Manual_Aleitamento

Universidade Federal do Ceará – UFCFaculdade de Farmácia Odontologia e Enfermagem – FFOEGrupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos – GPUIMCentro de Informação sobre Medicamentos - CIM Informações para o Uso deMedicamentos na Gravidez e Lactação

Universidade Federal do Ceará – UFCFaculdade de Farmácia Odontologia e Enfermagem – FFOEGrupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos – GPUIMCentro de Informação sobre Medicamentos - CIM Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Fortaleza – CE Agosto 2008

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e LactaçãoElaboração e Informações:GRUPO DE PREVENÇÃO AO USO INDEVIDO DE MEDICAMENTOS – GPUIMUniversidade Federal do CearáFaculdade de Farmácia, Enfermagem e Odontologia.Departamento de FarmáciaRua Capitão Francisco Pedro, n° 1210, 2° andar, sala do GPUIM, Rodolfo TeófiloCEP: 60431-32, Fortaleza – CETel.: (85) 3366 – 8276 (fone/fax); 3366 – 8293E-mail: [email protected]ão técnica geral: Farm. Luis Davi Alves LimaU51i Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Farmácia Odontologia e Enfermagem. Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos. Informações para o uso de medicamentos na gravidez e lactação. / Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Farmácia Odontologia e Enfermagem. Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos. Coordenação Mirian Parente Monteiro. Fortaleza - CE, 2008. 112p. 1. Uso de medicamentos. 2. Gravidez. 3. Lactação. I. Monteiro, Mirian Parente (Coord.). II. Título. CDD 615.1 EQUIPE ELABORADORA:Coordenadora: Mirian Henry Pablo Lopes Campos e Luiz Henrique Portácio dosParente Monteiro Reis SantosFarmacêuticos: Larisse Mota Marques Marina dos Santos Garruti deAna Cláudia de Brito Passos Luis Davi Alves Lima MedeirosCamila Peixoto de Lima Freire Estudantes de Farmácia: Priscilla Moreira BessaEudiana Vale Francelino Antônio Átila de SousaGermano Paulino Dias Danúsio Pinheiro Sartori Apoio: Conselho Regional de Farmácia (CRF – CE) 2

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação ÍNDICEPREFÁCIO................................................................................................8INTRODUÇÃO..........................................................................................10CATEGORIAS DE RISCO PARA USO DE MEDICAMENTOS NA GRAVIDEZ ECONSIDERAÇÕES PARA USO NA AMAMENTAÇÃO...................................15MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLÓGICO....................................20 SEÇÃO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAÇÕES GERAIS DE DOENÇAS.............................................................................20 1. Anestésicos e Adjuvantes...............................................................20 1.1 Anestésicos Gerais....................................................................20 1.2 Anestésicos Locais.....................................................................22 1.3 Bloqueadores Neuromusculares Periféricos e Anticolinesterásicos..................................................................22 2. Analgésicos, Antipiréticos e Medicamentos para o Alívio da Enxaqueca......................................................................................24 2.1 Analgésicos e Antipiréticos.......................................................24 2.2 Analgésicos Opióides e Antagonistas........................................24 2.3 Medicamentos para Alívio da Enxaqueca.................................25 3. Antiinflamatórios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota...............................................................................................26 3.1 Antiinflamatórios Não-Esteróides.............................................26 3.2 Antiinflamatórios Esteróides.....................................................26 3.3 Medicamentos Modificados de Doença em Distúrbios Reumatóides e Adjuvantes........................................................27 3.4 Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota...................28 3

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação 4. Antialérgicos e medicamentos usados em anafilaxia.....................29 5. Antiinfectantes..............................................................................30 5.1 Antibacterianos........................................................................30 5.2 Antifúngicos Sistêmicos...........................................................45 5.3 Antifúngicos Tópicos................................................................46 5.4 Medicamentos Usados em Pneumocistose.............................47 5.5 Antivirais..................................................................................48 5.6 Antiparasitários.......................................................................52 5.7 Anti-Sépticos, Desinfetantes e Esterilizantes..........................58 6. Medicamentos Utilizados no Manejo das Neoplasias....................59 6.1 Antineoplásicos.......................................................................59 6.2 Terapia Hormonal...................................................................62 6.3 Adjuvantes da Terapêutica Antineoplásica.............................62 7. Imunossupressores e Imunoterápicos...........................................64 7.1 Imunossupressores..................................................................64 7.2 Vacinas e Toxóides...................................................................65 7.3 Soros e Imunoglobulinas..........................................................70 8. Medicamentos e Antídotos Usados em Intoxicaçõees Exógenas.......................................................................................72 8.1 Não-Específicos........................................................................72 8.2 Específicos................................................................................73 9. Soluções Hidroelétricas e Corretoras do Equilíbrio Ácido- básico...........................................................................................75 10. Vitaminas e Substâncias Minerais.................................................76 4

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação SEÇÃO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENÇAS DE ÓRGÃOS E SISTEMAS ORGÂNICOS........................................................77 11. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Nervoso Central e Periférico......................................................................................77 11.1 Anticonvulsivantes..................................................................77 11.2 Antidepressivos e Estabilizadores de Humor..........................78 11.3 Antiparkinsonianos.................................................................79 11.4 Antipsicóticos..........................................................................79 11.5 Ansiolíticos e Hipno-Sedativo..................................................80 12. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Cardiovascular e Renal............................................................................................80 12.1 Medicamentos Utilizados na Insuficiência Cardíaca...............80 12.2 Medicamentos Antiarrítmicos.................................................81 12.3 Medicamentos Usados em Cardiopatia Isquêmica.................82 12.4 Anti-Hipertensivos...................................................................84 12.5 Diuréticos.................................................................................86 12.6 Medicamentos Usados no Choque Cardiovascular..................86 12.7 Hipolipemiante.........................................................................87 13. Medicamentos que Atuam Sobre o Sangue..................................87 13.1 Antianêmicos............................................................................87 13.2 Anticoagulantes e Antagonistas...............................................88 13.3 Antiagregante Plaquetário.......................................................89 13.4 Fatores de Coagulação e Relacionados....................................89 13.5 Frações do Plasma para Fins Específicos.................................90 13.6 Expansor Volêmico..................................................................90 5

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação 13.7 Trombolítico............................................................................90 14. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Digestivo.................90 14.1 Antiácidos................................................................................90 14.2 Anti-secretores........................................................................91 14.3 Antimicrobianos (erradicação de Helicobacter pylori)............91 14.4 Antieméticos e Agentes Prócinéticos......................................92 14.5 Antidiarréico Sintomático........................................................93 14.6 Laxativos..................................................................................93 14.7 Outros......................................................................................93 15. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Respiratório............94 15.1 Antiasmáticos..........................................................................94 15.2 Agentes Tensoativos Pulmonares e Outros que Atuam na Síndrome do Desconforto Respiratório em Neonatos.............94 15.3 Preparações Nasais..................................................................95 16. Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endócrino e Reprodutor....................................................................................95 16.1 Hormônios Hipofisários e Relacionados...................................95 16.2 Hormônio Tireoidiano, Medicamentos Antitireoidianos e Adjuvantes...............................................................................95 16.3 Insulinas e Antidiabéticos Orais...............................................96 16.4 Hormônios Sexuais, Antagonistas e Medicamentos Relacionados...........................................................................97 17. Medicamentos Tópicos Usados em Pele, Mucosas e Fâneros.....101 17.1 Anestésico Local.....................................................................101 17.2 Antiinfectantes.......................................................................101 6

