Здравоохранение

№ 1 Январь 2022 Журнал издает   Как убедиться, что клиника готова  к изменениям-2022. Точки контроля  для руководителя → 24 Что проверить в работе врачебной комиссии по новым правилам  медико-социальной экспертизы. Точки контроля плюс инструкция  для сотрудников → 40 Чек-листы Росздравнадзора по обращению медизделий.   Что ответить на три новых вопроса, которые клиникам зададут   в январе → 70 e.zdravohrana.ru ISSN 1028-9771 01 9 771028 977223

Электронный журнал – это: –  все материалы бумажного издания в том же объеме –  весь архив номеров за несколько лет со встроенной системой поиска –  возможность быстро найти в электронном архиве статьи  по нужной теме –  возможность делать пометки, закладки, сохранять публикации в разделе «полезное» и многое другое Электронный журнал https://e.zdravohrana.ru Реклама Есть вопрос? 8 (800) 511-98-62

От редакции Удостоверьтесь,  что  клиника  готова  к изменениям-2022  В  первом  номере  года  предлагаем  точки  контроля  для  руководителя  по  изменениям,  которые  ждут  клиники  в  2022  году.  Часть  из  них  уже  действует  –  обязательные  клинреки, новые правила выдачи больничных и работы  врачебной комиссии. Еще больше нововведений для кли- ник  вступят  в  силу  в  марте,  лучше  начать  готовиться  к ним уже сейчас. Читайте, как скорректировать работу  с  ИДС  и  меддокументами,  подготовить  сотрудников  к  аккредитации   24.  Также в этом номере – методичка, как проверить работу  врачебной комиссии после январских поправок в правила  медико-социальной экспертизы. Скорректировали форму  направления на экспертизу и порядок, как ее заполнять.  Читайте, что проконтролировать в работе подчиненных  и  как  проинструктировать  членов  врачебной  комиссии  с  учетом новых требований    40.  P.  S.  Читайте и комментируйте  статьи  на e.zdravohrana.ru Дарья КОСМАЕНКО,   шеф-редактор Пишите: [email protected]

Редакционно-экспертный  совет Оксана  АЛЕКСАНДРОВА  –  замдиректора  Инна  ЖЕЛЕЗНЯКОВА  –  зам.  генераль- ганизации  «Общество  врачей  России»,  по  научной  работе  и  образованию  ФГБНУ  ного  директора  ФГБУ  «Центр  экспертизы  д. м. н., профессор «Национальный НИИ общественного здоро- и контроля качества медицинской помощи» вья имени Н.А. Семашко», д. м. н., профессор  Игорь  ИВАНОВ  –  генеральный  директор  Григорий РОЙТБЕРГ – завкафедрой терапии  Евгения БЕРСЕНЕВА – научный руководитель  ФГБУ  «Национальный  институт  качества»  и  семейной  медицины  ГБОУ  ВПО  «РНИМУ  ФГБУ «Национальный институт качества» Рос- Росздравнадзора, к. м. н. им.  Н.И.  Пирогова»  Минздрава  России,  здравнадзора, завкафедрой организации здра- Фарит КАДЫРОВ – замдиректора по эконо- профессор,  президент  ОАО  «Медицина»,  воохранения и управления качеством института  мическим  вопросам  ЦНИИОИЗ  Минздрава  д. м. н., академик РАН отраслевого  менеджмента  РАНХиГС  при  Пре- России, д. э. н., профессор зиденте РФ, д. м. н. Ольга  КОБЯКОВА  –  директор  ЦНИИОИЗ  Александр САФОНОВ – проректор по разви- Дмитрий  ВЕНЕДИКТОВ  –  завкафедрой  меди- Минздрава России, д. м. н. тию ОУП ВПО «Академия труда и социальных  цинской  информатики  и  управления  при  Пре- Сергей  КОЛЕСНИКОВ  –  член  Президиума  отношений», д. э. н., профессор зидиуме  РАМН,  д.  м.  н.,  профессор,   чл.-корр.  РАН, д. м. н., профессор, академик РАМН  РАМН Петр  КУЗНЕЦОВ  –  профессор  кафедры  Наталья  СТАДЧЕНКО  –  заместитель  руко- Гайдар  ГАЙДАРОВ  –  завкафедрой  обще- управления и экономики здравоохранения  водителя ФМБА, к. э. н. ственного здоровья и здравоохранения Ир- НИУ  «ВШЭ»,  вице-президент  Националь- кутского  государственного  медицинского  ной  ассоциации  медицинской  информати- Владимир СТАРОДУБОВ – директор ФГБУ  университета, д. м. н., профессор ки, д. м. н., профессор «Центральный  научно-исследовательский  Николай  ГЕРАСИМЕНКО  –  завкафедрой  Разиет  НАТХО  –  член  Комитета  Государ- институт  организации  и  информатизации  основ законодательства в здравоохранении  ственной  Думы  Федерального  Собрания  РФ  здравоохранения»  Минздрава  России,  ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сечено- по охране здоровья д. м. н.,  профессор, академик РАН   ва»  Минздрава  России,  профессор,  первый  Геннадий ОНИЩЕНКО – помощник Предсе- зампредседателя Комитета Государственной  дателя  Правительства  РФ,  д.  м.  н.,  профес- Владимир  УЙБА  –  врио  главы  Республики  Думы Федерального Собрания РФ по охра- сор, академик РАМН   Коми не здоровья, д. м. н., академик РАМН Алексей ПАНОВ – управл яющий   Марина ЕРУГИНА – проректор по лечебной  ООО «Центр медицинского права», Омск Валентина  УЛИЧ  –  замглавы  Республики  работе,  завкафедрой  организации  здраво- Эрик  ПРАЗДНИКОВ  –  исполнительный  Карелия по социальным вопросам охранения,  общественного  здоровья  и  ме- вице-президент  –  генеральный  секре- дицинского  права  ГБОУ  ВПО  «Саратовский  тарь  Общероссийской  общественной  ор- Нина  ШАМШУРИНА  –  профессор  ГБОУ  ГМУ им. В.И. Разумовского» Минздрава Рос- ВПО  «Первый  МГМУ  им.  И.М.  Сеченова»  сии, д. м. н. Минздрава России, д. э. н. Георгий  ШЕБАЕВ  –  генеральный  директор  госпиталя ГК «Мать и дитя», к. м. н. Игорь ШЕЙМАН – профессор НИУ «Высшая  школа экономики», к. э. н.   №  1,  январь  2022  года Размещение  рекламы Тел.:  8  (495)  660-17-18,  доб.  58-33 Учредитель Руководитель  направления  «Медицина»    ООО  КФЦ  «Актион» Наталья  Мозговая,  [email protected] Издательство OOО «Актион-МЦФЭР»  123022,  г.  Москва,  1-й  Земельный  переулок,  дом  1,    Служба  клиентской  поддержки этаж  15-й,  комната  1507 Тел.:  8  (495)  937-90-82,  [email protected] Издатель Марина Левен Редакция Редакция  не  несет  ответственности  за  содержание  рек ламных  Заместитель издателя Елена Князева материалов.  Мнение  редакции  может  не  совпадать  с  мнением  Главный редактор Наталья Васильевна Котова  авторов. Перепечатка материалов, опубликованных в журнале  Шеф-редактор Дарья Космаенко «Здравоохранение»,  допускается  только  с  письменного  Редактор  по  работе  с  авторами  Наталья  Черниченко,    согласия  редакции. [email protected] Редакторы Татьяна Воскресенская,   Подписные  индексы  (полугодие,  год)  в  каталоге    Александра  Рябунина «Почта  России»  –  П2641,  П2642  Выпускающий редактор Оксана Филиппова Дизайн-концепция Дмитрий Мацуев  Служба  подписки:  8  (800)  511-98-62 Компьютерная верстка Галина Радимова Адрес редакции: 123022, г. Москва, 1-й Земельный   Свидетельство  о  регистрации  средства  массовой    переулок,  д.  1,  тел.:  8  (495)  937-90-82 информации  ПИ  №  ФС77-64203  от  31.12.2015,  выдано  Для  писем:  127015,  а/я  100,  «Актион»;  [email protected]  Федеральной  с лужбой  по  надзору  в  сфере  связи,  Группа  продвижения информационных  технологий  и  массовых  коммуникаций.  12+ Руководитель Альфия Амеркаева,   аа[email protected] Цена  свободная.  Подписано  в  печать  13.12.2021.  Формат  70  Ч  108/16.  Бумага  офсетная.    2 Тираж  7600  экз.  Зак.  №  26836.  Дата  выхода  в  свет  22.12.2021.  Отпечатано в ООО ПО «Периодика».   А дрес:  105082,  г.  Москва,  Спартаковская  площадь,  д.  14,  стр.  3,  тел.:  8  (499)  267-44-57 ©  Актион-МЦФЭР,  2022

В  этом  номере Здравоохранение  №1, январь 2022 года К  чему  готовиться  клиникам  в  2022  году.    Интервью  с  Дмитрием  Хубезовым   ............................................................. 12 Изменения Обязательные  клинреки  –  2022.  Разъяснения  от  юристов  и  практиков  В  России  зарегистрировали    по спорным вопросам   ........................ 62 вакцину  от  COVID-19    для подростков   ..................................... 8 Проверки Выплаты  за  работу  с  COVID-19    Чек-листы  Росздравнадзора  продлят до конца 2022 года  ................. 9 по  обращению  медизделий.  Что  ответить  на  три  новых    Минздрав  обновил  порядок    вопроса,  которые  клиникам    аттестации медработников   ............... 10 зададут в январе  ................................. 70 Росздравнадзор  подвел  итоги  Новые  санитарные  правила  года  на конференции  «Медицина  профилактики  коронавируса.  и качество  –  2021».  Главные   Методичка  для  врачей   . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 тезисы  пленарного  заседания   .......... 16 Кадры Управление  качеством Новые  правила  выписывания    Как  убедиться,  что  клиника    рецептов. Инструктаж для врачей  .... 78 готова  к  изменениям-2022.    Точки  контроля    Изменили  требования    для руководителя  ............................... 24 к  охране  труда.  Как  провести    оценку профрисков в клинике   .......... 90 Что  проверить  в  работе  врачебной  комиссии  по  новым  правилам    Освобож дать  ли  сотрудника  медико-социальной  экспертизы.    от  работы  для  постковидной  Точки  контроля  плюс    диспансеризации  ............................... 112 инструкция для сотрудников   ........... 40 3

Номер  одним  взглядом В  центре  внимания    Дмитрий  Хубезов Когда прививку от коронавируса  внесут в нацкалендарь   12 4 шага, чтобы провести оценку профрисков   в клинике по новым требованиям ТК   90     Управление качеством Управление качеством Что  проверить  в  работе    Обязательные  клинреки  –  2022.  врачебной  комиссии  по  новым  Разъяснения  от  юристов    правилам  МСЭ.  Точки  контроля  +  и  практиков  по  спорным    инструкция  для  сотрудников вопросам Предлагаем методичку, как проверить  В статье – разъяснения юристов и прак- работу  врачебной  комиссии  после  по- тиков  по  внедрению  клинреков.  Чи- правок  в  правила  МСЭ.  Новая  форма  тайте, как не попасть на санкции и дока- бланка и инструкция для подчиненных,  зать контролерам, что клиника соблюдает  как  ее  заполнять,  прилагаются   40 обязательные требования   62 4

