ร่างคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์

รายการท่ี ๓๒ รายละเอยี ดคุณลกั ษณะเฉพาะ วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ ประเภท กระป๋องเก็บปสั สาวะ-ฝาปดิ ธรรมดา 1. คุณลกั ษณะเฉพาะ ๑.๑ วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใชส้ ำหรับเกบ็ ปัสสาวะเพอื่ สง่ ตรวจทางห้องปฏิบตั กิ ารทางการแพทย์ ๑.๒ คณุ ลักษณะทางเทคนคิ ๑) เป็นภาชนะกระป๋องทรงกระบอก ทำด้วยพลาสติกชนิด Polyethylene terephthlate (PET) หรือ Polypropyrene (PP) หรือ Polystyrene (PS) ทนทานไม่แตกง่าย สามารถมองเห็นสิ่งท่ี อยู่ภายในได้ ๒) มีฝาปิดเป็นฝาเกลียวทำด้วยพลาสติกชนิด Polyethylene (PE) หรือ Polypropylene (PP) เนอ้ื พลาสติกมคี วามยดื หยุ่นไมแ่ ตกงา่ ย ทำให้ปิดได้สนทิ แนน่ เปิด-ปิดงา่ ย ๓) ผลติ ภณั ฑ์แยกบรรจุ 1 ใบ พร้อมฝาปิดต่อถงุ (individual wrap) ๔) ภาชนะท่บี รรจสุ ่ิงสง่ ตรวจแลว้ เม่ือเขยา่ และ/หรอื สง่ ผ่านท่อลม จะไม่แตก ไมห่ ก ไมร่ ่วั ซมึ 2. เง่ือนไขเฉพาะ ๑) โรงงานผู้ผลิตไดร้ ับมาตรฐาน ISO 9001 ๒) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good Delivery Practice) ๓) ผู้จะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีที่พบข้อบกพร่อง ของผลิตภัณฑอ์ ันเกิดจากผู้ผลติ คุณลักษณะเฉพาะวัสดวุ ทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หน้า 100

รายการท่ี ๓๓ รายละเอียดคณุ ลักษณะเฉพาะ วัสดุวิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท กระป๋องเก็บอจุ จาระ–มชี อ้ นตกั 1. คณุ ลกั ษณะเฉพาะ ๑.๑ วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สำหรับเก็บอุจจาระเพื่อส่งวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการทางการ แพทย์ ๑.๒ คุณลกั ษณะทางเทคนคิ ๑) เป็นกระปอ๋ งทรงกระบอกทำดว้ ยพลาสตกิ ชนิด Polyethylene terephthlate (PET) หรือ Polypropyrene (PP) หรือ Polystyrene (PS) สีทึบ สามารถมองอุจจาระผ่านทางฝาได้ พลาสติกมี ความทนทานไมแ่ ตกง่าย ปากกว้าง ๒) ฝาปิดเป็นชนิดกดล็อคหรือฝาเกลียว ทำด้วยพลาสติกชนิด Polyethylene (PE) หรือ Polypropylene (PP) พลาสตกิ มีความยืดหย่นุ ไมแ่ ตกง่าย ปดิ ได้แน่นสนิท เปิด – ปิดงา่ ย ๓) บรรจุช้อนพลาสติกมีปลายตัก ชนิด Polyethylene (PE) หรือ Polypropylene (PP) สำหรับตักอจุ จาระ ซง่ึ เมือ่ ใส่ช้อนในกระป๋องแล้วสามารถปิดฝาได้ ๔) ภาชนะทบี่ รรจุสิง่ สง่ ตรวจแลว้ เมื่อเขย่า และ/หรือส่งผ่านท่อลม จะไม่แตก ไมห่ ก ไมร่ ่ัวซึม 2. เง่อื นไขเฉพาะ 1) โรงงานผ้ผู ลติ ไดร้ บั มาตรฐาน ISO 9001 2) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good Delivery Practice) 3) ผู้จะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีที่พบข้อบกพร่อง ของผลติ ภณั ฑอ์ นั เกดิ จากผู้ผลติ คณุ ลักษณะเฉพาะวสั ดุวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หนา้ 101