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação 17.3 Antipruriginoso e Antiinflamatório........................................103 17.4 Agentes Ceratolíticos e Ceratoplásticos.................................105 17.5 Escabicida e Pediculicida........................................................105 17.6 Outros.....................................................................................105 18. Medicamentos Tópicos Usados no Sistema Ocular.....................106 18.1 Anestésico Local.....................................................................106 18.2 Antiinfectantes.......................................................................106 18.3 Antiinflamatório e Antialérgico..............................................106 18.4 Midriático e Cicloplégico........................................................107 18.5 Antiglaucomatosos.................................................................108 18.6 Substituto da Lágrima.............................................................108 18.7 Agentes Diagnósticos..............................................................108SEÇÃO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE............109 19. Produtos para o Tratamento do Tabagismo................................109REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS...............................................................110FONTES PARA CONSULTA.......................................................................112 7

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação PREFÁCIO A primeira versão desse manual foi elaborada como parte das atividades do Projeto deExtensão intitulado Centro de Estudos e Apoio à Assistência Farmacêutica – CEAAF,integrante do Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos – GPUIM. O CEAAF dedicou-se especialmente a elaboração do manual “Informações para o Uso deMedicamentos na Gravidez e Lactação”, atendendo a uma necessidade sentida por meiodas muitas solicitações feitas ao Centro de Informação sobre Medicamentos daUniversidade Federal do Ceará – CIM/UFC, outro Projeto de Extensão ligado ao GPUIM,que atende tanto aos profissionais da área da saúde como a comunidade em geral. A busca de informações sobre a possível utilização de medicamentos durante agestação e o período de lactação é sempre constante, o que nos fez pensar emdesenvolver esse trabalho de modo que o mesmo possa vir a ser um instrumento paraconsulta dos profissionais de saúde, gestantes e lactantes que no seu cotidiano deparam-se com muitas interrogações sobre o assunto. Na construção desse material informativo foi seguida a lista de medicamentosconstante da última edição da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – RENAME,uma vez que consiste no elenco de medicamentos comumente encontrados e distribuídospelo Sistema Único de Saúde – SUS. Os fármacos foram descritos por grupofarmacológico, segundo a ordenação da RENAME, sendo apresentado de forma objetiva esucinta a informação sobre a segurança do uso do medicamento na gravidez e lactação. Esperamos, através desse instrumento de consulta, poder auxiliar todos osprofissionais de saúde que buscam orientar com segurança às gestantes e nutrizes quantoà utilização correta de medicamentos. Gostaria de ressaltar, especialmente, o empenho e a dedicação de, Rosilândia TrajanoBandeira, responsável pela 1ªversão desse manual e de Luis Davi Alves Lima que cuidouda revisão que foi feita para essa versão atualizada. 8

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Como coordenadora do Centro de Informação sobre Medicamentos querotambém enfatizar a colaboraçãode todos os alunos, bolsistas e voluntários, e dos demaismembros integrantes do GPUIM que colaboraram para que essa tarefa tivesse êxito. Por fim, destacamos nossos agradecimentos ao Conselho Regional de Farmácia peloapoio aos Projetos desenvolvidos pelo GPUIM, traduzidos em bolsas concedidas aosnossos estudantes, o que tem possibilitado a execução de muitos dos nossos trabalhos. Profª Mirian Parente Monteiro Coordenadora do CIM/ GPUIM/ UFC 9

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação INTRODUÇÃO A grande dificuldade encontrada na elaboração do Manual consistiu no fato de que,para uma significativa quantidade de fármacos, não existem dados científicos sobre overdadeiro risco associado a seu uso durante a gravidez. Exceto se um medicamento estásendo testado para alguma condição relacionada à gestação, ensaios clínicos não sãorealizados em mulheres grávidas. Por razões legais e éticas não são permitidos estudoscientíficos dos efeitos dos fármacos, por métodos convencionais, prospectivos e duplo –cegos, sobre a utilização de medicamentos na gravidez e lactação. A primeira linha de informação para qualquer produto comercializado que venha a serutilizado por gestantes e nutrizes consiste em relatos espontâneos de eventos adversosseja para o laboratório produtor o para o Food and Drug Administration (FDA), através doprograma MedWatch. A notificação e o relato de uma possível ligação entre omedicamento e um evento adverso particular, é freqüentemente a primeira indicação deproblemas, às vezes muito raros para serem identificados nos ensaios clínicos pré-comercialização. As referências mais comuns do uso de medicamentos nessas situaçõesprovêm de relatos de casos observados e relatados por médicos cuja paciente ou mais deuma, tenham feito uso de um medicamento em particular coincidentemente com operíodo da gestação ou durante a amamentação. Tal informação é, na realidade, umdado observacional não podendo ser considerado de caráter definitivo ou conclusivo noque diz respeito ao risco associado ao medicamento nessas circunstâncias. É possívelencontrar na literatura relatos com conclusões divergentes, muitas vezes por que outrosfatores possam ter sido levados em consideração, ou pelo contrário, ignorados durante asanálises feitas sobre o assunto. Também é importante considerar que os dados obtidos a partir de estudos comanimais não podem ser, integralmente, extrapolados para a gravidez humana. Esses dadosprovêm da interpretação dos dados observados pelos autores ou compilação das análisesde outrem, existindo dessa forma sempre a possibilidade de uma avaliação incorreta ouinconsistente com as intenções do autor. Por fim, a ausência de informações publicadas 10

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactaçãosobre o uso de medicamentos, especialmente na gestação, bem como na amamentação,não pode ser interpretado como evidência de sua segurança. Devido à histórica escassez de estudos bem controlados de medicamentos na gravidezhumana, várias iniciativas surgiram nos anos 90. Atualmente muitos desses projetoscomeçam a mostrar resultados partir de um simples follow-up de exposições a um dadomedicamento, ou grupos de estudos de classes terapêuticas as quais vêm sendoestudadas em sua totalidade, patrocinados por consórcios de empresas financiadoras. Os fármacos apresentam efeitos mais intensos quando administrados durante oprimeiro trimestre da gravidez. Este período é dito ser de diferenciação embriológica dossistemas e a introdução de substâncias químicas, como os medicamentos, pode interferircom esse processo, resultando em malformações fetais. Diz-se que um agente éteratogênico quando o mesmo produz uma alteração, maior ou menor, em relação àmorfologia e fisiologia normais no feto, quando de sua administração durante odesenvolvimento embriológico ou fetal, considerando principalmente o primeiro trimestreda gestação. A proporção da incidência total de defeitos de nascimento associada ao usode medicamentos não é conhecida com exatidão. Os fármacos administrados durante a gravidez, provavelmente, estarão presentes nacirculação fetal por ocasião do nascimento. Existem evidências que certos medicamentosacumulam-se no sangue fetal, resultando em uma resposta exagerada ou prolongada. Alguns medicamentos podem ainda produzir dano fetal devido a alterações emprocessos fisiológicos necessários à manutenção do bem estar fetal. Um exemplo dessasituação são os medicamentos que alteram o fluxo sangüíneo placentário que podemcausar danos fetais por diminuição do fornecimento de oxigênio e nutrientes. Existe um crescente aumento de evidências que os medicamentos podem causardanos ao Sistema Nervoso Central (SNC) do feto, mesmo na ausência de efeitosestruturais e fisiológicos. Isso se deve ao fato de que o SNC fetal ainda encontra-se emdesenvolvimento na época do nascimento, e segundo alguns autores isso persistiria até,pelo menos 18 meses após o nascimento. Assim sendo, os medicamentos podem 11

