd. 1A 33/43* FORTADIM 2 1A 400/51 CEFTIME 9, 2017 36

GREEN BOOK | Antimicrobial drugs Ceftriaxone sodium sterile powder รายช่อื ผผู้ ลติ ทะเบยี นยา ชือ่ การคา้ GREEN Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK TRICEPHIN (I.V.) เล่มที่ Atlantic Laboratories 1A 210/35* Corp., Ltd. 1 Biolab Co., Ltd. 1A 172/36 CEFTREX INJECTION 1, 9 F. Hoffmann-LA Roche Ltd. 1C 12/39 ROCEPHIN R 9 (Swiss Confederation) General Drugs House 1A 996/40 CEFTRIPHIN 1, 7, 9 Co., Ltd. 1A 685/34 M & H Manufacturing 1A 375/47 ZEFAXONE 7, 9, 12 Co., Ltd. Millimed Co., Ltd. CEF-ZONE 7, 9 TRICEF 1, 7, 9 Modern Manu Co., Ltd. 1A 1093/44 CEFTRIDA 1, 7, 9 Nida Pharma 1A 391/39 Incorporation Co., Ltd. Reyoung Pharmaceutical 1C 186/54 ZONTRIXONE 1 G 12 Co., Ltd. (People’s 1A 554/34 INJECTION Republic of China) Siam Bheasach Co., Ltd. CEF-3 INJECTION 1, 7, 9, IV (1.0 G) 12 Swiss Parenterals Pvt. 1C 12/52* CEFTRI-ONE 9 Ltd. (Republic of India) 1A 414/51 T.P. Drug Laboratories 1A 683/40 CEFTRIAXONE 9 (1969) Co., Ltd. Utopian Co., Ltd. UTO CEFTRIAXONE 7, 12 37