Здравоохранение  №1, январь 2022 года Главное в номере 3  Как  убедиться,  что  клиника  готова    изменения  к  изменениям-2022.  Точки  контроля    в чек-листах   для  руководителя Предлагаем  точки  контроля  для  руководителя  по  из- Росздравнадзора  менениям,  которые  вступают  в  силу  в  2022  году.  Часть  по медизделиям   70 из  них  уже  действует  –  обязательные  клинреки,  новые  правила выдачи больничных и работы врачебной комис- сии. Также в статье – изменения, которые вступят в силу  в марте. Нововведений много, лучше начать готовиться  к ним уже сейчас. Читайте, как скорректировать работу  с  ИДС  и  меддокументами,  подготовить  сотрудников  к  аккредитации    24     Проверки Кадры  Новые  санитарные  правила  профилактики  коронавируса.  Новые  правила  выписывания  Методичка  для  врачей рецептов.  Инструктаж    для  врачей Узнайте,  как  скорректировали  новые  са- Предлагаем инструктаж, чтобы подго- нитарные  правила  профилактики  коро- товить врачей к новым правилам выпи- навируса.  Покажите  персоналу,  в  каких  сывания рецептов. Практик показала,  случаях  делать  тест  на  ковид  в  первую  как  указывать  дозировку  и  действую- очередь, как изолировать и выписывать  щее вещество, сколько НС и ПВ пропи- контактных пациентов   74 сывать  в  одном  бланке   78 5

8 (800) 511-98-62 Ваша экспертная поддержка в удобном формате Справочная система Справочная система Справочная система «Экономика ЛПУ» «Главная медсестра» «Главный врач» vip.1elpu.ru vip.1glms.ru vip.1glv.ru Журнал Журнал Журнал Журнал «Здравоохранение» «Управление «Заместитель главного «Правовые качеством врача: лечебная вопросы в здраво- e.zdravohrana.ru в здравоохранении» работа и медицинская охранении» экспертиза» e.uprzdrav.ru e.zdravpravo.ru e.zamglvracha.ru Журнал Журнал Журнал Журнал «Экономика ЛПУ «Главная «Справочник «Новая Аптека» в вопросах медицинская заведующего КДЛ» и ответах» сестра» e.novapteca.ru e.zavkdl.ru Реклама e.economlpu.ru e.glmedsestra.ru

Изменения К  чему  готовиться  клиникам  в  2022  году.  Интервью  с  Дмитрием  Хубезовым   12 Дмитрий ХУБЕЗОВ, председатель Комитета Государственной Думы  по охране здоровья Росздравнадзор  подвел  итоги  года  на  конференции  «Медицина  и  качество  –  2021».  Главные тезисы пленарного заседания   16

Изменения   В  России  зарегистрировали  вакцину  от  COVID-19    для  подростков Главное:  Минздрав  выдал  регистрационное  удостоверение  на  препарат  «Гам-КОВИД- Вак-М»  («Спутник  М»).  Это  комбинированная  векторная  вакцина  для  профилактики  коронавируса  у  подростков  12−17  лет Новым  препаратом  детей  будут  при- ку  применяют  у  подростков  с  хрони- ви ват ь  с  согласи я  род и телей  и л и  ческими  болезнями  печени  и  почек,  с  и х  с о бс т в ен ног о  с огл аси я,  е с л и  он и  эп и лепсией,  о с т ры м  кор он арн ы м  старше 15 лет. Вакцина состоит из двух  синдромом.  Решение  о  вакцинации  компонентов, которые вводят внутри- пациентов  со  злокачественными  но- м ы ш еч но  с  и н т ерв а лом  в  т ри  не де л и.  вообразованиями  и  аутоиммунными  О  к а ж дой  в а к ц и н а ц и и  мед р аб о т н и к и  з аб о лев а н и я м и п ри н и м а ю т в к а ж дом  уведомляют Росздравнадзор − вносят  случае  индивидуально  −  оценивают  данные  в  информационную  систему  соотношение  пользы  и  риска  в  кон- ЕГИСЗ. кретной  ситуации. Директор НИЦ эпидемиологии и ми- У пациентов, которые получают им- кробиологии  им.  Н.Ф.  Гамалеи  Алек- муносупрессивную  терапию,  а  также  сандр Гинцбург сообщил, что вакцина  пациентов с иммунодефицитом может  для подростков − это «фактически тот  не  развиться  достаточный  иммунный  же “Спутник V”, только разведенный  ответ. Поэтому в течение минимум ме- в п я т ь р а з ». По р е з ул ьт ат а м к л и н и че - сяца  до  и  после  прививки  им  противо- ских испытаний вакцина показала вы- показаны препараты, которые угнетают  сокую эффективность и безопасность. функцию  иммунной  системы. В  числе  противопоказаний  к  вак- В  декабре  «Спутник-М»  запустили  цинации  −  гиперчувствительность  в гражданский оборот. Тогда же начали  к  компонентам  препарата  или  к  вак- первую вакцинацию среди подростков. цине  с  аналогичными  компонента- ми,  тяжелые  аллергические  реакции  Источник: Государственный реестр   в анамнезе. С осторожностью привив- лекарственных средств 8

Здравоохранение  №1, январь 2022 года Выплаты за работу с COVID-19 продлят   до  конца  2022  года Минтруд  пред лагает  прод лить  вып ла- В  ноябре  стало  известно,  что  тер- ты  работникам  медорганизаций,  ко- риториальные  органы  ФСС  смогут  торые  оказывают  помощь  пациентам  проводить  камера льные  проверки  ин- с COVID-19. До конца 2022 года надбавки  формации,  которые  медорганизации  будут получать врачи, средний и млад- предоставляют  для  получения  спец- ший медперсонал, водители скорой по- выплат.  Если  информация  окажется  мощи  и  другие  сотрудники. недостоверной, ФСС вправе потребовать  возместить  расходы. На  под держку  медиков,  которые  ле- чат  больных  ковидом,  Правительство  Источник: проект постановления Правительства  выделит  регионам  около  69  млрд  руб.  «О внесении изменений в некоторые акты   Об  этом  сообщил  премьер-министр  Правительства Российской Федерации»,  Михаил Мишустин. Средства выделят  ID 01/01/11-21/00122954 из  резервного фонда  Правительства.   Для  периодической  аккредитации  в  2022  году  достаточно 144 часа обучения Минздрав решил не увеличивать общее  Ранее  Минздрав  планировал  уве- количество  часов,  необходимых  для  личить  суммарное  количество  часов  периодической  аккредитации.  Оно  со- до  250.  Причем  144  из  них  должны  ставит, как и раньше,  144  часа.    были  составить  программы  повыше- ния  квалификации,  а  106  –  образова- Набрать 144 часа можно двумя спосо- тельные  активности  на  портале  НМО.  бами.  Первый  –  получить  их  на  про- Проект  приказа  был  опубликован  на  граммах  повышения  квалификации,  regulation.gov.ru, но вызвал много негатив- при  этом  программы  не  обязательно  ных отзывов. В итоговой версии приказа  должны быть на портале непрерывного  количество  часов  оставили  прежним. медицинского образования (НМО). Вто- рой  способ  –  набрать  не  менее  74  часов  Источник: приказ Минздрава   по  программам  повышения  квалифи- от 22.11.2021 № 1081н «Об утверждении   кации, а оставшиеся часы − на портале  Положения об аккредитации специалистов» НМО.  9

Изменения   Минздрав обновил порядок  аттестации медработников Главное:  С  января  возобновляют  процедуру  аттестации  на  квалификационную  категорию.  Документы  на  аттестацию  теперь  можно  подать  в  электронном  виде Минздрав обновил порядок аттестации  ции  −  1  раз  в  5  лет.  Как  и  ранее,  спе- медицинских и фармацевтических ра- циалисты  сдают  квалификационный  ботников для получения квалификаци- экзамен, в который входят отчет о про- онных  категорий.  Он  вступил  в  силу  фессиональной деятельности, тестовый  с  1  января.  контроль  знаний  и  собеседование. Теперь специалисты могут претендо- Про ек т  поря д к а  оп у бл и ков а л и  вать на более высокую категорию не ра- на  regulation.gov.ru.  В  ходе  обществен- нее чем через 2 года с даты акта о при- ного  обсуж ден и я  из  сп иска  кри териев  своении категории. Раньше документы  для  получения  высшей  категории  ис- на более высокую категорию подавали  ключили  «показатели  работы  по  спе- не  ранее  чем  через  3  года.  Появилась  циальности». возможность направить документы для  аттестации  через  портал  «Госуслуги».  В 2020 и 2021 годах Минздрав частич- До этого можно было подать документы  но  приостановил  аттестацию  медра- только лично или отправить по почте.  ботников  для  получения  квалифика- ционной категории (приказ Минздрава  Обновили  порядок  формирования  от  02.02.2021  №  41н  <Об  особенностях  аттестационных  комиссий.  Впервые  прохождения ...>). Проходить процедуру  пропис  али, что аттестационный коми- можно было только тем, кто хочет полу- тет  будет  учитывать  «формы  самооб- чить категорию впервые и претендует  разования,  используемые  специали- на  более  высокую. стом».  Новый  порядок  уточнил,  что  уровень  квалификации  будет  влиять  Источник: приказ Минздрава от 22.11.2021   на  дифференциацию  оплаты  труда.  № 1083н «О порядке и сроках прохождения   медицинскими работниками и фармацевтическими  Квалификационных  категорий  по- работниками аттестации для получения   прежнему три: вторая, первая и высшая.  квалификационной категории» Не изменилась периодичность аттеста- 10