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactaçãointerferir com o amadurecimento normal do SNC e produzir anormalidades nashabilidades mentais da criança. Durante o parto, a maioria dos medicamentos utilizados, pode afetar a freqüência eintensidade das contrações uterinas, se os mesmos não forem usados de formaapropriada. No tocante ao metabolismo fetal de medicamentos, os recém-nascidos,principalmente os prematuros, não possuem capacidade de metabolização totalmentedesenvolvida. Os sistemas metabolizadores hepáticos demoram algum tempo após onascimento, para alcançar sua capacidade funcional plena. Além disso, a função renal dorecém nato também não se encontra totalmente desenvolvida no momento donascimento. Medicamentos metabolizados pelo fígado e excretados pela urina podem seacumular, se os processos de eliminação não estiverem funcionando adequadamente. Muitos medicamentos usados pela mãe são excretados, em alguma extensão, no leitematerno, podendo consistir numa fonte potencial de toxicidade para o lactente. Oprincipal parâmetro que determina o grau de penetração de um fármaco no leite maternoé a ligação às proteínas plasmáticas. A fração ligada à proteína permanece na circulaçãomaterna, enquanto a fração do medicamento livre pode ser transferida para o leite damãe. Fármacos que apresentam uma elevada taxa de ligação à proteína, > 90%, sãoexcretadas em pequenas quantidades no leite (ex: varfarina), o que reduz a possibilidadeda exposição infantil ao medicamento. Quanto maior for a razão entre concentração defármaco no leite relacionada à concentração da substância no plasma (L/P), maior aquantidade de fármaco encontrada no leite materno. A relação L/P dá uma estimativa dedistribuição do fármaco entre o leite materno e o plasma. Quando a concentraçãoplasmática de um medicamento cai abaixo de sua concentração no leite materno, forçasde equilíbrio direcionam a saída do medicamento de volta para o plasma da mãe afim deque o mesmo possa ser eliminado. A melhor escolha é aquela de fármacos com baixarazão L/P, um valor elevado para essa relação, contudo, não necessariamente contra-indica o uso de um dado medicamento para o aleitamento materno. Isso porque a relação 12

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e LactaçãoL/P não fornece toda a informação sobre a quantidade absoluta de um fármaco que possaser transferida para o bebê através do leite. Geralmente, determinada dose de um medicamento pode ser prejudicial aolactente, enquanto que, doses menores do mesmo não chegam a causar problemas. Namaioria dos casos, os níveis dos fármacos e/ou seus metabólitos no leite materno estãodiretamente relacionados com a dose do medicamento utilizada pela mãe. Além da quantidade da substância presente no leite e das conseqüências disso parao lactente, importa considerar, ainda, o intervalo de tempo entre a administração domedicamento e seu aparecimento no leite materno. Existem muitas recomendações de que, em relação aos medicamentos excretados noleite materno, a amamentação seja efetuada antes da administração do fármaco à mãe.Contudo pode acontecer de um medicamento estar presente no leite materno, numperíodo posterior a sua administração, sendo capaz de exercer um efeito tardio ao queera esperado. É válido lembrar que o conteúdo de um medicamento no leite materno pode variardependo do período da lactação. O colostro, substância que é secretada antes daexcreção do leite, possui uma concentração relativamente menor de gorduras e açúcares.O conteúdo lipídico do leite também difere entre cada amamentação, com as primeirasfrações contendo menos gorduras que as frações finais. Quase sem exceção, ummedicamento que é mais lipossolúvel irá se transferir mais rapidamente, e em maioresquantidades, para o leite materno do que aquele que for menos lipossolúvel. Dessa forma,medicamentos com baixa lipossolubilidade e aqueles que são hidrossolúveis difundem-selentamente para o leite materno e devem ser preferidos para as mulheres queamamentam. A variação na composição do leite materno afeta a passagem dos medicamentos, umavez que as propriedades físico-químicas dos fármacos (ex; pH, peso molecular, meia-vidabiológica (T1/2)) e o meio biológico no qual se encontram serão determinantes daquantidade de substância que será excretada no leite materno. 13

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Fatores associados ao fármaco, fatores maternos e fatores ligados à criança, devemser levados em consideração conjuntamente, possibilitando ao prescritor avaliar ospossíveis riscos do aleitamento materno pela mãe que está recebendo alguma medicação. Durante a gravidez, antes de usar qualquer medicamento, a paciente e o prescritordevem discutir a natureza do mesmo, os efeitos que podem ter sobre o feto e se seu uso éabsolutamente necessário. O ideal seria não ter que usar qualquer tipo de medicamentodurante a gravidez, mas isso raramente ocorre. As mulheres grávidas estão expostas amuitas categorias de medicamentos assim como as não-grávidas, embora a prevalênciarelativa seja diferenciada. Vitaminas, agentes antiinfecciosos, analgésicos, antiasmáticos,produtos dermatológicos, etc. encontram-se com freqüência nas prescrições dasgestantes. Os benefícios do uso de um medicamento devem ser comparados aos perigos ou riscosde usá-lo ou não. Para uma tomada de decisão sobre uma terapia medicamentosa ésempre aconselhável consultar a literatura especializada, o que poderá ser feitodiretamente às fontes de consulta ou através dos centros de informação emmedicamentos. 14

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação CATEGORIAS DE RISCO PARA USO DE MEDICAMENTOS NA GRAVIDEZ E CONSIDERAÇÕES PARA USO NA AMAMENTAÇÃO A bula de alguns medicamentos inclui informações sobre o nível de risco para ofeto e, quando necessário, cautela na sua utilização. O Food and Drug Administration(FDA) criou cinco categorias (A, B, C, D, e X) para indicar o potencial teratogênico dosfármacos. Este formato foi inicialmente anunciado em setembro 1979, no FDA DrugBulletin. Devido às revisões das bulas, muitos produtos já utilizam esse formato. De forma semelhante, existe um sistema de classificação, porém poucodivulgado, aprovado pelo Australian Drug Evaluation Committee (ADEC) em 1989. Háainda, uma outra classificação, Thomson Pregnancy Risk Category, derivada derevisão clínica de literatura primária publicada, mas independente daquela do FDA ouda ADEC. Assim neste manual, em virtude de sua maior aceitação e utilização,adotaremos a classificação proposta pelo FDA e, nos casos onde não foramencontradas a classificação de acordo com esse órgão, utilizaremos a classificaçãoproposta pelo ADEC. Com relação às considerações pertinentes à amamentação, foram utilizadas asrecomendações da Organização Mundial de Saúde (OMS), American Academy ofPediatrics (AAP), e da classificação Thomson. Abaixo apresentamos as classificações propostas pelo FDA e pela ADEC nagravidez, e a Avaliação Thomson na amamentação. Avaliação da Agência Americana (FDA) sobre fármacos usados na gravidez • Categoria A – A categoria A se refere a medicamentos e substâncias para asquais os estudos controlados em mulheres não têm mostrado risco para o fetodurante o primeiro trimestre, não havendo nenhuma evidência de risco em trimestresposteriores, sendo bastante remota a possibilidade de dano fetal. 15