รายการที่ ๓๔ รายละเอยี ดคณุ ลกั ษณะเฉพาะ วัสดวุ ิทยาศาสตร์การแพทย์ ประเภท AFB stain ๓. คุณลักษณะเฉพาะ ๑.๑ วัตถปุ ระสงค์ในการใชง้ าน ใชเ้ ป็นชดุ น้ำยายอ้ มสี เพอ่ื ตรวจหาเชอ้ื Acid Fast Bacilli (AFB) ใน สิ่งส่งตรวจ เช่น sputum, stool, bone marrow, body fluid เป็นต้น เพื่อช่วยสนับสนุนการตรวจวินิจฉัย การติดเชื้อ Mycobacterium tuberculosis ๑.๒ คุณลักษณะทางเทคนคิ ๑) ชุดสีย้อม AFB Stain ประกอบด้วย Carbon Fuchsin, Decolorizer และ Methylene Blue ๒) ชดุ น้ำยามีฝาปิดมดิ ชิด บรรจใุ นขวดสีชา ปอ้ งกนั การปนเปอ้ื นและการเสื่อมของสี ๓) ชดุ นำ้ ยาย้อมสีสามารถใชง้ านไดท้ นั ที โดยไม่ตอ้ งกรอง ๔) ขวดบรรจุมีฉลากระบรุ ายละเอียดได้แก่ ชื่อสยี อ้ ม ชนิดสยี ้อม ปริมาตร วันผลิต หมายเลข Lot ผลิต วันหมดอายทุ ่ขี า้ งขวด โดยมีอายุไมน่ อ้ ยกว่า 1 ปี นบั ตัง้ แตว่ ันสง่ มอบ ๔. เง่ือนไขเฉพาะ 1) มหี นังสือรบั รองระบบคุณภาพการผลติ ท่เี ป็นมาตรฐานสากล และรับรองคุณภาพของผลติ ภณั ฑ์ 2) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good Delivery Practice) 3) มีเอกสารแนะนำวิธกี ารใชช้ ุดนำ้ ยาอยา่ งละเอยี ด 4) ผจู้ ะขายตอ้ งส่งเอกสารรับรองคณุ ภาพของสินคา้ (COA) ทกุ ครัง้ ท่มี ีการสง่ มอบสินค้า 5) ผู้จะขายตอ้ งสง่ เอกสาร Material safety data sheet (MSDS) มาพร้อมกับชุดน้ำยา 6) ผู้จะขายรับผิดชอบยินยอมเปลี่ยนสินค้าทดแทนให้ หากนำไปใช้แล้วพบว่ามีปัญหาก่อนวัน หมดอายุการใช้งานภายใน 1 เดือน 7) ผู้จะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีที่พบข้อบกพร่อง ของผลติ ภัณฑอ์ นั เกิดจากผผู้ ลติ คุณลักษณะเฉพาะวสั ดวุ ิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ หนา้ 102

รายการท่ี ๓๕ รายละเอียดคณุ ลกั ษณะเฉพาะ วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ ประเภท Modified AFB stain 1. คุณลกั ษณะเฉพาะ ๑.๑ วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้เป็นชดุ น้ำยาย้อมสี เพื่อตรวจหาเชื้อ Acid Fast Bacilli (AFB) ใน สิ่งส่งตรวจ เช่น sputum, stool, bone marrow, body fluid เป็นต้น เพื่อช่วยสนับสนุนการตรวจวินิจฉัย การติดเช้ือ Mycobacterium tuberculosis ๑.๒ คุณลักษณะทางเทคนิค ๑) ชุดสีย้อม AFB Stain ประกอบด้วย Carbon Fuchsin, 1% H2SO4 และ Methylene Blue ๒) ชุดนำ้ ยามีฝาปดิ มดิ ชิด บรรจุในขวดสชี า ป้องกันการปนเปือ้ นและการเสอ่ื มของสี ๓) ชดุ น้ำยายอ้ มสสี ามารถใช้งานได้ทันที โดยไม่ตอ้ งกรอง ๔) ขวดบรรจมุ ฉี ลากระบรุ ายละเอยี ดได้แก่ ช่ือสียอ้ ม ชนดิ สยี อ้ ม ปรมิ าตร วนั ผลิต หมายเลข Lot ผลิต วันหมดอายทุ ข่ี า้ งขวด โดยมีอายุไมน่ อ้ ยกวา่ 1 ปี นบั ต้งั แต่วนั สง่ มอบ 2. เงอื่ นไขเฉพาะ 1) มหี นังสอื รบั รองระบบคุณภาพการผลิตที่เปน็ มาตรฐานสากล และรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ 2) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good Delivery Practice) 3) มีเอกสารแนะนำวิธกี ารใชช้ ดุ น้ำยาอย่างละเอยี ด 4) ผจู้ ะขายต้องส่งเอกสารรับรองคุณภาพของสินค้า (COA) ทกุ ครั้งที่มีการส่งมอบสนิ คา้ 5) ผ้จู ะขายตอ้ งส่งเอกสาร Material safety data sheet (MSDS) มาพร้อมกับชุดนำ้ ยา 6) ผู้จะขายรับผิดชอบยินยอมเปลี่ยนสินค้าทดแทนให้ หากนำไปใช้แล้วพบว่ามีปัญหาก่อนวัน หมดอายุการใชง้ านภายใน 1 เดือน 7) ผู้จะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีที่พบข้อบกพร่อง ของผลติ ภณั ฑอ์ ันเกดิ จากผู้ผลติ คุณลักษณะเฉพาะวสั ดวุ ทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หนา้ 103