Здравоохранение  №1, январь 2022 года Минздрав  утвердил  правила  медотвода  к  вакцинации  от коронавируса Минздрав  утвердил  порядок  выдачи  получении  электронного  сертификата  и формы справок о наличии медотво- на  портале  госуслуг,  пояснили  в  Депар- д а  к  в а к ц и н а ц и и  и л и  о  пер ене с ен ном  таменте  здравоохранения  Москвы. заболевании,  на  основании  которых  выдается сертификат с QR-кодом. Под- По инициативе Клинического коми- тверждать  медотвод  будет  справка  тета  Москвы  проводят  консультации  на  портале  госуслуг.  Новые  правила  с  профильными  главными  внештат- вступят  в  силу  1  февраля  2022  года. ными  специалистами  департамента.  Они  помога ют  врача м  оценить  необхо- В  Москве  сейчас  отрабатывают  тех- димость  выдачи  медотвода  от  вакци- нологию формирования медотвода и его  нации. Медотвод по новому алгоритму  передачи на федеральный уровень с уче- москвичи  получают  с  декабря. том  новых  правил.  Так,  формируют  цифровой регистр медотводов в единой  Источник: приказ Минздрава   цифровой  платформе  здравоохранения.  от 12.11.2021 № 1053, официальный сайт   Это позволит минимизировать риски при  Департамента здравоохранения Москвы   Минздрав  уточнил,  кому  медорганизации  могут  выдавать справки и медзаключения Новые правила выдачи меддокументов  Справки  и  заключения  выдают  ли- будут  действовать  с  1  марта.  Помимо  цам,  которых  пациент  указал  в  согла- пациента  и  его  законного  представи- си и,  в  том  ч исле  после  его  смерти.  Так  теля,  медорганизации  могут  выдавать  можно делать, если пациент при жизни  справки  и  медзаключения  супругу  (су- напрямую не запретил разглашать дан- пруге)  пациента,  детям,  родителям,  ные  после  смерти.  усыновленным, усыновителям, родным  братьям  и  сестрам,  внукам,  дедушкам,  Источник: приказ Минздрава от 12.11.2021   бабушкам. Доступ к документам также  № 1049н «О внесении изменений в Порядок  предоставляют любым гражданам, кото- выдачи медицинскими организациями справок  рых пациент указал в информированном  и медицинских заключений, утвержденный   добровольном  согласии  (ИДС)  на  меди- приказом Министерства здравоохранения   цинское  вмешательство  или  согласии  Российской Федерации от 14 сентября 2020 г.   на  разглашение  врачебной  тайны.  № 972н» 11

Изменения   К  чему  готовиться  клиникам  в  2022  году.  Интервью  с  Дмитрием  Хубезовым Предлагаем разъяснения  по  изменениям  для клиник, которые планируют  законодатели. В октябре  новым  главой Комитета Госдумы по охране здоровья  стал Дмитрий Хубезов.  Мы  побеседовали  с  ним о планах Комитета    на 2022 год. Читайте,  внесут  ли  прививку  от коронавируса в  нацкалендарь  и как клиники будут  работать  по  новому  порядку онкопомощи.  –  Какие  у  Вас  главные  цели  на  новой  должности?  Какие  задачи  сейчас в приоритете? –  Если  коротко  –  мои  основные  задачи  можно  было  бы  сформулировать  так:  кадры,  доступность  меди- цинского  обслуживания,  развитие  первичной  медико- санитарной помощи. К сожалению, сегодня «кадровый  вопрос»  стоит  остро  как  для  практической  медицины,  так  и  для  организации  здравоохранения.  Нам  нужны  молодые  профессионалы,  которые  не  только  любят  свою  работу  и  понимают,  какие  задачи  ставит  перед  врачом  государство,  но  и  способны  эффективно  эти  задачи  решать.  Также  необходимо  обеспечить  доступность  медоб- служивания  для  всех  граждан  независимо  от  места  их проживания. Областной центр, столица, или сельская  местность – не имеет значения. Качество медицины везде  должно  соответствовать  самым  высоким  стандартам. –  Над  какими  законопроектами  сейчас  работает  Комитет  по  охране здоровья? 12

Здравоохранение  №1, январь 2022 года Дмитрий ХУБЕЗОВ, председатель   Комитета Государственной Думы по охране здоровья    –  На  первом  месте  у  Комитета  законодательные  меры  по борьбе с пандемией. Также в ближайших планах – по- правки в законы по вопросам донорства и трансплантации  костного  мозга  и  гемопоэтических  стволовых  клеток.  Еще  весной  Правительство  внесло  в  Госдуму  поправки  в закон о трансплантации органов и Федеральный закон  об  основах  охраны  здоровья*.  В  данный  момент  мы  ак- тивизируем  работу,  чтобы  принять  эти  законопроекты.  Тысячи  людей,  среди  которых  взрослые  и  дети,  ждут  законодательную базу, которая необходима для нормаль- ной  медпомощи  в  области  трансп лантации.  Без  всякого  преувеличения от  этого  зависит  их  жизнь.  –  Планируете  ли  внести  прививку  от  коронавиру- са  в  национальный  календарь  профилактических  прививок? –  Внесение  вакцинации  от  коронавируса  в  националь- *  Закон от 22.12.1992   ный  календарь  профилактических  прививок  обсужда- лось  в  парламенте.  Законодатели  рассмотрели  проект  № 4180-1 «О транспланта- и  приняли  положительное  решение  –  внести  прививку  ции органов и (или) тка- от  коронавируса  в  национальный  календарь.  Прививка  ней человека», Федераль- остается  добровольной.  Тот  факт,  что  ее  включат  в  ка- ный закон от 21.11.2011   лендарь, не означает, что вакцинация станет обязательной  № 323-ФЗ «Об основах  для  граж дан. охраны здоровья граждан  в Российской Федерации» – Новый порядок онкологической помощи взрослым,  который  вступил  в  силу  1  января**,  вызывает  опа- ** Приказ Минздрава  сения  у  профессионального  сообщества.  Например,  что  больной  не  сможет  сам  выбрать  к линику  и  вра- от 19.02.2021 № 116н  ча,  чтобы  получить  бесплатную  онкологическую  «Об утверждении Порядка  оказания медицинской  помощи взрослому населе- нию при онкологических  заболеваниях» 13

Изменения   Онкопациенту  помощь.  В  итоге  в  регионе  ему  не  выдадут  направ- не нужно  ление  на  лечение  в  столичной  клинике.  Можете  направление  ли  вы  разъяснить, так ли это? врача, чтобы  обратиться  – Нет, это не так. Порядок предполагает равную возмож- в федеральный  ность оказания помощи онкобольным − по единым стан- центр дартам и вне зависимости от региона. Еще одна важная  цель  документа  −  обеспечить  преемственность  диагно- стики  и  лечения.  Порядок  закрепляет  трехуровневую  систему  медицинской  помощи.  Только  за  два  года  бы ло  открыто более 280 центров амбулаторной онкологической  помощи  в  72  регионах страны.  Более того, по новым стандартам пациент вправе само- стоятельно  обратиться  в  федера льный  центр.  Д л я  этого  теперь не нужно направление врача. Пациент предостав- ляет  результаты  лабораторных  исследований,  которые  подтверждают  диагноз  и  необходимость  специализиро- ванной  помощи  именно в федеральном центре. –  В новый порядок не включили первичное онколо- гическое отделение, где сейчас оказывают первичную  специализированную  медпомощь  в  амбулаторных  условиях.  Значит  ли  это,  что  поликлиники,  в  том  числе  частные,  должны  будут  закрыть  кабинеты  врачей-онкологов? – Нет, это не так. Каждый регион определяет схему марш- рутизации  онкопациентов  и  список  медорганизаций,  которые  оказывают  им  медпомощь.  В  перечень  войдут  медучреждения  любой  формы  собственности,  государ- ственные  и  частные.  Главное,  чтобы  они  участвовали  в  территориальной  программе  ОМС  и  имели  соответ- ствующие  лицензии. 14

Телефон для справок: Система «Главный врач» Практические  решения  для главных  врачей Попробуйте  бесплатно! vip.1glv.ru РЕКОМЕНДАЦИИ ПРАВОВАЯ БАЗА ШАБЛОНЫ СПРАВОЧНИКИ ЧЕК�ЛИСТЫ БИБЛИОТЕКА ВИДЕОТРЕНИНГИ ВОПРОС ЭКСПЕРТУ

Изменения   Росздравнадзор  подвел  итоги  года на конференции «Медицина  и  качество  –  2021».  Главные  тезисы  пленарного  заседания На XIV Всероссийской  научно-практической конференции с международным  участием «Медицина  и качество  –  2021»  чиновники и практики обсудили итоги  и перспективы развития  системы  российского здравоохранения. Главные  тезисы пленарного  заседания  –  в нашем  обзоре. О  контроле  и  надзоре  в  пандемию Алла  Самойлова,  руководитель  Рос- здравнадзора,  предупредила  о  новых  лицензионных требованиях к клиникам –  предоставлять  информацию  об  оснаще- нии  клиники  и  медизделиях  в  ФРМО  через  ЕГИСЗ.  Гла- ва  ведомства  подчеркнула,  что  требование  касается  и госклиник, и частников: контролеры будут проверять,  все ли сведения попадают в систему. Если медорганиза- ция не внесла данные или внесла их не полностью, инспек- торы будут штрафовать. Состав сведений об оснащении  подразделений  медицинских  организаций  позволяет  Росздравнадзору  точно  идентифицировать,  какое  меди- цинское  изделие  примен яют,  когда  его  ввели  в  эксп луа- тацию и  какой  срок его службы. Глава Росздравнадзора пояснила, что ФРМО уже прохо- дит интеграцию с АИС Росздравнадзора. Данные о медор- 16

Здравоохранение  №1, январь 2022 года ганизациях,  в  частности  об  оснащении  и  медизделиях,  Важно будут  использовать  для  электронного  лицензирования.  Памятка  для  сотрудников  Контролерам  не  понадобится  запрашивать  сведения  клиники  по  новым  видам  от  лицензиатов,  их  возьмут  из  системы  ФРМО.  И  если  госконтроля  –  в  прило- клиника  не  позаботилась  о  достоверных  данных  в  си- жении стеме, формально она не сможет получить лицензию. Та- ким же образом будут проводить лицензионный контроль:  инспекторы  зайдут  в  систему,  проанализируют  данные  и  будут принимать решения о санкциях.   Алла  Самойлова  отметила,  что  в  период  2021  года,  несмотря на пандемию, совершенствовалось нормативно- правовое  регулирование.  С  июля  изменили  парадигму  контрольно-надзорной деятельности, на первый план вы- шли профилактические мероприятия. В клиниках начали  проводить консультирование, профилактические, инспек- ционные визиты, новые виды контрольных закупок – мо- ниторинговые (Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).  Так, специалисты Росздравнадзора уже провели 1600 про- филактических  визитов,  в  ходе  которых  не  назначают  никаких санкций и не выписывают протоколы. Наруше- ния,  которые  замечают  контролеры,  обсуждают  вместе  с  представителями  медорганизаций.  Клиника  может  исправить  их  без  протоколов,  предписаний  и  санкций.  На более чем 7800 консультациях клиникам уже разъяс- нили правила работы, причем бесплатно, с соблюдением  конфиденциальности.  Больше  всего  консультаций  про- вели в Приволжском  округе. Алла  Самойлова  обратила  внимание  на  работу  с  жа- лобами.  В  пандемию  их  стало  больше,  особенно  в  Юж- ном  округе,  Центральном  и  Северо-Западном.  Но  среди  них  много  повторных  обращений:  значит,  в  первый  раз  пациент  не  получил  должного  ответа,  жалоба  не  была  своевременно  отработана.  Алла  Самойлова  призвала  клиники обратить внимание на работу с жалобами, ведь  многие проблемы можно снять на уровне медорганизации. Глава  Росздравнадзора  пояснила,  как  в  перспективе  клиники  будут  переходить  на  работу  с  электронными  17