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação • Categoria B – Na categoria B, os estudos realizados em animais nãodemonstraram risco fetal, mas não há estudos controlados em mulheres ou animaisgrávidos que mostrem efeitos adversos (que não seja uma diminuição na fertilidade),não sendo confirmado em estudos controlados em mulheres no primeiro trimestre (enão há nenhuma evidência de um risco em trimestres posteriores). Também se aplicaaos medicamentos nos quais os estudos em animais mostraram efeitos adversos sobreo feto, mas os estudos controlados em humanos não demostraram riscos para o feto.Podemos considerar os medicamentos e substâncias incluídas nessa categoria comode prescrição com Cautela. • Categoria C - Os estudos em animais têm demonstrado que essesmedicamentos podem exercer efeitos teratogênicos ou é tóxico para os embriões, masnão há estudos controlados em mulheres ou não há estudos controlados disponíveisem animais nem em humanos. Este tipo de medicamento deve ser utilizado apenas seo benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Podemos considerar osmedicamentos e substâncias incluídas nessa categoria como de prescrição com Risco. • Categoria D – Na categoria D já existe evidência de risco para os fetoshumanos, mas os benefícios em certas situações, como nas doenças graves ou emsituações que põem em risco a vida, e para as quais não existe outra alternativaterapêutica – para os quais fármacos seguros não podem ser utilizados ou sãoineficazes – podem justificar seu uso durante a gravidez, apesar dos riscos. Podemosconsiderar os medicamentos e substâncias incluídas nessa categoria como deprescrição com Alto Risco. • Categoria X – Na categoria X, os estudos em animais ou humanos têmdemonstrado que o medicamento causa anormalidades fetais ou há evidências derisco fetal baseada em experiências em humanos ou ambos. O risco supera claramentequalquer possível benefício. Os medicamentos e substâncias dessa classe são contra – 16

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactaçãoindicados em mulheres gestantes e são considerados como de prescrição com Perigo(contra-indicada).Avaliação do Comitê Australiano (ADEC) sobre fármacos usados na gravidez • Avaliação A: medicamentos que têm sido tomados por um grande número demulheres grávidas e mulheres em idade fértil sem provas de aumento na freqüênciade malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto tenham sidoobservados. • Avaliação B1: medicamentos que tenham sido tomados somente por umlimitado número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que aumentona freqüência de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o fetotenha sido observado. Estudos em animais não têm mostrado evidência de ocorrênciaaumentada de dano fetal. • Avaliação B2: medicamentos que tenham sido tomados somente por umlimitado número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que o aumentona freqüência de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o fetotenha sido observado. Estudos em animais são inadequados ou podem ser deficientes,mas os dados disponíveis não mostram evidência de ocorrência de dano fetalaumentado. • Avaliação B3: medicamentos que tenham sido tomados somente por umlimitado número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que o aumentona freqüência de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o fetotenha sido observado. Estudos em animais têm mostrado evidência de ocorrênciaaumentada de dano fetal, a conseqüência da mesma é considerada incerta emhumanos. 17

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação • Avaliação C: medicamentos os quais, obedecendo a seus efeitosfarmacológicos, têm causado ou pode ser suspeito de causar efeitos nocivos sobre ofeto ou o neonato sem causar malformações. Esses efeitos podem ser reversíveis.Textos informativos deverão ser consultados para maiores detalhes. • Avaliação D: Medicamentos que tenham causado, ou são suspeitos de tercausado ou podem ser esperados causar um aumento na incidência de malformaçõesfetais ou danos irreversíveis. Esses medicamentos podem ter efeitos farmacológicosadversos. Textos informativos deverão ser consultados para maiores detalhes. • Avaliação X: Medicamentos que têm um alto risco de causar danospermanentes ao feto que não deverão ser usados na gravidez ou quando existe apossibilidade de gravidez. Avaliação Thomson sobre medicamentos na amamentação • Risco infantil não pode ser descartado: evidência disponível e/ou o consensode peritos é inconclusiva ou inadequada para determinar o risco infantil quando omedicamento é usado durante a amamentação. Pesar os benefícios potenciais dotratamento medicamentoso contra os riscos potenciais antes de se prescrever ofármaco durante a amamentação. • Risco infantil tem sido demonstrado: Evidência e /ou consenso de peritos temdemonstrado efeitos de dano infantil quando o medicamento é usado durante aamamentação. Uma alternativa para esse fármaco deverá ser prescrita ou as pacientesdeverão ser aconselhadas a descontinuar o fármaco durante a amamentação. 18

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação • Risco infantil é mínimo: o peso de um corpo adequado de evidência e ou oconsenso de peritos sugere que esse fármaco possui risco mínimo para o bebê quandousado durante a amamentação. • Efeitos sobre o leite são possíveis: Evidência sugere que esse fármaco possaalterar a produção ou composição do leite. Se uma alternativa a esse fármaco não éprescrita, deve-se monitorar o bebê quanto a efeitos adversos e/ou ingestãoadequada de leite. 19

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e LactaçãoMEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLÓGICOSEÇÃO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAÇÕES GERAIS DE DOENÇAS1. Anestésicos e Adjuvantes 1.1 Anestésicos Gerais 1.1.1 Agentes de inalação e oxigênio FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOHalotano Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(líquido volátil) Risco. descartado (Thomson).Isoflurano Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(líquido volátil)Óxido nitroso Risco. descartado (Thomson).(gás inalante) Sem categoria de risco Uso criterioso. Não há definida pelo FDA. informações disponíveis. Estudos retrospectivos e relatos de casos individuais não têm mostrado ser fetotóxico em humanos.Oxigênio Uso criterioso. Não há Uso criterioso. Não há(gás inalante) informações disponíveis. informações disponíveis. 1.1.2 Agentes intravenosos FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCloridrato de cetamina Sem categoria de risco Compatível com a amamentação(solução injetável) definida pelo FDA. (OMS). Categoria A (ADEC).Propofol Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser 20

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação(emulsão injetável) com Cautela. descartado (Thomson).Tiopental sódico(pó para solução) Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação Risco. (AAP, OMS). 1.1.3 Medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em procedimentos anestésicos de curta duração FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCitrato de fentanila(solução injetável) Categoria C – prescrição com Usualmente compatível com aCloridrato de midazolam(solução injetável) Risco. amamentação (AAP).Maleato de midazolam(solução oral) Categoria D – prescrição Os estudos sobre esse fármacoDiazepam(solução injetável) com Alto Risco. durante esse período sãoSulfato de atropina inconclusivos. (Thomson)(solução injetável) Categoria C – prescrição com Risco infantil foi demonstradoSulfato de morfina(solução injetável) Risco. (Thomson). O fármaco só deve ser utilizado com a suspensão da amamentação. Categoria C – prescrição com Compatível com a Risco. amamentação, mas deve-se monitorar a criança para efeitos adversos (OMS). Categoria C – prescrição com Compatível com a Risco. amamentação. (OMS). 21