รายการท่ี ๓๖ รายละเอยี ดคุณลกั ษณะเฉพาะ วสั ดวุ ิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท Gram’s stain 1. คุณลกั ษณะเฉพาะ ๑.๑ วตั ถปุ ระสงค์ในการใชง้ าน ใช้เปน็ ชุดน้ำยายอ้ มสีเพื่อตรวจวนิ จิ ฉยั แยกชนิดเช้ือแบคทเี รียจากสิ่ง สง่ ตรวจ เชน่ หนอง ปัสสาวะ อจุ จาระ เปน็ ต้น ๑.๒ คณุ ลกั ษณะทางเทคนิค ๑) ชุดสีย้อม Gram’s stain ประกอบด้วย Crystal Violet, Decolorizer, Iodine และ Safranin ๒) ชุดนำ้ ยาย้อมสีเพ่อื ตรวจวินจิ ฉัยแยกชนิดเชอ้ื แบคทีเรยี จากส่งิ สง่ ตรวจ ๓) ชดุ น้ำยามฝี าปิดมดิ ชดิ บรรจุในขวดสีชา ปอ้ งกนั การปนเป้ือนและการเสอ่ื มของสี ๔) ชุดน้ำยายอ้ มสีสามารถใช้งานได้ทนั ที โดยไม่ตอ้ งกรอง ๕) ขวดบรรจุมีฉลากระบุรายละเอียดได้แก่ ชื่อสีย้อม ชนิดสีย้อม ปริมาตร วันผลิต หมายเลข Lot ผลิต วันหมดอายุทขี่ ้างขวด โดยมีอายไุ มน่ ้อยกวา่ 1 ปี นบั ต้งั แตว่ นั สง่ มอบ 2. เงอื่ นไขเฉพาะ ๑) มหี นังสือรบั รองระบบคณุ ภาพการผลติ ทีเ่ ป็นมาตรฐานสากล และรบั รองคณุ ภาพของผลติ ภณั ฑ์ ๒) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good Delivery Practice) ๓) มเี อกสารแนะนำวิธกี ารใช้ชดุ นำ้ ยาอย่างละเอยี ด ๔) ผจู้ ะขายตอ้ งส่งเอกสารรับรองคุณภาพของสนิ คา้ (COA) ทุกครง้ั ทมี่ กี ารสง่ มอบสนิ คา้ ๕) ผจู้ ะขายต้องส่งเอกสาร Material safety data sheet (MSDS) มาพร้อมกบั ชดุ นำ้ ยา ๖) ผู้จะขายรับผิดชอบยินยอมเปลี่ยนสินค้าทดแทนให้ หากนำไปใช้แล้วพบว่ามีปัญหาก่อนวัน หมดอายุการใชง้ านภายใน 1 เดอื น ๗) ผู้จะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีที่พบข้อบกพร่อง ของผลติ ภณั ฑ์อันเกิดจากผู้ผลติ คณุ ลกั ษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ หน้า 104