Изменения рецептами.  От  бумажного  носителя  планируют  пол- ностью  отказаться,  рецепт  будет  полностью  электрон-   ным. Это создаст возможность полного взаимодействия  между  врачом,  пациентом  и  фармацевтом.  У  пациента  Рецепты  будет QR-код на мобильном устройстве, его предъявляют  планируют  в  аптеку.  Так  удается  избежать  подделок,  обеспечить  сделать  сохранность рецепта, исключить неправомерный и много- полностью  кратный  отпуск  лекарственного  препарата  по  одному  электронными и  тому  же  рецепту.  На  сегодняшний  день  система  уже  работает  в  Белгородской  области,  в  перспективе  ее  рас- пространят на  всю  страну.  О качестве и безопасности  мед деятельности  в  новых  условиях Михаил  Мурашко,  министр  здраво- охранения,  в  своем  выступлении  под- черкнул,  что  два  последних  года  были  особенно  тяжелыми  для  медработников  и всей системы здравоохранения. Но по всем признакам  можно заключить, что система здравоохранения выдер- жала. И хотя вопросы пандемии по-прежнему актуальны,  надо  смотреть  в  будущее,  двигаться  к  национальным  целям.  Одна  из  главных  –  сохранение  населения,  его  благополучия. Чтобы достичь общих целей, важно обмениваться про- фессиональным  опытом,  изучать  актуальные  подходы  к повышению качества медпомощи, бороться за сохране- ние  здоровья  каждого  гражданина.  Для  этого  институт  качества Росздравнадзора внедряет системы управления  качеством в лечебные учреждения. Около трехсот меди- цинских  организаций  уже  работают  по  методическим  рекомендациям  ведомства,  а  80  лечебных  учреждений  уже  внедрили  методические  рекомендации  и  получили  сертификат Росздравнадзора. Причем 32 из них – в 2021 го- 18

Здравоохранение  №1, январь 2022 года ду, несмотря на COVID-19. Именно те медицинские орга- низации, которые внедрили методические рекомендации  Национального института качества, оказались наиболее  устойчивыми  в  период  пандемии.  Им  удалось  снизить  показатели летальности, увеличить показатели удовле- творенности пациентов качеством оказания медпомощи,  усовершенствовать работу с кадрами. Важно продолжать  эту  работу и в 2022  году. О  более  грозном  враге,  чем  COVID-19 Дмитрий Хубезов, председатель коми- тета Госдумы по охране здоровья, в сво- ем  выступлении  назвал  антибиотикоре- зистентность  вызовом  более  грозным,  чем  COVID-19.  Подчеркнул,  что  нельзя  ждать,  пока  гос- питальная флора станет в разы агрессивнее. Важно уже  сейчас  развивать  профи лактику  инфекций  и  уси ливать  работу  по  эпидбезопасности. www.zdrav.ru ал ма ек е ал Присоединяйтесь к сообществу профессионалов!  Реклама 19

Изменения   Приложение За  чем  проследить,  если  в  клинике  назначали  новые  виды  контроля.  Памятка  для  персонала С  1  июля  решение  инспекторов  или  результаты  контроля  можно  отменить,  если  инспекторы  нарушили  правила,  установленные  для  данного  вида  контроля.  Далее  смотрите  чек-листы  по  новым  контрольным  мероприятиям,  где  указано,  что  вправе  делать  инспекторы  и  какие  обязанности  должны  выполнять.  Чек-лист  по  инспекционному  визиту …  Контролер не выходит за пределы полномочий, он вправе: –  взаимодействовать с должностными лицами, проводить осмотр, опрос;  –  заниматься инструментальными обследованиями; –  получать письменные объяснения;  –  исследовать документы, которые должны быть в клинике согласно обязатель- ным  требованиям.  …  Контролер соблюдает правила проверки:  –  назначает визит вместо плановой выездной проверки, которая должна начаться  после  31  июля; –  уведомляет о замене проверки на визит в течение 10 рабочих дней с момента  решения; –  принимает решение о визите не позднее чем за 20 рабочих дней до начала; –  не превышает срок проверки – 1 день; –  согласовывает  внеплановый  визит  с  органами  прокуратуры  и  предъявляет  документ,  который  это  подтверж дает. Чек-лист  по  профилактическому  визиту …  Контролер не выходит за пределы полномочий, он вправе: –  проводить  профилактическую  беседу  по  месту  деятельности  клиники  или  по  видео-конференц-связи; –  собирать  сведения,  которые  позволяют  определить  категорию  риска  медор- ганизации; –  информировать  сотрудников  клиники  об  обязательных  требованиях,  о  том,  к  какой  категории  риска  она  относится  и  как  ее  снизить,  о  контрольных  ме- роприятиях,  которые  могут  назначать; 20

Здравоохранение  №1, январь 2022 года –  давать консультации по запросу клиники, например, разъяснять, как составить  СОПы  по  манипуляциям;  –  незамедлительно  передать  сведения  в  надзорный  орган,  если  очевидно,  что  в  медорганизации  есть  угроза  ущерба  здоровью  пациентов.  …  По итогам профилактического визита клинике не выдали предписания об устране- нии нарушений. Даже если инспекторы дали рекомендации, выполнять их клиника  не  обязана.  …  Если визит обязательный, контролер соблюдает правила проверки:  –  назначает визит, только если клиника начала работать менее года назад либо  относится  к  категориям  чрезвычайно  высокого,  высокого  и  значительного  риска.  По  другим  основаниям  обязательный  визит  не  назначают; –  уведомляет о визите за 5 рабочих дней; –  позволяет отказаться от визита при условии, что клиника уведомила об отказе  не  позднее  чем  за  3  рабочих  дня  до  его  начала. Чек-лист  по  мониторинговой  закупке …  Контролер не выходит за пределы полномочий, он вправе: –  не предупреждать о мониторинговой закупке; –  вести видео- и фотофиксацию; –  приобретать  товары,  работы  и  услуги,  чтобы  затем  направить  на  испытание,  экспертизу,  исследование  и  проверить  на  соответствие  обязательным  требо- ваниям  к  безопасности,  качеству; –  покупать  товары  и  услуги  онлайн,  тогда  это  дистанционная  мониторинговая  закупка; –  получить  деньги,  которые  потратил  при  закупке,  после  ее  завершения.  Воз- можны  другие  варианты,  если  использовали  безналичный  расчет. …  Контролер соблюдает правила:  –  после  мониторинговой  закупки  объявляет  о  ней  и  предъявляет  служебное  удостоверение,  копию  решения  о  проведении  мониторинговой  закупки  в  бу- мажном  или  электронном  виде; –  на месте составляет протокол в двух экземплярах; –  возвращает продукцию или результаты работ, услуг, которые приобрели при  мониторинговой  закупке; –  составляет акт контрольного мероприятия в течение 24 часов после того, как  получает  результаты  исследования  или  экспертизы.  21

Набор группы по телефону 8 (800) 511-98-62 Обучайтесь самостоятельно вместе со Школой Главного врача Реклама Проверка знаний Удостоверение Занятия без отрыва  осле а о о анятия он е урса от работы тест на а репление про ите ито овое анима тес в у о ное материала тестирование и получите время с ноут у а у остоверение план ета или смарт она

Управление  качеством Как  убедиться,  что  клиника  готова  к  изменениям-2022.  Точки  контроля    для руководителя   24 Елена ХМЕЛЕВСКАЯ, адвокат, советник юридической   компании «Росмедконсалтинг» Что  проверить  в  работе  врачебной  комиссии  по  новым  правилам  медико-социальной  экспертизы. Точки контроля плюс инструкция для сотрудников   40 Обязательные  клинреки  –  2022.  Разъяснения  от  юристов  и  практиков    по спорным вопросам   62

Управление качеством   Как  убедиться,  что  клиника  готова  к  изменениям-2022.  Точки  контроля    для  руководителя Предлагаем  точки  контроля  для  руководителя  по  изменениям,  которые  вступают  в  силу  в  2022  году.  Часть  из  них  уже  действует  –  обязательные  клинреки,  новые  правила  выдачи  больничных  и  работы  врачебной  комиссии.  Также  в  статье  –  изменения,  которые  вступят  в  силу  в  марте.  Нововведений  много,  лучше  начать  готовиться  к  ним  уже  сейчас.  Читайте,  как  скорректировать  работу  с  ИДС  и  меддокументами,  подготовить  сотрудников  к  аккредитации. Елена ХМЕЛЕВСКАЯ,  Январь:  к линреки,  больничные,  новое  адвокат, советник   в  работе  врачебной  комиссии юридической компании  «Росмедконсалтинг»  Обязательные клинреки. Обязательными пока счи- тают рекомендации, которые Минздрав одобрил до 1 сен- 24 тября 2021 года (постановление Правительства от 17.11.2021  №  1968  <Об  утверждении  Правил…>).  На  тот  момент  их было 290. Поручите выбрать из списка утвержденных  рекомендаций те, которые соответствуют профилю вашей  клиники.  Список  –  в  рубрикаторе  Минздрава  на  сайте  cr.minzdrav.gov.ru/clin_recomend.  Вам будет проще доказать при проверке, что в клинике  внедрили  клинические  рекомендации,  если  утвердите  приказ.  Образец  –  в  приложении  1.  В  нем  пропишите  ответственного  за  информирование  персонала  о  новых  рекомендациях,  перечень  необходимого  оборудования 

Здравоохранение  №1, январь 2022 года и  лекарств  в  соответствии  с  клинреками.  Пусть  подчи- Важно ненные  разработают  протоколы  лечени я  по  к линрекам.  Список  к линических    Обязательно  ли  разрабатывать  протоколы  в  каждой  рекомендаций,    клинике  и  на  каком  основании  будут  штрафовать  тех,  которые  утвердили  кто  игнорирует клинреки,  читайте  → 62.  до  1  сентября,  скачайте  на  e.zdravohrana.ru/941470   Новые  правила  выдачи  больничных.  По  обще- му  правилу  листки  нетрудоспособности  теперь  выда- ют  в  электронном  виде  (приказ  Минздрава  от  23.11.2021  №  1089н  <Об  утверждении  Условий  и  порядка…>).  Бу- мажные больничные остались для отдельных категорий  граждан и только в тех клиниках, которые указаны в спе- циальном  перечне.  Такой  перечень  Минздрав  утвердит  отдельно для каждого региона. Поручите проверить после  январских  праздников,  не  попа ла  ли  ваша  организация  в  спецперечень.  Краткий  гайд  для  медперсонала  по  но- вым правилам работы с листками нетрудоспособности –  в  приложении 2.      Проверки  работы  с  больничными.  Проверять,  что  медорганизации  соблюдают правила оформления  боль- ничных, будут по-новому (приказ Минздрава от 23.11.2021  № 1090н <Об утверждении Порядка…>). Так, сроки уведом- ления о плановой проверке сократили в три раза. Теперь  о визите ФСС клинику уведомят всего за три рабочих дня.  Раньше предупреждали за 10 рабочих дней. Инспекторы  могут  запросить  книгу  регистрации  листков  нетрудо- способности,  протоколы  заседаний  врачебной  комиссии  по  первичной  выдаче  больничных.  Также  удостоверят- ся,  что  в  клинике  оформлены  приказы  руководителя  по  экспертизе  временной  нетрудоспособности,  включая  приказы о создании  врачебной  комиссии.   Новое  в  работе  врачебной  комиссии.  С  2022  года  члены  комиссии  отправляют  пациентов  на  медико- социальную  экспертизу  по  новым  правилам  (приказ  Минтруда и Минздрава от 01.02.2021 № 27н/36н <Об утвер- 25