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação 1.2 Anestésicos Locais FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCloridrato de bupivacaína Categoria C – prescrição com Compatível com a(solução injetável) Risco. amamentação. (OMS).Cloridrato de bupivacaína + Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentaçãoglicose Risco. (OMS).(solução injetável)Cloridrato de lidocaína Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação(solução injetável) com Cautela. (OMS).Cloridrato de lidocaína + glicose Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação(solução injetável) com Cautela. (OMS).Cloridrato de lidocaína + Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode serhemitartarato de epinefrina(solução injetável) Risco. descartado (Thomson).Cloridrato de prilocaína + Categoria B – prescrição O risco infantil não pode serfelipressina com Cautela. descartado (Thomson).(solução injetável para uso Não foi encontrado menção Não foi encontrado menção naodontológico) na literatura sobre a literatura sobre a felipressina. felipressina. 1.3 Bloqueadores Neuromusculares Periféricos e Anticolinesterásicos FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOBesilato de atracúrio Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(solução injetável) Risco. descartado (Thomson). Não há evidência conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentação. Considerar os 22

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação benefícios potenciais do fármaco contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentação.Brometo de pancurônio Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(solução injetável) Risco. descartado (Thomson).Brometo de piridostigmina(comprimido) Não há evidência conclusiva queCloreto de suxametônio comprove o risco infantil durante(solução injetável) a amamentação. Considere osMetilsulfato de neostigmina(solução injetável) benefícios potenciais do fármaco contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentação. Sem categoria de risco • Usualmente compatível definida pelo FDA. com a amamentação Categoria C (ADEC). (OMS, AAP). • O risco infantil é mínimo (Thomson). Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser Risco. descartado (Thomson). Não há evidência conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentação. Considere os benefícios potenciais do fármaco contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentação. Categoria C – prescrição com Evitar a amamentação (OMS). Risco. 23

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação2. Analgésicos, Antipiréticos e Medicamentos para o Alívio daEnxaqueca2.1 Analgésicos e AntipiréticosFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOÁcido acetilsalicilico Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).(comprimido/ solução oral)Dipirona sódica com Alto Risco.(solução injetável) Categoria C – prescrição com A amamentação deve ser evitada Risco. durante e até 48 horas após o uso de dipirona, devido à excreção dos metabólitos da dipirona no leite (CBM).Ibuprofeno Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação(comprimido/ suspensão oral)Paracetamol com Alto Risco. (OMS).(comprimido/ solução oral) Categoria B – prescrição com Compatível com a amamentação Cautela. (OMS).2.2 Analgésicos Opióides e AntagonistasFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCitrato de fentanila Categoria C – prescrição com Usualmente compatível com a(solução injetável) Risco. amamentação (AAP).Cloridrato de naloxona Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(solução injetável) Risco. descartado (Thomson). Não há evidência conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentação. Considere os benefícios potenciais do fármaco contra os riscos potenciais antes de 24

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação prescrever este medicamento durante a amamentação.Fosfato de codeína Categoria C – prescrição com Compatível com a(comprimido) Risco. amamentação (OMS).Sulfato de morfina Categoria C – prescrição com Compatível com a(solução injetável/ solução oral/ Risco. amamentação (OMS).cápsula de liberação prolongada/comprimido)2.3 Medicamentos para Alívio da EnxaquecaFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOÁcido acetilsalicilico Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).(comprimido) com Alto Risco.Paracetamol Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação(comprimido/ solução oral) com Cautela. (OMS).Cloridrato de amitriptilina Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(comprimido) Risco. descartado (Thomson). Não evidência conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentação. Considere os benefícios potenciais da droga contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentação.Cloridrato de propranolol Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação(comprimido) Risco. (OMS). 25

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação 3. Antiinflamatórios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota 3.1 Antiinflamatórios Não-Esteróides FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOÁcido acetilsalicílico(comprimido) Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).Ibuprofeno(comprimido/ suspensão oral) com Alto Risco. Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação com Alto Risco. (OMS). 3.2 Antiinflamatórios Esteróides FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃODexametasona Sem categoria de risco O risco infantil não pode ser(comprimido/ elixir) definida pelo FDA. descartado (Thomson).Fosfato dissódico de Categoria A (ADEC).dexametasona(solução injetável)Fosfato sódico de prednisolona Categoria C – prescrição Compatível com a(solução oral) com Risco. amamentação (OMS).Succinato sódico de Sem categoria de risco O risco infantil é mínimometilprednisolona definida pelo FDA. (Thomson).(pó para solução injetável) Categoria A (ADEC).Prednisona Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser(comprimido) com Cautela. descartado (Thomson). Não evidência conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentação. Considere os benefícios potenciais da droga contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a 26

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação amamentação.Succinato sódico de Categoria C – prescrição O risco infantil não pode serhidrocortisona com Risco. descartado (Thomson).(pó para solução injetável) Não evidência conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentação. Considere os benefícios potenciais da droga contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentação. 3.3 Medicamentos Modificados de Doença em Distúrbios Reumatóides e Adjuvantes FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOAzatioprina Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).(comprimido) com Alto Risco.Folinato de cálcio Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser(comprimido/ pó para solução com Risco. descartado (Thomson).injetável)Metotrexato de sódio Categoria X – prescrição Evitar amamentação (OMS).(comprimido/ solução injetável) com Perigo (contra- Uso contra-indicado durante a indicada). amamentação. Para o lactente, o O uso de metotrexato e efeito do fármaco sobre o outros antagonistas do crescimento ou associação com ácido fólico durante o carcinogênese é desconhecido. primeiro trimestre da Mesmo que o fármaco não passe gravidez estão associados à para o leite materno, o aumento teratogenicidade e um risco de energia e de nutrientes, 27

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação significativo de aborto requisitos para a produção de espontâneo. O uso do leite, poderia impactar metotrexato para psoríase e negativamente a recuperação da artrite reumatóide é contra- mãe. indicado durante a gravidez.Sulfassalazina Categoria B – prescrição Evitar amamentação (OMS)(comprimido) com Cautela.Sulfato de hidroxicloroquina(comprimido) Obs.: Sulfonamidas não devem ser usadas depois da 32ª semana de gravidez. Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser com Alto Risco. descartado (Thomson).3.4 Medicamentos Utilizados no Tratamento da GotaFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOAlopurinol Categoria C – prescrição com • Dados insuficientes para(comprimido) Risco. avaliação do risco (OMS). • O risco infantil não pode ser descartado (Thomson).Ibuprofeno Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação(comprimido) com Alto Risco. (OMS). Obs.: pode causar efeitos adversos se usado nos últimos meses da gravidez. 28

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação4. Antialérgicos e medicamentos usados em AnafilaxiaFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCloridrato de prometazina Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação(solução injetável) Risco. (OMS).Fosfato sódico de prednisolona(solução oral) OBS.: recém-nascidos OBS.: é possível que o fluxo de podem ter problemas de leite materno possa ser reduzido coagulação sanguínea se em algumas lactantes. prometazina for tomada pela mãe 2 semanas antes do parto. Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação Risco. (OMS). Obs.: Fator de risco D se A maioria dos médicos considera usada no primeiro trimestre. prednisolona, prednisona e metilprednisolona como os agentes de escolha para o tratamento com corticóide sistêmico durante a amamentação.Cloridrato de epinefrina ou Categoria C – prescrição com • Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS).Hemitartarato de epinefrina Risco. • O risco infantil não pode(solução injetável) Não há experiência clínica ser descartado (Thomson). suficiente para determinar a segurança de epinefrina durante a gravidez. Embora alguns efeitos adversos tenham sido associados ao uso de epinefrina, este agente continua sendo 29