รายการท่ี ๓๗ รายละเอียดคณุ ลกั ษณะเฉพาะ วสั ดวุ ิทยาศาสตร์การแพทย์ ประเภท Wright’s stain 1. คณุ ลกั ษณะเฉพาะ ๑.๑ วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้เป็นชุดน้ำยาย้อมสีสำเร็จรูป ที่ใช้สำหรับย้อมสีเม็ดเลือด เกล็ด เลอื ด เซลลต์ ่างๆจากส่ิงสง่ ตรวจ เชน่ เสมียร์เลือด หนอง สารคัดหลั่งจากร่างกาย เป็นตน้ ๑.๒ คุณลักษณะทางเทคนิค 1) ชุดสีย้อม Wright’s stain ประกอบด้วย Wright's Eosin Methylene Blue Solution และ Wright’s Buffer Solution 2) ชดุ นำ้ ยามีฝาปดิ มดิ ชิด บรรจใุ นขวดสีชา ปอ้ งกันการปนเปือ้ นและการเสอื่ มของสี 3) ชุดนำ้ ยายอ้ มสีสามารถใช้งานไดท้ ันที โดยไมต่ อ้ งกรอง 4) ขวดบรรจุมีฉลากระบุรายละเอียดได้แก่ ชื่อสีย้อม ชนิดสีย้อม ปริมาตร วันผลิต หมายเลข Lot ผลิต วนั หมดอายุทข่ี ้างขวด โดยมีอายไุ ม่นอ้ ยกวา่ 1 ปี นบั ตัง้ แต่วันสง่ มอบ 2. เงอ่ื นไขเฉพาะ ๑) มหี นังสือรับรองระบบคณุ ภาพการผลติ ทเี่ ป็นมาตรฐานสากล และรับรองคณุ ภาพของผลิตภณั ฑ์ ๒) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good Delivery Practice) ๓) มีเอกสารแนะนำวิธีการใช้ชดุ น้ำยาอย่างละเอียด ๔) มีเอกสารอา้ งอิงที่สามารถใชก้ ับเคร่ืองย้อมสีอัตโนมตั ิได้ ๕) ผจู้ ะขายตอ้ งสง่ เอกสารรบั รองคุณภาพของสนิ คา้ (COA) ทกุ คร้งั ทีม่ กี ารสง่ มอบสินคา้ ๖) ผู้จะขายต้องส่งเอกสาร Material safety data sheet (MSDS) มาพร้อมกบั ชดุ นำ้ ยา ๗) ผู้จะขายรับผิดชอบยินยอมเปลี่ยนสินค้าทดแทนให้ หากนำไปใช้แล้วพบว่ามีปัญหาก่อนวัน หมดอายกุ ารใชง้ านภายใน 1 เดอื น ๘) ผู้จะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีที่พบข้อบกพร่อง ของผลติ ภัณฑ์อนั เกดิ จากผูผ้ ลติ คุณลกั ษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ หน้า 105

รายการที่ ๓๘ รายละเอยี ดคุณลกั ษณะเฉพาะ วัสดุวิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท Hematocrit Red tube ๑. คณุ ลกั ษณะเฉพาะ ๑.๑ วตั ถปุ ระสงค์ในการใชง้ าน ใช้สำหรับเกบ็ และปัน่ หาความเข้มขน้ ของเลือดจากปลายนว้ิ ๑.๒ คุณลกั ษณะทางเทคนิค ๑) มีสารเฮปพารนิ เคลอื บไว้ในหลอดปริมาณ ๒) เป็นผลิตภณั ฑ์ประเภทใช้คร้งั เดยี ว(Disposable) ๓) เป็นผลิตภัณฑ์แห้ง สะอาด ปราศจากฝนุ่ ๔) ไม่แตกและหกั งา่ ยและทนต่อการปน่ั ด้วยความเร็วสงู ไมน่ ้อยกว่า 12000 rpm ๕) เปน็ หลอดแก้วขนาดเลก็ ทรงกระบอกยาว 5 เซนตเิ มตร กว้าง 2 มลิ ลเิ มตร ๖) มีความหนาของหลอด 0.5 มิลลเิ มตร ๗) มสี แี ดงกำกบั ไว้ทปี่ ลายหลอดเพอื่ บง่ ชี้ชนิด ๒. เงอ่ื นไขเฉพาะ ๑) โรงงานผู้ผลติ ได้รับมาตรฐาน ISO 9001 ๒) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good Delivery Practice) ๓) ผู้จะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีที่พบข้อบกพร่อง ของผลิตภณั ฑอ์ นั เกดิ จากผ้ผู ลติ คุณลกั ษณะเฉพาะวสั ดวุ ทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หนา้ 106