Управление качеством   Важно ждении  формы…>).  Проверьте,  что  подчиненные  берут  Удостоверьтесь,  что  у пациента согласие на экспертизу и используют новую  отчетность  врачебной  ф орм у  на п ра в лен и я.  Стару ю  бол ьше  не  п ри м у т  в  бюро  комиссии  устроит  инспек- МСЭ.  Как  проинструктировать  сотрудников  по  новым  торов  Росздравнадзора.  правилам,  читайте  в  этом  номере  →  40.  Рекомендации  от  экс- перта  ведомства  найдете  Март:  аккредитация,  ИДС,  работа  на  e.zdravohrana.ru/927716 с меддокументами  Правила аккредитации. Удостоверьтесь, что медра- ботники, которым нужно аккредитоваться в 2022 году,  в  к у р с е  новы х  п ра ви л  н аб ора  ч ас ов  о бу чен и я  (п ри к а з  Минздрава  от  22.11.2021  №  1081н  «Об  утверж дении  Положения  об  аккредитации  специалистов»).  Разо- ш л и т е п а м я т к у с п р а в и л а м и (п ри ложен ие 3). Хор ош а я  нов о с т ь в т ом , ч т о о б щ е е ко л и че с т в о ч ас ов с ох р а н и л и  на  уровне  2021  года  –  их  по-прежнему  144.  Все  часы  можно  набрать  привычными  курсами  повышени я  квалификации,  портал  НМО  задействовать  необяза- тельно.  Если  же  специалист  намерен  использовать  часы  обучения  с  портала  НМО,  ему  все  равно  нужно  м и н и м у м  74  ч ас а  пов ы ш ен и я  к в а л и ф и к а ц и и .  Мен ь ш е  не л ь зя,  бол ьше  –  мож но.  На п ри мер,  12 6  часов  спец иа- л ис т н а коп и л по п р ог р а м м а м , а о с т а в ш ие с я 18 до бр а л  на  портале  НМО. Уведомите  сотрудников,  что  возобновили  процедуру  аттестации  на  квалификационную  категорию  (приказ  Минздрава  от  22.11.2021  №  1083н  <О  порядке  и  сроках  прохождения…).  В  2020  и  2021  годах  процедуру  приоста- новили, аттестацию можно было пройти только первично  или на более высокую категорию. Предупредите сотруд- ников:  если  в  отчетный  период  они  работа ли  в  несколь- ких местах, то придется подготовить отчеты по каждой  организации с подписями руководителей на титульных  листах. Документы для аттестации теперь можно напра- вить  через  портал  «Госуслуги». 26

Здравоохранение  №1, январь 2022 года   Новые  формы  ИДС.  С  марта  согласие  пациента  Важно на медвмешательство получают по новой форме (приказ  Подробнее  о  правилах  Минздрава от 12.11.2021 № 1051н <Об утверждении Поряд- аккредитации  в  2022  го- ка дачи информированного добровольного согласия…>).  ду  читайте  в  интервью  Пациент сам будет определять круг лиц, которые имеют  с  Татьяной  Семеновой  право знакомиться с меддокументацией. Также обновят  на  e.zdravohrana.ru/934031 бланк отказа от медвмешательства. В него добавят строки  для информации о том, какие именно осложнения могут  возникнуть у пациента, если он откажется от процедуры.  Образцы согласия и отказа от медвмешательства – в при- ложениях  4  и  5.  Что  еще  проконтролировать  в  работе  с  ИДС, читайте в  следующем  номере.   Правила работы с меддокументами. Меняют пра- вила,  по  которым  пациентов  знакомят  с  медицинской  документацией (приказ Минздрава от 12.11.2021 № 1050н  <Об  утверждении  Порядка  ознакомления…>).  Проин- формируйте сотрудников, что родственники или лица,  которых  пациент  указал  в  ИДС,  смогут  делать  запрос  на ознакомление с документами в электронной форме.  Если  предоставляете  доступ  к  меддокументам  в  по- мещениях  клиники,  больше  не  нужно  вести  журналы  Комментарий замминистра Мы  рекомендуем  выбирать  программы  в  очной  или  реже  очно-заочной  форме,  с  синхронной  формой  взаимодей- ствия  с  обучающимися.  Их  обычно  реализуют  организа- ции,  которые  проводят  обучение  по  программам  высше- го  медицинского  образования  или  имеют  собственные  клинические  базы.  При  этом  важно,  чтобы  программа  была  направлена  на  совершенствование  профессиональ- ных  компетенций  в  соответствии  со  специальностью  аккредитуемого.  Татьяна СЕМЕНОВА, замминистра здравоохранения

Управление качеством   работы  помещения  и  учета  предварительной  записи  посещений.  Предупредите сотрудников, что с марта справки и мед- заключения нужно выдавать всем, кого пациент указал  в  согласии  на  разглашение  врачебной  тайны  или  ИДС  (приказ  Минздрава  от  12.11.2021  №  1049н  <О  внесении  изменений  в  Порядок  выдачи…>).  Эти  граждане  вправе  получить меддокументы пациента в том числе после его  смерти,  если  он  напрямую не  запретил это  в согласии.     Порядок  медосвидетельствований.  По  новому  по- рядку  будут  работать  клиники,  которые  проводят  осви- детельствования  водителей,  владельцев  оружия  и  ино- странных  граждан.  Так,  психиатры-наркологи  будут  отправлять  на  дополнительные  анализы  иностранцев,  а  также  водителей  и  желающих  получить  права,  если  заметят подозрительные симптомы (приказы Минздрава  от  24.11.2021  №  1092н  и  от  19.11.2021  №  1079н).  Среди  них  –  сонливость или эмоциональная неустойчивость, гипере- мия  или  бледность,  сужение  или  расширение  зрачков,  акроцианоз. Врач сможет назначить обследования, если  выявит  не  менее  трех симптомов.  Результаты  освидетельствования  для  владения  ору- жием  с  марта  оформляют  в  электронном  виде  (приказ  Минздрава  от  26.11.2021  №  1104н  <Об  утверждении  по- рядка…>).  Данные  размещают  в  федеральном  реестре  в ЕГИСЗ. Набор исследований на право владеть оружием    Совет Уже сейчас поручите составить список мед- подали  документы  в  аккредитационные  работников, у которых заканчивается срок  центры.  Они  должны  предъявить  в  отдел  действия  сертификата  или  свидетельства  кадров  копии  двух  уведомлений.  Первое  –  с учетом прошлогодних отсрочек (п. 4 прика- что федеральный центр получил документы.  за Минздрава от 08.02.2021 № 58н). Обяжите  Второе  –  что  документы  зарегистрировал  сотрудников из списка отчитаться, что они  ответственный  секретарь  комиссии. 28

Здравоохранение  №1, январь 2022 года оставили  без  изменений,  но  сократили  сроки  для  неко- Важно торых  анализов.  Так,  предварительные  химико-токси- Больше  поправок,  которые  кологические  исследования  на  запрещенные  вещества  вступят  в  силу  в  марте,  будут  проводить  не  позднее  двух  часов  после  того,  как  взяли материал. Сейчас для такого анализа дают сутки.  смотрите  в  таблице  →  30 Подробнее  о  новых  порядках  медосвидетельствований  читайте  в  следующих  номерах.   Правила выписывания рецептов. Проинформируй- те  работников,  что  с  марта  бланки  нужно  будет  запол- нять  по-новому  (приказ  Минздрава  от  24.11.2021  №  1094н  <Об  утверждении  порядка…>).  Как  теперь  указывать  дозировку  и  действующее  вещество  лекарств,  сколько  и  каких  НС  и  ПВ  может  быть  в  одном  рецепте,  читайте  в  этом номере  → 78.  а ка а ал еле 8 (800) 511-98-62 Реклама ал к ка м кл е 29

Управление качеством   Таблица.  Изменения  для  клиник,  которые  вступают  в  силу  в  марте Документ Изменения Приказ  Минздрава  Скорректировали  порядок  фиксации  утраты  НС  и  ПВ.  К лини- от  22.10.2021  №  1005н    кам,  которые  работают  с  НС  и  ПВ,  необходимо  создать  специ- альную  комиссию,  которая  будет  фиксировать  факты  утраты.  Постановление    Медработников  больше  не  будут  привлекать  к  уголовной  Правительства  ответственности  по  статье  228.2  УК  РФ  за  утрату  наркотиков  от  28.10.2021  №  1846  по  неосторожности  Постановление    Обновили  правила  по  обороту  прекурсоров  НС  и  ПВ.  Журналы  Правительства  регистрации  операций  разрешат  вести  в  электронной  форме.  от  30.11.2021  №  2117  Записи  в  документ  можно  вносить  один  раз  в  день,  а  не  после  Приказ  Минздрава  каж дой  операции,  как  сейчас    от  26.11.2021  №  1103н  Изменили  формы  отчетов  и  журналов  д ля  организаций,  кото- рые  работают  с  НС  и  ПВ.  Хранить  журналы  операций  нужно  Приказ  Минздрава  будет  по-новому  от  22.10.2021  №  1004н  Обновили  требования  к  условиям  хранения  НС  и  ПВ.  Медра- Приказ  Минздрава ботники  вправе  не  возвращать  препараты  на  место  основного  от  26.11.2021  №  1102н хранения  в  конце  рабочего  дня.  Сотрудники  к линики  должны  опечатывать  холодильники,  холодильные  камеры  с  препарата- Приказ  Минздрава  ми  или  зоны,  в  которых  они  стоят от  13.10.2021  №  987н  Актуализировали  инструкцию  по  уничтожению  Приказ  Минздрава НС  и  ПВ  из  списков  II  и  III.  Одно  из  нововведений  –  акт  унич- от  10.06.2021  №  629н  тожения  разрешат  составлять  в  электронной  форме  Обновили  предельно  допустимое  количество  Федеральный  закон НС  и  ПВ  и  их  прекурсоров  в  препаратах,  в  отношении  которых  от  02.07.2021  №  311-ФЗ  могут  не  применяться  некоторые  меры  контроля.  Например,  их  можно  продавать  по  рецепту,  но  не  соблюдая  порядок  про- Приказ  Минтруда  дажи  психотропных  веществ  и  их  прекурсоров  от  29.10.2021  №  774н  Обновили  учетную  форму  свидетельства  о  рож дении  и  поря- док  ее  заполнения.  Документ  разрешили  оформлять  в  элек- тронном  виде,  если  согласен  получатель  Скорректировали  Порядок  диспансерного  наблюдения  детей  с  онкологическими  и  гематологическими  заболеваниями.  На- блюдение  устанавливают  в  течение  5  рабочих  дней  с  даты  диа- гноза  и  получения  ИДС  законных  представителей  на  медвме- шательство.  К линики  должны  разработать  индивидуальный  план  диспансерного  наблюдения  ребенка  Обновили  правила  охраны  труда.  Так,  работодатели  долж- ны  фиксировать  микротравмы  сотрудников,  проверить,  нет  ли  в  к линике  опасных  рабочих  мест.  Необходимо  провести  оценку  профрисков  и  проинформировать  о  них  сотрудников.  Внести  изменения  в  инструкции  по  охране  труда  и  трудовые  договоры  с  учетом  нововведений Ввели  общие  требования  к  организации  безопасного  рабочего  места.  Нужно  подтвердить  безопасность  рабочих  мест,  д ля  этого  проводят  СОУТ 30