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação utilizado na prática. Pode reduzir o fluxo de sangue uterino e a contratilidade.Loratadina Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser(comprimido/ xarope) com Cautela. descartado (Thomson).Maleato de dexclorfeniramina Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser(comprimido/ solução oral/ com Cautela. descartado (Thomson).xarope)Prednisona Sem categoria de risco O risco infantil não pode ser(comprimido) definida pelo FDA. descartado (Thomson). Categoria A (ADEC).Succinato sódico de Sem categoria de risco O risco infantil não pode serhidrocortisona definida pelo FDA. descartado (Thomson).(pó para solução injetável) Categoria A (ADEC). Recomenda-se precaução quando hidrocortisona tópica ou sistêmica é administrada a mulheres que amamentam. 5. Antiinfectantes 5.1 Antibacterianos 5.1.1 Penicilinas FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOAmoxicilina Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação(cápsula/ comprimido/ pó para com Cautela. (OMS).suspensão oral) Penicilinas são geralmente Não há efeitos nocivos consideradas seguras para conhecidos para o lactente, com uso em pacientes não- exceção da sensibilidade 30

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação alérgicas durante a gravidez. associada à excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno e modificação da flora intestinal.Amoxicilina + Ácido clavulânico Categoria B (amoxicilina). O risco infantil não pode ser(comprimido/ suspensão oral) O tratamento profilático descartado (Thomson).Ampicilina sódica(pó para solução injetável) com amoxicilina +Benzilpenicilina benzatina clavulanato pode estar(pó para suspensão injetável) associado a um riscoBenzilpenicilina potássica(pó para solução injetável) aumentado de enterocolite necrotizante em neonatos. Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser com Cautela. descartado (Tohmson). Os efeitos adversos são raros. Pode ocorrer alergia em lactentes sensíveis e modificação da flora intestinal. Raramente, diarréia e erupções cutâneas são vistas em lactentes tratados com ampicilina. Os efeitos sobre o feto são Os efeitos para o lactente são desconhecidos. desconhecidos. A utilização deve ser Administração segundo critério segundo critério médico. médico. Reações alérgicas, diarréia, infecções fúngicas e erupções cutâneas podem ocorrer. Os efeitos sobre o feto são Os efeitos para o lactente são desconhecidos. desconhecidos. 31

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e LactaçãoBenzilpenicilina procaína + Categoria B – prescrição O risco infantil não pode serbenzilpenicilina potássica(suspensão injetável) com Cautela. descartado (Thomson).Oxacilina sódica(pó para solução injetável) Categoria B – prescrição O risco infantil é mínimo com Cautela. (Thomson). 5.1.2 CarbapenêmicoFÁRMACOS GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃO • Dados insuficientes paraImipenem + cilastatina sódica Categoria C – prescrição(solução injetável) com Risco. avaliação do risco (OMS). • Não pode ser estimado (Thomson). 5.1.3 Cefalosporinas FÁRMACOS GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCefalexina sódica(cápsula) Categoria B – prescrição O risco infantil é mínimoouCloridrato de cefalexina com Cautela. (Thomson).(suspensão oral)Cefalotina sódica Categoria B – prescrição O risco infantil é mínimo(pó para solução injetável)Cefazolina sódica com Cautela. (Thomson).(pó para solução injetável) Categoria B – prescrição • Compatível com a com Cautela. amamentação (AAP, OMS).Cefotaxima Categoria B – prescrição • O risco infantil é mínimo (Thomson). • Compatível com a 32

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação(pó para solução injetável) com Cautela. amamentação (AAP).Ceftazidima(pó para solução injetável) • O risco infantil é mínimoCeftriaxona sódica (Thomson).(pó para solução injetável) Categoria B – prescrição • Compatível com a com Cautela. amamentação (AAP, OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson). A concentração no leite é mais elevada que a das outras cefalosporinas. Categoria B – prescrição • Compatível com a com Cautela. amamentação (APP, OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson).5.1.4 AminoglicosídeosFÁRMACOS GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOSulfato de amicacina Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser(solução injetável) com Alto Risco. descartado (Thomson). Há evidências de nefrotoxicidade, na mãe e no feto, e ototoxicidade no feto. Os aminoglicosídeos podem causar danos ao feto quando administrados a mulheres grávidas. 33

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e LactaçãoSulfato de gentamicina Categoria D – prescrição • Compatível com a(solução injetável) com Alto Risco. amamentação (APP, Devido a relatos de OMS). ototoxicidade com outros aminoglicosídeos, • O risco infantil é mínimo gentamicina não é (Thomson). recomendada durante a gestação. 5.1.5 Sulfonamidas e anti-sépticos urináriosFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃONitrofurantoína Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser(comprimido/ suspensão oral) com Cautela. descartado (Thomson). OBS.: Não pode ser usada há Pode causar problemas nos uma ou duas semanas do lactentes, especialmente parto ou durante o parto ou naqueles com deficiência de trabalho de parto. GLICOSE 6-FOSFATO DESIDROGENASE.Sulfadiazina Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).(comprimido) Risco Pode causar problemas Uso deve ser evitado, se hepáticos, anemia e outros possível. efeitos não-desejáveis ao OBS.: O uso de sulfonamidas lactente, especialmente naqueles não é recomendado durante com deficiência de GLICOSE 6- o parto. FOSFATO DESIDROGENASE.Sulfametoxazol + trimetropima Categoria C – prescrição com Compatível com amamentação,(comprimido/ solução injetável/ Risco. mas deve-se monitorar osuspensão oral) Podem interferir com o lactente quanto a reações metabolismo do ácido fólico. adversas (OMS). 34

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Combinações de Podem causar problemas sulfonamidas e trimetoprima hepáticos, anemia e outros não devem ser usadas efeitos não-desejáveis em durante o primeiro trimestre lactentes, especialmete aqueles da gravidez. com deficiência de GLICOSE 6- Deve-se evitar o uso durante FOSFATO DESIDROGENASE. o último estágio da gravidez devido ao riso de kernicterus no neonato. 5.1.6 Macrolídeos FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOAzitromicina Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser(comprimido/ suspensão oral) com Cautela. descartado (Thomson). Deve ser usada apenas Deve ser usada apenas quando quando alternativas alternativas adequadas não adequadas não estiverem estiverem disponíveis, já que os disponíveis. efeitos de exposição do lactente são desconhecidos.Claritromicina Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(cápsula/ comprimido) Risco. descartado (Thomson).Estearato de eritromicina Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser(cápsula/ comprimido/ suspensão com Cautela. descartado (Thomson).oral) 5.1.7 Fluorquinolonas FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCloridrato de ciprofloxacino Categoria C – prescrição com • Evitar amamentação 35