รายการท่ี ๓๙ รายละเอยี ดคณุ ลกั ษณะเฉพาะ วัสดวุ ิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท Hematocrit blue tube ๑. คณุ ลกั ษณะเฉพาะ ๑.๑ วตั ถุประสงคใ์ นการใชง้ าน ใช้สำหรับเก็บและปั่นหาความเข้มขน้ ของเลือดจากปลายนว้ิ ๑.๒ คุณลกั ษณะทางเทคนคิ ๑) ไมม่ ีสารใดๆเคลือบไว้ในหลอด ๒) เปน็ ผลิตภัณฑ์ประเภทใช้ครั้งเดียว (Disposable) ๓) เป็นผลิตภัณฑแ์ หง้ สะอาด ปราศจากฝุ่น ๔) ไม่แตกและหักงา่ ยและทนตอ่ การปนั่ ด้วยความเรว็ สูงไมน่ ้อยกว่า 12000 rpm ๕) เป็นหลอดแกว้ ขนาดเลก็ ทรงกระบอกยาว 5 เซนติเมตร กว้าง 2 มิลลิเมตร ๖) มคี วามหนาของหลอด 0.5 มลิ ลิเมตร ๗) มสี นี ำ้ เงินกำกับไว้ท่ปี ลายหลอดเพอ่ื บง่ ช้ีชนดิ ๒. เง่ือนไขเฉพาะ ๑) โรงงานผ้ผู ลิตได้รับมาตรฐาน ISO 9001 ๒) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good Delivery Practice) ๓) ผู้จะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีที่พบข้อบกพร่อง ของผลติ ภัณฑ์อันเกิดจากผูผ้ ลิต คณุ ลักษณะเฉพาะวสั ดวุ ทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หนา้ 107

รายการท่ี ๔๐ รายละเอียดคณุ ลกั ษณะเฉพาะ วสั ดวุ ิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท เขม็ เจาะปลายน้วิ (Auto click ปรบั ระดับไมไ่ ด้) ๑. คุณลกั ษณะเฉพาะ ๑.๑ วตั ถปุ ระสงคใ์ นการใช้งาน ใช้สำหรับเจาะเลือดจากปลายนวิ้ (capillary blood) ๑.๒ คณุ ลักษณะทางเทคนคิ ๑) เปน็ ผลติ ภณั ฑ์ประเภทใช้ครง้ั เดียว(Disposable) ๒) เป็นผลติ ภณั ฑป์ ราศจากเช้ือ(Sterilized technique) ๓) เป็นเหล็กไร้สนิม(Stainless steel) ๔) ปลายเขม็ เจาะต้องเปน็ รูปตัว V ๒. เงื่อนไขเฉพาะ ๑) โรงงานผู้ผลติ ได้รับมาตรฐาน ISO 9001 ๒) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good Delivery Practice) ๓) ผู้จะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีที่พบข้อบกพร่อง ของผลติ ภณั ฑ์อันเกดิ จากผผู้ ลติ คุณลกั ษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ หน้า 108

รายการที่ ๔๑ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ วสั ดวุ ิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท กระจกสไลด์ใส ๑. คณุ ลักษณะทั่วไป ๑.๑ วัตถุประสงค์ในการใชง้ าน ใช้สำหรบั เสมียร์สง่ิ สง่ ตรวจไดแ้ ก่ เลอื ด ปสั สาวะ เสมหะ เป็นตน้ เพือ่ ตรวจดว้ ยกล้องจลุ ทรรศน์ ๑.๒ คณุ ลักษณะทางเทคนิค ๑) เปน็ กระจกมขี นาด กวา้ ง ยาว หนา เปน็ 1 นวิ้ 3 น้ิว และหนา 0.1 เซนติเมตร ๒) เปน็ ผลติ ภณั ฑ์ประเภทใชค้ รั้งเดยี ว (Disposable) ๓) เปน็ ผลติ ภัณฑแ์ ห้ง สะอาด ปราศจากฝุ่น ๔) ไมแ่ ตกและหักง่าย ๕) เปน็ ผลติ ภณั ฑท์ ี่ผ่านการลา้ งคราบน้ำมนั ในกระบวนการผลิตแลว้ ๒. เงื่อนไขเฉพาะ ๑) โรงงานผู้ผลิตได้รบั มาตรฐาน ISO 9001 ๒) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good Delivery Practice) ๓) ผู้จะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีที่พบข้อบกพร่อง ของผลติ ภัณฑ์อันเกดิ จากผู้ผลิต คุณลักษณะเฉพาะวัสดวุ ทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หน้า 109