Здравоохранение  №1, январь 2022 года Документ Изменения Постановление  Правитель- Обновили  порядок  лицензирования  деятельности  по  техобслу- ства  от  30.11.2021  №  2129  живанию  медизделий.  Лицензирование  не  нужно  в  двух  слу- чаях.  Первый  –  если  техническое  обслуживание  проводят  д ля  Постановление  Правитель- собственных  нуж д  к линики.  Второй  –  если  техобслуживание  ства  от  24.11.2021  №  2026 проводят  д ля  медизделий  с  низкой  степенью  потенциального  Приказ  Минздрава  риска от  02.11.2021  №  1031н  Изменили  порядок  предоставления,  переоформления,  Приказ  Минздрава  подтвержд  ения и отмены разрешения на применение незареги- от  19.11.2021  №  1073н  стрированных  медицинских  изделий  д ля  диагностики  in  vitro Приказ  Минздрава  Установили  правила  изготовления  и  применения  незареги- от  23.11.2021  №  1088н  стрированных  медизделий,  которые  к линики  применяют  д ля  Приказ  Минздрава  диагностики  in  vitro  от  31.05.2021  №  557н  Скорректировали  порядок  рассмотрения  заявки  на  донорскую  кровь  и  (или)  ее  компоненты  Приказ  Минздрава  Меняют  правила  проведения  лабораторных  исследований  от  24.11.2021  №  1093н  и  стандарты  оснащения  лабораторий.  Лучше  проверить,  что  в  к линике  есть  необходимое  оборудование Постановление  Правитель- Определили  к лассификацию  природных  лечебных  ресурсов,  ства  от  22.11.2021  №  2003  медицинских  показаний  и  противопоказаний  к  их  примене- нию.  Установили  медицинские  показания  и  противопоказания  к  применению  лечебных  ресурсов  в  лечебно-профилактиче- ских  целях Обновили  правила  отпуска  лекарств  д ля  аптек  и  организаций,  которые  имеют  лицензию  на  фармацевтическую  деятельность.  Изменения  касаются:  –  правил  отпуска  препаратов  д ля  медицинского  применения,  которые  содержат  НС  и  ПВ  (приложение  2  к  приказу); –  порядка  отпуска  иммунобиологических  лекарственных    препаратов  (приложение  3  к  приказу)  Уточнили  перечень  сильнодействующих  веществ,  за  незакон- ный  оборот  которых  грозит  уголовное  наказание.  В  перечень  добавили: –  N,N-диметил-2-фенилэтан-1-амин  (N,N-DMPEA); –  4-Метилгексан-2-амин  (ДМА А); –  Метилк лостебол  (17бета-гидрокси-17альфа-метил-4-хлоран- дрост-4-ен-3-он); –  Метилстенболон  (17бета-гидрокси-2,17альфа-диметил-5аль- фа-андрост-1-ен-3-он); –  N-метил-2-фенилэтан-1-амин  (N-MePEA); –  Овандротон  (3-((3,17-диоксоандрост-4-ен-7альфа-ил)сульфа- нил)пропановая  кислота); –  Пагок лон  ((5-метил-2-оксогексил)-2-(7-хлор-1,8-нафтиридин- 2-ил)-2,3-дигидро-1Н-изоиндол-1-он); –  Соматотропин  (гормон  роста,  СТГ); –  6-Х лортестостерон  (17бета-гидрокси-6альфа-хлоран- дрост-4-ен-3-он).  31

Управление качеством   Приложение 1 ПРИКАЗ 06.11.2021    №  93 О  внедрении  к линических  рекомендаций,  утверж денных  Министерством  здравоохранения  РФ Во  исполнение  ФЗ  от  25.12.2018  №  489-ФЗ  «О  внесении  изменений  в  ста- тью  40  ФЗ  “Об  обязательном  медицинском  страховании  в  РФ”  и  ФЗ  “Об  основах  охраны  здоровья  граж дан  в  РФ”  по  вопросам  к линических  рекомендаций,  с  целью  совершенствования  оказания  медицинской  помощи  пациентам  ГБУЗ  «Больница», ПРИКАЗЫВАЮ: 1.  Обеспечить  внедрение  в  клиническую  практику  ГБУЗ  «Больница»  клинических  рекомендаций,  утверж денных  МЗ  РФ  (далее  –  к линические  рекомендации). 2.  Ивановой  И.И.  –  заместителю  главного  врача  по  к линико-экспертной  работе: –  определить перечень клинических рекомендаций, применяемых в ГБУЗ «Больница»  с  учетом  лицензии  и  коечного  фонда; –  обеспечить  методическую  поддержку  по  внедрению  в  повседневную  практику  и  контроль  за  выполнением  клинических  рекомендаций  в  отделениях  ГБУЗ  «Больница»; –  обеспечить  информирование  заведующих  отделениями  о  новых  клинических  рекомендациях  с  рассылкой  актуальной  информации  на  корпоративную  элект- ронную  почту  2  раза  в  год; –  обеспечить  проведение  обучающих  семинаров  с  заведующими  отделениями,  врачами  отделений  по  внедрению  к линических    рекомендаций. 3.  Заместителям  главного  врача  по  профилям: –  обеспечить внедрение в повседневную практику профильных отделений клиниче- ских рекомендаций путем организации рабочих групп по разработке протоколов  лечения,  СОП  и  инструкций  на  основе  к линических  рекомендаций; –  Осуществлять контроль за выполнением клинических рекомендаций персоналом  профильных  отделений; 32

Здравоохранение  №1, январь 2022 года –  провести аудит профильных отделений на наличие оборудования и лекарственных  препаратов, необходимых для выполнения клинических рекомендаций по профилю; –  сформировать заявку на необходимое оборудование и лекарственные препараты  по профилю, направить заявку главному врачу ГБУЗ «Больница». Срок исполне- ния  15.12.2021. 4.  Заведующим  отделениями  обеспечить: –  внедрение в повседневную практику клинических рекомендаций; –  разработку и внедрение протоколов лечения, СОП и инструкций на основе кли- нических  рекомендаций; –  контроль за выполнением клинических рекомендаций персоналом профильного  отделения; –  наличие на рабочих столах персональных компьютеров врачей, папки документов  с  актуальными  к линическими  рекомендациями  по  профилю  отделения. 5.  Петровой  А.А.  –  начальнику  отдела  АСУ: –  разместить  на  информационной  странице  ГБУЗ  «Больница»  ссылку  на  сайт  ми- нистерства  здравоохранения  cr.rosminzdrav.ru/clin_recomend.html. 6.  Сидоровой  В.В.  –  заведующей  канцелярией,  ознакомить  с  настоящим  приказом  заместителей  главного  врача,  заведующих  отделениями. 7.  Контроль  за  исполнением  приказа  возложить  на  заместителя  главного  врача  по  к линико-экспертной  работе  Иванову  И.И. Главный  врач                                    Т.Т. Терентьев 33

Управление качеством   Приложение 2 Гайд  для  врачей.  Что  изменить  в  работе  с  листками  нетрудоспособности  с  1  января  Выдавайте  больничный  в  электронном  виде.  Бумажные  больничные  теперь  оформляют,  только  если  пациент  входит  в  одну  из  двух  категорий.  Первая  –  лица,  сведения о которых относят к государственной или иной охраняемой законом тайне  (п. 4 ст. 5 Закона от 21.07.1993 № 5485-1 «О государственной тайне»). Вторая – гражда- не, которые находятся под госзащитой (ст. 2 гл. I Федерального закона от 20.04.1995  №  45-ФЗ  <О  государственной  защите... >).  Ес ли  пациент  относится  к  одной  из  этих  категорий,  он  должен  предъявить  служебное  удостоверение.  Оформляйте  листок  по  уходу  задним  числом.  Это  можно  сделать  по  решению  врачебной  комиссии.  Чтобы  подтвердить  факт  ухода  за  больным,  врач  должен  представить  на  комиссию  записи  в  медкарте  об  обращении  в  медорганизацию  или  посещении  на  дому.  Ранее  листок  по  уходу  за  истекший  период  не  выдавали. Выдавайте  дубликат  листка,  даже  если  открыли  в  другой  клинике.  Если  листки  формировали  в  нескольких  медорганизациях  по  одному  случаю  временной  нетрудоспособности,  то  дубликат  больничного  может  выдать  любая  из  этих  к линик  (п. 63 Порядка). Ранее дубликат оформляла только медорганизация, которая выдала  листок.  34

Здравоохранение  №1, январь 2022 года Приложение 3 Как  пройти  аккредитацию  в  2022  году.    Памятка для медработников  Наберите 144 часа образовательной активности. Набрать часы можно двумя  способами. Первый – через привычные программы ПК. Второй – набрать минимум 74 ча- са программ ПК, а остальные – через образовательные активности на портале НМО.    Подготовьте  документы.  Подготовьте  заявление  о  допуске  к  аккредитации,  отчет  о  профдеятельности  за  последние  5  лет  и  портфолио.  Шаблоны  и  образцы  документов  скачайте  на  сайте  ФАЦ  по  адресу    fca-rosminzdrav.ru/periodicheskaya-akkreditaciya/shablony-i-obrazcy-dokumentov/.  Важный  нюанс:  отчет  о  профдеятельности  подпишите  у  руководителя  к линики  или  приложите  к  документам  мотивированный  отказ.  Приложите копии: паспорта, СНИЛС, сертификата или свидетельства об аккредитации,  диплома о высшем образовании, трудовой книжки, документов об освоении программ  повышения квалификации. В случае изменения фамилии, имени, отчества – прило- жите  копию  подтверж дающего  документа.  Отправьте документы в аккредитационный центр. Есть три способа подать  документы – лично, по почте или через личный кабинет медработника в Федеральном  регистре медицинских работников (ФРМР). Если будете подавать документы офлайн,  используйте  адреса,  которые  найдете  ниже.  Если  у  вас  высшее  медицинское  или  фармацевтическое  образование,  подавайте  документы  в  федеральный  центр  при  Российской  медицинской  академии  непре- рывного  профессионального  образования  (РМАНПО).  Адрес:  125993,  г.  Москва,  ул.  Баррикадная,  д.  2/1.  Если  у  вас  среднее  медицинское  образование,  направьте  документы  во  Всероссийский  учебно-научно-методический  центр  по  непрерывно- му  медицинскому  и  фармацевтическому  образованию  Минздрава.  Адрес:  107564,    г.  Москва,  ул.  Лосиноостровская,  д.  2.  Получите допуск к работе в электронном виде. Не нужно получать бумажную  версию свидетельства об аккредитации. Допуск к работе появится автоматически в ФРМР.  35