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação(comprimido/ solução injetável) Risco. (OMS). Ciprofloxacino não é • O risco infantil não pode recomendado para uso geral ser descartado durante a gravidez, devido à (Thomson). possibilidade de efeitos O uso de fluoroquinolonas não é teratogênicos, como recomendado em gestantes, pois sugeridos em estudos em há relatos de problemas de animais. desenvolvimento ósseo. OBS.: em situações em que a administração de ciprofloxacino para mulheres que estejam amamentando for inevitável, é sugerido que a amamentação não retome até quarenta e oito horas após a última dose tomada pela mãe.5.1.8 GlicopeptídiosFÁRMACO GRAVIDEZ AMAMENTAÇÃO • Dados insuficientes paraCloridrato de vancomicina Categoria C – prescrição com(pó para solução injetável) Risco. avaliação do risco (OMS). • O risco não pode ser estiamado (Thomson).5.1.9 Lincosamidas FÁRMACO GRAVIDEZ AMAMENTAÇÃOCloridrato de clindamicina(cápsula) Categoria B – prescrição Evitar amamentação se possível. com Cautela. Mas, se utilizada durante este 36

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e LactaçãoFosfato de clindamicina Obs: Deve ser usada no 1º período, monitorar o lactente(solução injetável) trimestre apenas se para efeitos adversos (OMS). estritamente necessária.5.1.10 TetraciclinasFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCloridrato de doxicilina Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).(comprimido) com Alto Risco. Assim como ocorre com outras tetraciclinas, a doxiciclina forma um complexo cálcico estável em qualquer tecido ósseo em formação. Foi observada uma redução no índice de crescimento da fíbula em prematuros recebendo doses orais de 25mg/kg a cada 6 horas.5.1.11 AnfenicóisFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCloranfenicol Sem categoria de risco Evitar amamentação se possível.(cápsula/ comprimido)Palmitato de cloranfenicol definida com o FDA. Mas, se utilizada durante este(suspensão oral)Succinato sódico de clorafenicol Categoria A (ADEC) período, monitorar o lactente(pó para solução injetável) A administração de para efeitos adversos (OMS). cloranfenicol para a mãe a O efeito em lactentes é curto prazo pode resultar no desconhecido, mas pode ser desenvolvimento da motivo de preocupação devido “síndrome do bebê ao pontencial para supressão cinzento” e eventual idiossincrática da medula óssea. 37

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação mortalidade infantil devido ao colapso cardiovascular. OBS.: Não é recomendado dentro de uma a duas semanas do parto, pois pode causar problemas no bebê. 5.1.12 OutrosFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOMetronidazol Categoria B - prescrição com Evitar amamentação (OMS).(comprimido/ solução injetável) Cautela. Pelo fato de o fármaco ser Uso não recomendado mutagênico e carcinogênico em durante o primeiro trimestre alguns testes especiais, a da gravidez, devendo seu exposição desnecessária ao uso ficar restrito às mulheres metronidazol deve ser evitada. em que o tratamento local Devido o fármaco ser eliminado se mostrou inadequado para no leite (que fica com gosto combater os sintomas. desagradável), pode haver uma modificação da flora intestinal do lactente. Obs: Orientar a mãe a extrair o seu leite com antecedência, e estocar em congelador para alimentar o bebê. 5.1.13 Medicamentos para o tratamento de tracomaFÁRMACO GRAVIDEZ AMAMENTAÇÃOAzitromicina Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser 38

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação(comprimido/ suspensão oral) com Cautela. descartado (Thomson).Cloridrato de doxicilina Deve ser usada apenas Deve ser usada apenas quando(comprimido) quando alternativas alternativas adequadas nãoCloridrato de tetraciclina(pomada oftálmica) adequadas não estiverem estiverem disponíveis, já que os disponíveis. efeitos de exposição do lactente são desconhecidos. Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS). com Alto Risco. Assim como ocorre com outras tetraciclinas, a doxiciclina forma um complexo cálcico estável em qualquer tecido ósseo em formação. Foi observada uma redução no índice de crescimento da fíbula em prematuros recebendo doses orais de 25mg/kg a cada 6 horas. Sem categoria de risco Uso não recomendado, pois definida pelo FDA. passam para o leite e podem Categoria D (ADEC). causar manchas dentárias e Estudos em animais inibição do crescimento ósseo. indicaram que tetraciclinas Podem também aumentar a atravessam a placenta, são sensibilidade cutânea dos encontradas nos tecidos lactentes à luz solar e causar fetais e podem apresentar infecções fúngicas de boca e efeitos tóxicos no feto em vagina (USPDI). formação. Podem causar manchas dentárias e inibição do crescimento ósseo. 39

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação 5.1.14 Medicamentos para o tratamento de pesteFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCloranfenicol Sem categoria de risco Evitar amamentação se possível,(cápsula/ comprimido) definida com o FDA. mas, se utilizada durante estePalmitato de cloranfenicol Categoria A (ADEC) período, monitorar o lactente(suspensão oral) A administração de para efeitos adversos (OMS).Succinato sódico de cloranfenicol cloranfenicol para a mãe a O efeito em lactentes é(pó para solução injetável) curto prazo pode resultar no desconhecido, mas pode ser desenvolvimento da motivo de preocupação devido “síndrome do bebê ao pontencial para supressão cinzento” e eventual idiossincrática da medula óssea. mortalidade infantil devido ao colapso cardiovascular. OBS.: Não é recomendado dentro de uma a duas semanas do parto, pois pode causar problemas no bebê.Cloridrato de doxicilina Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).(comprimido) com Alto Risco. Assim como ocorre com outras tetraciclinas, a doxiciclina forma um complexo cálcico estável em qualquer tecido ósseo em formação. Foi observada uma redução no índice de crescimento da fíbula em prematuros recebendo doses orais de 25mg/kg a cada 6 horas.Sulfato de estreptomicina Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser(pó para solução injetável) com Alto Risco. descartado (Thomson). 40

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Alguns relatos têm demonstrado que aminoglicosídeos, especialmente estreptomicina e tobramicina, podem causar danos à audição, ao senso de equilíbrio e aos rins da criança se a mãe tiver recebido o medicamento durante a gravidez.Sulfato de gentamicina Categoria D – prescrição • Compatível com a(solução injetável) amamentação (AAP, com Alto Risco. OMS). Devido a relatos de • O risco infantil é mínimo (Thomson). ototoxicidade com outros aminoglicosídeos, gentamicina não é recomendada durante a gestação. 5.1.15 Medicamentos para tratamento da tuberculoseFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCloridrato de etambutol Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser(comprimido/ suspensão oral) com Cautela. descartado (Thomson).Etionamida Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(comprimido) Risco. descartado (Thomson).Isoniazida Sem categoria de risco • Compatível com a(comprimido) definida com o FDA. amamentação (OMS). Categoria A (ADEC) • O risco infantil não pode 41