รายการท่ี ๔๒ รายละเอยี ดคุณลักษณะเฉพาะ วสั ดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ ประเภท กระจกสไลด์ฝา้ ๑. คุณลกั ษณะทวั่ ไป ๑.๑ วัตถปุ ระสงคใ์ นการใช้งาน ใชส้ ำหรบั เสมียร์สงิ่ สง่ ตรวจไดแ้ ก่ เลอื ด ปัสสาวะ เสมหะ เป็นต้น เพื่อตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ ๑.๒ คุณลกั ษณะทางเทคนิค ๑) เปน็ กระจกมีขนาด กวา้ ง ยาว หนา เป็น 1 นิ้ว 3 นิว้ และหนา 0.1 เซนติเมตร ๒) เป็นผลิตภณั ฑ์ประเภทใช้ครง้ั เดยี ว (Disposable) ๓) เป็นผลติ ภณั ฑ์แห้ง สะอาด ปราศจากฝนุ่ ๔) ไม่แตกและหักงา่ ย ๕) เปน็ ผลติ ภณั ฑ์ท่ผี ่านการลา้ งคราบน้ำมันในกระบวนการผลิตแลว้ ๖) เปน็ กระจกดา้ นปลายที่สามารถเขียนหรือทำสญั ลักษณไ์ ดด้ ้วยดินสอดำ ๒. เงื่อนไขเฉพาะ ๑) โรงงานผู้ผลิตได้รับมาตรฐาน ISO 9001 ๒) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good Delivery Practice) ๓) ผู้จะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีที่พบข้อบกพร่อง ของผลติ ภณั ฑ์อันเกิดจากผผู้ ลติ คุณลกั ษณะเฉพาะวัสดุวทิ ยาศาสตร์การแพทย์ หน้า 110

รายการท่ี ๔๓ รายละเอยี ดคณุ ลักษณะเฉพาะ วสั ดุวิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท หลอดบรรจุเลอื ด ๑. คุณลกั ษณะท่ัวไป ๑.๑ วตั ถปุ ระสงคใ์ นการใช้งาน ใชส้ ำหรับเก็บและรกั ษาสภาพสงิ่ ส่งตรวจ(Blood Holding Specimen) ๑.๒ คุณลักษณะทางเทคนิค ๑) มีสารรกั ษาสภาพส่ิงสง่ ตรวจตามลกั ษณะของการใช้งานตามตาราง ชนิดหลอด(สารกันเลอื ดแข็ง) ขนาดและชนิดของพลาสตกิ ฝาและปรมิ าณ K3EDTA 13x75 mm (PP/PE) Purple safety cap 3.0 ml K3EDTA 10x30 mm (PP/PE) Purple safety cap 0.5 ml 3.8%Sodium citrate 13x75 mm (PP/PE) Black safety cap 3.0 ml 3.2%Sodium citrate 13x75 mm (PP/PE) Blue safety cap 3.0 ml Activated serum clot 13x75 mm (PP/PE) Red safety cap 3.0 ml Activated serum clot 13x100 mm (PP/PE) Red safety cap 6.0 ml Plane 13x75 mm (PP/PE) Red safety cap 3.0 ml Lithium heparinized 13x75 mm (PP/PE) Green safety cap 3.0 ml Sodium Fluoride 13x75 mm (PP/PE) Gray safety cap 3.0 ml Gel tube 13x75 mm (PP/PE) Yellow safety cap 3.0 ml Micro tube 10x30 mm (PP/PE) White safety cap 1.0 ml ๒) เปน็ ผลิตภัณฑป์ ระเภทใชค้ ร้ังเดียว (Disposable) ๓) มีฉลากสติ๊กเกอรใ์ ส แสดงข้อมลู ชอ่ื ชนดิ ภาชนะ วันหมดอายุ และ Lot No ๔) มีขดี บอกปรมิ าตรตดิ อยู่ท่ขี า้ งหลอด และที่ฉลากระบุสเี ช่นเดยี วกับจุกปดิ ๕) หลอดทม่ี สี ารกันเลอื ดแข็ง สารกนั เลือดแขง็ อยูใ่ นรปู spray form ๖) เป็นหลอดชนดิ ไม่มแี รงดูดอากาศ ( Non vacuum ) ๒. เงอ่ื นไขเฉพาะ ๑) โรงงานผู้ผลิตได้รบั มาตรฐาน ISO 9001 ๒) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good Delivery Practice) ๓) ผู้จะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมลู ค่าใดๆในกรณที ี่พบข้อบกพร่อง ของผลิตภัณฑ์อันเกิดจากผ้ผู ลิต คุณลักษณะเฉพาะวัสดวุ ทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หนา้ 111

คณุ ลักษณะเฉพาะวสั ดวุ ทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หน้า 112