Управление качеством   Приложение 4 Информированное  добровольное  согласие  на медицинское вмешательство Я,    (фамилия,  имя,  отчес тво  гра ж данина  либо  законного  предс тавите ля) «    »                                г.  рождения,  зарегистрированный  по  адресу:    (дата  рож дения  граж данина  либо  законного  представителя)   (а дрес  регис трации  гра ж данина  либо  законного  предс тавите ля) проживающий  по  адресу:    (указывается  в  с лучае  проживания  не  по  мес т у  регис трации) в  отношении      (фамилия,  имя,  отчес тво  пациента  при  подписании  согласия  законным  предс тавите лем) «    »                                 г. рождения, проживающего по адресу: (дата  рож дения  пациента  при  подписании  законным  представителем)   (в  с лучае  проживания  не  по  мес т у  жите льс тва  законного  предс тавите ля) даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств,  включенные  в  Перечень  определенных  видов  медицинских  вмешательств,  на  кото- рые  граждане  дают  информированное  добровольное  согласие  при  выборе  врача  и  медицинской  организации  для  получения  первичной  медико-санитарной  по- мощи,  утвержденный  приказом  Министерства  здравоохранения  и  социального  развития  Российской  Федерации  от  23  апреля  2012  г.  №  390н  «Об  утверждении  Перечня  определенных  видов  медицинских  вмешательств,  на  которые  граждане  дают  информированное  добровольное  согласие  при  выборе  врача  и  медицинской  организации для получения первичной медико-санитарной помощи» (далее – виды  медицинских  вмешательств,  включенные  в  Перечень),  для  получения  первичной  медико-санитарной  помощи  /  получения  первичной  медико-санитарной  помо- щи  лицом,  законным  представителем  которого  я  являюсь  (ненужное  зачеркнуть)    в    (полное  наименование  медицинской  организации) Медицинским  работником    (должнос ть,  фамилия,  имя,  отчес тво  медицинского  работника) 36

Здравоохранение  №1, январь 2022 года в  доступной  для  меня  форме  мне  разъяснены  цели,  методы  оказания  медицинской  помощи,  связанный  с  ними  риск,  возможные  варианты  медицинских  вмешательств,  их последствия,  в  том  числе  вероятность  развития осложнений, а также предпола- гаемые  результаты  оказания  медицинской  помощи. Мне  разъяснено,  что  я  имею  право  отказаться  от  одного  или  нескольких  видов  ме- дицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекра- щения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального  закона  от  21  ноября  2011  года  №  323-ФЗ  «Об  основах  охраны  здоровья  граждан  в  Российской  Федерации». Сведения  о  выбранном  (выбранных)  мною  лице  (лицах),  которому  (которых)  в  со- ответствии  с  пунктом  5  части  5  статьи  19  Федера льного  закона  от  21  ноября  2011  г.  №  323-ФЗ  «Об  основах  охраны  здоровья  граждан  в  Российской  Федерации»  мо- жет  быть  передана  информация  о  состоянии  моего  здоровья  или  состоянии  лица,  законным  представителем  которого  я  являюсь  (ненужное  зачеркнуть),  в  том  числе  после  смерти:   (фамилия,  имя,  отчес тво  гра ж данина,  контак тный  те лефон)   (фамилия,  имя,  отчес тво  гра ж данина,  контак тный  те лефон)                                                            (подпись)                          (фамилия, имя, отчество гражданина или его законного представителя, телефон)                                                            (подпись)                                      (фамилия, имя, отчество медицинского работника) «    »                              г. (дата  оформления) 37

Управление качеством   Приложение 5 Отказ  от  медицинского  вмешательства Я,     «    »                   г. рождения, (фамилия,  имя,  отчес тво  и  дата  рож дения  гра ж данина  либо  законного  предс тавите ля) зарегистрированный  по  адресу:      (а дрес  мес та  жите льс тва  гра ж данина  либо  законного  предс тавите ля) в  отношении     «    »                   г. рождения, (фамилия,  имя,  отчес тво  пациента  и  дата  рож дения  при  подписании  согласия  законным  предс тавите лем) при  оказании  мне  (представляемому  лицу)  первичной  медико-санитарной  помощи    в    (полное  наименование  медицинской  организации) отказываюсь от следующих видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень  определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают инфор- мированное  добровольное  согласие  при  выборе  врача  и  медицинской  организации  для  получения  первичной  медико-санитарной  помощи,  утвержденный  приказом  Министерства  здравоохранения  и  социального  развития  Российской  Федерации  от  23  апреля  2012  года  №  390н:   (наименование  вида  медицинского  вмешате льс тва) Медицинским  работником    (должнос ть,  фамилия,  имя,  отчес тво  медицинского  работника) в доступной для меня форме мне разъяснены возможные последствия отказа от вы- шеуказанных  видов  медицинских  вмешательств,  в  том  числе  вероятность  развития  осложнений  заболевания  (состояния)        (указываются возможные последствия отказа от вышеуказанных видов медицинских вмешательств,    в  том  чис ле  вероятнос ть  развития  ос ложнений  заболевания  (сос тояния)) Мне  разъяснено,  что  при  возникновении  необходимости  в  осуществлении  одного  или  нескольких  видов  медицинских  вмешательств,  в  отношении  которых  оформлен  настоящий отказ, я имею право оформить информированное добровольное согласие  на  такой  (такие)  вид  (виды)  медицинского  вмешательства.   (подпись)  (фамилия,  имя,  отчес тво  гра ж данина  или  законного  предс тавите ля  гра ж данина)                                     «    »                    г. (подпись)                                (фамилия, имя, отчество медицинского работника) (дата оформления) 38

Подписку оформит а вас оператор 8 (800) 511-98-62 1 23 ЗВОНОК ПО РОССИИ  4 5 6 БЕСПЛАТНЫЙ. ДАЖЕ  С МОБИЛЬНЫХ 789 * 0# Реклама стро о но о но есплатно мле е ле е ак аа а а к е е е кк ле е ла а а ка ка а мле к к л ае а к м лек м к ме

Управление качеством   Что проверить в работе врачебной  комиссии по новым правилам  медико-социальной экспертизы.  Точки контроля плюс инструкция  для сотрудников Предлагаем  методичку,  как  проверить  работу  врачебной  комиссии  после  поправок  в  правила  медико-социальной  экспертизы*.  Изменения  действуют  с  1  января.  Скорректировали  форму  направления  на  экспертизу  и  порядок,  как  ее  заполнять.  Сократили  сроки  отправки  документов  в  бюро  МСЭ.  Читайте,  что  проконтролировать  в  работе  подчиненных  и  как  проинструктировать  членов  врачебной  комиссии  с  учетом  новых  требований. В  статье  две  части.  В  первой  показали  точки  контроля  для руководителя, во второй – как проинструктировать  членов  врачебной  комиссии  по  новому  порядку.  Виктория ЧЕРНИКОВА,  Точки  контроля  д ля  главврача юрист ООО Страховая  компания «Капитал-полис  Новый бланк направления на МСЭ. Члены врачебной  Мед», Санкт-Петербург комиссии заполняют обновленную форму № 088/у с 1 ян- варя  2022  года  (приказ  №  27н/36н).  Как  оформить  бланк  по  новому  порядку  и  на  что  обратить  внимание  подчи- ненных,  покажем  далее  в  статье. Сроки отправки документов в бюро МСЭ. У клиники  есть  три  рабочих  дня,  чтобы  отправить  направление  40

Здравоохранение  №1, январь 2022 года в бюро МСЭ. Важный нюанс: по новым правилам отсчет  * Приказ Минтруда  начинают  с  даты  заполнения  формы.  Ранее  три  дня  отсч и т ы ва л и  со  д н я  вы дач и  доку мен та  па ц иен т у.  Есл и  и Минздрава от 01.02.2021  на п ра в лен ие  элект рон ное,  то  медорга н иза ц и я  передает  № 27н/36н, далее – приказ  документ  в  бюро  МСЭ  через  МИС.  В  приказе  №  27н/36н  № 27н/36н нет четкого регламента, как передавать бумажное направ- ление.  Чтобы  уложиться  в  трехдневный  срок,  лучше  отправлять документ почтой с уведомлением о вручении  или  через  курьера.  Электронная  форма  направления  на  МСЭ.  Бумаж- ную  форму  теперь  оформляют  только  в  двух  случаях.  Первое  –  если  у  медорганизации  нет  информационной  системы  или  доступа  к  ЕГИСЗ.  Второе  –  если  пациент  просит  выдать  копию  направления,  которое  сформиро- вали  в  электронном  виде.  Выданная  копия  должна  со- ответствовать  электронному  документу  (п.  5  приказа  №  27н/36н).  Локалка по электронному документообороту. Ее нуж- но скорректировать, если медорганизация уже перешла  на электронный документооборот. Так, в порядке ведения  документов в электронном виде указывают, что направ- лен ие  на  МСЭ  з а веря ю т  все  ч лен ы  врачебной  ком исси и  с помощью усиленной квалифицированной цифровой под- писи (УКЭП). Также нужно внести в перечень документов  в  электронном  виде  новую  форму  бланка  направления  и  согласие  гражданина  на  направление  на  экспертизу.  Пример порядка с учетом изменений – в приложении 1.  Согласие  пациента  на  направление  на  МСЭ.  Важно  Важно проверить,  что  в  клинике  применяют  новую  форму  Росздравнадзор  проверит,  согласия  и  соблюдают  порядок  ее  заполнения  (приказ  соблюдают  ли  врачебные  Минздрава  от  02.02.2021  №  39н).  Документ  вы дают  в  бу- комиссии  порядок  направ- мажном  или  электронном  виде.  Если  согласие  цифро- ления  пациентов  на  МСЭ.  вое – используют УКЭП уполномоченного медработника  Такой  вопрос  есть  в  новых  и  простую  электронную  подпись  гражданина.  чек-листах  ведомства 41