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Isoniazida é considerada ser descartado relativamente segura, tanto (Thomson). para a mãe quanto para o Avaliar o risco-benefício. feto, para tratar tuberculose OBS.: Suplementação de ativa durante a gravidez. Piridoxina (25 mg/dia) é Avaliar a relação risco- recomendada para todas as benefício. mulheres tomando isoniazida e OBS.: Suplementação de que estejam amamentando. Piridoxina (25 mg/dia) é recomendada para todas as mulheres tomando isoniazida e que estejam grávidas.Isoniazida + Rifampicina Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(cápsula)Pirazinamida Risco. descartado (Thomson).(comprimido/ solução oral) Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode serRifampicina(cápsula/ suspensão oral) Risco. descartado (Thomson). OBS.: A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o acompanhamento da criança para icterícia. Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser Risco. descartado (Thomson). Quando rifampicina é administrada durante as últimas semanas de gravidez, hemorragias podem ocorrer na mãe e na criança. 42

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e LactaçãoSulfato de estreptomicina Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser(pó para solução injetável) com Alto Risco. descartado (Thomson). Alguns relatos têm demonstrado que aminoglicosídeos, especialmente estreptomicina e tobramicina, podem causar danos à audição, ao senso de equilíbrio e aos rins da criança se a mãe tiver recebido o medicamento durante a gravidez. 5.1.16 Medicamentos para tratamento da hanseníase FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOClofazimina Categoria C – prescrição com Compatível com amamentação,(cápsula) Risco. mas deve-se monitorar o lactente quanto a reações adversas (OMS). É excretada no leite materno, podendo resultar em rubor e hiperpigmentação da pele do bebê, que é reversível com a suspensão do fármaco.Cloridrato de minociclina Categoria D – prescrição Efeitos sobre o leite são(comprimido) com Alto Risco. possíveis (Thomson). Podem causar manchas dentárias e inibição do 43

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação crescimento ósseo.Dapsona Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(comprimido) Risco. descartado (Thomson).Ofloxacino(comprimido) Pode causar problemas sanguíneos em lactentes com deficiência de GLICOSE 6- FOSFATO DESIDROGENASE. Lactantes podem necessitar da interrupção do tratamento por causa dos riscos para o lactente. Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser Risco. descartado (Thomson). O uso não é recomendado Ofloxacino é excretado no leite durante a gravidez, pois humano. Fluoroquinolonas fluoroquinolonas têm sido passam para o leite materno e reportadas por causar podem causar problemas de problemas de desenvolvimento ósseo. desenvolvimento ósseo em Há conflito de recomendações animais jovens. sobre sua utilização durante a lactação humana. A Academia Americana de Pediatria considera ofloxacino geralmente compatível com a amamentação; no entanto, o fabricante declara que, devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes, deve-se decidir por interromper amamentação ou o uso do fármaco. 44

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e LactaçãoRifampicina Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(cápsula/ suspensão oral) Risco. descartado (Thomson). Quando rifampicina é administrada durante as últimas semanas de gravidez, hemorragias podem ocorrer na mãe e na criança.5.2 Antifúngicos SistêmicosFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOAnfotericina B Categoria B – prescrição • Dados insuficientes para(pó para solução injetável em com Cautela. avaliação do risco (OMS).desoxicolato de sódio) Embora ainda seja • O risco infantil não pode necessária avaliação da ser descartado (Thomson). segurança de anfotericina B na gravidez, ela é considerada a primeira linha de tratamento para infecções micóticas suscetíveis durante a gravidez.Fluconazol Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(cápsula/ solução injetável) Risco. descartado (Thomson).Itraconazol Evitar uso durante a gravidez, exceto em pacientes com infecções fúngicas graves. Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser 45

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação(cápsula/ solução oral) Risco. descartado (Thomson). Durante a experiência pós- comercialização, foram relatados casos de anomalias congênitas. 5.3 Antifúngicos Tópicos FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCetoconazol Categoria C – prescrição com • Dados insuficientes para(xampu) Risco. avaliação do risco (OMS). • O risco infantil não podeNistatina Categoria C – prescrição com ser descartado(suspensão oral) Risco (Thomson). • Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS). • O risco infantil não pode ser descartado (Thomson).Nitrato de miconazol Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(creme/ creme vaginal/ loção/ gel Risco. descartado (Thomson).oral/ pó) Esses medicamentos são seguros e eficazes quando usados ao menos sete dias durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez. 46

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação5.4 Medicamentos Usados em PneumocistoseFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOCloridrato de clindamicina Categoria B – prescrição Evitar amamentação se possível.(cápsula/ comprimido) com Cautela. Mas, se utilizada durante esteDifosfato de primaquina(comprimido) Altas doses demonstraram período, monitorar o lactente produzir significante e para efeitos adversos (OMS). persistente aumento da pressão sanguínea, bem como nefrotoxicidade em ratos expostos. Sem categoria de risco O risco infantil não pode definida pelo FDA. descartado (Thomson). Categoria D (ADEC). Monitorar neonatos e O ‘Centers for Disease prematuros expostos à Control’ recomenda que primaquina para icterícia e primaquina não seja hemólise, sinais de deficiência de administrada durante a GLICOSE 6-FOSFATO gravidez por causa da DESIDROGENASE. possibilidade de o feto ter deficiência de GLICOSE 6- FOSFATO DESIDROGENASE, especialmente em pacientes com alto risco para essa desordem.Isetionato de pentamidina Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser(solução injetável) com Risco. descartado (Thomson).Sulfametoxazol + trimetropima Categoria C – prescrição Compatível com amamentação,(comprimido/ solução injetável/ com Risco. mas deve-se monitorar osuspensão oral) Podem interferir com o lactente quanto a reações 47

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação metabolismo do ácido adversas (OMS). fólico. Combinações de Podem causar problemas sulfonamidas e hepáticos, anemia e outros trimetoprima não devem efeitos não-desejáveis em ser usadas durante o lactentes, especialmete aqueles primeiro trimestre da com deficiência de GLICOSE 6- gravidez. FOSFATO DESIDROGENASE. Deve-se evitar o uso durante o último estágio da gravidez devido ao riso de kernicterus no neonato.5.5 Antivirais 5.5.1 Inibidores da polimerase viralFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOAciclovir Categoria B – prescrição • Compatível com(comprimido) com Cautela.Aciclovir sódico amamentação (OMS,(solução injetável) AAP). • O risco infantil é mínimo (Thomson).Ganciclovir sódico Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(pó para solução injetável) Risco. descartado (Thomson). Evitar amamentar durante o tratamento. Instruir à mãe voltar amamentar somente até, no mínimo, depois de 72h após o tratamento. 48

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação5.5.2 Anti-Retrovirais 5.5.2.1 Inibidores de transcriptase reversa análogos de nucleosídeoFÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃOAbacavir Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(comprimido/ solução oral) Risco. descartado (Thomson). Mães infectadas pelo vírus HIV não devem amamentar seus filhos para evitar a transmissão.Didanosina Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser(comprimido/ pó para soluçãooral) com Cautela. descartado (Thomson).Lamivudina Por causa dos sérios riscos de(comprimido/ solução oral) efeitos adversos no lactente e para evitar a transmissão do vírus HIV, a amamentação não é recomendada. Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser Risco. descartado (Thomson). Para evitar a transmissão do vírus HIV, mães infectadas não devem amamentar seus filhos.Zidovudina Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser(cápsula/ solução oral/ soluçãoinjetável) Risco. descartado (Thomson). É administrado antes e Para evitar a transmissão do vírus depois do parto para evitar a HIV, mães infectadas não devem transmissão do vírus HIV amamentar seus filhos. para a criança.Zidovudina + Lamivudina Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser 49