Управление качеством   Необходимые обследования для экспертизы. Список  исследований, чтобы получить клинико-функциональные  данные  д л я  МСЭ,  обнови ли  в  2021  году  (приказ  Минтру- да  и  Минздрава  от  10.06.2021  №  402н/631н).  Пусть  члены  врачебной  комиссии  сверятся  с  перечнем  из  приказа  по  каждому  заболеванию по профилям клиники.  Ответственность за необходимые исследования несет  председатель врачебной комиссии. Это может быть и глав- врач,  если  он  сам  возглавляет  комиссию.  Если  в  бюро  МСЭ  обнаружат,  что  пациенту  не  провели  необходимые  обследования,  направление  вернут  в  клинику.  У  медор- ганизации будет 14 дней, чтобы уведомить об этом граж- данина,  доделать  недостающие  анализы  и  передать  направление  обратно  в  бюро.  Поэтому  лучше  сразу  убе- диться, что пациентам  провели  все  исследования.  Инструкция  д ля  членов  врачебной  комиссии:  как  заполнять  новую    форму МСЭ Чтобы  сэкономить  ваше  время,  мы  сравнили  прежнюю  версию бланка направления на МСЭ с новой и выделили  те  пункты,  которые  изменили.  Шаблон  нового  бланка  найдете  в  приложении  2.  Все  изменения  в  нем  выдели-   К сведению До  1  марта  действует  Временный  порядок  ные  обследования.  Так  делают,  если  есть  признания лица инвалидом (постановление  результаты аналогичных анализов, которые  Правительства от 16.10.2020 № 1697). Согласно  проводили в течение 12 месяцев до дня оформ- документу,  первичное  и  повторное  освиде- ления направления. По Временному порядку  тельствование  граждан  проводят  заочно  автоматически  продлевают  ранее  установ- по  результатам  исследований.  При  этом  ленные группы инвалидности на 6 месяцев  гражданам,  которых  впервые  направляют  с  даты,  до  которой  она  была  установлена  на  МСЭ,  не  нуж но  назначать  дополнитель- при  предыдущем  освидетельствовании. 42

Здравоохранение  №1, январь 2022 года ли  цветом.  Далее  в  статье  расскажем,  на  что  обратить  По общему  внимание. правилу  направление   Новое условие для ускоренного проведения МСЭ.  на МСЭ теперь  Оно  действует  для  пациентов,  которым  нужен  протез  оформляют  после операции по ампутации конечности. Им проводят  в электронной  МСЭ не позднее трех дней с даты операции. Это условие  форме отмечают в пункте  4  нового  бланка.   Меньше целей направления на МСЭ. Члены врачеб- ной  комиссии  теперь  не  оформляют  направление  на  экс- пертизу,  если  граж данин  хочет  получить  новую  справку  об инвалидности или дубликат документа. Также направ- ление  не  выдают,  если  родственники  хотят  узнать  при- чину смерти инвалида. Если пациенты или их законные  представители потребуют оформить направление на МСЭ  по этим причинам, проинформируйте их, что они должны  обращаться  напрямую  в  бюро  МСЭ.   Номер полиса ОМС. В новой форме теперь указывают  номер полиса пациента.  Его  пишут  в  пункте 15.  Жалобы на состояние здоровья. Жалобы пациента  теперь  вносят  в  направление.  Их  описывают  в  пунк- те  28.1 в свободной  форме.   Данные  о  медобследованиях.  В  бланке  появи лась  таб лица, в которой перечисляют анализы, которые сдела- ли пациенту. В таблице фиксируют дату, код исследования,  если есть, и результат. Ранее сведения об обследованиях  вносили в произвольной  форме.   Мероприятия для пострадавших на производстве.  Их отразили сразу в нескольких пунктах новой формы.  Так, в пункте 34.1 перечисляют лекарства и медизделия,  которые  необходимы  гражданину,  который  пострадал  из-за несчастного случая на производстве или получил  43

Управление качеством   3  профзаболевание.  В  графе  37  указывают,  направляли  ли его на санаторно-курортное лечение. Пункт 38 запол- рабочих дня –    няют, если пациенту нужен посторонний специальный  столько времени есть  уход.  у клиники, чтобы   Дата заполнения направления. В последнем пунк- отправить направление  те  формы  теперь  отмечают  именно  дату  заполнения,  а не дату выдачи, как раньше. Дело в том, что по новым  в бюро МСЭ правилам клиники сами передают документ в бюро МСЭ,  а не отдают пациенту. Отправить направление медорга- низация  обязана  в  течение  трех  рабочих  дней.  Отсчет  ведут  с  даты,  которую указали в 39-й графе формы.    К сведению С  1  января  2022  года  ФСС  по -новому  контро- книгу  регистрации  листков  нетрудоспособ- лирует, как медорганизации соблюдают пра- ности,  протоколы  заседаний  врачебной  вила оформления листков нетрудоспособно- комиссии по первичной выдаче больничных  сти (приказ Минздрава от 23.11.2021 № 1090н  за  прошедшее  время,  продлению  листков  <Об  утверж дении  Порядка  ...>).  свыше  15  календарных  дней,  приказы  ру- Сократили  сроки  уведомления  о  проверке.  ководителя  медорганизации  по  экспертизе  Перед плановой проверкой сообщение отправ- временной  нетрудоспособности.  ляют не позднее трех рабочих дней до начала,  Если  выявят  нарушения,  уполномоченное  а не за 10 рабочих дней. Перед внеплановой – должностное лицо должно представить про- минимум за 24 часа, а не за три рабочих дня. веряющим копии подтверждающих докумен- Кроме  документов,  которые  представля- тов.  Их  заверяют  печатью  медорганизации  лираньше,  проверяющим  нужно  показать  и  подписью  уполномоченного. 44

Здравоохранение  №1, январь 2022 года Приложение 1 Порядок  организации  ведения  медицинской  документации  в  форме  электронных  документов I.  Общие  положения 1. Настоящий Порядок утвержден в целях установления правил ведения медицинской  документации в форме электронных документов с использованием информационных  систем для сбора, хранения, обработки и предоставления информации в соответствии  с  законодательством  Российской  Федерации. 2. Защита информации при ведении медицинских документов в форме электронных  документов  осуществляется  в  соответствии  с  законодательством  об  информации,  информационных  технологиях  и  о  защите  информации,  законодательством  Рос- сийской  Федерации  в  области  охраны  здоровья  граждан,  требованиями  о  защите  информации,  не  составляющей  государственную  тайну,  содержащейся  в  государ- ственных  информационных  системах,  законодательством  Российской  Федерации  в  области  персональных  данных  и  требованиями  раздела  II  приказа  Минздрава  России  от  24  декабря  2018  г.  №  911н. 3. В случае наличия заявления пациента (его законного представителя), составленного  в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном  виде, медицинская документация данного пациента, которая ведется в медицинской  организации в форме электронных документов, дублируется на бумажных носителях. II.  Перечень  форм  и  видов  электронных  медицинских  документов 4.  В  медицинской  организации  формируются  и  ведутся  в  электронном  виде  следу- ющие  медицинские  документы: а) направление на медико-социальную экспертизу медицинской организацией по фор- ме  №  088/у  (приложение  №  1  к  настоящему  приказу); б)  согласие  граж данина  на  направление  на  медико-социальную  экспертизу  (прило- жение  №  2); в)  … 45

Управление качеством   III.  Перечень  используемых  медицинской  организацией  информацион- ных  систем  д ля  формирования  и  хранения  электронных  медицинских  документов,  а  также  д ля  предоставления  доступа  к  электронным  меди- цинским  документам 5.  В  целях  формирования,  хранения  и  предоставления  доступа  к  электронным  ме- дицинским  документам  медицинской  организацией  используется  (ются)  с ледующая  (ие)  информационная  (ые)  система  (ы): а)  единая  государственная  система  в  сфере  здравоохранения; б) государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта РФ; в)  информационная  система  медицинской  организации  «…» IV.  Порядок  доступа  медицинских  работников  и  иных  лиц  к  электронным  медицинским  документам 6.  Доступ  к  электронным  медицинским  документам  предоставляется  медицинским  работникам посредством информационной системы в сфере здравоохранения в рамках  выполнения служебных обязанностей по оказанию медицинской помощи гражданину  (формирование,  ведение,  подпись  электронных  медицинских  документов  и  т.  д.). 7.  Медицинский  работник  должен  быть  зарегистрирован  в  Федеральном  регистре  медицинских  работников  ЕГИСЗ  (далее  –  Регистр).  Служебные  полномочия  меди- цинского работника должны соответствовать сведениям, содержащимся в Регистре. 8. В информационной системе регистрируется факт доступа медицинского работника  к  электронному  документу  или  к  сведениям,  которые  в  нем  содержатся.  9.  Доступ  к  электронным  медицинским  документам  предоставляется  гражданину  (пациенту) посредством «Единого портала государственных и муниципальных услуг». V.  Порядок  определения  лиц,  имеющих  право  подписывать  электронные  медицинские  документы  от  имени  медицинской  организации,  и  подписа- ния  ими  электронных  медицинских  документов 10.  Электронный  медицинский  документ  подписывается  медицинским  работником,  имеющим  усиленную  квалифицированную  электронную  подпись  (далее  –  УКЭП). 46

Здравоохранение  №1, январь 2022 года 11. По общему правилу электронный медицинский документ подписывается с исполь- зованием  УКЭП  медицинским  работником,  формирующим  медицинский  документ  в  электронной  форме.  12.  Направление  на  МСЭ  медицинской  организацией  (форма  №  088/у)  в  форме  электронного  документа  подписывается  с  использованием  УКЭП  председателем  и  членами  врачебной  комиссии. 13. Согласие гражданина на направление на МСЭ, оформленное в электронном виде,  подписывается  гражданином  или  его  законным  представителем  с  помощью  УКЭП  или  простой  электронной  подписи  посредством  применения  единой  системы  иден- тификации  и  аутентификации,  а  также  лечащим  врачом  (заведующим  отделением)  с  использованием  УКЭП. 47

Управление качеством   Приложение 2 Приложение  №  1  к  приказу  Министерства  труда  и  социальной  защиты  Российской  Федерации  и  Министерства  здравоохранения  Российской  Федерации  от  1  февраля  2021  г.  №  27н/36н Медицинская  документация  Форма  №  088/у   (наименование  медицинской  организации)   (а дрес  медицинской  организации)   (ОГРН  медицинской  организации) НАПРАВЛЕНИЕ  НА  МЕДИКО-СОЦИАЛЬНУЮ  ЭКСПЕРТИЗУ  МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ 1.  Номер  и  дата  протокола  врачебной  комиссии  медицинской  организации,  содер- жащего  решение  о  направлении  гражданина  на  медико-социальную  экспертизу:    №      от «    »                20     г. 2.  Граж данин  по  состоянию  здоровья  не  может  явиться  в  бюро  (главное  бюро,  Фе- деральное  бюро)  медико-социальной  экспертизы:  медико-социальную  экспертизу  необходимо  проводить  на  дому  . 3.  Гражданин  нуждается  в  оказании  паллиативной  медицинской  помощи    (при  нуж даемости  в  оказании  паллиативной  медицинской  помощи). 4. Гражданин, находящийся на лечении в стационаре в связи с операцией по ампутации  (реампутации) конечности (конечностей), нуждающийся в первичном протезировании    (при  нуж даемости  в  первичном  протезировании). 48